年度校验复习题3.docx
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年度校验复习题3
《血站质量管理规范》复习题3
一、单选题
1、《血站管理办法》自什么时间起施行?
()
A、2006年1月1日B、2006年3月1日
C、2005年11月17日D、2006年3月31日
2、血站工作人员每人每年应当接收岗位继续教育的时间不少于多少?
()
A、55学时B、65学时C、75学时D、85学时
3、一般血站不包括哪一种?
()
A、血液中心B、中心血站C、基层血站D、中心血库
4、血站各部门各岗位的权限必须与什么相适应?
()
A、人员资质B、人员能力C、业绩D、职责
5、卫生技术人员应占职工总数的多少以上?
()
A、75%B、70%C、65%D、60%
6、建立和实施电子签名和数据管理程序是为了确保电子签名和数据电文在生成、维护、保存、传输和使用过程中的何种性质?
()
A、适宜性、有效性和充分性B、可靠性、完整性、有效性及机密性
C、精密性、特异性和灵敏度D、符合性、协调性、系统性和独立性
7、关于《血站质量管理规范》,下列描述正确的是哪项?
()
A、是根据《血站基本标准》制定的规范
B、是血站质量管理的基本准则,适用于提供采供血和相关服务的一般血站
C、是血站质量管理的基本准则,适用于提供采供血和相关服务的所有血站
D、是血站质量管理的最高准则,适用于提供采供血和相关服务的一般血站
8、关于组织与人员,下列描述正确的是哪项?
()
A、只需设置满足献血宣传和献血者招募的部门
B、高、中、初级卫生专业技术职务任职资格的人员比例呈金字塔形
C、中心血站法定代表人或主要负责人应具有高等学校专科以上学历
D、经血传播疾病病原体携带者不得从事采血、成分制备、供血等业务工作
9、关于质量体系文件,下列描述正确的是哪项?
()
A、质量体系文件应包括质量手册、过程文件、操作规程和记录
B、文件应进行不定期评审,列明修订状态清单和发放清单
C、作废文件的正副本应加标记归档,作废文件不得在工作现场出现
D、保证员工能够在单位内部容易获得与其岗位相关的文件
10、关于建筑、设施与环境,下列描述正确的是哪项?
()
A、采血区能对献血者进行有效体检,以正确判定献血者资格
B、体检区在指定区域安全放置和弃置血袋,避免复用、污染和差错
C、献血后休息区应保证献血者得到适当休息
D、血液存放区设置待检测血液隔离存放区和报废血液隔离存放区
11、关于设备,下列描述错误的是哪项?
()
A、必须建立和实施设备的确认、维护、校准和持续监控等管理制度
B、计量器具应符合检定要求,有明显的定期检定合格标识
C、大型和关键设备均应以惟一性标签标记
D、所有应急备用关键设备要求特殊管理
12、关于物料,下列描述正确的是哪项?
()
A、采供血所用的物料仅不得对血液质量产生不良影响
B、每年应对关键物料的生产商和供应商进行一次评审
C、对温湿度有特殊要求的物料,应不定期进行温、湿度监控
D、物料储存期限及有效期自设为入库之日起最多不超过一年
13、关于安全与卫生,下列描述错误的是哪项?
()
A、制定并执行安全与卫生管理制度
B、有一名对法定代表人直接负责的安全与卫生负责人。
C、每两年对员工进行一次经血传播病原体感染情况的检测
D、采取有效措施对献血者和员工进行防护
14、血站必须建立与其什么相适应的组织机构?
()
A、体制B、行政C、质量D、业务
15、征询区和体检区布局应保证对献血者征询和体检时的哪种要求?
()
A、保密性B、全面性C、规范性D、安全性
16、血液标识应确保所有血液可以追溯到哪些记录?
()
A、献血者及其献血过程B、所使用的关键物料批号
C、所有制备和检验D、以上记录均是
17、关于血液制备,下列说法错误的是哪项?
()
A、血液制备必须在密闭系统中进行B、应建立和执行血液制备、贴签、包装、入库程序
C、血液制备环境应当整洁卫生D、制备的血液必须符合《全血及成分血质量要求》
18、建立和实施血液的隔离程序的目的是什么?
()
A、防止未检测血液遗漏检测B、防止不合格血液的误发放
C、杜绝未报废血液的误报废D、允许待发行血液的提前使用
19、关于合格血液的放行下列描述错误的是哪项?
()
A、放行人员应经过培训和考核合格并经过授权才能承担放行工作
B、清查每批血液中的所有不合格血液后才能放行合格血液。
C、合格血液贴上合格标签经批准放行后才能转移到合格血液储存库
D、所有不合格的血液经过清点核实后即刻焚烧
20、关于血液收回,下列描述错误的是哪项?
()
A、血液收回程序应确定需要收回的血液、收回责任人及其职责
B、确保在任何时间有专人接听及处理血液质量投诉和缺陷发现
C、在收回具有严重质量缺陷的血液时应立即销毁该血液
D、血液收回记录应当包括缺陷血液的收回、追踪、分析、评审和处置
21、关于《血站质量管理规范》,下列描述正确的是哪一项?
()
A、根据《中华人民共和国献血法》制定的规范
B、规范是血站质量管理的基本准则,适用于提供采供血和相关服务的一般血站
C、规范是血站质量管理的基本准则,适用于提供采供血和相关服务的所有血站
D、规范是血站质量管理的最高准则,适用于提供采供血和相关服务的一般血站
22、关于质量体系文件,下列描述正确的是哪一项?
()
A、质量体系文件应包括质量手册、过程文件、操作规程和记录
B、建立和实施形成文件及文件管理的质量手册
C、在文件正式实施后应对相关的员工进行培训
D、保证员工能够在单位内部范围容易获得与其岗位相关的文件并正确使用文件
23、一般血站不包括哪一种?
()
A、血液中心B、中心血站C、基层血站D、中心血库
24、关于献血者的身份核对,下列表述正确的是哪一项?
()
A、在校大学生可使用学生证代替身份证B、任何单位和个人不得组织冒名顶替者献血
C、国家工作人员可以使用工作证代替身份证D、不明身份者可以献血
25、血液标签中的内容应至少包含四部分,下列描述正确的是哪一项?
()
A、献血编号、品种标识、血型标识和有效期标识
B、品种标识、血型标识、容量标识和有效期标识
C、献血证号、品种标识、血型标识、容量标识
D、单位代码、献血编号、血型标识和有效期标识
26、关于记录,下列描述正确的是哪一项?
()
A、内容是血液采集、检测、制备、储存、发放和运输
B、检验和供血的原始记录应保存十年左右
C、数据电文应可供关键时调取查用
D、与献血者相关的信息应进行保密,防止未授权接触和对外泄露
27、关于血站进行血液采集,以下描述错误的是哪一项?
()
A、采血后对献血者身份进行核对并登记B、严禁采集冒名顶替者的血液
C、严禁超量、频繁采集血液D、不得采集血液制品生产用原料血浆
28、《血站管理办法》是根据哪个法律法规制定的?
()
A、《献血法》B、《卫生法》C、《传染病防治法》D、《卫生检疫法》
29、《血站管理办法》中规定哪些原始记录应当至少保存十年?
()
A、献血、检测和供血B、献血、成分制备和供血
C、成分制备、检测和质量抽检D、检测、供血和成分制备
30、血站质量体系文件不包括哪一种?
()
A、质量手册B、过程文件C、操作规程和记录D、外来文件
31、血站管理评审分别由谁编写和批准管理评审报告?
()
A、质量管理部门、法定代表人B、质量负责人、法定代表人
C、质量管理部门、质量负责人D、业务负责人、法定代表人
32、省级卫生行政部门在规划本辖区一般血站服务区域时,可根据什么情况制定?
()
A、省内行政区划B、地市行政区划C、临床用血需要D、实际供血距离与能力
33、中心血站供血半径应大于多少公里?
()
A、200公里B、150公里C、100公里D、60公里
34、关于血液存放的分区,可不包括下列那项?
()
A、合格血液存放区B、制备中血液存放区
C、待检测血液存放区D、报废血液存放区
35、关于献血者进行健康征询和评估,下列描述错误的是哪一项?
()
A、由接受过培训的医技人员依据《献血者健康检查要求》进行
B、保证不影响献血者健康以及血液的安全性和有效性
C、健康征询和健康检查完成后应由献血者和检查者共同签名
D、检查者应做出献血者是否能够献血的判断
36、确认完成后应形成确认报告,确认报告的内容可不包括哪一项?
()
A、确认计划B、确认的数据C、确认程序D、确认的结论
37、建立和实施献血者招募指南,以下列那种人群为招募对象?
()
A、军人B、高校学生C、自愿无偿献血者D、自愿无偿的低危人群
38、献血条码的编码程序应保证献血码的唯一性,同一献血码至少多少年不重复?
()
A、10年B、30年C、50年D、80年
39、职业暴露预防与控制程序可不包括下列那项内容?
()
A、职业暴露的登记B、职业暴露的预防和处理
C、职业暴露的应急演练D、职业暴露的监控和报告
40、《献血法》规定:
血站是什么性质的机构?
()
A、采集、提供临床用血的机构B、负责本辖区内无偿献血组织发动
C、不以营利为目的,采集、提供临床用血的公益性卫生机构
D、不以营利为目的的公益性组织
41、血站非法采集血液由什么部门进行处罚?
()
A、县级以上法院B、县级以上的地方人民政府卫生行政部门
C、卫生部D、省级以上的地方人民政府卫生行政部门
42、具有高、中、初级卫生专业技术职务任职资格的人员比例要与血站的什么项目相适应?
()
A、采血和供血B、制备和检测C、采供血全过程D、功能和任务
43、献血者每次采集血液量和两次采集间隔为多少?
()
A、一般为二百毫升,最多不超过四百毫升,间隔时间不少于3个月
B、一般为四百毫升,间隔时间不少于6个月
C、一般为二百毫升,间隔时间不少于3个月
D、一般为二百毫升,最多不超过四百毫升,间隔时间不少于6个月
44、固定采血点、储血点不得进行哪项工作?
()
A、血液采集B、血液检测C、血液贮存D、血液发放
45、我国健康公民自愿献血的年龄是多少?
()
A、十八至五十周岁B、二十至六十周岁
C、十八至六十周岁D、十八至五十五周岁
46、距血液中心或中心血站几个小时车程内的县(市)原则上不予设置中心血库?
()
A、3小时B、4小时C、5小时D、6小时
47、《采供血机构设置规划》应报哪个部门批准后实施?
()
A、卫生部B、省级卫生行政部门C、省级人民政府D、中国输血协会
48、根据什么情况划定血站采供血服务区域?
()
A、行政区域B、实际供血距离与能力C、血站约定D、上级指令
49、《血站管理办法》所指血液,不包括哪一种?
()
A、原料血浆B、全血C、血液成分D、特殊血液成分
50、血浆中的不稳定凝血因子是哪一种?
()
A、Ⅷ因子和V因子 B、Ⅱ因子和Ⅶ因子
C、Ⅲ因子和Ⅸ因子 D、Ⅳ因子和Ⅺ因子
51、法定代表人应按什么时间间隔审核质量管理体系?
()
A、不定期B、每半年C、每两年D、计划的
52、血站必须建立与其什么工作相适应的组织结构?
()
A、业务B、质量C、建设D、人员
53、我国男女献血者符合献血的血比重标准是多少?
()*6gc,a--522世纪先驱论坛
A、男1.050,女1.048 B、男1.051,女1.049
C、男1.052,女1.050D、男1.053,女1.051
54、培训者的何种能力和培训评估者的何种能力应经过评估?
()
A、培训、评估B、授课、讲评C、语言、文字D、口才、书写
55、员工被允许在工作文件或记录上签名不必经过以下哪一步骤?
()
A、结合工作实践接受相关签名的工作程序培训
B、质量负责人授权C、签名的法律责任的培训
D、培训后经过评估表明合格
56、关于文件管理以下哪一项不正确?
()
A、文件应不定期进行评审,列明文件修订状态清单,文件发放清单
B、所使用的文件应为经过批准的现行版本
C、作废文件的正本应加标记归档并安全保存
D、副本全部销毁,作废的文件不得在工作现场出现
57、献血者征询区、体检区能对献血者进行哪项工作,以正确判定献血者资格?
()
A、保密性征询和正确体检B、采集血样和血液检测
C、献血者身份核对D、血液采集和贴签
58、血液存放区,应分别设置的区域不包括哪一种?
()
A、待检测血液隔离存放区B、暂不发放血液存放区
C、合格血液存放区D、报废血液隔离存放区。
59、关于物料管理,以下哪一项描述错误?
()
A、对关键物料的质量进行控制,保证只有合格的物料才能投入使用
B、对合格、待检、不合格物料应严格管理,分区存放
C、对温度、湿度或其它条件有特殊要求的物料应按规定条件储存
D、每两年应对生产商和供应商进行一次评审
二、多选题
1、关于质量管理职责,下列描述正确的是哪些?
()
A、质量体系应覆盖所开展的采供血和相关服务的所有过程
B、法定代表人为血站质量第一责任人
C、法定代表人应不定期审核质量管理体系
D、法定代表人应负责质量体系的建立、实施、监控和改进
E、所有员工为血液质量的具体责任人
2、关于组织与人员,下列描述正确的是哪些?
()
A、卫生技术人员应占职工总数的85%以上
B、技术和管理人员本科以上学历应不低于60%
C、血液中心、中心血站法定代表人或主要负责人应具大专以上学历
D、新增加人员必须符合《血站关键岗位工作人员资质要求》
E、应有专人分别主管采供血业务和质量
3、关于电子签名和数据电文管理,下列描述正确的是哪些?
()
A、建立和实施电子签名和数据电文管理程序
B、应对与生成或使用数据电文和电子签名相关的人员进行教育和培训
C、数据电文应能有效地表现所载内容并可供随时调取查用
D、能可靠地保证数据电文自最终形成时起内容保持完整、未被更改
E、具有正确和完整备份数据电文的能力
4、卫生部在血站管理方面有哪些职责?
()
A、设立血液中心、中心血站和中心血库
B、制定全国采供血机构设置规划指导原则
C、负责全国血站建设规划的指导
D、本行政区域血站监督管理工作
E、主管全国血站的监督管理工作
5、关于血液制备,下列描述正确的是哪些?
()
A、建立和执行血液制备的质量体系,确保血液安全有效
B、应建立和执行血液制备、贴签、包装、入库程序
C、对血液制备的关键设备应按规定进行维护和校准
D、血液制备的程序和方法必须经过审核确认
E、每袋血液在其制备的每一个环节都应经过严格的质量检查
6、下列有关采供血机构设置表述正确的是哪些?
()
A、血液中心应当设置在直辖市、省会市、自治区首府市
B、中心血站应当设置在设区的市
C、县级综合医院内设置中心血库
D、血站与单采血浆站不得在同一县级行政区域内设置
E、血液中心和中心血站可根据服务区域实际需要设立非独立的分支机构
7、员工培训记录至少应包括哪些内容?
()
A、培训计划及评估标准B、培训实施记录C、培训教材
D、培训评估结果和结论E、未达到培训预期要求所采取的措施
8、关于血站的组织与人员,下列描述正确的是哪些?
()
A、必须建立与其业务相适应的组织结构
B、卫生技术人员应占职工总数的75%以上
C、法定代表人或主要负责人应具有高等学校专科以上学历
D、新增加的技术和管理人员本科以上学历应不低于75%
E、应有专人分别主管采供血业务和质量
9、关于文件管理,以下描述正确的是哪些?
()
A、建立和实施形成文件及文件管理的程序
B、所使用的文件应为经过批准的现行版本
C、文件应定期进行评审,列明文件修订状态清单,文件发放清单
D、作废文件的正本应加标记归档并安全保存,副本全部销毁
E、作废的文件不得在工作现场出现
10、建立并持续完善献血者跟踪和回访服务制度,应实施哪些程序?
()
A、献血者满意度调查程序B、献血不良反应的预防和处理程序
C、献血者投诉处理程序D、献血者反馈处理程序 E、血液收回程序
11、血站应保证发出的血液质量符合国家有关标准,哪些方面无差错?
()
A、品种B、规格C、数量D、活性E、血型
12、记录内容需要更改时,应当符合哪些要求?
()
A、保持原记录内容清晰可辨B、单杠画在需修改的文字上
C、注明更改内容D、注明更改原因和日期E、在更改处签名
13、对血液标签的要求有哪些?
()
A、底色应为白色B、与血袋牢固粘贴,能防水、耐磨损
C、背面粘合胶不能影响血液的质量D、建立标签的管理制度
E、标签信息建议采用实体黑色字体通过打印或印刷产生
14、必须采取哪些措施保证电子数据安全?
()
A、对数据库进行定期备份B、确保备份库存点与主体数据库有效安全分隔
C、使用人员应保证电子口令的安全D、应防范、检查并清除计算机病毒
E、必须应用计算机管理采供血和相关服务过程
15、关于管理评审,以下哪些描述正确?
()
A、在质量体系内审完成前组织管理评审
B、管理评审的结果及其相应措施须予以记录
C、法定代表人就所涉及的内容作出总结,探讨持续改进契机
D、质量负责人编写管理评审报告,经法定代表人批准并发放至相关部门
E、管理评审每年至少进行一次,可根据实际需要增加管理评审次数安排
三、判断题
1、县级人民政府负责制定本行政区域血站设置规划。
()
2、员工接受拟任岗位实践技能的培训后即能上岗。
( )
3、职业暴露的预防与控制程序包括职业暴露的预防和处理、职业暴露的登记、监控和报告。
( )
4、工作现场所使用的质量体系文件应为经过批准的现行版本。
( )
5、血站的建设和发展纳入当地国民经济和社会发展计划。
()
6、血站的记录体系必须完整,保证其可追溯性。
()
7、血站只须应用计算机管理采供血过程。
()
8、鼓励和支持血站开展血液应用研究和技术创新工作。
()
9、质量管理岗必须取得大学本科以上学历,经血液安全培训。
()
10、同一行政区域内不得重复设置血液中心、中心血站。
( )
11、成分制剂容量小、浓度和纯度高、输注越多,治疗效果越好。
()
12、建立并持续完善献血者跟踪和回访服务制度,实施献血者满意度调查程序,献血者投诉、反馈处理程序,确保优质的献血服务。
()
13、内部质量审核员必须经过培训,由质量主管任命。
()
14、应对纠正措施和预防措施的实施及其效果进行追踪、验证。
()
15、血液中心应当统一规划、设置集中化检测实验室,并逐步实施。
()
16、固定采血点、储血点可进行血液的储存、检验和制备。
()
17、岗位培训与考核由卫生部负责组织实施。
()
18、应保证发出的血液质量符合国家有关标准,其品种、规格、数量、活性、血型无差错。
()
19、因科研或者特殊需要而进行血液调配的,由省级人民政府卫生行政部门批准。
()
20、血站剩余成分血浆以及因科研或者特殊需要用血而进行的调配所得的收入,全部用于血站建设费用,不得挪作他用。
()
21、临床用血的包装、储存、运输,不符合国家规定的卫生标准和要求的,由省级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正,给予警告,可以并处一万元以下的罚款。
()
22、血站开展采供血业务应当实行全面质量管理,严格遵守《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》、《中国输血技术操作规程》等技术规范和标准。
()
23、按现行规定,血液标本的保存期是血液使用后2年。
()
24、由国家批准设置以营利为目的的脐带血造血干细胞库等特殊血站。
()
25、内部质量审核包括对质量体系的审核和质量体系执行情况的审核。
()
26、每袋血液在其制备过程的每一个环节都应经过严格的目视检查。
()
27、血液的保存温度为2-8℃。
()
28、未规定有效期的物料其储存期限及有效期自设为入库之日起,一般为一年,最多不超三年。
()
29、管理评审每年开展一次,由质量负责人主持。
()
30、省级人民政府卫生行政部门应当统一规划、设置集中化检测实验室,并逐步实施。
()
31、一个城市内不得重复设置血液中心、中心血站。
()
32、所有员工对其职责范围内的质量负责,法定代表人为血站质量第一责任人。
()
33、严禁采集冒名顶替者的血液。
严禁超量、频繁采集血液。
()
34、必须建立和实施仪器、设备的评估、确认、维护、校准和持续监控等管理制度,以保证仪器、设备符合预期使用要求。
()
35、不同批次购入同一批号的物料投入使用前无需进行再确认。
()
36、卫生技术人员应占职工总数的75%以上。
()
37、在质量体系内审完成后,组织同行专家评审,以确保质量管理体系持续运行的适宜性、有效性和充分性。
()
38、血站质控实验室应遵守《血站实验室质量管理规范》的相关要求。
()
39、质量负责人须向法定代表人直接报告质量管理体系业绩及要改进的需求。
()
40、采供血业务负责人和质量负责人相互代行其职责。
()
41、《采供血机构设置规划》每五年修订一次。
()
42、物料应按规定的使用期限存放,遵循先进先出的原则。
()
43、应保证每一次献血具有唯一的条形码标识,并可追溯到献血者。
()
44、内审员应具备相应资质和审核能力,且与受审核方有责任关系。
()
45、建立和实施献血者招募指南,以自愿无偿的人群作为征募对象。
()
四、填空题
1、《血站执业许可证》有效期为年,没有取得的,不得开展采供血活动。
2、储血点应当具备必要的条件,并由部门批准。
3、培训者的和培训评估者的应经过评估。
4、血液标签中的内容至少包含、、血型标识和有效期标识四部分。
5、应建立和实施血液标本程序,保证标本应来源于的血液。
6、血站应当根据医疗机构临床用血,制定血液采集、制备、供应计划,保障临床用血、、。
7、对检测或者的血液,血站应当严格按照有关规定处理。
8、对合格、待检、不合格的物料应严格管理,。
对库存区同类关键物料,有明显和易于识别的标识。
9、采供血机构分为和。
10、建立和实施确认程序,对或者过程、程序、设备、软件、试剂或者其它关键物料进行系统检查。
11、血液中心、中心血站和中心血库由______设立。
12、记录内容
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