透明质酸增稠剂.docx
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透明质酸增稠剂
Documentnumber:
PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998
透明质酸增稠剂
3.名称及其来源
中文名称:
透明质酸
英文名称:
Hyaluronicacid
来源:
透明质酸是从链球菌兽疫亚种的发酵液中提取和精制所得到的,是由D-葡萄糖醛酸和N-乙酰-D-葡萄糖胺组成的一种粘多糖。
4.化学结构、分子式、分子量和理化特性(来源于动植物的,若无以上资料应提供主要成分)
化学结构
分子式:
(C14H21NO11)n*n数:
3~10600
分子量:
x103~x106
理化特性
4.4.1物理特性:
是一种酸性粘多糖,有很强的吸湿性,溶于水,水溶液有粘性。
不溶于醇、酮、乙醚等有机溶剂。
4.4.2以透明质酸为主成份,因具有保持水份的作用,常用于食品物性改良。
5.使用范围及使用量
使用范围:
一般食品<一般饮料类(饮用纯净水除外)>
使用量:
≤10mg/kg
6.添加剂的生产工艺及使用拟申请添加剂生产的食品的生产工艺
透明质酸的制造工艺流程图
在经过灭菌的葡萄糖、酵母粉、蛋白胨等培养液里接种所需菌种进行培养发酵,一定时间后通过过滤培养液除菌。
过滤液经浓缩精制后,用已经过滤的乙醇进行醇沉处理,过滤并干燥,将干燥后的粉末或颗粒在净化室进行洁净包装。
使用拟申请添加剂生产食品的生产工艺
用途
应用领域
使用方法
使用量
增稠剂
在酸性环境下稳定,所以可用于包含酸性化合物的产品
以粉末形态使用
或溶于水后使用
无特别规定
6.2.1生产稠状饮料
6.2.1.1概述
通常饮用的饮料的口感主要是舌表面感觉到的黏度,大部分饮料的物理黏度是70CP以下,根据饮料的种类可以表述为稀,浓,有粘性等。
最近推出的饮料给饮料增加一定黏度,一般情况下感觉稀,但保存于低温时能感觉到有一定黏度。
考虑与其他的整体原料配合比和使用量及食感可将透明质酸用量进行调整,也可调整感觉到的粘性和食感,也可以与其他辅助增稠剂混合使用。
6.2.1.2具有代表性的产品
芦荟凝胶饮料,绿藻凝胶饮料等
6.2.1.3使用拟申请添加剂生产食品的生产工艺
溶解及混合
透明质酸用精制水溶解,添加量为1g/kg
均质化
让各原料充分混合溶解.
在95℃以上的温度上杀菌20~40秒
容器:
洗涤/杀菌
先把装饮料的容器洗涤、杀菌
灌装
已杀菌好的饮料倒入容器里
进行理化学、微生物检查
产品出库
合格产品出库
7.食品添加剂质量标准与指定编制说明
质量标准
7.1.1性状:
白色至淡黄色粉末或颗粒
7.1.2透明质酸含量:
87%以上(干燥品计)
7.1.3水份:
10%以下
7.1.4PH%水溶液):
~
7.1.5灰份:
%以下
7.1.6其他酸性粘多糖:
不能检测出
编制说明
检测项目
指标
参照标准
性状
白色至淡黄色粉末或颗粒
1.与韩国KFDA的食品添加物的公示
(天然添加物.中透明质酸的规格一致
PH%水溶液)
~
1.与韩国KFDA的食品添加物的公示
(天然添加物.中透明质酸的规格一致
2.与日本FDA公布的妆原基中透明质酸钠实验方法一致
透明质酸含量
87%以上
1.与韩国KFDA食品添加物的公示
(天然添加物.中透明质酸的实验法一致;
2.数值的设定比KFDA的规格数值90%略低;
3.与中国山东富瑞达透明质酸钠的数值87%一致
干燥失重
10%以下
1.与韩国KFDA的食品添加物的公示
(天然添加物.中透明质酸的规格一致
2.与日本FDA公布的妆原基中的透明质酸钠实验方法一致
灰分
5%以下
1.与韩国KFDA的食品添加物的公示
(天然添加物.中透明质酸的规格一致
其他酸性粘多糖
不能检测出
1.与韩国KFDA的食品添加物的公示
(天然添加物.中透明质酸的规格一致
2.与日本FDA公布的妆原基中的透明质酸钠实验方法一致
质量规格标准中微生物指标、理化指标及相应的检验方法
检测项目
指标
检测方法
pH
~
将透明质酸配制成%的水溶液,然后用pH计检测其PH值
透明质酸
≥87%
本品干燥后精确称取,置于氯化钠溶液中,充分振荡3个小时,定容至100ml,取5ml后用氯化钠溶液稀释至100ml,作为待试液。
精确称取葡萄糖醛酸内酯左右,用氯化钠溶液定容至100ml,取3ml,再用氯化钠定容至100ml,作为标准溶液。
分别在两支具塞试管中加入硼砂的硫酸溶液()5ml,在冰水浴中冷却后,加入待试溶液和标准溶液各1ml,溶液的温度应低于室温,刚开始缓慢摇晃使之混合均匀,然后剧烈振荡,放于沸水浴中加热10分钟后,立即用冰水浴冷却,再加入咔唑试剂()并充分混合,于沸水浴中加热15分钟后,立即用冰水浴冷却。
用1ml氯化钠按上法制备对照溶液,用波长530nm测量待试液和标准液的吸光度AT及AS,按以下公式计算本品的纯度:
含量(%)=(葡萄糖醛酸内酯(mg)*AT)/(待试样(mg)*AS)*3/5**100
=(透明质酸一单位分子量()/葡萄糖醛酸内酯分子量())
AT:
待试液的吸光度
AS:
标准溶液的吸光度
3/5:
稀释的倍数
重金属
≤20ppm
?
将本品1g投入石英质或自制坩埚里,缓慢加热碳化。
冷却后加硝酸2ml及硫酸5滴,加热到不发生白烟,然后强热至450~550℃灰化。
冷却后加2ml盐酸在水浴中蒸发干燥,残留物里加3滴盐酸后再加10ml热水,加热2分钟后冷却,然后加1滴酚酞试剂,滴加氨试剂至溶液呈淡红色,用水将其移到纳氏比色管中,再加稀释的醋酸(1→20)2ml及水,配成50ml做为待测溶液。
标准色的配制应该用与试剂材质相同的坩埚,加硝酸2ml及硫酸5滴,加2ml盐酸,在水浴中蒸发干燥,残留物里加3滴盐酸,然后与调制试验溶液一样进行处理后,移到纳氏比色管,加入铅标准溶液2ml,再加稀释的醋酸(1→20)2ml及水,配成50ml溶液作为标准色。
进行重金属试验时,其结果应小于20ppm。
砷
≤2ppm
?
将本品0.5g投入铂金质、石英质或自制坩埚中,加入硝酸镁的乙醇溶液(1→50)10ml,将乙醇点火燃烧后,缓缓加热至450~550℃使之灰化,如果存在碳化物,加入少量硝酸再强热至450~550℃使之灰化。
冷却后残留物里加盐酸3ml,用水浴加热融解后用于检测砷的试验溶液,其结果砷含量应小于2ppm
蛋白质
≤%
用lowry法检测蛋白质含量
干燥失重
≤10%
本品1g,105℃干燥4个小时,减少量应在10%以下
灼炽残渣
≤5%
精确称取左右的样品放入已经灼炽过的坩埚中,用少量的硫酸润湿样品,并缓慢加热至无白烟放出,然后高热至450~550?
C,直到样品变成灰状(大约4小时),在干燥器中冷却,称重并计算灰分含量。
总菌落数
≤1?
103CFU/g
取本品加入灭菌生理盐水中溶解后精确配置成50ml。
各取其溶液1ml涂抹在2个培养基(培养基1)上,在37℃,培养48小时,培养完毕后数培养基上出现的集群数,综合考虑溶液的稀释倍数计算每克的总菌数。
培养基1):
标准琼脂培养基(PlateCountAgar)
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胰化蛋白胨?
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5.0g
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酵母提取物?
2.5g
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葡萄糖?
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1.0g
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琼脂?
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15.0g
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上述成份加入1000ml蒸馏水,pH调整为±,在121℃灭菌15分钟。
溶血性链球菌
阴性反应
取本品加入灭菌氯化钠溶液,确配置成100ml。
取其液,各涂抹于2个血液琼脂培养基(培养基2)在37℃,培养48小时后,不能确认有溶血性菌落,有菌落时,用显微镜观察时不能有链球菌。
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培养基2)血液琼脂培养基(BloodAgar)
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胰蛋白示?
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10.0g
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牛肉浸膏?
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3.0g
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氯化钠?
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5.0g
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琼脂?
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15g
将上述成份溶解于1,000ml蒸馏水,在121℃灭菌15分钟,冷却到50℃,然后加去纤维蛋白血液50mL混合后喷注到培养皿使之固化。
溶血性
阴性反应
将的透明质酸溶于到40ml的灭菌后的氯化钠溶液(氯化钠溶于到1000ml蒸馏水中,然后在121?
C灭菌15分钟,下同)中,用灭菌后的氢氧化钠溶液调节PH值到6~7,然后,用氯化钠溶液定容至100ml。
移取上述溶液,加入1%的血溶液(1ml兔血,用灭菌后的氯化钠溶液定容至100ml)。
同时,用的氯化钠溶液和的1%兔血溶液混合作为对照。
37?
C条件下培养两个小时,然后离心得到红细胞,检查表面的颜色,测试溶液和对照溶液的颜色应保持一致。
分子量
~
用分子排阻色谱法测量透明质酸的分子量
待测溶液:
精确称取50mg的透明质酸样品溶于到混合试剂(200mMNaCl,%NaN3的水溶液)中,待完全溶解后,用的微孔滤膜过滤
标准溶液:
精确称取10mg的聚合体标准品(PEOX50K,PEOX100K,PEOX270K,PEOX400K,PEOX1000K),溶于到10ml的混合试剂(200mMNaCl,%NaN3的水溶液)中,待完全溶解后,用的微孔滤膜过滤
测量仪器:
ViscotekTriSECGPCsystem
-HPLCpump(Waters,Model515)
-ViscotekT-60ADualDetector(LightScattering,Viscometer)
-ViscotekLR125Refractometer
-Column:
ToshoGMPWXL(7.8mmID?
30.0cm)
操作软件:
TriSECGPCSoftware
仪器条件:
流速min,柱温35?
C
- 配套讲稿:
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- 透明 增稠剂
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