QC7053记录或表格的编号管理.docx
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QC7053记录或表格的编号管理
题目:
质监处相关记录与表格的编号管理
CodeandmanageofQCrecordsandforms
登记号:
QC-7053A
页数:
1/1
审核:
职务:
日期:
制定:
职务:
日期:
生效日期:
批准:
职务:
日期:
颁发部门:
QA
失效日期:
原登记号:
分发部门:
QA、QC、技术处
标题:
1.目的
2.范围
3.职责
4.内容
正文:
规定了QC表格编号系统。
适用于QC实验室。
实验室主任或工程师应保证按照相关规程起草及修订表格时,按照本规程予以编号。
实验员应在室主任或工程师指导下正确填写表格。
(1)QCF指QC实验室表格,其后加一字母(R-原料室,H-理化室,I-仪器室,M-微生物室,P-药理室,G-其它),再加一序号XX表示不同表格种类,-YY-,表示XX表格中不同目的表格的顺序号,-ZZ表示YY表格的顺序号。
表格修改后版本号依次记为A,B,C…分别表示修改后第一版,第二版,第三版等。
例如QCFR01-01-01
QCFR01指原料室表格第一类(取样及相关记录)
-01-指QCFR01表格中第一种相关表格(取样记录)
01指QCFR01-01-表格中第一个相关表格(原辅料取样与交接记录)
(2)每年结束时,应将相应表格按规定次序收集装订成册,室主任负责收集、整理并保存。
记录应保证易查询追踪。
(3)表格下方的控制号为室主任、工程师发放时用红色书写或用号码机打印的顺序号。
(4)如果记录或表格需要改进,实验员应报告实验室主任或工程师,由其负责提供改进草案,最后由质量控制部负责人核实批准。
(5)QC实验室相应记录编号及对应内容:
见附件。
负责人
质监处相关人员
附件:
QC实验室相应记录编号列表共8页第1页
原料室表格编号
类别编号
表格名称
表格编号
QCFR-01
取样及相关记录
取样记录
QCFR01-01
原辅料取样与交接记录
QCFR01-01-01
注射水质取样记录
QCFR01-01-02
纯化水质取样记录
QCFR01-01-03
包装材料取样记录
QCFR01-01-04
交接记录
QCFR01-02
水质样品批化验记录及附页交接记录
QCFR01-02-01
样品批化验记录及附页分发记录
QCFR01-02-02
合格标签发放记录
QCFR01-02-03
原辅料合格标签交接记录
QCFR01-02-04
包材合格标签交接记录
QCFR01-02-05
原辅料留样登记表
QCFR01-02-06
相关记录
QCFR-01-03
取样器具清洁记录
QCFR01-03-01
供货供户质量情况汇总
QCFR01-03-02
QCFR-02
溶液配制记录
缓冲液配制记录
QCFR02-01
一般溶液配制记录
QCFR02-02
限度试验用溶液配制记录
QCFR02-03
指示剂配制记录
QCFR02-04
QCFR-03
仪器设备相关记录
使用记录
QCFR-03-01
仪器使用记录
QCFR03-01-01
设备使用记录
QCFR03-01-02
校验记录
QCFR-03-02
酸度计校验记录
QCFR03-02-01
熔点议校验记录
QCFR03-02-02
TOC仪器校验记录
QCFR03-02-03
红外校验记录
QCFR03-02-04
维护记录
QCFR-03-03
仪器日常维护记录
QCFR03-03-01
理化室表格编号
QCFH01
取样、交接、发放记录
取样记录
QCFH01-01
原料药成品取样记录
QCFH01-01-02
进厂原料药取样记录
QCFH01-01-01
续表共8页第2页
样品交接记录
QCFH01-02-01
取样器具清洗记录(青霉素类)
QCFH01-03-01
取样器具清洗记录
QCFH01-03-02
样品及批化验记录附页发放记录
QCFH01-04-01
QCFH02
滴定液配制、标定、使用记录
滴定液配制记录
QCFH02-01
0.1mol/L硫代硫酸钠滴定液配制记录
QCFH02-01-01
0.1mol/L高氯酸滴定液配制记录
QCFH02-01-02
1mol/L盐酸滴定液配制记录
QCFH02-01-03
0.5mol/L盐酸滴定液配制记录
QCFH02-01-04
0.2mol/L盐酸滴定液配制记录
QCFH02-01-05
0.1mol/L盐酸滴定液配制记录
QCFH02-01-06
0.5mol/L硫酸滴定液配制记录
QCFH02-01-07
0.25mol/L硫酸滴定液配制记录
QCFH02-01-08
0.1mol/L硫酸滴定液配制记录
QCFH02-01-09
0.05mol/L硫酸滴定液配制记录
QCFH02-01-10
1mol/L氢氧化钠滴定液配制记录
QCFH02-01-11
0.5mol/L氢氧化钠滴定液配制记录
QCFH02-01-12
0.1mol/L氢氧化钠滴定液配制记录
QCFH02-01-13
0.1mol/L碘滴定液配制记录
QCFH02-01-14
0.05mol/L锌滴定液配制记录
QCFH02-01-15
0.02mol/L高锰酸钾滴定液配制记录
QCFH02-01-16
0.05mol/L乙二胺四乙酸二钠滴定液配制记录
QCFH02-01-17
0.02mol/L四苯硼钠滴定液配制记录
QCFH02-01-18
0.05mol/L草酸滴定液配制记录
QCFH02-01-19
0.01mol/L烃铵盐滴定液配制记录
QCFH02-01-20
0.01667mol/L溴酸钾滴定液配制记录
QCFH02-01-21
0.05mol/L碘酸钾滴定液配制记录
QCFH02-01-22
0.01667mol/L碘酸钾滴定液配制记录
QCFH02-01-23
0.1mol/L硝酸银滴定液配制记录
QCFH02-01-24
0.1mol/L硫酸铈滴定液配制记录
QCFH02-01-25
0.1mol/L硫酸亚铁铵滴定液配制记录
QCFH02-01-26
0.05mol/L硝酸汞滴定液配制记录
QCFH02-01-27
0.1mol/L硫氰酸铵滴定液配制记录
QCFH02-0128
0.1mol/L亚硝酸钠滴定液配制记录
QCFH02-01-29
0.1mol/L氢氧化四丁基铵滴定液配制记录
QCFH02-01-30
0.1mol/L高氯酸钡滴定液配制记录
QCFH02-01-31
0.1mol/L甲醇制氢氧化钾滴定液配制记录
QCFH02-01-32
0.02mol/L硝酸汞滴定液配制记录
QCFH02-01-33
0.1mol/L甲醇钠滴定液配制记录
QCFH02-01-34
续表共8页第3页
滴定液标定记录
QCFH02-02
0.1mol/L硫代硫酸钠滴定液标定记录
QCFH02-02-01
0.1mol/L高氯酸滴定液标定记录
QCFH02-02-02
1mol/L盐酸滴定液标定记录
QCFH02-02-03
0.5mol/L盐酸滴定液标定记录
QCFH02-02-04
0.2mol/L盐酸滴定液标定记录
QCFH02-02-05
0.1mol/L盐酸滴定液标定记录
QCFH02-02-06
0.5mol/L硫酸滴定液标定记录
QCFH02-02-07
0.25mol/L硫酸滴定液标定记录
QCFH02-02-08
0.1mol/L硫酸滴定液标定记录
QCFH02-02-09
0.05mol/L硫酸滴定液标定记录
QCFH02-02-10
1mol/L氢氧化钠滴定液标定记录
QCFH02-02-11
0.5mol/L氢氧化钠滴定液标定记录
QCFH02-02-12
0.1mol/L氢氧化钠滴定液标定记录
QCFH02-02-13
0.1mol/L碘滴定液标定记录
QCFH02-02-14
0.05mol/L锌滴定液标定记录
QCFH02-02-15
0.02mol/L高锰酸钾滴定液标定记录
QCFH02-02-16
0.05mol/L乙二胺四乙酸二钠滴定液标定记录
QCFH02-02-17
0.02mol/L四苯硼钠滴定液标定记录
QCFH02-02-18
0.05mol/L草酸滴定液标定记录
QCFH02-02-19
0.01mol/L烃铵盐滴定液标定记录
QCFH02-02-20
0.01667mol/L溴酸钾滴定液标定记录
QCFH02-02-21
0.05mol/L碘酸钾滴定液标定记录
QCFH02-02-22
0.01667mol/L碘酸钾滴定液标定记录
QCFH02-02-23
0.1mol/L硝酸银滴定液标定记录
QCFH02-02-24
0.1mol/L硫酸铈滴定液标定记录
QCFH02-02-25
0.1mol/L硫酸亚铁铵滴定液标定记录
QCFH02-02-26
0.05mol/L硝酸汞滴定液标定记录
QCFH02-02-27
0.1mol/L硫氰酸铵滴定液标定记录
QCFH02-02-28
0.1mol/L亚硝酸钠滴定液标定记录
QCFH02-02-29
0.1mol/L氢氧化四丁基铵滴定液标定记录
QCFH02-02-30
0.1mol/L高氯酸钡滴定液标定记录
QCFH02-02-31
0.1mol/L甲醇制氢氧化钾滴定液标定记录
QCFH02-02-32
0.02mol/L硝酸汞滴定液标定记录
QCFH02-02-33
0.1mol/L甲醇钠滴定液标定记录
QCFH02-02-34
滴定液使用记录
QCFH02-03
滴定液标定记录附页
(一)
QCFH02-04-01
滴定液复标记录附页
(一)
QCFH02-04-02
滴定液标定记录附页
(二)
QCFH02-04-03
滴定液复标记录附页
(二)
QCFH02-04-04
续表共8页第4页
QCFH03
试液相关记录
一般溶液的配制记录
QCFH03-01-01
pH缓冲液配制记录
QCFH03-02-01
浊度标准液配制记录
QCFH03-03-01
指示液配制记录
QCFH03-04-01
QCFH04
仪器设备相关记录
仪器使用记录
QCFH04-01-01
冰箱温度观察记录
QCFH04-02-01
冰箱物品存放记录
QCFH04-03-01
万分之一天平使用记录
QCFH04-04-01
紫外分光光度计校验记录
QCFH04-05-01
溶出仪校验记录
QCFH04-06-01
仪器的日常维护记录
QCFH04-07-01
设备使用记录
QCFH04-08-01
微粒分析仪校验记录
QCFH04-09-01
仪器室表格编号
QCFI01
仪器设备相关记录
使用记录
QCFI01-01
仪器使用记录
QCFI01-01-01
冰箱使用记录
QCFI01-01-02
校验记录
QCFI01-02
天平校验记录
QCFI01-02-01
色谱仪校验记录
QCFI01-02-02
维护记录
QCFI01-03
仪器日常维护记录
QCFI01-03-01
温度观察
QCFI01-04
冰箱温度观察记录
QCFI01-04-01
QCFI02
色谱柱相关记录
色谱柱使用记录
QCFI02-01
色谱柱登记
QCFI02-02
QCFI03
验证相关记录
验证相关记录
QCFI03-01
QCFI04
溶液相关记录
流动相配制记录
QCFI04-01
溶液配制记录
QCFI04-02
续表共8页第5页
生测室表格编号
QCFM01
培养基相关记录
存放/发放/领用/使用记录
QCFM01-01
QC所用培养基干粉存放/发放记录
QCFM01-01-01
车间用营养琼脂培养基干粉存放/使用记录
QCFM01-01-02
配制/使用记录
QCFM01-02
培养基配制/使用记录
QCFM01-02-01
硫乙醇酸盐流体培养基配制/使用记录
QCFM01-02-02
真菌培养基配制/使用记录
QCFM01-02-03
营养琼脂培养基配制/领用记录
QCFM01-02-04
培养基灵敏度检查
QCFM01-04
液体培养基灵敏度检查记录
QCFM01-04-01
琼脂培养基灵敏度检查记录
QCFM01-04-02
QCFM02
菌种相关记录
存放/发放/使用记录
QCFM02-01
菌种存放/发放记录
QCFM02-01-01
菌种传代/使用记录
QCFM02-01-02
制备/发放/使用记录
QCFM02-02
菌液制备/使用记录
QCFM02-02-01
检定菌液制备/发放记录
QCFM02-02-02
生物指示剂存放/发放记录
QCFM02-03
QCFM03
洁净区/环境控制相关记录
沉降菌检测记录
QCFM03-01
洁净区尘埃粒子检测记录
QCFM03-02
洁净区浮游菌检测记录
QCFM03-03
高效过滤器风速检测记录
QCFM03-04
表面微生物检测记录
QCFM03-05
空气中微量青霉素测定记录
QCFM03-06
洁净区清洁记录
QCFM03-07
QCFM04
消毒液/缓冲液/冲洗液配制记录
消毒剂配制记录
QCFM04-01
75%酒精配制记录
QCFM04-01-01
0.2%新洁尔灭溶液配制记录
QCFM04-01-02
3%双氧水配制记录
QCFM04-01-03
缓冲液配制记录
QCFM04-02
磷酸盐缓冲液(PH7.8)配制记录
QCFM04-02-01
冲洗液配制记录
QCFM04-03
0.9%L氯化钠配制记录
QCFM04-03-01
续表共8页第6页
QCFM05
仪器/设备相关记录
仪器使用记录
QCFM05-01
设备使用记录
QCFM05-02
冰箱使用记录
QCFM05-02-01
培养箱使用记录
QCFM05-03
培养箱使用记录(35-37°)
QCFM05-03-01
培养箱使用记录(无菌检查)
QCFM05-03-02
培养箱使用记录(微生物限度检查)
QCFM05-03-03
灭菌柜使用记录
QCFM05-03-04
臭氧发生器使用记录
QCFM05-03-05
紫外灯使用记录
QCFM05-03-06
净化系统运行记录
QCFM05-03-07
仪器日常维护记录
QCFM05-05
设备维修记录
QCFM05-06
更换记录
QCFM05-07
高效过滤器更换记录
QCFM05-07-01
中效过滤器更换记录
QCFM05-07-02
温度观察记录
QCFM05-08
冰箱温度观察记录
QCFM05-08-01
培养箱温度观察记录
QCFM05-08-02
QCFM06
验证相关记录
挑战性试验记录
QCFM06-01
烘箱/灭菌柜灭活微生物挑战试验记录
QCFM06-01-01
臭氧/甲醛灭活微生物挑战试验记录
QCFM06-01-02
微生物试验载体制备记录
QCFM06-01-03
除菌过滤器微生物挑战性试验记录
QCFM06-01-04
清洗验证记录
QCFM06-02
清洗验证残留量检测记录(生测)
QCFM06-02-01
清洗验证微生物检测记录
QCFM06-02-02
生产工艺验证记录
QCFM06-03
生物效价检验记录
QCFM06-03-01
无菌检查记录
QCFM06-03-02
细菌、霉菌和酵母菌检验记录
QCFM06-03-03
大肠杆菌检验记录
QCFM06-03-04
金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌检验记录
QCFM06-03-05
培养基灌封培养记录
QCFM06-03-06
续表共8页第7页
药理室记录编号
QCFP01
仪器设备相关记录
使用记录
QCFP01-01
仪器使用记录
QCFP01-01-01
设备使用记录
QCFP01-01-02
通风机运行记录
QCFP01-01-03
换热系统运行记录
QCFP01-01-04
水冷式冷水机组运行记录
QCFP01-01-05
双扉消毒柜运行记录
QCFP01-01-06
校验记录
QCFP01-02
天平日常校验记录
QCFP01-02-01
热原测定仪校验记录
QCFP01-02-02
维护记录
QCFP01-03
仪器维修记录
QCFP01-03-01
微机检修记录
QCFP01-03-02
天平日常维护记录
QCFP01-03-03
电热恒温水箱日常维护记录
QCFP01-03-04
冰箱日常维护记录
QCFP01-03-05
电热鼓风干燥箱日常维护记录
QCFP01-03-06
通风机日常维护记录
QCFP01-03-07
屏障环境设施的维护和保养记录
QCFP01-03-08
设备检修记录
QCFP01-03-09
水冷式冷水机组日常维护记录
QCFP01-03-10
温度观察记录
QCFP01-04
冰箱温度观察记录
QCFP01-04-01
电热恒温水浴箱温度观察记录
QCFP01-04-02
QCFP02
溶液配制记录
无热原盐酸溶液配制记录
QCFP02-01
过氧乙酸贮备液配制记录
QCFP02-02
0.2%新洁尔灭夜的配制记录
QCFP02-03
0.2%过氧乙酸溶液配制记录
QCFP02-04
无热原碳酸氢钠溶液配制记录
QCFP02-05
实验动物管理相关记录
QCFP03-01
清洗消毒记录
QCFP03-01-01
饲料领用记录
QCFP03-01-02
实验动物饲养记录
QCFP03-01-03
猫饲养记录
QCFP03-01-04
家兔繁育、饲养相关记录
QCFP03-02
家兔引种记录
QCFP03-02-01
家兔留种记录
QCFP03-02-02
家兔配种记录
QCFP03-02-03
家兔发放记录
QCFP03-02-04
家兔免疫记录
QCFP03-02-05
家兔繁殖生产记录
QCFP03-02-06
小鼠相关记录
QCFP03-03
小鼠引种记录
QCFP03-03-01
小鼠配种记录
QCFP03-03-02
小鼠繁殖记录
QCFP03-03-03
小鼠生产发放记录
QCFP03-03-04
屏障环境内实验动物饲养观察记录
QCFP03-03-05
QCFP04
热原、内毒素检查相关记录
实验家兔使用记录
QCFP04-01
鲎试剂灵敏度复核记录
QCFP04-02
内毒素分装记录
QCFP04-03
细菌内毒素检查项目中鲎试剂使用记录
QCFP04-04
鲎试剂领用记录
QCFP04-05
细菌内毒素工作标准标定记录
QCFP04-06
验证相关记录
烘箱/隧道烘箱细菌内毒素挑战性试验记录
QCFP05-01-01
除菌滤器相容性验证安全性测试试验记录
QCFP05-01-02
除菌滤器相容性验证细菌内毒素检查试验记录
QCFP05-01-03
续表共8页第8页
其他表格编号
QCFG01
记录或表格发放记录
记录或表格发放登记表
QCFG01-01
QCFG02
标准品、对照品相关记录
标准品、对照品发放记录
QCFG02-01-01
标准品、对照品使用记录
QCFG02-02-01
QCFG03
试剂相关记录
检验用试剂存放/分发台帐
QCFG03-01-01
检验用试剂使用记录
QCFG03-02-01
QCFG04
文件相关记录
文件发放记录
QCFG04-01-01
QCFG05
样品相关记录
样品交接记录
QCFG05-01-01
样品及批检验记录附页分发记录
QCFG05-02-01
剩余检验样品销毁记录
QCFG05-03-01
附件:
QC实验室相应记录编号列表增补01(2005.10)共2页第1页
名称编号
原料室表格红外分光光度计日常校验记录QCFR03-02-04A
红外分光光度计日常维护记录QCFR03-03-02
TOC日常维护记录QCFR03-03-03
熔点仪日常维护记录QCFR03-03-04
酸度计日常维护记录QCFR03-03-05
电导率日常维护记录QCFR03-03-06
折光率日常维护记录QCFR03-03-07
黏度计日常维护记录QCFR03-03-08
电热烘箱日常维护记录QCFR03-03-09
电阻炉日常维护记录QCFR03-03-10
应力仪日常维护记录QCFR03-03-11
蒸汽消毒锅日常维护记录QCFR03-03-12
理化室表格紫外分光光度计校验记录QCFH04-05-01A
天平日常维护记录QCFH04-07-01
紫外分光光度计日常维护记录QCFH04-07-02
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- 关 键 词:
- QC7053 记录 表格 编号 管理