LightSpeedCT技术手册doc81.docx
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LightSpeedCT技术手册doc81
LightSpeedCT
技术手册
工程师内部交流,严禁外传流通复制
章节页码
第一章
系统使用前1
注意1
用户信息2
应用帮助信息2
第二章
X射线防护5
第三章
CT安全7
通用安全7
操作控制台人机工效设计8
姿势8
设备调整8
椅子8
键盘9
屏幕9
舒适度9
电气安全10
法规要求10
电磁兼容性12
EMI/EMC术语13
紧急停止14
所有系统14
紧急情况电源关闭15
X射线打开时患者紧急维护16
紧急停止后系统恢复16
只有机架控制面板的系统16
紧急关闭后系统恢复17
只有机架控制面板的系统17
辐射安全18
机械安全19
带有非金属床板和附件的系统21
如果床板不能推进21
激光安全:
警告标签23
操作控制台25
紧急停止位置25
机架和诊断床26
紧急停止位置26
带有机架控制面板的系统26
检查前床板准备和患者安排26
床板准备26
患者检查前准备27
螺旋扫描安全28
心脏图像安全29
测量精度30
重排平面厚度32
肺部扫描滤波函数32
第四章
如何使用《学习参考手册》35
第五章
管预热37
第六章
日常快速校准程序39
第七章
准备系统41
第八章
检查磁盘空间43
检查图像空间43
第九章
重新启动系统45
系统关闭和重启程序45
第十章
停止和启动操作系统47
每日扫描结束时如何关闭MDC48
带有机架控制面板的系统48
第十一章
一般信息49
预期用途49
CT描述49
CT操作理论50
DICOM打印50
X射线51
管预热51
LightSpeedUltra的操作理论52
系统概略52
系统特征52
管52
探测器52
可升级数据采集子系统(MDAS)53
患者扫描54
EMI/EMC54
网络54
远程主机参数54
网络兼容性56
网络数据与控制流程58
X射线产生和检测详述59
概略59
机架坐标系59
部件60
CAM准直仪60
Z轴单元合计61
准直仪理论63
系统操作模式64
概略64
侦察扫描64
儿科图像64
轴向扫描65
螺旋扫描65
螺旋扫描概略65
Premium图像质量螺旋扫描示例66
心脏螺旋扫描概略67
校准模式67
系统图像质量特征68
Lite几何空间68
智能增益68
用户界面扫描及重建预置68
当前X射线管容量影响预置及扫描延迟69
焦点69
灯丝选择70
灯丝选择表70
数据收集70
扫描参数71
重建72
螺旋扫描数据运用73
总体数据通道运用图像间隔上限73
标称螺旋层面厚度74
心脏螺旋层面曲线74
校准扫描75
预热要求75
数据存储75
图像显示76
灰阶76
CT值77
不可控制变化78
像素79
像素坐标79
PAS坐标80
像素与CT值82
窗宽83
窗位84
第十二章
质量保证85
QA模型85
质保日期安排87
系统性能88
保持图像质量88
QA模型定位89
为分辨率、低对比度、噪声和均匀性测试预置QA序列89
分析QA图像90
对比度等级91
高对比度空间分辨率92
MTF(选择项)94
低对比度探测能力94
噪声与均匀性96
层面厚度97
预置QA序列以进行层面厚度测试——模型1段98
图像层面厚度分析99
定位灯精度(活体软组织检查中尤为重要)100
预置QA序列以进行定位灯精度检测——模型1段100
典型结果和允差103
对比度等级104
高对比度空间分辨率104
轴向扫描层面厚度104
低对比度检测能力104
水噪声和CT值104
放射量测定105
一般信息105
CTDI107
CTDI表和因子108
CTDIw110
CTDI100典型技术113
其它放射性测定信息115
DLP115
剂量效果115
侦察扫描剂量115
性能测试模型116
噪声116
噪声116
标称层面厚度117
灵敏度曲线图117
调制传递函数(MTF)122
最大偏差122
代表剂量1020.33(C)
(2)i,ii与iii123
剂量曲线图1020.33(C)
(2)iv123
性能1020.33(C)(3)123
噪声123
调制传递函数123
灵敏度曲线图123
辐射保护124
第十三章
PERFORMIXULTRAX射线管规格129
环境规定129
非操作环境129
操作环境129
诊断源组件129
渗漏技术因子129
质量当量滤波130
PERFORMIXULTRAX射线管单元130
CT扫描额定值130
PERFORMIXULTRAX射线管组件132
标志132
参考轴线132
最大电位差132
原则尺寸(包括安装支架)132
重量(不包括安装支架)132
PERFORMIXULTRAX射线管插头133
靶材料133
最大电位差133
双焦点133
小焦点133
大焦点133
靶角度133
转子速度133
阳极热容量134
连续曝光额定值135
单一曝光负载额定值135
PERFORMIXULTRAX射线管组件138
最大热容量138
Housing5.5MHU/4100千焦138
Insert6.3MHU/4700千焦138
管组件最大散热量138
焦点调制传递函数139
第十四章
系统规格141
模型号码143
系统尺寸143
螺旋低对比度探测能力统计143
轴向低对比度探测能力统计143
剂量控制性能145
子系统规格147
操作控制台147
主机147
图像处理器147
图像重建引擎(pegasus)148
八排探测器148
八排DAS149
诊断床149
负载能力149
最大床板行程149
床板速度149
扫描位置精度149
升降行程时间149
全程149
升降精度149
升降范围150
机架150
倾斜限值150
倾斜速度150
机架入口直径150
等角点与管间距离150
管焦点与探测器距离150
旋转速度150
旋转自由度150
X射线管150
PERFORMIX150
焦点151
激光定位灯151
最大输出功率151
电源151
维护151
发生器子系统规格152
主要电源152
线电压152
3相交流,50/60赫兹±0.5赫兹152
额定满负荷输出时对3相电源的最大需求152
要求的最大线电流152
发生器额定运行周期152
最大功率152
电压选择152
最大电流152
规定153
上升时间153
下降时间153
发生器运行周期153
电压、电流与时间的精度153
kV153
kV选择153
基本kVp精度153
前十毫秒内kVp153
mA154
mA选择154
mA精度154
曝光时间154
正常轴向扫描选择154
电影模式154
侦察扫描154
螺旋(连续)扫描154
精度154
测量工具偏差155
kV155
mA155
曝光时间155
受以下条件控制的精度155
线电压155
电源电压调节率155
由外部负载引起的瞬时电压变化必须不能超过下列规定:
155
测量基准156
kV156
mA156
曝光时间157
环境要求157
系统冷却要求157
温度和湿度要求158
环境温度158
控制台/计算机,PDU158
检测室内的诊断床与机架158
变化率158
室内温度均匀性158
介质(磁盘/磁带)158
相对湿度(全区域)159
电磁干扰159
污染159
地毯159
照明160
患者舒适度160
控制室160
设备室160
场所海拔高度160
第十五章
维护计划161
第十六章
索引165
第一章
系统使用前
注意
任何人在操作此系统和运用此系统为患者扫描或诊断之前必须接受训练。
除了接受通用电气医疗设备应用训练外,还应包括医疗和X射线教育。
本指导手册中不进行医疗解释,只对某些软件功能的使用给出建议。
本书还就潜在的安全问题和如何避免这些问题进行阐述。
所有使用此设备的人员都必须阅读并了解所有的结构、预防和警告说明。
本手册应置于设备旁边。
必须定期查看操作规程和安全预防说明。
本指导手册涉及三个安全类型:
→危险:
此种最严厉的标签描述了可导致特殊危险情形或操作。
如果无视这些说明,则可能造成严重甚至致命伤害,抑或造成重大财产损失。
→警告:
此种标签说明了可导致特殊危险情形或操作。
如果无视这些说明,则可能造成严重伤害或重大财产损失。
→小心:
此种标签描述了可导致潜在危险情形或操作。
如果无视这些说明,则可能造成轻微伤害或财产损失。
本手册运用图片或图标来增强文字效果。
在危险、警告和小心文字处都附有相应的国际符号。
例如,闪电符号标在一只举着的手上表示触电危险警告。
小心:
本设备在向医师销售或由医师订购时受联邦法律约束。
警告:
已知存在安全问题时不要使用设备。
应通知当地服务商对设备进行维修。
第二章
X射线防护
注意:
不正确使用X射线设备可能引起伤害。
在操作此设备之前应阅读理解本书中的相关说明。
通用电气医疗系统集团乐意帮助您将此设备投入使用。
虽然本设备有防X射线高度保护机制,但事实上没有任何设计能提供完全的保护,也没有哪一种设计能使使用者消除任何人因不小心或不明智或不知情而暴露在辐射下的可能。
所有与X射线扫描相关的人都必须接受适当的训练,并应完全了解全国辐射防护及测量委员会以及国际防辐射委员会的有关规则。
全国辐射防护与测量委员会(NCRP)的报告可从以下地址获得:
NCRPPublications
7910WoodmontAvenue
Room1016
Bethesda,Maryland20814
注意:
所有与X射线扫描相关的人都必须采取足够的措施以使防护措施得到保障。
第三章
CT安全
本《技术参考手册》解释了如何安全地操作扫描仪。
本章是最重要的安全事项汇总。
本指导手册涉及以下三种安全类型:
→危险:
此种最严厉的标签描述了可导致特殊危险情形或操作。
如果无视这些说明,则可能造成严重甚至致命伤害,抑或造成重大财产损失。
→警告:
此种标签说明了可导致特殊危险情形或操作。
如果无视这些说明,则可能造成严重伤害或重大财产损失。
→小心:
此种标签描述了可导致潜在危险情形或操作。
如果无视这些说明,则可能造成轻微伤害或财产损失。
本手册运用图片或图标来增强文字信息。
在危险、警告和小心的文字信息处附有相应的国际符号或图像。
例如,闪电符号标在一只举着的手上表示触电危险警告。
警告:
请遵守安全曝光规则和操作规程以在接触X射线扫描仪时保护您和您的患者免受伤害。
一般安全规则
使用该设备时请遵守基本安全规则:
→使用设备后请将所有的覆盖物放回原处。
这些覆盖物可以保护您和您的患者被移动件触伤或电击,也能保护设备。
→保持设备清洁。
去除体液以免造成健康危险和内部零件损坏。
→用柔软物和清洁溶液与水对诊断床板和机架进行清洁。
必要时也可使用一般用途的液体消毒剂。
→
熟悉各种功能的硬件,这样您可以对严重问题进行确认。
如果出现故障或有损坏现象,请不要使用扫描仪。
让合格人员处理该问题。
操作控制台人机工效学设计
下列程序建议您如何使用操作台,以让您能以最佳方式使用LightSpeedUltra并减少身体过紧张和疲劳现象。
姿势
正确的操作姿势十分重要。
遵循下列程序,保证坐在操作台前时的正确姿势:
→正对监视器和键盘,不扭曲身体;
→坐直,后背稍有支撑,有舒服感;
→让前臂与地面平行,手腕伸直;
→放好显示屏,让您的眼睛与显示屏幕顶部近似持平。
→两脚平放在脚架上,大腿与地板平行。
如果保持这个姿势感到不舒服,那么您应该对控制台周围进行必要调整。
设备调整
椅子
调整坐椅的配备与高度对取得必要的舒适度来说非常重要。
请遵循下列基本指导:
→调整靠背,使之舒适地支撑您的后背。
腿不长的人可能需要背垫。
→调整坐椅高度,以能让您手放在键盘上时前臂与地板平行。
腿悬空时请用脚架。
键盘
键盘高度也很重要,使用时:
→您的手腕应尽量伸直;
→前臂应与地板平行;
→手和手指应轻压在键盘或鼠标上。
显示屏
→建议与显示屏的距离为18-28英寸(45-70厘米);
→抬头时您的眼睛应与显示屏的上部平齐;
→应正对显示屏,不要从旁边、上边或下边斜视;
→屏幕闪耀可能干扰您的观察并引起眼睛疲劳。
不要面对窗户,在光线明亮的地方应定好显示屏的角度。
舒适度
“舒适”表明您所组建的工作环境是恰当的。
不过设计再好的环境都需要反复调整,对不同的使用者来说尤其如此。
从容调整在控制台前自己的位置,以保证舒适度。
也建议您在长时间工作后(一次几个小时),离开控制台做短暂的休息,稍做一些伸展运动来减少疲劳出现的机会。
让患者一直保持在视野中。
→不要离开患者使其无人照顾;
→时刻注意患者状态;
→利用诊断床、机架和控制台上的扬声器和麦克风保持联络畅通,即使坐在控制台上也要如此。
→遵循《学习参考手册》13、14两章中的检查程序。
开始进行检查时一定要仔细输入患者信息和位置。
不正确的数据项目或程序可能导致误解或误诊。
电气安全
危险:
→避免与任何带电体接触;
→要保证安全可靠的设备性能,就必须按通用电气医疗系统的要求来布置场地;
→只允许知道正确的程序和使用恰当的工具的人来对设备进行安装、调整、修理或更正;
→使用通用电气的X射线管以减少管熔化或造成图像质量低劣的可能。
警告:
电击危险。
没有用户可维护部件。
请通知合格的维护人员进行维修。
法规要求
注:
此设备产生和应用辐射能,并能产生无线电频率能量,造成对其它医疗或非医疗设备的影响,也可能对无线电通讯造成影响。
为提供合理的影响防护,本产品遵守EN60601-1-2中所述的A级医疗设备一组辐射限制规定。
但这并不能保证在特殊安装时此干扰的发生。
如果发现本设备产生干扰(可用打开和关闭设备的电源来检查),用户(或合格的维护人员)应试用下列某些措施来纠正问题:
→把受影响的设备调换方向或换新位置;
→增加设备和受影响设备之间的距离;
→将本设备与受影响的设备分开供电;
→
向供应商查询或服务代表联系以得到进一步建议。
制造商对因不使用推荐电缆及未授权对本设备进行的改变或更正而产生的干扰不负责任。
对本设备进行的XX改动或变更可使用户丧失操作本设备的资格。
所有与外围设备的连接电缆必须屏蔽和正确接地,以符合关于A级一组医疗设备电磁界面的规定。
设备中可能有电缆未经适当屏蔽和接地的现象,这会引起无线电干扰,与欧盟医疗设备指示和FCC(美国通信委员会)的规定相冲突。
本设备遵循下列管理规定:
→关于带有CE商标的医疗设备的93/42/EEC委员会指示:
对一个系统来说,CE标签的位置在系统手册中都有描述。
GE欧洲注册处:
GEMedicalSystemsEurope
QualityAssuranceManager
BP34
F78533BUCCEDEX
France
Tel+33130704040
→MDD(英国卫生部医疗设备理事会)发行的“绿色QSD1990标准”;
→美国卫生部食品与药品管理局发行的《医疗设备优质生产实用手册》;
→美国Underwriters’实验所,一家独立的测试机构
→加拿大标准协会
→国际电工技术委员会,国际标准组织
通用电气医疗系统通过ISO9001质量体系认证。
电磁兼容性
(1)在某种大气条件下,机架显示器或患者麦克风附近可能产生8kV的静电释放,这可能导致系统能力降低:
(a)非扫描模式下:
机架可能瞬时摇晃。
当静电释放干扰减退时系统能力恢复正常;
(b)扫描模式下:
机架可能瞬时摇晃。
静电释放可能使扫描中断,当静电释放干扰减退时操作者需要按“恢复”键(即RESUME键)来继续进行扫描。
(2)在某种大气条件下,操作控制台附近可能产生6kV的静电释放,这可能导致系统能力降低:
(a)所有模式下:
鼠标的控制可能中断,这要求操作者在静电释放干扰减退时重新启动该系统。
(3)在某种大气条件下,机架显示器、患者麦克风、机架聚脂窗镶边以及诊断床和控制台的各种暴露的金属部件附近可能产生6kV的静电释放干扰,这可能导致系统能力的降低:
(a)所有模式下:
系统内部通讯中可以听到干扰。
当静电释放干扰消退时可恢复正常操作。
(4)在某种场所配置下,可能产生+/-1kV或稍大一点的瞬间放电,这是由控制台内部连接电缆间的电容引起的,这可能导致系统能力降低:
(a)所有模式下:
鼠标控制可能失灵(如光标不能移动)。
当放电干扰减退时可恢复正常操作。
(5)
在某种场所配置下,可能产生+/-500V或稍大一点的瞬间放电,这是由某些系统内部连接电缆间的电容引起的,这可能导致系统能力降低:
(a)所有模式下:
通过系统通讯系统可以听到干扰声音。
当这种瞬间放电减退时系统可以恢复正常。
(6)某种情形下进行扫描时,在扫描室机架附近使用移动电话可能导致患者数据丢失。
(7)某种情形下,当该系统置于能量为3V/m的下列无线电频率之下时,系统操作可能受挫:
27.11MHz,40.56MHz,433.92MHz,
(a)所有模式下:
系统通讯系统可觉察到音频干扰。
当无线电信号减退时系统可以恢复正常。
(b)低能信号下:
当系统置于外部无线电信号电磁场内,而同时又在用低能信号进行扫描(如身材高大的患者)时,扫描图像可能出现干扰条纹。
当这种电磁场被移走时系统可以恢复正常。
EMI/EMC术语:
EMC
ElectroMagneticCompatibility(电磁兼容性-EMC):
一个电子系统的工作能量不能因电子放射而对其所在环境造成污染。
辐射物和辐射发射电子系统都会产生一种直接、潜在的干扰。
EMI
ElectroMagneticInterference(电磁干扰-EMI):
一个功能良好的电子系统,应对它所在环境中来自外部的干扰没有敏感性。
敏感性是一个电子系统对以下事物的兼容能力:
→对有害电子能量的响应
→操作满意度高,不受挫,有规定的安全范围。
紧急停止
注意:
每个操作者用此系统扫描第一个患者前都应用几分钟时间来找出紧急停止键的位置。
此系统的控制台、机架/诊断床控制器上都各有一个紧急停止键。
所有系统
注意:
如果床板、诊断床或者机架出现不应有的晃动时请按EmergencyStop(紧急停止)键。
注意:
如果您看见烟雾或有火灾、水灾、地震发生时,请按墙上的SEO(紧急关闭)键。
下列情况按EmergencyStop(紧急停止)键:
→当系统的诊断床和方位角驱动器失控时;
→当要停止扫描仪动作、诊断床动作或X射线时;
→当要移去数据处理板、诊断床和机架的电子部分、X射线管的灯丝和数据采集器等这些部件的电源时;
电源应24小时供电以备使用EmergencyStop(紧急停止)键。
紧急停止键位置
内部通讯
扬声器
紧急停车可中断诊断床驱动器、机架驱动器和X射线系统的电源
紧急情况电源关闭
→此系统提供了两个级别的紧急电源关闭机制:
EmergencyStop:
紧急停止。
让所有驱动器和X射线都失去电源。
SystemEmergencyOFF:
系统紧急关闭。
截断整个系统的电源。
EmergencyStop:
紧急停止。
每个系统至少有三个EmergencyStop(紧急停止)键,分别位于控制台和机架控制器上。
注意:
如果床板或诊断床开始不应有的晃动,则选择任意EmergencyStop(紧急停止)键来切断机架、诊断床和X射线系统的电源。
用手把床板滑出机架。
系统紧急关闭(SEO):
每一套扫描装置都应在控制台(OC)附近的墙上建立系统紧急关闭键(SEO)。
→选择红色圆形SEO键,能随时关闭整个系统的电源,包括控制台(OC)。
→SEO可以切断各MDC的电源(MDC),也称为A1。
注意:
要随时切断各MDC的电源,请选择SystemEmergencyOFF(系统紧急关闭)键。
X射线打开时患者紧急维护:
→选择STOPSCAN(停止扫描)键来中断X射线并对机架和诊断床制动。
→选择PAUSESCAN(暂停扫描)键在当前扫描完成后暂停扫描。
→在检查中,如果按了控制面板上的键而不是定位灯,则系统会暂停扫描。
→按显示器上的RUSUME(恢复)键来继续检查。
紧急停止后系统恢复
只有机架控制面板的系统
→
按EMERGENCYSTOP(紧急停止)键,就切断了机架驱动器X射线和诊断床驱动器的电源。
只要您按下任意一个紧急停止键,机架上的RESET(重新启动键)LED灯都将出现每2秒一次的闪动;
→按机架控制板上的RESETLED键用来恢复机架驱动器、X射线系统和诊断床驱动的电源。
紧急停止:
只要您按下EMERGENCYSTOP键,RESETLED灯都将作每2秒一次的闪动。
TableTape开关:
当有人或某物触动一个TableTape开关时,RESETLED灯作每2秒一次的闪动。
Tape开关只切断诊断床驱动器和机架倾斜器的电源。
紧急关闭后系统恢复
→按了系统紧急关闭开关后就切断了主断开控制器(MDC)(也称为A1)的电源。
要恢复供电就按MDC的START(起动)按钮。
注意:
按系统紧急关闭键可立即切断整个系统的电源。
只有机架控制面板的系统
→按主断控制器上的START(启动)按钮可以恢复对PDU、控制台和子系统电子部分的供电。
—然后—
→按下机架控制面板上的RESET(重启)按钮恢复对机架驱动器、X射线系统和诊断床的供电。
辐射安全
注意:
如果不使用GEX射线管,我们就不能保证其性能和安全,这是因为冷却和重建的方法取决于管的设计。
如果安装了非GE的X射线管,则辐射泄露可能要超出GE的规定。
→在控制台上选择并释放“移动至扫描”(movetoscan)图标,以在自动扫描时推进床板。
→如果在一组检查中选择了自动扫描,那么在此系列的其它组中也将使用自动扫描方式。
→当X射线开启时请呆在铅板或铅玻璃屏蔽后面。
→利用辐射专家或诊断专家规定的技术要素。
用最少的X射线获取最佳的诊断结果。
→当患者或其他人员在扫描室时不要校准、检测扫描仪,也不要加热X射线管。
→在X射线开启时机架显示板和机架后
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