实施gsp情况自查报告.docx

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实施gsp情况自查报告

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实施gsp情况自查报告

　　篇一：

连锁门店实施gsp情况的自查报告

　　门店实施gsp情况的自查报告

　　辛集市和康医药连锁有限公司永福药房，于20XX年1月12日领取工商营业执照开始营业，营业场所地址为河北省辛集市西华路北段第六小学。

在总部的大力支持下，自开业以来。

无论从硬件的设施与设备，人员与机构，还是软件制度与管理上都严格按照《药品经营质量管理规范》进行操作，经过了全员全过程为期两个月的自查和整改。

现将认证自查的内容、结果汇报如下：

　　一、管理职责

（1）经营范围：

、中成药、化学药制剂、生化药品（冷藏药品除外）、抗生素制剂。

经营方式为零售连锁，门店严格执行总部统一进货、统一配送、统一质量、统一服务标准、统一价格和标识等八统一管理，严格按照批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动。

（2）我店设立企业负责人、质量负责人、处方审核人，负责收集、传达落实总部有关药品质量管理方面的政策、信息，并指导、督促执行。

质量负责人负责门店药品质量的查询、质量投诉和药品验收及不合格药品处理等管理工作。

　　（3）严格执行总公司的《药品经营质量管理制度》，其中包括质量方针和目标与质量体系的审核管理等22项制度和各岗位质量责任制。

　　二、人员与培训

（1）我店全体人员均参加了市药品监督管理局组织的培训和考核，并且取得了上岗证。

（2）我店新进员工都是通过总部的新员工培训和考核后上岗。

　　（3）按照总公司要求，员工定期接受总部组织的教育培训，并建有教育培训档案。

　　（4）参加每年定期组织对员工进行了健康检查，并建立了完整的健康档案。

　　三、设施、设备

（1）我店药品全部由总部统一配送，门店未设置仓库；

（2）我店为了实施gsp规范管理，根据药品储存的要求，投入资金购置了1台冷藏柜，温湿度计，使药品能按要求存放于冷藏、常温湿度环境中。

药房现有营业面积42平方米。

营业场所地面平整、光洁，并配备了消防和安全的设施设备。

　　（3）我店现有计算机设备一套，对药品的购、销、存环节有一套完善的药品零售计算机软件管理系统。

　　四、进货与验收

（1）我店所有药品均由总部统一配送，对购进的药品均实行了首营审核，严格把好了药品购进关和入库验收关。

（2）我店自开业来，对公司配送的药品，门店质量负责人均严格

　　按照原始凭证逐批核对相关项目。

同时对药品的外观性状再次进行检查，确保门店销售药品质量合格、数量准确。

　　五、陈列与储存

（1）我店柜台所陈列的药品均按照作用、用途、功能主治以及储存要求进行分类陈列的，处方药与非处方药做到了分柜陈列摆放。

门店所有陈列药品，均按全店人员分配，每月进行循环检查，并有记录，对近效期六个月的药品均按规定填写近效期药品催销表，并进行了催销处理。

（2）陈列药品的货柜及橱窗清洁亮堂，营业场所内无私人生活用品和其它与药品无关的任何物品。

门店内设有温湿度计，每日按规定进行二次检查并记录，具体时间安排在上午9：

00-10：

00，下午15：

00—16：

00。

　　（3）我店所需药品统一由公司配送，实行勤进快销，以销定进，保证了所经营的药品能够及时补充，对有冷藏要求的药品及时放入冷藏柜，药品调货原则上集中存放于柜台上及少部分存放于柜台储存柜中。

　　六、销售与服务：

（1）我们在店堂内设置了顾客意见簿、顾客投拆记录本等，对收集的意见或投诉等都及时进行处理。

全体员工在销售药品时能够严格遵守有关法律、法规和规章制度，能正确掌握和介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，不做虚假宣传。

（2）对处方药的销售进行严格的管理，销售处方药时，处方首先要经过执业药师审核并经签字后才能进行调配和销售，调配员和核对员均在处方上签字。

　　（3）对有配伍禁忌或超剂量的处方，调配员有权拒绝调配或经原处方医生更正并重新签字后方可调配和销售。

　　（4）合理安排药师在职在岗确保营业时间内有药师在岗。

　　（5）制定了服务公约，公布了监督电话，所售药品无不良反应情况发生。

　　自查的结果：

按gsp检查评定标准逐条自查，我店已基本达到gsp认证要求，根据国家《药品经营质量管理规范认证管理办法》，特申请药品经营质量管理规范认证。

　　辛集市和康医药连锁有限公司永福药房

　　20XX年月日

　　篇二：

关于零售药店gsp自查报告

　　关于零售药店gsp自查报告

　　本店自开店以来认真学习和贯彻执行《药品经营质量管理规范》（gsp）.严格按着gsp的标准，建立和实施店内的各项规章制度。

坚持以gsp要求管理企业。

现对照《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业gsp认证检查评定标准》进行自查。

自查结果如下：

　　一、药店概况

　　我药店成立于xxx年，位于xxx，法人代表企业负责人谢莲芬，质量负责人xxx。

共有员工２人，其中执业药师１人。

经营性质：

私营，经营方式：

零售，经营范围：

（处方药、非处方药）化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、计生用品、定型包装食品零售。

　　二、gsp质量体系自查情况

　　本店建立了以法人代表为组长，质量负责人（执业药师）为副组长的质量领导小组，职责分工明确。

严格执行国家法律法规及gsp的规定。

严格按着《药品经营许可证》规定的经营方式和经营范围从事药品经营活动，在店堂内显著位置悬挂“二证一照”及与职业人员要求相符的《执业药师注册正本》。

质量负责人对本店所经营的药品认真验收，做到先进先出，做好验收记录，发现问题及时汇报经理。

开业至今来货验收率100%，合格率100%。

个别破损品种及时和医药公司调换，保证药品质量。

加强药品养护关，确保药品质量。

店内陈列药品严格按照《药品分类管理办法》进行分架摆放，每日做好温湿

　　度记录登记，每月对库存药品养护检查一次，15日对重点药品检查养护一次，并做好近效期药品登记，对重点药品检查外观质量有否变化，发现质量问题及时汇报处理。

并设有拆零药品专柜。

店内员工一直坚持规范操作，进行二人质量复核，严格把关，使药品质量得到良好保障，是顾客放心、满意。

　　本店自成立以来，得到市食品药品监督管理局等上级部门提供大量药品信息，另外加强与供货医药公司及首营品种生产厂家联系，及时通过各种渠道收集与药品有关的各种医药信息，并且主动与同行单位沟通信息。

平时按计划订货，做到比比有台账，时时有记录，各项工作做到规范化、制度化。

　　三、确保用药安全有效

　　严把进货关。

我店进货必须从具有一定资质并通过gsp认证的医药公司进货，把质量作为选择药品和供货单位的首要条件，严格执行“按需购进、择优选购”的原则购进药品。

所购进药品全部符合法定标准的规定和有关质量要求，坚决不从“无证照的药商进货”。

由于严格把关开业以来从未发生假冒伪劣药品入店及质量投诉情况。

　　严把验收关。

入库验收是保证药品质量第二关，本店药品验收由质量负责人验收，质量负责人具有执业药师职称，从事药品管理多年，坚持原则，具有较丰富的药品经营管理经验。

严格按照gsp的相关规定对购进药品进行验收工作，并通过药监网络登记入库。

　　严把销售关。

坚持做到药师在职在岗，在零售环节中建立了员工服务规范和各自岗位的应知应会，处方药做到凭医师处方销售，并按照审方、配方、核对、发药进行调配。

努力提高服务水平，不断提高员工的综合业务素质。

定期组织培训学习。

员工统一着装、挂牌上岗，仪表端庄，精神饱满、坚持问病卖药，指导顾客安全合理用药。

开展了免费测量血压、免费提供开水、免费测量体温、免费咨询用药等便民措施。

　　在开业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合gsp要求。

本店决心在各级领导的指导帮助下，认真贯彻实施《药品经营质量管理规范》，不段学习，不断改进，加大内部管理力度，坚持标准，用gsp规范我们的经营行为，加强员工的素质教育，提高企业的管理水平和市场竞争力，做一个让领导放心，让百姓满意的药店。

　　篇三：

总部药店最新gsp自查报告20XX

　　gsp认证实施情况自查报告

　　惠民县食品药品监督管理局：

　　按照国家食品药品监督管理局关于实施gsp的要求，我公司对实施gsp工作高度重视，并进行了认真准备和全面自查，现将我公司实施gsp认证工作及自查情况报告如下：

　　一、企业概况

　　我公司在20XX年11月07日取得《药品经营许可证》以来，即以“质量第一，服务至上”为指导方针。

注册地址为惠民县城南环东路北侧（基德公司西邻）；法人代表：

张爱军；办公用房面积200m2、仓库面积393m2；药房拥有员工76人，其中:

中等专业以上的学历的人员占全体员工的75％。

执业药师2人，职业中药师1人，药师30多人。

药房经营范围包括：

处方药、非处方药：

中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（除疫苗）；经营品种2000余个，中药饮片300余种，无购进毒性药材及特殊管理品种。

我们采用赛软信息医药零售gsp管理系统对商品的进、销、存统一管理。

　　二、gsp质量体系自查总结

　　自营业开始，我企业对照“gsp及其实施细则”和“gsp认证现场检查项目”各条款，多次检查企业gsp管理的执行情况，对不符合要求的项目及时改正，下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。

　　1、质量管理组织的设立及药品经营质量管理文件的制定及落实简况。

　　公司成立，我公司就是按照gsp要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件，经营过程中，我药房严格按照gsp要求去做。

在营业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合gsp要求。

　　2.人员与培训。

　　公司总部人员组成：

由9名同志组成：

分别是张爱军法人代表、韩淑霞企业负责人、刘青梅质量负责人、刘春芳质量管理部门负责人、邢继芳和高磊质量管理员、杜凯计算机管理员、李晓芳和刘振英验收养护员。

　　培训情况。

我企业在成立初制订年度培训计划，计划中有详细的培训内容。

培训方式主要是靠本企业自己集中培训和药监部门培训相结合。

我们自己的培训方法是：

每月进行一次培训。

主要学习业务知识和国家发布的法律、法规（详见年度培训计划），并对主要内容进行考试。

另外我们也会积极配合药监局的相关培训活动。

直接接触药品的工作人员按要求进行了医药行业健康体检，身体均健康。

健康检查档案齐全、标准符合要求。

　　3.设施设备情况

　　2公司有相应的办公场所、仓库设施、设备、卫生环境。

办公场所面积200m,仓库面积

　　2393m。

配备了升级进、销、存系统软件，达到新版gsp要求、冰箱、空调、排风扇、温湿度自动监测系统、避光窗帘、柜台、货架、鼠夹、干粉灭火器等设施设备，货架底垫能满足药品的储存要求。

　　4．药品进货管理

　　在药品进货管理上，我们严格按照企业制定的有关制度从有资质的合法企业进货，首营企业、首营品种严格按照相关管理制度进行审核、审批，与供货单位签有质量保证协议书。

进货发票保存完整，建立了合格供货方档案。

　　5．药品检查验收的管理。

　　我企业的药品验收养护工作由刘振英和李晓芳同志负责，在工作中对购进的每个批号的药品都要从药品包装至药品外观进行仔细的检查验收，对质量不合格或可疑的药品经质量管理负责人确认后给予退货。

自公司成立来验收药品入库药品合格率达100%。

　　6．药品储存、养护与陈列（零售）管理。

　　我企业在始建时就严格按gsp要求，高标准地营造了储存及陈列环境，仓库做到了库区

　　地面平整，无积水和杂草，无污染源，按gsp最新标准装修了营业区，阴凉区，做到了营业场所宽敞明亮。

购物方便，标志醒目，库区内做到了墙壁、顶棚和地面光洁、平整，门窗结构严密。

库区购置了消灭火器，符合消防安全的规定。

公司根据经营情况和gsp的要求，对仓库药品进行了分类保管和符合药品的储藏方式，建立常温区、冷藏柜1个，阴凉区。

并根据药品性能和性质进行了分区，分类、实行了色标管理，将仓库划分为待验区（黄色）、合格药品区（绿色）、不合格药品区（红色）和退货区（黄色），做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放，做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。

公司添置了底垫，货架，温湿度仪，避光设施（窗帘），防鼠设施（门缝密封）达到了“七防”（防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。

安装了符合照明要求的照明设备。

库房与营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。

在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列，含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列，并标明警示标语，拆零区专柜配备相关拆零工具。

储存实行色标管理，待验区、合格区、不合格区等各区域及分区标志设置得合理标准。

每月定时对库存及陈列药品进行养护检查，并按要求