《关于常规肺功能测定程序标准化和质量控制的建议》要点.docx
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《关于常规肺功能测定程序标准化和质量控制的建议》要点
《关于常规肺功能测定程序标准化和质量控制的建议》要点
一、概述
肺功能测定的内容很多,而常规肺功能仅包括肺容积、通气和弥散功能,其中潮气容积、肺活量、通气功能参数主要通过肺量计和(或)流量计测定,功能残气量(FRC)或肺总量和弥散功能主要通过气体分析仪测定。
传统上用单筒肺量计测定肺活量、用力肺活量(FVC)及相关参数,用流量计测定最大呼气流量-容积曲线(MEFV曲线)及其相关参数,用功能残气量测定仪测定FRC,用弥散功能测定仪测定一氧化碳弥散量(DLCO),即大约4台仪器完成常规肺功能测定。
现代肺功能仪应用电子流量计(简称流量计,测定肺容积时也称为流量型肺量计;若无特殊说明,本文通称为肺量计)取代传统单筒肺量计(也称为容积型肺量计)和机械流量计,测定流量并同步自动计算肺容积(流量对时间的积分为容积),由计算机显示结果;目前广义上的“肺量计法”实指此流量计法。
现代容积和流量测定可通过简易肺功能仪完成,也可以用常规肺功能仪或体容积描计仪(体描仪)完成,其中常规肺功能仪的气路上不仅安装流量计,也安装采样室和气体分析仪,故能测定包括肺总量(或FRC)和DLCO在内的所有常规肺功能参数,即用1台设备取代既往至少3~4台仪器完成全部测定,其中测定容积的标示气体主要为氮气、氦气和甲烷;测定弥散功能的标示气体为一氧化碳(CO),此时测定容积的标示气体就成为测定DLCO的示踪气体,从而可最终完成肺总量(或FRC)和DLCO的同步测定。
二、肺功能仪的校准和质量控制
核心是肺量计和气体分析仪的校准和质量控制。
(一)校准的必要性
肺功能仪使用一定时间后可能出现容积、流量、时间等测定装置基线的漂移,导致检查结果的误差增大,该类误差是仪器本身造成的,称为系统误差,若不进行校准将可能导致大量误诊或漏诊。
任何机械部件应用一定时间后皆可能出现一定程度的耗损和性能下降,因此仪器出厂时、安装后的定标和校准是必要的,应用一定时间后的再次校准也是必要的。
(二)校准内容
肺量计的校准是对测定容积或流量与实际容积或流量之间的误差进行校准,从而使两者之间的误差缩小至可接受的范围;另外还需校正计时器,以保障与时间有关的容积参数的准确性。
(三)校准的项目和要求
1.定标筒的校准:
用于校准肺量计容积的设备称为校准仪。
2.容积的校准:
(1)校准的范围;
(2)校准的注意事项;(3)校准的应用范围。
3.时间的校准:
现代几乎皆用内置计时器自动计时,需专业部门校准。
4.标准气浓度的测定:
(1)更换标准气后必须进行一次测定,要求与标准浓度差别不超过5%。
(2)每日测定前至少测定1次,作为计算用,要求与标示浓度差别不超过5%。
(四)肺量计的质量控制
1.容积定标:
每次启动测试前均需经定标筒(常规为3L定标筒)定标,实测值与理论值的差
别≤±3.5%符合要求。
2.定标验证:
每工作日都需定标验证。
3.流量的线性检验:
每周需进行一次流量的线性检验。
4.说明:
在肺功能测定时,不同参数常需要不同的流量。
5.新式肺功能仪的定标与检验:
新式仪器的容积定标、定标验证和流量的线性检验常组合在一起完成。
6.时间校准:
推荐1年校准1次。
7.标准气浓度测定
(五)环境定标
为保障测定结果的准确性和可比性,除要求房间的温度、湿度相对稳定外,每日检查前至少进行一次环境定标。
输入的环境参数为温度、湿度、大气压和海拔高度。
(六)仪器的保养和维修
使用一定时间后(一般要求l~2年)应进行仪器的保养和维修,即使校准结果准确。
(七)检查中不能忽视的其他问题
1.流量计的工作负荷:
建议采用如下操作标准:
(1)严格控制人数:
用常规肺功能仪测定时,建议每台仪器每小时测定6~8人次,不宜超过10人次;简易肺功能仪不宜超过6人次。
(2)更换仪器:
若需测定人次较多,需更换测定仪器或更换流量计,并再次进行环境和容积定标。
2.常规肺功能测定场所的承受负荷:
要求1人测定时,最多3人观摩,其他人员在房间外等
候;尤其需注意保持良好的就诊秩序,避免大量受检者在房间内无序等候。
定过程中,还应保持良好的通风。
3.技术员的耐受负荷:
应安排好技术员的测定程序,如常规肺功能测定人员和动脉血气测定人员可定时交换工作。
三、肺活量曲线的测定
(一)测定前准备
1.选择肺功能仪:
可以是常规用肺功能仪或简易肺功能仪。
2.连接好螺纹管、三路开关,开关转于肺功能仪气路与大气相通的位置。
准备好咬口、鼻夹等配件。
3.输人大气压、温度、湿度、海拔高度进行环境定标;然后进行容积定标和定标检验。
4.输入受检者的编号、姓名以备储存;输人性别、年龄、身高、体重等计算预计值。
(二)潮气容积和肺活量的测定
1.潮气容积的测定
2.肺活量的测定
3.可接受的肺活量曲线标准
4.肺活量检查结果的选择:
取最大测定值。
5.其他肺活量相关参数的规范:
6.在应用IC的情况下,IRV的价值极其有限,其结果仅供参考。
四、用力肺活量曲线和最大呼气流量.容积曲线的同步测定
(一)测定
1.测定肺活量后进入该程序。
2.测定方法
(二)质量控制
1.图形显示
2.具体要求
(三)测量次数
为获得高质量曲线,至少应测定3次,每次间隔1~2min;直至出现至少3条可接受的曲线,或受检者不能够或不愿意进行下一次测定,或已诱发哮喘发作(包括出现症状、体征或FEV1下降20%),或测定已达到8次。
(四)有价值或可接受的MEFV曲线及FVC曲线的判断
1.达到满意的呼气起始标准。
2.呼气第1s内未出现咳嗽,曲线平滑,其后亦未发生影响结果的咳嗽。
3.达到满意的试验结束标准。
4.未发生舌体堵塞咬口器或声门关闭。
5.呼气期间未发生吸气动作。
6.整个过程没有漏气。
有价值的曲线仅需符合上述1和2两个条件,但可接受的曲线必须符合以上全部条件。
(五)MEFV和FVC曲线的可重复性评价
1.曲线的选择
2.重复性评
3.FVC曲线的重复性分级
(六)曲线的选择和结果的计算
推荐在可重复曲线中选择1条形态最佳的FVC曲线及其同步测定的MEFV曲线用于全部相关容
积和流量参数的计算
(七)关于FVC的说明
1.FVC与肺活量:
(1)正常肺或限制性肺疾病;
(2)气流阻塞性肺疾病。
2.FVC与吸气用力肺活量(FVCi)
总之,为保障诊断的准确性和测定的安全性,在严重气流阻塞患者,推荐用FEV1/FEV。
取代FEV1/FVC用于气流阻塞的诊断;在其他情况下皆宜选择FEV1/FVC作为反映呼气速度和是否有气流阻塞的参数。
五、肺总量(或功能残气量)和DLCO的同步测定
本文阐述密闭式氦稀释法,其他方法可以此作为参考。
(一)肺容积和DLCO测定的基本方法
1.单次呼吸法:
2.重复呼吸法:
(二)测定方法
1.单次呼吸法的测定步骤:
2.重复呼吸法的测定步骤:
(三)质量控制
1.定标和校准:
见上述内容。
2.无效腔的控制:
3.肺活量的测定:
4.DLCO的测定要求:
5.受检者的选择:
6.测定次数和测定间隔:
7.可接受性的判断:
8.可重复性的判断:
(四)测定结果的报告
选择2次可重复肺总量(或FRC)和DLCO,计算均值。
若经过血红蛋白、碳氧血红蛋白、吸人气氧分压等校正,需同时报告校正后的DLCO和DLCO/VA,若未达到要求,给出结果后需适当说明。
六、体容积描记法测定功能残气量和气道阻力
(一)测定方法
1.测定前准备:
2.定标和检验:
3.受检者人仓:
4.胸廓内气容积和气道阻力的测定:
(二)质量控制
1.测定仪器的要求:
2.仪器定标:
见上述内容。
3.技术人员要求:
4.受检者的要求:
5.可接受性判断:
6.可重复性的判断:
7.测定结果的报告:
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