REACH术语.docx
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REACH术语
REACH术语
2007-06-2114:
31:
25来源:
中国化工网 作者:
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缩写
中英译文
AF
AssessmentFactor评估因子
BCF
BioconcentrationFactor生物浓度因素
C&L
ClassificationandLabelling分类与标识
CEC
CommissionoftheEuropeanCommunities欧盟委员会
CEFIC
EuropeanChemicalIndustryCouncil欧洲化工行业委员会
CEN
Europeancommitteeforstandardization欧洲标准委员会
CEPE
EuropeanCommitteeforPaintsandInks欧洲油墨委员会
CMR
Carcinogenicity,Mutagenicity,ReproductiveToxicity
致癌性、诱变性和生殖毒性
CSA
ChemicalSafetyAssessment化学品安全评估
CSR
ChemicalSafetyReport化学安全性报告
CSTEE
Scientificcommitteeontoxixcity,ecotoxicityandtheenvironment
毒性、突变性、环境科学委员会
d.wt
Dryweight/dw干重
DT50
Periodrequiredfor50percentdissipation(definemethodofestimation)
分解50%所需的时间(细分的评价方法)
DT50lab
Periodrequiredfor50percentdissipation,underlaboratoryconditions(definemethodofestimation)
实验室条件下,分解50%所需的时间(细分的评价方法)
DT90
Periodrequiredfor90percentdissipation(definemethodofestimation)
分解90%所需的时间(细分的评价方法)
DT90field
Periodrequiredfor90percentdissipationunderfieldconditions(definemethodofestimation)
田间条件下,分解90%所需的时间长度(细分的评价方法)
DU
DownstreamUser下游用户
EC
EuropeanCommission欧洲委员会
EC#
ECnumber,numberallocatedbytheCommissionoftheEuropeanCommunitiesasatermusedtoreplacetheEINECS/ELINCS/NLPnumberdesignationEC号码
EC50
Medianeffectiveconcentration中间有效浓度
ECB
EuropeanChemicalsBureau欧洲化学品管理局
ECHA
EuropeanChemicalsAgency欧洲化学品管理局
ECT
EuropeanCommunityTreaty欧盟条约
EEC
EuropeanEconomicCommunity欧洲经济协会
EINECS
EuropeanINventoryofExistingCommercialchemicalSubstances.
欧洲现有商用化学物质目录
EINECS(IS)
EuropeanINventoryofExistingCommercialchemicalSubstancesInformationSystemEINECS信系息统
EINECS#
EuropeanINventoryofExistingCommercialchemicalSubstancesindexnumberEINECS号
ELINCS
EuropeanLIstofNotifiedChemicalSubstances,thislistisperiodicallyupdatedasanOfficialJournal欧洲已备案化学物质目录
ELINCS#,ELINCS-No
EuropeanLIstofNotifiedChemicalSubstancesindexnumber
ELINCS检索号
ESIS
EuropeanchemicalSubstancesInformationSystem欧洲化学物质信息系统
ESR
ExistingSubstancesRegulation现有物质规章
EU
EuropeanUnion欧盟
EURATS
EuropeanRiskAssessmentTrackingSystem欧洲风险评估追踪系统
EUSES
EuropeanUnionSystemfortheEvaluationofSubstances欧盟物质评估体系
FinalRAR
FinalRiskAssessmentReport最终风险评估报告
GHS
GloballyHarmonisedSystem全球协调系统
GLP
GoodLaboratoryPractice良好实验室规范
gw
Gramweight克重量
HPLC
HighPressureLiquidChromatography高压液相色谱(法)
HPV
Highproductionvolume
高吨位水平(生产量或进口量超过1000吨/年的物质)
HPV-LPV(IS)
HPV-LPVChemicalsInformationSystem
HPV-LPV化学信息系统
HPVC
HPVC(HighProductionVolumeChemical)高产水平化学品
IARC
InternationalAgencyforResearchonCancer国际肿瘤研究机构
IS
InformationSystem信息体系
ISO
InternationalStandardsOrganisation国际标准组织
IUCLID
InternationalUniformChemicalInformationDatabase
国际统一化学信息数据库
IUPAC
InternationalUnionforPureAppliedChemistry国际纯应用化学联盟
Koc
Organiccarbonadsorptioncoefficient有机碳吸附系数
Kow
Octanol-waterpartitioncoefficient辛醇-水分配系数
L(E)C50
Lethalconcentration,median半数致死浓度
LPVC
LPVC(LowProductionVolumeChemical)低产水平化学制品
M/Is
Manufacturers/Importers生产商/进口商
MOS
Marginsofsafety安全界限
NCD
NewChemicalsDatabase新化学物质数据库
NLP
No-LongerPolymers不再作为聚合体的物质
OECD
OrganizationforEconomicCo-operationandDevelopment
经济合作与发展组织
OJ
OfficialJournaloftheEuropeanUnion欧盟官方期刊
ORATS(IS)
OnlineEuropeanRiskAssessmentTrackingSystem
在线欧洲风险评估跟踪系统
PBT
Persistent,Bio-accumulativeandToxic持久性、生物蓄积性和毒性
PEC
Predictedenvironmentalconcentration预测的环境浓度
PNEC(s)
Predictednoeffectconcentration(s)预测的无效浓度
PNECwater
Predictednoeffectconcentrationinwater水中预测的无效浓度
POPs
persistentorganicpollutants持久性有机污染物
QSAR
QuantitativeStructure-ActivityRelationship定量构效关系
RAR
RiskAssessmentReport风险评估报告
RARStatus
RiskAssessmentReportStatus风险评估报告状况
RDBMS
RelationalDatabaseManagementSystem关系型数据库管理系统
REACH
Registration,Evaluation,AuthorisationandRestrictionofChemicals
化学品注册、评估、许可和限制
RIPs
REACHImplementationProjectsREACH实施项目
RMM
RiskManagementMeasures风险管理措施
SAICM
theStrategicApproachtoInternationalChemicalManagement
国际化学品管理制度战略
SDS
SafetyDataSheets安全数据表
SIEF
SubstanceInformationExchangeForum物质信息交换论坛
SMEs
SmallandMedium-sizedEnterprises中小型企业
SPORT
StrategicPartnershipsonREACHTesting
REACH试验战略伙伴
SQL
StructuredQueryLanguage结构化查询语言
STP
SewageTreatmentPlant污水处理设备
SummaryRAR
SummaryRiskAssessmentReport风险评估报告摘要
SVHC
SubstanceofVeryHighConcern高度关注物质
TCS
ToxicologyandChemicalSubstances毒理学和化学物质
TGD
TechnicalGuidanceDocument技术指导文献
TM
TechnicalMeeting技术会议
TMs
TestingMethods测试方法
TradeName(s)
AllnamesunderwhichthesubstanceismarketedwithintheCommunitymarket商品名
UEAPME
EuropeanAssociationofCraft,SmallandMedium-sizedEnterprises
欧洲手工和中小型企业协会
UICPA
Internationalunionforpureappliedchemistry纯应用化学国际组织
UNEP
UnitedNationsEnvironmentProgramme联合国环境规划署
UVCB
UnknownorVariablecomposition未知或易变合成物
v/v
Volumepervolumeratio体积比
VOLUME
Theproducedorimportedvolumeofthechemical
生产或进口化学制品的体积
vPvB
veryPersistentandveryBio-accumulative高持久性、高生物蓄积性
w/w
Weightperweightratio重量比
REACH法规中几个常见名词定义
2007-06-2414:
20:
57来源:
厦门技术性贸易措施网 作者:
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1、化学物质 指自然状态下或通过制造过程获得的化学元素及其化合物,包括任何必要的保持其稳定性的添加剂及所采用的过程中产生的杂质,但不包括可分离而不影响化学物质稳定性或改变其成分的溶剂。
2、制品 指由两种以上化学物质组成的混合物或溶液。
3、物品 指由一种或多种化学物质或制品构成的物体,在生产过程中获得特定的其最终功能用途大于其化学成份的形状、外观或图案,使用功能作用。
4、聚合物 指一种其特性由一种或多种类型的单体单元按顺序排列决定的分子组成的化学物质。
这类分子必须按一定范围的分子量分布,在该范围内分子量的不同取决于单体单元数量的不同。
聚合体包括:
(a)一个简单的包含至少三个以共价键与至少一个其他单体单元或反应物结合的单体单元的分子量多数体;
(b)少于简单的具有相同分子量的分子量多数体。
本文定义的“单体单元”指聚合物中单体化学物质的反应形式。
5、注册人 指提交注册的制造商或进口商。
6、制造 指生产和提取自然状态的化学物质。
7、制造商 指在共同体内开业的、在共同体内制造化学物质的自然人或法人。
8、进口 指物理引进共同体关税区。
9、进口商 指在共同体内开业负责进口的自然人或法人。
10、投放市场 指有偿或无偿向第三方供货或使之得到。
进口到共同体关税区应被视同投放市场。
11、下游用户 指在共同体内开业的除制造商或进口商以外的在其工业或职业活动中独立使用或在制品中使用化学物质的自然人或法人。
分销商或消费者不属于下游用户。
根据第4条
(2)款(c)项得到豁免的二次进口商应视为下游用户。
12、使用 指任何加工、配制、消费、储存、保管、处理、充入容器、在容器间转移、混合、生产物品或任何其它用途。
13、分销商 指在共同体内开业、仅为第三方储存独立的或制品中的化学物质并投放市场的自然人或法人,包括零售商。
14、中间物质 指一种仅为化学加工使之转化成另一种化学物质(以下称合成)而制造、消耗或使用的化学物质:
(a)非分离的中间物质 指合成过程中非有意从合成发生设备中去除(取样除外)的一种中间物质。
这种设备包括反应釜、辅助设备、以及化学物质持续流动或间歇流动过程中从其中通过以及为下一步反应的目的而在反应釜之间转移的管道设备,但不包括制成后的化学物质的储存罐或其它容器。
(b)现场分离中间物质 指一种不符合非分离中间物质标准的中间物质,该中间物质的制造和由其合成其他化学物质的反应在同一场所发生,由一个或多个合法实体操作。
(c)移运它处的分离的中间物质 指一种不符合非分离中间物质标准,在场所间移或供应其他场所的中间物质。
15、场所 指单一地点,如果其中存在一个以上化学物质的制造商,则可共享某些基础设施和设备。
16、供应链中的行为人 指所有的制造商和/或进口商和/或下游用户。
17、沿供应链向下传递 指供应链上每一行为人向他供应化学物质的下游用户传递信息。
18、沿供应链向上传递 指下游用户向供应链中向其供应化学物质的行为人传递信息。
19、主管机关 指成员国成立的、履行由本法规产生的义务的机关或机构。
20、产品与工艺研发 指任何与产品开发有关的科学开发,化学物质的进一步发展过程,在该过程中中间工厂或试生产被用于开发生产工艺和/或测试化学用领域。
21、科学研究与开发 指在受控条件下对年用量低于1吨的化学物质进行的任何科学试验、分析或化学研究。
22、注册人自用 指注册人的工业或职业用途。
23、认定的用途 指供应链中的行为人有意的、独立的或制品中化学物质的或制品的用途,包括其自用,或其直接下游用户以书面形式告知的、包含于传递给相关下游用户的安全数据单中的用途。
24、限制 指制造、使用或投放市场的条件或禁止。
常见的热点问题解答
2007-06-2414:
24:
35来源:
厦门技术性贸易措施网 作者:
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●在REACH 法规提案中提到,在超过10万种现有物质中大约有3万种物质必须进行注册,那么能否给我们提供这些物质的目录呢?
答:
市场上超过一吨的物质的数目大约是3万种。
欧盟化学品目录数据库(EINECS)在目录编辑之初列出了10万以上现有物质。
除了这些,只有生产量或进口量在一吨以上的物质才必需进行注册。
欧盟委员会不可能提供所有必须注册的物质的目录,因为现在我们还不能了解市场上所有物质的精确重量,这由企业(包括进口商)来决定他们是否需要继续生产或出售这些物质。
然而,欧盟化学物质信息系统(ESIS)中列出的物质可能很好的指出了市场上现有物质的重量或者必须注册的年生产量在10 吨以上的物质。
这个数据库的更多信息可参见http:
//ecb.jrc.it/esis/。
●是否有更详细的下游产物的注册原则,例如,塑料、纺织品和玩具?
答:
没有,但是如果注册方每年生产或者进口的物质的量达到10 吨或者更多,那么他需要提供一个CSR (化学品安全报告) 。
这个CSR 需包括生产商或者进口商将如何使用这个物质以及辨别下游用户将如何使用这些物质,包括物品(例如,塑料,纺织品和玩具)中使用的物质。
对于确定的用途,CSR还需要涉及生产商或者进口商推荐给下游用户的废物管理措施。
CSR 通常还需要涉及物质在配制品、物品(例如,塑料、纺织品、玩具)中的物质的消费使用和后续的废物处理。
委员会联合各成员国以及利益方计划建立一个关于指定CSR 的技术指南(建立指导文件的更多信息见:
http:
//ecb.jrc.it/REACH/)。
●非欧盟企业和欧盟企业能否联合注册?
答:
不能。
REACH 法规中不覆盖欧盟以外的企业。
某物质的非欧盟生产企业、进口商或者这个企业“独家代理”必须与其它欧盟企业、进口商或独家代理联合提交这个物质的危害信息,除非它们选择不采用联合注册的方式。
但是,它们也需要联合提交CSR。
●当产品通过第三国的贸易商出口到欧盟时,将怎样去分担费用?
答:
只有进口商或非欧盟生产商的独家代理才能承办进口物质的注册(不管是物质本身还是包含在配制品之中,抑或是包含在物品之中),而且,如果需要,就得付费。
当前的提案中并没有说注册费用应该在供应链中得到补偿,这应由市场来决定。
●替代品计划的内容是什么?
答:
替代品计划包括研究&开发和申请者的建议行动时间表。
这表明申请者在工作中实施的行动是面向他们产品的替代品的,研究&开发工作是朝着这个目标的及其可能的时间表。
●钢铁或其它合金制品一定要注册吗?
合金是配置品。
虽然配置品合金不需注册,但是如果其金属成分年生产/进口量大于或等于1吨时,他们必须注册。
●金属制品一定要注册吗?
是的。
因为,“金属”属于物质。
自1967年起按照EU立法,金属已经被认为是化学物质。
但是,如果矿物和矿石的化学性质没有发生改变,它可以免除注册。
●化学品生产商能否拒绝就该化学品某种下游特定使用进行注册?
不可以。
化学品生产商必须将所有它所供的下游用户的用途涵盖在内;下游用户有义务提供相关信息以便生产商开发“暴露场景”文件。
如果未对某种使用进行注册,那么生产商不能将其产品卖给下游用户作为这种用途。
例外的情况是:
下游用户可以自己开发化学品安全报告(CSR)以显示对环境的保护,向欧洲化学品局提供“暴露场景”报告和通报。
●当纯度发生变化时,是不是每次都需要进行新的注册?
这将由注册人自己决定,比如他所注册的物质、任何成份的改变、如何注册等。
尽管成分不同,只要它们属于同一类,成分未确定的物质、成分变化的物质、复合物、生物材料可认作单独物质进行注册。
如果注册人用很窄的成分变化范围甚至是单一数值来定义这个物质,那么就要提交新的注册。
但如果现有CSA显示风险得到了有效的控制,只需要提交成分上的变化。
关于新的化学品政策REACH的问与答
2007-06-2414:
55:
31来源:
作者:
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1、新出台的REACH总的目的是什么?
新出台的REACH有两个最主要的目的:
A 促进对人类健康和环境的保护,免遭化学品的危害
B 增强欧盟化学工业的竞争力
在REACH框架下,对化学品使用安全的举证责任由各成员国转到企业,企业要确保能充分控制、规避化学品对人类健康和环境保护的风险。
REACH要求每年生产或进口超过1吨化学物质的企业到中央数据库对该化学品进行注册。
2、欧盟为什么要出台新的化学品政策?
REACH将取代已有的40种法律文件,对化学物质的管理形成单一的制度。
与过去的化学法规不同的是,以1981年为界,REACH将现有化学物质分成既有物质和新物质。
1981年前投放市场的物质通称为既有物质,约有100106种;在其后投放市场的则通称为新物质,约有4300种。
这些新物质已按现有法规要求进行了相当严格的测试,但对既有物质则没有这样的规定。
因此,普遍缺乏对既有物质的特性&使用的知识。
此外,风险评估过程缓慢,效率低下,且资源受限。
例如,自1993年以来,仅有140种产量大的化学品(超过1000吨)优先进行了风险评估,但拿出最终报告的仅70种。
这样一些缺陷给人类健康和环境保护带来了潜在的风险。
关于新开发的物质,已有的制度还束缚了研究&创新。
如对新开发的化学品,即使产量低于10公斤,也必须进行众多的测试,这造成了欧盟化学企业落后于他们的美国和日本的竞争对手。
REACH将取代这些法规,要求那些每年生产或进口量超过1吨的企业收集物质的所有特征的综合信息,提交必要的信息以证明其向欧盟化学品局注册的文档中所说明的使用安全性。
未能注册的物质将不能在欧盟境内生产或进口到欧盟境内市场上。
现在欧盟区内流通的化学品中有约30000种的产量超过1吨。
REACH还通过减少难以承担的注册要求和更多奖励新物质的研究
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