IATF16949质量手册最终版.docx

IATF16949质量手册最终版.docx

《IATF16949质量手册最终版.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《IATF16949质量手册最终版.docx（46页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

IATF16949质量手册最终版

XXX机械有限公司

质量手册

ISO/IATF16949

文件编号：

XX/QM

文件版本：

C

受控状态：

发文编号：

编制：

日期：

审核：

日期：

批准：

日期：

年月日发布年月日实施

章节号

章节标题

对应标准条款号

页码

修订状态

0.1

修订记录和发放范围

0.2

颁布令和任命书

1

范围

1.1

1.2

应用说明

1.2，2

1.3

术语、定义

3

1.4

手册管理

4.2.2

2

质量方针和目标

5.3，5.4

3

企业概况

3.4

公司管理组织机构图

5.5

第四章

过程相互有关系

4.1

过程关系矩阵表

0.2,4.1

形成文件

4.2

公司管理体系文件结构

4.2.1

质量手册

4.2.2

S1

文件、记录控制

4.2.3，4.2.4

第五章

管理职责

5

管理承诺

5.1

以顾客为关注焦点

5.2

职责、权限和沟通

5.5.1

M1

管理体系策划

5.4.2

M2

管理评审

5.6

第六章

资源管理

6

资源提供

6.1

S2

人力资源管理

6.2

S3

基础设施、工作环境管理

6.3，6.4

第七章

产品实现

7

产品实现的策划

7.1

C1

与顾客有关的过程

7.2

C2

过程的设计和开发

7.1,7.3

S4

采购管理（S4）

4.1,7.4

生产和服务提供

7.5

C3

生产过程的控制

7.5.1,7.5.2,7.5.3,7.5.4,7.5.5

C4

产品交付

7.2,7.5.1，7.5.3，7.5.5

S5

监视和测量设备的控制

7.6

第八章

测量、分析和改进

8

总则

8.1

监视和测量

8.2

C5

顾客满意

8.2.1

M3

内部审核

8.2.2、8.2.3

S6

产品的监视和测量

8.2.4

S7

不合格控制

8.3

M4

数据分析

8.4

M5

改进

8.5

9

附录

附录A

公司各过程矩阵图

附录B

管理体系程序文件目录

附录C

质量管理过程与标准要素对照表

附录D

质量管理过程顺序及关系图

附录E

过程控制清单

01修订记录和发放范围

章节

修订状态

修订摘要

修订者

批准者

生效日期

收文部门代码

收文部门

收文部门代码

收文部门

001

006

生产物流部

002

007

销售部

003

008

品质部

004

009

技术工程部

005

010

压铸生产单位

012

011

数控加工车间

02颁布令和任命书

《质量手册》颁布令

本《质量手册》是依据ISO/IATF16949规范的要求，结合我公司的实际情况编制。

本《手册》阐述了公司的质量方针和质量目标，描述了XXX机械有限公司质量管理体系及运行的总体要求和基本原则，是XXX机械有限公司开展质量管理活动的依据，是全体员工应遵循的质量法规和行为准则，是向顾客或第二方、第三方认证机构提供审核我公司质量管理体系的依据。

现批准ISO/IATF16949《质量手册》（C版）从2016年10月15日起正式实施，各部门全体员工必须严格遵照执行。

总经理：

日期：

管理者代表任命书

为了贯彻执行ISO/IATF16949规范的要求，加强对质量管理体系运作的领导，提高工作的有效性，特任命XXX为XXX机械有限公司管理者代表，其职责和权限是：

a．对质量管理体系进行策划，确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；

b．向总经理报告质量管理体系的运行情况、业绩和改进的需求；

c．确保在企业内部组织宣传教育，增强职工满足顾客要求意识的形成；

d．与质量管理体系有关的事宜与外部对外联络。

总经理：

XXX

日期：

顾客代表任命书

最高管理者授权XXXX为顾客代表，在组织内代表顾客利益：

a.参与多方论证小组的活动，包括选择特殊特性，建立质量目标和相关的培训，纠正预防措施，产品设计与开发等活动。

B.从顾客利益出发，对产品提出相应的品质要求。

C.参与生产件放行，工程放行与联络顾客要求的相关活动。

总经理：

XXX

日期：

1范围

1．1覆盖范围

《质量手册》覆盖范围如下：

职能部门及生产车间：

品质部、经理部、销售部、财务部、生产物流部、技术工程部、数控加工车间、压铸分公司等6个部门及生产单位。

产品覆盖的范围为空调器支架、发动机及变速箱壳体类零件的制造

1.2应用说明

本手册依据ISO/IATF16949的技术规范，结合本组织的实际情况编制而成。

本手册覆盖了ISO/IATF16949除7.3“产品设计”外的全部要求。

本公司按顾客提供的图纸或样件制造产品，根据样件绘制的产品图纸须经顾客确认后方可进行制造过程的实施，工程更改也由顾客提出，没有产品的设计/开发，故删减ISO/IATF16949之7.3产品设计，但保留ISO/IATF16949之7.3的过程设计要求。

本删减不影响本组织提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力和

本组织采用了《潜在失效模式及后果分析》（FMEA）、《产品质量先期策划和控制计划》（APQP）、《生产件批准程序》（PPAP）、《测量系统分析》（MSA）和《统计过程控制》（SPC）等工具手册。

引用标准

下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成本手册的内容。

凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本手册，在本手册中凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本手册。

GB/T19000--2005质量管理体系——基础和术语

ISO/IATF16949质量管理体系——汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001的特殊要求。

ISO/IATF16949：

2002质量管理体系—

1.3．术语、定义和缩写

本手册采用GB/T19000标准及ISO/IATF16949技术规范中的术语和定义。

本手册还包含以下有关缩写、术语与定义：

COP-CustomerOrientedProcess（缩写C）：

顾客导向过程

MOP-ManagementOrientedProcess（缩写M）：

管理导向过程

SOP-SupportOrientedProcess（缩写S）：

支持导向过程

PPM-ParIATFPerMillion（缩写PPM）：

百万分之几,百万分率

QM-QualityManual（缩写QM）：

管理手册

QP-QualityProcedure（缩写QP）：

程序文件

WI-WorkInstruction（缩写WI）：

作业指导书

QR-QualityRecord（缩写QR）：

记录

1.4《质量手册》的管理

1.4.1本《手册》由品质部组织编写，管理者代表审核，总经理批准后发布实施。

1.4.2本《手册》的更改由IATF推进小组汇总更改信息，经管理者代表审核，总经理批准后进行。

更改可采取换页或划改，并标明修改标识。

1.4.3当组织结构、内外部环境、有关质量的法规、质量要求等发生较大变化时，《手册》将换版。

由管理者代表提出换版报告，经总经理批准后实施换版。

1.4.4本《手册》由品质部负责印刷、发放、登记、回收、销毁、正本存档。

1.4.5本《手册》分受控和非受控两种版本。

受控版本加盖红色“受控”印章，非受控版本不加盖印章。

受控版本是本质量管理体系运行及第三方审核的依据，受更改控制。

非受控版本更改不通知，作废不收回。

1.4.6本《手册》不得擅自涂改，未经批准不得外借。

调离岗位时交回品质部注销。

1.4.7本《手册》由品质部负责解释。

当顾客要求或销售活动中需要提供本手册时，应由相关人员提出申请，经管理者代表审批后以“非受控”标识发出；当手册内容发生更改时，本公司无和义务对非受控文本作出相应更改或声明。

1.5版本变化

本质量手册是企业质量管理体系的总体说明，是在原体系的进一步深化和发展，为体现质量管理体系的延续性，根据国家相关法定要求及IATF16949换版情况，手册由“B版”变成“C版”，相关体系文件版本同步变更。

2．质量方针与目标

2.1为确定在质量方面的宗旨和方向，特制定质量方针和质量目标。

2.2与质量相关的各部门根据《业务计划》中规定的总目标进行分解，转化为本部门每年具体的工作目标并在年底进行评审和考核。

为保证质量目标的顺利实现，进行相应的质量策划。

2.3各级领导将质量方针和质量目标传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体职工正确理解并坚决执行。

2.4对质量方针、质量目标按策划的进行适宜性评审，每年度评估质量目标的实施结果，适当时对其进行修订以适应公司内外环境的变化，执行《管理评审控制程序》。

2.5对质量方针、质量目标的批准、发布、评审、修改都实行控制，执行《文件/记录控制程序》中的有关规定。

2.6本公司的质量方针

优质高效、不断进步，共同发展；

用严格的管理，优秀的企业文化，

制造一流的产品，满足顾客要求。

2.6.1质量方针说明

根据ISO/IATF16949《质量管理体系汽车生产及相关服务件组织应用GB/T19001的特别要求》和客户要求及有关法律、法规的要求，并结合实际情况而制定的。

其意义如下：

2.6.1.1优质：

是指提供给顾客的产品和上道工序给下道工序的产品以及各项工作质量，都应做到：

a.满足规定的要求；

b.满足顾客的期望；

c.符合适用的标准和规范；

d.符合法律、法规的要求。

2.6.1.2高效：

指通过建立并实施质量管理体系后，可以做到：

a.交付及售后服务及时；

b.确保各项工作的效率和效益；

c.控制成本，保证盈利。

2.6.1.3不断进步：

是指质量体系具有不断改进的能力，进而使我公司各项工作都能不断进步，以确保：

a.产品质量不断提高；

b.职工素质不断提高；

c.工作质量不断提高；

d.管理水平不断提高；

e.效益不断提高。

2.6.1.4共同发展：

是指在建立和有效实施质量体系时，会充分考虑并权衡职工、分供方、顾客和社会各方的利益，力争形成多赢局面，并做到：

a.获得高效益；

b.职工获得职业发展的机会和高收益；

c.分供方获得持续改进的能力和高收益；

d.顾客获得高性价比产品和优质服务；

e.社会获得高就业机会。

2.6.1.5用严格的管理：

认真贯彻IATF16949技术规范，建立有效的质量管理体系，真正实现程序化、制度化、规范化的保证。

2.6.1.6优秀企业文化：

为质量体系的有效运行提供良好的氛围,也是以人为本的体现.

2.6.1.7制造一流的产品：

是精品意识的体现,我公司永远追求的目标。

2.6.1.8满足客户需求：

将充分理解客户当前和未来的需求,并争取超越客户期望,同时不断测量客户满意程序,并采取相应的措施不断加以改进,最终达到客户满意。

2.7质量目标

2.7.1压铸、机加产品送检合格率≥97%

2.7.2100%交付率：

准时保质保量交付年批次/客户订单批次×100%；

2.7.3顾客满意度≥80%：

受调查顾客满意率之和/受调查顾客数×100%；

2.7.4设备故障停机率≤2%：

设备故障停机时间之和/（设备故障停机台时＋设备运行台时）；

2.7.5员工满意率≥70%：

员工调查成绩之和/（员工调查人数×5）×100%

2.7.6漏检率≤0.1%：

漏检件数/发货总数×100%

总经理：

日期：

3．企业概况

3.1

3.2

3.3

公司地址：

联系电话：

传真：

电子信箱：

联系人：

通信地址：

邮政编码：

3.4质量管理体系组织机构图

.

4、过程的相互关系

我们采用过程的方法对本公司的质量管理体系进行了分析，确定了从顾客要求到顾客满意整个过程的流程，明确了支持过程（SP）、管理过程（MP）与顾客导向过程（COP）之间的作用。

通过“过程关系矩阵表”和“过程关系图”（见附件）来表示这些过程间的关系和相互作用。

4.1过程关系矩阵表

顾客导向过程

C1与顾客有关过程

C2过程设计和开发

C3生产过程的控制

C4产品交付

C5顾客满意

支持过程

S1—文件、记录控制

●

●

●

●

●

S2—人力资源管理

●

●

S3—基础设施管理

●

●

S4—采购管理

●

●

S5—监视和测量设备的管理

●

●

●

S6—产品的监视和测量

●

●

●

S7—不合格品控制

●

●

●

●

管理过程

M1—管理体系策划

●

●

●

●

●

M2—管理评审

●

●

●

●

●

M3—内部审核

●

●

●

●

●

M4—数据分析

●

●

●

●

●

M5—改进/纠正和预防

●

●

●

●

●

本公司识别的外包过程为：

产品交付到顾客处的运输、D16滑动拨叉支架压铸过程、计量器具委外检定，其中：

产品交付到顾客过程中的产品运输，按《产品运输管理规定》实施控制；公司的压铸产品：

D16滑动拨叉支架压铸过程外包过程按《采购控制程序》实施控制；公司的计量器具的委外检定/校准，按《监视测量设备控制程序》实施控制。

对此类外包过程的控制不免除本组织满足所有顾客要求和法律法规要求的。

4.2形成文件

4.2.1我们已形成了如下结构的管理体系文件

4.2.1.1质量管理体系文件层次关联图

第一层次确定政策（含公司的管理方针和目标），原则

质量手册组织构架和职责分配

QM

程序文件第二层次确定，流程，方法和时间，监控要求

QP

第三层次确定，流程，方法和时间，监控要求

作业指导书/管理规范/规章制度

WI

记录第四层次各类信息的即时记录，如表格

QR

4.2.2质量手册

4.2.2.1《质量手册》是本组织质量管理应遵循的纲领性文件（一层次文件）；本组织《质量手册》的内容包括：

a.质量管理体系的范围包括对标准任何删减的细节和正当的理由，及手册的管理。

b.质量管理体系的程序文件的引用，程序文件目录和职能分配。

c.质量管理体系过程，以及过程之间相互作用和确保过程实现所需资源的表述。

4.2.2.2《质量手册》编制遵循的原则：

a.系统性：

按照标准要求，从组织的整体和实际出发，策划、编制质量管理体系文件。

b.协调性：

《质量手册》与质量管理体系各文件之间、与组织其他管理文件之间保持相互协调一致，构成一个有机的整体。

c.先进性：

既要实事求是，又要体现先进的管理理念，如八项质量管理原则、PDCA循环，体现持续改进的思想。

d.可操作性：

《质量手册》思路清晰、职责分明、描述正确、便于理解和操作，实效性强。

e.经济性：

文件规定的详略程度，取决于过程及相互作用的复杂程度，视需要而定。

f.充分性：

《质量手册》应充分覆盖整个质量管理体系所需的各过程，并达到适宜的程度

4.2.2.3程序文件

a.程序文件是《质量手册》的支持性文件（二层次文件）。

b.程序文件的编制应遵循质量活动的5W1H，以使过程得到控制。

c.本组织程序文件由业务主管部门编制，各过程负责人审核，管理者代表批准。

详见《文件、记录控制程序》。

d.本组织编制的程序文件目录见附录。

4.2.2.4管理/作业操作文件（三层次）

a.管理/作业操作文件是为保证过程有效运行和控制的第三层文件，它是《质量手册》和程序文件的支持性文件。

b.本组织管理文件由业务主管部门编制，品质部审核，管理者代表批准，作业操作性文件由相关主管部门和使用单位共同编制，业务主管部门领导审核批准

4.2.3文件、记录控制（S1）

作为管理体系的主要支持过程之一，我们建立了《文件控制程序》和《记录控制程序》，记录作为一种特殊文件，记录管理按《记录控制程序》执行，品质部管理文件（包括记录）控制过程。

过程输入：

--与管理体系要求有关的文件、记录，包括管理体系的第一、二、三、四层次文件及其更改文件信息；

--产品、工程、材料、作业标准/图纸/规范/数模等技术文件及其更改和记录；

--确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的相关国家法律法规，相关国家、行业技术标准，顾客图纸、规范、规程、技术要求等外来文件。

过程主要活动：

a）对输入的各类文件由被授权的主管人员就其充分性和适宜性性进行批准后后发布；

b）文件发放到与管理体系运行有关的场所和岗位，以保证文件使用人员能方便地获得和使用标明有“受控”标记的文件，应确保文件清晰、易于识别。

c）按规定进行文件适宜性的评审，对文件更改进行控制，特别是对技术类文件或其它外来文件的更改进行评审，并按规定实施更改，保存记载每次变更的生产实施日期的记录，确保工作现场的文件（如：

FMEA、控制计划、PPAP记录……等）为最新版本。

d）对于失效或作废的版本，及时从使用及持有者处撤回，并盖“作废”标记。

为防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留的作废文件，对于这些文件应进行适当的标识。

e）必要时对文件进行评审与更新，并再次批准。

f）质量管理体系所要求的记录按要求进行标识、贮存、保护、检索、保留和处置。

过程输出：

--各类质量体系文件的编制、审核、批准、发布、标识、贮存、发放、使用、修改、处置得到有效的控制。

⏹--记录的保存

⏹相关文件：

《文件控制程序》XX/QP-1

《记录控制程序》XX/QP-2

5管理职责

5.1管理承诺

公司的最高管理者，将通过管理过程（M1，M2，M3，M4，M5）的开展，为公司管理体系的建立、实施和持续改进进行策划以确保其有效运行的承诺提供证据，包括：

a）向全员宣导满足顾客及法律法规的要求、以顾客为关注焦点的重要意义；

b）发布管理方针和管理目标并实施；

c）按策划的要求组织管理评审活动；

d）提供必要资源，创造内部环境以满足体系运行需求；

e）监控产品实现过程及其支持过程，以确保其有效性和效率并持续改进。

f）评审产品实现过程和支持过程，以确保它们的有效性和效率。

5.2以顾客为关注焦点

5.2.1最高管理者应确保：

以实现顾客和相关方满意为目标，确保顾客和相关方的要求和期望得到确定并予以满足；

识别顾客明确的或隐含的需求和期望，包括公司应尽的与产品有关的、义务及法律、法律方面的需求，确保将这些要求转化为公司的明确的要求，并通过质量管理体系的有效运行得以实现；

5.3职责、权限和沟通

公司管理层根据需要设立组织机构，并授权经理部制定《部门岗位职责规定》、《人员岗位说明书》，以确定各部门职责和权限。

特别是承担管理职责的管理、执行及纠正措施验证工作的人员，其职责权限应有明确规定。

总经理任命管理者代表、顾客代表。

5.4管理体系策划（M1）

公司管理层透过本过程对整个管理体系的建立、实施和持续改进总体业绩进行全面策划。

过程输入：

--公司的质量方针、质量目标、业务计划；

--相关法律法规要求，市场定位，标杆研究；

--质量管理八项原则；

--市场需求研究，顾客及相关方的期望和满意度；

--绩效表现结果及分析报告；

--重要环境因素，员工期望和满意度；

--资源需求；

过程主要活动：

a）基于顾客及相关方的需求和期望，本公司的市场定位、绩效表现及于标杆企业的比较情况，进行分析，确定管理方针和目标；

b）根据比较结果建立公司长期和年度业务计划，并分解管理目标给相关层次和部门；

c）确定职能和授权，审批相关体系文件以规范运行管理；

d）建立沟通渠道，导入激励机制以形成良好内部环境；

e）提供必要资源支持体系正常运行；

f）形成对顾客导向过程和支持过程的绩效监控机制以持续改进。

过程输出：

--质量方针、质量目标、管理方案；

--实现方针、目标、管理方案的职责及计划；

--公司长期和年度业务计划，全面展开的目标分解；

--系统和不断完善的管理体系要求；

--合理的资源配置，良好的内部环境，顺畅的内外部沟通渠道；

--切实可行和有效的绩效考核机制。

5.5管理评审（M2）

公司制定和实施《管理评审控制程序》，按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。

管理评审通常以会议形式进行，由总经理主持对管理体系全部体系要求的运作状况和不同时期的表现，与来自顾客的信息、外部环境的变化、公司的总体发展规划的适应性进行分析评价，以及对公司管理目标和管理成本进行监控，有效开展管理评审活动。

过程输入：

--内/外审活动的评价的结果；

--来自顾客的反馈；

--对过程的业绩、质量成本和产品符合性的评价报告；

--制造过程设计活动阶段性进展评价报告；

--体系改进要求及有关纠正和预防措施的状况；

--以往管理评审输出措施的跟踪状况。

--可能影响质量管理体系的变更

--改进的建议

过程主要活动：

a）管理评审前的策划和通知；

b）各部门的总结、绩效统计和分析信息资料准备；

c）召开管理评审会议，形成管理评审记录和决议；

d）落实会议决议，制定相应的措施，对实施效果进行跟踪、验证；

e）妥善保存管理评审活动记录。

过程输出：

--为保证质量管理体系有效性及其过程有效性而提出的改进的有关决定和措施；

--与顾客要求有关的产品改进；

--有关资源配备需求。

--管理评审报告

相关文件：

《管理评审控制程序》XX/QP-3

6资源管理

6.1资源提供

最高管理者为满足以下要求提供所需资源：

a）实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；

b）通过满足顾客、员工及相关方的要求，增强顾客、员工及相关方的满意程度；

所提供的资源包括人力资源、物力资源、时间、工作环境、技术和财力资源等。

6.2人力资源管理（S2）

经理部负责制定并实施《人力资源