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循证医学试题完整有答案
一、名词解释
1.循证医学
2.系统评价
3.Meta分析
4.发表偏倚
5.失效安全数
6.敏感性分析
二、单选题
1.循证医学就是
A.系统评价
B.Meta分析
C.临床流行病学
D.查找证据的医学
E.最佳证据、临床经验和病人价值的有机结合
2.循证医学实践的核心是
A.素质良好的临床医生
B.最佳的研究证据
C.临床流行病学基本方法和知识
D.患者的参与和合作
E.必要的医疗环境和条件
3.循证医学所收集的证据中,质量最佳者为
A.单个的大样本随机对照试验
B.队列研究
C.病例对照研究
D.基于多个质量可靠的大样本随机对照试验所做的系统评价
E.专家意见
4.Meta分析在合并各个独立研究结果前应进行
A.相关性检验
B.异质性检验
C.回归分析
D.图示研究
E.标准化
5.异质性检验的目的是
A.评价研究结果的不一致性
B.检查各个独立研究的结果是否具有一致性(可合并性)
C.评价一定假设条件下所获效应合并值的稳定性
D.增加统计学检验效能
E.计算假如能使研究结论逆转所需的阴性结果的报告数
6.发表偏倚是指
A.有“统计学意义”的研究结果较“无统计学意义”和无效的研究结果被报告和发表的可能性更大
B.世界上几个主要的医学文献检索库绝大部分来自发达国家,发展中国家比例很小
C.研究者往往根据需要自定一个纳入标准来决定某些研究的纳入与否
D.研究结果的筛选过程中筛选者主观意愿的影响而引入的偏倚
E.只检索了某种语言的文献资料
7.失效安全数主要用来估计
A.文献库偏倚
B.发表偏倚
C.纳入标准偏倚
D.筛选者偏倚
E.英语偏倚
8.失效安全数越大,说明
A.Meta分析的各个独立研究的同质性越好
B.Meta分析的各个独立研究的同质性越差
C.Meta分析的结果越稳定,结论被推翻的可能性越小
D.Meta分析的结果越不稳定,结论被推翻的可能性越大
E.Meta分析的结果可靠性越差
9.如果漏斗图呈明显的不对称,说明
A.Meta分析统计学检验效能不够
B.Meta分析的各个独立研究的同质性差
C.Meta分析的合并效应值没有统计学意义
D.Meta分析可能存在偏倚
E.Meta分析的结果更为可靠
10.Meta分析过程中,主要的统计内容包括
A.对各独立研究结果进行异质性检验,并根据检验结果选择适当的模型加权合各研究的统计量
B.对各独立研究结果进行异质性检验和计算失效安全数
C.计算各独立研究的效应大小后按Mental-Haenszel法进行合并分析
D.计算各独立研究的效应大小和合并后的综合效应
E.对各独立研究结果进行异质性检验和Mental-Haenszel分层分析
11.Meta分析中敏感性分析主要用于
A.控制偏倚
B.检查偏倚
C.评价偏倚的大小
D.计算偏倚的大小
E.校正偏倚
12.下列说法错误的是
A.循证医学实践得到的最佳证据在用于具体病人的时候具有特殊性,必须因人而异
B.循证医学实践将为临床决策提供依据,因此惟一强调的是证据
C.循证医学不等于Meta分析
D.循证医学实践不一定会降低医疗费用
E.循证医学实践得到的证据并非一成不变
三、多选题
1.下列说法正确的是
A.循证医学实践的第一步是全面收集证据
B.循证医学的核心是医师的良好技能
C.循证医学强调的是科学证据及其质量,因此医师的经验可以忽略
D.循证医学注重后效评价,止于至善
E.循证医学不能解决所有的临床问题
2.下列说法错误的是
A.循证医学不否定医师个人经验,但绝不盲从经验
B.循证医学实践可以解决所有的临床问题
C.只要掌握了系统评价过程,也就掌握了循证医学实践的全部
D.实施循证医学意味着医生要结合当前最好的研究证据、临床经验和病人的意见
E.当高质量的研究证据不存在时,前人或个人的实践经验可能是目前最好的证据
3.循证医学发展的背景包括
A.按传统方法解决临床问题有一定局限
B.繁忙的临床工作与知识的快速更新和扩容形成的尖锐矛盾
C.日益尖锐的卫生经济学问题对平衡价格/效益的依据提出了更严格的要求
D.临床治疗由单纯的症状控制转向对治疗转归与质量的重视
E.市场经济的冲击,使一些医生因追求商业利益而热衷于可能没有验证也没有结果的治疗
4.Meta分析的目的是
A.增加检验效能
B.定量估计研究效应的平均水平
C.评价研究结果的不一致性
D.寻找新的假说和研究思路
E.估计偏倚大小
5.进行Meta分析时,如果纳入和排除标准制定过严,那么
A.各独立研究的同质性很好
B.符合要求的文献很多
C.可能会失去增加统计学功效、定量估计研究效应平均水平的意义
D.降低了Meta分析结果的可靠性和有效性
E.没有影响
6.下列说法错误的是
A.Meta分析是一种观察性研究
B.Meta分析能排除原始研究中的偏倚
C.Meta分析的目的是比较和综合多个同类研究的结果
D.针对随机对照试验所做的Meta分析结论更为可靠
E.Meta分析结果的真实性与各个独立研究的质量没有关系
7.下列说法正确的是
A.Meta分析是一种观察性研究
B.Meta分析一般不对各独立研究中的每个观察对象的原始数据进行分析
C.报告Meta分析结果时,可不考虑研究背景和实际意义
D.Meta分析的结论推广时应注意分析干预对象特征、干预场所、干预措施以及依从性等方面的差异
E.Meta分析可能得不出明确的结论
四、简答题
1.循证医学的基础是什么?
2.循证医学实践的目的是什么?
3.循证医学实践的基本步骤有哪些?
4.证据的质量如何分级?
5.循证医学如何评价证据是否最佳?
6.Meta分析的目的是什么?
7.进行Meta分析的指征是什么?
8.Meta分析的基本步骤是什么?
9.研究证据的来源有哪些?
五、论述题
1.从发展的观点出发试说明循证医学的局限性。
2.试论述循证医学、临床流行病学和系统评价之间的联系和区别。
3.试阐述循证医学与传统临床医学的区别。
参考答案
一、名词解释
1.循征医学(EBM) 慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最佳的研究依据。
同时结合临床医生的个人专业技能和多年临床经验、考虑患者的权利、价值和期望,将三者完美地结合以制定出患者的治疗措施。
2.系统评价(SR) 是一种综合文献的研究方法,即按照特定的问题,系统、全面地收集已有的相关和可靠的临床研究结果,采用临床流行病学严格评价文献的原则和方法,筛选出符合质量标准的文献并进行科学的定性或定量合并,最终得出综合可靠的结论。
3.Meta分析 对具有相同目的且相互独立的多个研究结果进行系统的综合评价和定量分析的一种研究方法。
即Meta分析不仅需要搜集目前尽可能多的研究结果和进行全面、系统的质量评价,而且还需要对符合选择条件(纳入标准)的研究进行定量的合并。
4.发表偏倚 指有“统计学意义”的研究结果较“无统计学意义’,和无效的研究结果被报告和发表的可能性更大。
如果Meta分析只是基于已经公开发表的研究结果,可能会因为有统计学意义的占多数,从而夸大效应量或危险因素的关联强度而致偏倚发生。
5.失效安全数 通过计算假定能使结论逆转而所需的阴性结果的报告数,即失效安全数来估计发表偏倚的大小。
失效安全数越大,表明Meta分析的结果越稳定,结论被推翻的可能性越小。
6.敏感性分析 采用两种或多种不同方法对相同类型的研究(试验)进行系统评价(含Meta分析),比较这两个或多个结果是否相同的过程,称为敏感性分析。
其目的是了解系统评价结果是否稳定和可靠。
二、单选题
1.E 2.B 3.D 4.B 5.B 6.A 7.B 8.C 9.D 10.A 11.B 12.B
三、多选题
1.DE 2.BC 3.ABCDE 4.ABCD 5.AC 6.BE 7.ABDE
四、简答题
1.循证医学的基础是什么?
①素质良好的医生;②当前最佳的研究证据;③临床流行病学的基本方法和知识;④患者的参与及合作;⑤必要的医疗环境和条件。
2.循证医学实践的目的是什么?
①弄清疾病发病的危险因素,为疾病的防治提供依据;②提供可靠的诊断依据;③帮助医生为患者选择当前最科学、合理的治疗措施;④分析和应用促进患者康复的有利因素,改善患者预后和提高其生存质量;⑤提供可用于卫生管理的最佳研究证据,促进管理决策科学化。
3.医学实践的基本步骤有:
①提出明确的问题;②系统检索相关文献,全面收集证据;③严格评价证据;④应用证据指导决策;⑤后效评价,通过实践进一步提高。
4.证据的质量的分级:
①第一级:
按照特定病种的特定疗法收集所有多个质量可靠的随机对照试验后所作的系统评价;②第二级;单个的大样本随机对照试验;③第三级:
有对照但未用随机方法分组的研究(如设计很好的队列研究、病例—对照研究或无对照);④第四级:
无对照的系列病例观察;⑤第五级:
专家意见。
5.医学如何评价证据是否最佳?
①首先是分析评价证据的真实性;②其次是评价其对于临床医疗实践是否具有重要价值;③最后是分析是否能适用于面临的临床问题。
6.Meta分析的目的是:
①增加统计学检验效能;②定量估计研究效应的平均水平;③评价研究结果的不一致性;④寻找新的假说和研究思路。
7.Meta分析的指征是:
目前认为Meta分析主要适用于随机化对照试验(RCT)结果的综合,尤其存在以下指征:
①需要做出一项紧急决定,而又缺乏时间进行一项新的试验;②目前没有能力开展大规模的临床试验;③有关药物和其他治疗,特别是副作用评价方法的研究;④研究结果矛盾时。
8.Meta分析的基本步骤是:
①提出问题,制定研究计划;②检索资料;③选择符合纳入标准的研究;④纳入研究的质量评价;⑤提取纳入文献的数据信息;⑥资料的统计学处理;⑦敏感性分析;⑧形成结果报告。
9.考试要点研究证据的来源:
(1)原始资料来源包括专著、高质量期刊上发表的论著、电子出版物等。
例如医学索引在线(Medline)、Embase数据库(EmbaseDatabase)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国循证医学/Cochrane中心数据库(CEBM/CCD)和国立研究注册(NRR)等等。
(2)经系统评价的二次研究资料包括循证医学教科书、与证据有关的数据库、网站等。
例如Cochrane图书馆(CL)、循证医学评价(EBMR)、循证医学杂志(EBM)、国立指南库(NGC)、指南(Guidelines)等等。
五、论述题
1.从发展的观点出发试说明循证医学的局限性。
(1)虽然循证医学将会大大提高医疗卫生服务的质量和效率,但它并不能解决所有与人类健康有关的问题,如社会、自然或环境问题;
(2)建立有效的产生、总结、传播和利用医疗证据的体系,需要花费一定的资源,虽然从长远看,循证医学会降低医疗费用,但其不能确保在每一个具体的阶段性治疗措施中一定更廉价;
(3)原始文献研究背景和研究质量不一,即使经过严格的证据评价,循证医学实践得到的结论仍有可能存在各种偏倚;
(4)应用循证医学实践得出的结论指导医疗卫生决策,为病人提供服务时可能会遇到各种各样的障碍,如地理上的、组织方面的、传统习惯性的、法律和行为方面的因素等,致使一项有效的防治措施可能根本无法推行,或根本不被病人接受。
即使现在可以推行的措施,由于受诊断方法和水平,医生的水平和积极性,病人的依从性等因素的影响,可能还是不能达到预期的效果;
(5)医疗卫生决策并不是一个简单的科学问题,在资源有限的状况下,它又是一个经济和伦理问题。
对于一个人来说,他不可能将他拥有的所有财产都用于医治疾病和提高健康,还必须考虑生活的其他需要。
如何分配资源是一个个人价值取向的问题。
同理,一个国家和地区的医疗卫生资源也是有限的,一个病人使用了一项昂贵的检查或治疗,意味着很多其他病人可能失去了诊治的机会。
决策者必须兼顾个人和社会利益,在经济和伦理原则面前,往往科学证据也不得不做一定的让步。
2.试论述循证医学、临床流行病学和系统评价之间的联系和区别。
(1)联系:
循证医学是在临床流行病学的基础上发展起来的,可以说临床流行病学是循证医学的理论基础之一,另一方面,临床流行病学的发展需要吸收和运用循证医学的思想,在循证医学的思想指导下流行病学在临床上的应用将更为科学和系统。
系统评价是在循证医学和临床流行病学指导下对文献进行的二次评价,是具体的实践过程,如果没有循证医学作为指导,对文献的利用只会是自发、零乱、单一、孤立的,其结果相对不可靠,而质量高的系统评价是循证医学的要求和基础。
(2)区别:
循证医学的核心是强调要建立自觉去寻找、研究和运用最佳的证据,并与自身的经验和患者的意愿相结合来指导实践的思想,其目的是解决临床医疗实践中的难题,从这个意义上讲循证医学首先是指导实践的一种思想,是解决问题的科学的思维方式;而临床流行病学是运用流行病学的思想和方法,通过严谨的设计、测量和评价,研究患病群体病人,其主要特征是一门指导临床科研的方法学。
而系统评价是对文献的严格评价和系统综合的一种方法,其应用的领域不仅限于循证医学,循证医学所包含的内容也远远超过系统评价。
3.循证医学和传统临床医学的主要目的都是要解决临床问题,但它们在很多方面都存在区别。
(1)传统临床医学检索文献不够系统和完全;而循证医学检索文献系统、完全,为循证医学实践获取最佳证据奠定坚实的基础。
(2)传统的临床医学缺乏评价标准,评价证据不严格,偏倚多;而循证医学需要对一个研究证据的质量做科学的鉴别,分析它的真实性程度,进一步评价运用于临床医疗是否有重要价值,最后看这种证据是否能适用于具体的临床实践,使得经过严格评价的证据真实、可靠、适用。
(3)传统的临床医学认为掌握疾病的发病机制和病理生理学原理,加上来自非系统观察的临床经验就可以判断患者预后、疗效及评价诊疗方法。
这样指导临床决策的科学性有一定限制,实用性也不肯定;而循证医学认为这些不是指导临床实践的全部依据,强调来自经系统研究得到的最佳证据,这样指导临床决策的科学性强。
(4)传统的临床医学仅通过传统的医学培训方法评价新的诊治方法,常常使得一些有效的疗法长期得不到推广,而一些无效或有害的疗法却广泛使用,高额费用购买的医疗服务却没有效果,提高医疗水平的能力不肯定。
而循证医学是基于研究证据的临床实践,可以缩小不同地区临床实践的差异;新药研制采取更科学的临床试验方法,更易获得疗效确切、副作用少的新药;通过对医疗措施进行评价和规范,根据科学证据制定医疗费用补偿政策,合理而高效地使用有限的卫生资源;以证据为基础选择治疗措施,满足病人得到既有效又经济的医疗服务的要求;治病过程从以医生为中心向以病人为中心转变,对治疗效果重新定义,从而不断提高整体医疗水平。
一、循证医学概念
循证医学(EBM)是遵循科学证据的医学,指的是临床医生在获得了患者准确的临床依据的前提下,根据自己纯熟的临床经验和知识技能,分析并抓住患者的主要临床问题,应用最佳的和最新的科学证据,作出科学的诊治决策,联系具体的医疗环境,并取得患者的合作和接受,以实践这种诊治决策的具体医疗过程。
二、循证医学实践的基础
1、高素质的临床医生;2、最佳的研究证据;3、临床流行病学的基本方法和知识;4、患者的参与。
三、经过专家筛选和评价的最佳最新证据来源:
1、美国内科学杂志(AnnalsofInternalMedicine)2、循证医学杂志(Evidence-BasedMedicine)3、Cochrane图书馆(CochraneLibrary)4、临床证据(ClinicalEvidence)
四、循证医学实践的类别
循证医学最佳证据的提供者(doer)和最佳证据的应用者(user)。
五、循证医学实践的方法(实践循证医学“五步曲”)
1、确定拟弄清的临床问题;2、检索有关的医学文献;3、严格的文献评价;4、应用最佳成果于临床决策;5、总结经验与评价能力。
六、前景问题的四个基本成分
P病人和/或问题I干预措施(包括一种暴露因素、一种诊断试验、一种预后因素或一种治疗方法等)
C对比措施(与拟研究的干预措施进行对比的措施)O重要的临床结局。
七、研究证据的分类
(1)原始研究证据
(2)二次研究证据:
1、系统评价2、临床决策分析3、临床证据手册4、卫生技术评估5、临床实践指南
八、系统评价(SR)的概念
系统评价是一种全新的文献综合评价临床研究方法,是针对某一临床具体问题,系统全面地收集全世界所有发表或未发表的临床研究结果,采用临床流行病学严格评价文献的原则和方法,筛选出符合质量标准的文献,进行定性或定量合成,去粗取精,去伪存真,得出综合可靠地结论。
特征
叙述性文献综述
系统评价
研究的问题
涉及的范畴常较广泛常集中于某一临床问题
原始文献来源常未说明、不全面
明确,常为多渠道
检索方法
常未说明
有明确的检索策略
原始文献的选择
常未说明、有潜在偏倚
有明确的选择标准
原始文献的评价
评价方法不统一或未评价
有严格的评价方法
结果的综合
多采用定性方法
多采用定量方法
结论的推断
有时遵循研究依据,较主观
多遵循研究依据,较客观
结果的更新
未定期更新
定期根据新试验进行更新循证医学考试重点
九、叙述性文献综述与系统评价的区别
十、系统评价的方法
1、确立题目、制定系统评价计划书;2、检索文献;3、选择文献;4、评价文献质量;5、收集数据;6、分析资料和报告结果;7、解释系统评价的结果;8、更新系统评价
十一、系统评价的评价原则
(一)系统评价的结果是否真实
1、是否根据随机对照试验进行的系统评价;2、在系统评价的“方法学”部分,是否描述了检索和评价临床研究质量的方法;3、不同研究的结果是否一致
(二)系统评价的结果是否重要
(三)系统评价的结果是否能应用于我的病人
1、我的病人是否与系统评价中的研究对象差异较大而不适宜应用该证据?
2、系统评价中的干预措施在我的医院是否可行?
3、自己的病人从治疗中获得的利弊如何?
4、对于拟采用的干预措施和可能由此导致的不良反应,病人的价值观和选择如何?
十二、Meta-分析的概念
Meta-分析师对具有相同研究题目的多个医学研究进行综合分析的一系列过程,包括提出研究问题、制定纳入和排除标准、检索相关研究、汇总基本信息、综合分析并报告结果等。
目的在于增大样本含量,减少随即误差所致的差异,增大检验效能。
Meta-分析又称荟萃分析。
十三、效应量
效应量是指临床上有意义或实际价值的观察指标改变量,观察指标若为分类变量资料,可采用的效应量有相对危险度(RR)、比值比(OR)、绝对危险度或率差(RD)等。
十四、为什么要进行异质性检验
Meta-分析是多个研究效应量间的合并分析。
如果研究间效应量不一致,相差过大,则不能做汇总分析。
因此需要考察研究间效应量的异质性,进行异质性检验是Meta-分析前进行的必要工作。
十五、异质性检验是Meta-分析计算合并效应量前所必须的,根据其检验结果选择固定效应模型与随机效应模型。
十六、系统评价与Meta-分析结果的评价标准
1、系统评价与Meta-分析是否明确提出了敏感的临床问题
2、文献检索方法是否详尽清楚?
3、文献的纳入标准是否合适
4、是否对每个纳入研究的进行了真实性评价
5、纳入研究评价结果的可重复性如何
6、结果合并是否合适(Meta-分析)
十七、评价病因和危险因素研究结果真实性的原则
1、病因和危险因素研究是否采用了论证强度高的研究设计方法
2、试验组和对照组的暴露因素、结局的测量方法是否一致?
是否采用了盲法?
3、观察期是否足够长?
结果是否包括了全部纳入的病例?
4、病因和危险因素研究因果效应的先后顺序是否合理?
5、危险因素和疾病之间有否剂量效应关系?
6、病因和危险因素研究的结果是否符合流行病学的规律?
7、病因致病的因果关系是否在不同的研究中反映出一致性?
8、病因致病效应的生物学依据是否充分?
十八、诊断性试验的评价标准
(1)诊断性试验的真实性
1、是否用盲法将诊断性试验与参考标准(金标准)坐过独立的对比研究?
2、该诊断性试验是否包括了适当的病谱
3、诊断性试验的检测结果,是否会影响到参考标准的实施?
4、如将该试验应用于另一组病例,是否也具有同样的真实性?
(2)诊断性试验的重要性
1、是否通过该项诊断性试验,能正确诊断或鉴别该患者有无特定的目标疾病?
2、是否作了分层似然比的计算?
(3)诊断性试验的实用性
1、该实验是否能在本单位开展并能进行正确的检测?
2、我们在临床上是否能够合理估算病人的验前概率?
3、检测后得到的验后概率是否有助于我们对病人的处理?
十九、RCT质量评价关键因素
1、在被评价的RCT证据中,一定要注重其研究的样本是来自随机抽样以及研究样本具体的随机分组方法,是否采用了“隐匿”措施。
2、被纳入的研究对象之诊断依据是否可靠,有否具体的纳入及排除标准,明确这些研究对象所患的疾病的代表性如何,弄清楚了这些则对于证据的真实性判断及其应用有一定的指导价值。
3、注意试验开始时,组间的临床基线状况是否相对一致,可比性如何?
有无显著性差异?
例如样本例数在组间是否相等,性别与年龄分布以及病情和病程等等是否可比。
4、干预措施(试验组与对照组)是否明确,是否执行了盲法以及盲法类别是什么(如单盲、双盲或三盲等),药物的制剂、剂量、用药途径是否清楚。
疗程的规定是否合理。
这些对判断治疗性证据的真实性,需要结合临床专业知识。
5、注意组间的研究对象除接受试验措施之外,是否存在同时接受了其他治疗措施(含特异与非特异性治疗)。
6、试验观测的中间指标和终末指标是什么?
7、入组试验研究对象的总例数,在最终试验的证据(结论)中是否完全。
8、分析证据的统计学方法是否正确和合理,如果方法正确和对结果的差异性判断合理,则证据的真实性佳;如对结果分析所应用的统计学方法欠妥,必然要影响证据的真实性。
二十、原始治疗性证据的重要性评价
第一、真正的阴性结果(证据)
第二、真实的尚有争议的结果(证据)
第三、真实有效地治疗证据
循证医学复习题
一、名词解释:
1、循证医学
2、医学证据
二、填空题:
1:
循证医学由、、三部分组成。
2、循证医学实践的基础是、、、。
3、EBM实践的最佳证据的三个特征是、、。
4、评价系统评价的基本原则是、、。
5、循证医学实践的方法的五步曲是、、
、、。
三、判断题
1、临床经验能成为可靠的证据。
2、证据的来源分为一级来源证据(原始研究证据)、二级来源证据(二次研究证据)。
3、寻找证据时,首先应寻找可靠的系统评价。
4、证据检索的基本思路是先选择敏感度高的策略,在此基础上再选特异度高的策略。
5、系统评价和临床试验:
应首先检索原始研究系统评价;如果没有,再查系统评价。
四、多选题
(一)A型题
1、前瞻性研究方案包括,但除外
A随机临床对照研究
B队列研究
C病例-对照研究
D临床对照研究
E描述性研究。
2、下列哪个不是有价值的三种形式的证据
A原始的单个证据:
即单篇论文提供的证据。
B常规的文献综述
C系统评价
D临床个案与病例分析资料
3、下列哪个是国际最新最佳证据的四大来源之一
A医学杂志
B常规的文献综述
C临床证据
D临床个案与病例分析资料
4、常用的研究方案及其应用范围和科学论证强度按顺序最好的是
A断面研究设
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