毒麻精药品管理本.docx
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毒麻精药品管理本
XX科毒麻精药品管理本
目录
XX科毒麻精药品管理小组成员组成…………………………1
XX科麻醉药品、第一类精神药品安全管理制度…………….2
Xx
XX科毒性药品安全管理制度……………………………….11
XX科毒麻精药品管理流程…………………………………13
XX科毒麻精药品管理登记本………………………………14
毒麻精药品管理情况评估表………………………………15
XX科毒麻精药品管理小组成员组成
组长:
成员:
联络员:
云南省第一人民医院毒药、麻醉药品、精神药品
和放射性药品安全管理制度
为严格我院毒药、麻醉药品、精神药品和放射性药品的管理,保证患者合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道和违法使用,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》(中华人民共和国国务院令第422号)、《处方管理办法》(卫生部令第53号)和卫生部颁布的有关麻醉药品和第一类精神药品保管、使用与监管的相关规定特制定本管理制度。
1、毒、麻、精、放药品使用科室必须按重点部门安全管理要求,配置必要的安全防盗措施,配备有毒、麻、精、放药品保险柜或专柜。
2、建立并严格执行毒、麻、精、放药品的采购、验收、储存、调剂、使用、报损、销毁、丢失及被盗案件报告等制度,制定各岗位人员职责。
3、定期培训加强门急诊、住院药房调配窗口、各病区、麻醉手术室负责专管麻醉、第一类精神药品人员安全防盗意识。
4、毒、麻、精、放药品储存各环节应当指定专人负责,明确责任,交接班应当有记录。
5、药剂科对毒药、麻醉药品、精神药品的采购、储存、调剂、使用实行批号管理和追踪,必要时可以及时查找或者追回。
6、药剂科对调剂的麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号,计数管理,建立处方保管、使用、退回、销毁管理制度。
7、门诊患者和临床科室凭空安瓿或药品废贴换领药品。
收回的空安瓿和药品废贴由药剂科专人负责计数、保卫科现场监督销毁,并作记录。
8、根据临床医疗需求,明确规定门急诊、住院部临床科室使用药品基数,且必须每天清点、核对并记录。
9、各临床科室、麻醉手术室如需配备基数和报损过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品,必须向医务处申请批准,报损药品交药剂科统一销毁处理。
10、核医学科建立并严格执行放射性药品采购、登记、使用、核对、保管及注销制度,放射卫生防护和废物处理制度,放射防护应急处理预案,制定各岗位人员职责。
11、医院发现下列情况,应当立即向上级卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告,并采取必要的控制措施:
(1)在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失、被盗、被抢的;
(2)发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的。
药剂科对毒药、麻醉药品、精神药品安全管理措施
毒药、麻醉药品和精神药品的储存
第一条药库安装专用防盗门;具有相应的防火设施;
第二条药库设有毒麻药、精神药品专库。
专库设有监控设施和报警装置,监控设施和报警装置与院保卫科监控报警系统联网。
第三条毒麻药、第一类精神药品储存于专库保险柜内;保险柜实行双人双锁管理;
第四条建立麻醉药品、第一类精神药品专用账册,专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。
毒药、麻醉药品和精神药品的采购
第一条药剂科应当凭取得的麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡向定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。
第二条根据本院临床需要,按照有关规定购进毒药、麻醉药品、精神药品,保持合理库存。
第三条药品入库双人验收,出库双人复核,做到账物相符。
入库验收必须货到即验,至少双人开箱验收,清点验收到最小包装,验收记录双人签字。
入库验收应当采用专簿记录,内容包括:
日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。
第四条药品入库在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记,报院领导批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。
第五条储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库(柜)加锁。
对进出专库(柜)的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册,进出逐笔记录,内容包括:
日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字,做到帐、物、批号相符。
第六条药库设立专柜储存第二类精神药品,并建立专用账卡,实行专人管理。
第七条对过期、损坏的麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时,应当向所在地卫生行政部门提出申请,在卫生行政部门监督下进行销毁,并对销毁情况进行登记。
麻醉药品、第一类精神药品的调剂
第一条 已有普通药品调剂资格的药师,经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训、并考核合格后,才能取得麻醉药品、第一类精神药品调剂资格。
药师不得为本人调剂该类药品。
第二条门诊药房固定发药窗口,有明显标识,并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调剂。
第三条 处方的调配人、核对人应当仔细严格核对麻醉药品、第一类精神药品处方,签名并进行登记;对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方,拒绝发药。
第四条 及时对麻醉药品、精神药品处方进行专册登记,登记内容包括:
发药日期、患者(代办人)姓名、发药量。
药品卡片台头:
药品通用名、剂型、剂量规格、剂量单位,收支结存及经手人。
第五条麻醉药品、第一类精神药品处方和专册登记卡保存3年;第二类精神药品处方和专册登记卡保存2年。
麻醉药品、第一类精神药品的处方开具
第一条 已有处方权的执业医师,经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训、并考核合格后,才能取得麻醉药品、第一类精神药品处方权。
医师不得为本人开具该类药品处方。
第二条 具有麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师应按照《麻醉药品临床应用指导原则》、《精神药品临床应用指导原则》使用药品。
第三条首诊医师应当亲自检查患者,建立相应的病历,并要求签署《知情同意书》。
第四条 医院应当为使用麻醉药品、第一类精神药品的患者建立相应的病历,在病历中应留存以下资料备查:
(1)二级以上医院开具的诊断证明;
(2)患者户籍、身份证或者其他相关有效身份证明文件;(3)为患者代办人员身份证明文件;(4)《知情同意书》也应存入患者病历内。
第五条开具麻醉药品、第一类精神药品使用专用处方,并应当在病历中记录。
第六条为普通门(急)诊患者开具麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量,每次就诊只准开具一张;为癌痛和中、重度慢性疼痛门(急)诊患者,每张处方不得超过3日常用量,应3个月复诊或随诊一次。
第七条为住院患者开具麻醉药品、第一类精神药品处方,应当逐日开具,每张处方为1日常用量;住院患者使用第二类精神药品可以不开处方,而以用药医嘱单领用药品,但该用药医嘱单应保存两年备查。
第八条对癌痛患者确需超常用剂量使用吗啡制剂,医师应在患者病历中记录超剂量使用理由,并在处方超常用剂量处再次签名。
同时更要加强监管,防止麻醉药品流失。
第九条除癌痛和中、重度慢性疼痛门(急)诊患者,麻醉药品注射剂型仅限于医疗机构内使用,或者由医务人员出诊至患者家中使用;第十条为使用麻醉药品非注射剂型和精神药品的患者建立随诊或者复诊制度,并将随诊或者复诊情况记入病历。
第十一条盐酸哌替啶注射剂为一次常用量,并只准在本院内使用,不得带出医院外使用;盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量。
法律责任
一、麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存安全管理
1.采购麻醉药品、第一类精神药品(以下简称麻醉、一精药品)必须在取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡后,到卫生行政部门指定的医药公司购买。
所购买药品由医药公司直接送至医院,不得自行提货,付款应当采取银行转帐方式。
2.验收 麻醉、一精药品入库验收必须货到即验,至少双人开箱验收,清点验收到最小包装,验收记录双人签字。
入库验收应采用专簿记录,内容包括:
日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和复核人签字。
在验收中发现缺少、破损的麻醉、一精药品应双人清点登记,报医院主管领导批准,并加盖公章后向供货单位查询、处理。
3.储存储存麻醉、一精药品实行专人负责、专库(柜)加锁。
麻醉、一精药品库存必须配备保险柜,门、窗有防盗设施,安装报警装置。
对进出专库(柜)的麻醉、一精药品建立专用帐卡,进出逐笔记录,记录内容包括:
日期、领用部门、领药单号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位做到帐、物、批号相符。
专用帐卡应保存至药品有效期期满之日起不少于五年。
发药人、复核人和领用人应在领药单上签字,领用单据保存三年。
4.过期、损坏的麻醉、一精药品应当登记造册。
销毁时应当向所在地卫生行政主管部门提出书面申请,并在所在地卫生行政主管部门和医院保卫部门的监督下进行,销毁情况应登记。
二、麻醉、一精药品的调配和使用安全
1.根据临床需要在门诊、住院药房设置麻醉、一精药品周转柜,库存不得超过周使用数量。
周转柜应有交接班清点记录,各药房每天核对处方数量与日消耗数量必须一致,使用HIS系统的还应与HIS系统统计的日消耗量一致。
处方单独存放,按月汇总。
麻醉、一精药品处方至少保存3年。
2.药房调剂麻醉、一精药品应遵循《麻醉药品、精神药品处方管理规定》等相关管理规定,严格审核,对不符合规定的处方应拒绝调配。
麻醉、一精药品处方应双人复核、正楷签署全名。
3.麻醉、一精药品专用处方应当专册登记。
专册登记内容包括:
姓名、性别、年龄、身份证号、病历号、临床诊断、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。
专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。
三、其它安全事项
发现如下情况之一,应当立即报告科室领导,由科室领导报院保卫科,再由保卫科报告所在地公安部门、药品监督管理部门和卫生主管部门。
(一)麻醉、一精药品在运输、储存、保管过程中发生丢失或被盗、被抢;
(二)发现骗取或冒领麻醉、一精药品。
XX科毒性药品安全管理制度
一、毒性药品的采购、储存安全管理
1.采购毒性药品必须到具有毒性药品经营资质或卫生行政主管部门指定的医药公司购买。
所购买的药品由医药公司直接送至医院,不得自行提货,付款应当采取银行转帐方式。
2.验收 毒性药品入库验收必须货到即验,清点验收到最小包装,专卡登记。
3.储存储存毒性药品实行专人负责、专库(柜)管理,建立专用帐卡,进出逐笔记录,做到账物相符。
二、毒性药品的调配和使用安全
1.药房调剂毒性药品应遵循《医疗用毒性药品管理办法》等相关管理规定,严格审核,对不符合规定的处方应拒绝调配。
每次处方剂量不得超过二日极量。
2.药师调配处方时,必须认真负责,计量准确,按医嘱注明要求,并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。
对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品。
如发现处方有疑问时,须经原处方医生重新审定后再行调配。
处方一次有效,取药后处方保存二年备查。
3.根据国药监安[2003]46号文件规定,亚砷酸注射液仅限具有临床经验的医师指导在医院内使用。
XX科毒麻精药品管理流程
XX科毒麻精药品管理登记本
日期
班次
药名
剂量
数量
签字
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云南省第一人民医院XX科毒麻精药品管理情况评估表
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