工艺文件 生物蛋白胶配制器.docx
- 文档编号:23652462
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工艺文件生物蛋白胶配制器
一次性使用生物蛋白胶配制器
工艺文件
版次:
2009版第0次修改
受控状态:
文件编号:
/GY001
持有部门:
有限公司发布
博济医药科技(杭州)有限公司
工艺文件目录
文件编号:
/GY001
共1页
第1页
产品型号及名称
一次性使用生物蛋白胶配制器
序号
文件名称
备注
01
工艺流程图
02
工艺过程卡
03
工艺卡
有限公司
文件代号
/GY001
规格型号
3ml
第1页
产品名称
一次性使用生物蛋白胶配制器工艺流程图
产品图号
PQ-CT-01-01
共1页
支架
喷液连接座配制器泡罩包装★单包装
外套→印线
进料检验注塑★喷头
芯杆
推杆组装PVC硬片,涂胶纸
固定座纸塑包装
橡胶活塞
配药器泡罩包装★
外构检验
喷药针及护套
配药针及护套中大包装
灭菌▲
最终检验
合格入库
★表示关键工序
▲表示特殊工序
编制人(日期)
审核人(日期)
标记
处数
文件号
签字
日期
批准人(日期)
有限公司
工艺过程卡
产品名称
一次性使用生物蛋白胶配制器
文件代号
/GY001
第1页
共1页
工序号
工序名称
工序内容
车间或部门
设备名称
工装
备注
1
进货检验
原料、外购和外协按标准进行检验,表面应光洁,色泽均匀,无明显机械杂质,毛刺和毛边等。
中转间
2
注塑
外套、芯杆、喷头、喷液连接座、支架、固定座均为注塑成型,确定各工艺条件及模具等
注塑
注塑机
模具
关键工序
3
印线
外套印刷刻度
印线
印线机
丝网板
4
组装
喷头组装,活塞推杆外套组装,固定座外套推杆组装,并通过检测,传递给单包装。
组装
5
单包装
包装外壳用泡罩包装机包装,使用PVC板与涂胶纸热封;
PVC板按工艺卡规定进行控制和规定尺寸冲裁。
内包间
泡罩包装机
模具
关键工序
6
纸塑包装
将组装后的合格产品进行包装。
包装方式可采取纸塑纸塑或薄膜袋方式。
单包装
包装机
7
中、大包装
将单包装好的产品装入中包装,按包装上要求填印批号等,
然后装入大包装,同样按包装的标志印写相关信息。
包装
打包机
8
灭菌
将包装好的大包装进灭菌,按工艺卡要求执行。
灭菌
灭菌器
特殊工序
9
最终检验
经灭菌后的产品进入待检区,由生产部门填写请验单,根据
请验项目质管部进行抽样检验,检验按注册产品标准执行。
待检库
10
合格入库
经检验合格入库,不合格品返工或报废处理。
成品库
编制人(日期)
审核人(日期)
标记
处数
文件号
签字
日期
批准人(日期)
有限公司
注塑工艺卡
规格型号
3ml
零件图号
PQ-CT-02-06
第1页
文件代号
GY001
零件名称
外套
共1页
材料名称
PP
材料牌号
R370Y
材料颜色
透明
每模件数
16
零件净重
1.75g
零件毛重
2.45g
消耗定额
0.7g
设备名称
注塑机
注射成型工艺
料筒温度
第一段
233℃至 237℃
时间
闭模
1.7秒~2.1秒
设备编号
SB-04
第二段
233℃至 237℃
注射
2.1秒~2.5秒
模
具
编号
MJ002
第三段
223℃至 227℃
冷却
21.0秒~25.0秒
型腔数量
16
第四段
/
启模
7.1秒~7.5秒
附件
/
第五段
/
顶出顶退
3.2秒~3.6秒
/
喷咀
92%
总时间
38.0秒~42.0秒
/
压力
注射
45%~50%
/
总高
/
保压
50%~60%
螺杆类型
/
顶出高
/
工序号
工步号
质量要求和工序内容
工艺装备
工时
嵌
件
图号
名称
数量
准结
单件
/
/
/
1.领料:
核对牌号、去外包装,进净化车间,加入注塑机料斗。
余料存放在周转箱内待用。
2.按设定温度进行预热,然后开启主机,试运转、观察塑化结果,检查首模成型产品情况,确认合格后再转入正常生产。
3.质量要求表面平整光洁,无废边和缺料,无焦黑点。
4.自检合格后装入周转箱,等待工序抽检,待抽检合格后交中储库。
5.做好生产记录和监控记录。
6.严格按操作规程操作,做好安全生产、保养好设备。
模具
/
/
/
/
/
/
/
/
/
原料
干燥处理
使用设备
/
盛料高度
/
翻料时间
/
干燥温度
/
干燥时间
/
编制人(日期)
审核人(日期)
标记
处数
文件号
签字
日期
批准人(日期)
有限公司
注塑工艺卡
规格型号
3ml
零件图号
PQ-CT-02-07
第1页
文件代号
/GY001
零件名称
芯杆
共1页
材料名称
PP
材料牌号
R370Y
材料颜色
红/蓝
每模件数
16
零件净重
1.15g
零件毛重
1.61g
消耗定额
0.46g
设备名称
注塑机
注射成型工艺
料筒温度
第一段
225℃至 229℃
时间
闭模
1.7秒~2.1秒
设备编号
SB-03
第二段
223℃至 227℃
注射
2.1秒~2.5秒
模
具
编号
MJ003
第三段
218℃至 222℃
冷却
21.0秒~25.0秒
型腔数量
16
第四段
/
启模
7.1秒~7.5秒
附件
/
第五段
/
顶出顶退
3.2秒~3.6秒
/
喷咀
55%
总时间
38.0秒~42.0秒
/
压力
注射
45%~50%
/
总高
/
保压
65%
螺杆类型
/
顶出高
/
工序号
工步号
质量要求和工序内容
工艺装备
工时
嵌
件
图号
名称
数量
准结
单件
/
/
/
1.领料:
核对牌号、去外包装,进净化车间,加入注塑机料斗。
余料存放在周转箱内待用。
2.按设定温度进行预热,然后开启主机,试运转、观察塑化结果,检查首模成型产品情况,确认合格后再转入正常生产。
3.质量要求表面平整光洁,无废边和缺料,无焦黑点。
4.自检合格后装入周转箱,等待工序抽检,待抽检合格后交中储库。
5.做好生产记录和监控记录。
6.严格按操作规程操作,做好安全生产、保养好设备。
模具
/
/
/
/
/
/
/
/
/
原料
干燥处理
使用设备
/
盛料高度
/
翻料时间
/
干燥温度
/
干燥时间
/
编制人(日期)
审核人(日期)
标记
处数
文件号
签字
日期
批准人(日期)
有限公司
注塑工艺卡
规格型号
3ml
零件图号
PQ-CT-02-07
第1页
文件代号
/GY001
零件名称
连接座(三通)
共1页
材料名称
PP
材料牌号
R370Y
材料颜色
透明
每模件数
8
零件净重
1.16g
零件毛重
1.62g
消耗定额
0.46g
设备名称
注塑机
注射成型工艺
料筒温度
第一段
225℃至 229℃
时间
闭模
1.7秒~2.1秒
设备编号
SB-03
第二段
223℃至 227℃
注射
2.1秒~2.5秒
模
具
编号
ZSM004
第三段
218℃至 222℃
冷却
21.0秒~25.0秒
型腔数量
8
第四段
/
启模
7.1秒~7.5秒
附件
/
第五段
/
顶出顶退
3.2秒~3.6秒
/
喷咀
60-80%
总时间
38.0秒~42.0秒
/
压力
注射
45%~50%
/
总高
/
保压
65%
螺杆类型
/
顶出高
/
工序号
工步号
质量要求和工序内容
工艺装备
工时
嵌
件
图号
名称
数量
准结
单件
/
/
/
1.领料:
核对牌号、去外包装,进净化车间,加入注塑机料斗。
余料存放在周转箱内待用。
2.按设定温度进行预热,然后开启主机,试运转、观察塑化结果,检查首模成型产品情况,确认合格后再转入正常生产。
3.质量要求表面平整光洁,无废边和缺料,无焦黑点。
4.自检合格后装入周转箱,等待工序抽检,待抽检合格后交中储库。
5.做好生产记录和监控记录。
6.严格按操作规程操作,做好安全生产、保养好设备。
模具
/
/
/
/
/
/
/
/
/
原料
干燥处理
使用设备
/
盛料高度
/
翻料时间
/
干燥温度
/
干燥时间
/
编制人(日期)
审核人(日期)
标记
处数
文件号
签字
日期
批准人(日期)
有限公司
注塑工艺卡
规格型号
3ml
零件图号
PQ-CT-02-03
第1页
文件代号
GY001
零件名称
固定座
共1页
材料名称
PP
材料牌号
R370Y
材料颜色
蓝色
每模件数
8
零件净重
4.37g
零件毛重
6.12g
消耗定额
1.75g
设备名称
注塑机
注射成型工艺
料筒温度
第一段
225℃至 229℃
时间
闭模
1.7秒~2.1秒
设备编号
SB-02
第二段
223℃至 227℃
注射
2.1秒~2.5秒
模
具
编号
MJ006
第三段
218℃至 222℃
冷却
21.0秒~25.0秒
型腔数量
8
第四段
/
启模
7.1秒~7.5秒
附件
/
第五段
/
顶出顶退
3.2秒~3.6秒
/
喷咀
60-80%
总时间
38.0秒~42.0秒
/
压力
注射
45%~50%
总高
/
保压
65%
螺杆类型
/
顶出高
/
工序号
工步号
质量要求和工序内容
工艺装备
工时
嵌
件
图号
名称
数量
准结
单件
/
/
/
1.领料:
核对牌号、去外包装,进净化车间,加入注塑机料斗。
余料存放在周转箱内待用。
2.按设定温度进行预热,然后开启主机,试运转、观察塑化结果,检查首模成型产品情况,确认合格后再转入正常生产。
3.质量要求表面平整光洁,无废边和缺料,无焦黑点。
4.自检合格后装入周转箱,等待工序抽检,待抽检合格后交中储库。
5.做好生产记录和监控记录。
6.严格按操作规程操作,做好安全生产、保养好设备。
模具
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
原料
干燥处理
使用设备
/
/
/
/
/
盛料高度
/
/
/
/
/
翻料时间
/
/
/
/
/
干燥温度
/
/
/
/
/
干燥时间
/
/
/
/
/
编制人(日期)
审核人(日期)
标记
处数
文件号
签字
日期
批准人(日期)
有限公司
注塑工艺卡
规格型号
3ml
零件图号
PQ-CT-02-04
第1页
文件代号
/GY001
零件名称
推杆
共1页
材料名称
PP
材料牌号
R370Y
材料颜色
红/蓝
每模件数
12
零件净重
1.92g
零件毛重
2.69g
消耗定额
0.77g
设备名称
注塑机
注射成型工艺
料筒温度
第一段
225℃至 229℃
时间
闭模
1.7秒~2.1秒
设备编号
SB-02
第二段
223℃至 227℃
注射
2.1秒~2.5秒
模
具
编号
MJ007
第三段
218℃至 222℃
冷却
21.0秒~25.0秒
型腔数量
12
第四段
/
启模
7.1秒~7.5秒
附件
/
第五段
/
顶出顶退
3.2秒~3.6秒
/
喷咀
60-80%
总时间
38.0秒~42.0秒
/
压力
注射
45%~50%
/
/
总高
/
保压
65%
螺杆类型
/
顶出高
/
工序号
工步号
质量要求和工序内容
工艺装备
工时
嵌
件
图号
/
数量
准结
单件
/
/
/
1.领料:
核对牌号、去外包装,进净化车间,加入注塑机料斗。
余料存放在周转箱内待用。
2.按设定温度进行预热,然后开启主机,试运转、观察塑化结果,检查首模成型产品情况,确认合格后再转入正常生产。
3.质量要求表面平整光洁,无废边和缺料,无焦黑点。
4.自检合格后装入周转箱,等待工序抽检,待抽检合格后交中储库。
5.做好生产记录和监控记录。
6.严格按操作规程操作,做好安全生产、保养好设备。
模具
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
原料
干燥处理
使用设备
/
/
/
/
/
盛料高度
/
/
/
/
/
翻料时间
/
/
/
/
/
干燥温度
/
/
/
/
/
干燥时间
小时
/
/
/
/
编制人(日期)
审核人(日期)
标记
处数
文件号
签字
日期
批准人(日期)
有限公司
注塑工艺卡
规格型号
零件图号
PQ-CT-02-08
第1页
文件代号
/GY001
零件名称
支架
共1页
材料名称
PP
材料牌号
R370Y
材料颜色
蓝色
每模件数
16
零件净重
0.55g
零件毛重
0.77g
消耗定额
0.22g
设备名称
注塑机
料筒温度
第一段
225℃至 229℃
时间
闭模
1.7秒~2.1秒
设备编号
SB-03
第二段
223℃至 227℃
注射
2.1秒~2.5秒
模
具
编号
MJ008
第三段
218℃至 222℃
冷却
21.0秒~25.0秒
型腔数量
16
第四段
/
启模
7.1秒~7.5秒
附件
/
第五段
/
顶出顶退
3.2秒~3.6秒
/
喷咀
60-80%
总时间
38.0秒~42.0秒
/
压力
注射
45%~50%
/
总高
/
保压
65%
螺杆类型
/
顶出高
/
工序号
工步号
质量要求和工序内容
工艺装备
工时
嵌
件
图号
/
数量
准结
单件
/
/
/
1.领料:
核对牌号、去外包装,进净化车间,加入注塑机料斗。
余料存放在周转箱内待用。
2.按设定温度进行预热,然后开启主机,试运转、观察塑化结果,检查首模成型产品情况,确认合格后再转入正常生产。
3.质量要求表面平整光洁,无废边和缺料,无焦黑点。
4.自检合格后装入周转箱,等待工序抽检,待抽检合格后交中储库。
5.做好生产记录和监控记录。
6.严格按操作规程操作,做好安全生产、保养好设备。
模具
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
原料
干燥处理
使用设备
/
/
/
/
/
盛料高度
/
/
/
/
/
翻料时间
/
/
/
/
/
干燥温度
/
/
/
/
/
干燥时间
小时
/
/
/
/
编制人(日期)
审核人(日期)
标记
处数
文件号
签字
日期
批准人(日期)
有限公司
注塑工艺卡
规格型号
/
零件图号
PQ-CT-02-08
第1页
文件代号
/GY001
零件名称
喷头
共1页
材料名称
PP
材料牌号
R370Y
材料颜色
白色
每模件数
8
零件净重
0.60
零件毛重
0.84
消耗定额
0.24g
设备名称
注塑机
注射成型工艺
料筒温度
第一段
225℃至 229℃
时间
闭模
1.7秒~2.1秒
设备编号
SB-03
第二段
223℃至 227℃
注射
2.1秒~2.5秒
模
具
编号
MJ005
第三段
218℃至 222℃
冷却
21.0秒~25.0秒
型腔数量
8
第四段
/
启模
7.1秒~7.5秒
附件
/
第五段
/
顶出顶退
3.2秒~3.6秒
/
喷咀
60-80%
总时间
38.0秒~42.0秒
/
压力
注射
45%~50%
/
总高
/
保压
65%
螺杆类型
/
顶出高
/
工序号
工步号
质量要求和工序内容
工艺装备
工时
嵌
件
图号
/
数量
准结
单件
/
/
/
1.领料:
核对牌号、去外包装,进净化车间,加入注塑机料斗。
余料存放在周转箱内待用。
2.按设定温度进行预热,然后开启主机,试运转、观察塑化结果,检查首模成型产品情况,确认合格后再转入正常生产。
3.质量要求表面平整光洁,无废边和缺料,无焦黑点。
4.自检合格后装入周转箱,等待工序抽检,待抽检合格后交中储库。
5.做好生产记录和监控记录。
6.严格按操作规程操作,做好安全生产、保养好设备。
模具
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
原料
干燥处理
使用设备
/
/
/
/
/
盛料高度
/
/
/
/
/
翻料时间
/
/
/
/
/
干燥温度
/
/
/
/
/
干燥时间
小时
/
/
/
/
编制人(日期)
审核人(日期)
标记
处数
文件号
签字
日期
批准人(日期)
有限公司
注塑工艺卡
规格型号
/
零件图号
PQ-CT-02-08
第1页
文件代号
/GY001
零件名称
堵头
共1页
材料名称
PP
材料牌号
R370Y
材料颜色
红/蓝
每模件数
12
零件净重
0.55
零件毛重
0.77
消耗定额
0.22g
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