JL009质量管理制度执行情况考核1.docx
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JL009质量管理制度执行情况考核1.docx
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JL009质量管理制度执行情况考核1
进货岗位质量制度执行情况考核评分
序号
检查内容
满分
扣分标准
得分
扣分说明
1
编制购货计划时应以药品质量作为重要依据,并有质量管理人员参加。
15
编制购货计划未征求质量管理部门意见,一次扣5分。
2
对首营企业,应索取有关资料,会同质量管理部门进行包括资格和质量保证能力的审核,保证从具有药品生产、经营资格的企业购进药品
20
未经审核购进药品,一次扣5分;从不具有合法资格的企业购进药品,发现一次,此分全扣。
3
对首营品种应索取有关资料,会同质量管理部门进行合法性和质量情况的审核。
13
未索取有关资料,及时办理审核手续,一次扣5分;未经审核购进药品,发现一次,此分全扣。
4
对与公司进行业务联系的供货单位销售人员,会同质量管理部门进行合法资格的验证。
10
与未经合法资格验证的销售人员发展业务,一次5分;一不具有合法资格的销售人员发展业务,发现一次,此分全扣。
5
签订有明确质量条款的购货合同,执行购货合同中的质量条款或质量保证协议书。
10
购货合同未明确质量条款,发现一份扣5分;未执行质量条款,一次5分。
6
及时做好购进记录,做到真实、完整,并按规定保存。
17
记录不及时,一次扣5分;记录不真实,一次扣5分;记录不完整,一次扣5分;未妥善保存,扣5分。
合计
85
奖惩
分数低于80%要整改,并扣当日奖金;达到80%为合格;80%~100%不作考核
整改意见:
检查人:
日期:
复查结果:
检查人:
日期:
质量管理岗位质量制度执行情况考核评分
序号
检查内容
满分
扣分标准
得分
扣分说明
1
贯彻执行有关药品质量管理法律、法规和行政规章;负责起草、修订公司药品质量管理制度,审核与药品经营质量管理相关的工作程序,并指导、督促其实施。
18
未及时贯彻执行,一次扣5分;制度和工作程序不健全,一项扣2分。
2
负责首营企业和首营品种的质量审核。
12
未逐一审核,漏审一项,一次扣2分。
3
收集药品质量标准及有关规定,建立公司所经营药品包含质量标准等内容的质量档案;收集和分析药品质量信息。
10
质量档案不健全,一项扣2分;未及时收集和分析药品质量信息,一次扣2分。
4
负责验收、养护过程中问题药品的处理以及药品质量的查询、药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告。
18
未及时调查、处理和报告,一次扣5分。
5
负责质量不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督。
12
未审核,一次扣5分;未对处理过程实施监督,一次扣2分。
6
指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作;协助开展对公司员工药品质量管理方面的教育或培训。
10
指导不力,一次扣2分;未协助开展培训,一次扣2分。
合计
80
奖惩
分数低于80%要整改,并扣当日奖金;达到80%为合格;80%~100%不作考核
整改意见:
检查人:
日期:
复查结果:
检查人:
日期:
养护岗位质量制度执行情况考核评分
序号
检查内容
满分
扣分标准
得分
扣分说明
1
指导保管人员对药品进行合理储存。
5
药品未按要求分库、分类储存,一例扣1分。
2
每周进行一次库房巡检,并做好记录
10
未按要求进行,一次扣5分;检查不及时,一次扣2分;记录不完整,一次扣2分。
3
负责库房内外温湿度监测和管理工作,根据气候环境变化,采取相应的调控和养护措施,并及时做好记录。
10
温湿度未按时记录或缺记,一笔扣2分;气候变化未及时采取调控措施,一次扣5分。
4
对库存药品根据流转情况定期进行养护和检查,发现问题及时按程序上报,并做好记录。
15
药品未按GSP要求检查养护,一例扣2分;养护记录出错,一例扣1分;发现问题未及时上报,一次扣5分。
5
每月汇总、分析和上报养护检查、近效期药品质量信息,建立药品养护档案。
20
未按期汇总、分析、上报质量信息,一次扣2分;养护档案不全扣5分。
6
每月出具近效期药品催销表一式两份,一份存档,一份交销售部催销。
10
养护设备使用记录少记一笔扣1分,内容不全扣2分;仪器未保养,一例扣2分。
7
含特殊药品的复方制剂应列入重点养护品种。
10
发现未列入一次,扣5分。
8
普通品种循季养护,重点品种每月养护一次。
20
发现相关品种未进行养护一次,扣2分
合计
100
奖惩
分数低于80%要整改,并扣当日奖金;达到80%为合格;80%~100%不作考核
整改意见:
检查人:
日期:
复查结果:
检查人:
日期:
验收岗位质量制度执行情况考核评分
序号
检查内容
满分
扣分标准
得分
扣分说明
1
按法定标准和合同规定的质量条款对入库药品和销后退回药品进行逐批验收。
20
未按规定标准和合同规定的质量条款验收,一次扣5分;未逐批验收,漏验一批扣5分。
2
对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。
10
未逐一检查,漏检一项,一次扣2分。
3
在待验区内完成验收,一般情况下一个工作日内完成验收工作。
10
未在规定场所内验收,一次扣2分;未在规定时间内完成验收,一次扣2分。
4
对验收合格的药品,在验收单上签字并与保管员办理交接手续;对不合格的药品填写拒收报告单,及时报质量管理员处理。
15
未在入库验收单上签字,一次扣2分;未及时与保管员办理交接手续,一次扣1分;未扩时填写拒收报告单,一次扣2分。
5
按月及时装订上交入库单验收联、可见异物检查记录和质量验收汇总表等记录。
做到真实、完整。
15
记录不及时,一次扣2分;记录不真实,一次扣5分;记录不完整,一次扣2分;未按时上报验收质量信息,一次扣2分。
6
验收时应对《入网药品目录》的品种进行扫描并定期上传。
发现一次未做,扣5分。
发现____________________________________________________________________________________________________________________________
合计
70
奖惩
分数低于80%要整改,并扣当日奖金;达到80%为合格;80%~100%不作考核
整改意见:
检查人:
日期:
复查结果:
检查人:
日期:
保管岗位质量制度执行情况考核评分
序号
检查内容
满分
扣分标准
得分
扣分说明
1
保管员凭验收员签字或盖章收货。
20
无凭据收货,发现一次扣10分。
2
药品应按温、湿度要求储存在相应的库(区)中;在库药品均应实行色标管理;药品与非药品、内服药与外用药、易串味药品与一般药品应分开存放。
20
药品未按要求分区、分库存放,发现一次扣5分。
3
搬运药品和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志要求,规范操作,怕压药品应控制堆放高度。
10
未按规范操作,发现一次扣5分。
4
负责库房温、湿度的监测和管理,每日上、下午各一次定时对库房温、湿度进行记录;超出规定范围应及时采取措施,并予以记录。
20
未按规定时间及时记录温湿度,发现一次扣5分;超出规定范围未采取措施,发现一次扣10分。
5
负责仓库设备设施的检查、保养和维修,并予以记录。
10
未按规定时间检查、保养,发现一次扣5分;未记录发现一次扣2分。
6
每月及时上交存档记录,包括商品报损单、温湿度记录、入库单、出库单。
20
未及时上交,一次扣5分。
合计
100
奖惩
分数低于80%要整改,并扣当日奖金;达到80%为合格;80%~100%不作考核
整改意见:
检查人:
日期:
复查结果:
检查人:
日期:
综合部质量制度执行情况考核评分
序号
检查内容
满分
扣分标准
得分
扣分说明
1
按GSP要求做好公司各类人员的资格审定工作。
4
发现一人资格不符合要求,此分全扣。
2
从事质量管理等工作的专职人员数量不少于职工总数的4%,并保持相对稳定。
3
比例少于4%,此分全扣。
3
制定公司年度培训计划,按计划对各类人员开展质量培训工作,健全培训档案。
3
未根据计划安排培训,一次扣分;培训档案不健全,缺一项扣1分。
4
对直接接触药品的人员每年安排一次健康检查,对患有精神病、传染病或者其他可能污染药品疾病的患者,及时调离岗位;做好相应的健康档案。
3
未及时安排健康检查,一次扣2分;未及时调离岗位,发现一人,扣2分;健康档案不健全,扣2分。
6
保持营业场所明亮、整洁;每周组织相关人员进行卫生检查,发现问题及时处理。
2
未及时组织卫生检查一次扣1分,考核记录不及时、不全,发现一次扣1分。
合计
15
奖惩
分数低于80%要整改,并扣当日奖金;达到80%为合格;80%~100%不作考核
整改意见:
检查人:
日期:
复查结果:
检查人:
日期:
销售部质量制度执行情况考核评分
序号
检查内容
满分
扣分标准
得分
扣分说明
1
应严格执行国家有关广告管理的法律、法规,宣传的内容必须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明为准,不得虚假夸大和误导用户。
10
广告未经审批,此分全扣;宣传内容超过审批范围,一次扣2分;若被有关部门查处,此分全扣。
2
按照公司经营方式和经营范围,从事经营活动。
10
未按照公司经营方式或经营范围经营,发现一次,此分全扣。
3
协助做好客户资格的审核,将药品销售给具有合法资格的单位,负责收集客户单位的合法证照。
10
将药品销售给不具有合法资格的单位,发现一次,此分全扣。
4
销售人员须签订并执行有明确质量条款的销售合同。
10
未明确质量条款,一份合同扣1分。
5
及时做好销售记录,并按规定保存。
10
记录不及时,一次扣1分;记录不真实,一次扣2分;记录不完整,一次扣2分;未妥善保存,扣2分。
6
协助质量管理部、综合部开展对销售人员的质量培训。
10
协助不力,一次扣1分。
7
协助质量管理部做好质量查询、质量投诉处理工作,注意收集药品不良反应情况,一经发现立即按规定程序上报,并协助调查处理。
10
未上报,此分全扣;未按规定及时上报,一次扣2分;未协助处理,一次扣2分。
8
做好售后服务工作,按时进行用户访问,收集产品质量信息并反馈至品质管理部。
10
访问不及时,发现一次扣2分;反馈信息不及时,一次扣2分。
9
在含特殊药品的复方制剂销售中是否涉及现金交易。
10
发现一次,此分全扣。
10
在含特殊药品的复方制剂销售中,随货同行单应复印后加盖购买方公章返回公司;因有购货方人员
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