合理用药的原则与技巧大纲.docx
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合理用药的原则与技巧大纲
合理用药的原则与技巧刘玉雯
第一部分药物与人体
第一节药物和它走过的漫漫长路
一、药物的定义
二、药物的历史
三、发现新药的途径
偶然机遇药物普筛综合筛选天然产物提取经验积累
定向合成代谢研究药理机制研究利用毒副作用老药新用
四、药品市场现法制现状
根本法律《药品管理法》与实施条例2003年
药品标准《药典》2005年版
药事活动管理GMP(生产)GSP(经营)GLP和GCP(研究)
《麻醉药品管理》《药品说明书管理》《处方管理》
国际公约《世界贸易条例》《精神药品公约》
第二节药物与人体
一、药物为什么要制成制剂
!
临床使用方便
!
药物剂型是药物稳定的载体
!
剂型的选择影响药物的疗效
!
药品工业化的需要
!
药品流通销售的需要
二、人、药物和疾病间的辩证关系
(一)药物、药效和人体
药物泛指具有诊断、预防、治疗作用的物质。
药物在产生治疗作用的同时,不可避免地会产生毒性作用。
人体存在如年龄、性别、身体状况、种族等个体差异。
(二)哪些因素会影响药物的治疗效果?
(1)剂量
(2)给药途径及联合应用
(3)生理因素
(4)病人的病理状态
三、药物的体内过程
(1)药物的吸收过程决定药物进入体循环的速度与程度。
(2)药物的分布过程影响药物是否能及时到达与疾病相关的组织和器官。
(3)代谢与排泄的过程影响到药物在体内的存在及作用时间。
(4)体内过程的差异或变化影响药效的发挥,甚至引起毒性。
第三节世上没有灵丹妙药
一、药物作用的两重性
药物不良反应(adversedrugreactions,简称ADR)是指“在预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能过程中,人接受正常剂量的药物时出现的任何有害的和用药目的无关的反应”。
二、疾病对抗药物的法宝---耐药性
⏹耐药性(菌群对药物)和耐受性(机体对药物)。
⏹抗生素引起的细菌耐药尤其严重。
⏹细菌耐药一旦形成,抗生素都不再有效。
⏹耐药细菌具有传播性。
克服抗生素药物耐药性的技巧
1.临床医生要注意抗菌药物的合理应用,给予足够的剂量与疗程,必要的联合用药和有计划的轮换供药。
2.通常革兰氏阳性菌不容易产生耐药性;革兰氏阴性菌则较易产生耐药性,尤其是肠道杆菌很容易产生耐药性。
磺胺类药物最易产生耐药性。
3.按照适应症选药,病毒性疾病不宜使用抗菌药。
三、药物滥用的后果----成瘾性
药物的成瘾性是指由于对麻醉药品和精神药品的不合理使用而产生的生理的或心理的依赖性。
麻醉药品包括:
阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类。
精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋后抑制,包括咖啡因、安钠咖、去氧麻黄碱(即冰毒)等。
合理用药第二部分合理用药的原则
第一节合理用药的概述
一、合理用药的标准
WHO提出合理用药的标准是:
(1987)
1)处方的药应为适宜的药物
2)在适宜的时间,以公众能支付的价格保证药物供应
3)正确地调剂处方
4)以准确的剂量,正确的用法和用药日数服用药物
5)确保药物质量安全有效
二、合理用药的基本要素
安全有效经济适当
(一)安全性和有效性
●安全的意义在于用最小的治疗风险让患者获得最大的治疗效果。
●用药的安全性是相对的,为了治病患者要承担一定的风险。
●各国的FDA要求更长期,更谨慎的数据来评价药物的安全性和有效性
●临床前试验(GLP)
●新药审查申请(IND)和临床研究申请(GCP)
●临床一期试验健康的自愿实验者。
研究药物的安全用药的范围。
●临床二期实验带病的自愿实验者,进行药物有效性初步实验。
●临床三期实验临床病人。
确定药物有效性及副作用。
申请新药上市许可(NDA)
临床四期实验,不良反应监测
●有效性和安全性建立在大量临床前药学研究和临床研究数据上。
这些数据的获得符合GLP和GCP。
●药物有效性和安全性具有生物个体差异性。
●药物有效性和安全和临床用药指导相关。
临床用药指导可以充分地发挥药学研究的成果
临床用药指导可以最大程度地保证患者的用药依从性,正确执行用药方案
(二)经济性
药物经济学研究的方法主要有4种:
最小成本分析比较对象:
临床效果完全相同时的药物治疗成本
成本效果分析比较对象:
每产生一个临床效果所需的成本
成本效用分析比较对象:
每产生一个生活质量年的临床效果所需的成本
成本效益分析比较对象:
每产生一个生活质量年的临床效果货币所需的成本
经济性不仅注重药物治疗的成本,同时也关注药物治疗的结果,注重药物效价比
(三)适当
●适当的药物药疗方案正确
●适当的剂量剂量正确
●适当的时间服药间隔、时间正确
●适当的途径给药方式正确
●适当的病人注意个体差异
●适当的疗程药疗疗程正确
●适当的治疗目标治标还是治本
第二节消除用药的心理误区
1.求快心理
2.求新心理
3.求洋心理
4.求多心理
5.求补心理
6.求贵心理
7.迷信抗生素心理
8.迷信偏方心理
9.害怕用药而拒药心理
第三节什么是不合理用药
一、不合理用药的表现
误诊未予以药疗选用药物不当用药不足用药过量或过分
不适当的合并用药无适应证用药使用价格昂贵的药品重复给药
二、不合理用药的后果
⏹浪费医药资源
⏹对社会产生不利影响
⏹导致治疗失败
⏹易发生药物不良反应
⏹引起药源性疾病甚至药疗事故
合理用药第三部分医疗机构的合理用药
第一节医疗纠纷面面观
一、现在的医疗纠纷为什么多了
社会法制大环境的变化
人们医疗观念的变化
媒体关注度提高
医生的压力
二、为何救人的医疗,变成危机处处?
首先,先进技术、仪器的运用,并非那么科学。
其次,医疗人员本身的疏忽、过失。
第三,医疗环境的工作特点,也是错误发生的助因。
第四,医疗人员与患者的沟通障碍与信任危机。
三、发生医源性药事纠纷的原因
●直接原因
选药失误用量失误用法失误调配错误处置不当
●间接原因
三医体制工作压力医患关系经济利益
四、三医制度简介
三医制度是指医疗、医药、医保三大体系。
(一)世界上常见的三种模式
1.英国和香港实行的国家统包模式
2.日本实行的市场过渡模式
3.是美国实行的完全市场化模式
(二)我国的医疗医保模式
1、我国的医疗体制模式有:
(1)医疗机构分级:
分为三级,每级有甲、乙、丙三等共10类
(2)医疗机构分类:
盈利性医院和非盈利性医院两类
2、我国基本医疗保险制度
★医疗保险是提供医疗服务或经济补偿的一种社会保障制度。
★医疗保险只对因疾病引起的伤残负责给付
★基本医疗保险费组成(单位+职工或国家+个人)
★救济启动有一定的起付标准,以一定比例支付
★所用药品来自基本医疗保险用药目录。
医疗保险体制的局限性
●医疗保险只对因疾病引起的伤残负责给付
●个人至少要负担30%-50%的医疗费用
●入保人口只有4亿
●没有对社区医院给予政策技术资金的扶持。
第二节医疗机构中与药事相关的法律
一、药疗事故的定义
1.药疗事故,是指医务人员及药学技术人员知道或应该知道某药或某些药可能产生的危害却未予纠正或未将实情告知,导致患者或公众人身损害的事故。
2.在医疗机构所发生的药疗事故属医疗事故的范畴,适用《医疗事故处理条例》
不属于药疗事故的情形
(1)由于患者病情异常或者体质特异而发生用药意外。
(2)在现有医学、药学科学技术条件下,尚不能发现或预测的药源性疾病。
(3)由患者或公众的用药不依从性而导致的药源性疾病。
(4)由患者或公众故意隐瞒病情或用药史,而导致药源性疾病的。
(5)经患者同意,对患者实施试验性用药发生不良后果的。
(6)因不可抗力造成不良后果的。
二、药品不良反应监测
药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法用量的情况下,出现与用药目的无关的有害反应。
这种反应是由药品研发过程中的种种局限造成的。
药物不良反应监测报告制度一定程度上可以避免不良反应造成的伤害扩大。
药品不良反应的分类
(1)A型不良反应:
由于药物的药理作用增强所引起的不良反应,其程度与用药剂量相关。
(2)B型不良反应:
与药物常规药理作用无关的异常反应。
与用药剂量无关,死亡率高,难以预测。
(3)C型不良反应:
迟现性不良反应致畸致癌致突变
如何看待药物不良反应有不良反应的药品并不等于是不合格药品。
1.医生对于药物不良反应的态度
本着科学和伦理学的态度,权衡利弊使用药品。
积极报告不良反应病例。
2.公众对于药物不良反应的态度
应该避免走两个极端:
即把药物看作“灵丹妙药”,忽视药物不良反应,
或将药物看作是洪水猛兽,害怕药物的不良反应而拒药。
三、处方与说明书
1.就医的证据------病历和处方
处方是一种医疗文书
处方是一种经济文书
处方是一种法律文书
2.新处方的特征
⏹一:
变颜色强调用药安全(红、黄、绿、白)
⏹二:
文字规范,医生不得再写“天书”
⏹三:
处方增添了“临床诊断”一栏
⏹四:
处方栏目的细化有利于保护儿童患者
⏹五:
处方的法律效应凸显
第三节谁来为不合理用药负责
一、用药指挥官------医师
1.知识不足导致误诊或用药配伍禁忌
2.问诊不够细致,不注意患者的特殊生理病理情况
3.牟取经济利益、滥开药物
4.对药物的毒性估计不足,用药时间过长
5.沟通不力,用药方案存在非依从性的隐患
临床最佳给药方案
根据个体的具体生理病理状况,从药物剂型,给药途径,剂量,给药间隔这四个方面,组合出安全有效又经济,能达到治疗目的的给药方案,称为临床最佳给药方案。
二、白衣天使还是黑色死神
给药是药物治疗的具体执行过程,护士是药物治疗的直接执行者。
护士不仅要观察药物疗效,又要监测药物不良反应与药物中毒。
服务态度是护理工作的“天使”招牌
护士的用药陷阱有:
1.药名查对失误。
2.药物剂量查对失误。
3.病人姓名、床号查对失误
4.盲目执行错误医嘱
5.执行医嘱错误
三、药品的管家----药剂师
Ω第一阶段以药品为中心的保障供应模式
Ω第二阶段 以医护为中心的临床药学模式
Ω第三阶段 以患者为中心的药学保健模式
药剂师的用药陷阱
1.药品的采购、储存、供应出现差错
2.药品调剂错误
3.药品配剂错误
4.擅自更改处方或者配发代用药品
5.不负责任导致用药指导错误或不及时
四、患者---当个自我负责的病人
⏹确定医生知道你的病理状况以及对药物的任何过敏史
⏹确定你看得懂医生开什么药并确认拿到正确的药
⏹确定你理解了用药注意事项
⏹确定你记住自己该服药的时间和方法,以及何时该回诊。
⏹确定你了解对任何预期外的反应处理以及咨询方式
五、建立纠纷意识和 举证责任意识
纠纷意识:
在诊疗活动中保持清醒的头脑,认识到自己的一言一行、一举一动若稍有不慎就会引起病人的不满,就有可能引发医疗纠纷。
举证责任意识:
在诊疗活动中不能重治疗、轻病历,不能光做不记或光说不记。
合理用药第四部分合理用药的社会性和家庭性
第一节常见疾病分析与合理治疗
一、如何对待感冒
1.感冒的种类:
流感与普通感冒
流感,全称为流行性感冒。
是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病,病原体为
甲、乙、丙三型流行性感冒病毒。
尤其以甲型多见。
好发于冬、春季。
普通感冒,可称作上呼吸道感染(俗称伤风),是最常见的疾病之一。
普通感冒
是由鼻病毒、冠状病毒等多种病原体引起的急性呼吸道传染病,患者大多表现为
鼻塞、流涕、咳嗽等上呼吸道症状。
普通感冒经一周后即无需用药就能痊愈。
2.流感的病因
•流行性感冒是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病,病原体为甲、乙、丙三型流行性感冒病毒,此病通过飞沫传播。
传染性强,具有“变异”特性。
•本病潜伏期大约l-2天。
起病大多突然,全身症状较重而呼吸症状较轻。
表现为畏寒、发热,同时患者感头痛、全身酸痛、软弱无力。
•流感会引起病毒性肺炎、细菌性肺炎、心肌炎、脑膜脑炎等多种并发症。
抗菌药物仅仅是用来抵抗细菌,它对病毒没有任何作用。
3.流感的预防和治疗
二、发烧的本质
1.引起发烧的因素
包括非疾病因素和疾病因素
非疾病的因素:
环境温度过高、剧烈运动、药物的作用
疾病因素:
各种病毒或细菌侵犯人体时所放出的毒素改变了大脑中的体温调节中枢。
2.发烧的好处与坏处
•好处:
身体的警号
可杀死病毒及细菌
强制休息
•坏处:
水和电解质平衡失调,引发虚脱和休克
影响正常工作和活动。
消耗体力,急速消瘦。
3.发烧的治疗
★不要急于退热,发热是人体的防御反应,有利于歼灭入侵的病菌。
但高热
时(38.5℃以上)应在医生指导下退热。
★退热的最好办法是物理降温,如冷敷、酒精擦浴等。
退烧剂可以使身体感觉
舒适些,是属于症状治疗,而非真正的治根药物。
★一般而言都在体温达摄氏38.5℃以上时才开始服用,而且每次服药中间一定要隔四至六小时。
三、如何选择减肥药
1.减肥的一般原则
肥胖是一种涉及基因、环境、生理、和其他因素的复杂疾病,当能量摄入超过能量消耗时,就出现肥胖病。
只有少数情况,肥胖是由疾病或用药引起的。
药物减肥开始阶段应该先用节制饮食加强运动减肥。
这种减肥方法至少要坚持3个月。
如果体重减轻不到10%,才能考虑药物减肥。
2.减肥药物的种类
★抑制食欲类:
见了美食也不想吃
★抑制脂肪吸收:
吃进的脂肪能够排出
★低热量“假食疗法”:
让胃有吃饱的错觉
★中药降血脂:
把摄入的营养泻下
四、如何使用安眠药
•在睡眠生理调节无效时才考虑药物治疗。
•一是用药的时间,最好是在睡眠前15-30分钟先服药。
•其次,安眠药最好不要用一种,几种不同种类的药物轮换使用。
•第三,用药的量要为最小有效量。
安眠药使用原则
失眠的综合治疗:
①病因治疗。
②睡眠卫生和认知-行为指导等。
③药物治疗。
五、疼痛的治疗技巧
•对于一般感冒引起的发烧、关节痛、神经性疼痛,以及妇女的经期腹痛,可选用APC、去痛片、扑热息痛等。
•对于胃肠痉挛引起的腹痛可选用莨菪、654-2、颠茄、阿托品等其中的任何一种。
•对紧张型头痛治疗在药物治疗方面,大多数病人对一般镇痛剂反应良好,抗抑郁药焦虑剂也有助于改善症状。
•牙疼时首先应考虑请专科医生诊治,先进行局部处理,必要时才使用抗生素和止痛药。
六、使用止泻药注意事项
腹泻是多种疾病的常见症状。
剧烈而持久的腹泻,会导致体内水和电解质的丢失及紊乱,可适当应用止泻药以控制症状。
1.如果是肠道细菌感染所引起的腹泻,应首先选用抗菌药物治疗。
2.如果是饮食不当引起消化不良或胃肠功能紊乱的腹泻,应采用非特异性止泻药,如次碳酸铋。
3.不明原因是可采用抑制肠道蠕动的药物,以含吗啡的制剂较有效。
临床上常用的有复方樟脑酊、易蒙停等。
第二节了解药物自疗,了解自疗药物
一、现在流行自己治好自己的病
1.什么是自我药疗
患者去药店在药师指导下购药治病的称为自我药疗,也称非处方用药
2.自我药疗的特点和意义
特点:
病症可自行判断,病况轻微、短期,自行应用非处方药解除或缓解病症。
意义:
自我药疗是个人的权利和责任。
第二节药物自疗的关键和步骤
(一)自我确诊
(二)选购药物(种类、剂型、价格)
(三)服用药物,观察病症
一、首先应当确诊自己得的是什么病
二、药物的选购
了解药物的性质、特点、适应症、注意事项、有效期
选用疗效好,毒性低的药物
1.选药要对症
★购药之前,应首先明确症状
★再明确发病原因,发病原因不同,症状不同,所用药品也不同。
★对照药品外包装上或说明书所列项目,对症购买。
2.毒性要低
3.价廉易得
⏹药物的价格是由其本身的来源、成本、生产的产量以及生产的厂家来决定的,贵不等于最对症。
⏹慢性病、长期用药不易选用超过个人经济能力或产量少,有退市趋势的产品。
4.药物使用的步骤
⏹用药前要注意看说明书,特别是适应症、不良反应以及用法用量等内容,注意慎用、忌用和禁用内容。
⏹用药次数、剂量一定要遵守医嘱或药品说明书,不要随意加减。
⏹服用药物之后,要细心地观察有无不良反应出现。
三、药物自疗的误区
⏹1、凭经验自行购药,不同药物轮番吃 。
⏹2、随意增减药物用量。
⏹3、模仿他人用药。
⏹4、多药并用。
⏹5、家庭自备药霉变、过期仍然服用。
⏹6、小儿用成人药。
第三节自疗药物---非处方药的特点
一、非处方药的定义和特征
1、非处方药是指那些不需要医生处方,消费者可直接从药房或药店购取的药物。
简称为OTC。
2、非处方药在品牌和标识物上有着自己独特的象征。
3、国家药品监督管理部门均有非处方药品目录公布
4、非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。
二、怎样才能买到货真价实的放心药呢?
1.药品名
2.生产厂家
3.批准文号
4.产品批号(出厂日期)
5.有效期
6.适应症(功能主治)
7.注意事项
三、怎样购药能达到省钱的目的呢?
1.西药尽可能选用国产药品
2.优先购买以正规药名命名的药品
3.不买工艺品似的包装药物
4.货价比三家,尽量选择连锁药店
5.不提篮买药,特价药要留心
6.药品广告仅是信息,而不是建议。
第四节捍卫家人的健康
一、留意家庭药箱的纯洁
(一)家庭药箱常备药物
⏹1.治疗感冒类药物
⏹2.发烧疼痛类药物
⏹3.少量抗生素类药物
⏹4.抗过敏药物
⏹5.治疗胃肠病类药物
⏹6.解暑药
⏹7.外用止痛药
⏹8.外用消毒消炎药
(二)注意药品的有效期
⏹药品不是日常生活用品,贮存药品过量导致浪费
⏹药品的有效期限是指药效的稳定期,一般是以整年计算,应服用有效期内药品或储存失效期较远的药品。
⏹需经常注意查看有效期或对药品进行外观检查,及时清理家庭药箱。
(三)如何保管药品
1.避光、干燥、阴凉、密封是保存药品的四大要素。
2.药瓶上要贴醒目标签,注明药物名称、作用、主治病症及用法用量等。
3.要经常检验药品是否超过有效期或变质。
4.药品必须存放在安全可靠的地方。
5.内服药与外用药一定要严格分开贮存。
6.要低温保存的药品,应置入冰箱冷藏。
7.品种和数量宜精不宜多。
三、服错药怎么办?
⏹正确处理的原则是:
迅速排出,减少吸收,及时解毒,对症治疗。
⏹尽快弄清什么时间,误服了什么药物和大体剂量,以便就医时提供情况。
⏹到医院时应将错吃的药物或药瓶带上,为医生明确诊断提供依据。
⏹最重要的是预防错服药品。
四、用剩的药该留,该弃?
1、所剩的药品不够一个疗程不留。
2、极易分解变质的药物不留。
3、有效期短,且没有长期保留价值的药物不留。
4、没有良好包装的药物不留。
5、用途不明的药物不留。
6、不属常用的药物不留。
合理用药第五部分特殊人群的合理用药
第一节特殊年龄人群
人的生命(自然)过程可分为4个阶段。
发育期(从出生到20岁)
成熟期(20~40岁)
渐衰期(40~60岁)
衰老期(60岁以后)
一、儿童用药特点
(一)小儿生理特点
(1)小儿各个器官处于生长发育尚未完善,包括心血管、肺、胃肠道、肾可影响健康状态、疾病诊断或药物使用。
(2)小儿新陈代谢旺盛,药物在体内吸收、分布、代谢、排泄的过程一般比成人要快。
(3)小儿处于生长发育阶段,易发生营养紊乱性疾病,易造成水和电解质调节失衡,影响小儿对药物代谢的耐受性。
(二)小儿用药原则
1.儿童用药剂量换算
(1)小儿剂量的年龄计算法
初生—1个月成人用药量的1/18—1/14
1—6个月 成人用药量的1/14—1/7
6个月—1岁 成人用药量的1/7—1/5
1—2岁 成人用药量的1/5—1/4
2—4岁 成人用药量的1/4—1/3
4—6岁 成人用药量的1/3—2/5
6—9岁 成人用药量的2/5—1/2
9—12岁 成人用药量的1/2—2/3
(2)小儿剂量的体重计算法
半岁以下小儿估计体重(千克)=月龄×0.6+3
6—12个月小儿估计体重(千克)=月龄×0.5+3
儿童用药剂量=儿童体重×成人剂量/60(成人平均体重)
(3)小儿剂量的体表面积计算法
小儿体表面积=体重×0.035+0.1
用药量=成人剂量×小儿体表面积/1.7
2.小儿用药的特殊性
(1)诊断与用药慎重
孩子生病最好由医生诊治,以确定正确的用药品种、药物剂量和药物疗程。
(2)给药途径有选择
购药时优先选用儿童用剂型,若没有儿童用剂型,可购买成人、儿童均可服
用的药物,要严格遵说明书使用。
(3)小儿药量很特殊
小儿发生药物不良反应和中毒机会比成人高,剂量尤其慎重。
用药后注意观测。
3.掌握儿童服药的学问
(1)克服就医用药的恐惧心理
(2)选用适用小儿服用的糖浆及含糖颗粒剂
(3)设法减轻药的苦味和难吃的程度
(4)选用合适的喂药工具,比如试管形匙,不要强行给小孩灌药。
(5)服药后,不要立即给喝很多水,避免呕吐
二、老年人用药特点
(一)老年人生理特点
1.胃黏膜逐渐萎缩,胃酸分泌减少,排空减慢,胃肠道血流减少从而影响药物吸收。
2.老年人体重减轻,体内水分下降,精瘦组织减少,脂肪组织增加,血浆白蛋白水平下降,对药物结合的亲和力下降,药物分布变化。
3.肝细胞数量减少,药物代谢速度减慢,药物半衰期延长,剂量应适当减低。
4.泌尿系形态与功能萎缩严重,肾排泄代谢废物和生物活性物质的能力减退。
5.感觉器官老化,近记忆力减退显著,漏药和服错药可能性增大。
6.感觉器官退化,情绪易波动,营养不足,免疫功能下降。
(二)老年人病理特点
老化是一种生物学过程,随着年龄的增长,各系统、器官的生理功能、代谢及形态逐步出现生物学效应降低的象。
●症状及体征的不典型性
●多种疾病同时存在
●合并症易出现
●病史采集困难且参考价值小
(三)老年人用药原则
●增强营养吸收,尽量不用药。
●严格掌握用药适应症。
●减少用药剂量。
●减少用药的种类。
●服药病人应定期检查。
●慢性病患者不可擅自停药。
●家人应关注老年人的用药依从性。
(四)老年人用药剂量换算
老年人的用药剂量,常用年龄计算法。
如60—80岁,为成年人用药量的1/2—4/5;80岁以上为成年人用药量的1/2。
第二节特殊生理阶段人群
一、青年期的生理特点与用药
★青年期是指18~25岁的阶段。
此阶段是人类一生中身心发育的重要阶段
★女性除10~13岁这一阶段比男孩高外,其余年龄段均低于男性。
★这一阶段的针对生理的服药主要是治疗痛经和避孕。
二、孕期女性的用药
(一)正确验孕
准妈妈在服用药物之前,请确认处于未怀孕状态
(二)慎用药物
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