最新自查报告范本模板定点零售药店自查报告范文.docx

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最新自查报告范本模板定点零售药店自查报告范文

定点零售药店自查报告范文

高度重视定点零售药店自查，认真布置，落实到位。

定点零售药店自查报告一

xx食品药品监督管理局根据这次区局召开的药品经营单位药品安全责任人约谈会议：

1、药品经营企业超出《药品经营许可证》核准的经营范围或擅自改变经营方式、经营地址从事药品经营活动的;2、未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第三类医疗器械或经营二类医疗器械未备案的;3、未按照《药品管理法》实施药品安全岗位责任制，明确药品安全管理人员职责的，落实执业药师挂牌上岗制度的;4、未建立健全药品、医疗器械进货索证索票制度及进货查验制度的;5、从无《药品生产许可证》《药品经营许可证》及《医疗器械经营企业许可证》等企业购进药品、医疗器械的;6、药品未按规定存储销售的;7、销售假劣药品的;8、未按规定配备消防实施。

我店人员领会会议精神，认真对我门店药品经营的相关环节进行自检自查，其自查情况如下：

1、本店严格遵照所获得的《药品经营许可证》核准的经营范围，在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店所有药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品。

统一从公司进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假、劣药品。

2、关于医疗器械方面，没有经营二类：

心电诊断仪器、恒温培养箱、玻璃拔罐器。

三类：

对人体有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械。

如：

植入式心脏起博器、人工晶体、一次性使用无菌注射器或输液管等。

3、我店负责人xx（质量负责人执业药师/处方审核员）;质量负责人xx（执业药师/处方审核员）;经理xx（采购员）;验收员xx;养护员/销售员xx婷等工作人员严格按照《药品管理法》实施药品安全岗位责任制，明确药品安全管理人员职责,认真、负责、细致工作。

4、我店严格按照本药店的质量管理制度执行，加强对供货企业质量保证体系的审核，要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件，建立供货企业档案，加强对供货方药品销售人员的资格审核，并与供货方签订质量保证的协议;