药事管理学所有的习题.docx
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药事管理学所有的习题
《药事管理学》练习题
第1章绪论
一、A型题(最佳选择题)备选答案中只有一个最佳答案。
1.本教材对“药事”含义的解释是指(D)
A.药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项
B.药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项
C.药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项
D.药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项
2.狭义的药事管理是(D)
A.国家对药品的监督管理B.国家对药事的监督管理
C.国家对药品生产经营的监督管理D.国家对药品及药事的监督管理
3.药事管理从医药管理中分离出来,始于(A)
A.13世纪欧洲西西里王国的卫生立法B.17世纪英国皇家药学会的建立
C.公元前11世纪中国西周建立六官体制
D.15世纪欧洲热地亚那市颁布《药师法》
4.药事管理学科是(B)
A.社会科学的分支学科B.药学科学的分支学科
C.药剂学的一个分支D.管理学的分支学科
5.科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征(D)
A.科学性、实践性B.系统性、验证性
C.客观性、复杂性D.系统性、客观性
二、B型题(配伍选择题)备选答案在前,试题在后。
每组若干题,每组题均对应同一组备选答案。
每题只有一个正确答案,每个备选答案可重复选用,也可以不选用。
[6~7]
A.B.
C.D.
E.
6.药品管理(A)
7.药事管理(B)
[8~10]
A.药学服务B.合理利用药品资源
C.解释、预测与控制D.人们的行为和社会现象
E.理论联系实际
8.药事管理研究是探讨与药事有关的(D)
9.20世纪70年代以来药事管理研究的热点、重点之一是(B)
10.药品信息评价和咨询服务、药品治疗方案设计和评价、临床药学服务等都属于(A)
[11~15]
A.概况研究方法B.相关研究方法
C.事后回顾研究D.历史研究方法
E.实验研究方法
11.“比较分析假劣药案件发生原因”常采用哪种研究方法(C)
12.“探讨世界各国药师法立法背景与演变”常采用哪种研究方法(D)
13.通过很多样本单位,研究少数变量,说明变量特质,是哪种研究方法(A)
14.“分析合理用药与发挥药师专业作用的关系”常采用哪种研究方法(B)
15.通过实验组与对照组比较分析,研究因果关系,是哪类研究方法(E)
三、X型题(多项选择题)。
每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。
少选或多选均不得分。
16.药事管理学科是()
A.药学科学的分支学科B.社会科学的分支学科
C.很大程度上具有社会科学性质D.应用性强的边缘学科
E.多门课程组成的学科体系
17.药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面()
A.重视和研究合理利用药品资源
B.从研究有形商品药品,发展到研究无形产品药学服务
C.理论联系实际研究成果付诸实践
D.促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展
E.职业药师队伍逐渐扩大
18.药事管理学科课程体系概括为以下几类()
A.经济学类B.法学和伦理学
C.方法学和信息科学类D.管理学类
E.社会和行为科学类
第2章药师及职业道德
一、A型题
1.执业药师执业范围是(D)
A.药品生产、药品经营、药品检验
B.药品研制、药品生产、药品经营
C.药品经营、药品使用、药品生产
D.药品生产、药品经营、药品流通
2.执业药师资格注册机构为(D)
A.国家药品监督管理部门B.国家人事部
C.国家卫生部D.省级药品监督部门
3.执业药师资格考试属于(B)
A.执业资格准入考试B.职业资格准入考试
C.药师资格准入考试D.主管药师资格考核
二、B型题
[4~6]题
A.药师职业道德B.药师法
C.执业药师D.行为规范
E.执业医师
4.由国家强制力保证其实施的行为规范是(B)
5.主要靠舆论、信念、教育和传统习惯来引导和规范药师行为的是(A)
6.依法经过资格认定的药学技术人员是(C)
三、X型题
7.药学的社会任务有()
A.研制新药B.生产供应药品
C.保证合理用药D.培养药师、药学科学家和企业家
E.组织药学力量
8.执业药师实行注册制度,申请注册者必须同时具备的是()
A.学历证明B.取得《执业药师资格证书》
C.经执业单位同意D.遵纪守法,遵守职业道德
E.身体健康,能坚持在执业药师岗位工作
9.药师职业道德规范主要由以下几部分组成()
A.药师与病人的关系B.药师与其他药师医务人员之间的关系
C.药师与社会的关系D.药师与家庭的关系
E.药师与法律的关系
第3章药事组织
一、A型题
1.根据2003年十届全国人大一次会议通过的《国务院机构改革方案》,中共中央、国务院决定成立直属国务院的(C)
A.国家药品监督管理局B.国家药品质量监督管理局
C.国家食品药品监督管理局D.国家食品药品质量监督局
2.我国目前药品监督管理组织体系的框架为(B)
A.全国集中统一,实行垂直管理
B.全国集中统一,省以下实行垂直管理
C.全国集中统一,省市统筹管理
D.全国集中统一,中央、省、市三级管理
3.中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体,具有(C)
A.学术性、公益性、专业性
B.公益性、全国性、专业性
C.学术性、公益性、非营利性
D.全国性、专业性、非营利性
4.中国执业药师协会成立的时间为(D)
A.2000年2月B.2001年2月
C.2002年2月D.2003年2月
5.国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为(D)
A.研究、生产、经营、价格
B.研究、生产、广告、价格
C.生产、经营、使用、广告
D.研究、生产、经营、使用
6.按照《药品管理法》的规定,国家药品监督管理部门可以单独制定、修订的规范为(A)
,B.,
,D.,
7.国家药典委员会组成人员包括(C)
A.主任委员、副主任委员、执行委员
B.主任委员、副主任委员、委员
C.主任委员、副主任委员、执行委员、委员
D.主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员
8.“国家药品不良反应监测中心”设在(B)
A.中国药品生物制品检定所
B.国家食品药品监督管理局药品评价中心
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局安全监管司
二、B型题
[9-13]
A.国家药典委员会
B.国家中药品种保护审评委员会
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
9.对药品注册申请进行技术审评的机构是(C)
10.负责对生产上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评的机构是(C)
11.负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作机构是(D)
12.负责非处方药目录制定、调整的技术业务组织工作机构是(D)
13.负责组织制定和修订国家药品标准的机构是(A)
[14-18]
[19-23]
A.药品注册司的职责B.安全监管司的职责
C.市场监管司的职责D.医疗器械司的职责
E.人事教育司的职责
19.负责直接接触药品的包装材料和容器监管是(A)
20.依法监管麻醉药品、精神药品是(B)
21.负责药品再评价和淘汰药品的审核工作是(B)
22.制定处方药、非处方药、中药饮片购销规则是(C)
23.拟定、修订和颁布药品的法定标准是(A)
三、X型题
24.国家药品监督管理部门中负责药品管理的业务机构为()
A.药品注册司B.市场监督司
C.医疗器械司D.安全监管司
E.药品监督司
25.药事组织的基本类型有()
A.药品生产、经营组织B.医疗机构药房组织
C.药学教育组织D.药品管理行政组织
E.药事社团组织
26.国家药典委员会执行委员会的任务和职责为()
A.审议修订国家药典委员会章程
B.审定新版中国药典设计方案
C.审定中国药典收载品种的编纂原则
D.确定国家药品标准的审订原则
E.负责各专业委员会之间的工作协调和统一
第4章药品管理立法与《药品管理法》
一、A型题
1.《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事(C)的单位或个人
A.药品研制、生产、经营、使用、广告
B.药品研制、经营、使用、检验、监督
C.药品研制、生产、经营、使用、监督
D.药品研制、生产、经营、使用、检验
2.新药是指(B)
A.我国未生产过的药品
B.未曾在中国境内上市销售的药品
C.国内药品生产企业第一次在中国销售的药品
D.没有国家药品标准的药品
3.《药品管理法实施条例》规定,对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期,是为了(B)
A.保护新药研制者的知识产权要求
B.保护公众健康的要求
C.保护药品生产企业的合法权益要求
D.保护消费者的合法权益
4.《药品管理法》规定,医疗机构配制的制剂应当是本单位(B)
A.临床需要而市场供应不足的品种
B.临床需要而市场没有供应的品种
C.临床需要而市场没有供应或供应不足的品种
D.临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种
5.从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动(A)
A.10年内B.8年内C.5年内D.终身
6.生产新药或者已有国家标准的药品,须经批准,并发给(B)
A.新药证书B.药品批准文号
C.进口药品注册证D.医药产品注册证
7.开办药品经营企业,必须具有的条件之一(A)
A.依法经过资格认定的药学技术人员
B.依法经过资格认定的药师
C.依法经过资格认定的执业药师
D.依法经过资格认定的主管药师
8.医疗机构新增配制剂型应当依法办理(B)
A.品种申报审批
B.《医疗机构制剂许可证》变更登记
C.申请发给制剂批准文号
D.向卫生行政部门申报手续
9.药品批准文号的有效期是(C)
A.没有规定B.3年
C.5年D.6年
二、B型题
[10-13]
A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.药品监督管理部门设置的派出机构
E.药品监督管理部门设置的药品检验机构
10.新开办药品零售企业,应向何部门申请筹建(C)
11.新开办药品生产企业,应向何部门申请认证(B)
12.《医疗机构制剂许可证》由何部门发给(B)
13.《药品管理法》规定的罚款没收违法所得的处罚,由何部门执行(C)
[14-17]
A.假药B.按假药论处C.劣药
D.按劣药论处E.处方药
14.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的是(D)
15.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品是(B)
16.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是(A)
17.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品(D)
三、X型题
18.下列哪些情形必须符合药用要求()
A.直接接触药品的包装容器
B.直接接触药品的包装材料
C.药品的外包装材料、容器
D.生产药品的原料
E.生产药品的辅料
19.《药品管理法》规定,在销售前或进口时,必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是()
A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素
C.上市不满五年的新药
D.首次在中国销售的药品
E.国务院规定的其他药品
20.《药品管理法》的立法宗旨是()
A.维护人民身体健康
B.维护人民用药的合法权益
C.保障人体用药安全
D.保证药品质量
E.加强药品监督管理
21.对生产、销售假药的()
A.没收违法生产、销售的药品和违法所得
B.并处二倍以上五倍以下罚款
C.并处五倍以上十倍以下罚款
D.有药品批准证明文件的予以撤销
E.并责令停产、停业整顿
22.药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营()
A.进行监督检查B.对药品质量抽查检验
C.采取查封、扣押的行政强制措施
D.采取限制人身自由的行政拘留
E.作出行政处罚决定
第5章国家药物政策及相关制度
一、A型题
1.遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是(A)
A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、兼顾中西药
B.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应
C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应
D.安全有效、技术先进、经济合理
2.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”(D)
A.由国家统一制定,各省可部分调整
B.由省、自治区、直辖市制定,经国家核准
C.各省参照国家制定的参考目录,增减品种不超过总数15%
D.由国家统一制定,各省不得调整
二、B型题
[3-6]
A.价格B.安全性C.中药饮片
D.中成药E.酒制剂
3.处方药划分为甲类和乙类是根据其(B)
4.以基本医疗保险不予支付的方式列出药品目录的是(C)
5.基本医疗保险药品目录分为甲类和乙类的依据是(A)
6.不能纳入基本医疗保险用药范围的是(E)
[7~10]
A.B.
C.D.
E.
7.分为甲类和乙类的药品是(B)
8.遵循中医药理论体系指导使用的药品是(C)
9.列为特殊管理的药品是(D)
10.粉针剂类药品属于(A)
三、X型题
11.有关药品监督管理下列那些描述是不正确的()
A.药品监督管理的行政主体是国家卫生部
B.药品监督管理的内容是相对方遵守药品管理法律法规及药品标准的情况
C.药品监督管理的目的是防止和纠正相对方的违法行为
D.药品监督管理应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则
E.药品监督管理的对象是作为行政相对方的公民、法人或其他组织
【徐老师的习题】
A型题(单选题)
1、与的要求不相符的是
A药品的标签、说明书应由专人保管、领用
B药品的标签、说明书按品种、规格专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取
C标签要计数发放、领用人核对、签名,使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符
D印有批号的剩余标签应计数入库保存
E印有批号的残损或剩余标签应由专人计数销毁
2、不宜设置地漏的是
A.罐装前需除菌滤过的药液的配制
B.需最终灭菌的注射剂的稀配、滤过
C.直接接触药品的包装材料的最终处理
D.需最终灭菌的小容量注射剂的灌封
E.需最终灭菌的大容量注射剂的灌封
3、根据《药品经营质量管理规范》,下列药品零售企业管理的叙述,错误的是
A购进首营品种,应进行合法性和质量基本情况审核
B购进首营品种,如无进行内在质量检验能力,应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书,或送县以上药品检验所检验
C购进记录、药品零售连锁门店的送货凭证保存至有效期后1年,不少于2年
D销售药品时,处方要经执业药师或药师以上职称的人员审核后方可调配和销售
E应在零售场所提供咨询服务,设置意见簿和公布监督电话
4、根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列关于药品进货叙述不正确的是
A应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行
B确定供货企业的法定资格及质量信誉
C审核所购入药品的合法性和质量可靠性
D对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格的验证
E签订购货合同主要以明确采购数量和价格为主
5、根据《医疗机构药事管理暂行规定》,三级医院药学部门负责人应由
A.具有药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务任职资格者担任
B.具有药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格者担任
C.具有药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格者担任
D.具有药学专业或药学管理专业大专以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任E.具有药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任
6、医疗机构制剂批准文号格式为
A.国药准字H(Z)+4位年号+4位顺序号
B.X药制字(Z)+4位年号+4位顺序号
C.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
D.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
E.国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
7、医师、药师签名或者加盖专用签章,药品金额等属于
A.处方前记B.处方正文C.处方主体D.处方后记E.处方附录
8、贮存条件要求为冷处保管的药品应
A.在2-10℃保存B.在0-20℃保存C.在0-30℃保存D.专库或专柜、双人双锁、专帐保管E.专柜存放、专人管理、专帐纪录
9.《药品经营许可证管理办法》适用于
A.《药品经营许可证》验收、发证、换证及监督管理
B.《药品经营许可证》检查、验收、发证及监督管理
C.《药品经营许可证》验收、发证、变更及监督管理
D.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理
E.《药品经营许可证》发证、年检、换证及监督管理
10.依照《处方管理办法(试行)》的规定,调剂处方必须做到“四查十对”,其“四
查”是指
A.查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌
B.查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径
C.查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误
D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
E.查给药途径、查重复给药、查用药失误、查药品价格
11.申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
A.工期临床试验B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验
E.各期临床试验
12.认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的认证申请书和资料移送
A.省级药品监督管理部门审查
B.省级药品监督管理部门药品认证中心审查
C.国务院药品监督管理部门审查
D.国务院药品监督管理部门药品认证中心审查
E.设区的市级药品监督管理部门审查
13.符合申请中药二级保护品种的条件是
A.对特定疾病有特殊疗效的B.对特定疾病有显著疗效的
C.用于预防特殊疾病的D.用于治疗特殊疾病的
E.已申请专利的中药品种
14.《药品注册管理办法》不适用于
A.药物临床试验申请B.药品生产申请
C.药品进口申请D.药品抽查性检验
E.药品注册监督管理
15.根据《药品生产质量管理规范》,必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是
A.含生物碱类药品B.非甾体类药品
C.青霉素类抗生素D.氨基糖苷类抗生素
E.喹诺酮类抗生素
16.根据《药品经营质量管理规范》,下列药品批发企业出库管理的叙述,错误的是
A.药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则
B.药品出库应进行复核和质量检查
C.一类精神药品和二类精神药品应建立双人核对制度
D.药品出库应做好药品质量跟踪记录,以保证能快速、准确地进行质量跟踪
E.质量跟踪记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年
17.根据《药品说明书和标签管理规定》,下列药品有效期标注格式,错误的是
A.有效期至××××年××月B.有效期至×XX×年X×月X×
C.有效期至××××××D.有效期至××××/××/××
E.有效期至××/××/××××
18.药品标签上有效期的具体表述形式应为
A.有效期至×年B.有效期至×年×月×日
C.有效期自生产之日起×年D.有效期至×月×日×年
E.失效期为×年×月
19.依照《药品说明书规范细则(暂行)》,在中药说明书格式中,不含有
A.【药理作用】B.【用法与用量】
C.【适应症】D.【性状】
E.【贮藏】
20.依照《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业和零售连锁门店
A.对陈列的药品应按季进行检查
B.销售药品时,不得采用附赠药品的销售方式
C.可以开架销售药品
D.购进药品,应索要该批号药品的质量检验报告书
E.销售处方药应凭医务人员处方
21.《药品经营许可证管理办法》规定,开办药品经营企业必须具有
A.保证所经营药品质量的规章制度B.保证所经营药品安全的规章制度
C.保证企业服务质量的规章制度D.促进药品营销的规章制度
E.保证药品经营人员业务素质的规章制度
22.制定《处方管理办法(试行)》的目的是为了
A.加强处方教育、调剂、使用的规范化管理
B.提高处方质量、促进合理用药、保障患者用药安全
C.减少工作差错、保障患者生命安全
D.促进药品分类管理
E.保证《药品管理法55的实施
23.《处方管理办法(试行)》规定,处方由各医疗机构按规定的格式统一印制,急诊处
方印制用纸应为
A.淡蓝色B.淡红色
C.淡黄色D.淡绿色
E.白色
24.《处方管理办法(试行)》规定,保存期满的处方销毁须经
A.医疗、预防、保健机构或药品零售企业主管领导批准、登记备案
B.县以上卫生行政部门批准、登记备案
C.县以上(食品)药品监督管理部门批准、登记备案
D.县以上监察管理部门批准、登记备案
E.医疗、预防、保健机构或药品零售企业的主管部门批准、登记备案
25.依据《药物临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安
全和健康
A.应该服从于药物临床试验的需要
B。
必须与对科学和社会利益的考虑相一致
C.必须高于对科学和社会利益的考虑
D.必须等同于对科学和社会利益的考虑
E.应该给予一定的保障
26.不得在零售药店销售的是
A.生化药品B.一类精神药品
C.二类精神药品D.抗生素注射剂
E.大输液
27.根据的规定,怕压药品应
A.定期循环抽查B.定期送样检查
C.采取隔离措施D.集中存放
E.定期翻垛
28.中型药品零售企业的营业场所和仓库面积不应低于
A.药品营业场所的面积为50平方米,仓库为30平方米
B.药品营业场所的面积为50平方米,仓库为20平方米
C.药品营业场所的面积为40平方米,仓库为20平方米
D.药品营业场所的面积为40平方米,仓库为30平方米
E.药品营业场所的面积为60平方米,仓库为30平方米
29.国家三级野生药材物种是指
A.分布区域缩小的重要野生药材物种
B.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种
C。
资源严重减少的主要常用野生药材物种
D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
E.濒临灭绝状态的重要野生药材物种
B型题
A.一级保护野生药材物种B.二级保护保护野生药材物种C.三级保护野生药材物种D.二、三级保护野生药材物种E.五级保护野生药材物种
1、羚羊角
2、
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