设计包.docx
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设计包.docx
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设计包
远大阀门集团有限公司
程序文件
(依据APISpecQ1-2007和ISO9001:
2008标准编写)
文件编号:
HN/QP-2010
发行版本:
B/0
编制:
审核人:
批准人:
受控状态:
发布日期:
2010年03月28日实施日期:
2010年03月28日
程序文件目录
序号
对应章节
文件名称
文件编号
主责部门
页码
1
第四章
《文件和资料控制程序》
HN/QP401
行政部
3
2
《质量质量记录控制程序》
HN/QP402
质管部
6
3
第五章
《质量目标分解管理程序》
HN/QP501
行政部
9
4
《内外沟通控制程序》
HN/QP502
行政部
11
5
《管理评审控制程序》
HN/QP503
行政部
13
6
第六章
《人力资源控制程序》
HN/QP601
行政部
16
7
《基础设施和工作环境控制程序》
HN/QP602
生产部
20
8
第七章
《产品实现的策划控制程序》
HN/QP701
生产部
22
9
《与顾客有关的过程控制程序》
HN/QP702
贸易部
24
10
《设计与开发控制程序》
HN/QP703
工艺科
28
11
《物资采购控制程序》
HN/QP704
供应部
33
12
《生产过程控制程序》
HN/QP705
生产部
37
13
《产品标识和可追溯性控制程序》
HN/QP706
质管部
41
14
《顾客财产控制程序》
HN/QP707
贸易部
43
15
《搬运储存包装防护交付控制程序》
HN/QP707
工艺科
45
16
《监视和测量设备控制程序》
HN/QP708
质管部
47
17
第八章
《顾客满意度的监视和测量控制程序》
HN/QP801
贸易部
50
18
《内部质量审核控制程序》
HN/QP802
行政部
52
19
《过程和产品的测量与监控程序》
HN/QP803
质管部
56
20
《不合格品控制程序》
HN/QP804
质管部
57
21
《数据分析控制程序》
HN/QP805
工艺科
63
22
《纠正和预防措施控制程序》
HN/QP806
质管部
65
23
附录A
《API会标使用控制程序》
HN/附录A
生产部
68
文件和资料控制程序
HN/QP-401
1目的
对于质量体系文件和资料进行控制,确保与体系运行有关的场所使用的文件和资料处于受控状态。
2范围
本程序适用于与质量有关的所有文件和资料(包括外来文件)的控制。
3职责
3.1最高管理者负责批准颁布《质量手册》。
3.2管理者代表负责公司《质量手册》的审核、负责程序文件的审核和批准。
3.3标准办负责对《质量手册》、程序文件的编写、修改、发放、回收、销毁及原稿保存的管理。
3.4技术部负责技术文件和资料的管理,并负责技术文件的发放、回收、销毁及原稿保存;技术文件包括:
技术标准、作业指导书、检验规范、工艺文件、图纸等。
3.4行政部负责公司文件和资料的管理,
3.5各职能部门负责按照本公司《质量管理职责》中的规定,对本部门职责范围内的三级文件进行编制,管理者代表负责组织各相关部门负责人进行审核并批准。
4工作流程
文件复制受控发放登记
文件编目,编入清单
审核批准
文件制订
改进提高
收集贮存
正常管理
文件实施
5程序内容及要求
5.1文件和资料的审批与发布
a)文件和资料在发放前由授权人审批其适用性。
本公司共形成四级文件;
b)一级文件《质量手册》:
由行政部组织编制,由总经理批准颁布;
c)二级文件《程序文件》:
由行政部负责组织各部门负责人进行编制审核,由管理者代表负责对程序文件进行批准;
d)三级管理性文件(管理规定、规章制度、考核办法等《程序文件》的支持性文件)由行政部负责组织各部门负责人进行编制审核,相关部门的主管副总经理批准;
三级技术性文件(包括产品技术标准、采购标准、工艺文件、操作规程、作业指导书、图纸)等由工艺科负责组织编制,工艺科部长审核,技术副总批准。
三级文件检验规范、检验操作规程等文件由质管部进行编制、审核,技术副总批准。
e)四级文件:
工作记录、质量记录、表格的样表格式,由各部门编制提交,由部门领导履行审批;
f)行政部制定《有效文件和资料清单》及文件发放范围,以识别现行文件的修订状态及换版状态。
5.2文件的编号
5.2.1质量手册编号:
HN/QM-2010
YD表示“远大”;QM表示“质量手册”;-2010表示“2010年依据ISO9001:
2008idtAPISpec
Q1-8th编制的本企业质量手册”。
5.2.2程序文件编号:
HN/QP-XXX
YD表示“远大”;QP表示“程序文件”;第1个X表示“第X章”;最后2个XX表示“第X章的第XX个文件”。
例如:
TR/QP-401,表示“华能”公司/程序文件-第四章-第1个程序文件。
5.2.3作业文件编号:
XX-XX-XXXX
第一组XX表示“部门简称拼音第一个字母如:
XS表示销售”;第二组XX表示“该部门的第XX个文件流水号”;第三组XXXX表示“该文件的发布年号”
例如:
XS-01-2003,表示贸易部2003年发布的第1个文件。
5.2.4质量记录编号:
XX-XX-XX
第一组XX表示“部门简称拼音第一个字母如:
MY表示贸易”;第二组XX表示“记录拼音的第一个字母‘JL’”;第三组XX表示“该部门的第XX个质量记录流水号”。
例如:
MY-JL-05,表示“贸易部”第5个质量记录。
5.3文件和资料的发放
a)文件和资料的发放,应保证对质量有影响的场所都持有现行有效版本;
b)质量手册、程序文件、三级管理性文件由行政部统一进行编号,加盖受控印章,按部门的需要进行发放并登记,领用人要签收;
c)三级技术性文件和资料由工艺科做好登记,进行管理发放。
未经技术副总或工艺科部长
的允许,不能将技术文件或技术资料转借或赠送外单位人员。
5.4文件和资料的更改
a)文件的更改必须按原审批程序办理,由原审批人或部门负责人进行审核、审批;
b)质量体系文件或管理文件更改审批后,由行政部收回更改前的文件,并发放新的文件;
c)技术文件更改批准后,由工艺科填写“更改通知单”下发到文件持有部门,收回更改前的技术性文件,并发放新的文件;
d)每年公布一次更改一览表,防止误用作废文件和资料;
e)作废的文件由原发放部门的文件管理员负责收回,在《文件发放(回收)记录》“备注”栏内注明收回,并对作废文件加盖“作废”字印章;
f)作废文件销毁前,文件管理员填写《文件更改(销毁)申请单》经部门负责人批准后方可销毁;
g)有保留价值的作废文件,应由原发放部门进行登记,并在该文件上加盖“留存”印章。
5.5文件和资料的管理
a)各部门对所使用的管理性文件,由行政部统一管理,体系文件由标准办编号发放管理,加盖“受控”红色印章并进行受控,各部门对领用的文件列出本部门受控文件清单。
公司内部需要复制或借阅时,由文件行政部门负责人审批。
凡对外提供时,则经管理者代表审批后方可复制(或外借)。
在本公司运行的文件加盖红色印章“受控”的为有效文件,黑色印章“受控”的复制文件为无效文件;
b)对技术性文件(含外来文件、图纸和资料)由工艺科负责进行归档登记,并加盖“受控”印章,进行受控。
必要用软盘进行存贮的文件应有备份,并进行标识。
APISpec9A技术性能要求的参数生产和检验文件保存至少10年;
c)质量记录的管理见《质量质量记录控制程序》。
5.6外来文件管理
5.6.1行政部负责外来文件的接收和发放,行政部视其适用性进行控制和分发,以确保其使用场所的有效性。
5.6.2各技术部负责收集相关国家、行业、国际标准的最新版本,统一编号、加盖“受控”和“外来文件”印章,并分发到相关部门使用,并把旧标准收回。
根据现在执行的标准资料进行分类,把现在不执行的外来文件但有参考价值的标准,加盖“参考资料”和“留存”字样。
把已经失效的外来文件作为参考文件,单独建立清单,妥善保管。
5.6.3行政部要把上述标准及其他与质量管理体系有关的外来文件另行编制外来文件清单。
外来文件(国家的法律法规、地方的法律法规及行业标准、国家标准、国际标准)在借阅文件时,应经得文件管理员同意,办理借阅手续,在《技术资料借阅登记表》中登记。
退还文件时,办理退还手续。
5.6.4国家政府行为下发的红头文件、政府通知等外来文件由行政部接收统一编号并下发。
6相关文件
6.1《质量质量记录控制程序》
6.2《文件资料和质量记录管理制度》
6.3《档案管理制度》
6.4《图纸资料管理制度》
7质量记录
7.1《文件发放、回收记录》
7.2《文件借阅、复制记录》
7.3《受控文件清单》
7.4《文件更改申请单》
7.5《文件销毁申请单》
质量记录控制程序
HN/QP-402
1目的
对质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处置进行控制和管理,确保在工作中提供足够的证据,以证明质量体系符合规定要求并且运行有效,为产品的可追溯性提供依据。
2范围
本程序适用于本公司质量管理体系、与产品质量有关的所有记录。
3职责
3.1质量记录的归口部门为质管部,负责监督、审查质量记录控制的实施情况。
3.2技术部负责技术文件和工艺资料等发放、更改记录的归档与管理。
3.3须检中心具体负责计量和检测设备控制的记录管理,以及检验和试验状态、不合格品控制的记录管理和产品档案的管理。
3.4标准办负责有关质量体系运行的记录。
3.5其他部门对其负责的质量活动所形成的记录由各自部门进行分类归档与管理。
3.6质量记录的管理具体职责分工和保存期限详见《质量记录清单》。
4工作流程
记录制订
编号标识
收集备档
编制目录
保管处理
收集贮存
各记录归档
各记录填写
5程序内容与要求
5.1质量记录的控制范围
5.1.1有关质量体系运行的记录
a)内部质量审核记录及形成的有关资料;
b)管理评审记录及其形成的有关资料;
c)检验测量和试验设备的校准、检定记录;
d)职工培训、考核和资格认证记录;
e)纠正和预防措施记录。
5.1.2文件更改、发放等记录
5.1.3设计有关的记录
5.1.4顾客提供财产记录
5.1.5产品标识记录
5.1.6供方评价有关的记录
5.1.7合同评审和评审协调以及合同变更、调整的记录
5.1.8产品质量检验和试验有关的记录
5.1.9采购合同
5.1.10产品发货记录
5.2质量记录的控制
5.2.1由各部门编制设计表格,行政部统一进行编号、备案、登记。
5.2.2各职能部门按本程序规定的要求建立现行的质量记录清单,当合同有规定时,质量记录可以提供给顾客。
5.2.3质量记录的收集应做到:
a)确定收集责任者;
b)明确收集的目的、范围以及时间要求;
c)收集者掌握整理与分析原始资料的要求。
5.2.4质量记录的填写必须做到:
a)字迹清楚、数据准确、时间明确;
b)签署手续齐全、填写、复核、批准等必须签字或盖章;
c)错误处,应有执行者更正的签字或盖章;
d)所有不相关项目必须注明,如:
未发生的应在栏内打“/”符号;
e)对有封面要求的,不得漏掉封面及印章标识等。
5.2.5质量记录的归档:
a)凡归档的质量记录应符合档案管理的要求,要做到制度化、规范化、标准化;
b)凡送档和归档,有关人员必须履行签收手续,档案管理人员应及时登记,立卷归档;
c)凡归档的质量记录,档案管理人员应按档案管理要求进行立卷、存放,并要便于检索;
d)归档的时间要求,每天由记录人员汇总上交本部门,每月底由各部门对其应归档的质量记录进行
整理汇总后,转交行政部归档。
5.2.6质量记录的保存应做到:
a)保存应有适宜的条件,并有防火、防盗、防霉烂、防潮湿等措施;
b)由各部门保存的记录应由指定人专门保管。
5.2.7质量记录的保存期限:
a)质量体系要求的记录保存期至少为五年;API技术性能要求的参数生产和检验记录保存至少10年,具体参照《质量记录一览表》中规定的年限;
b)超过保存期限、需要作废销毁的记录由标准办在每年12月底前,列出过期作废记录清单,报管理者代表批准后,统一进行销毁。
有保留价值的作废记录,应由保留部门进行登记,并在该记录上加盖“作废留存”印章。
5.2.8质量记录的利用:
a)当合同规定时,在约定日期内,质量记录由专管人员提供给用户或由其代表查阅、评价;
b)当开展质量审核、管理评审和采取纠正措施等活动,需要查阅有关质量记录时,应由行政部门的负责人批准后,方可办理借阅手续;
c)当提供某种证实,需要复制和借阅质量记录时,应该履行审批手续,公司内部需要复制或借阅时,由质管部门负责人审批。
凡对外提供时,则经管理者代表审批后,方可复制;
d)对有关保密的记录,则按保密条例履行规定的程序,仅供限定的特许人员进行查阅;
e)凡复制的质量记录,应记录复制的时间、提供的对象、复制的部门、批准人签字等。
5.2.9质量记录的识别和检索:
本公司质量记录和文件,均应在每卷首页设立目录,所附文件和记录按顺序罗列,卷盒侧面应标注文件分类名称,做到易于识别和检索。
6质量记录
6.1《质量记录清单》
质量目标分解控制程序
HN/QP-501
1目的
为落实质量管理体系要求,实现公司的质量目标,进行质量管理体系策划。
2适用范围
适用于对确保实现质量目标的资源加以识别和策划。
3职责
3.1总经理根据组织的质量目标,配置必要的资源,负责批准有关部门编制的质量策划输出文件。
3.2管理者代表负责审核各部门为管理策划编制的有关文件。
3.3行政部负责组织各部门进行管理策划,编写相应的策划文件,并对实现情况进行监督和检查。
3.4各部门主要负责人负责本部门的质量策划。
4工作流程
4.1质量目标管理流程
公司目标制定
部门目标分解
各个部门目标管理
部门目标考核
对改进措施跟踪
目标没有完成采取改进措施
目标考核统计
5程序内容及要求
5.1质量目标
与质量相关的各部门应根据公司质量总目标进行分解,转化为本部门具体的工作目标,为保证目标的顺利完成,需进行相应的质量策划。
5.1.1行政部根据各个部门的职责和权限将公司的质量目标进行分解。
5.1.2行政部根据分解到各个部门的质量目标,对各个部门进行考核。
5.1.3由于各个部门的质量目标的分解不同,考核的周期也不同,具体见《各部门质量目标分解考核规定》。
5.1.4行政部把考核情况和结果填写在《质量目标考核表》中,再根据《质量目标考核表》进行统计,把考核的结果统计在《质量目标考核统计表》中,上报给管理者代表。
5.2质量策划的时机
5.2.1按照质量管理标准建立、改进质量管理体系;
5.2.2公司的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化;
5.2.3组织的资源配置、市场情况发生重大变化;
5.2.4现有体系文件未能涵盖的特殊事项。
根据具体的产品、项目或合同的质量策划执行《产品实现策划控制程序》。
5.3质量策划的内容
5.3.1总经理应确保实现质量目标所需的资源加以识别和策划,质量策划应包括:
a)需达到的质量目标及相应的质量管理过程,确定过程的输入、输出及活动,并作出相应规定;
b)识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置;
c)对实现总质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期的评审,重点应评审过程和活动的改进;
d)根据评审结果寻找与质量目标的差距,确保持续改进,提高质量管理体系的有效性和效率;
e)策划的结果应形成文件,如质量管理方案、质量计划等。
5.4质量策划的输出文件的编制原则:
a)应按照质量手册的有关内容,应符合质量方针、目标,并与实现过程的策划及其他质量体系文件的内容协调一致;
b)已有的质量文件的内容可被引用,并根据特殊的要求增加新的内容。
5.5质量策划输出文件的编制、审批和发放
5.5.1行政部组织各部门经理编制,经管理者代表审核,总经理批准后,以受控文件形式发放到相关部门。
5.5.2质量策划输出文件的封面必须写明策划项目、名称、编制、审核、批准、发布日期。
5.6质量策划的实施、监督检查和更改
5.6.1各部门在执行中应按照质量策划的规定要求进行控制,并将计划的执行情况及时反馈到行政部。
5.6.2行政部负责监督各部门质量策划的实施,根据要求协调相应部门之间的接口和资源配备,填写《质量体系策划实施情况检查表》,进行总体控制,并及时报告总经理。
5.6.3质量策划的修改
当质量策划需要修改时,由修改部门填写《文件更改申请单》,经总经理批准后进行修改,按《文件和资料控制程序》执行。
5.7质量策划完成后,有关文件、记录由行政部负责存档保存。
6相关文件
6.1《文件和资料控制程序》
6.2《质量目标分解考核管理办法》
7质量记录
7.1《质量体系策划实施情况检查表》
7.2《质量目标分解考核表》
7.3《质量目标考核统计表》
内外沟通控制程序
HN/QP-502
1.目的
加强本公司信息采集,促进经过组织内部的各部门之间、上下级之间的有效交流,达到企业内外沟通。
2.范围
适用于本公司内部和外部的沟通管理。
3.职责
3.1总经理负责召集本公司有关人员的全体会议。
3.2行政部负责收集、统计员工、外部信息的采集,进行分析后,向领导提供。
4工作流程:
外部沟通
领导批准计划
供应部编计划
评价供方
向供方公布信息
内部沟通
双向交流
企管部编计划
领导批准计划
召开沟通会议
5程序内容与要求
5.1外部沟通
5.1.1管理者代表负责组织同认证咨询机构、认证机构的沟通;
5.1.2贸易部负责与顾客的沟通、供应部负责供方的沟通。
贸易部每年不少于两次组织客户进行沟通和交流,以了解客户对企业的满意状况。
每年至少一次进行文件顾客调查,以全面收集顾客是否有抱怨。
对顾客投诉,贸易部牵头予以及时解决,并做出现场不合格分析报告,提交管理评审会议。
供应部每年对合格供方进行再评价。
必要时,召集供方对质量问题予以沟通。
5.1.3总经理负责重大事项的外部沟通。
5.2内部沟通
5.2.1全员会议:
总经理每年至少一次,依据本公司经营管理和生产状况、质量管理体系的变更、职责和权限的规定、质量方针和质量目标的说明等,应召开全体员工会议。
管理者代表主持会议,行政部负责会议的组织和记录工作;
5.2.2员工交流会:
本公司每年不定期组织员工座谈会,总经理主持会议。
员工应就本公司有关质量管理方面的工作,直接向总经理交流。
总经理也应就此会议,不仅就员工提出的问题作以解答,并应向员工提出要求和意见。
达到双向交流。
行政部负责会议的组织和记录工作;
5.2.3信箱交流:
公司部应设意见箱、电子邮箱,给员工随时提供信息交流的条件。
员工的合理化建议,必要时可向全公司部公示。
对有些许不公开的建议,应做到保密或不予公开。
每年末,总经理应对提供有价值的建议者,进行表彰和物质奖励。
5.2.4其他沟通方式:
个别谈话、发布公告文件、召开办公会议等,尽量做到员工知无不言、言无不尽,使企业信息得到最大化的沟通。
5.3沟通的记录
5.3.1外部的沟通,贸易部应每季度负责发放《顾客满意度调查表》进行记录和处理;
5.3.2内部的沟通,以会议的形式时,应有《会议记录表》。
6相关文件
6.1《顾客满意度监视和测量控制程序》
6.2《与顾客有关的过程控制程序》
6.3《数据分析控制程序》
7质量记录
7.1《顾客满意度调查表》
7.2《会议记录》
管理评审控制程序
HN/QP-503
1目的
确保公司质量管理体系持续的适宜性、充分性、有效性。
2适用范围
适应于公司总经理组织高层管理对质量体系的适宜性、充分性和有效性进行评审,包括对质量方针和质量目标的评审。
3职责
3.1公司总经理负责主持管理评审会议,批准《管理评审计划》和《管理评审报告》。
3.2管理者代表负责协调落实管理评审的相关工作,批准整改措施计划。
3.3行政部是管理评审的归口部门,负责编制《管理评审计划》、《管理评审报告》、提供企业管理体系运行情况总结报告。
3.4公司各部门负责提供管理评审的输入资料,落实执行管理评审会议决议。
4工作流程:
下发评审计划
编制评审计划
准备评审资料
企管部收集评审资料
执行评审决议
下发评审报告
下发评审通知
召开评审会议
5程序内容与要求
5.1管理评审频次、形式
5.1.1常规情况下,公司每年进行一次管理评审,在内审结束后3个月内进行;管理评审时间间隔不要超过1年。
特殊情况下需要变更年度管理评审时间时,应取得总经理批准,管理评审以会议的形式进行。
5.1.2在下列情况下,由公司总经理提出,可以临时增加管理评审:
a)当公司组织结构、产品结构发生重大调整,市场战略及社会要求或环境条件发生重大变化时;
b)当法律、法规、标准及其他要求发生变更时;
c)即将进行第二或第三方审核时;
d)当总经理认为必要时。
5.2管理评审参加人员
5.2.1管理评审由总经理负责主持,管理者代表协助,由行政部做好与管理评审有关的各项准备工作。
5.2.2参加管理评审的人员通常有:
各职能部门经理、主管,必要时,由总经理决定是否需要增加参与管理评审的人员,每次管理评审参加人员在《管理评审计划》中进行规定。
5.3管理评审计划
一般情况下,行政部在内审结束后编制《管理评审计划》,如发生5.1.2之情况,则提前一周编制《管理评审计划》,《管理评审计划》的内容包括:
评审目的、内容、评审人员、时间安排、评审方法、评审输入资料的准备等。
《管理评审计划》报总经理批准后实施。
5.4管理评审的准备
5.4.1行政部负责管理评审的全部准备工作的控制,并且提前一周将《管理评审计划》下发给各参加管理评审会议的部门和相关人员。
5.4.2行政部至少提前五天编制并下发《管理评审输入资料清单》,各责任部门准备相应资料,提前3天向行政部递交,行政部负责人审核输入资料,不符合要求的退回原部门限期修改,必要时,管理者代表应对有关输入资料审阅。
5.4.3管理评审的输入可包括下列内容:
a)质量方针的符合性、适宜性和可追溯性;对质量目标的监视和测量考核情况;
b)内部审核结果的有效性、符合性;
c)顾客信息的反馈,顾客满意度的调查结果评价分析等;
d)过程的控制和产品的符合性;
e)采取纠正和预防措施的效果;
f)供方评价、供货产品质量情况;
g)对管理评审的跟踪验证;
h)包括现场不合格品报告以及对现场不合格品的分析报告;
i)石油、天然气工业标准与公司有关标准的变化及其他有关影响质量管理体系的变更;
J)改进的建议。
5.5 管理评审会议
5.5.1管理评审会议的各参加人员,针对会议输入
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