生产许可证质量手册完整版.docx

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生产许可证质量手册完整版

佛山市顺德区熙雅电器有限公司

质量手册

依据《工业和商用电热食品加工设备

生产许可证换（发）证实施细则》

文件编号：

QM-00

版号：

A/0

拟制：

日期：

审核：

日期：

批准：

日期：

分发部门/编号：

分发日期：

受控印章：

我公司依据《工业和商用电热食品加工设备生产许可证换（发）证实施细则》要求，结合本厂实际，建立了质量管理体系并编制了2012《质量手册》，规定了组织结构、职责、质量体系要素控制要求。

本《质量手册》对内是本公司开展质量管理工作的法规性、纲领性文件，用以统一、协调质量管理活动，对外是本厂质量保证能力的证实性文件。

本厂全体员工要认真学习、严格执行，主动寻找改进机会，持续改进质量管理体系的有效性，确保用户的要求与法律法规要求得到满足和统一，使公司的质量管理水平和配装开水器质量提高到一个新的水平。

本《质量手册》经公司领导审核符合要求，现批准发布，自2012年1月1日起正式实施。

总经理：

日期：

章节号内容

0.1发布令

0.2目录

0.3手册管理办法

0.4序言

0.5任命书

1.0企业简介

2.0质量方针、质量目标

3.0组织机与职责

3.1生产资源提供

3.2过程质量管理

3.3产品质量检验

3.4文件和资料控制

3.5质量记录的控制

3.6供应商的控制

3.7不合格品的控制

3.8内部质量审核

3.9搬运、贮存、包装、防护和交付

4.0程序文件一览表

5.0质量手册更改一览表

1、《质量管理手册》本厂质量负责人组织编写，经理审核予以批准。

2、《质量管理手册》由文件管理员统一编号、登记、发放和管理。

3、《质量管理手册》在封面上做出标识，持有者应妥善保管，不得私自外借复印。

4、《质量管理手册》的换版，原则上根据国家法律法规及生产许可证核（发）证的具体情况而定。

5、《质量管理手册》解释权利属本厂质量负责人。

1.1目的

此《质量管理手册》用以建立本厂生产，质量管理体系阐述本栈的质量方针和质量目标，描述本厂生产、质量体系的总体要求，规定《质量手册》的控制要求，规定本厂各级人员的质量职责，是本厂生产质量管理体系的纲领性文件，主要目的有两方面：

1.1.1对本厂的内部而言，明确说明组织机构内部各人员的质量责任，以便紧密合作，满足顾客对我们提出的质量要求，提高过程控制能力和产品质量。

1.1.2对本厂现有和将来客户而言，清楚展示我方之生产及质量管理的体系，协助客户考核本厂，满足质量之能力。

为了保证我厂生产的产品质量符合国家相关标准要求，特任命为我厂的质量负责人，全面负责我厂的产品质量工作。

质量负责人应具有以下方面的职责和权限：

1、全面负责本厂的质量管理工作。

2、负责监督检查和处理生产服务过程中发生的质量问题。

3、负责本厂质量管理体系的建立，监督运行情况和不断改进产品质量。

4、严格按规范进行验配制作，确保验配开水器质量达到国家法律、法规、以及技术标准、规范的要求。

我佛山市顺德区熙雅电器有限公司专业生产：

饮水机、节能饮水机、开水器、过滤饮水机、节能开水器、双聚能开水器、饮水设备、商用饮水机、冷热饮水机、学校饮水机、校园饮水机、工厂饮水机、净水器、直饮水机、家用净水器、厨房净水器、家庭净水器、过滤净水器、超滤净水器、中央净水器等。

位于中国家电之都—广东顺德，专业从事环保、水工业、新能源产业等领域的技术研发。

公司生产基地位于广东省佛山市顺德区北溶镇江工业区工业二路1号，占地10亩，建筑面积超过1000平方米。

公司先后引进先进的成套不锈钢生产设备、焊接设备多套，各种中、高级工程技术人员已达几十余人，公司专业生产的开水器均采用SUS304、SUS316L或SUS444板材制作而成，并可根据用户提供的技术参数和要求设计制造现场加工，各种产品的加工工艺，技术性能和卫生指标均符合涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件、国家建筑标准设计图集02S101。

自主研发的零压式节能饮水机，省电80%，安全可靠，出水口感甘甜，成为中国温开水饮水机的第一品牌公司。

公司质量方针：

以人为本科学管理追求完美拓展市场持续发展

二、质量方针的解释：

以人为本：

尊重人才，以员工不断提高素质量为目标，通过持续培训以提高员工的素质水平，倡导全员参与。

科学管理：

积极采用现代管理方法，使工作规范化、程序化，持续提高工作效率的质量以达到100分。

追求完美：

质量是企业的生命，通过各项活动的目标达成和不断提高，持续改进产品质量、服务和质量管理体系水平。

拓展市场：

通过提供符合顾客要求的产品，达到并超越顾客满意，争取更广阔的市场份额。

持续发展：

通过持续改进质量管理体系的过程，落实前述的内容，使公司进入同行前列。

三、质量承诺：

a.全体员工认真理解并贯彻执行质量方针。

b.坚持质量改进，使质量体系不断改善，以确保质量方针的彻底实现。

c.各岗位应对偏离质量方针的现象进行抵制。

为使质量方针得到具体的落实，特制定公司的质量目标。

四公司质量目标

2.1总目标：

（1）顾客满意度达90%以上

（2）最终产品合格率必须达到99%以上

2.2各部门质量目标

2.2.1技质部

（1）错检漏检率≤1%

（2）顾客投诉一般质量问题每月不多于2例（类似问题计同一例）。

（3）测量和监控装置的检定计划达成率必须达到99%以上

2.2.2生产部

（1）最终产品合格率必须达到99%以上

（2）设备设施完好率必须达到98%

2.2.3销售部

（1）顾客投诉处理率100%

2.2.4办公室

（1）培训计划达成率必须达到99%以上

2.2.5采购部

（1）合格供方评价率100%

（2）进货检验合格率必须达到99%以上

2.2.6财务部

（1）账物卡一致达98%以上

注：

上述质量目标评价的时间段为：

从前一次管理评审后的第一个月至下一次管理评审的前一个月。

质量目标为该时间段内各月质量目标的平均值。

各部门通过质量目标的达成情况，分析未实现质量目标值的原因，制定措施，加以改进，以便实现其质量目标。

对已达到或超过的质量目标值，分析可再提高的可能性，确定新的目标值，制定措施，以确保达到新的质量目标从而实现持续发展。

2各部门的职责

2.1总经理

a.主持公司的全面工作；

b.制订质量方针和质量目标；

c.批准质量手册；

d.任命质量负责人。

2.2质量负责人

a.负责建立满足强制性认证工厂检查要求的质量体系，并确保其有效实施和保持；

b.确保认证产品符合认证产品相关标准的要求并与已获型式试验合格样品在标识、产品结构、关键件型号规格、参数等一致；

c.应了解强制性产品认证证书和标志的使用要求，强制性产品认证证书注销、暂停、撤消的条件，确保强制性产品认证证书、标志的正确使用和保管；

d.参与制订公司质量方针、质量目标和发展规划，并协助组织实施。

e.负责组织实施内部质量审核；

f.负责技术文件、质量体系程序文件的审批工作；

g.负责处理对外的质量保证事务；

h.协调解决产品在设计、生产全过程中出现的主要不合格项；

i.监督相应部门采取有效的纠正和预防措施，确保质量改进的实现；

j.负责组织设计评审、设计验证、设计确认和产品的鉴定、定型工作；

2.3生产部

a.编制生产计划并组织实施。

b.对全公司产品的制造过程和产品质量负责。

c.组织并督促各车间进行安全和文明生产。

d.协调各职能部门的工作进度和衔接。

e.负责生产用设备的管理、维护和维修。

2.3.1生产车间

a.完成生产部下达的生产任务。

b.对产品的制造过程和产品质量负责。

c.负责车间的安全和文明生产。

d.负责生产过程中材料、零部件及成品的搬运。

e.负责按规定做好产品的标识和记录。

2.3.2仓库

a.负责物料和产品的接收、保管和发放，并做好记录。

b.负责余料的回收、记录和处理。

c.负责入仓不合格物料、废料和废品的标识、隔离并协助处理。

2.4技质部

a.负责关键元器件和材料、产品的例行检验、确认检验，并作记录。

b.负责生产过程的质量监控，并作记录。

c.负责纠正和预防措施的统筹工作，组织不合格评审，并对纠正和预防措施的执行进行监督。

d.负责不合格品的处理和过程的监控，并作记录。

e.负责计量器具的管理，建立计量器具档案，对计量工作进行监督。

f.负责检验和试验的记录、报告及有关质量文件的保管、发放和归档。

g.负责检验和试验状态的标识，协调和监督质量体系运行。

h.处理出厂产品的质量问题。

i.制订产品检验指导书并监督执行。

J.制定各类产品的标识方法并监督执行。

k.负责组织新产品的开发、研制和设计。

l.编制认证产品质量计划，对新产品的研制过程进行跟踪，处理生产中发生的技术问题。

组织新产品样机的性能测试。

m.制订并确认产品有关技术标准及规范。

n.配合处理产品生产过程和售后服务中出现的技术问题。

g.编制产品生产工艺及物料清单。

h.对工序过程进行技术指导和监督。

i.负责工装夹具的设计，并提出保证工序能力的措施。

2.4.1质检员

2.4.1.1职责

a.严格按各种检验规程和检验标准验货，把好各类原材料、半成品、成品的入仓质量关及关键零部件及原材料的一致性。

b.如实填写检验记录，对货品的检验状态作好标识。

c.每天定时巡检分管的生产车间质量情况，及时纠正作业不良，反馈材料不良及工艺不良。

d.据检验中发现的质量问题，及时填写“质量问题反馈单”。

e.定期对所负责的入仓品进行检验，对保管不当者及时提出改善建议。

2.4.1.2权限

a.有权对检验产品作出合格、不合格判定。

b.对不符合工艺文件及不良率过高的生产，有权要求改正及解释，严重者要求停止生产。

2.5供销部

a.协助生产部选择合格的供应商，并建立合格供应商档案。

b.编制采购文件并负责物资采购的计划安排与实施。

c.按时向顾客提供产品。

了解顾客的要求，协助其确定对产品的特殊需要。

d.组织实施售后服务，并将售后服务的质量信息反馈给有关部门。

e.组织商务洽淡，签订合同，组织合同评审工作。

f.树立公司对外形象。

g.确定市场需要和销售地区。

h.组织、策划和实施市场开发。

i.建立顾客档案，将顾客的有关资料予以收集保管。

j.收集、反馈产品和服务的质量信息，为产品的开发提供咨询建议。

2.6办公室

a.建立公司的人事、行政制度，并组织实施。

b.制定员工培训计划，并组织实施。

c.建立员工培训档案，定时组织公司各部门的有关人员进行培训。

d.负责文件和资料的控制。

e.负责质量记录的管理、整理和运行检查。

2.7内审员

a.内审组长依据规定的时间编制内审计划并组织审核员准备审核资料；

b.内审员负责依据工厂质保能力要求对认证产品及体系进行工厂审核；

c.内审员负责编制审核检查表；

d.内审员同负责依据审核结果填写内审不合格报告；

e.内审员负责对不符合报告进行跟踪验证并组织对纠正措施进行评审。

2.8认证联络员

a.负责在认证过程中与认证机构保持联系，及时跟踪、了解认证机构及相关政府部门有关强制性产品认证的要求和规定，并向组织内报告和传达

b.跟踪和了解强制性认证实施规则换版、产品认证标准换版及其它相关认证文件的发布、修订的相关要求；

c.证书有效性的跟踪结果；

d.国家级和省级监督抽查结果。

概述

资源是组织确定过程，建立管理体系，实现质量方针和质量目标的必要条件。

根据所需的资料不同，职责权限不同，本厂将明确相应人员提供资源的要求，依使用人员划分，确定对资源的维护活动。

为使客户满意，本厂将在以下四方面进行控制：

1、生产设施

基础设施资源，即组织为实现管理体系和流程运作的必须的设施。

本厂已具备满足生产需要的工作场所和生产设施，符合（细则）要求。

2、设备工装

2.1本厂按申证范围已具有《实施细则》中规定的必备的生产设备和工艺装备。

（见《设备台帐》）

2.2生产设备和工艺装备与生产规模相适应。

2.3生产设备和工艺装备的性能和精度能满足生产加工要求。

3、检测设备

3.1本厂按申证范围由专业技术人员、检测人员建立《设备台帐》，确保检测设备和计量器具、检测设备与生产加工规模相适宜。

3.2本厂应对检验产品的检测方法及其所需要检测和计量设备进行识别，并予以满足，使本厂产品能够满足规定的要求。

3.3使用的检测和计量设备应符合以下要求：

a）定期或在使用前，以可追溯到国际及国家标准的设备进行校准。

当不存在上述标准时，记录用于校准的依据。

b）对用于检测和计量的设备、应予以标识，以表明其校准状态。

c）在搬运、贮存和保养期间，应予以保护，防止损坏。

e）保存有关校准结果的各种记录。

3.4当发现检测和计量设备偏离校准状态时，应对其所检测的产品结果进行追溯评估，

以判定其有效性，并采取适当的措施予以处理。

4、人员要求

4.1本厂根据质量管理体系各工作岗位，质量活动及规定的职责对人员能力的要求，选择能

够胜任的人员从事该项工作。

4.2质量领导应具备基本的质量管理常识；

a）了解产品质量法、标准化法和计量法中对本厂的要求。

如：

质量责任和义务等

b）了解在质量管理中的职责与作用。

c）有一定的眼镜专业知识和组织协调能力。

了解产品标准，主要性能指标、产品生产工艺流程、检验要求等。

4.3技术人员应具备的基本常识：

a）验配眼镜人员需取得相应的职业资格等级证书。

b）验光人员需经过相应的职业培训，取得相应的职业资格等级证书。

c）两年以上未从事验光的人员，在重新上岗时，必须重新经过确认，符合条件后才能上岗。

d）其他技术人员应掌握相关的事业知识和一定的质量管理知识。

如：

掌握分工内的原材料性质、产品标准、工艺要求、检验方法等。

4.4生产操作人员应具备的常识

a）能看懂相关配方和工艺文件。

b）按规定要求能熟练地操作设备。

设备管理制度

一、本制度所指设备主要指与经营活动有关的设备。

各类设备必须始终处于良好状态。

二、设备供专人使用，使用人为直接责任人，负责日常维护、保养。

经理为总负责人。

三、设备直接负责人要做到“三好”、“四会”。

即三好是：

管理好、使用好、维修好；四会是：

会使用、会简单维修、会检查、会排除一般故障。

四、加强设备使用操作人员的技术培训，努力提高操作人员的技术水平。

五、所有设备均应对状态情况按周期（每月一次）进行检查；所有设备均应对其精度每年进行一次检查，并做好检查记录；所有设备均应按周期（一个月一次）进行维护保养，并做好维护保养记录。

按设备的状态和精度检定结果安排修理计划。

六、建立健全设备的操作使用、维护规程和岗位责任制。

对设备使用前的检查、保养，用后切除电源。

加强巡回检查和设备的状态监测检查，把设备故障解决在初始状态，杜绝重大、恶性设备事故的发生。

七、设备操作人员，必须认真学习和熟练掌握设备的操作规程并经考试合格后，方能上岗操作。

对操作大、精、稀及贵重设备的人员需进行专门培训，并应保持相对稳定。

八、设备的使用和维护保养，实行定人定机制，非本岗位工作人员，不得随便使用加工设备，执行谁使用谁保养的原则，使用人员应按照操作规程，认真操作，防止误操作损坏设备。

公用设备由设备主管员负责。

坚持每天下班前对设备进行清洁擦拭；使设备经常保持整齐、清洁、安全、准确。

计量器具周期检定制度

为贯彻执行《中华人民共和国强制检定的工作计量器具检定管理办法》，保证本厂计量器具的量值传递准确可靠，必须严格执行周期检定制度。

1、对于本厂使用的强制检定计量器具，应定点定时实行检定，即按规定周期送法定计量检定机构检定。

非强制检定计量器具也应确定周期送计量机构检定。

2、本厂确定由专人负责送检计量器具，计量器具不得超期继续使用。

否则因计量器具失准而对本厂或顾客造成损失的将追究其责任。

3、妥善保存好计量器具的检定合格证。

计量器具使用保管制度

1、凡本厂购置的计量器具，均需统一登记见帐、编号。

2、新购入的计量器具，在发放使用前必须经计量部门检定合格后方可使用。

属于强制检定的计量器具，应到计量部门履行申诉手续，检定合格后使用，并接受年度审核。

3、对一些重要、列入强制检定的计量器具，应严格按操作规程使用。

操作人员应事先接受培训后方可上岗操作，其它人不得随便使用。

4、根据操作人员岗位责任制的规定，使用人员应按技术要求，注意日常维护。

一旦发现损坏现象，应不再使用，并及时向本厂领导报告，送有关单位修复正常后方可使用。

5、使用人员应做好计量器具的维修，保养等记录，存入档案。

检测设备和计量器具周检计划

为确保计量器具、检测设备的正确性和完好性，确保量值传递，按国家计量检定规程对如下检测设备的周期检定周期公布如下：

1、耐压仪的检定期限为一年。

2、功率仪的检定期限为一年。

3、接地电阻测试议的检定周期为二年。

4、泄漏电流测试仪的检定周期为一年。

5、千分尺的检定周期为一年。

人员培训制度

为提高服务质量和顾客满意度，本厂根据自身发展需求，有计划地对员工进行岗前和在职培训。

一、员工上岗前培训

1、凡本厂员工在上岗前需进行应知应会，专业技术培训，使员工了解和掌握从事家电行业必须具备的专业知识和服务理念。

2、上岗前的培训时间一般为一至三个月（在试用期内）。

3、岗前培训期间，受聘人员必须遵守本厂的有关规定。

4、岗前培训结束后，本厂对所有参加培训的人员进行理论和实际考核，经考核不合格者本厂不予录用。

二、员工在职培训

1、本厂根据需求制定的年度培训计划，对员工进行在职培训。

2、培训的方式：

（1）岗位实际操作。

（2）参加技术监督部门或行业专业培训。

（3）鼓励员工参加成人自学考试等形式学习提高专业技术水平。

3、由本厂安排的在职培训，一切费用由本厂承担，并享受全薪。

概述

本厂通过制定包括工艺管理、质量控制、特殊过程、检验管理、过程检验、出厂检验建立产品实现所必须的过程，且确保过程质量管理与本厂管理体系的要求相一致，确定以下方面的适用内容。

1、工艺管理

1.1质量负责人召集相关管理人员讨论确定本厂的工艺管理制度及考核办法。

确保其内容完善可行。

1.2在确定工艺管理制度和考核办法时，应包括工艺指标、关键、特殊过程的工艺参数。

1.3质量负责人根据工艺管理制度和考核办法进行考核，并做好记录。

2、质量控制

2.1本厂应对生产中的重要工序或产品关键特性进行质量控制。

2.2设置质量控制点，在生产工艺流程图上予以标识。

2.3保持好关键质量控制点操作记录。

工艺管理制度

1、总则

工艺是产品生产与质量的保证。

为了使生产“有法可依、有章可循”，特制定本制度。

2、范围

生产工艺的制定与修改；生产现场的管理与落实；产品生产工艺原始记录的保存与档案；对定配工进行工艺培训与考核，均纳入工艺管理范畴。

3、内容

3.1根据本厂生产产品情况，由专业技术人员负责编制工艺流程图和工艺操作规程，经经理审批后，作为本厂的基础技术文件实施，以指导生产，并交文件管理员存档。

3.2为保证产品和生产工艺的先进性，应不断地对现行工艺进行改进。

3.3专业技术人员应根据现行的工艺流程进行设备布置和生产现场管理，并严格按照工艺流程和工艺操作规程组织加工配做。

3.4定配工对每道工序必须严格按照工艺操作规程的要求进行操作，作好有关工艺参数的记录与保存，并定期将此记录交文件管理员存档。

3.5专业技术人员负责监督生产人员的工艺执行情况，对违反工艺操作规程的个人有权采取措施与考核，并提请经理予以处理。

3.6本厂应对定配工进行工艺方面的培训，定期进行技术评定和考核，考核不合格的人员不得上岗。

3.7对任何违反工艺纪律的现象和个人将视情节严重程度按规定予以严肃处理.

4、工艺制度考核的主要内容

4.1专业岗位人员是否经国家劳动部门培训并持证上岗；

4.2生产现场是否按生产工艺流程合理布置、清洁；

4.3生产工艺的执行情况，是否按现行工艺流程进行加工制作和检验；关键工序是否按程序进行了控制与数据记录；

4.4是否按规定进行了工艺原始记录的保存与归档。

关键质量控制点操作控制程序

1、关键工序必须挂牌明示；

2、关键工序操作者应经过专业培训获得国家劳动部门颁发的职业资格证书的人员担任，熟悉设备的性能及维护，并能熟练的操作，确保关键工序指标达到要求

3、关键工序的质量控制应严格按国家标准GB4706.1-1992、B4706.36-1997执行；

4、对关键工序设备实施重点监控、必须按国家检定规程要求按时送检，精心保养。

按设备管理制度做好日常保养和定期维护；

5、严格按设备操作规程操作，作好关键工序的工艺参数记录和检测数据的记录，分析并归档。

6、对违反管理制度者将按相关规定给予严厉处罚。

概述

1、检验管理

1.1本厂检验员按产品实现过程对来料，半成品、成品进行测量和监控以验证其满足规定要求，未经检验的物、半成品或成品不得投入生产服务、转序、更不得出货。

1.2检验员将产品的检验和监控方法以及验收检测形成文件，并遵照执行。

1.3本厂对委托的检验项目，必须委托有合法地位的检验机构检测，并要签有正式的委托检验合同。

2、过程检验

2.1本厂在生产过程中对产品的检验应严格按检验和监控规定执行。

2.2对检验合格的产品的检验状况进行标识，并做好检验记录。

2.3对检验不合格的产品，按规定进行返工、返修。

对返工、返修的产品必须进行重新检验，合格后才能放行。

3、出厂检验

3.1按产品标准要求，对产品进行出厂检验和试验。

3.2产品经检验合格后，附上盖有“合格”章的处方单，并按规定进行包装和标识。

3.3在产品的检验和监控过程中，将其结果予以记录，经授权人员审批才可放行。

检验管理制度

1、产品检验工作由本厂检验员负责统一组织，检验员直接受权于经理，在本厂独立行使权利是本厂质量检验的最高权威机构。

对本厂的进货质量和出厂产品质量负责。

2、检验采用自检、专职检，在加工过程中以自检为主，出厂设立专职检。

3、检验过程中对检验状态进行标识（待检、合格、不合格）

4、进货检验：

采购人员在货到后应按规定向检验员报检。

所有进厂的供方产品必须经检验、验证合格后方可入厂。

5、检验、验证不合格的供方产品根据其性质予以退货处理，本厂将对该供方重新进行评审，以确定其是否列入合格供方名录。

6、验收时按照有关国家标准、行业标准进行检验。

7、验配过程中定配工根据处方单对加工过程每一道工序进行自检。

8、不合格的部件不得进入下道工序，做好检验记录。

9、关键工序的检验由专职检验员根据国家标准、工艺文件及检验作业指导书进行检验并记录检验结果。

10、出厂产品检验为最终检验，检测项目必须全部合格，处方单上具有本厂的合格章、名称、电话地址等，不得缺件包装、标识必须完整后方准出厂。

11、检验记录必须按所规定的格式、内容认真填写、做到数据准确、字迹清晰。

并按规定存档。

、

1目的

制订并执行文件和资料控制程序，以保证质量体系运行的各个场所使用有效的文件，防止作废的文件被使用。

2适用范围

适用于与质量体系有关的所有文件和资料。

3职责

3.1负责人负责程序文件和第三层文件的签发，并有监督、审查文件控制程序执行的责任和权利，需要时，对文件更改或修订负责