诸暨医用敷料项目商业计划书.docx
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诸暨医用敷料项目商业计划书
诸暨医用敷料项目
商业计划书
xxx科技发展公司
摘要
医用敷料行业受国家产业政策鼓励和支持,国家已陆续出台多项政策鼓励其发展。
譬如,2010年10月国务院发布《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》,根据该文件,国家将鼓励加快先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化,并促进规模化发展。
同时,2015年5月国务院发布的《中国制造2025》文件中,国家将大力推动生物医药及高性能医疗器械等重点领域的突破发展,提高医疗器械的创新能力和产业化水平。
此外,2016年8月国务院发布《“十三五”国家科技创新规划》,文件指出国家将重点部署先进生物医用材料的研发,构建新一代生物医用材料产品创新链。
上述文件的出台,从国家层面为包括医用敷料行业在内的医疗行业持续健康发展,提供了强大的政策支持,从而有利于提升我国医用敷料行业整体发展水平,构筑国际竞争优势。
在全球范围内,经过激烈的市场竞争及行业洗牌,目前医用敷料行业的制造能力不断增强。
随着前期厂房建设和先进机器设备的引入、技术的不断进步、先进设备与技术的整合、先进材料的研发,医用敷料产品被持续的升级,产品的研发创新以及创建与之相匹配的质量检验体系需要先进的制造能力与之匹配,从而对新进入者形成了壁垒。
此外,医用敷料作为医疗器械的重要组成部分,产品必须符合相应的质量管理体系标准,若出口到欧美国家,生产企业还应建立符合相应要求的质量管理体系,建立从纺纱、织布、漂白、灭菌等各环节符合国际标准的质量管理体系,需要较强的先进制造能力,也对新进入者构成壁垒。
在医用敷料产地方面,由于发达国家生产外包比例持续提高,我国目前已是全球医用敷料的生产基地,主要为欧美发达国家提供代工生产服务。
根据中国医药保健品进出口商会的统计,截至2015年,欧洲医用敷料产能外包已达90%左右,美国产能外包约为60%。
我国医用敷料已经在国际市场上占据较高的外包市场份额。
根据中国医药保健品进出口商会的统计,从我国医用敷料的出口市场来看,欧洲市场是我国医用敷料最大出口市场,2016年出口金额8.36亿美元,占比为35.48%,出口数量延续去年增长趋势。
欧盟是全球重要的医疗器械市场,人口老龄化导致各国健康护理消费不断攀升,成为该市场增长的主要驱动力;此外,单一货币使得各国医疗器械产品的价格透明化,促使欧盟成为更具竞争力的地区,形成高度成熟的市场体系。
在欧盟器械进口市场中,我国医用敷料类产品凭价格和质量优势占据了较高的市场份额。
我国医用敷料第二大出口市场是北美洲,2016年出口金额7.84亿美元;亚洲依然是我国第三大医用敷料出口目的地,亚洲市场较好,需求增长较大,2016年出口亚洲4.52亿美元。
该医用敷料项目计划总投资5249.57万元,其中:
固定资产投资3963.24万元,占项目总投资的75.50%;流动资金1286.33万元,占项目总投资的24.50%。
达产年营业收入10939.00万元,总成本费用8418.04万元,税金及附加103.12万元,利润总额2520.96万元,利税总额2971.80万元,税后净利润1890.72万元,达产年纳税总额1081.08万元;达产年投资利润率48.02%,投资利税率56.61%,投资回报率36.02%,全部投资回收期4.28年,提供就业职位207个。
报告依据国家产业发展政策和有关部门的行业发展规划以及项目承办单位的实际情况,按照项目的建设要求,对项目的实施在技术、经济、社会和环境保护、安全生产等领域的科学性、合理性和可行性进行研究论证;本报告通过对项目进行技术化和经济化比较和分析,阐述投资项目的市场必要性、技术可行性与经济合理性。
诸暨医用敷料项目商业计划书目录
第一章基本情况
第二章背景及必要性研究分析
第三章产业分析
第四章项目建设内容分析
第五章项目土建工程
第六章运营管理模式
第七章风险性分析
第八章环保分析
第九章SWOT分析
第十章实施计划
第十一章投资估算与资金筹措
第十二章项目经济效益可行性
第十三章项目综合结论
第一章基本情况
一、项目名称及建设性质
(一)项目名称
诸暨医用敷料项目
(二)项目建设性质
该项目属于新建项目,依托xxx工业园区良好的产业基础和创新氛围,充分发挥区位优势,全力打造以医用敷料为核心的综合性产业基地,年产值可达11000.00万元。
二、项目承办单位
xxx科技发展公司
三、战略合作单位
xxx有限公司
四、项目建设背景
目前,我国大部分医用敷料生产企业仍以出口传统医用敷料为主,其绝大部分销售收入也多来自海外市场。
然而,随着国内医用敷料市场需求的日益扩大,以及具有较低劳动力成本的东盟国家如越南、泰国等介入国际传统医用敷料市场,国内医用敷料生产企业将趋向于重新将视野转回本土市场,通过平衡国内销售量和海外市场出口量来防范和化解海外市场波动风险。
同时,随着我国医疗体制改革的深入,医疗器械监管体系的逐步建立以及医用敷料行业标准的出台及完善,将为我国医用敷料行业提供一个健康、有序、规范的发展环境,为目前仍以出口为主的企业特别是业内领先企业重新审视国内市场创造了有利的条件。
在全球范围内,经过激烈的市场竞争及行业洗牌,目前医用敷料行业的制造能力不断增强。
随着前期厂房建设和先进机器设备的引入、技术的不断进步、先进设备与技术的整合、先进材料的研发,医用敷料产品被持续的升级,产品的研发创新以及创建与之相匹配的质量检验体系需要先进的制造能力与之匹配,从而对新进入者形成了壁垒。
此外,医用敷料作为医疗器械的重要组成部分,产品必须符合相应的质量管理体系标准,若出口到欧美国家,生产企业还应建立符合相应要求的质量管理体系,建立从纺纱、织布、漂白、灭菌等各环节符合国际标准的质量管理体系,需要较强的先进制造能力,也对新进入者构成壁垒。
我国医用敷料产品的技术目前与发达国家相比还存在较大差距,产品主要集中在非植入式纺织品、保健卫生纺织品中的低技术含量产品方面,如传统医用敷料、手术洞巾、手术服以及纸尿裤、卫生巾等纺织产品。
在较为高端的植入式纺织品方面,如生物用纺织品、手术缝合线、人造血管、人工透析导管、人造皮肤等,目前我国还处于基础研究阶段,技术研究水平较弱,高端人才缺乏,产品基本依靠进口,只有少数领先企业才具备一定的高端产品研发能力。
从全球发展趋势来看,功能性更强、疗效更高的医疗卫生纺织品将得到越来越广泛的应用,代表着行业的技术发展方向。
xxx工业园区把加快发展作为主题,以经济结构的战略性调整为主线,大力调整产业结构,加强基础设施建设,积极推进对外开放,加速观念创新、体制创新、科技创新和管理创新,努力提高经济的竞争力和经济增长的质量和效益。
该项目的建设,通过科学的产业规划和发展定位可成为xxx工业园区示范项目,有利于吸引科技创新型中小企业投资,吸引市内外、省内外、国内外的资本、人才、技术以及先进的管理方法、经验集聚xxx工业园区,进一步巩固xxx工业园区招商引资竞争力。
五、投资估算及经济效益分析
(一)项目总投资及资金构成
项目预计总投资5249.57万元,其中:
固定资产投资3963.24万元,占项目总投资的75.50%;流动资金1286.33万元,占项目总投资的24.50%。
(二)资金筹措
该项目现阶段投资均由企业自筹。
(三)项目预期经济效益规划目标
项目预期达产年营业收入10939.00万元,总成本费用8418.04万元,税金及附加103.12万元,利润总额2520.96万元,利税总额2971.80万元,税后净利润1890.72万元,达产年纳税总额1081.08万元;达产年投资利润率48.02%,投资利税率56.61%,投资回报率36.02%,全部投资回收期4.28年,提供就业职位207个。
十、项目评价
1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求,符合xxx工业园区及xxx工业园区医用敷料行业布局和结构调整政策;项目的建设对促进xxx工业园区医用敷料产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。
2、xxx科技公司为适应国内外市场需求,拟建“诸暨医用敷料项目”,项目的建设能够有力促进xxx工业园区经济发展,为社会提供就业职位207个,达产年纳税总额1081.08万元,可以促进xxx工业园区区域经济的繁荣发展和社会稳定,为地方财政收入做出积极的贡献。
3、项目达产年投资利润率48.02%,投资利税率56.61%,全部投资回报率36.02%,全部投资回收期4.28年,固定资产投资回收期4.28年(含建设期),项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。
4、加强对“专精特新”中小企业的培育和支持,引导中小企业专注核心业务,提高专业化生产、服务和协作配套的能力,为大企业、大项目和产业链提供零部件、元器件、配套产品和配套服务,走“专精特新”发展之路,发展一批专业化“小巨人”企业,不断提高专业化“小巨人”企业的数量和比重,有助于带动和促进中小企业走专业化发展之路,提高中小企业的整体素质和发展水平,增强核心竞争力。
第二章背景及必要性研究分析
一、行业发展背景分析
(一)行业相关政策
1、《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020)》
纲要将“攻克新药、大型医疗器械、医用材料和释药系统创制关键技术,加快建立并完善国家医药创制技术平台,推进重大新药和医疗器械的自主创新”作为“先进医疗设备及生物医用材料”领域发展思路
2、《关于加快医药行业结构调整的指导意见》
文件指出在医疗器械领域,针对临床需求大、应用面广的医学影像、放射治疗、微创介入、外科植入、体外诊断试剂等产品,推进核心部件、关键技术的国产化,培育200个以上拥有自主知识产权、掌握核心技术、达到国际先进水平、销售收入超过1,000万的先进医疗设备生产企业
3、《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》
决定指出要加快先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化,促进规模化发展
4、《医学科技发展“十二五”规划》
规划指出要以重大新药、医疗器械、中药现代化为核心,发展生物医药战略性新兴产业,加快培育大健康产业,提高中高端医疗产品的国产化能力,提升产业规模和技术竞争力,在促进经济发展的同时,为提高医疗服务能力提供产业支撑
5、《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》
文件指出要重点发展临床诊疗必需、严重依赖进口的中高端医疗器械,加快发展围绕疾病早期发现与预警、精确/智能诊断、微/无创治疗以及与未来医学模式变革相适应的创新医疗器械产品
6、《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》
意见指出支持自主知识产权药品、医疗器械和其他相关健康产品的研发制造和应用,并继续通过相关科技、建设专项资金和产业基金,支持创新药物、医疗器械、新型生物医药材料研发和产业化
7、《中国制造2025》
文件指出要大力推动生物医药及高性能医疗器械等重点领域的突破发展,提高医疗器械的创新能力和产业化水平,重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备
8、“十三五”国家科技创新规划
文件指出要重点部署先进生物医用材料的研发。
重点布局可组织诱导生物医用材料、组织工程产品、新一代植介入医疗器械、人工器官等重大战略性产品,提升医用级基础原材料的标准,构建新一代生物医用材料产品创新链,提升生物医用材料产业竞争力
9、《医药工业发展规划指南》
文件将植入介入产品和医用材料列为推进发展的医疗器械行业五大子类重点发展领域之一
10、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》
文件从改革临床管理、加快审评审批等六个方面提出指导意见,鼓励新药和创新医疗器械研发,以促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新,提高产业竞争力。
11、《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020年)》
文件将高端医疗器械和药品关键技术产业化定为增强制造业核心竞争力的重点领域之一,明确高技术医疗器械和创新药品产业升级方向,具体措施上从推广应用、政策衔接、资金支持、组织协调、动态监管五个方面保障落实
(二)进入行业的主要障碍
1、先进制造能力壁垒
在全球范围内,经过激烈的市场竞争及行业洗牌,目前医用敷料行业的制造能力不断增强。
随着前期厂房建设和先进机器设备的引入、技术的不断进步、先进设备与技术的整合、先进材料的研发,医用敷料产品被持续的升级,产品的研发创新以及创建与之相匹配的质量检验体系需要先进的制造能力与之匹配,从而对新进入者形成了壁垒。
此外,医用敷料作为医疗器械的重要组成部分,产品必须符合相应的质量管理体系标准,若出口到欧美国家,生产企业还应建立符合相应要求的质量管理体系,建立从纺纱、织布、漂白、灭菌等各环节符合国际标准的质量管理体系,需要较强的先进制造能力,也对新进入者构成壁垒。
2、客户资源壁垒
目前,整体上国内医用敷料企业销售收入以海外市场为主,海外销售主要是销向国外医疗器械知名品牌商或贸易商。
海外客户在供应商的选择上较为谨慎,供应商需要建立一套完善的生产管理和质量控制体系,在性价比、售后服务能力等方面也有较高要求。
同时,对新供应商的考察期普遍较长(约6-9个月),双方在合作初期经常存在一个互相磨合、逐渐熟悉的过程。
若客户经常更换供应商,之前进行的审核、沟通、协调等工作均需重新开展,会增加客户的经营成本。
同时,医用敷料产品“医用”的特性使其对产品本身的安全性和质量的可靠性有较高的要求。
因此,为保证产品的安全性和质量的可靠性以及降低经营成本,客户往往倾向于和现有供应商进行长期合作,从而对新进入者形成客户黏性壁垒。
3、行业资质壁垒
根据2014年修订的《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规,按照医用敷料产品风险程度,我国对医用敷料产品实行备案、注册管理;对医用敷料生产企业实行备案、审核管理。
医用敷料生产企业能否获得相关的生产许可、产品备案或注册证,并建立及维持完善和有效的质量管理体系是进入医用敷料行业的壁垒之一。
在海外市场方面,世界上大多数国家和地区对医用敷料产品建立了较为严格的监管体系,医用敷料产品若想打入国际市场,需获得相应国家监管机构的产品认证,譬如,美国的FDA审核、欧盟的CE标识。
因此,新进入者面临出口市场医用敷料监管机构的认证资质壁垒。
4、规模壁垒
在劳动力成本持续攀升、运输成本增加、原材料价格波动等因素影响下,医用敷料生产企业成本控制难度加大,企业要在激烈的市场竞争中构筑自己的核心竞争优势,须依靠规模化生产达到有效控制成本的目的。
然而,医用敷料企业实现规模化生产经营需要人力、物力和财力的大量投入以及长期的经验积累,新进入者较难在短期内在成本、规模等方面形成比较优势,从而对新进入者构成较高的规模壁垒。
(三)行业利润水平及变动趋势
医用敷料行业内不同企业的利润水平存在一定程度上的差别,拥有先进生产技术及长期稳定大客户关系的企业规模化效应明显,盈利能力较强、利润水平较高;能够持续开发出满足市场需求质量安全可靠、一致稳定产品的企业,往往具有较强的产品竞争力及议价能力。
近年来,随着劳动力成本、运输成本的攀升和原材料价格的波动性上升,行业利润正逐渐向业内优势企业集中,面对复杂多变的市场环境,优势企业可充分利用规模优势、提高产品附加值等一系列措施维持产品利润率的稳定。
(四)行业的周期性、季节性及区域性特征
1、行业的周期性
医用敷料是重要医用卫生材料,无论经济发展状况如何,为保障人们健康生活,行业的需求仍保持旺盛,呈现一定的刚性需求特征,行业受宏观经济波动影响较小。
因此,医用敷料行业无明显的周期性。
2、行业的季节性
在需求方面,因医用敷料主要应用于伤口护理、患者护理、手术及外科等方面,终端消费者一年四季均保持稳定需求,无明显季节性。
在生产方面,受我国传统春节假期的影响,多数医用敷料生产企业在春节期间停产放假,期间产量稍会减少。
3、行业的区域性
中国医药保健品进出口商会统计数据显示,欧洲是我国医疗卫生纺织品最大出口市场,北美洲是第二大出口市场。
美国是第一大出口目的地,英国和德国分别为第二大和第三大出口目的地。
因此,行业下游客户方面呈现较强的区域性。
在生产方面,湖北、江苏、浙江、上海和广东是前五大出口省市,行业市场集中度较高,呈现一定的区域性。
(五)影响行业发展的有利因素和不利因素
1、有利因素
(1)国家出台多项鼓励政策支持产业发展
医用敷料行业受国家产业政策鼓励和支持,国家已陆续出台多项政策鼓励其发展。
譬如,2010年10月国务院发布《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》,根据该文件,国家将鼓励加快先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化,并促进规模化发展。
同时,2015年5月国务院发布的《中国制造2025》文件中,国家将大力推动生物医药及高性能医疗器械等重点领域的突破发展,提高医疗器械的创新能力和产业化水平。
此外,2016年8月国务院发布《“十三五”国家科技创新规划》,文件指出国家将重点部署先进生物医用材料的研发,构建新一代生物医用材料产品创新链。
上述文件的出台,从国家层面为包括医用敷料行业在内的医疗行业持续健康发展,提供了强大的政策支持,从而有利于提升我国医用敷料行业整体发展水平,构筑国际竞争优势。
(2)行业监管体制逐步完善
2013年4月国家食品药品监督管理总局颁布实施《关于加强医用防护口罩、医用防护服等流感防控医疗器械监管工作的通知》,加强对医用防护口罩、医用防护服等生产经营企业的监管;2014年3月国务院第39次常务会议修订通过《医疗器械监督管理条例》,同年7月,为保证医疗器械安全、有效,国家食品药品监督管理总局颁布《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械生产监督管理办法》;2015年3月《医疗器械生产质量管理规范》正式实施;2016年3月国务院发布《关于促进医药产业健康发展的指导意见》,将实施医疗器械标准提高行动计划,提高标准的科学性、合理性和可操作性。
上述系列行业监督管理办法的出台及修订,确保了医疗器械监督管理体系的初步建立,将有效促进医疗器械行业健康、规范、有序发展,为行业内拥有核心竞争优势的领先企业的持续健康发展提供了良好的外围环境。
(3)医疗卫生支出不断增大
随着国民经济的持续发展,医疗体制改革的深入,我国政府加大了对医疗卫生事业的资金投入,并出台了一系列政策鼓励医疗卫生事业的健康发展。
据《中国卫生和计划生育统计年鉴2017》数据显示,从2010年到2017年,我国卫生总费用从2010年的19,980.39亿元上升到2017年的51,598.8亿元,增长超过100%。
2015年3月“健康中国”概念首次写入政府工作报告,同年10月,十八届五中全会将“健康中国”写入《十三五规划纲要》,“健康中国”上升为国家战略。
医疗卫生系统作为“健康中国”建设的核心组成部分,未来国家势将加大对其投入,从而利好包括医用敷料行业在内的医疗相关产业的发展。
2、不利因素
(1)国际竞争优势减弱
作为I类重要的卫生材料,医用敷料是我国传统大宗出口产品,在我国医疗器械出口贸易中占有举足轻重的地位。
随着国内劳动力成本、运输成本的不断增加和原材料成本的波动性上升,以及来自印度、越南等较低劳动力成本国家同类产品的竞争,国内医用敷料生产企业的利润空间持续低位缩窄,国际竞争优势减弱。
(2)行业认知度有待提升
受消费水平、法律法规、配套设施以及观念等多种因素的影响,我国医院交叉感染率较高。
医院、医护人员和患者的自我保护意识仍需加强,对医用敷料防护作用的认知度有待提升。
二、项目承办单位背景分析
(一)公司概况
公司满怀信心,发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越,回报社会”的企业宗旨,以优良的产品、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品。
公司坚持诚信为本、铸就品牌,优质服务、赢得市场的经营理念,秉承以人为本,宾客至上服务理念,将一整套针对用户使用过程中完善的服务方案。
公司经过多年的不懈努力,产品销售网络遍布全国各省、市、自治区;完整的产品系列和精益求精的品质使企业的市场占有率不断提高,除国内市场外,公司还具有强大稳固的国外市场网络;项目承办单位一贯遵循“以质量求生存,以科技求发展,以管理求效率,以服务求信誉”的质量方针,努力生产高质量的产品,以优质的服务奉献社会。
公司生产的项目产品系列产品,各项技术指标已经达到国内同类产品的领先水平,可广泛应用于国民经济相关的各个领域,产品受到了广大用户的一致好评;公司设备先进,技术实力雄厚,拥有一批多年从事项目产品研制、开发、制造、管理、销售的人才团队,企业管理人员经验丰富,其知识、年龄结构合理,具备配合高端制造研发新品的能力,保障了企业的可持续发展;在原料供应链及产品销售渠道方面,已经与主要原材料供应商及主要目标客户达成战略合作意向,在工艺设计和生产布局以及设备选型方面采用了系统优化设计,充分考虑了自动化生产、智能化节电、节水和互联网技术的应用,产品远销全国二十余个省、市、自治区,并部分出口东南亚、欧洲各国,深受广大客户的欢迎。
公司经过长时间的生产实践,培养和造就了一批管理水平高、综合素质优秀的职工队伍,操作技能经验丰富,积累了先进的生产项目产品的管理经验,并拥有一批过硬的产品研制开发和经营人员,因此,项目承办单位具备较强的新产品开发能力和新技术应用能力,为实施项目提供了有力的技术支撑和技术人才资源保障。
公司高度重视技术人才的培养和优秀人才的引进,已形成一支多领域、高水平、稳定性强、实战经验丰富的研发管理团队。
公司团队始终立足自主技术创新,整合公司市场采购部门、营销部门的资源,将供应市场的知识和经验结合到研发过程,及时响应市场和客户的需求,打造公司研发队伍的核心竞争优势。
强有力的人才队伍对公司持续稳健发展具有重大的支持作用。
公司注重建设、培养人才梯队,与众多高校建立了良好的校企合作关系,学校为企业输入满足不同岗位需求的技术人员,达到企业人才吸收、培养和校企互惠的效果。
公司筹建了实习培训基地,帮助学校优化教学科目,并从公司内部选拔优秀员工为学生授课,让学生亲身参与实践工作。
在此过程中,公司直接从实习基地选拔优秀人才,为公司长期的业务发展输送稳定可靠的人才队伍。
公司的良好人才梯队和人才优势使得本次募投项目具备扎实的人力资源基础。
(二)公司经济效益分析
上一年度,xxx科技公司实现营业收入9812.50万元,同比增长28.17%(2156.75万元)。
其中,主营业业务医用敷料销售收入为8196.48万元,占营业总收入的83.53%。
上年度主要经济指标
序号
项目
第一季度
第二季度
第三季度
第四季度
合计
1
营业收入
2060.63
2747.50
2551.25
2453.13
9812.50
2
主营业务收入
1721.26
2295.01
2131.08
2049.12
8196.48
2.1
医用敷料(A)
568.02
757.35
703.26
676.21
2704.84
2.2
医用敷料(B)
395.89
527.85
490.15
471.30
1885.19
2.3
医用敷料(C)
292.61
390.15
362.28
348.35
1393.40
2.4
医用敷料(D)
206.55
275.40
255.73
245.89
983.58
2.5
医用敷料(E)
137.70
183.60
170.49
163.93
655.72
2.6
医用敷料(F)
86.06
114.75
106.55
102.46
409.82
2.7
医用敷料(...)
34.43
45.90
42.62
40.98
163.93
3
其他业务收入
339.36
452.49
420.17
404.01
1616.02
根据初步统计测
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