制药工程生产实习报告.docx
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制药工程生产实习报告.docx
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制药工程生产实习报告
前言
在为期两周的生产实习期间,我们先后参观了内蒙古兰太药业有限公司、内蒙古伊利有限公司和内蒙古宇航人高技术产业有限责任公司。
首先对兰太药业的综合固体制剂车间,中药提取车间,纯化水处理及空调动力系统进行了实际参观,并了解了复方甘草片和苁蓉益肾颗粒的生产工艺流程。
继而参观了伊利集团的液态奶生产车间和宇航人集团的超临界萃取沙棘油车间,也对其生产流程有所了解。
本次生产实习主要是我们进工厂,由工人师傅带领我们参观,并对各个单元操作的生产过程,主要设备工艺流程做了介绍。
报告的主要内容包括实习单位的生产概况,各个车间的生产管理、洁净度等级、物料流程、主要的生产工艺流程和水处理以及工艺流程图和工艺管道图的绘制。
在这次实习中我得到了一次比较全面系统的参观实践,学习到了许多课堂之外的知识,并且真正的将理论与实践相结合,对制药工艺及设备有了更深层次的认识了解。
使我认识到课堂上所学到的理论知识是远远不够的,古诗有云“纸上得来终觉浅,绝知此事要亲躬”,因此此次生产实习深刻的了解了药物生产的过程以及制药这个行业。
第1章固体制剂
1.1兰太药业介绍
内蒙古兰太药业有限责任公司,是以生产片剂、硬胶襄、软胶襄、颗粒剂等近100个医药品种的现代化综合制药企业。
公司拥有资产7800万,占地面积383亩,位于内蒙古呼和浩特市金川技术开发区。
公司拥有符合国家GMP标准的全新现代化综合制剂车间和一流的质检中心。
2002年10月通过国家GMP认证。
它是国内第一家规模化生产天然胡萝卜素药品及藻类产品的高新技术企业,在继承优势发挥中蒙药、民族药的同时,利用资源优势研发具有极高的营养及药用价值的盐藻系列产品。
新产品主要有:
天然胡萝卜素胶丸、盐藻片、复方苁蓉益肾颗粒剂、平保胶囊等;老产品主要有:
甘草系列、维生素系列、葡萄糖酸钙、复方头孢氨苄胶囊、小儿清咽颗粒等。
而我们此次实习主要参观了综合固体制剂中复方甘草片和中药制剂苁蓉益肾颗粒的生产流程、生产设备以及整个生产工艺流程,并且实际观摩了纯化水处理、空调系统和动力机组以及中药提取的蒸发浓缩过程。
1.2固体制剂简介
主要参观了解了复方甘草片的生产流程,甘草片的成分有甘草、八角茴香油、淀粉、阿片粉、樟脑、苯甲酸钠。
其药理作用甘草流浸膏为保护性镇咳祛痰剂;阿片粉有较强镇咳作用;樟脑及八角茴香油能刺激支气管黏膜,反射性地增加腺体分泌,稀释痰液,使痰易于咳出;苯甲酸钠为防腐剂。
上述成份组成复方制剂,有镇咳祛痰的协同作用。
主要用于镇咳祛痰。
1.2.1综合制剂车间布局
兰太药业的综合制剂车间共分为六个区,G区为有色固体制剂车间,F区为白色固体制剂车间D区为特殊固体制剂车间,E区为软胶囊车间,,O区为环形走廊,A区为辅助区。
固体制剂生产区内洁净等级要求为30万级,工作人员必须穿工作服,相对湿度要求为45%--65%之间,温度控制在18—26摄氏度。
车间内的地面整洁,窗明台净,天棚完好,四壁无尘;设备、管道、管线排列整齐光洁,无跑、冒、滴漏现象;用具、容器、设备除按规定放置外且应洁净;不得吸烟,吃食品,不得存放与生产无关的物品及私人用品。
1.2.2
复方甘草片生产流程
在固体剂型的制备过程中,首先将药物进行粉碎与过筛后才能加工成各种剂型。
如将混合均匀的物料进行造粒、干燥后分装,即可得到颗粒剂;如将制备的颗粒压缩成形,可制备成片剂;如将混合的粉末或颗粒分装入胶囊中,可制备成胶囊剂等。
对于固体制剂来说物料的混合度、流动性、充填性显得非常重要,如粉碎、过筛、混合是保证药物的含量均匀度的主要单元操作,几乎所有的固体制剂都要经历。
固体物料的良好流动性、充填性可以保证产品的准确剂量,制粒或助流剂的加入是改善流动性、充填性的主要措施之一。
原辅料
粉碎过筛
混合
制湿粒
干燥
整粒
总混
压片
包装
1.3工艺流程及设备简介
1.3.1.原辅料的准备
原辅料经过预处理后储存在储料室,从仓储室领料用运料车将原料药送料至其进出料通道物净
(一)G-34,是G区的第34号,与洁净区连同,采用气闸门控制。
制粒室与总混室相连。
制成的颗粒经中间站进行包装或进入压片工序进行压片。
物净
(二)G-42是包装材料的通道,传递窗有互锁作用,通过传递窗进入洁净区的内包装。
内包装时有自动数片机通过自动瓶包线,随线输送铝带,进行盖盖并旋紧。
洁净区压差通过两种方法进行测量,一个是压差阻挡,另一个是物理阻挡。
洁净区与外界呈正压差,避免环境污染。
1.3.2.粉碎与筛分
1.粉碎及设备
药物粉碎机主要是借机械力(也可借助其它方法)将大块固体物料分裂成适当大小的操作过程.粉碎操作的方式:
单独粉碎与混合粉碎;干法粉碎与湿法粉碎;低温粉碎;闭塞粉碎与自由粉碎。
粉碎的目的是为了增加药物的表面积,促进药物的溶解与被吸收,提高药物的生物利用度,调节药物粉末的流动性.改善不同粉末混合物的均匀性,以利于适应各种剂型的制备,固体药物粉碎的程充称为粉碎度。
在药物制剂过程中,粉碎是药物微粉化和制成剂型前的重要工序。
药物粉碎前首先按照处方要求配料,然后将原辅料充分干燥到适宜程度,满足粉碎的要求,符合配料品种和计量。
图1—2振动筛
固体药物的粉碎过程,一般是利用外加机械力,部分地破坏物质分子间的内聚力,使药物的块料减小,表面积增大,即机械能转变成表面能的过程.所用外力的大小应随药物的硬度及性能而定.粉碎过程中的外力有:
冲击力,压缩力,剪切力,弯曲力,研磨力等.冲击,压碎和研磨作用的对脆性物质有效,剪切对纤维状物料更有效.粗碎以冲击力和压缩力为主,细碎以剪切力,研磨力为主,实际上粉碎过程是上述几种力综合作用的结果.
用于粉碎的主要设备有锤击式粉碎机、气流粉碎机、球磨机。
在此主要介绍锤击式粉碎机,属于机械式粉碎机其主要结构由T型锤、带有衬板的机壳、筛网、加料斗、螺旋加料器构成,作用力以撞击为主。
其结构图如图1-1。
图1--1
适用范围广,脆性、韧性物料以及中碎、细碎、超细碎等的粉碎要求。
其主要特点:
几乎可以用于任何类型的粉碎,结构简单、操作方便,粉碎粒度比较均匀,粒度可由锤头的形状、大小、转速以及筛网的目数来调节。
2.筛分及设备
筛分是借助筛网孔径大小将粗细物料进行分级的方法。
目的是获得粒度均匀的物料,有利于药品质量以及制剂生产的顺利进行。
主要筛分设备为振动筛,其结构如图1-2,是利用机械装置或电磁装置使筛产生振动将物料进行分离的设备。
图1--4旋转式多冲压片机
工作原理:
不平衡重锤分别装在电机的上轴和下轴,上轴与筛网相连,筛框以弹簧支撑于底座上,开动电机后上部重锤代替筛网作水平圆周运动,而下部重锤又使筛网作垂直方向运动,故筛网在三维方向上发生振荡使物料筛分。
筛分后粗料由上部出料口排出,细料由下部的出口排出。
1.3.3制粒与压片
图1—3摇摆式颗粒机
筛分出的物料经混合机混合均匀后,采用湿法制粒机制湿粒,将湿颗粒用热风循环烘箱干燥后压片。
湿法制粒机主要介绍摇摆式颗粒机,结构如图1—3,由加料斗、滚筒、筛网、机械传动系统组成。
制粒原理属强制挤出型。
对物料性能的要求有物料必须粘松恰当,太粘挤出的颗粒成条不易断开,太松则不能成颗粒而变成粉末。
湿法制粒压片是将湿法制的的颗粒经干燥、添加适宜辅料后压片的成型工艺。
其主要设备旋转式多冲压片机可连续完成填充、刮平、压片、出片工艺操作过程。
旋转式多冲压片机结构如图1—4,主要由动力部分,传动部分及工作部分构成。
1.3.4包装
药物制剂包装系指选用适宜的材料和容器,利用一定技术对药物制剂的成品进行分(罐)、封、装、贴签等加工过程的总称。
对药品或药物制剂进行包装,从而为药品在运输、贮存、管理过程和使用中提供保护、分类和说明的作用。
复方甘草片的包装包括内包装和外包装,内包装是直接与药品接触的包装,外包装是内包装以外的包装,分为中包装和大包装。
瓶内包装包括数片、加盖、旋盖,外包装有贴标签、编码和装箱,也可铝箔包装。
整个过程通过连续的包装线连续操作,工作效率高。
1.4辅助系统
1.4.1水处理系统
制药用水为纯化水,纯化水产水指标需符合中华人民共和国药典2005版制药纯化水要求。
制备纯化水的设备采用二级反渗透装置,是目前制药纯化水设备的优选工艺。
反渗透装置是八十年代发展起来的一种膜分离技术,它的原理主要是利用半透膜的渗透原理,通过一定的方式给它施加一种压力,反于自然渗透方向的力,使浓缩液中的水向稀溶液中渗透,这种方式称为反渗透。
由反渗透元件组成的装置为反渗透装置。
制药用纯水制备工艺流程原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→第一级反渗透 →PH调节→中间水箱→第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器 →微孔过滤器→用水点。
1.4.2空调动力系统
动力系统有制冷系统、高压系统和干燥机。
风冷机和水冷机可将自来水冷却,加制冷剂氟氯昂经螺杆式空气压缩机后成为压缩空气通入干燥机除湿,过滤后通过动力机械用于相应区域。
空调系统主要将空气过滤除菌以便用于物料干燥、洁净生产区洁净等级的控制和真空调节。
空调系统将新风三级过滤进入送风通道送达各洁净生产区域,已经污染的空气通过回风口抽走。
对空调机组的要求是:
压差要合适,换气次数要适当,沉降箘不能超标。
在制药厂,多安装有中央空调净化系统。
用臭氧消毒的方法,是以中央空调净化系统的循环风为载体,将臭氧送到各洁净室,对洁净室进行消毒灭菌。
第2章中药制剂
2.1产品介绍
苁蓉益肾颗粒的主要成分有五味子(酒制)、肉苁蓉(酒制)、菟丝子(酒炒)、茯苓、车前子(盐制)、巴戟天(制)。
甘草也是用于制巴戟天的,作用为去除毒素。
菟丝子为旋花科植物菟丝子或大菟丝子的种子。
本品为棕黄色至棕褐色颗粒、味酸,味苦。
补肾填精。
用于肾气不足,腰膝痠软,记忆减退,头晕耳鸣,四肢无力
2.2中药生产流程
2.3中药材前处理
2.3.1药材挑选
药材挑选是根据药材用药部位的不同,除去非药用部分及杂质,挑出有用部分,便于进一步加工处理。
挑选的方法有人工挑选、筛选、风选和水选。
药材分为果实类如车前子、菟丝子、五味子等;根茎类如肉苁蓉和巴戟天和菌类例如茯苓。
在药材挑选车间我们看到了肉苁蓉,了解到苁蓉主产于内蒙古、甘肃、新疆、青海等地的沙质土壤和半沙质的草原地带,有“沙漠人参”之美誉,具有极高的药用价值,是我国传统的名贵中药材,也是历代补肾壮阳类处方中使用频度最高的补益药物之一。
在药材挑选过程中,挑选肉苁蓉带鳞叶的肉质茎。
肉苁蓉肉质茎呈长扁圆柱形,长3至15厘米,直径2至8厘米,下粗上细。
表面棕褐色或灰棕色,密被覆瓦状排列的肉质鳞叶,鳞叶菱形或三角形。
体重,质硬难折断。
断面棕褐色,有淡棕色点状维管束,排列成波状环纹,木部约占4/5,有时中空。
气微,味甜,微苦。
以条粗壮,密生鳞叶,质柔润者为佳。
在药材挑选过程中需用到主要设备是振荡筛。
其结构如图2—2,是利用机械装置或电磁装置使筛产生振动将物料进行分离的设备。
图2—2振荡筛
振荡筛的基本原理系振动电机轴上下两端所安装的重锤(不平衡重锤),将电机的旋转运动力转换为水平、垂直、倾斜的三次元运动(三维运动),再将此运动传递给筛面。
改变上下重锤的相位角可改变原料在筛面的运动方向和运动轨迹,达到最佳的筛分效果。
2.3.2洗药润药
洗药润药操作是按照生产指令领取需洗润的药材,将净制药材放至洗润间准备洗润。
其目的是进一步洁净药物,除去泥沙杂质;调整和缓和药性,降低毒性;使药材吸收一定量的水分,使其质地又硬变软,便于切割。
对于一些质地致密、坚硬、水分较难深入的药材如果实、种子、在洗药后要进行浸润,使药材材质柔软便于切制。
洗润方法有抢水洗、浸泡、润和漂,根据药材不同规格选择相应的洗润方法。
兰太药业中药材洗润采用XY—720型滚筒式洗药机和润药槽。
该型号洗药机对中草药表面泥沙、杂质、细菌,具有良好的洗净作用,适用于2毫米以上的根茎类、皮类、种子类、果实类、贝壳类、矿物类、藻菌类的药物清洗,是制药厂理想的洗净设备。
洗药机结构特点:
洗药机采用整体旋转式,进料口、出料口、筒体全部采用不锈钢板制成,并配有高压水泵喷淋装置,可选用自来水进行直接冲洗,物料由内螺旋导向板向前推进,实行连续生产,自动出料,对特殊品种可反复倒顺精洗,直到洗净为止。
其结构如图2—3主要由水泥水槽,水箱,水泵,滚筒,冲洗管,导轮等组成。
洗药机设有一个大水箱和一个排水水槽,将冲洗后的污水直接排出机体外,保证水泵吸的是清洁水,以免被清洗的药材被二次污染。
2.3.3切药
图2—4盘式切药机
切药操作是将之前洗润后的质软的药材切成片、段、条等,以便于后续操作。
兰太药业中药材所采用的切药设备有PA-500型盘式切药机和直线往复式切药机。
1.盘式切药机
盘式切药机适合于切片,适用于根、茎、全草、皮类及果实类中药饮片切制,如地黄、大黄、苁蓉。
如图2—4所示,主要结构有机座、变速箱、操纵装置、刀盘、输送机构、护罩等。
工作原理:
此切药机共有四片刀片,工作时将药物放在物料盘上,药物经链条传送带送至料口,通过刀盘旋转达到切制的目的。
刀盘旋转是通过气泵式控制电机旋转,切片厚度在3mm-7mm。
2.直线往复式切药机
直线往复式切药机适用于所有叶、皮、藤、根、草、花类和大部分果实、种子类药材或农产品、水产品切制加工。
可切制0.7~60mm范围内片、段、条等一般饮片,配组合刀可切制0.7~20mm范围内多角形颗粒饮片。
直线往复式切药机结构主要由剁刀、往返输送带、曲柄连杆机构等组成。
如图2—5所示。
图2—5直线往复式切药机
往复切药机的原理及特点:
由特制的输送带和压料机构将物料按设定的距离作步进移动,直线运动的切刀机构在输送带上切断物料。
连续作业,自动适应进料量,切制颗粒饮片的细粉率在5%以内,切口平整片形好,整机适合水冲洗、易操作、易维护、不污染物料,符合GMP要求。
2.3.4干燥
经洗润、切药等加工后的中药材,必须及时干燥至安全水分限度,才能保证中药材的质量。
干燥一般在干燥室内进行。
有烘房和干燥机烘干法、远红外加热干燥法、微波干燥法。
干燥目的是控制颗粒里面一定的含水量,提高颗粒稳定性,便于后续工段操作。
兰太药业所使用的干燥设备是CT-CII型热风循环烘箱。
主要结构有排湿开关、蒸汽管、排风管、隔热套、烘车和调节机构等。
其结构如图2—6所示。
工作原理:
湿物料装在浅盘内,置于支架上,空气由风机送入,经加热后进入干燥室内,水平方向进行通过物料表面进行干燥。
风机使热风进行循环。
图2—6热风循环风箱
热风循环烘箱特点:
大部分热风在箱内循环,热效率高,节约能源;
利用强制通风作用,箱内设有可调式分风板,物料干燥均匀;热源可采用蒸汽、汽水、电、远红外,选择广泛;整机噪音小,运转平衡,温度自控,安装维修方便;
适用范围广,可干燥各种物料,是通用干燥设备。
操作时应注意:
①操作时将物料均匀的摊铺在烘盘上;②在干燥过程中,要定时将烘车拉出烘房,抽出托盘翻动物料;③干燥过程经常翻动盘内颗粒;④每次操作完毕调换品种时,要将烘车,烘盘,箱体内表面清洗干净。
2.3.5炒药
炒药是将洗润、切制后的药材置于炒药机中,采用不同的加热温度连续加热并不断翻炒至一定程度的操作过程。
可以加辅料或不加辅料来建超,根据药物指标结合药材的物性来决定炒制的程度。
炒药的程度有炒黄和炒焦。
该操作主要根据工人师傅多年的经验来决定。
炒黄是将挣药材放在炒锅内,用文火炒至药材表面微黄,闻到药材固有香气,或炒至鼓起、爆裂为度,炒黄可缓和药过偏之性,炒黄后的药材应是手抓不潮,嘴偿酥脆,鼻闻有香气的。
炒焦是将挣药材放在炒锅内,用文火或中火炒至外呈焦黄,内呈黄色。
炒焦可增强药材健脾作用,即有助消化的作用。
兰太药业炒药工序炒的是五味子,其中所加辅料为黄酒,炒至闻到有香味即可。
炒药过程所采用的主要设备是CY-640B型炒药机,其结构主要由筒体、进药手柄、调速电机、以及电磁阀控温系统组成。
本机结构紧凑,设计完整,产量高,能耗低,用途广泛。
其结构如图2-7所示
工作原理:
图2-7旋转式炒药机
通过手柄控制进药,设有电磁阀自动控温装置,把加热温度控制在一定温度,电磁阀可控制其温度始终在这个温度附近,炒药机上有一个小按钮是控制调速电机的,通过控制温度来控制药物加热的时间,转速越慢,受热时间相对来说就越长,而转速越快,受热时间相对来说就越短。
2.3.6蒸药
蒸药操作是将净制或切制后的药物加辅料或不加辅料装入蒸制容器内隔水加热至一定程度的方法。
操作过程是将待蒸的药物漂洗干净,并大小分开,质地坚硬者可适当先用水浸润1~2小时以加速蒸的效果。
用液体辅料同蒸者,可利用该辅料润透药物。
然后将洗净润透或拌匀辅料后润透的药物,置笼屉或铜罐等蒸制容器内,隔水加热至所需程度取出。
蒸制时间一般视药物性质而有所不同,短者1~2小时,长者数十小时,有的要求反复蒸制。
例如与甘草一起浸润目的是为了去除药材中的毒素。
蒸药的目的有改变药物性能,扩大用药范围;减少副作用;保存药效,利于贮存;便于软化切片增强疗效如肉苁蓉、人参等。
蒸煮锅加上盖子为蒸药,不加盖子即为煮药。
蒸煮法多用于一些具有滋补作用或有毒副作用药物的炮制,制后可使其滋补作用增强,毒副作用降低。
蒸煮锅特点:
以一定压力的蒸汽为热源(也可选用电加热),蒸煮锅具有受热面积大、热效率高、加热均匀、液料沸腾时间短、加热温度容易控制等特点。
图2—8倾斜式蒸煮锅锅
蒸煮锅锅内层锅体(内锅)采用耐酸耐热的奥氏型不锈钢制造,配有压力表和安全
阀,外型美观、安装容易、操作方便、安全可靠。
蒸煮锅的结构如图2—8。
2.3.7药材粉碎
药材粉碎过程是将已经干燥的物料放入粉碎箱中粉碎30—60秒左右,当滚动的声音比较均匀时,说明药物已粉碎成粉,即可关机,旋松摇摆固定旋扭,打开上盖,倒出粉末。
图2—9粗碎机
兰太药业粉碎中草药设备有粗碎机和风选式中草药微粉碎机。
主要介绍粗碎机。
粗碎机结构如图2—9。
本机适用于环境温度为-5ºC——40ºC,相对湿度<90%,恒温最适宜,应放置通风、干燥、清洁的位置。
粗碎机工作原理
粉碎机由不锈钢上盖下体粉碎室构成,螺扣式封闭。
通过直立式电机的高速运转带动横向安装的粉碎刀片,对物料进行撞击、剪切式粉碎。
粉碎物体由于在密闭的空间内被搅动,所以粉碎效果相对均匀,适合干性物料。
该机具有摇摆设计,方便对物料的倾倒和清理。
2.3.8净药材存放
将炮制、整理加工后的净药材应使用洁净容器或包装(如密封于洁净塑料袋内),并存放在净料库内或中转库内,不得与未加工,炮制的药材同库存放;直接用于制剂的中药净粉应专库存放,并采用双层洁净包装。
物料应分库存放,各种在库贮存物料,应有明显的状态标志,待验合格,不合格物料的货位要严格分开,并分别用黄色、绿色、红色标明。
贵细药材应专库和专柜加锁存放;鲜活药材应在低温冷库内存放。
物料贮存时离墙、离地、货间等应留有一定距离。
仓库应保持清洁和干燥,应按库房清洁规程定期清洁。
2.4中药的提取与浸膏生产
2.4.1苁蓉益肾颗粒生产流程
在生产苁蓉益肾颗粒过程中采用水提取醇沉淀方法提取,中药材提取是在多功能提取罐中进行,将预处理好的药材投料到提取罐中,根据药材理化性质加入提取溶剂。
兰太药业所生产的苁蓉益肾颗粒中的主要成分中,苁蓉和五味子采用醇提取,而茯苓则采用水提取,提取液通过管道过滤器打入提取液储罐中,其中水提液经管道经泵打入醇沉罐,加入适当浓度的乙醇进行醇沉操作,在三足离心机的作用下进行离心分离。
分离出上清液和沉淀,得到醇沉液经泵打入单效浓缩机进行浓缩,醇沉液与醇提液一同进入单效区,进行混合浓缩,浓缩液在进入洁净区干燥,干燥后进行粉碎,然后过筛,制粒、包装得到成品苁蓉益肾颗粒后入库。
其工艺流程简图如图2—10。
药渣车前子茯苓
醇提液
水提取
醇沉液
单效蒸发器
混合浓缩
浓缩液
干燥
粉碎
过筛
包装
入库
五味子肉苁蓉菟丝子巴戟天
水提取液储罐
水提取浓缩液储罐
双效浓缩
图2—10苁蓉益肾颗粒生产流程
2.4.2中药材的提取方法
中药材提取方法中有煎煮法、浸渍法、渗漉法、水提醇沉法和醇提水沉法。
兰太药业苁蓉益肾颗粒生产过程中中药提取用了煎煮法、浸渍法和水提醇沉法三种方法。
其中水提醇沉法在提取中起着重要作用。
水提醇沉法系指在中药水提浓缩液中,加入乙醇使达不同含醇量,某些药物成分在醇溶液中溶解度降低析出沉淀,固液分离后使水提液得以精制的方法。
水提取醇沉淀法一般操作过程是:
将中药水提液浓缩至,药液放冷后,边搅拌边缓慢加入乙醇使达规定含醇量,密闭冷藏24~48h,滤过,滤液回收乙醇,得到精制液。
操作时应注意以下问题:
①药液应适当浓缩,以减少乙醇用量。
但应控制浓缩程度,若过浓,有效成分易包裹于沉淀中而造成损失。
②浓缩的药液冷却后方可加入乙醇,以免乙醇受热挥发损失。
③选择适宜的醇沉浓度。
一般药液中含醇量达50%~60%可除去淀粉等杂质,含醇量达75%以上大部分杂质均可沉淀除去。
④慢加快搅。
应快速搅动药液,缓缓加入乙醇,以避免局部醇浓度过高造成有效成分被包裹损失。
⑤密闭冷藏。
可防止乙醇挥发,促进析出沉淀的沉降,便于滤过操作。
⑥洗涤沉淀。
沉淀采用乙醇(浓度与药液中的乙醇浓度相同)洗涤可减少有效成分在沉淀中的包裹损失。
煎煮法:
该方法是将经处理的药材,加适量的水加热煮沸2-3次,使其有效成分充分煎出,收集各次煎出液,分离异物或沉淀过滤,减压低温浓缩至规定浓度,再制成规定的制剂,又称煮提法或煎浸法。
是以水作为浸出溶剂的提取方法之一。
浸渍法:
除特殊规定外,在常温下,将药材浸渍一段时间来提取药材成分的方法。
浸渍法适宜于黏性药物、无组织结构的药材、新鲜及易于膨胀的药材。
2.5机房介绍
在机房中放置着中药提取的各种设备,主要有纯化水储罐供应制药用纯化水,药液储罐,多功能提取罐,醇沉罐,单效浓缩器,双效浓缩器,SS800—NC型三足式离心机,合格乙醇回收塔(75%),并且有许多管道和循环水泵连接起来,构成中药材提取整个工艺流程。
第3章伊利之行
7月18日,我们一行来到伊利集团液态奶工业园区,在导游的带领下参观了伊利液态奶的生产车间,了解了伊利集团的发展历史伊利集团。
内蒙古伊利实业集团股份有限公司是全国乳品行业龙头企业之一。
伊利集团下设液态奶、冷饮、奶粉和原奶、酸奶五大事业部,所属企业八十多个,生产的具有清真特色的“伊利”牌雪糕、冰淇淋、奶粉、奶茶粉、无菌奶等39类产品600多个品种通过了国家绿色食品发展中心的绿色食品认证。
液态乳品的生产工艺流程三阶段:
预处理阶段、灌装段、包装段。
液态奶工艺流程:
鲜奶→净乳→冷贮→标准化→高温瞬间灭菌→无菌灌装封口→保鲜奶。
3.1预处理阶段
3.1.1前处理阶段
1.奶源预处理
第一步对奶车中的奶源进行检验,主要检验的指标有:
蛋白质、脂肪、干物质、酸度、新鲜度、微生物(50万/ml)。
第二步将检验合格的鲜牛奶用抽奶泵抽出,主要为三个抽奶泵:
2个用于抽奶的泵上有过滤管道,对鲜牛奶进行初次过滤,除去鲜牛奶中的一些杂质;另一个进行奶罐内部的清洗。
第三步利用净乳机除去牛奶中的杂质,使牛奶中的杂质0.25ppm。
第四步将除去杂质的鲜牛奶贮存在生贮罐中,此设备的主要是生奶的暂时贮备,为后面的巴氏杀菌的牛奶流量起到缓冲作用。
第五步对生贮罐中的牛奶进行巴氏杀菌,杀菌的温度约75℃,除去牛奶中的病原微生物,便于牛奶的贮藏。
第六步将巴氏杀菌的奶贮在奶仓中,等待取样抽检合格后进行配料。
2.配料
依据:
贮奶仓中鲜奶的理化指标。
车间工作人员根据配料所需量进行称量,将称量准确的到入剪切罐中进行化料。
用200目的双层滤布对化好的料
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