四川省非药品类易制毒化学品生产经营许可实施细则156号.doc
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四川省非药品类易制毒化学品生产经营许可实施细则156号.doc
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四川省安全生产监督管理局关于印发
《四川省非药品类易制毒化学品生产、经营许可实施细则》的通知
川安监〔2006〕156号
各市、州安全生产监督管理局:
根据《易制毒化学品管理条例》(国务院令第445号)和《非药品类易制毒化学品生产、经营许可办法》(国家安全生产监督管理总局令第5号),我局制定了《四川省非药品类易制毒化学品生产、经营许可实施细则》,现印发给你们,请按照本实施细则的管理权限,开展易制毒化学品生产、经营备案工作。
请将此文转发至各县(市、区)安全生产监督管理部门和非药品类易制毒化学品生产、经营企业贯彻执行。
二○○六年五月十五日
四川省非药品类易制毒化学品生产、经营许可实施细则
第一章 总 则
第一条 为加强非药品类易制毒化学品管理,规范非药品类易制毒化学品生产、经营行为,防止非药品类易制毒化学品被用于制造毒品,维护经济和社会秩序,根据《易制毒化学品管理条例》(国务院令第445号)(以下简称《条例》)、《非药品类易制毒化学品生产、经营许可办法》(国家安全生产监督管理总局令第5号)和有关法律、行政法规,制定本实施细则。
第二条 本实施细则所称非药品类易制毒化学品,是指《条例》附表确定的可以用于制毒的非药品类主要原料和化学配剂。
非药品类易制毒化学品的分类和品种,见本实施细则附表《非药品类易制毒化学品分类和品种目录》。
《易制毒化学品的分类和品种目录》调整或者《危险化学品目录》调整涉及本实施细则时,《非药品类易制毒化学品分类和品种目录》随之进行调整并公布。
第三条 国家对非药品类易制毒化学品的生产、经营实行许可制度。
对第一类非药品类易制毒化学品的生产、经营实行许可证管理,对第二类、第三类易制毒化学品的生产、经营实行备案证明管理。
四川省安全生产监督管理局负责本行政区域内第一类非药品类易制毒化学品生产、经营许可证的审批和颁发工作。
市(州)安全生产监督管理局负责本行政区域内第二类非药品类易制毒化学品生产、经营和第三类非药品类易制毒化学品生产备案证明的颁发工作。
县(市、区)安全生产监督管理局负责本行政区域内第三类非药品类易制毒化学品经营的备案证明颁发工作。
第四条 四川省安全生产监督管理局负责指导和监督全省范围内非药品类易制毒化学品生产、经营许可和备案管理工作。
县级以上人民政府安全生产监督管理部门负责本行政区域内执行非药品类易制毒化学品生产、经营许可制度的监督管理工作。
第二章 生产、经营许可
第五条 生产、经营第一类非药品类易制毒化学品的企业和单位,必须依照本实施细则向四川省安全生产监督管理局申请,并取得非药品类易制毒化学品生产、经营许可证方可从事生产、经营活动。
第六条 申请生产第一类非药品类易制毒化学品的,应当符合以下条件:
(一)属依法登记的化工产品生产企业;
(二)有符合国家标准的生产设备、仓储设施和污染物处理设施;
(三)有严格的安全生产管理制度和环境突发事件应急预案;
(四)企业法定代表人和技术、管理人员具有安全生产和易制毒化学品的有关知识,无毒品犯罪记录;
(五)法律、法规、规章规定的其他条件。
第七条 申请经营第一类非药品类易制毒化学品的,应当符合以下条件:
(一)属依法登记的化工产品经营企业;
(二)有符合国家规定的经营场所,需要储存、保管非药品类易制毒化学品的,还应当有符合国家技术标准的仓储设施;
(三)有易制毒化学品的经营管理制度和健全的销售网络;
(四)企业法定代表人和销售、管理人员具有易制毒化学品的有关知识,无毒品犯罪记录;
(五)法律、法规、规章规定的其他条件。
第八条 生产单位申请第一类非药品类易制毒化学品生产许可证,应当向四川省安全生产监督管理局提交下列文件、资料,并对其真实性负责:
(一)非药品类易制毒化学品生产许可证申请书(一式两份);
(二)生产设备、仓储设施和污染物处理设施情况说明材料;
(三)易制毒化学品管理制度和环境突发事件应急预案;
(四)安全生产管理制度和操作规程清单;
(五)单位法定代表人或者主要负责人和技术、管理人员具有相应安全生产知识的证明材料;
(六)单位法定代表人或者主要负责人及技术、管理人员具备相应易制毒化学品知识的证明材料及无毒品犯罪记录的证明材料;
技术、管理人员指企业分管技术、生产、销售的负责人,这三类人员经四川省安全生产监督管理局依照国家安全生产监督总局关于非药品类易制毒化学品知识考核要求组织考核合格;
企业法定代表人或主要负责人无毒品犯罪记录材料由当地公安部门或企业上级主管部门出具,企业技术、生产、销售负责人无毒品犯罪记录证明材料可由当地公安部门、上级主管部门或本单位档案管理部门出具;
(七)工商营业执照副本(复印件);
(八)产品包装说明和使用说明书。
属于危险化学品生产单位的,还应当提交危险化学品安全生产许可证和危险化学品登记证(复印件),免于提交本条第(四)、(五)、(七)项要求的文件、资料。
第九条 经营单位申请第一类非药品类易制毒化学品经营许可证,应当向四川省安全生产监督管理局提交下列文件、资料,并对其真实性负责:
(一)非药品类易制毒化学品经营许可证申请书(一式两份);
(二)经营场所、仓储设施情况说明材料;
(三)易制毒化学品经营管理制度和包括销售机构、销售代理商、用户等内容的销售网络文件;
(四)单位法定代表人或者主要负责人和销售、管理人员具有相应易制毒化学品知识的证明材料及无毒品犯罪记录证明材料;
单位法定代表人或者主要负责人和销售、管理人员经四川省安全生产监督管理局依照国家安全生产监督总局关于非药品类易制毒化学品知识考核要求组织考核合格;
单位法定代表人或主要负责人及销售、管理人员无毒品犯罪记录证明材料由当地公安部门或上级主管部门出具;
(五)工商营业执照副本(复印件);
(六)产品包装说明和使用说明书。
属于危险化学品经营单位的,还应当提交危险化学品经营许可证(复印件),免于提交本条第(五)项要求的文件、资料。
第十条 四川省安全生产监督管理局对申请人提交的申请书及文件、资料,按照下列规定分别处理:
(一)申请事项不属于本部门职权范围的,应当即时出具不予受理的书面凭证;
(二)申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许或者要求申请人当场更正;
(三)申请材料不齐全或者不符合要求的,应当当场或者在5个工作日内书面一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;
(四)申请材料齐全、符合要求或者按照要求全部补正的,自收到申请材料或者全部补正材料之日起为受理。
第十一条 对已经受理的申请材料,四川省安全生产监督管理局应当进行审查,必要时根据实际情况进行实地核查。
第十二条 自受理之日起,对非药品类易制毒化学品的生产许可证申请在60个工作日内、对经营许可证申请在30个工作日内,四川省安全生产监督管理局应当作出颁发或者不予颁发许可证的决定。
对决定颁发的,应当自决定之日起10个工作日内送达或者通知申请人领取许可证;对不予颁发的,应当在10个工作日内书面通知申请人并说明理由。
第十三条 非药品类易制毒化学品生产、经营许可证有效期为3年。
许可证有效期满后需继续生产、经营第一类非药品类易制毒化学品的,应当于许可证有效期满前3个月内向原许可证颁发管理部门提出换证申请并提交相应资料,经审查合格后换领新证。
第十四条 第一类非药品类易制毒化学品生产、经营单位在非药品类易制毒化学品生产、经营许可证有效期内出现下列情形之一的,应当向原许可证颁发管理部门申请变更许可证:
(一)单位法定代表人或者主要负责人改变;
(二)单位名称改变;
(三)许可品种主要流向改变;
(四)需要增加许可品种、数量。
属于本条第
(一)、(三)项的变更,应当自发生改变之日起20个工作日内提出申请;属于本条第
(二)项的变更,应当自工商营业执照变更后提出申请。
申请本条第
(一)项的变更,应当提供变更后的法定代表人或者主要负责人符合本实施细则第八条第(五)、(六)项或第九条第(四)项要求的有关证明材料;申请本条第
(二)项的变更,应当提供变更后的工商营业执照副本(复印件);申请本条第(三)项的变更,生产、经营单位应当分别提供主要流向改变说明、第九条第(三)项要求的有关资料;申请本条第(四)项的变更,应当提供本实施细则第八条第
(二)、(三)、(八)项或第九条第
(二)、(三)、(六)项要求的有关资料。
第十五条 对已经受理的本实施细则第十四条第
(一)、
(二)、(三)项的变更申请,许可证颁发管理部门在对申请人提交的文件、资料审核后,即可办理非药品类易制毒化学品生产、经营许可证变更手续。
对已经受理的本实施细则第十四条第(四)项的变更申请,许可证颁发管理部门应当按照本实施细则第十一条、第十二条的规定,办理非药品类易制毒化学品生产、经营许可证变更手续。
第十六条 非药品类易制毒化学品生产、经营单位原有技术或者销售人员、管理人员变动的,变动人员应当具有相应的安全生产和易制毒化学品知识。
第十七条 第一类非药品类易制毒化学品生产、经营单位不再生产、经营非药品类易制毒化学品时,应当在停止生产、经营后3个月内办理注销许可手续。
第三章 生产、经营备案
第十八条 生产、经营第二类、生产第三类非药品类易制毒化学品的,必须向市(州)安全监督管理局提出申请,并取得非药品类易制毒化学品生产、经营备案证明后方可进行生产、经营活动。
第十九条 生产第二类、第三类非药品类易制毒化学品的,应当自生产之日起30个工作日内,将生产的品种、数量、主要流向等情况,向所在地的市(州)安全生产监督管理局备案。
经营第二类非药品类易制毒化学品的,应当自经营之日起30个工作日内,将经营的品种、数量、主要流向等情况,向所在地的市(州)安全生产监督管理局备案。
第二十条 经营第三类非药品类易制毒化学品的,必须向所在地县(市、区)安全监督管理局提出申请,并取得非药品类易制毒化学品经营备案证明后方可进行经营活动。
经营第三类非药品类易制毒化学品的,应当自经营之日起30个工作日内,将经营的品种、数量、主要流向等情况,向所在地的县(市、区)安全生产监督管理局备案。
第二十一条 第二类、第三类非药品类易制毒化学品生产单位进行备案时,应当提交下列资料:
(一)非药品类易制毒化学品品种、产量、销售量等情况的备案申请书(一式两份);
(二)易制毒化学品管理制度;
(三)产品包装说明和使用说明书;
(四)工商营业执照副本(复印件)。
属于危险化学品生产单位的,还应当提交危险化学品安全生产许可证和危险化学品登记证(复印件),免于提交本条第(四)项要求的文件、材料。
第二十二条 第二类、第三类非药品类易制毒化学品经营单位进行备案时,应当提交下列资料:
(一)非药品类易制毒化学品销售品种、销售量、主要流向等情况的备案申请书(一式两份);
(二)易制毒化学品管理制度;
(三)产品包装说明和使用说明书;
(四)工商营业执照副本(复印件)。
属于危险化学品经营单位的,还应当提交危险化学品经营许可证,免于提交本条第(四)项要求的文件、材料。
第二十三条 第二类、第三类非药品类易制毒化学品生产、经营备案主管部门收到本实施细则第二十一条、第二十二条规定的备案材料后,在备案材料齐全的情况下,应于当日发给备案证明。
第二十四条 第二类、第三类非药品类易制毒化学品生产、经营备案证明有效期为3年。
有效期满后需继续生产、经营的,应当在备案证明有效期满前3个月内重新办理备案手续。
第二十五条 第二类、第三类非药品类易制毒化学品生产、经营单位的法定代表人或者主要负责人、单位名称、单位地址发生变化的,应当自工商营业执照变更之日起30个工作日内重新办理备案手续;生产或者经营的备案品种增加、主要流向改变的,在发生
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- 四川省 药品 制毒 化学品 生产经营 许可 实施细则 156
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