QES内审检查表版.docx
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QES内审检查表版.docx
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QES内审检查表版
受审核部门:
总经理、管理者代表时间:
2018年9月10-11日审核员:
NO
标准条款
审核要点
审核记录
备注
1.
QES:
4.1
1、组织的使命、愿景、战略目标以及质量管理体系的预期结果。
2、组织环境可分为组织的外部环境和内部环境。
组织外部环境包括:
经济环境、政治环境、技术环境和自然环境;组织内部环境包括:
组织使命、组织资源和组织文化。
3、组织如何获取和确定的内外部环境信息。
4、组织如何监视和评审组织的内外部环境信息。
5、组织环境分析的方法,
本公司领导层确定了企业目标和战略方向,通过各部门收集信息、识别、分析和评价,公司管理会议讨论研究,明确了与公司目标和战略方向相关的各种外部和内部因素。
包括国际、国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因素,企业的价值观、文化、知识和以往绩效等相关因素,包括需要考虑的有利和不利因素或条件。
符合
2.
QES:
4.2
确定相关方。
组织应将哪些对质量管理体系有影响的各方判定为相关方,如顾客、最终用户或受益人、业主、股东、银行、外部供应商、雇员及其他为组织工作者、法律法规及监管机构、地方社区团体、非政府组织等。
2、确定相关方的要求。
相关方的要求会表现在很多方面,如顾客要求、合同、行业规范及标准、许可执照或其他授权形式、条约公约及草案、和公共机构及顾客的协议、组织契约合同的承担义务等。
3、定期监控和评审利益相关方及其要求的变化。
公司相关方关注公司持续提供的产品和服务质量是否符合顾客要求,是否适销对路,以及生产经营的合规情况。
公司明确了影响企业绩效或受到企业经营影响的相关方,通过调查、访谈了解上述相关方的要求。
同时每年通过访谈、网站向社会告知企业联系方式和经营情况,持续与相关方沟通,了解相关方要求,对他们的要求进行评审。
符合
3.
QES:
4.3确定管理体系的范围
1、质量管理体系范围就是质量管理体系要求的应用边界和适用性,由组织在考虑内外部因素、有关相关方的要求、组织的产品和服务的基础上自己确定。
2、组织对不适用的标准要求应进行评审,确定的原则是不能对组织提供符合顾客和法律法规要求的产品和服务的能力和责任产生负面影响。
3、质量管理体系范围是组织的一种管理承诺,应采用适当的文件形式进行表达,包括对不适用标准条款的理由的说明。
4、应注意质量管理体系范围、审核范围和认证范围三者之间的联系和区别,在认证审
本公司质量管理体系适于本公司产品和服务实现全过程,具体按管理手册实施。
本手册覆盖ISO9001:
2015、ISO14001:
2015的全部标准内容。
并无不适用条款内容。
符合
4.
QES:
4.4管理体系及其过程
1、公司怎样识别影响其产品符合要求的过程?
2、公司如何确保这些过程受控
1、识别了所有与质量活动有关的过程。
2、建立体系文件作为规范和指导。
符合
5.
QES:
5.1
5.1.1
1、明确与质量管理体系有效性及策划结果
的实现相关的最高管理者的职责。
2、通过对5.1.1条列出的10个方面的策划
和实施,证实最高管理者对质量管理体系的
领导作用和承诺
1、除了还没进行管理评审其他4项都有证据证明已完成。
2、在制定生产、检验等过程的标准都要考虑顾客要求和法律法规要求。
符合
6.
Q5.1.2
1、公司编制的各类文件及规定是否能遵循“以顾客为关注焦点”的原则?
2、部门设置、职责规定、业务或工作流程的规定等能否反映“以顾客为关注焦点”的原则?
3、公司如何不断地关注顾客的需求,并将其转化为公司明确的要求或规范?
4、最高管理者如何关注顾客的满意并使其实现?
1、能遵循“以顾客为关注焦点”的原则。
2、部门设置、职责规定、业务和工作流程规定合理。
3、保持与顾客的沟通,了解其需求并转化为工作要求。
4、在制定方针、目标及要求时考虑顾客要求。
符合
7.
Q:
5.2
ES:
5.2
1、质量方针的内容是否符合要求?
2、质量方针与质量目标有无框架关系?
3、公司如何沟通和理解质量方针?
4、质量方针内容的持续适宜性怎样评审的保证?
1、质量方针符合要求。
2、质量方针是目标的框架。
3、公司通过文件、会议、公告等形式宣贯质量方针。
4、没有进行质量方针的评审。
符合
8.
Q:
5.3
ES:
5.3
1、公司内各职能部门、各层次人员的职责如何规定?
权限是否适当?
2、关于职责的沟通是怎样进行的?
方式是什么?
1、在质量手册上对各主要部门和岗位的职责有描述。
2、办公室制定了详细的岗位职责。
符合
9.
Q:
6.1ES:
6.1.1
1、本标准重点关注与质量管理体系所有过程相关的风险。
2、确定需要应对的风险和机遇。
3、策划应对这些风险和机遇的措施。
4、在质量管理体系中整合并实施这些措施。
5、评价这些措施的有效性。
公司在策划质量管理体系时,考虑到影响公司目标和战略方向和管理体系绩效的内外因素和公司相关方的要求,确定需要应对的风险和机遇
公司根据风险分析结果,策划应对这些风险和机遇的措施,包括规避风险,为寻求机遇承担风险,消除风险源,改变风险的可能性和后果,分担风险,或通过明智决策延缓风险。
符合
10.
Q:
6.2
ES:
6.2
1、组织应在相关职能、层次、过程上建立与方针、战略、愿景相一致的质量目标或绩效指标,并应在横向(同级部门)、纵向(管理层、中层、基层),基于各自承担的职能设立或分解。
2、组织可通过策划“4W1H”活动实现预期目标,即What要做什么;What需要什么资源;Who由谁负责;When何时完成;How如何评价结果。
1、公司根据质量方针精神制定了总的质量目标。
2、各部门根据总的质量目标制定了部门目标。
3、各质量目标都做到了可测量。
1、质量体系策划的结果是形成了文件化的质量手册、程序文件、工作文件。
2、体系暂时没有进行更改。
符合
11.
ES:
6.2
1、是否针对目标、指标制定管理方案?
2、管理方案内容是否符合标准要求?
3、如何对管理方案进行评审?
4、管理方案的执行情况如何?
1、部门针对目标、指标制定了管理方案,方案内容包括为达成目标所需的方法、措施、责任部门及时间表。
2、管理方案由管理者代表审批。
3、管理方案能按期执行。
符合
12.
Q:
6.3
S:
8.2
1、关注外部环境和内部环境的重大变化,识别变更的需求。
2、变更策划的时机。
3、变更涉及的主要方面。
4、变更的目的和任何潜在的后果。
5、变更应确保管理体系的完整性。
6、在变更前识别风险和机遇。
7、评价变更的有效性。
当公司确定需要对质量管理体系进行变更时,对变更活动进行策划并系统地实施
公司目前没有重大变更需求。
符合
13.
Q:
7.1.1
ES:
7.1
确定资源需求,包括人力资源、基础设施、过程运行环境、监视和测量资源、组织的知识。
2、制定资源配置计划并按计划提供所需的资源,包括内部资源、外部提供资源。
1、公司根据体系策划的结果配备了相应的资源。
包括:
人员、设备、厂房等。
能够满足目前生产需求。
符合
14.
Q:
7.1.2
ES:
7.1
1、识别有效运行质量管理体系所需的人力资源。
2、制定人力资源配置计划并按计划配置合适的人员。
1、根据各部门的工作职责明确其工作能力要求。
2、各岗位人员在上岗前都要经过考核,合格后方可上岗。
3、公司目前无特种作业人员
符合
15.
Q:
7.1.3
1、生产设备设施有哪些?
是否满足现有生产的要求?
2、当设备不足时如何处理?
3、如何确保设备的运转正常,从而确保工程的质量?
1、现有的设施设备能满足生产要求。
建有生产设备设施一览表。
2、设施设备的有按维护保养计划进行维护保养。
符合
16.
Q:
7.1.4
1是否有工作需要在特殊的工作环境下进行?
2工作场所的环境(场地、光线、干燥度等)能否满足工作的要求?
3部门、人员间的工作气氛是否融洽?
1、现有的生产部场地足够宽敞;
2、光线明亮;
3、办公场所清静无尘不潮湿;
4、工作气氛良好。
符合
17.
Q:
7.1.5
1、组织应基于其行业产品质量特性的不同,选用不同的监视和测量设备、手段和方法,并与所进行的监视和测量活动保持一致,并
通过采取维护措施确保持续满足使用要求。
2、确定监视和测量资源需求。
3、配置监视和测量资源。
4、测量溯源管理。
5、“监视和测量资源”的内涵比”监视和测量设备"大,,特别是服务业,一些用于监视和测量的人员、方法、数表等也是监视和测量资源。
1、建立了监视测量台帐。
2、对监视测量设备和仪器进行定期校验,确保精度要求。
符合
18.
Q:
7.1.6
ES:
7.1
1、识别、确定和维护过程运行和实现产品和服务的符合性所需的各类知识,主要指组织由经验获取的特定的知识。
2、采用多种方式获取所需的知识,如编辑发布、邮件采集、网页监采和建立经验库、知识库和行业数据库等。
3、随着内外部环境的变化及时创新知识结构,确保可持续发展。
4、采取各种措施和借助必要的工具方法,将获得的知识应用到流程各环节,包括及时更新必要的作业流程和标准,以确保质量管理体系有效运行。
公司确定运行过程所需的来源于内部和外部的知识,以获得合格产品和服务。
这些知识应予以保持,并在需要范围内可得到。
a)内部来源,知识产权;经历;从失败和成功项目得到的经验教训;得到和分享未形成文件的知识和经验,过程、产品和服务的改进结果;
b)外部来源,标准;学术交流;专业会议,从顾客或外部供方收集的知识。
符合
19.
Q:
7.2ES:
7.2
1、确定能力要求,包括特定的服务水平协议,明确说明绩效准则和能力要求,知晓规定的要求和所需的接受准则,知晓非期望输出和缺陷以及组织运行的过程和控制措施的知识。
2、能力评价,包括主管或经理对执行任务和运行过程人员进行评价。
3、采取措施获得所需的能力,如招聘、培训、辅导、重新分派工作等。
4、如使用到外部提供,组织应根据能力对确保符合要求的重要性不同采取相应的不同措施。
1、根据各部门的工作职责明确其工作能力要求。
2、各岗位人员在上岗前都要经过考核,合格后方可上岗。
1、保存了培训及考核记录(内部培训及外部技术培训)。
保存了《公司人员资格一览表》,确定现有人员的资质状况。
符合
20.
Q:
7.3ES:
7.3
1、在组织控制范围内工作的人员包括现有员工、临时工、外部供方(如承包商和外包服务)。
2、质量意识教育是企业文化建设的重要组成部分,组织需要从核心价值观层面构建组织的质量文化并固化和推广,通过提升高层、中层和基层管理人员及其他各类人员的质量意识进而提升组织的产品和服务质量。
3、通过培训使员工提高质量意识。
为提高全员质量意识、顾客意识,公司通过多种形式宣传交流,确保相关工作人员知晓和理解:
a)质量方针;
b)与其职责相关的质量目标;
c)为公司质量管理体系有效性作出贡献的意义和途径,包括改进质量绩效的益处;
d)不符合质量管理体系要求的后果。
符合
21.
Q:
7.4
ES:
7.4
1、公司内的什么事项(或活动)需要沟通?
2、沟通过程是如何建立的?
方式是什么?
3、这种沟通是否涉及确保质量管理体系的有效性?
1、公司通过会议、文件、公告等方式作内部沟通,内容包括方针、目标、文件要求及体系运行中需要沟通的其他事情。
符合
22.
QES:
7.5
7.5.1
1、确定形成文件的信息,包括对质量管理体系有效性和符合GB/T19001标准要求而言所必要的形成文件的信息,必要时包括外部文件。
2、形成文件的信息通常包括组织内部产生的文件和源自外部的文件,如制度、办法、规定、实施细则、图样、规程、作业指导书、样板/示范、服务蓝图、工艺流程、记录、档案、红头文件、国际公约、规范、标准、法律、法规、技术规格书等。
3、证实性的形成文件的信息是指对完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件,如采用任何媒体的记录。
公司编制有质量手册、程序文件、作业文件、各类表格记录,收集了与公司产品、经营有关的法规、行业要求等,各部门对文件、记录按要求实施管理,
符合
23.
QES:
7.5.2
1、在创建和更新形成文件的信息时,组织应决定形成文件的信息所适用的标识、格式和媒介,以及如何评审和批准这些信息。
2、根据组织所运行的过程和体系的特点,采用适当的方式和手段创建和更新形成文件的信息,如使用电子手段允许编辑和批准,或使用硬拷贝系统并以书面形式规定发布、评审和控制文件的职责。
1、《文件控制程序》。
2、所有体系文件在发布前均经过审核和批准,由生产部统一管理发放。
3、由形成文件的《记录控制程序》。
综合部识别的部分法律法规要求不完整
不符合
24.
QES:
7.5.3
1、需要时以适当的形式提供,并进行充分保护。
2、控制还包括编制、批准、分发、访问、检索和使用、存储和防护、变更控制、保留和处置。
3、记录和档案是一种阐明所取得的结果,或提供所完成活动的证据的形成文件的信息。
应对记录表格的设计、记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置进行控制。
1、《文件发放记录》符合要求。
2、文件标识:
受控文件、外来文件、作废文件、作废供保留文件印章
3、各部门基本能按文件要求控制记录管理。
4、外来文件登记不全
符合
25.
Q:
8.1
1、运行是指满足产品和服务提供要求所需的运行过程,组织应结合自身实际识别哪些运行过程属于本条款的控制范围。
2、关注组织是否对相关过程制定了必要的准则,特别是服务过程;
3、关注组织如:
何评审策划变更,以及如:
何对变更实施控制;
4、关注组织在策划时考虑了外包过程,并予以控制;
5、关注组织在运行策划和控制时,是否考虑并实施了相应的风险和机遇应对措施。
1、策划输出有过程流程图;
2、对特定的产品有编制生产工艺流程
符合
26.
Q:
8.2
8.2.1
关注组织是否对标准新增顾客财产处
置和控制、以及在相关情况下制定应急措施
的特定要求的沟通做出了必要的安排。
1、与顾客沟通的内容包含了标准的要求、客户的意见及建议、客户投诉。
2、沟通采取电话、传真、电邮及拜访等方式进行。
符合
27.
Q:
8.2.2产品和服务要求的确定
1、如何确定与产品有关的要求?
2、如何识别和收集与产品有关的法律法规?
是否全面?
如何证明?
1、通过与顾客的直接联系沟通,明确顾客对产品的要求,销售部将顾客要求提供给公司生产部门。
2、识别产品中有关法律法规的要求;3、部门把顾客资料保存完好。
符合
28.
Q:
8.2.3产品和服务要求的评审
1、是否以适当的形式将7.2.1的四项要求予以规定?
2、在作出提供产品承诺前是否有能力满足顾客的产品要求(包括变更的要求)?
怎样证明公司有这些能力?
1、部门参与对产品有关要求的评审工作。
2、公司对产品有关要求的评审结果主要由销售部与顾客进行沟通,组织相关部门进行会议评审。
符合
29.
Q:
8.2.4产品和服务要求的更改
若产品和服务要求发生更改,组织应确保相关的
形成文件的信息得到修改,并确保相关人员知道已更改的要求。
暂无合同变更情况,如有变更应将新合同传递到相关人员,确保相关人员知道已更改的要求。
符合
30.
Q:
8.4外部提供的过程、产品和服务的控制
8.4.1总则S:
8.38.48.5
1、关注组织对外部提供过程、产品和服务识别和控制的充分性和有效性;
2、关注组织是否基于外部供方提供所要求的过程、产品和服务的能力,建立监视供方绩效的准则,并获得实施的证据;
1、采购前对物料供应商进行评估,一般情况下只向合格供应商下单。
有部分供应商未进行评定便已进行采购。
2、评价准则由公司各部门共同制定。
符合
31.
Q:
8.4.2控制类型和程度
S:
8.38.48.5
关注组织对外部供方其输出结果的控制要求的规定,规定是否考虑了标准1、和2、的要求,并获得相关证据。
1、采购回来的产品由项目部质量员和材料员进行验证,验证内容包括供应商、品名、规格、数量、质量等。
有采购产品的检测报告及合格证
符合
32.
Q:
8.4.3提供给外部供方的信息
S:
8.38.48.5
关注采购信息是否规定了标准新要求:
1、对“方法”批准的要求;
2、外部供方与组织的接口;
3、组织对外部供方绩效的控制和监视。
1、采购信息由项目部提供,由采购产与供应商签订合同或采购单的形式确认采购信息。
符合
33.
Q:
8.5生产和服务提供
8.5.1生产和服务提供的控制
1、关注新以“形成文件的信息”代替“表述产品特性的信息”和“作业指导书”;用以表述产品、服务和活动特征以及拟获的结果;
2、关注“监视和测量资源”包括监视和测量设备、检查人员、软件和信息资料;
3、关注组织对监视和测量的时机和方法的策划;
4、关注组织运行过程所需的基础设施和工作环境的适宜性和充分性;
5、关注生产和服务提供人员的能力,包括所需的资格,审核时应获得人员能力/资质满足要求的证据;
6、关注将需确认过程的确认作为生产和服务提供控制的条件之一;
7、对于更多依赖人的过程,关注组织是否识别这些过程,并制定必要的防错措施,并获得审核证据。
1、生产计划中描述了有关产品的概况与特性。
2、生产计划中编写了方案;
3、识别了客户的要求及法律法规的要求(验收准则);
4、配置了充分的人力资源与设备;
5、有进行图纸会审、技术交底、分部分项工程的验收等。
1、特殊过程的生产有专项生产方案并经过审批。
2、特殊过程的人员资格经过认定。
特殊过程的使用设备均完好并保持维护保养。
符合
34.
Q:
8.5.2标识和可追溯性
1、采用何种方法识别产品?
2、如何识别产品的监视和测量状态?
3、如何控制和记录产品的惟一性标识?
1、交付到客户的产品均有进行编号,并经过规定的签署、盖章;
2、公司使用的记录有按规定进行编号,并具有唯一性标识;
符合
35.
Q:
8.5.3顾客或外部供方的财产
1、是否有对顾客财产进行验收?
2、如何对顾客财产进行保存管理?
3、顾客财产受到损坏或丢失等情况时是否有向顾客通报?
1、有外部文件接收单进行登记;
2、对顾客财产有进行统一登记,并有领用登记。
3、暂无顾客财产损坏和丢失情况。
符合
36.
Q:
8.5.4防护
1、是否识别了针对产品符合性所需的防护内容(标识、搬运、包装、贮存和保护)?
2、是否制订了防护规范?
3、是如何做好这些防护工作的?
1、材料由仓库进行保管;
6、生产过程采取挡护、标识、分类等方法进行防护。
符合
37.
Q:
8.5.5交付后的活动
关注组织在确定交付后活动的性质和程序时是否考虑了风险、产品和服务的性质、用途和预期寿命、顾客要求、顾客反馈及适用的法律法规要求。
公司应满足与产品和服务相关的交付后活动的要求。
公司在产品交付后对顾客进行产品沟通,告知产品相关法律法规要求;与产品和服务相关的潜在不期望的后果;其产品和服务的性质、用途和预期寿命;并对顾客反馈情况进行跟踪。
符合
38.
Q:
8.5.6更改控制
1、关注组织对在生产和服务提供期间可能发生的变更的识别,以及对变更控制的规定;
2、发生变更时,是否按规定进行了评审和控制;
3、是否保留有关更改评审、授权更改人员以及采取的必要措施的证据。
a)公司对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制,以确保稳定地符合要求。
b)更改应保留形成文件的信息,包括更改评审结果、更改的人员以及根据评审所采取
符合
39.
Q:
8.6产品和服务的放行
1、关注组织在生产和服务提供的全过程中,对于验证活动的策划和安排;
2、关注产品和服务放行证据的符合性。
1、产品的监视和测量包括对采购产品的验证、产品的中间检查,及最终产品的验证。
2、产品验证的手段主要为抽检。
符合
40.
Q:
8.7不合格输出的控制
1、关注组织是否结合自己特点,确定不合格的处置方式,包括使用纠正、隔离、限制、退货和暂停、告知顾客、获得让步接收等方式;
2、关注标准已取消必须提供形成文件的程序的强制要求。
关注处置不合格人员授权的证据。
1、有形成文件的不合格品控制程序。
2、通过检验发现了不合格品,要对其进行标识和隔离,半成品和成品由生产部和工程部进行处理。
3、有不合格品处理的记录。
符合
41.
QES:
9.1
9.1.1
1、公司是如何对监视、测量、分析和改进过程进行策划的?
策划的实施如何?
2、公司如何识别所需的统计技术?
1、监视、测量、分析和改进的内容包括产品的符合性、体系的符合性、持续改进体系的有效性等几个方面。
2、通过统计产品的不良率、内审、管理评审等几种方式来实施。
符合
42.
Q:
9.1.2顾客满意
1、组织根据顾客类型,确定获取顾客反馈信息的方法,如顾客调查、顾客沟通、民意调查、有关交付的产品或服务质量的顾客数据、市场占有率分析、好评、投诉、保修索赔、经销商报告、社会媒体、发票查询、出版的信息等。
2、组织在对结果分析和评价后确定顾客满意。
1、销售部定期主动调查顾客满意度情况,未能提供顾客满意统计分析的证据。
2、若有顾客投诉,首先由销售部将其记录,再转到相应的部门处理。
符合
43.
Q:
9.1.3分析与评价
1、公司怎样确定要收集的数据的范围、类型?
2、公司采用什么方法对这些数据进行分析?
可信度如何?
3、经数据分析而得到8.4a-d的信息是否有说服力?
1、公司根据标准要求和体系文件要求确定收集数据的范围和类型。
2、收集到的各种数据先由归口管理部门作出分析报告,再将分析报告提交管理评审会议评审。
3、数据分析的结果与公司运作的情况相符,有说服力。
符合
44.
QES:
9.2
1、公司如何策划内部审核?
审核员的资格如何?
是否独立、客观和公正?
2、审核准备和实施情况如何?
不合格报告,纠正措施和验证情况是否符合要求?
1、公司委托咨询公司培训一批合格的内审员。
2、公司在体系推行时就做出了内审计划。
3、总经理任命管理者代表为内审组长,负责内审的实施。
4、内审组长成立了内审组,编写了内审检查表,按步骤实施内审。
符合
45.
QES:
9.3
9.3.1
1、管理评审的时间间隔和评审的内容是否符合要求?
2、适宜性、充分性和有效性是如何评价的?
3、公司如何发现质量管理体系改进的机会和变更的需求?
4、是否保存评审的记录?
1、管理层对管理评审的输入及输出要求明确。
2、已定于于内审后的一周进行管理评审会议。
符合
46.
QES:
9.3.2
管理评审的输入信息是否完整和充实?
1、管理评审的输入信息符合标准和文件要求。
符合
47.
QES:
9.3.3
1、管理评审输出的结果中包括了哪些决定和措施?
2、对5.6.3a.b.c的决定和措施是什么?
这种决定和措施是否符
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