空调净化工程URS文件.docx
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空调净化工程URS文件
空调净化工程URS文件
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批准人
1.概述.................................................................3
2.施工图纸简要说明.....................................................3
3.工程承包方工作范围描述...............................................4
4.双方界区描述.........................................................5
5.报价要求.............................................................6
6.法规和标准...........................................................6
7.用户基本需求.........................................................7
8.二次设计要求.........................................................24
9.工程承包方工作详述...................................................26
10.文件资料............................................................32
11.质量保证............................................................41
12.项目实施计划........................................................42
13.售后服务及培训......................................................43
14.文件变更历史........................................................44
1.概述
1.1目的
本URS及相关附件主要阐述XXXXXX制药厂XXXX项目的空调净化工程的设计、施工、检测、验证、工程管理及工程验收等活动的基本要求。
本URS文件为工程承包活动中进行工程管理及工程验收的重要依据。
工程承包方应严格以此为依据实施具体的工程承包方案。
本URS中用户仅提出基本的技术要求,并未涵盖和限制工程承包商具有更高的设计与制造标准和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更优异的部件和更高水平的控制系统。
工程承包商应在满足本URS的前提下提供建设方能够达到的更高标准和功能的高质量设备及其相关服务。
工程承包商的工程结果应满足中国有关设计、制造、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求。
本URS文件的描述不能减轻工程承包商对工程设计、工程施工、工程交付等承包活动中任何责任。
1.2基本要求
车间在各方面应符合中国现行GMP认证的要求。
工程承包方对本空调净化工程的设计、供货、施工、调试、验收、培训、交付、验证等工作负责,保证该系统良好运行和使用,工程承包方需对我方负责采购的材料及设备提出技术要求并进行确认和验收。
工程承包方根据URS要求对该系统进行二次设计,保证系统设计合理,满足药品生产要求,并兼顾环保、节能等。
工程承包方对其提供的材料和设备负责,保证材料及设备满足本URS及相关附件的要求和相关规范的标准。
工程承包方要制定措施进行系统的调试、验收,经双方确认后实行,并经双方签字后通过。
工程承包方还保证提供本项目的所有文件资料包括设计阶段的设计图纸、计算书,工程的竣工资料及验证文件,并保证提供的资料能满足上述认证的要求。
工程承包方可对项目提供合理化建议和可选项供建设方确定。
针对本项目需要通过中国的新版GMP(2010版)认证,工程承包方必须保证从项目开始就严格依照其要求,制定相关文件并建立、健全文件系统,保证整个工程最终目标。
2.施工图纸简要说明
本项目设计详见设计图及其它设计文件。
工程承包方需根据设计图纸、文件及本URS进行二次设计和施工。
3.工程承包方工作范围描述
工程承包方必须按照“交钥匙”工程的标准提供全套系统,包括二次设计、供货、施工、调试、检测、验证、竣工图等文件资料。
工程承包方提供的总项目报价应由各子项目报价包组成。
3.1设计
按照建设方提供的图纸进行施工,其中空调净化系统和自控系统应按建设方提供的图纸进行二次设计并说明详细的修改意见,待建设单位及原设计单位审核通过后实施,二次设计必须应向建设方提供详细图纸、PID、计算书等设计文件。
3.2设备材料提供及安装
空调系统:
提供空调设备、送排风机、除尘机组、臭氧消毒设备、风管、冷热源附属管路、风系统配件、水系统配件、管道等并安装;包括:
组合式空调器、送排风机、除尘机组、臭氧消毒等所有与空调净化工程有关的设备由空调净化工程工程承包方采购,建设方认质认价。
净化厂房:
洁净区域彩钢板隔断、吊顶、门窗、传递窗、铝合金防撞栏、PVC地坪;
电气系统工程:
洁净区域照明灯具、配电管线和配电箱安装、动力管线敷设;
工艺管路安装工程:
工艺管道、压缩空气、纯化水、真空、蒸汽管道由建筑施工单位或工艺管道安装单位施工,洁净区内施工由净化施工单位提供支持(比如开孔补洞密封等);
给排水安装工程:
包括洁净区域内饮用水管道、配置和安装、洁净地漏安装(不含排水管道安装,排水管道由建筑施工单位将管道与地漏连接);
工程承包方保证提供合格的设备、材料,并按照相关规范的要求进行施工,确保施工质量。
所有由工程承包方提供的设备、材料必须提供样品经过建设方的确认方可进行采购、使用。
工程承包方提供所供物料的合格证、检测报告、材料证明等报验、验证所需的全部资料。
3.3其它设施
工程承包方提供所有设计、施工、验收过程中需要的合格的工具、仪表、必需的耗材等。
所有本项目施工中需要用到的设施的费用均由工程承包方承担。
3.4系统调试,验收,验证
工程承包方负责本系统全部的调试、检测、验证等工作,所有检测项目和方案需由工程承包方提供并经建设方确定,保证最终检测结果合格并出具相关文件。
各车间、各系统应单独出具验证、检测文件,验证文件至少应包括设计确认、安装确认、运行确认,同时为建设方综合性能确认提供支持。
3.5项目管理,技术支持,售后服务
对本项目从设计直至交付的全过程管理,并进行必要的技术支持和售后服务(包括系统升级、功能恢复、备件提供、问题解决等)。
4.双方界区描述
本次空调净化工程施工招标范围见图《XXXXXX制药厂XXXX项目空调净化工程安装施工范围》,应结合施工范围图与其它施工图纸读图,避免产生异议,如投标单位对施工范围理解偏差所造成的后果由投标单位自行负责。
4.1公用系统
所有介质(饮用水、纯化水、工业蒸汽及压缩空气等)均由建设方提供,工程承包方需要提供设备的接口尺寸、方位及公用系统耗量,并提供介质自动控制阀门、仪表等。
配合指导自控专业完成管道传感器(温度、压力等)的预留孔位置确定及管道上的开孔。
洁净室地面采用同质同心PVC材质地面。
彩钢围护结构施工时需与其配合共同完成洁净室基础建设工作。
4.2配电
各空调净化工程配电均由设计图纸表明的配电室引入,相关施工由净化工程承包方负责。
HVAC系统以及所需的主控制柜由工程承包方提供,包括接线在内的其它所有设备、附件、线缆、线管等均由工程承包方负责提供并安装。
配电柜根据建设方要求安装在指定位置。
4.3控制系统
工程承包方配合指导自控专业完成传感器数据传输线路的布局、管件安装、设施开孔等。
4.4照明系统
包括洁净室照明柜(甲供)、灯具、线缆、线管等的提供和安装均由净化工程承包方提供,建设方只提供主线缆至工程承包方提供的配电室。
4.5消防
净化工程承包方负责安装洁净区域消防风管并经建设方确定,并与消防工程工程承包方积极有效地协调配合,服从建设方协调与安排。
工程承包方提供的防火阀的执行机构、应急照明、应急疏散指示灯必须满足消防要求,并经建设方确认后采购、安装,并提供相应的型式认可证书、检测报告等。
4.6设备基础、建筑结构等
工程承包方负责提供其所供设备的基础、预留孔洞、门、窗等的尺寸及方位图,工程承包方负责指明其管线、风管、桥架等穿土建墙的尺寸及位置,由土建专业对这些孔洞进行开凿、修补和填充。
对由于工程承包方的失误造成的返工、工程量增加等工作的费用由工程承包方负责。
工程承包方负责自身所有在彩钢墙板、吊顶等上的开孔及修补工作(开孔器具及施工由工程承包方负责),其他专业应提供自己本专业需要的孔洞的位置和尺寸。
所有需要在土建建筑物上进行的开孔、封口等工作均由建筑工程承包方负责。
4.7其他
图纸范围内空调净化工程的所有的打胶密封工作由净化工程承包方负责(包括设备、线缆、穿墙管道等)
土建施工时净化施工单位应尽量配合施工。
5.报价要求
5.1承包方式
本工程为包工包料工程,按照固定单价合同执行。
5.2工程量计算
报价时,工程量以设计施工图为依据。
结算时,工程量以甲方认可的竣工图、设计变更、工程签证等为依据,如有歧义,以审计单位、建设方、工程承包方等现场收方为准。
工程量的计算规则按照《建设工程工程量清单计价规范》GB50500-2013相关规定执行。
5.3报价清单
在报价清单中必须提供各分部分项工程量清单综合单价分析表,详细表明各单项的价格和数量以及生产厂家,所采用的主材及全部设备、仪表、阀门等关键部件必须详细注明规格、型号,明确表示出各种费用的情况,经过计算确定工程总价格。
6.法规和标准
HVAC系统的工程、设备、安装和测试,以及本项目范围内的其他设备等必须保证符合所有GMP及相关规范的要求。
6.1设计、制造、材料、所有部件的供应以及配置必须基于并符合中国、欧盟和美国的相关规范要求和准则。
6.2环境、安全:
必须符合国家、部门、地方政府、行业的相关要求和标准。
6.3现场安装的电机及仪表必须适合制药洁净区域并符合本文URS相关条款的说明要求。
6.4相关规范(包括,但不仅限于以下规范):
《药品生产质量管理规范(GMP)》(2010年修订版)
《工业建筑供暖通风与空气调节设计规范》(GB50019-2015)
《民用建筑采暖通风与空气调节设计规范》(GB50736-2012)
《通风与空调工程施工质量验收规范》(GB50243-2016)
《通风管道技术规程》(JGJ141-2017)
《洁净室施工及验收规范》(GB50243-2010)
《洁净厂房设计规范》(GB50073-2013)
《医药工业洁净厂房设计规范》(GB50457-2008)
《洁净厂房施工及质量验收规范规范》(GB51110-2015)
《洁净室及相关受控环境:
检测技术分析与应用》(GBT36066-2018)
《建筑设计防火规范》(GB50016-2014)
《工程测量规范》(GB50026-2007)
《建筑工程施工质量验收统一标准》(GB50300-2013)
《机械设备安装工程施工及验收通用规范》(GB50231-2009)
《制冷设备、空气分离设备安装工程施工及验收规范》(GB50274-2010)
《风机、压缩机、泵安装工程施工及验收规范》(GB50275-2010)
《工业金属管道工程施工规范》(GB50235-2010)
《工业设备及管道绝热工程施工质量验收规范》(GB50185-2010)
《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》(GB50242-2002)
《建筑装饰装修工程质量验收标准》(GB50210-2018)
《建筑防腐蚀工程施工规范》(GB50212-2014)
《现场设备、工业管道焊接工程施工规范》(GB50236-2011)
《电气装置安装工程低压电器施工及验收规范》(GB50254-2014)
《建筑电气工程施工质量验收规范》(GB50303-2015)
7.用户基本需求
7.1空调系统工程
7.1.1工程范围:
空调净化工程区域空调通风系统、防排烟系统、排风除尘系统;
7.1.2建设方供设备:
冷水机组、空气压缩机设备、纯化水制备设备以及冷却水、冷冻水系统的相应设备。
7.1.3净化工程承包方供设备:
净化区域内使用的组合式空调机组(含新风、送、回总风阀)、传递窗、风机、排风箱、除尘器、高效送风口及高效过滤器、臭氧发生器等及所有与空调净化工程相关的设备和配件;(具体型号及数量见设计图)
7.1.4用户需求列表:
编号
需求
必需/期望
URS7-1-1
空调系统设计原则:
净化空调系统的空气经过初效、中效和高效空气过滤器三级过滤后送入室内。
初效和中效空气过滤器设置在空调机组内,高效空气过滤器设置在系统末端的高效送风口内。
室外新风经初效过滤过滤后与室内回风混合经过空调机冷却降温(加热)、中效过滤和房间内的高效过滤风口送入净化房间。
采用顶送风侧下回风的方式,送风量大于回风量,以保持室内正压。
/
URS7-1-2
空调系统的控制系统由自控专业完成安装(温湿度传感器、压差传感器等),总体布局指导、彩钢、风管的开孔以及施工完成后孔隙密封由净化工程承包方完成
必需
URS7-1-3
URS7-1-4
空调净化工程用组合式空调器要求采用爱科、特灵、天加、台佳等或与其质量相当的品牌,风机采用金通灵、亿利达等或与其质量相当的品牌,臭氧发生器用奥诺、九洲龙等或与其质量相当的品牌。
必需
URS7-1-5
净化空调机组的新风口为防雨式百叶铝合金材质。
新风管上装有比例电动开关风阀,并与其对应的空调机组的风机连锁,当风机关闭时,连锁关闭电动风阀。
新风电动阀应根据自控专业提出要求,电动可调。
新风管上风阀采用低泄漏风阀。
进、回、排风均应有风阀可进行调节,风管直接至回风竖井的回风口。
必需
URS7-1-6
关键房间设置温湿度压差就地显示仪表。
温湿度压差远传仪表由空调机组及自控专业完成。
做好管道开孔、密封。
必需
风管
URS7-1-7
净化风管的材料:
应采用上海宝钢产热镀锌钢板或同档次热镀锌钢板(镀锌量275g/㎡)镀锌钢板按国标由工程承包方采购,并由建设方查验后方可施工,风管应做二次清洗,上机咬口管道拼接前应做脱脂,管道拼接后再进行二次清洗方能吊装,最好能提供有类似施工的工程实例。
必需
URS7-1-8
施工破坏镀锌层的所有位置(钻孔,拉铆,咬口处),用环氧树脂防腐,咬口处涂胶密封。
法兰角钢规格尺寸规格按国标执行,并提供出厂材质确认证明材料,法兰角钢须除锈防腐,防锈底漆二遍。
并在刷漆前清除尘土和油污
必需
URS7-1-9
风管的板材厚度:
当风管直径或大边长(a)在a≤320mm时钢板的厚度dt=0.5mm,当风管直径或大边长(a)在320mm<a≤630mm时钢板的厚度dt=0.6mm,当风管直径或大边长(a)在630mm<a≤1000mm时钢板的厚度dt=0.75mm,当风管直径或大边长(a)在1000mm<a≤2000mm时钢板的厚度dt=1.0mm;
必需
URS7-1-10
风管漏风量检测:
首先采用保温前漏光检测法,送回风主管道应做风压漏风试验。
送风后采用测量各洁净室风量及系统总送风量来计算出系统漏风量,扣除消声器及调节阀等附件的漏风量就是风管的漏风量。
空调系统总漏风率指标应低于国家标准的规定。
必需
URS7-1-11
风管加工环境应在有门窗的清洁加工场内进行。
风管组对前,内表面应清洗并擦拭干净。
清洗方式:
三氯乙烯清洗剂或中性工业洗涤剂进行脱脂处理,然后用清水擦洗。
检查标准:
用干净白纱手套擦拭风管内表面无油迹、无灰尘。
风管运输中,风管两端应加保护盖或用适当材料封口以防止内表面受到污染。
不得利用套装的形式(即将小管依次装入大一号风管以缩小运输体积的方法)运送风管。
必需
URS7-1-12
风管接口咬口连接,密封胶要求在全部口缝外表面涂抹。
排烟风管法兰垫片采用5mm厚石棉橡胶板;其余风管法兰垫片采用5mm厚闭孔海棉橡胶条,密封胶(食品级)的种类符合相关规范;
必需
URS7-1-13
所有通风管道及保温材料均采用不燃材料(或难燃材料)。
空调送回风管道采用30mm厚、难燃B1级、烟密度≤50的柔性泡沫橡塑保温板;接缝处采用橡塑胶带,法兰加厚保温措施防止结露
必需
URS7-1-14
不锈钢焊接时,焊缝处应用低浓度的清洗剂进行擦净
必需
URS7-1-15
风管不得有横向拼接缝,矩形风管底边宽度小于或等于900mm时,其底边不得有纵向拼接缝,大于900mm且小于或等于1800mm时,不得多余1条纵向缝,大于1800mm且小于或等于2600mm时,不得多于2条纵向接缝。
必需
URS7-1-16
不应从总管上开口接支管,总管上的支管应通过放样制作成的三通或四通整体结构,转接处应为圆弧或斜弧过度
必需
URS7-1-17
法兰与管道配件螺栓孔不得用电焊或气焊冲孔,空洞处应涂刷防腐漆两遍。
必需
URS7-1-18
风管与角钢法兰连接时,风管翻边应平整,并紧贴法兰,宽度不小于7mm,并剪去重叠部分,翻边处裂缝和孔洞应涂密封胶。
必需
URS7-1-19
设置风管风量检测孔。
吊架按规范制作。
法兰间密封条采用闭孔海绵橡胶板,厚度6mm。
必需
URS7-1-20
风管直接至回风口。
HEPA及静压箱
URS7-1-21
有洁净要求的房间设置机械压紧密封式高效过滤送风口,过滤器底面有散流板,高效送风口应设能让风均匀分散的匀流板。
高效送风口设DOP/PAO发尘口及尘粒检测口,发尘口应有能让气溶胶均匀分布的装置。
必需
URS7-1-22
静压箱板为冷轧钢板静电喷涂处理,侧面吊杆式固定。
外框与顶板交接处双面封闭;静压箱有PAO(DOP)测试孔,平时封闭。
必需
URS7-1-23
高效过滤器出厂前供应商逐台进行气溶胶检漏试验,厂家需提供过滤器的过滤效率、初阻、终阻、容尘量等合格证明,洁净区域高效过滤器过滤采用H14,高效过滤器连同静压箱整体安装后采用光度计检漏法确认泄漏率不得超过0.01%。
必需
URS7-1-24
过滤器应在现场开箱检查合格后安装。
必需
URS7-1-25
采用宝源或同品质的铝框过滤器,采用机械压紧式密封。
其过滤器的固定采用快装结构。
过滤效率H14厚度80-120mm。
必需
URS7-1-26
FFU:
依照现场位置和设备特点需求进行二次设计、施工。
必需
URS7-1-27
FFU(风机过滤器机组):
风机从FFU顶部将空气吸入,经高效过滤器过滤,过滤后的洁净空气在整个出风面以0.45m/s±20%的风速匀速送出。
机体结构采用优质不锈钢板,具有低噪声、免维护、震动小、可无级调速等特性。
过滤器出厂前均按相应检测标准,用粒子计数器逐台扫描检测,确保高效过滤器合格,要求提供过滤器检测报告。
必需
URS7-1-28
FFU的封板采用304不锈钢板,表面拉丝处理,带卫生级无异味PVC软帘。
表面光洁度Ra不低于0.8微米。
必需
URS7-1-29
风机采用知名品牌,用双进风免润滑低噪音离心风机,风机可调节风速(风量),以抵消过滤器因容尘而升高的压降。
带急停按扭和停机警报装置。
实时显示并记录层流区域的风速和HEPA的压差。
必需
URS7-1-30
FFU的回风过滤器采用可拆式过滤器F8,纸框,厚度50-60mm。
高效过滤器H14,铝合金框,厚度80mm-120mm。
必需
URS7-1-31
FFU采用卫生型泪珠灯。
照明和风机单独控制。
必需
回风其他设施要求
URS7-1-32
回风采用孔板式回风口(可开),回风口上不设置手动调节阀门(所有回风管道上安装涡轮涡杆手动调节阀),便于清洁。
回风夹墙内部保证清洁并进行打胶处理,墙体与地面接缝处也打密封胶,保证回风夹墙的密封性。
必需
URS7-1-33
所有的回风、排风、除尘立管要求采用镀锌钢板制作,不能利用彩钢板隔板作为回风、排风、除尘立管。
必需
URS7-1-34
保温:
夹层内的送风、回风等主要风管保温材料采用2cm厚黑色难燃闭孔橡塑板,电加热前后800mm风管及穿越防火隔墙两侧2m范围内风管管道必须用不燃材料进行保温;排烟系统风道及设备排热风管路采用铝皮玻璃纤维材料保温。
消毒排风管不需要保温,但须标示明确。
必需
URS7-1-35
系统消毒:
采用臭氧消毒的方式;臭氧消毒时将高浓度臭氧持续排放入风管中,循环到达各个房间进行消毒;工程承包方应设计合理的臭氧消毒管路布局和管路安装。
必需
URS7-1-36
风阀:
材质采用冷轧板喷塑材质,调节机构为涡轮涡杆调节,框架转角满焊,内部无死角,不积尘,禁止采用齿轮传动或手工搬转;
必需
URS7-1-37
电动风量调节风阀:
叶片通过机械固定,蜗杆涡轮传动,密封标准:
静压为250Pa,500Pa,1000Pa时漏风量每平米不超过30,40,52L/S.电机需满足自动控制的要求;
必需
URS7-1-38
风管在穿过机房隔墙处均设置70℃防火阀;排烟系统在风机入口处设280℃防火阀排。
防火调节阀(70℃):
带电信号输出,尺寸按所接风管的尺寸采用。
防火阀距墙表面不大于200mm。
防火调节阀关闭的方向应与通风管内气流方向相一致,在防火阀设置的管段处应设单独的支吊架,以免管段变形,影响防火阀关闭的严密性;风管穿过防火墙和楼板时,应设预埋管,其钢板厚度不应小于1.6mm,穿过处的空隙应用非燃烧材料填塞,穿过防火墙两侧各2m范围内的风管保温材料应用非燃烧材料。
必需
URS7-1-39
风管与舒适空调用空调机进、出口连接处应采用复合铝箔柔性玻纤软管,设于负压侧时,长度为150mm,设于正压侧时,长度为200mm,凡用于空调送回风的软管均要求配带外保温(25mm)。
洁净风管软接应内表面光滑。
必需
URS7-1-40
排高温、高湿气体的风管,应顺气流方向做3‰的下行坡度并在风管的最低处设置泄水阀。
必需
URS7-1-41
舒适性空调系统风管用管式消声器采用ZP型片式消声器,消声器弯头采用ZW型消声弯管;洁净区净化空调系统风管用管式消声器和消声器弯头均采用微穿孔板消声器;消声材料应采用非燃烧材料制作。
消声器的接口尺寸与所接风管尺寸相同。
必需
URS7-1-42
清洗中心排风系统风管及工艺设备局部排风管道采用不锈钢板氩弧焊接制作,其余风管均采用镀锌钢板咬口制作;排烟管道厚度按高压风管厚度规格确定,其余风管厚度按中压风管厚度规格确定;矩形风管弯曲半径为0.5A(A为转弯边边长),圆形风管弯头曲半径为2D
必需
URS7-1-43
布置在夹层内的离心通风机须安装隔振台座及弹簧减振器。
必需
URS7-1-44
风管支,吊架间距不应大于3m/支.吊架表面应刷铁红酚醛防锈漆一道.灰色调和漆二道。
支.吊.托架与保冷管间
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- 空调 净化 工程 URS 文件