228汕头市零售药店申办程序表格.docx
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228汕头市零售药店申办程序表格
汕头市《药品经营许可证》(零售)申办程序
一、许可事项
《药品经营许可证》(零售)申办程序
二、法律依据
《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》(局令第6号)、《广东省开办药品零售企业验收实施标准》
三、、申办条件:
开办药品零售企业,应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则,并符合以下设置规定:
1、企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的;
2、具有依法经过资格认定的药学技术人员;
3、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。
在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域;
4、具有保证所经营药品质量的规章制度;
5、符合《广东省开办药品零售企业验收实施标准》和GSP的要求;
6、具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。
国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。
四、申报材料
1、筹建表
2、药品经营许可证申请表(一式一份);
3、申请验收报告
4、、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;
5、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权证,仅有使用权的,需提交使用权证明及对方房屋产权证明或有效使用证明;
6、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;
7、拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录
8、药品从业人员名册
9、从业人员健康检查合格证
10、从业人员上岗证
11、企业负责人非本市户口的,应提供市公安部门出具的合法暂住证。
12、对提交材料真实有效的声明
13、药监部门认为有必要提交的材料
14、授权委托书(可在下载区下载样本)
五、相关表格
《药品经营许可证申请表》
相关表格可在汕头市食品药品监督管理局网站()下载
六、行政许可实施机关
汕头市食品药品监督管理局
地点:
汕头市迎宾路9号
时间:
每周一至周五、上午8:
00—12:
00,下午14:
30—17:
30
受理地点:
汕头市食品药品监督管理局业务受理处(市局二楼)。
七、办事程序:
申请企业(或自然人)提出申请
窗口受理
不符合要求
市局流通科组织验收
不符合要求提出整改
经办人员出具验收意见
上报审批
发证
八、许可时限
自受理之日起30个工作日
九、许可收费
按有关部门批准收费
十、备注:
1、申报材料应真实、完整,统一用A4纸打印或复印,按顺序装订成册。
《药品经营许可证》
(零售药店)
申请表
申请企业(或自然人)名称:
地址:
邮政编码:
联系人:
电话:
填表日期:
年月日
广东省食品药品监督管理局制
企业基本情况
表一
企业名称
经营地址
邮政编码
经济性质
经营方式
电话
隶属单位
法人代表或
企业负责人
职称
学历
质量负责人
职称
学历
经营范围
营业场所
面积(m²)
仓库
面积(m²)
从
业
人
员
总数
其
中
:
药
学
技
术
人
员
姓名
职称
学历
备注
设施设备
续表一
质
量
管
理
制
度
目
录
提
交
的
资
料
目
录
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