内审检查表1018.docx
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内审检查表1018.docx
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内审检查表1018
内审检查表
条款
审核要素
审核部门、内容及方式
审核结果
审核所见
备注
4
评审要求
4.1
依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。
4.1.1
检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位,对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。
不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。
查阅办公室:
1、公司是否有明确的法律地位;
2、营业执照;
3、公司的经营范围是否符合要求。
符合
1、公司为独立法人,法人:
***;
2、公司营业地址和注册地址一致;
3、经营范围包括电气防火检测、消防设施检测,无其它影响检验检测公正性经营项目。
4.1.2
检验检测机构应明确其组织结构及质量管理、技术管理和行政管理之间的关系。
查阅办公室、《质量手册》
1、组织结构是否明确。
2、是否明确质量管理、技术管理和行政管理之间的关系
符合
1、质量手册中组织机构图,明确了组织结构;
2、总经理领导质量负责人、技术负责人;总经理、质量负责人、技术负责人领导综合办公室、检测部,明确了三者之间关系。
4.1.3
检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。
查阅办公室
1、体系中是否制定了公正性声明;
2、是否对公正性声明进行公示;
2、是否对公正性声明进行宣贯。
符合
1、《质量手册》中制定了公正性声明;
2、对公正性声明在公司明显位置公示;
3、列入了***年培训计划,并于****年6月份组织了《检验检测机构诚信基本要求》的培训学习,全员通过考核。
4.1.4
检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。
检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。
若检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动,应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。
检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。
查阅办公室:
1、是否制定了保证公正和诚信的程序;
2、全体人员是否熟悉并落实公正和诚信程序落实;
3、员工是否在其它检验检测机构从业。
符合
1、编制了《保证公正性措施程序》;
2、列入了***年培训计划,并于***年6月份组织了保证公正性措施的培训学习,全员通过考核。
3、查看员工**、***、**忠的执业承诺书和社会保险缴纳情况,承诺书中均承诺本人不在其他检验检测机构从业,且人员均在本单位有社会保险证明。
4.1.5
检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序,该程序应包括保护电子存储和传输结果信息的要求。
检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并制定和实施相应的保密措施。
查阅程序文件:
1、是否制定了保密和保护客户所有权程序;
2、落实情况。
符合
1、程序文件中编制了保密和保护客户所有权程序;
2、列入了***年培训计划,并于***年6月份组织了相关内容的培训学习,并且按要求执行了该程序,未发生泄密现象。
4.2
具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。
4.2.1
检验检测机构应建立和保持人员管理程序,对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。
检验检测机构应与其人员建立劳动或录用关系,明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系,使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源,履行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责。
查阅办公室:
1、是否建立了人员管理程序;
2、所有人员是否有劳动合同;
3、岗位职责是否明确;
4、任职要求是否明确。
符合
1、程序文件中编制了人员管理程序;
2查看员工***、***、***的劳动合同;
3、质量手册附录十2.1规定了总经理的岗位职责,2.3规定了质量负责人的岗位职责;
4、质量手册附录十3.1规定了总经理的任职资格,3.3规定了质量负责人的任职资格。
4.2.2
检验检测机构的最高管理者应履行其对管理体系中的领导作用和承诺:
负责管理体系的建立和有效运行;确保制定质量方针和质量目标;确保管理体系要求融入检验检测的全过程;确保管理体系所需的资源;确保管理体系实现其预期结果;满足相关法律法规要求和客户要求;提升客户满意度;运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇;组织质量管理体系的管理评审。
查阅办公室
1、是否制定了质量方针和质量目标
2、是否组织了质量管理体系的管理评审。
符合
1、制定了质量方针:
客观、公正、科学、准确和质量目标:
使用检测方法的正确率100%;在用检测设备按期溯源率为100%;人员持证上岗率为100%;合同按期完成率100%;检测数据和检测报告正确率大于99%;顾客满意度大于98%并进行了全员宣贯
2、制订了***年管理评审计划,已将质量管理体系纳入了管理评审。
4.2.3
检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力,全面负责技术运作;质量负责人应确保质量管理体系得到实施和保持;应指定关键管理人员的代理人。
查阅办公室
1、技术负责人是否具有中级及以上职称或同等能力;
2、质量负责人是否组织了公司内审活动;
3、是否有关键管理人员代理人。
符合
1、技术负责人***,具有高级职称;
2、质量负责人***组织了公司内审活动;
3、质量手册4.2.11规定了关键岗位代理人:
技术负责人不在时质量良负责人为技术负责人的代理人,质量负责人不在时技术负责人为质量负责人的代理人。
4.2.4
检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力,并经资质认定部门批准。
非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。
查阅办公室:
1、授权签字人是否具有中级及以上职称或同等能力;
2、是否出现过非授权签字人对外签发报告的情况。
符合
1、授权签字人***具有高级职称,经过公司授权上岗;
2、未发生过非授权签字人签字情况。
4.2.5
检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员,依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认并持证上岗。
应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员,对检验检测人员包括实习员工进行监督。
查阅办公室:
1、抽查3人是否有上岗确认;
2、是否制定了***年监督计划,明确了监督方法,是否按计划进行了监督。
3、是否将人员监督情况纳入管理评审。
符合
1、抽查***、***、***的档案:
均持证上岗,并进行了授权。
2、查看***年质量监督计划及实施记录。
进行了3次监督均合格。
3、制订了***年管理评审计划,已将人员监督纳入了管理评审。
4.2.6
检验检测机构应建立和保持人员培训程序,确定人员的教育和培训目标,明确培训需求和实施人员培训,并评价这些培训活动的有效性。
培训计划应适应检验检测机构当前和预期的任务。
查阅办公室:
1、是否建立了人员培训和考核管理程序;
2、是否有***教育培训计划;
3、是否按培训计划进行落实;
4、对培训效果是否有评价。
符合
1、程序文件中制定了《人员培训和考核管理程序》;
2、查看***年培训计划。
3、计划了13次培训,通过座谈、试卷、实操的方式完成了11次培训;
4、完成的11次培训均达到了预期的效果,确保了人员满足检验检测的任务需求。
4.2.7
检验检测机构应保留技术人员的相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录,并包含授权和能力确认的日期。
查阅办公室:
1、是否建立了人员档案;
2、抽查人员档案。
符合
1、建立了人员档案;
2、查看员工***、***的档案,目录与内容对应,表格证书齐全,经过了能力确认和授权。
4.3
4.3.1
4.3.2
4.3.3
4.3.4
具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求。
检验检测机构应具有满足相关法律法规、标准或者技术规范要求的场所,包括固定的、临时的、可移动的或多个地点的场所。
检验检测机构应确保其工作环境满足检验检测的要求。
检验检测机构在固定场所以外进行检验检测或抽样时,应提出相应的控制要求,以确保环境条件满足检验检测标准或者技术规范的要求。
检验检测标准或者技术规范对环境条件有要求时或环境条件影响检验检测结果时,应监测、控制和记录环境条件。
当环境条件不利于检验检测的开展时,应停止检验检测活动。
检验检测机构应建立和保持检验检测场所的内务管理程序,该程序应考虑安全和环境的因素。
检验检测机构应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离,应采取措施以防止干扰或者交叉污染对影响检验检测质量的区域的使用和进入加以控制,并根据特定情况确定控制的范围。
1、工作场所是否满足要求;
2、是否建立了内务管理程序;
3、是否制定现场检测的应急预案。
符合
1、房屋租赁合同有效期为2014.6.1-2019.5.31
公司对工作场所具有完全的使用权和支配权。
2、编制了《内务管理制度及安全环境控制程序》,未出现过此类情况。
3、编制了现场检测的应急措施,并组织检测人员进行了学习。
4.4
具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施。
4.4.1
检验检测机构应配备满足检验检测(包括抽样、物品制备、数据处理与分析)要求的设备和设施。
用于检验检测的设施,应有利于检验检测工作的正常开展。
检验检测机构使用非本机构的设备时,应确保满足本准则要求。
抽查办公室:
1、查看仪器设备一览表;
2、抽查2台仪器设备是否满足检验检测活动和相关标准或规范的要求。
符合
1、查看设备一览表,公司配备了44台套设备并对全部设备进行了送检,仪器设备满足检测工作要求;
2、查阅钳形接地电阻测试仪、电子秒表的设备测试结果确认表:
设备正常,满足检测工作的要求。
4.4.2
检验检测机构应建立和保持检验检测设备和设施管理程序,以确保设备和设施的配置、维护和使用满足检验检测工作要求。
查阅办公室:
1、是否建立了设备和设施管理、维护程序;
2、是否专人负责设备管理;
3、是否对仪器设备进行定期维护。
符合
1、制定了《设备和实施管理、维护程序》;
2、公司任命***为设备管理员;
3、查看钳形接地电阻测试仪、电子秒表的维护保养记录。
4.4.3
检验检测机构应对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有显著影响的设备,包括用于测量环境条件等辅助测量设备有计划地实施检定或校准。
设备在投入使用前,应采用检定或校准等方式,以确认其是否满足检验检测的要求,并标识其状态。
针对校准结果产生的修正信息,检验检测机构应确保在其检测结果及相关记录中加以利用并备份和更新。
检验检测设备包括硬件和软件应得到保护,以避免出现致使检验检测结果失效的调整。
检验检测机构的参考标准应满足溯源要求。
无法溯源到国家或国际测量标准时,检验检测机构应保留检验检测结果相关性或准确性的证据。
当需要利用期间核查以保持设备检定或校准状态的可信度时,应建立和保持相关的程序
抽查办公室:
1、是否制定了***年检定计划;
2、抽查设备溯源确认证书查看是否按时进行检定或校准;
3、是否贴标;
4、是否按时进行期间核查。
符合
1、查看公司**年量值溯源计划,全部设备按计划送检;
2、抽查钳形接地电阻测试仪、电子秒表、钢卷尺的检定、校准证书有效;
3、设备:
钳形接地电阻测试仪、电子秒表、钢卷尺贴有状态标识。
4、查看***年期间核查计划、记录对设备:
激光测距仪和钢卷尺进行了期间核查,设备完好。
4.4.4
检验检测机构应保存对检验检测具有影响的设备及其软件的记录。
用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件,如可能,应加以唯一性标识。
检验检测设备应由经过授权的人员操作并对其进行正常维护。
若设备脱离了检验检测机构的直接控制,应确保该设备返回后,在使用前对其功能和检定、校准状态进行核查。
抽查办公室:
1、抽查人员档案;
2、抽查设备档案
3、是否建立设备档案
4、是否进行了设备编号
符合
1、查看员工***、***的设备授权证书;
2、查看钳形接地电阻测试仪、电子秒表的维护保养记录,状态标识正常。
3、对44台套设备建立了档案;
4、对44台套设备编制了唯一编号。
4.4.5
设备出现故障或者异常时,检验检测机构应采取相应措施,如停止使用、隔离或加贴停用标签、标记,直至修复并通过检定、校准或核查表明设备能正常工作为止。
应核查这些缺陷或超出规定限度对以前检验检测结果的影响。
抽查检测部、设备档案;
符合
抽查钢卷尺、激光测距仪贴有合格标识,未出现故障或异常。
4.4.6
检验检测机构应建立和保持标准物质管理程序。
可能时,标准物质应溯源到SI单位或有证标准物质。
检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间核查。
不适用
4.5
具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系。
4.5.1
检验检测机构应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系,应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件。
管理体系文件应传达至有关人员,并被其获取、理解、执行。
查阅办公室:
1、是否编制了相关体系文件;
2、是否对体系文件进行宣贯学习;
符合
1、公司编制了质量手册、程序文件、电检,消检,设备作业指导书;
2、查看***年培训记录5月,7月,9月分别进行了体系文件的培训学习,均达到了培训目的,取得了良好效果。
4.5.2
检验检测机构应阐明质量方针,应制定质量目标,并在管理评审时予以评审。
查阅办公室:
1、质量方针是否由最高管理者制定;
2、质量目标完成情况;
3、质量方针和目标是否作为管理评审输入。
符合
1、公司的质量方针由最高管理者制定:
客观、公正、科学、准确;
2、***年共完成了13个检测项目,使用检测方法正确;在用检测设备按期进行了溯源;人员均持证上岗;签订的合同均按期完成;检测数据和检测报告均正确,顾客满意度调查结果均满意。
3、制订了***年管理评审计划,已将质量方针和目标制定、落实情况纳入了管理评审。
4.5.3
检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的程序,明确文件的批准、发布、标识、变更和废止,防止使用无效、作废的文件。
查阅管理层、办公室、检测部:
1、是否建立了文件维护与控制程序;
2、管理层是否按程序文件进行了批准;
3、办公室是否按规定进行了发放;
4、各部门是否有文件丢失情况;
5、受控文件清单是否规范。
不符合
1、编制了《文件维护与控制程序》;
2、查看手册文件,均由总经理进行了批准签字;
3、查看文件发放记录,领取人均签字领取;
4、各部门未出现文件丢失情况。
5、受控文件清单不规范。
受控文件清单不规范
4.5.4
检验检测机构应建立和保持评审客户要求、标书、合同的程序。
对要求、标书、合同的偏离、变更应征得客户同意并通知相关人员。
查看办公室、检测部:
1、是否建立了合同评审程序
2、抽查合同评审。
符合
1、编制了《合同评审程序》
2、查看项目:
***、*****的合同评审记录,均按程序要求进行了评审,记录了客户要求,评审过程及评审结论。
4.5.5
检验检测机构需分包检验检测项目时,应分包给依法取得资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机构。
具体分包的检验检测项目应当事先取得委托人书面同意。
检验检测报告或证书应体现分包项目,并予以标注。
不适用
4.5.6
检验检测机构应建立和保持选择和购买对检验检测质量有影响的服务和供应品的程序。
明确服务、供应品、试剂、消耗材料的购买、验收、存储的要求。
保存对供应商的评价记录和合格供应商名单。
查阅办公室:
1、是否建立了服务和供应品采购程序
2、是否有合格供应方目录;
3、是否有合格供应方评价表。
4、供应资质是否在有效期内。
符合
1、编制了《服务和供应品采购程序》;
2、查看合格供应方目录;
3、抽查北京市计量检测科学研究院和北京市电子产品质量检测中心的相关资质和服务方评价表;
4、北京市计量检测科学研究院和北京市电子产品质量检测中心的相关资质均在有效期内。
4.5.7
检验检测机构应建立和保持服务客户的程序。
保持与客户沟通,跟踪对客户需求的满足,以及允许客户或其代表合理进入为其检验检测的相关区域观察。
查阅办公室:
1、是否建立了服务客户程序
2、是否进行了客户满意度调查
符合
1、编制了《服务客户程序》
2、抽查项目:
*****客户满意度调查表。
4.5.8
检验检测机构应建立和保持处理投诉的程序。
明确对投诉的接收、确认、调查和处理职责,并采取回避措施。
查阅办公室:
1、是否建立了申诉和投诉处理程序;
2、是否出现过投诉情况。
符合
1、公司编制了《申诉和投诉处理程序》;
2、暂未出现过投诉情况。
4.5.9
4.5.10
检验检测机构应建立和保持出现不符合的处理程序,明确对不符合的评价、决定不符合是否可接受、纠正不符合、批准恢复被停止的工作的责任和权力。
必要时,通知客户并取消工作。
该程序包含检验检测前中后全过程。
检验检测机构应建立和保持在识别出不符合时,采取纠正措施的程序;检验检测机构应通过实施质量方针、质量目标,应用审核结果、数据分析、纠正措施、预防措施、管理评审来持续改进管理体系的适宜性、充分性和有效性。
查阅办公室:
1、是否建立了不符合检测工作的控制程序;
2、是否建立了偏离反馈与纠正措施程序;
3、是否出现过不符合现象,是否对出现的不符合项进行了纠正。
符合
1、编制了《不符合检测工作的控制程序》;
2、编制了《偏离反馈与纠正措施程序》;
3、未出现不符合现象。
4.5.11
检验检测机构应建立和保持记录管理程序,确保记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置符合要求。
查阅办公室、检测部:
1、是否建立了记录管理程序;
2、是否规定了保存期限;
3、抽查两份原始记录,填写是否准确、完整、清晰、明了、及时;
4、报告记录是否有唯一标识。
不符合
1、编制了《记录、档案管理程序》;
2、质量手册4.5.14.4.4规定了保存期限;
3、查看项目**、***原始记录发现有漏签、涂改现象。
4、报告记录有唯一编号。
原始记录有漏签现象
原始记录有涂改现象
4.5.12
检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序,以便验证其运作是否符合管理体系和本准则的要求,管理体系是否得到有效的实施和保持。
内部审核通常每年一次,由质量负责人策划内审并制定审核方案。
内审员须经过培训,具备相应资格,内审员应独立于被审核的活动。
检验检测机构应:
a)依据有关过程的重要性、对检验检测机构产生影响的变化和以往的审核结果,策划、制定、实施和保持审核方案,审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告;
b)规定每次审核的审核准则和范围;
c)选择审核员并实施审核;
d)确保将审核结果报告给相关管理者;
e)及时采取适当的纠正和纠正措施;
f)保留形成文件的信息,作为实施审核方案以及做出审核结果的证据。
查阅办公室:
1、是否建立了内部审核程序;
2、是否按规定对内审计划进行批准签字。
3.
是否对内审资料进行了归档。
符合
1、建立了《管理体系审核程序》;
2、总经理对质量负责人编制的内审计划进行了批准签字。
3、按规定对内审记录进行了归档,并且对不符合项进行了整改。
4.5.13
检验检测机构应建立和保持管理评审的程序。
管理评审通常12个月一次,由最高管理者负责。
最高管理者应确保管理评审后,得出的相应变更或改进措施予以实施,确保管理体系的适宜性、充分性和有效性。
应保留管理评审的记录。
管理评审输入应包括以下信息:
a)以往管理评审所采取措施的情况;
b)与管理体系相关的内外部因素的变化;
c)客户满意度、投诉和相关方的反馈;
d)质量目标实现程度;
e)政策和程序的适用性;
f)管理和监督人员的报告;
g)内外部审核的结果;
h)纠正措施和预防措施;
i)检验检测机构间比对或能力验证的结果;
j)工作量和工作类型的变化;
k)资源的充分性;
l)应对风险和机遇所采取措施的有效性;
m)改进建议;
n)其他相关因素,如质量控制活动、员工培训。
管理评审输出应包括以下内容:
a)改进措施;
b)管理体系所需的变更;
c)资源需求。
是否建立了管理评审程序;
是否对管理评审计划进行了批准。
是否对管理评审过程、结果进行了归档。
符合
编制了《管理评审程序》;
总经理对质量负责人编制的管理评审计划进行了批准签字,并组织了实施。
按规定对管理评审记录进行了归档,并且对不符合项进行了整改。
4.5.14
检验检测机构应建立和保持检验检测方法控制程序。
检验检测方法包括标准方法、非标准方法(含自制方法)。
应优先使用标准方法,并确保使用标准的有效版本。
在使用标准方法前,应进行证实。
在使用非标准方法(含自制方法)前,应进行确认。
检验检测机构应跟踪方法的变化,并重新进行证实或确认。
必要时检验检测机构应制定作业指导书。
如确需方法偏离,应有文件规定,经技术判断和批准,并征得客户同意。
当客户建议的方法不适合或已过期时,应通知客户。
非标准方法(含自制方法)的使用,应事先征得客户同意,并告知客户相关方法可能存在的风险。
需要时,检验检测机构应建立和保持开发自制方法控制程序,自制方法应经确认。
查阅办公室:
1、是否建立了检测方法控制程序;
2、是否按规定进行了规范查新。
3、是否制定了作业指导书;
符合
1、编制了《检测方法确认程序》;
2、查阅9月份的查新记录,使用的标准方法是有效版本。
3、编制了消检作业指导书、电检作业指导书、和设备作业指导书;
4.5.15
检验检测机构应根据需要建立和保持应用评定测量不确定度的程序。
不适用
4.5.16
检验检测机构应当对媒介上的数据予以保护,应对计算和数据转移进行系统和适当地检查。
当利用计算机或自动化设备对检验检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时,检验检测机构应建立和保持保护数据完整性和安全性的程序。
自行开发的计算机软件应形成文件,使用前确认其适用性,并进行定期、改变或升级后的再确认。
维护计算机和自动设备以确保其功能正常。
不适用
4.5.17
检验检测机构应建立和保持抽样控制程序。
抽样计划应根据适当的统计方法制定,抽样应确保检验检测结果的有效性。
当客户对抽样程序有偏离的要求时,应予以详细记录,同时告知相关人员。
查阅检测部:
1、是否建立了抽样控制程序;
2、抽查2份检测报告是否按比例进行抽检。
符合
1、编制了《样品采集管理程序》;
2、查看项目****、****的检测报告,均按规定比例进行了抽检。
4.5.18
检验检测机构应建立和保持样品管理程序,以保护样品的完整性并为客户保密。
检验检测机构应有样品的标识系统,并在检验检测整个期间保留该标识。
在接收样品时,应记录样品的异常情况或记录对检验检测方法的偏离。
样品在运输、接收、制备、处置、存储过程中应予以控制和记录。
当样品需要存放或养护时,应保持、
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