药剂处方分析制备.docx
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药剂处方分析制备.docx
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药剂处方分析制备
例:
复方碘溶液
【处方】碘50g碘化钾100g蒸馏水适量至1000ml
【制备】取碘﹑碘化钾,加蒸馏水100ml溶解后,加蒸馏水至1000ml即得。
碘化钾为助溶剂,溶解碘化钾时尽量少加水,以增大其浓度,有利于碘的溶解。
例:
复方硫磺洗剂
【处方】沉降硫磺30g硫酸锌30g樟脑醑250ml
羧甲基纤维素钠5g甘油100ml蒸馏水加至1000ml
【制备】取沉降硫磺置乳钵中,加甘油研磨成细糊状,硫酸锌溶于200ml水中,另将羧甲基纤维素钠用200ml水制成胶浆,在搅拌下缓缓加入乳钵中,移入量器中,搅拌下加入硫酸锌溶液,搅匀,在搅拌下以细流加入樟脑醑,加蒸馏水至全量,搅匀,即得。
例:
磷酸可待因糖浆
【处方】磷酸可待因5g蒸馏水15ml
单糖浆加至1000ml
【制备】取磷酸可待因溶于蒸馏水中,加单糖浆至全量,即得。
【作用与用法】镇咳药,用于剧烈咳嗽。
口服,一次2~10ml,1日10~15ml。
极量一次20ml,l日50ml。
例:
鱼肝油乳剂:
【处方】鱼肝油500ml阿拉伯胶细粉125g西黄蓍胶细粉7g
糖精钠0.1g挥发杏仁油1ml尼泊金乙酯0.5g
蒸馏水加至1000ml
【制法】将阿拉伯胶与鱼肝油研匀,一次加入250ml蒸馏水,用力沿一个方向研磨制成初乳,加糖精钠水溶液﹑挥发杏仁油﹑尼泊金乙酯醇液,再缓缓加入西黄蓍胶胶浆,加蒸馏水至全量,搅匀,即得。
例1.Vc注射液(抗坏血酸)(VitaminCInjection)临床上用于预防及治疗坏血病,并用于出血性素质,鼻、肺、肾、子宫及其他器官的出血。
肌注或静脉注射,一次0.1~0.25g,一日0.25~0.5g。
【处方】维生素C(主药)104g
依地酸二钠(络合剂)0.05g
碳酸氢钠(pH调节剂)49.0g
亚硫酸氢钠(抗氧剂)2.0g
注射用水加至1000ml
【制备】在配制容器中,加处方量80%的注射用水,通二氧化碳至饱和,加维生素C溶解后,分次缓缓加入碳酸氢钠,搅拌使完全溶解,加入预先配制好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液,搅拌均匀,调节药液pH6.0~6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量,用垂熔玻璃漏斗与膜滤器过滤,溶液中通二氧化碳,并在二氧化碳气流下灌封,最后于100℃流通蒸气15min灭菌。
例2.VB2注射液(riboflavinInjection)本品为维生素类药,参与体内生物氧化作用,用于预防和治疗口角炎、舌炎、结膜炎、脂溢性皮炎等维生素B2缺乏症。
【处方】维生素B2(主药)2.575g
烟酰胺(助溶剂)77.25g
乌拉坦(局麻剂)38.625g
苯甲醇(抑菌剂)7.5ml
注射用水加至1000ml
【制备】将维生素B2先用少量注射用水调匀待用,再将烟酰胺、乌拉坦溶于适量注射用水中,加入活性炭0.1g,搅拌均匀后放置15min,粗滤脱碳,加注射用水至约900ml,水浴上加热至80~90℃,慢慢加入已用注射用水调好的维生素B2,保温20~30min,完全溶解后冷却至室温。
加入苯甲醇,用0.1N的HCL调节pH至5.5~6.0,调整体积至1000ml,然后在10℃以下放置8h,过滤至澄明、灌封,100℃流通蒸气灭菌15min即可。
例3.柴胡注射液(bupleuriinjection)本品为柴胡挥发油的灭菌溶液,用于流行性感冒的解热止痛。
【处方】北柴胡(主药)1000g
氯化钠(等渗调节剂)8.5g
吐温-80(增溶剂)10ml
注射用水加至1000ml
【制备】取柴胡(饮片或粗粉)1000g加10倍量的水,加热回流6h后蒸馏,收集初蒸馏液6000ml后,重蒸馏至1000ml。
含量测定(276nm处光密度为0.8)后,加氯化钠和吐温-80,使全部溶解,过滤、灌封,100℃灭菌30min即得。
例1.葡萄糖输液(GlucoseInjection)5%、10%葡萄糖注射液,具有补充体液、营养、强心、利尿、解毒作用,用于大量失水、血糖过低、高热、中毒等症;25%、50%的溶液,因其渗透压高,能将组织内体液引出循环系统并由肾脏排出,而用于急性中毒、虚脱、尿闭症、肾脏性或心脏性浮肿以及需要降低颅内压的病人。
高浓度的葡萄糖还可与氨基酸输液混合输注,用做高能营养。
【处方】注射用葡萄糖50g100g250g500g盐酸适量
注射用水加至1000m1
【制备】取处方量葡萄糖投入煮沸的注射用水中,使其成50%~70%浓溶液,用盐酸调节pH值至3.8~4.0,同时加0.1%(g/m1)的活性炭混匀,煮沸约20min,趁热过滤脱炭,滤液加注射用水至所需量。
测pH值及含量,合格后滤至澄明,即可灌装封口,115℃、30min热压灭菌。
例2.复方氨基酸输液(Aminoacidcompoundinfusion)
用于大型手术前改善患者的营养,补充创伤、烧伤等蛋白质严重损失的患者所需的氨基酸;纠正肝硬化和肝病所致的蛋白紊乱,治疗肝昏迷;提供慢性、消耗性疾病、急性传染病、恶性肿瘤患者的静脉营养。
【处方】L—赖氨酸盐酸盐19.2gL—缬氨酸6.4g
L—精氨酸盐酸盐l0.9gL—苯丙氨酸8.6g
L—组氨酸盐酸盐4.7gL—苏氨酸7.0g
L—半胱氨酸盐酸盐1.0gL—色氨酸3.0g
L—异亮氨酸6.6gL—蛋氨酸6.8g
L—亮氨酸10.0g甘氨酸6.0g
亚硫酸氢钠(抗氧剂)0.5g注射用水加至1000ml
【制备】取约800m1热注射用水,按处方量投入各种氨基酸,搅拌使全溶,加抗氧剂,并用10%氢氧化钠调pH至6.0左右,加注射用水适量,再加0.15%的活性炭脱色,过滤至澄明,灌封于200ml输液瓶内,充氮气,加塞,轧盖,于l00℃灭菌30min即可。
例3.静脉注射用脂肪乳(Intravenousfatemulsion)
静脉注射脂肪乳是一种浓缩的高能量肠外营养液,可供静脉注射,能完全被机体吸收,它具有体积小、能量高、对静脉无刺激等优点。
因此本品可供不能口服食物和严重缺乏营养的(如外科手术后或大面积烧伤或肿瘤等患者)患者的需要。
【处方】精制大豆油(油相)150g精制大豆磷脂(乳化剂)15g
注射用甘油(等渗调节剂)25g注射用水加至1000ml
【制备】称取豆磷脂15g,高速组织捣碎机内捣碎后,加甘油25g及注射用水400ml,在氮气流下搅拌至形成半透明状的磷脂分散体系;放入二步高压匀化机,加入精制豆油与注射用水,在氮气流下匀化多次后经出口流入乳剂收集器内;乳剂冷却后,于氮气流下经垂熔滤器过滤,分装于玻璃瓶内,充氮气,瓶口中加盖涤纶薄膜、橡胶塞密封后,加轧铝盖;水浴预热90℃左右,于121℃灭菌15min,浸入热水中,缓慢冲入冷水,逐渐冷却,置于4~10℃下贮存。
例4.右旋糖酐输液(血浆代用品)(dextraninfusion)中分子右旋糖酐与血浆具有相同的胶体特性,可以提高血浆渗透压,增加血浆容量,维持血压。
用于治疗血容性休克,如外伤性出血性休克。
低分子右旋糖酐有扩容作用,但作用时间短。
本品还能改变红细胞电荷,可避免血管内红细胞凝聚,减少血栓形成,增加毛细血管的流量,改善微循环。
【处方】右旋糖酐(中分子)60g
氯化钠9g
注射用水加至1000ml
【制备】将注射用水加热至沸,加入处方量的右旋糖酐,搅拌使溶解,配制成12%~15%的溶液,加入1.5%的活性炭,保持微沸1~2h,加压过滤脱碳,加注射用水稀释成6%的浓度,然后加入氯化钠使溶解,冷却至室温,测定含量和pH值,pH值应控制在4.4~4.9,再加活性炭0.5%,加热至70~80℃,过滤至药液澄明后灌装,112℃、30min灭菌即得。
注射用辅酶A(coenzymeA)的无菌冻干制剂。
本品为体内乙酰化反应的辅酶,有利于糖、脂肪以及蛋白质的代谢。
用于白细胞减少症,原发性血小板减少性紫癜及功能性低热。
【处方】辅酶A56.1单位
水解明胶(填充剂)5mg甘露醇(填充剂)10mg
葡萄糖酸钙(填充剂)1mg半胱氨酸(稳定剂)0.5mg
【制备】将上述各成分用适量注射水溶解后,无菌过滤,分装于安瓿中,每支0.5ml,冷冻干燥后封口,漏气检查即得。
例1.氯霉素滴眼液(ChlorampHenicgutta)
本品用于治疗砂眼、急慢性结膜炎、眼睑缘炎、角膜溃烂、麦粒肿、角膜炎等。
【处方】氯霉素(主药)0.25g
氯化钠(渗透压调节剂)0.9g
尼泊金甲酯(抑菌剂)0.023g
尼泊金丙酯(抑菌剂)0.011g
蒸馏水加至100ml
【制备】取尼泊金甲酯、丙酯,加沸蒸馏水溶解,于60℃时溶入氯霉素和氯化钠,过滤,加蒸馏水至足量,灌装,100℃、30min灭菌。
例2.醋酸可的松滴眼液(混悬液)(coltilengutta)
本品用于治疗急性和亚急性虹膜炎、交感性眼炎、小泡性角膜炎、角膜炎等。
【处方】醋酸可的松(微晶)(主药)5.0g吐温-80(表面活性剂)0.8g
硝酸苯汞(抑菌剂)0.02g硼酸(渗透压调节剂)20.0g
羧甲基纤维素钠(混悬剂)2.0g蒸馏水加至1000ml
【制备】取硝酸苯汞溶于处方量50%的蒸馏水中,加热至40~50℃,加入硼酸,吐温-80使溶解,3号垂熔漏斗过滤待用;另将羧甲基纤维素钠溶于处方量30%的蒸馏水中,用垫有200目尼龙布的布氏漏斗过滤,加热至80~90℃,加醋酸可的松微晶搅匀,保温30min,冷至40~50℃,再与硝酸苯汞等溶液合并,加蒸馏水至足量,200目尼龙筛过滤两次,分装,封口,100℃流通蒸气灭菌30min。
例3.人工泪液(Artificialtearseyedrops)
本品为人工泪液,能代替或补充泪液、湿润眼球。
用于治疗无泪液患者及干燥性角膜炎、结膜炎。
【处方】羟丙基甲基纤维素(增稠剂)3.0g氯化钾(渗透压调节剂)3.7g
氯化苯甲烃铵溶液(抑菌剂)0.2m1氯化钠(渗透压调节剂)4.5g
硼酸(缓冲对)1.9g硼砂(缓冲对)1.9g
蒸馏水加至1000m1
【制备】称取HPMC溶于适量蒸馏水中,依次加入硼砂、硼酸、氯化钾、氯化钠、氯化苯甲烃铵溶液,再添加蒸馏水至全量,搅匀,过滤,滤液灌装于滴眼瓶中,密封,于100℃流通蒸气灭菌30min即得。
例4、依地酸二钠洗眼液(DisodiumEdetateCollyrium)
本品含依地酸二钠(乙二胺四醋酸二钠)应为0.38%~0.42%(g/m1)。
【处方】依地酸二钠4g注射用水加至1000m1
【用途】本品能络合多种金属离子,用于治疗石灰烧伤,角膜钙质沉着及角膜变性等。
【制备】取依地酸二钠溶于适量注射用水中,用氢氧化钠液(0.1N)或0.1%碳酸氢钠溶液将pH值调节至7~8,加注射用水至1000m1,搅匀,过滤,灌封,115℃灭菌30min,即得无色澄明液体。
硼酸溶液(Boricacidsolution)为消毒防腐剂,抑菌作用弱,无刺激性。
用于皮肤,粘膜及伤口的消毒。
也可用于渗出性皮肤湿疹,急性皮炎及褥疮等的清洗或湿敷。
【处方】硼酸30g蒸溜水加至1000m1
【制备】取硼酸加入于约900m1热蒸馏水中溶解,放冷,过滤,自滤器上添加蒸馏水使成1000m1,搅匀即得无色澄明溶液,密闭保存。
止血海绵的处方及制备工艺如下。
【处方】新鲜血浆100ml
枸橼酸钠(38%)1ml
氯化钙(22.2%)1ml
【制备】新鲜血液加枸橼酸钠作抗凝剂,经分离得血浆。
取血浆100ml,37℃以下保温,加入22.2%(2克分子量浓度)的氯化钙溶液1ml,用搅拌机急速搅拌1~2min至泡沫状,静置片刻血浆泡沫即行凝固,再静置约1h,取出块状物,置于纱布上,在37℃烘箱中烘干即得淡黄色血浆海绵。
用刀切成适宜块状,置于干燥瓶中,130℃干燥灭菌2h,取出,浸泡于85%乙醇中备用。
例一:
冰硼散
【处方】冰片50g硼砂(炒)500g朱砂60g玄明粉500g
【制法】以上四味,朱砂水飞或粉碎成极细粉,硼砂粉碎成细粉,将冰片研细,与上述粉末及玄明粉配研,过筛,混合,即得。
例二:
脚气粉
【处方】硼酸140g枯矾30g氧化锌140g
水杨酸60g樟脑10g滑石粉加至1000g
【制法】①樟脑用50ml95%乙醇溶解,备用;②其余5种药品分别过80~100目筛,备用;③先将樟脑醇与氧化锌混合均匀,再与其余药品混合均匀,分装即得。
【作用与用途】本品对脚气有收敛、吸湿、止痒等作用。
例一:
感冒颗粒剂
【处方】(万袋量)
金银花33.4kg大青叶80kg桔梗43kg连翘33.4kg苏叶16.7kg
甘草12.5kg板蓝根80kg芦根33.4kg防风25kg
【制法】①连翘、苏叶加4倍水,提取挥发油备用;②其余7种药材与第①项残渣残液混合在一起,并凑足6倍量水,浸泡30min,加热煎煮2h;第2次加4倍量水,煎煮1.5h;第3次加2倍量水,煎煮45min;合并3次煎煮液,静置12h,上清夜过200目筛,滤液待用;③滤液减压蒸发浓缩至稠膏状,停止加热,向稠膏中加入2倍量75%乙醇液,搅匀,静置过夜,上清液过滤,滤液待用;④滤液减压回收乙醇,并浓缩至稠膏状,加入5倍量的糖粉,混合均匀,加入70%乙醇少许,制成软材,过14目尼龙筛制粒,湿颗粒于60℃干燥,干颗粒过14目筛整粒,再过4号筛(65目)筛去细粉,在缓慢的搅拌下,将第①项挥发油和乙醇混合液(约200ml)喷入干颗粒中,并闷30min,然后分装,密封,包装即得。
【作用与用途】本品为抗感冒药。
用于治疗感冒、发烧、咳嗽、咽喉炎、急性扁桃体炎等症。
例:
复方磺胺甲基异噁唑片(复方新诺明片)
【处方】磺胺甲基异噁唑(SMZ)400g三甲氧苄氨嘧啶(TMP)80g
淀粉40g,10%淀粉浆24g干淀粉23g(4%左右)
硬脂酸镁3g(0.5%左右)制成1000片(每片含SMZ0.4g)。
【制备】将SMZ、TMP过80目筛,与淀粉混匀,加淀粉浆制成软材,以14目筛制粒后,置70℃~80℃干燥后于12目筛整粒,加入干淀粉及硬脂酸镁混匀后,压片,即得。
例:
复方乙酰水杨酸片
【处方】乙酰水杨酸(阿司匹林)268g对乙酰氨基酚(扑热息痛)136g
咖啡因33.4g淀粉266g淀粉浆(15%~17%)85g
滑石粉25g(5%)轻质液体石蜡2.5g酒石酸2.7g制成1000片。
【制备】将咖啡因、对乙酰氨基酚与1/3量的淀粉混匀,加淀粉浆(15%~17%)制软材10~15min,过14目或16目尼龙筛制湿颗粒,于70℃干燥,干颗粒过12目尼龙筛整粒,然后将此颗粒与乙酰水杨酸混合均匀,最后加剩余的淀粉(预先在100℃~105℃干燥)及吸附有液体石蜡的滑石粉,共同混匀后,再过12目尼龙筛,颗粒经含量测定合格后,用12mm冲压片,即得。
3.小剂量药物的片剂
例:
硝酸甘油片
【处方】乳糖88.8g糖粉38.0g17%淀粉浆适量
10%硝酸甘油乙醇溶液0.6g(硝酸甘油量)硬脂酸镁1.0g
制成1000片(每片含硝酸甘油0.5mg)。
【制备】首先制备空白颗粒,然后将硝酸甘油制成10%的乙醇溶液(按120%投料)拌于空白颗粒的细粉中(30目以下),过10目筛二次后,于40℃以下干燥50~60min,再与事先制成的空白颗粒及硬脂酸镁混匀,压片,即得。
4.中药片剂
例:
当归浸膏片
【处方】当归浸膏262g淀粉40g轻质氧化镁60g硬脂酸镁7g
滑石粉80g制成1000片。
【制备】取浸膏加热(不用直火)至60℃~70℃,搅拌使熔化,将轻质氧化镁、滑石粉(60g)及淀粉依次加入混匀,分铺烘盘上,于60℃以下干燥至含水量3%以下。
然后将烘干的片(块)状物粉碎成14目以下的颗粒,最后加入硬脂酸镁、滑石粉(20g)混匀,过12目筛整粒,压片、质检、包糖衣。
例1.速效感冒胶囊
【处方】对乙酰氨基酚300g
维生素C100g
胆汁粉100g
咖啡因3g
扑尔敏3g
10%淀粉浆适量
食用色素适量
共制成硬胶囊剂1000粒
【制法】①取上述各药物,分别粉碎,过80目筛;②将10%淀粉浆分为A、B、C三份,A加入少量食用胭脂红制成红糊,B加入少量食用桔黄(最大用量为万分之一)制成黄糊,C不加色素为白糊;③将对乙酰氨基酚分为三份,一份与扑尔敏混匀后加入红糊,一份与胆汁粉、维生素C混匀后加入黄糊,一份与咖啡因混匀后加入白糊,分别制成软材后,过14目尼龙筛制粒,于70℃干燥至水分3%以下;④将上述三种颜色的颗粒混合均匀后,填入空胶囊中,即得。
例2.维生素AD胶丸(软胶囊)
【处方】
维生素A3000单位
维生素D300单位
明胶100份
甘油55~66份
水120份
鱼肝油或精炼食用植物油适量
【制法】取维生素A与维生素D2或D3,加鱼肝油或精炼食用植物油(在0℃左右脱去固体脂肪),溶解,并调整浓度至每丸含维生素A应为标示量的90.0%~120.0%,含维生素D应为标示量的85.0%以上,作为药液待用;另取甘油及水加热至70℃~80℃,加入明胶,搅拌溶化,保温l~2小时,除去上浮的泡沫,滤过(维持温度),加入滴丸机滴制,以液体石蜡为冷却液,收集冷凝的胶丸,用纱布拭去粘附的冷却液,在室温下吹冷风4小时,放于25℃~35℃下烘4小时,再经石油醚洗涤两次(每次3~5min),除去胶丸外层液体石蜡,再用95%乙醇洗涤一次,最后在30℃~35℃烘干约2小时,筛选,质检,包装,即得。
1.膜剂一般组成
主药0~70%(W/W)
成膜材料(PVA等)30%~100%
增塑剂(甘油、山梨醇等)0~20%
表面活性剂(聚山梨酯80、十二烷基硫酸钠、豆磷脂等)1%~2%
填充剂(CaCO3、SiO2、淀粉)0~20%
着色剂(色素、TiO2等)0~2%(W/W)
脱膜剂(液体石蜡)适量
例1.复方替硝唑口腔膜剂
【处方】替硝唑0.2g
氧氟沙星0.5g
聚乙烯醇(PVA17-88)3.0g
羧甲基纤维素钠1.5g
甘油2.5g
糖精钠0.05g
蒸馏水加至100g
【制法】先将聚乙烯醇,羧甲基纤维素钠分别浸泡过夜,溶解。
将替硝唑溶于15ml热蒸馏水中,氧氟沙星加适量稀醋酸溶解后加入,加糖精钠、蒸馏水补至足量。
放置,待气泡除尽后,涂膜,干燥分格,每格含替硝唑0.5mg,氧氟沙星1mg。
例2.毛果芸香碱膜剂
【处方】硝酸(或盐酸)毛果芸香碱15g
聚乙烯醇(05-88)28g
甘油2g
蒸馏水30ml
【制法】称取聚乙烯醇,加蒸馏水、甘油、搅拌溶胀后于90℃水浴上加热溶解,趁热将溶液用80目筛网滤过,滤液放冷后加入硝酸(或盐酸)毛果芸香碱,搅拌使溶解,然后涂膜,经含量测定后划痕分格,每格内含硝酸(或盐酸)毛果芸香碱2.5mg。
例:
含有机铵皂的乳剂型基质
【处方】硬脂酸100g蓖麻油100g液体石蜡100g三乙醇胺8g
甘油40g蒸馏水452g
【制法】将硬脂酸,蓖麻油,液体石蜡置蒸发皿中,在水浴上加热(75~80℃)使熔化。
另取三乙醇胺、甘油与水混匀,加热至同温度,缓缓加入油相中,边加边搅直至乳化完全,放冷即得。
例:
含多价钙皂的乳剂型基质
【处方】硬脂酸12.5g单硬脂酸甘油酯17.0g蜂蜡5.0g
地蜡75.0g液状石蜡410.0ml白凡士林67.0g
双硬脂酸铝10.0g氢氧化钙1.0g羟苯乙酯1.0g蒸馏水401.5ml
【制法】取硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、蜂蜡、地蜡在水浴上加热熔化,再加入液状石蜡、白凡士林、双硬脂酸铝,加热至85℃,另将氢氧化钙、羟苯乙酯溶于蒸馏水中,加热至85℃,逐渐加入油相中,边加边搅,直至冷凝。
例:
含十二烷基硫酸钠的乳剂型基质
【处方】硬脂醇220g十二烷基硫酸钠15g白凡士林250g
羟苯甲酯0.25g羟苯丙酯0.15g丙二醇120g
蒸馏水加至1000g
【制法】取硬脂醇与白凡士林在水浴上熔化,加热至75℃,加入预先溶在水中并加热至75℃的其他成分,搅拌至冷凝。
例:
含硬脂酸甘油酯的乳剂型基质
【处方】硬脂酸甘油酯35g硬脂酸120g液状石蜡60g
白凡士林10g羊毛脂50g三乙醇胺4ml
羟苯乙酯lg蒸馏水加至1000g
【制法】将油相成分(即硬脂酸甘油酯,硬脂酸,液状石蜡,凡士林,羊毛脂)与水相成分(三乙醇胺、羟苯乙酯溶于蒸馏水中)分别加热至80℃,将熔融的油相加入水相中,搅拌,制成O/W型乳剂基质。
例:
含聚山梨酯类的乳剂型基质
【处方】硬脂酸60g聚山梨酯8044g油酸山梨坦l6g
硬脂醇60g液状石蜡90g白凡士林60g
甘油100g山梨酸2g蒸馏水加至1000g
【制法】将油相成分(硬脂酸、油酸山梨坦、硬脂醇、液状石蜡及凡士林)与水相成分(聚山梨酯80、甘油、山梨酸及水)分别加热至80℃,将油相加入水相中,边加边搅拌至冷凝成乳剂型基质。
例:
含油酸山梨坦为主要乳化剂的乳剂型基质
【处方】单硬脂酸甘油酯120g蜂蜡50g石蜡50g
白凡士林50g液状石蜡250g油酸山梨坦20g
聚山梨酯8010g羟苯乙酯1g蒸馏水加至1000g
【制法】将油相成分(单硬脂酸甘油酯、蜂蜡、石蜡、白凡士林、液状石蜡、油酸山梨坦)与水相成分(聚山梨酯80,羟苯乙酯、蒸馏水)分别加热至80℃,将水相加入到油相中,边加边搅拌至冷凝即得。
例:
含乳化剂OP的乳剂型基质
【处方】硬脂酸114g蓖麻油100g液体石蜡114g三乙醇胺8ml
乳化剂OP3ml羟苯乙酯1g甘油160ml蒸馏水500ml
【制法】将油相(硬脂酸,蓖麻油,液体石蜡)与水相(甘油、乳化剂OP、三乙醇胺及蒸馏水)分别加热至80℃。
将油、水两相逐渐混合。
搅拌至冷凝,即得O/W型乳剂型基质。
例:
含聚乙二醇的水溶性基质
【处方】聚乙二醇3350400g,聚乙二醇400600g
【制法】将两种聚乙二醇混合后,在水浴上加热至65℃,搅拌至冷凝,即得。
若需较硬基质,则可取等量混合后制备。
若药物为水溶液(6%~25%的量),则可用30~50g硬脂酸取代同重聚乙二醇3350,以调节稠度。
例:
水杨酸乳膏
【处方】水杨酸50g硬脂酸甘油酯70g硬脂酸100g
白凡士林120g液状石蜡100g甘油120g
十二烷基硫酸钠10g羟苯乙酯1g蒸馏水480ml
【制法】将水杨酸研细后通过60目筛,备用。
取硬脂酸甘油酯,硬脂酸,白凡士林及液状石蜡加热熔化为油相。
另将甘油及蒸馏水加热至90℃,再加入十二烷基硫酸钠及羟苯乙酯溶解为水相。
然后将水相缓缓倒入油相中,边加边搅,直至冷凝,即得乳剂型基质;将过
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