新版三标准体系内审检查表.docx
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新版三标准体系内审检查表
审核部门:
审核日期:
审核员:
新版质量、环境、职业健康三体系内审检查表
检查记录
9001条款及规定
14001条款及规定
18001条款及规定
检查内容
4.1理解组织及其环境
4.1理解组织及其所处环境
4.1总规定
Q:
1、公司与否有公司简介,并能充分反映公司内部状况,如:
背景、经营范畴、财务体现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等(内部因素)及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、重要合伙伙伴及同行影响、物理边界、信息渠道(外部因素)?
在工作例会或管理评审会上,公司与否对公司内部和外部因素有关信息进行监视、评价和更新?
E:
公司有无对这些内外部因素有关信息进行监视和评审?
E/S:
有无文审组织有关文献?
行业地方新法规规定?
E:
组织内部外部环境状况?
有哪些需要应对和管理风险和机遇?
有关会议纪要?
4.2理解有关方需求和盼望
4.2理解有关方需求和盼望
Q:
公司与否收集有关方需求及盼望(上级及重要供方及客户)涉及:
•顾客对事物规定,如符合性,价格,安全性
•已与顾客或外部供应商达到合同
•行业规范及原则
•和社区团队或非政府组织合同
•法规法案
•备忘录
•允许,执照或其她授权形式
•监管机构发布制度
•公约,公约及草案
•和公共机构及顾客合同
•组织规定
•自愿原则或行为规范
•自愿标示或环境承诺
•组织契约合同承担义务
E:
与QEOH关于有关方是谁?
这些有关方关于需求和盼望有哪些?
这些需求和盼望中哪些是合规义务?
与否具备有关知识严格执行?
有无对这些有关方及其规定有关信息进行监视和评审?
4.3拟定质量管理体系范畴
4.3拟定环境管理体系范畴
Q:
1、公司与否有明确质量管理体系边界和范畴?
并且该范畴和边界应是已考虑公司内外部因素、有关方规定和公司产品服务;
2、公司质量管理体系范畴与否形成文献,并得到保持?
E/S:
组织有无界定管理体系范畴文献?
E/S:
拟定地理边界和管理边界有哪些,表述与否精确?
S:
有无满足原则规定建立、实行、保持和持续改进职业健康安全管理系统文献?
4.4质量管理体系及其过程
4.4.1
4.4环境管理体系
Q:
公司与否拟定质量管理体系整个过程,涉及:
与否拟定这些过程所需输入和盼望输出?
与否拟定这些过程顺序和互相作用?
与否拟定和应用所需准则和办法(涉及监视、测量和有关绩效指标),以保证这些过程有效运营和控制?
与否拟定这些过程所需资源并保证其可用性?
与否分派这些过程职责和权限?
与否按照6.1规定所拟定风险和机遇?
与否对前述过程进行评价,与否按实实行变更,以保证明现这些过程预期成果?
与否有改进过程?
E:
公司如何保证EMS体系有效运营?
与否考虑了4.1和4.2内容?
与否涉及了变更策划?
4.4.2
Q:
1、公司与否形成质量管理体系文献以支持体系运营?
2、公司与否保存各类记录以证明体系正常运营?
5.1领导作用与承诺5.1.1总则
5.1领导作用与承诺
4.2职业健康安全方针
Q:
最高管理者与否能证明对质量管理体系领导作用和承诺?
涉及:
-保证体系方针、目的;并与组织环境和战略方向相一致;
-体系规定融入组织业务过程;
-增进使用过程办法和基于风险思维;-保证体系所需资源可用性;-沟通管理体系重要性和有效性;
-保证体系实现预期效果;
-增进、指引和支持人员为体系有效性做出贡献;
-推动改进;
-支持其她有关管理者在其职责范畴内发挥领导作用。
E/S:
最高管理者对管理体系领导作用和承诺提供哪些证据?
E:
内审有效性、目的实现限度、方针、目的与战略一致、文献适合于业务过程、提供资源、合规性评价成果、最高管理者参加或指引哪些培训、如何支持中层领导或管理人员工作?
5.1.2以顾客为关注焦点
Q:
最高管理者与否能通过保证如下方面,证明其以顾客为关注焦点领导作用和承诺:
a)拟定、理解并持续地满足顾客规定以及合用法律法规规定;
b)拟定和应对可以影响产品和服务符合性以及增强顾客满意能力风险和机遇;
c)始终致力于增强顾客满意。
5.2方针
5.2.1制定质量方针
5.2环境方针
Q:
1、最高管理者与否制定、实行和保持质量方针?
2、在考虑质量方针时与否考虑如下内容:
-基于组织使命,愿景,指引原则及核心价值观建立战略方向
-组织成功所需改进限度及类型
-盼望或渴望达到顾客满意度
-有关利益有关方需求及盼望
-达到预测成果所需资源
-利益有关方潜在贡献
E/S:
查看守理方针内容与否规定保护环境、履行合规义务、持续改进?
E/S:
管理方针内容与否与组织宗旨和环境相适应,并支持战略方向?
与否满足规定和持续改进质量/环境/职业健康安全体系有效性承诺?
与否提供制定和评审目的框架?
与否履行保护环境及其合规义务承诺?
与否传达给员工并可为有关方获取?
与否定期评审?
5.2.2沟通质量方针
Q:
1、质量方针与否形成文献?
2、与否有对组织员工、职能人员及利益有关方进行质量方针沟通,保证质量方针被清晰地理解并贯穿于整个组织。
5.3组织岗位、职责和权限
5.3组织岗位、职责和权限
4.4.1资源、作用、职责、责任和权限
Q:
公司内各职位职责与否明确?
权限分派、沟通和理解与否适当?
各职责间关系与否明确?
E/S:
查看部门职责与权限,各部门职责与否有重叠或真空?
权限与否明确?
理解与否清晰?
与否分派职责和权限,以涉及保证体系符合原则规定?
保证各过程获得预期效果?
向最高管理者报告QEOH绩效和改进机会?
在组织推动以顾客为关注焦点?
在策划和实行管理体系变更时保持完整性?
与否任命最高管理者中成员承担特定职业健康安全职责,按原则建立、实行和保持职业健康安全管理体系,向最高管理者报告职业健康安全管理体系业绩和任何改进需求?
被任命者与否被公开?
所有管理人员与否承诺对体系持续改进,并能在控制领域内承担责任?
6.1应对风险和机遇办法6.1.1
6.1应对风险和机遇办法
6.1.1总则
Q:
公司与否有明确也许所需要应对风险和机遇?
为拟定需要应对风险和机遇:
1、公司在策划质量管理体系时,与否考虑内部和外部因素?
2、公司在策划质量管理体系时,与否有理解有关方需求?
E:
策划环境管理体系时,与否考虑到4.1和4.2中所提及问题?
有无指出环境管理体系范畴?
与否拟定需要应对风险和机遇?
以及潜在紧急状况?
有无相应需要应对风险和机遇文献化信息?
6.1.2
6.1.2环境因素
4.3.1危险源辨识、风险评价和控制办法拟定
Q:
1.公司与否有策划应对风险和机遇办法?
这些办法也许是产品及服务检查、监视和测量、校准、产品及过程设计、纠正办法、规定办法和工作指引书、培训及使用有能力人员等方面。
2.应对风险和机遇办法与否得到实行和评价办法有效性?
E/S:
有哪些环境因素及重要环境因素?
如何进行环境影响评价?
环境因素信息与否及时更新?
E/S:
与否存在可以施加影响环境因素?
环境因素拟定过程如何控制?
第一阶段审核:
关注主管部门,查有关记录,验证辨识与评价过程与否符合程序?
抽一某些危险源,评估其辨识合理性、科学性;现场巡视各处,简朴验证危险源与否有漏掉,风险评价与否合理?
第二阶段审核:
风险评价办法与否及时积极?
现场核算针对辨认出不容许、重大、中度风险制定目的,管理方案及采用控制办法与否贯彻?
风险评价与否与运营经验和采用风险控制办法能力相适应?
为拟定提供资源,保证风险运营控制提供了信息吗?
提供必要检测活动与否已贯彻?
重点查看公司各过程需要争取控制办法风险与否有漏掉?
评价与否合理?
与否批准、传达?
6.1.3合规义务
4.3.2法律法规和其她规定
E/S:
与组织环境因素关于合规义务有哪些?
有无形成文献信息?
其她规定合用性如何?
版本与否及时更新?
判断与否精确?
现场验证其合用性。
第二阶段关注法规贯彻,员工和其她有关方与否及时获取了法规及其她有关方信息?
6.1.4办法策划
E:
策划办法与否与业务活动过程相融合?
如何评价这些办法有效性?
6.2质量目的及其实现策划6.2.1
6.2环境目的及其实现策划
6.2.1环境目的
6.2.2实现环境目的策划
4.3.3目的和方案
Q:
1、公司质量目的与否与质量方针保持一致?
2、质量目的与否可测量?
3、质量目的与否合用于公司?
4、质量目的与否与产品和服务合格以及增强顾客满意有关?
5、与否对质量目的进行监视?
6、与否将质量目的与各有关方进行沟通?
7、质量目的与否适时更新?
8、质量目的与否形成文献并保存?
E/S:
与否建立QEOH目的,目的与否环绕职责、与否环绕部门拟定重要环境因素、合规义务并考虑风险和机遇?
目的值、目的项恰当时与否提供?
目的与否选取恰当参数来量化评价?
如何沟通?
E:
通过哪些办法实现目的?
评价目的成果参数是哪些?
6.2.2
Q:
在策划如何实现质量目的时,公司与否有考虑:
1、完毕时限;
2、由谁去完毕目的;
3、与否有充分资源;
4、如何评价成果。
6.3变更策划
Q:
在质量管理体系变更前,公司与否对其进行评估?
-变更目及其潜在后果;
-体系完整性;
-资源可获得性;
-职责和权限分派或再分派。
7.1资源
7.1.1总则
7.1资源
4.4.1资源、作用、职责、责任和权限
Q:
1、公司与否有对为满足质量管理体系规定人力资源、材料、能力、信息、设施等进行评估?
2、公司与否辨认各种既有制约,即为减少不良影响或达到目的需要什么,以及需要什么办法?
E/S:
组织为建立、实行、保持和持续改进管理体系所需资源有哪些?
与否配备所需人员、基本设施?
如何拟定、提供并维护所需环境?
与否有相应文献拟定组织所需知识,并在必要范畴内可得到?
7.1.2人员
Q:
1)与否对从事影响质量活动部门、层次、人员进行了辨认?
2)与否拟定了从事影响产品质量工作人员所必须能力?
与否对影响产品质量工作人员能力胜任与否进行了评价和考核?
经理、质量检查人员、特种作业人员与否按照法律法规规定持证上岗?
7.1.3基本设施
Q:
1、组织在质量/环境/职业健康安全体系策划和为实现产品/服务过程策划中与否拟定和提供并维护为实现产品符合性所需基本设施?
2、基本设施涉及建筑物、工作场合和有关设施、过程设备(硬件和软件)等与否进行了恰当维护?
并能保持实现产品符合性?
3、支持性服务如运送或通讯等与否能拟定和提供?
7.1.4过程运营环境
Q:
1、公司与否提供恰当工作环境?
2、公司与否为员工提供培训机会?
3、公司与否合理安排工作,防止人员筋疲力尽?
7.1.5监视和测量资源
4.5.1绩效测量和监视
Q:
1、公司与否具备测量设备?
测量设备与否经检定或校准?
2、监视和测量与否有筹划?
记录与否保存?
E/S:
如何监视和测量资源?
7.1.6组织知识
Q:
公司与否定期总结并收集各项管理经验,并进行交流?
以保证经验知识积累;获取组织内部人员知识和经验;从顾客、供应商和合伙伙伴方面收集知识;获取组织内部存在知识(隐性和显性);与竞争对手比较;与有关方分享组织知识;依照改进成果更新必要组织知识。
7.2能力
7.2能力
4.4.2能力、意识和培训
Q:
1)与否对从事影响质量活动部门、层次、岗位人员进行了辨认,对各类人员所需教诲、培训、技能和经验提出了规定?
2)针对需求与否提出了培训筹划(涉及特殊工种、工作人员)或采用其她办法并组织实行?
3)通过何种方式宣传/培训保证员工意识到所从事活动有关性和重要性,并为实现质量目的做出贡献?
4)与否恰本地保存了教诲、培训、技能、经验记录?
5)看培训需求与否合理?
与否按筹划实行?
通过查有关记录验证筹划完毕状况,抽查有关培训和评价记录。
E/S:
与绩效关于人员和与合规性关于人员能力规定有哪些?
能力规定描述中有无对人员恰当教诲、培训或经历规定,保证员工可以胜任?
有无相应办法获得所需能力,如何评价办法有效性?
有无相应记录证明人员能力?
7.3意识
7.3意识
Q:
1、公司员工及各有关方与否知晓公司质量方针、质量目的
2、公司员工及各有关方与否明确“可接受”产品和“不合格”产品和服务知识和理解。
以及当产品和服务不满足规范时,该如何去做。
3、公司与否质量体系有有关沟通过程。
E/S:
现场观测员工工作习惯、行为、与重要环境因素关于岗位人员操作或行为或现场状况感知,员工与否知晓管理体系方针和目的?
员工与否知晓与工作有关重要环境因素和有关环境影响?
员工与否知晓其对管理体系贡献?
员工与否知晓不符合管理体系规定后果?
7.4沟通
7.4信息交流
4.4.3沟通、参加和协商
Q:
1)最高管理者应保证在组织内建立恰当沟通过程,并保证对质量/环境/职业健康安全体系有效性进行沟通。
各职能层次间沟通是如何开展?
对信息沟通职责和办法以及对重大事件、问题沟通是如何开展?
2)与否使用了恰当沟通形式?
开展状况,信息与否被有效运用?
3)沟通内容与否能增进组织质量活动协调和质量/环境/职业健康安全体系过程及其有效性?
E/S:
组织如何进行内外部沟通?
如何策划内外部沟通过程?
有哪些记录来证明?
重要环境因素、环境绩效、合规义务和持续改进建议有关信息。
E:
内部交流与否涉及最恰当职能和层次?
与否涉及员工提出合理化建议?
外部信息交流内容?
正面?
负面(如投诉)?
与否及时给出清晰回答?
与否涉及绩效改进?
7.5形成文献信息
7.5.1总则
7.5文献化信息
7.5.1总则
4.4.4文献
4.4.5文献控制
4.5.4记录控制
Q:
公司与否按原则规定和按公司状况形成质量管理体系文献信息?
并保持和保存这些文献信息?
E/S:
公司有无文献化管理体系?
体系文献中与否涉及方针和目的?
有无对管理体系覆盖范畴描述?
有无对体系重要要素及其互相作用描述?
有关文献查询途径?
原则所规定文献和记录?
为保证涉及职业健康安全风险管理过程进行有效策划、运营和控制所需文献和记录?
如何进行文献分发、存储、更新、保存和处置等?
如何辨认外部文献,文献是如何保管?
文献与否有标记和阐明?
文献均有哪些形式?
与否通过评审和批准?
记录控制程序与否完整,与否有可操作性?
程序文献与否为有效版本?
记录控制程序与否对记录标记、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置管理做出了规定?
记录控制状况如何?
记录形成与质量活动与否同步进行?
与本组织记录有哪些?
与受审核部门关于记录有哪些?
与否有保存期规定?
记录与否按档案管理规范规定解决和管理?
7.5.2创立和更新
7.5.2创立和更新
Q:
与否规定了文献保管办法?
与否规定了评审文献有效性?
与否规定了失效文献处置、管理办法?
所有文献与否笔迹清晰?
标记与否明确?
文献发布前与否得到授权人批准?
与否均注明制定或修订日期?
文献查找与否以便?
文献保管与否有效?
7.5.3形成文献信息控制
7.5.3文献化信息控制
Q:
文献化信息内容与否完整?
版本与否有效?
文献化信息与否对记录标记、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置管理做出了规定?
文献化信息形成与活动与否同步进行。
与本组织关于文献化信息有哪些?
与受审核部门关于记录有哪些?
与否有保存期规定?
文献修改后与否重新批准?
辨认修改状态办法是什么?
使用时与否都使用适应文献有效版本?
文献化信息与否按档案管理规范规定处置和管理?
8.1运营策划和控制
8.1运营策划和控制
4.4.6运营控制
Q:
1、在在拟定产品和服务规定期,公司与否考虑如下因素:
顾客和法律法规规定、组织战略规定、利益有关方有关规定?
2、与否建立过程控制,产品和服务验收准则,公司与否考虑:
风险和机会、质量目的、产品和服务规定?
3、依照产品和服务提供过程性质和复杂度,公司与否拟定所需资源以及既有资源与否充分?
4、公司与否制定有效办法,用于控制:
确认满足了准则、交付了预期输出、辨认了需要改进区域?
5、公司与否形成并保持、保存准则及支持准则运营成文信息?
E/S:
组织有哪些运营控制?
依照运营性质、辨认出风险和机遇、重要环境因素及拟定合规义务有哪些运营控制规定?
有无明确运营准则?
对变更控制?
异常状况评审?
产品设计开发输出关于信息中与否涉及生产周期每一阶段环境规定?
采购过程控制?
对外部供方控制类型与限度?
运送、交付、使用、最后处置等?
现场验证控制与否有效:
噪声控制、化学品控制、废弃物控制、污水控制、废气控制、能源资源控制、职业病防治管理等?
8.2应急准备和响应
4.4.7应急准备与响应
E/S:
有无应急准备?
应急准备物资与否齐全?
现场有效性如何?
响应管理?
与否进行了预案演习?
与否定期评审响应办法?
与否发生过紧急状况?
与否进行纠正办法?
与否向关于有关方提供信息或培训?
潜在事件、事故与否漏掉?
防止手段如何保持?
应急程序与否有验证?
如火灾、报警、灭火整个过程与否按规定去做?
8.2产品和服务规定8.2.1顾客沟通
内容涉及:
Q:
1、公司与否沟通要提供产品或服务细节,以便顾客理解提供是什么?
2、与否明确顾客可如何联系公司进行提问、订购产品或服务?
公司将如何告知顾客有关变更?
3、与否建立恰当形式让公司从顾客处获取关于问题,疑虑,投诉,正面和负面反馈信息?
4、适当时,与否可保证顾客得知公司如何解决和控制顾客财产?
5、与否可保证在浮现紧急状况时,积极与顾客就也许事宜和可采用办法进行沟通。
这里事宜是指对满足顾客规定有负面影响问题。
8.2.2产品和服务规定拟定
1、定义产品和服务规定期与否考虑:
产品或服务目是什么、顾客需求和盼望、有关法律法规规定?
2、在拟定与否满足了作出产品和服务承诺时,组织宜考虑如下因素:
可用资源、能力和产能、组织知识、过程确认?
8.2.3产品和服务规定评审
Q:
1、公司与否评审了对顾客作出承诺?
评审内容涉及:
a)交付和交付后行动,例如运送,顾客培训,现场安装,质量保证,维修,顾客保障;
b)与否可满足隐含需求——产品或服务宜能满足顾客盼望(例如,酒店房间预期是干净,提供基本设施,且预期酒店员工能有礼貌和乐于助人;瓶装水应能安全饮用);
c)组织为超越顾客盼望/提高顾客满意度/符合内部方针而选取满足其他规定,
d)与否已考虑和满足了合用法律法规规定;
e)与否对合同或订单做出了变更。
2、与否保存评审信息所形成文献?
8.2.4产品和服务规定更改
Q:
如项目规定发生更改,与否及时将更改告知有关人员,有关文献与否进行修改并保存。
8.3产品和服务设计与开发8.3.1总则
Q:
公司与否建立和实行设计开发过程?
8.3.2设计和开发策划
Q:
1)与否对每一项新产品设计和开发进行了策划和控制?
与否符合产品特点?
2)策划输出与否形成了文献?
其法律内容与否拟定了设计开发阶段和进程、各阶段活动(含评审、验证和确认)内容?
3)与否明确了开发活动中人员职责和权限?
4)设计过程中不同之间小组接口管理与否明确职责分工?
沟通和衔接与否有效?
5)策划输出与否随设计进展恰当予以更新?
8.3.3设计和开发输入
Q:
1)与产品规定关于设计开发输入与否有规定?
形成何种文献?
关于输入与否保持其记录?
2)与否明确了输入内容,其中涉及:
产品功能和性能规定,合用法律、法规规定,合用时此前类似设计提供信息,设计和开发所必须其她规定?
3)输入充分性与适当性与否进行了评审,以保证其完善、清晰且不自相矛盾?
8.3.4设计和开发控制
Q:
1)与否按规定在适当阶段进行系统设计和开发评审?
2)与否评价了该阶段设计开发成果有满足规定能力?
3)与否能在评审中辨认和发现设计中局限性和问题,并提出必要办法,以期有效解决?
4)评审成果和评审决定采用办法及其实行状况与否予以记录?
5)评审参加者与否与设计开发阶段关于职能代表?
6)与否规定了开展设计验证活动办法?
7)其验证办法与否恰当,足以保证输出可以满足输入规定?
8)验证与否有明确成果并予以记录?
9)验证中发现问题及任何必要办法实行与否予以记录?
10)对设计和开发确认目性即保证产品可以规定使用规定或已知预期用途规定与否明确?
与否对施工部门进行图纸会审和设计交底并对成果进行确认?
11)与否按规定在产品交付或实行之前完毕?
其办法与否恰当(不可行者除外)?
12)与否有明确确认成果,并对确认中发现问题和任何必要办法实行记录应予保持?
8.3.5设计和开发输出
Q:
1)设计和开发输出与否规定形成文献?
并对设计输出进行了验证?
2)输出文献与否包括或规定:
满足设计和开发输入规定,为采购、生产和服务提供恰当信息、包括或引用产品接受准则、规定对安全和正常使用所必须产品特性?
3)输出文献在开发之前与否按规定权限批准?
8.3.6设计和开发更改
Q1)应辨认设计和开发更改并保存记录。
恰当时,应对设计和开发更改进行评审、验证和确认,并在实行之前得到批准。
2)设计和开发更改对产品构成某些和已交付产品影响,与否进行了评审?
3)更改评审成果及任何必要办法与否记录?
8.4外部提供过程、产品和服务控制
8.4.1总则
Q:
1、公司与否辨认由外部提供过程、产品和服务?
2、公司与否制定办法对外部提供过程、产品和服务进行管控?
8.4.2外供类型及控制限度
Q:
1、对外供单位与否明确管理控制目的?
与否能满足顾客规定及满足合用法律法规规定?
2、公司与否拟定并实行对外部供应商实行详细管控?
与否进行供应验证?
8.4.3向外部供方提供信息
Q:
1、公司与否向外供单位明确产品和服务内容?
规定办法、过程和设备?
对产品和服务放行规定?
对外供单位人员规定?
2、公司与否有对外供单位控制和监视记录?
8.5生产和服务提供
8.5.1产品和服务提供控制.
Q:
1)组织与否策划并在受控条件下进行施工和服务提供。
2)生产及施工现场与否得到相应表白产品特性信息以保证达到原则规定质量规定?
3)生产、施工和服务与否得到必要作业方案等?
与否得到技术、安全交底?
防范人为错误?
与否按规定进行了实行?
4)施工/生产/服务设备机具/设施与否满足生产/服务运营规定?
与否鉴定通过?
与否进行了维护和保养?
5)监视和测量设备与否齐备并满足规定?
与否鉴定通过?
6)与否实行监视和测量活动,收集和检查生产、服务过程记录?
7)与否对需要确认过程进行确认或再确认?
8.5.2输出标记和可追溯性
1、在恰当时与否在生产和服务运营全过程规定了适当办法对产品进行标记,并实行?
2、当有可追溯性规定期,与否控制和记录了产品惟一性标记?
3、针对产品监视和测
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