电子天平验证方案.docx
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电子天平验证方案.docx
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电子天平验证方案
电子天平验证方案
××××××制药
年月
验证方案审批表
ZGJG009-01
审批
程序
部门
签名
日期
备注
起草
会审
生产治理部
年月日
质量治理部
年月日
设备部
年月日
外表计量室
年月日
制造四部
年月日
批准
验证领导小组组长
年月日
备注
1引言
2验证的组织机构
3验证实施人员及时刻安排
4安装确认
5运行确认
6性能确认
7再验证周期
8验证结果评定与结论
9验证报告
一、引言〔依照仪器实际情形调整〕
1.1概述:
以电磁力或电磁力矩平稳原理进行称量的天平。
1.2性能和原理:
应用杠杆原理的产物。
天平的稳固性,天平的灵敏性,天平的正确性,天平示值的不变性
1.3验证目的:
1.3.1检查并确认天平的设计和安装符合设计要求。
1.3.2检查并确认天平所用材质、设计、制造符合要求;
1.3.3检查设备的文件资料齐全;
1.3.4验证电子天平是否符合要求。
1.4验证要求
1.4.1验证前必须对电子天平进行安装、测量确认,符合设计要求。
1.4.2验证前必须对电子天平进行校验,且在有效期内。
1.6验证合格标准结合公司使用情形要紧对其测量成效进行确认
二、验证的人员及职责
验证小组职务
姓名
验证工作职责
验证负责人
组长
组员
三、安装确认:
3.1外观检查
仪器配有仪器名称、型号、制造厂名、出厂日期和仪器编号等标志,各个部件正常,无松动现象。
3.2安装前检查安装确认所需文件资料配备情形是否齐全及符合要求:
序号
资料名称
是否齐全
存放处
1
电子天平开箱验收单
2
产品合格证
3
装箱清单
4
电子天平使用说明书
5
电子天平标准操作规程
6
电子天平修理卡
验证结论:
验证人:
验证时刻:
3.3电子天平的安装条件检查记录:
电子天平安装条件检查记录
生产厂家
名称
型号
设备编号
安装条件要求
实际安装条件
电源
电力供应:
三项四线
安装环境
内部环境:
门窗密封,塑料地面,空间清洁整洁
周围环境:
无震动
安装终止
清洁周围环境
验证结论:
验证人:
验证时刻:
四、运行确认:
验证小组在安装确认完成后,应按照〝电子天平标准操作规程〞,使仪器进行正常运转,重点对仪器运转状态下是否符合设计及要求进行测试。
4.1确认人员着装要求穿洁净工作服
4.2检查电子天平运行情形
五、5.1.3性能确认:
1.天平的稳固性,确实是指天平在其受到扰动后,能够自动回到它们的初始平稳位置的能力。
就拿BL-P系列周密天平来说,其平稳位置总是通过模拟指示或数字指示的示值来表现的,因此,一旦对电子天平施加某一瞬时的干扰,尽管示值发生了变化,但干扰排除后,天平又能回复到原先的示值,那么我们称该电子天平是稳固的。
一台电子天平,其天平的稳固性是天平能够使用的首要判定条件,不具备天平稳固性的电子天平全然不能使用。
2、天平的灵敏性
天平的灵敏性,确实是天平能觉察出放在天平稳量盘上的物体质量改变量的能力。
天平的灵敏性,能够通过角灵敏度,或线灵敏度,或分度灵敏度,或数字〔分度〕灵敏度来表示。
关于电子天平,要紧是通过分度灵敏度,或数字〔分度〕灵敏度来表示的。
天平能觉察出来的质量改变量越小,那么说改日平越灵敏,可见关于电子天平来说,天平的灵敏度依旧是判定天平优劣的重要性能之一。
3、天平的正确性
天平的正确性,确实是天平示值的正确性,它表示天平示值接近〔约定〕真值的能力;从误差角度来看,天平的正确性,确实是反映天平示值的系统误差大小的程度。
关于杠杆式天平,天平的正确性要紧表现在天平臂比的正确性。
然而,不管是机械天平,依旧电子天平,天平的正确性还表现在天平的模拟标尺或数字标尺的示值正确性,以及由于在天平稳量盘上各点放置载荷时的示值正确性。
4、天平示值的不变性
天平示值的不变性,是指天平在相同条件下,多次测定同一物体,所得测定结果的一致程度。
关于电子天平,依旧有天平示值的不变性,比如对电子天平重复性,再现性的操纵,对电子天平零位及回零误差的操纵,对电子天平空载或加载时,天平在规定时刻〔比如加载4小时〕的天平示值漂移的操纵。
5.1.4本卷须知
1,对称量范畴的要求选择电子天平除了看其精度,还应看最大称量是否满足量程的需要。
通常取最大载荷加少许保险系数即可,也确实是常用载荷再放宽一些即可,不是越大越好。
2,关于电子天平的校准(使用前一定要认真阅读说明书)在检定(测试)中我们发觉,对天平进行首次计量测试时误差较大,究其缘故,相当一部分仪器,在较长的时刻间隔内未进行校准,而且认为天平显示零位便可直截了当称量。
〔需要指出的是,电子天平开机显示零点,不能说改日平称量的数据准确度符合测试标准,只能说改日平零位稳固性合格。
因为衡量一台天平合格与否,还需综合考虑其它技术指标的符合性〕。
因存放时刻较长,位置移动,环境变化或为获得精确测量,天平在使用前一样都应进行校准操作。
校准方法分为内校准和外校准两种。
六.专门情形处理程序
验证过程中应严格按照本验证方案执行,显现个别检测项目不符合标准结果时,应按以下程序进行处理:
重检不合格项目或全部项目,分析不合格缘故,所有专门情形及处理过程均应记录备案。
七.再验证周期
1每天进行日常校正
2 每半年进行一次系统校正;
3 每年进行一次国家机构检定;
4 天平校正应正确的选用标准砝码;
5 关于十万分之一的分析天平校正应使用等级大于E2的标准砝码进行校正;
6 关于万分之一的分析天平校正应使用等级大于F1的标准砝码进行校正;
7 关于千分之一的分析天平校正应使用等级大于F1的标准砝码进行校正;
8 关于百分之一的天平校正应使用等级大于F2的标准砝码进行校正。
八.验证结果分析与评判
评判人:
日期:
九.验证报告
ZGJG010-01
验证项目名称
验证起讫日期
年月日至年月日
验证工作
负责验证部门
人员
参加部门
人员
参加部门
人员
参加部门
人员
检验部门
人员
验证结果报告概要
结论
验证小组成员会签
生产使用部门意见
年月日
验证治理部门意见
年月日
验证领导小组
组长意见
年月日
评判和建议
备注
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- 关 键 词:
- 电子天平 验证 方案