江西医药技工学校制药工艺专业教育计划.docx
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江西医药技工学校制药工艺专业教育计划
江西省医药学校
制剂技术专业人才培养方案
一、招生对象和学制
1.专业名称:
制剂技术专业
2.招生对象:
初中毕业生
3.学制:
全日制五年
二、培养目标与人才规格
1.培养目标:
本专业通过对学生五年在校系统的教学和训练,培养与我国社会主义现代化建设要求相适应的德、智、体、美等方面全面发展的高端技能型人才,毕业生除必须拥护共产党的领导、热爱社会主义、有较高的思想品德、职业道德、遵纪守法外,还应具备较为熟练的外语阅读、查阅资料、与人交流、团结合作能力,具有一定的计算机基础知识和较强的计算机应用能力,毕业后面向药品生产、医药经营、医药物流企业,从事药物制剂生产、检验、新产品开发、技术改造、药学服务、药品营销等工作,熟悉GMP、GSP认证综合知识,具有较强的就业能力和创业能力。
2.职业范围
培养主方向:
6-14-03-01药物制剂工
培养副方向:
6-26-01-21药物检验工、4-01-99-01医药商品购销员
(1)药物制剂工
指原料药加工成符合医用有品的人员。
从事的工作主要包括:
①操作粉碎、过筛、干燥等设备,按剂型要求对原辅料进行粉碎、预处理;②使用衡量量器称取或量取原料进行配制。
③操作制剂成型设备分分装机、灌装机及辅助设备生产固体、半固体、液体制剂;④操作洗涤设备对内包装材料、器具及制剂半成品进行灭菌;⑤操作灭菌设备对内包装材料及器具进行洗涤;⑥制备符合制剂标准的工艺用水;⑦操作空气净化设备,制备洁净空气,并对环境、设备、器具进行消毒;⑧操作包装设备对产品进行分装、包装。
(2)药物检验工
指对原料药、制剂等化学药品的成品、半成品及原辅料进行检验、检查、检定、试验、分析的人员。
从事的工作主要有:
①采集样品;②使用仪器设备配制培养基;③选育菌种进行微生物发酵分析;④对原料药、制剂等化学药物的成品、半成品及原辅料进行常规理化分析;⑤进行无菌检查;⑥检定抗生素药品效值;⑦监督生产控制区的环境条件;⑧检查生产洁净区的尘埃粒子数和菌落数;⑨检查各车间工艺工序、操作规程等质量管理制度的落实情况;⑩记录、计算、判定检验数据。
(3)医药商品购销员
指从事医药商品采购、供应、销售及咨询服务的人员。
从事的工作主要包括:
①按采购计划及生产需求情况,与生产、批发企业签订购货合同,购进医药商品并填制、传递相关凭证;②了解市场信息,运用营销方法与销售对象接洽,签订供货合同,进行供货合同管理,及时回收货款,并进行推广新品、介绍代用、调剂余缺、缺货登记工作;③根据处方和用户需要,销售医药商品,填制、传递相关凭证;为用户提供咨询服务;④严格按《药品法》等国家法律、法规及有关规定,采购、供应、销售特殊药品。
就业岗位
职业资格证书
名称
发证单位
等级
药物制剂生产岗位、药物制剂质量控制岗位、车间管理岗位、验证岗位、药品服务与指导岗位、
药品营销岗位、仓储与物流岗位、
研发岗位
药制剂工
药物检验工
医药商品购销员
江西省人力资源和社会保障厅
四级
三级
3.人才规格(知识、素质结构及要求)
(1)知识结构及要求
①掌握必需的政治、数学、英语、计算机、体育等文化基础课,为进一步提高知识水平,适应职业变化的能力打下坚实的基础。
②掌握必需的药理学、药剂学、药分学、药物化学、天然药物化学等专业知识,为将来通过执业准入考试而努力。
③掌握化学制药和药物制剂学的工艺原理、关键技术及其流程,并能在此基础上能够灵活运用所学知识进行工艺的研究。
④了解国内外新药进展信息,借助工具书能查阅参考文献,获得新的药学知识。
(2)专业能力结构及要求
①掌握制剂的研究、剂型设计与改进以及药物制剂生产的工艺设计等技术,具有药物制剂的研究与开发、剂型的设计与改进和药物制剂生产工艺设计的初步能力。
②熟悉GMP规范,熟悉常见制剂生产的技能标准,能根据药物制剂的工艺流程特点及质量控制点进行操作;能根据剂型要求确定药品生产中设备运行的参数。
③能进行全面的质量监控,熟悉所生产品种原、辅料的物理外观及储存要求、质量标准及技术要求、取样方法及常规检测项目和一般检验方法。
④具有设备生产与保养相关知识,能看懂常用设备安装图及原理图的能力;具备主要生产设备的使用和维护保养能力,并能及时发现、判断、排除常用仪器设备故障。
⑤能发现和排除操作工种事故隐患,及时提出整改措施。
⑥能组织设备的管理及设备的大中小维修。
(3)素质结构及要求
①具有科学的世界观、人生观和爱国主义、集体主义、社会主义思想以及良好的职业道德和行为规范。
②具有基本的科学文化素养。
③具有继续学习的能力和适应职业变化的能力。
④具有良好的沟通和协作能力,具有团队精神。
⑤具有创新精神和独立的工作应用能力。
⑥具有健康的身体和心理。
三、课程设置与教学安排
(一)课程设置(包括课程名称、总学时、课程的目标)
1.基本素质课程模块,共计1404学时,占总学时的31.5%。
(1)中职语文144学时
课程目标:
掌握语法、修辞和各种文体的基本知识,结合学生的专业特点,进行有针对性的听、说、读、写训练,强化语文知识的学习、理解和运用,提高学生语言表达(用普通语)能力和文字欣赏能力,提高基本素质和应变能力,进而提高学生的职业能力;通过应用文写作、提高文字理解能力,写作能力等直接服务于职业需要。
(2)中职数学 144学时
课程目标:
学会代数、三角、平面解析几何、微积分中与专业相联系密切的主要内容,掌握数学运算的基本技能和技巧,训练培养运用数学概念解决实际问题的能力和逻辑思维能力。
(3)英语 288学时
课程目标:
使学生掌握一定的英语基础知识和技能,具有一定的听、说、读、写、译的能力,从而能借助词典阅读和翻译有关英语业务资料,在涉外交际的日常活动和业务活动中进行简单的口头和书面交流,并为今后进一步提高英语的交际能力打下基础。
(4)计算机基础及应用技术 108学时
课程目标:
力求将计算机基础知识的掌握和应用能力培养相结合,旨在提高学生的计算机文化素质,培养学生的计算机基础知识和实际操作能力,提高学生计算机技术的应用能力,为学生的专业学习和今后的事业发展奠定良好的基础。
(5)体育 144学时
课程目标:
通过学习,使青少年掌握健康卫生知识及田径、体操、球类等基本知识和技能,能因地制宜开展其它活动,学会锻炼方法,养成锻炼身体的习惯,树立良好的体育道德风尚,达到国家公布的体育锻炼标准。
(6)心理健康36学时
课程目标:
根据学生生理,心理发展特点,运用有关心理教育方法和手段,培养学生良好的心理素质,促进学生身心全面和谐发展和素质全面提高。
使学生不断正确认识自我,增强调控自我,承受挫折;挖掘学生的心理潜能,培养其良好的心理素质,促进其个性的健全发展,增强他们的社会适应能力。
(6)体育与健康36学时
课程目标:
全面提高学生身体素质,发展身体基本活动能力,增进学生身心健康,培养学生从事未来职业所必需的体能和社会适应能力;培养学生具有正确的健康概念和审美观念;使学生能够较熟练地掌握1-2种科学的健身、娱乐、休闲方法,增强自我终身体育锻炼的意识、自我保健、自我评价和自我调控能力,为祖国培养高素质的中药人才;通过体育教学进行爱国主义、集体主义和职业道德与行为规范教育,提高学生社会责任感,形成健康的生活方式。
(7)道德法律与经济常识36学时
课程目标:
对学生进行社会公德、职业道德和家庭美德的教育,引导学生知善扬善,知情合一;进一步加强法制教育,增强学生的法律意识,培养学生自觉知法守法;从实际出发,对学生进行经济常识教育,帮助学生掌握经济生活中必备的经济知识与技能。
(8)哲学基础知识72学时
课程目标:
教育学生了解马克思主义哲学世界观、人生观和价值观中与他们关系密切的有关基础知识,初步理解辩证唯物主义和历史唯物主义是科学的世界观和方法论;指导学生提高理性思维的能力,提高他们面对复杂的社会生活现象判断是与非的能力,用正确的哲学观点指导自己学习和实践,提高综合素质;培养学生初步树立正确的世界观、人生观和价值观;以正确的哲学观点为指导,解决好如何做人的现实问题;价值判断和行为选择;确立正确的人生道路和人生目标。
(9)学习高技能人才楷模专题教育36学时
课程目标:
通过学习楷模先进事迹等活动,引导学生树立正确的人生观、价值观,促进学生走技能成才之路。
(10)应用文写作36学时
课程目标:
通过本课程的学习,使学生了解和掌握应用文写作的基础知识,并通过一定数量的训练,使学生熟练地掌握写作技巧,真正提高应用文的撰写能力,为学生的就业和日后的工作、学习提供有力的帮助。
(11)社交礼仪36学时
课程目标:
通过本门课程的学习,使学生在理论上掌握社会交往中的各种礼仪规范,实践中培养良好的行为规范,养成良好的礼仪习惯,将学到的“社交礼仪”知识变为自觉的行动。
在未来的工作中掌握各种活动的礼仪要求,从而提高学生的综合素质。
(12)高等数学108学时
课程目标:
学习高等数学与专业相联系密切的主要内容,掌握高等数学基本概念、基本理论和基本运算,训练培养运用数学概念解决实际问题的能力和逻辑推理能力。
(13)职业道德与职业指导36学时
课程目标:
教育学生了解职业、职业素质、职业道德、职业个性、职业选择、职业理想的基本知识与要求;指导学生提高职业道德实践能力,根据市场需求自主择业、立业创业能力、依法从业能力、职业生涯设计能力;培养学生树立正确的职业理想,初步养成适应职业要求的行为习惯,激发学生提高全面素质的自觉性。
(14)计算机基础及应用108学时
课程目标:
力求将计算机基础知识的掌握和应用能力培养相结合,旨在提高学生的计算机文化素质,培养学生的计算机基础知识和实际操作能力,提高学生计算机技术的应用能力,为学生的专业学习和今后的事业发展奠定良好的基础。
2.专业素质课程
(1)药学基础36学时
课程目标:
掌握健康与疾病、药品行业与职业、药品基础知识、药品质量等方面的知识。
将健康与疾病知识结合学生的生活体验,介绍疾病常识,力图将生活经验升华为专业知识;通过学习使学生掌握药品基本知识和相关质量的专业知识。
(2)常见药物制剂设备64学时(实验34学时)
课程目标:
通过学习《药物制剂设备》课程,使学生掌握常见的药物制剂生产设施设备,熟悉部分相关制药生产通用设备、制剂生产专用设备的原理、结构、特点、设备选型、使用方法和维护保养;特别是剂型(如水针剂、粉针剂、输液剂、片剂、胶囊剂和丸剂等)的生产过程及主要设备类型,了解GMP对制药设备的要求。
(3)药用基础化学 72学时(实验36学时)
课程目标:
熟悉物质的量、反应物的基本单元,等量反应规则、溶液、原子结构分子结构、化学反应速度和化学平衡、电离平衡、沉淀溶解平衡、氧化还原与药物密切相关的主要元素及元素化合物的基本知识。
掌握烃、醇、酚、醚、醛、酮、羧酸及其衍生物,取代羧酸、含氮化合物、立体化合物、糖、杂环、氨基酸、蛋白质化合物的结构、命名、理化性质、鉴别和主要药学用途,基本掌握有机化学结构与化学反应性能之间的关系,理解典型有机反应机理。
(4)分析化学144学时实验72学时
课程目标:
掌握水溶液中化学平衡理论及其在分析化学中的应用;掌握滴定分析、重量分析和光度分析的基本原理和方法,熟悉仪器分析的基本原理与操作,其中包括各种电化学分析法的基本原理与操作及在药物分析中的应用,各类电极的选择与使用。
各种光谱分析法的基本原理,用光谱分析测定药物的含量,杂质限量的检查。
双波长测定的原理与操作。
紫外分光光度计、红外分光光度计、原子吸收分光光度计、荧光分光光度计的结构与工作原理。
色谱法的基本原理与操作,色谱法的分类。
气相色谱与高效液相色谱的基本原理及在药物分析中的应用。
(5)电工技术基础64学时
课程目标:
电路基础知识、电路的分析方法、正弦交流电路、三相交流电路、电路的暂态分析、磁路和变压器、电动机、电工测量等,为学生进入生产制剂岗位打下基础。
(6)安全实训72学时(实验36学时)
课程目标:
使学生懂得常见实验室水、电、气、化学试剂等安全知识,常见灭火设备及方法。
熟悉常见化学药品、火烧灼伤、电击、机械轧伤等处理及急救方法;熟悉常见灭火器的使用。
(7)人体解剖生理学72学时(实验10学时)
课程目标:
课程目标:
学习人体各系统(主要器官)的结构、生理功能及人体生命活动的基本规律,使学生认识人体的结构和功能的特点、规律;掌握各系统的组织解剖结构和生理功能的基础知识;掌握显微镜的使用方法,认识细胞的基本结构、血细胞的形态结构,分析反射弧的各个部分,初步掌握人体解剖生理实验的一些基本技能,为学生进一步学习专业知识打下基础。
(8)医药数理统计72学时
课程目标:
使学生掌握概率的基本知识、统计学重要概念与方法、正交试验设计,使学掌握常见的数据分析与处理方法,以学习和掌握统计方法为重点,学会收集、整理和分析数据,从而培养学生的逻辑推理和运算能力、分析问题和解决问题的能力。
(9)机械制图/CAD制图36学时(实验16学时)
课程目标:
使学生掌握用投影法表达空间几何形体和图解几何问题的基本原理和方法。
培养绘制和阅读投影图的基本能力,训练用仪器和徒手绘图的技能,学习标注尺寸的基本方法。
培养绘制和阅读零件图和装配图的基本能力。
了解计算机绘图的基本知识,培养计算机交互绘图的基本能力。
(10)药事管理与法规72学时
课程目标:
了解药事管理的概念、药事管理活动的主要环节及其基本规律,熟悉药品管理的体制及主要组织机构,熟悉我国药品管理的法律、法规,特别是《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的主要课程目标,药品分类管理,药品注册管理,医院药事管理及GMP、GSP等重要课程目标,使学生有较强的法律观念,熟悉药品生产、流通、使用的重要法律法规,知道开展药学业务工作遵纪守法的必要性;知道药事管理的程序和要求;同时培养学生具有诚实、守信、善于沟通和合作的良好素质,树立环保、节能、安全的意识,以便顺利完成本专业相关岗位的工作任务,为职业资格证书考证做好准备,为发展学生各专门化方向的职业能力奠定良好的基础。
(11)微生物与生物检测技术72学时(实验36学时)
课程目标:
通过学习使学生认识微生物、消毒、灭菌、无菌检查法、微生物限度检查、无菌室要求,了解微生物的存在形式、种类、分布情况、特性,掌握显微镜的使用方法;掌握消毒和灭菌,并了解两者的区别;熟悉干热灭菌和湿热灭菌的方法;掌握细菌的接种技术;建立微生物限度检查的操作标准,检查细菌数、霉菌数、酵母菌数以及控制菌;熟悉无菌室及无菌设备的操作规范。
(12)药剂学108学时(实验36学时)
课程目标:
《药剂学》是研究药物配制理论、生产技术以及质量控制等课程目标的综合性应用技术学科。
通过学习,使学生掌握药物制剂的基本理论和剂型设计的基本原理,熟悉各种剂型的制备过程和生产工艺、质量控制和质量管理等。
了解药物剂型的概念、各种剂型的特点、基本的制备方法以及质量标准等。
为从事药物制剂的理论研究、生产和管理等打下基础。
(13)药物分析72学时(实验36学时
课程目标:
学习药物成品的化学检验,药物生产过程的质量控制,药物贮存过程的质量考察,临床药物分析,体内药物分析等等。
通过本课程的课堂实验实训教学,使学生能掌握中国药典收载的常见主要典型药物的质量控制方法,能够从药物的化学结构出发,结合理化性质,理解其与分析方法之间的关系,从而掌握药品质量标准制定的原则、内容和程序,增强药品的质量意识。
(14)药品仓储与养护72学时(实验36学时)
课程目标:
学习和掌握药品仓储与养护基本知识、药品的包装、药品的购进与验收、库藏药品储存与养护、药品的出库和运输、不同剂型药品的养护、中药的养护、安全消防、安全用电、现代仓储设备管理等方面的理论知识和技能。
掌握药品仓储的基本知识与技能,对药品实施安全有效的保管和养护,并能规范地办理药品仓储的各项业务,使学生在具备必需的基础理论和专业知识的基础上,重点掌握从事药品专业领域实际工作的基本技能,毕业后具备直接从事药品储存与养护技术工作和管理工作的能力。
(15)生物化学72学时
课程目标:
学习组成生物体的物质化学的概念、组成、结构、性质及在生物体中的意义;主要物质代谢的基本过程、意义,调节机理及相互联系,生化药的发展及药物的体内代谢,生物氧化的概念、方式、特点、NADH氧化吸收及琥珀酸氧化呼吸链的组成及排列顺序,蛋白质性质等电点、容量、电泳实验,核酸的提取、酸的专一性及影响酸反应的因素,细胞及酸的定性等基本内容,使学生系统地掌握生物化学的基本理论、基本知识;掌握生物化学实验的基本技能。
(16)医药商品学108学时(实验18学时)
课程目标:
学习药效学和药动学的一般规律和原理,各类常用药物的作用于、作用原理、用途不良反应及中毒解救。
熟悉药物与临床的密切联系,理解药物的作用、机理、应用及主要不良反应。
通过掌握必需的理论基础和临床常用的基础药物,达到指导临床合理用药的目的。
(17)药品调剂技术72学时
课程目标:
通过以医疗机构药房和社会药房为背景,以中、西药品调剂为主线,熟悉药房知识、法规与制度、西药调剂基础、西药调剂、中药调剂基础、中药调剂等知识,通过设计了相关实训项目,掌握审核处方药味、名称、剂量、用法、处方脚注、配伍禁忌、妊娠禁忌、毒麻药超剂量及处方笔误等基本内容。
(18)化学制药仿真教学36学时(实验36学时)
课程目标:
通过模拟仿真化学制药软件仿真车间的教学,注重培养学生掌握化学制药企业的基本生产过程和生产工艺,掌握化学制药工程中现代化仪器设备的操作等基本技能,使学生成为具有一定专业基础知识和熟练的操作技能的制药高技能技术人才。
(19)医药市场营销36学时
课程目标:
能够理清市场营销学和医药市场营销学的关系,市场营销和医药市场的关系。
通过学习,系统地掌握市场营销学的理论体系,尤其是从事医药市场营销活动的特殊规律和方法,熟悉市场营销的环节,并且具备从事市场营销活动的实践能力。
(20)药学综合知识与技能72学时
课程目标:
掌握常见的药学服务、处方调配综合知识与技能,熟悉特殊人群的用药方案及用药临床评价,熟悉药学信息服务等。
(21)中药学72学时
课程目标:
通过本课程的学习,使学生学习商品中药质量管理的方法、研究和制定质量管理标准、鉴别中药商品的真伪和质量,掌握中药商品经营与管理的基本理念、基本知识和基本技能,为从事中药商品的生产、商贸、检验、临床应用和规格等级标准的制定等打下较坚实的基础。
(22)药物高级制剂工综合实训72学时
课程目标:
从药物制剂工(高级)所需的基本知识、操作技能和生产能力等为出发点,对学生进行药物制剂高级工全面系统的训练,使学生达到药物制剂高级工的要求,重在学习药物制剂高级工的基本知识、操作技能、计算能力、生产能力、管理能力等知识。
(23)中药鉴定技术72学时(54学时时)
课程目标:
掌握中药鉴定的概念和依据、中药性状鉴定、中药显微鉴定的必需理论知识;熟悉中药理化鉴定的必需理论知识;了解中药的来源、分类情况;了解中药的品质、产地、加工、贮藏对中药质量的影响;能运用性状鉴定技术快速识别400种常用中药,做到见药知名;掌握药材性状、显微、理化鉴别和药材的等级、规格鉴别操作技能。
熟练掌握显微制片技术。
(24)中药炮制技术72学时
课程目标:
通过学习,熟悉中药炮制在临床医疗中的作用,掌握炮制对药性的影响及对主要药物有效成分的影响;掌握常用的炮制辅料的性质、作用及常用的用量;掌握各种常用炮制方法的炮制目的、操作工艺、产品质量标准及注意事项;了解历代医药学家有关炮制理论的主要论述;了解历代中药炮制学专著;能熟练辨认常用中药的各种炮制品。
(25)医药市场营销36学时
课程目标:
能够理清市场营销学和医药市场营销学的关系,市场营销和医药市场的关系。
通过学习,系统地掌握市场营销学的理论体系,尤其是从事医药市场营销活动的特殊规律和方法,熟悉市场营销的环节,并且具备从事市场营销活动的实践能力。
(26)现代企业管理36学时
课程目标:
使学生掌握现代企业管理的基本知识和技能,毕业后能进基本的企业管理;掌握市场营销的基本知识和技能,毕业后能从事简单的营销工作;了解创业中的经营管理问题,为成功创业创造条件。
(27)其他项目教学课程:
基础技能实训、药品GMP实务、仪器分析技能实训、药物制剂实训(中职)、生物检测实训、中级工考证、生产实习、药店实训(问中、问西)、药物制剂实训(高职)、高级工综合实训、高职毕业论文设计。
以上教学目标及能力见表
(二)。
(二)岗位职业能力考核指标体系
序号
能力项目
考核要求
考核办法
考核安排
考核
部门
1
常见药物制剂设备安全使用
1.能识读制药机械零件图、工作原理.装配图、安全运行状态。
2.能维护保养常用制药设备
l.理论考核(30%)
2.过程考核(30%)
3.综合项目考核(20%)
在相关课程授课后进行,安排在制药实训基地车间、制药设备间考核
学校
企业
2
电路的识别与用电安全
1.电工基础知识、电路知识掌握;
2.能安全用电和电工测量操作。
1.理论考核(40%)
2.综合考核(60%)
制药设备间考核
学校
企业
3
化学基本技能
1.掌握普通的仪器的种类和规格、仪器操作;
2.能进行测定结果的计算,测定结果的精密度、准确度的计算等。
1.理论考核(40%)
2.综合考核(60%)
在无机化学、分析化学等相关课程授课后,化学实验室中进行。
学校
企业
4
常见的安全事故急救
1.常见化学药品、火烧灼伤、电击、机械轧伤等处理;
2.常见灭火器的使用。
理论考试(30%)
项目考核(30%)
设计考核(40%)
在相关课程授课后,在实验实训室中进行
学校
企业
5
GMP技术
能按GMP要求洗手穿衣戴帽、进入洁净区;熟悉GMP车间的布局极其区间功能;按GMP要求生产操作。
1.理论考核(30%)
2.项目考核(70%)
在实验实训室中进行.
学校
企业
6
制剂能力
制剂生产、质量监控、设备安全使用及维修保养。
1.理论考核(30%)
2.项目考核(60%)
3.操作记录(10%)
在制药实训基地
省职业技能鉴定机构
7
生产管理
能力
能组织制剂生产、实施质量监控、排除生产故障、改进工艺流程、熟悉GMP对药品生产的要求、设定设备运行参数、编制SOP文件。
1.理论考核(30%)
2.过程考核(30%)
3.综合项目考核(40%)
在“制药实训基地”中进行
学校
企业
8
制剂检验
能力
完成对制剂的原辅料、中间体、成品的质量检验及微生物检验。
1.理论考核(30%)
2.过程考核(30%)
3.综合项目考核(30%)
4.检验报告(10%)
在分析化学、微生物、生物检测实验实训室间进行
省职业技能鉴定机构
9
常见的安全事故急救
1.常见化学药品、火烧灼伤、电击、机械轧伤等处理;
2.常见灭火器的使用。
1.理论考试(30%)
2.项目考核(30%)
3.设计考核(40%)
在相关课程授课后,在实验实训室中进行
学校
企业
10
英语
听力、口语交流能力
1.理论考核(20%);
2.听力考核(30%);3.口语考核(30%);
安排在英语课学期期末考试时进行
学校
11
个人能力
1.具备现代通讯、办公能力;
2.与人交流、沟通能力、组织管理协调能力。
3.体魄健康、人格完善、心理健全
1.理论考核(30%)
2.过程考核(30%)
3.综合项目考核(
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