石药集团顶岗实习报告1 2.docx
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石药集团顶岗实习报告1 2.docx
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石药集团顶岗实习报告12
河北化工医药职业技术学院
顶岗实习报告
实习地点:
石药集团中诺药业
系别:
制药工程系
专业年级:
生化制药31005班
学生姓名:
余姗姗
学号:
17
岗位指导教师:
张双双
校内指导老师:
陈慧
实习时间:
2012年07月-12月
前言
青春如梭,光阴似箭,在人生的岔口徘徊,每个人都想搭上青春的快速列车,两年的大学时光匆匆而过,记忆中还是一无所留,生活像是一潭死水,每天的生活只是对前一天生活无止境的复制,真的不想如此般度过剩下的三之一的时光,想要些特别的经历想让生命更有意义一些,想让青春更绚丽些。
大三的上半学期知道学校有顶岗实习活动,也知道这个学期学的知识可以在别的时候补过来,所以我毅然地选择了顶岗。
这次定岗实习我被分到了石药集团中诺药业204车间,从事阿莫新林外包工作。
通过这次顶岗实习,我认识到,现在的我已经是半个社会人了,不能再像学生时代那样,可以随心随意。
在校外企业顶岗实习,为我们提供了一个良好的实践机会,让我们更好的把理论应用于实践,在实践中更好的体会理论,更是学到很多在书本上学不到的、甚至比理论知识更实用的人与人之间如何更好相处的知识。
这些实习经验无疑将会是我们以后走上就业岗位的一大筹码,使我们与其他大专生相比首先赢在了起点上。
在一个新的环境中工作,我们都会积累很多经验和收获,如失败的沮丧、自我成长的喜悦、温馨的工作伙伴、值得感谢的领导等等,这些都是工作成功者必须体验的感受和必备的财富。
如果每天怀着感恩的心情工作,你收获的一定会很多很多。
当然了解深度和广度还很肤浅和狭窄。
未来职场的路还很漫长,自己要用心用手勤快地去工作,只有这样才能不被工作淘汰,才能在工作中实现自己的人生价值。
这次的实习让我受益匪浅,既让我明白了工作的严谨性,也让我懂得了自己动手操作的重要性,这次实习将是我人生的一个转折点,在工作中学习,在学习中成长,为自己以后打下了良好的基础。
第一章实习单位及岗位概况
1.1实习单位概况
石药集团有限公司,由河北制药集团公司、石家庄第一制药集团公司等四家企业于1997年8月21日强强联合组建而成,是全国医药行业首家以强强联合方式组建的特大型制药企业,也是河北省大型支柱型企业集团之一。
石药集团现有资产总额115亿元,员工约20000人,拥有中润制药、维生药业、中诺药业、欧意药业、恩必普药业、信汇制药等十余家下属公司,分布在冀、晋、津、吉、辽及内蒙古等地。
其中设在香港的控股子公司--中国制药集团有限公司是中国医药行业首家境外上市公司,是目前香港最大的制药上市公司之一,同时也是香港恒生红筹股指数成份股之一,连续两次被世界著名的《福布斯》杂志评为全球亚洲区营业额10亿美元以下的100家优秀上市公司之一。
2009年7月份,中国制药上榜“首届中国最具竞争力医药上市公司20强”榜单。
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司成立于2002年7月31日,是石药集团在香港上市子公司--中国制药集团有限公司在内地投资设立的港资独资企业。
公司现有员工4000多人,总资产17亿元,是中国最主要的非专利药物供应商,中国最专业的抗生素粉针生产基地。
产品涵盖了抗生素类、消化系统类、心脑血管类、解热镇痛类、维生素类等上百个品种,包括冻干粉针剂、粉针剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂等七大剂型。
主要产品有青霉素钠、氨苄西林钠、头孢唑林钠、头孢拉定、头孢曲松钠、头孢噻肟钠、头孢哌酮钠、阿莫西林胶囊、阿莫西林分散片、阿莫西林颗粒剂、果维康等。
中诺药业同时具有强大的制剂生产能力,年产粉针18亿支,胶囊35亿粒,片剂产年30亿片,中诺药业是全国最重要的制剂加工生产基地。
1.2岗位概况
我顶岗的岗位是外包岗位,看起来是最简单的工作,但是当我工作以后才深刻认识到药厂的每一个工作环节都是那么认真严谨。
尽管是普通的手头活包装的箱号和药品包装盒子上的盖章箱号依旧是完全吻合的在抽样检查的时候倘若发现质量问题都能很快知道负责该项包装的个人和小组真正做到责任到人。
另外正如GMP教程上所说每种药每一个批次都有自己具体的编号同年且在同一批生产的同种药物编号相同。
每板阿莫西林胶囊从生产到进入包装容器的过程中都要经过很多环节严格检查外包车间的每一位工人不但工作效率高且个个都非常严谨细心在此受益颇多。
第二章生产原理
阿莫西林胶囊是硬胶囊剂,硬胶囊剂是指食用明胶为主要原料的胶液制成空心的干硬胶囊分为囊体和囊帽然后将一定量的药材提取物、药材提取物加药材细粉或辅料制成的均匀粉末或颗粒充填于空心胶囊中制成的制剂。
硬胶囊剂的制备方法可归纳湿法制粒工艺、干法制粒工艺片剂生产设备主要有压片机、包衣机、抛光机、粉碎设备、筛分设备、治理设备、干燥设备、包装设备、混合设备。
硬胶囊剂采用铝塑包装分泡罩式,亦称水泡眼包装和窄条式包装两种形式均将胶囊剂剂单个包装使每个胶囊均处于密封状态提高对产品的保护作用也可杜绝交叉感染。
产品内包装后装小盒再按不同要求分装中盒和箱放入装箱单、合格证封箱入库。
第三章实习车间的工艺过程
3.1原料及产品性质
阿莫西林是一种最常用的青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素为一种白色粉末半衰期约为61.3分钟。
在酸性条件下稳定胃肠道吸收率达90。
阿莫西林杀菌作用强穿透细胞壁的能力也强。
是目前应用较为广泛的口服青霉素之一其制剂有胶囊、片剂、颗粒剂等等。
青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
阿莫西林适用于敏感细菌(不产β-内酰胺酶菌株)所致的下列感染:
耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染泌尿生殖道感染皮肤软组织感染急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感。
1药物分析阿莫西林(0.25g/颗)阿莫西林是阿莫西林胶囊的主要成分其通用的合成方法是在6-BA的6位上引入侧链。
经过一系列缩合、水解、结晶、干燥得阿莫西林[8,9]。
作为广谱抗生素。
2辅料分析硬脂酸镁(0.0075g/颗)主要用作胶囊剂的润滑剂、助流剂、抗粘剂[10]。
羧甲淀粉钠(0.01g/颗)增加阿莫西林溶出度。
3.2生产工艺流程
从仓库来的原辅料、内包材料运至脱外包室,脱去外包装或将外包装清洁后经气闸进入洁净区,原辅料进入贮料室、内包材料进入内包材间贮存。
须粉碎的原辅料在粉碎室内经高效粉碎机粉碎,旋涡振动筛过筛,按处方量称取各种原辅料,加入到湿法混合制粒机,同时加入经制浆锅制得的粘合剂制成湿颗粒,湿颗粒经颗粒机整粒后置沸腾制粒干燥机或药物干燥烘箱干燥得颗粒,经快速整粒机整粒,颗粒投入多向运动混合机,加润滑剂总混,然后存入中间站。
颗粒检验合格后送全自动胶囊填充机填充,填充完后使用抛光设备清除药粉并对胶囊进行抛光处理,使胶囊光洁、透亮,然后使用平板式泡罩式包装机进行铝塑包装,再传送至外包室,人工装盒,装箱,打包完成外包,硬胶囊剂生产即完成,成品送至仓待检区。
3.3生产工序
(1)粉碎注意粉碎过程带来的不良作用,如晶形的转变、热分解、粘附于团聚的增大、在粉末表面吸附的空气对润湿性的影响、粉尘飞扬、爆炸等。
(2)筛分医药工业中常用筛分要点是将欲分离的物料放在筛网上,采用几种方法使粒子运动,并与筛网面接触,小于筛孔的粒子漏到筛下,振动筛是常用的筛。
(3)配料混合大批生产时多采用搅拌或容器旋转方式,以产生物料的整体和局部的移动而实现均匀混合的目的。
另外,还要注意称量时的扬尘问题。
(4)制粒制得的颗粒应具有良好的流动性和可压缩性,并具有适宜的机械强度,能经受住装卸与混合操作的破坏。
注意制粒时必须按照规定将原辅料混合均匀,制粒可以改善药物流动性,减少粉尘飞扬;要注意不同药物制粒时的湿度选择;流化床制粒时要注意防爆。
要注意整粒机必须有除尘装置;特殊品种如激素类药物的操作人员要有隔离防护措施。
(5)干燥干燥时温度的升高不会引起药物的降解或发生氧化反应等;在干燥过程中保证异物不得进入药品中;加热空气干燥时,热空气中可能携带灰尘与微生物等;再者是干燥设备中不能积存物料或其他杂质;采用流化床干燥时注意排气的交叉污染,排气要经过除尘过滤。
干燥的温度一般在40-60°C,个别对热稳定的药物可适当放宽至70-80°C,甚至可提高到80-100°C。
干燥程度一般为3%左右。
(6)整理与混合一般采用过筛的方法进行整粒,所用的筛孔比制粒时的筛孔稍小一些。
(7)胶囊填充要注意颗粒扩散互溶除尘问题,局部要保持相对负压。
(8)胶囊抛光经胶囊抛光机去除胶囊外壁粘连的药粉。
(9)包装与贮存由于受热、光照、受潮、发霉等原因,仍可能使某些胶囊剂发生有效成分的降解,以致影响胶囊剂的实际含量。
注意包装间的排热问题。
(10)清场有更换批号、品种、规格的要求时,每次更换前要对原生产车间进行卫生清场和有关设备的拆洗灭菌。
全自动胶囊填充机
第四章生产设备结构与功能
NJP全自动胶囊填充机
全自动胶囊充填机的结构由空胶囊下料装置、胶囊分送装置、粉剂下料装置、计量盘机构、胶囊充填封合机构、箱内主传动机构和电器控制系统等组成。
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1)空胶囊下料装置:
由料斗与输送管路组成,主要储存空胶囊并使空胶囊逐个的竖直进入胶囊分总装置。
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2) 胶囊分送装置:
使空胶囊进入分送装置的选送叉内,选送叉向下动作一次会送下六粒胶囊,并且胶帽在上。
同时,真空分离系统把胶囊顺入到模块中,并将体帽分开。
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3) 粉剂下料装置:
由粉斗、粉斗螺杆、下料输送管等组成,主要把在螺杆和搅拌作用下把存储的粉剂有控制入计量盘上。
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4) 计量盘机构:
根据胶囊规格及装量所匹配的计量盘规格。
粉剂在间歇旋转的计量盘内经过五次充填压实成药柱,并推入到下模块的胶囊内。
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5) 胶囊充填封合机构:
当推入药柱胶囊下胶囊体后,上、下模块的胶帽与下胶囊体推向上使之扣合。
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6) 箱内主传动机构:
箱内通过电机、箱式福开森间歇回转机构、齿轮副、减速、凸轮副和链传机构完成执行工作所需动力,同时,变频电机达到变频调速功能。
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7) 电器控制系统:
由PLC系统控制显示各胶囊充填的工艺要素。
第五章工业“三废”及处理方法
(1)调节池 主要用于调节来水的水量和水质的不均匀性。
调节时间按8h设
(2)反应池 采用6格穿孔旋流反应形式,孔口流速由1.0m/s逐格递减至0.15m/s。
反应时间20min左右。
(3)沉淀池 采用斜板沉淀池。
斜板间距80mm,表面水力负荷2.1m3/(m2·h)(4)水解酸化池 水解酸化工艺主要用来使难以降解的苯环物质、大分子有机物开环断链,变为易于生物降解的小分子物质,对改善废水的可生化性,有利于后续好氧生物降解具有重要意义。
本工程设计水解酸化时间为15h,池内设置弹性填料和水下曝气搅拌装置。
(5)生物选择器 在SBR反应池进水端部设置生物选择器(又称预反应区),使回流的活性污泥和原水中的有机物在此处达到充分混合和吸附,使回流的大量微生物得以淘劣选优、培养和驯化,诱导出活性很强的微生物群体,并能抑制丝状菌的生长和繁殖,对后续好氧反应控制污泥膨胀具有重要作用。
该反应过程一般45min~1h即可完成。
(6)SBR反应池 SBR工艺又称序批式间歇活性污泥法,是最近几年国内兴起的集生物降解、沉淀、排水、排泥等功能于一体的污水生化处理工艺。
在运行过程中,采用PLC可编程序控制器,按时间和液位实现全过程自动控制。
本工程设置了3座SBR反应池,每池运行周期12h。
其中充水期4h,反应期8h(其中包括充水期3.5h),沉淀期1.5h,排水期1.5h,闲置期0.5h。
MLSS为3500mg/L。
(7)污泥处理系统 本工程污泥分为化学污泥和剩余活性污泥两部分。
前者经初沉淀池排出,直接进入污泥脱水系统;后者在每座SBR池里内置1个8m×5m×8m的浓缩池,浓缩后的污泥经提升泵,回流至生物选择器和水解酸化池,剩余污泥与化学污泥一起储存于污泥池内,进行脱水外运。
污泥脱水设置5台带式压榨过滤机,带宽2m。
第六章安全生产措施
一.事故的发生及其预防:
1.事故发生的因素人为因素——不安全行为物的因素——不安全因素2.发生事故的认为因素1).管理层因素;2)、违章:
a.错误操作b.违章操作c、蛮干3).安全责任(素质)差。
二.入厂主要安全注意事项1.防火防爆2、防尘防毒3、防止灼烫伤4.防止触电5.防止机械伤害6.防止高处坠落7.防止车辆伤害8.防止起重机械伤害9.防止物体打击10、班前班中不得饮酒。
三.设备内作业须知:
1.在各种储罐,槽车,塔等设备以及地下室,阴井,地坑,下水道或是其他密闭场所内部进行工作均属于设备内作业2.设备上与外界连通的管道,孔等均应与外界有效的隔离3.进入设备内作业前,必须对设备内进行清洗和置换4.应采取措施,保持设备内空气良好5.作业前30分钟内,必须对设备内气体采取采样分析,采样应有代表性6.进入不能达到清洗和置换要求的设备内作业时,必须采取相应的防护措施7.在容器内工作时因照明良好,照明用电应小于等于36v的防爆型灯具8.多工种,多层次交叉作业应采取互相之间避免伤害的措施,并且搭设安全梯或是安全平台,比要时由监护人用安全绳栓作业人员进行施工9.设备内作业必须有专人监护,并应有入抢救的措施及有效保护手段10.《设备内安全作业证》由施工单位负责办理,该项目的负责人或是技术员填写作业证,上检修作业单位应填写的各项内容。
第七章实习体会
一晃,已经过去几个月了。
在这几个月的时间内,自己在知识和心理上都有不同程度的增长与成熟。
实习期是一个过渡阶段,为的是能让我们从学校的学生角色平稳地向社会工作职工角色进行转换。
实习期很好地缓冲了这两种角色短时间内转换时所带来的不适应感,让我们做好了迈入社会,迈入职场的心理准备。
实习为的是能够将学校所学理论知识与企业实际生产紧密地联系起来,是对理论知识的一种应用和验证,对工厂实际生产的一种参考和指导。
我们要抱着认真学习的态度,满怀热情地去实习。
实习对我们学生来说是一个不可多得的学习机会,可以让我们近距离地接触生产,亲眼目睹生产地流程,比起学校的课堂学习有效果的多。
我们要重视实习,在实习中处处留心、处处发问、处处思考、我们收获将会是很大的。
在石药中诺药业实习期间,我发现自己与合格职工之间的差距还很大,不仅有知识方面的,还有工作经验方面的。
对于药品的生产工艺知其一不知其二,了解的很片面化,我感觉在学校上课时也是囫囵吞枣地学习,有一部分知识都没有经过思考地就被动去接受,谈不上消化与吸收。
所以学习一定要全面,知识要形成一个有机的网络体系。
经验方面与师傅们相比更是相去甚远,像怎么控制温度,PH,压力,都有经验可谈,这当然也不是一朝一夕学会的。
师傅们长年累月的工作,从工作点点滴滴中形成自己对工作的认识,加之对工作方面问题的不间断总结,才形成经验。
有了经验之后对于工作实际操作起来才能更加地熟练,才更能有质有量地完成工作任务。
我们要虚心地向师傅们学习,不能拿自己的知识与师傅们的经验做对抗。
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