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药剂学实验内容docx
药剂学实验指导
通过
药剂学基础是一门综合性应用技术学科,具有工艺学性质。
在整个教学过程中,实验课占总学时数的二分之一。
实验教学以突出药剂学理论知识的应用与实际动手能力的培养,强调实用性、应用性为原则,把掌握基本操作、基本技能放在首位,通过实验应使学生掌握药物配制的基本操作,会使用常见的衡器、量器及制剂设备,能制备常用的药物制剂,实验使学生具有一定的分析问题、解决问题和独力工作的能力。
实验内容选编了具有代表性的常用剂型的制备及质量评定、质量检查方法,介绍了药剂学实验中常用仪器和设备的应用。
实验内容各地可根据实际情况加以适当调整增删。
实验时要求学生做到以下各项:
1.实验前充分做好预习,明确本次实验的目的和操作要点。
2.进入实验室必须穿好实验服,准备好实验仪器药品,并保持实验室的整洁安静,以利实验进行。
3.严格遵守操作规程,特别是称取或量取药品,在拿取、称量、放回时应进行三次认真核对,以免发生差错。
称量任何药品,在操作完毕后应立即盖好瓶塞,放回原处,凡已取出的药品不能任意倒回原瓶。
4.要以严肃认真的科学态度进行操作,如实验失败时,先要找出失败的原因,考虑如何改正,再征询指导老师意见,是否重做。
5.实验中要认真观察,联系所学理论,对实验中出现的问题进行分析讨论,如实记录实验结果,写好实验报告。
6.严格遵守实验室的规章制度,包括:
报损制度、赔偿制度、清洁卫生制度、安全操作规则以及课堂纪律等。
7.要重视制品质量实验成品须按规定检查合格后,再由指导老师验收。
8.注意节约,爱护公物,尽力避免破损。
实验室的药品、器材、用具以及实验成品,一律不准擅自携出室外。
9.实验结束后,须将所用器材洗涤清洁,妥善安放保存。
值日生负责实验室的清洁、卫生、安全检查工作,将水、电、门、窗关好,经指导老师允许后,方得离开实验室。
实验1学习查阅中国药典的方法
一、实验目的
1.熟悉实验室的要求。
2.熟悉和管理好基本实验仪器。
3.通过查阅《中国药典》中有关项目和内容的练习,熟悉药典的使用方法。
二、实验内容
1.听讲实验室要求后,认真阅读。
2.清点、洗刷基本仪器,熟悉排放秩序。
[附注]
每次实验前必须阅读实验要求,直到每条均已习惯为止。
3.按照下列各项要求,查阅药典,记录查阅结果并写出所在页数。
顺序查阅项目药典页数查阅结果
1
甘油栓贮存法
部
页
2
甘油的相对密度
部
页
3
注射用水质量检查项目
部
页
4
滴眼剂质量检查项目
部
页
5
葡萄糖注射液规格
部
页
6
微生物限度检查法
部
页
7
青霉素V钾片溶出度检查方法
部
页
8
盐酸吗啡类别
部
页
9
热原检查法
部
页
10
密闭、密封、冷处、阴凉处的含义
部
页
11
甘草性状
部
页
12
甘遂鉴别
部
页
13
甘草浸膏制备方法
部
页
14
丸剂重量差异检查方法
部
页
15
流浸膏剂制备方法
部
页
16
益母草流浸膏乙醇量
部
页
17
细粉
部
页
18
易溶、略溶的含义
部
页
三、
思考题
1.
学习实验室要求,有什么意见?
2.
《中国药典》二部中溶液百分比浓度表示方法有哪几种?
3.
《中国药典》各部共收载了几种剂型?
4.
我国药品质量标准有那些?
实验2称量操作的练习
、实验目的
1.熟悉架盘天平、电子天平的结构、性能,掌握两种天平的使用方法及称重操作中的注意事项。
2.掌握各种量器的使用方法及Iml以下液体的量取方法。
二、实验指导
1•使用量筒和量杯时,要保持垂直,眼睛与所需刻度成水平,读数以液体凹面为准。
小量器一般操作姿势为用左手拇指与食指垂直平稳持量器下半部并以中指垫底部。
右手持瓶
倒液,瓶签必须向上或向两侧,瓶盖可夹于小指与无名指间,倒出后立即盖好,放回原处。
2.药液注入量器,应将瓶口紧靠量器边缘,沿其内壁徐徐注入,以防止药液溅溢器外。
量取黏稠性液体如甘油、糖浆等,不论在注入或倾出时,均须以充分时间使其按刻度流尽,以保证容量的准确。
3.量过的量器,需洗净沥干后再量其他的液体,必要时还需烘干再用。
4.量取某些用量Iml以下的溶液或酊剂,需以滴作单位。
如无标准滴管时,可用普通
滴管,即先以该滴管测定所量液体Iml的滴数,再凭此折算所需滴数。
5.称取药物时要求瓶盖不离手,以左手拇指与食指拿瓶盖,中指与无名指夹瓶颈,右手拿牛角匙。
6.根据称重药物的性质,选择称量纸或适当容器。
根据所称药物的重量,选择天平。
一般称取1克以下,0∙1g以上重量的药物,可选用扭力天平。
三、实验内容
1.称重操作
称取下列药物:
药物
所称重量(g)
药物性质
选用天平
碳酸氢钠
0.3
碘化钾
1.4
凡士林
5
液状石蜡
10
碘
0.7
2.量取操作
量取下列药物:
药品名称
量取容积(ml)
药物性质
选用量器
纯化水
250.5
乙醇
80.3
甘油
20.4
液状石蜡
50.8
同组两人互相检查所选天平,量器是否正确,操作方法是否正确。
四、思考题
1.什么是天平的相对误差?
要称取0.1g的药物,按照规定,其误差范围不得超过±
10%。
应该使用分度值(感量)为若干的天平来称取?
2.要称取甘油30g,如以量取法代替,应量取几毫升?
(甘油的相对密度为1.25),在量取时应注意哪些问题?
实验3散剂、胶囊剂的制备
一、实验目的
1.掌握散剂制备工艺过程:
粉碎、过筛、混合、分剂量、包装。
2.掌握含特殊成分散剂、共熔成分散剂的制备方法。
3.掌握散剂的质量检查方法。
4.掌握硬胶囊剂的手工填充方法。
5.掌握粉碎、过筛、混合的基本操作。
二、实验指导散剂系指药物或与适宜辅料经粉碎、均匀混合而制成的干燥粉末状制剂,供内服或局部用。
内服散剂一般溶于或分散于水或其他液体中服用,亦可直接用水送服。
局部用散剂可供皮肤、口腔、咽喉、腔道等处应用;专供治疗、预防和润滑皮肤为目的的散剂亦可称撒布剂或撒粉。
操作要点:
(1)称取:
正确选择天平,掌握各种结聚状态的药品的称重方法。
(2)粉碎:
是制备散剂和有关剂型的基本操作。
要求学生根据药物的理化性质,使用要求,合理地选用粉碎工具及方法。
(3)过筛:
掌握基本方法,明确过筛操作应注意的问题。
(4)混合:
混合均匀度是散剂质量的重要指标,特别是含少量医疗用毒性药品及贵重
药品的散剂,为保证混合均匀,应采用等量递加法(配研法)。
对含有少量挥发油及共熔成分的散剂,可用处方中其他成分吸收,再与其他成分混合。
(5)包装:
学会分剂量散剂包五角包、四角包、长方包等包装方法。
(6)质量检查:
根据药典规定进行。
三、实验内容
(一)药物的粉碎与分剂量
1.用玻璃乳钵粉碎硼砂IOg过80目筛后,称取3g按目测法分成10包,包成长方包。
2.用固定的药匙分取药粉10包,包五角包,连同以上长方包用张大纸包好,写上班次姓名,留作差异限度检查。
3.用加液研磨法粉碎樟脑1g。
4.用切药刀将甘草50g切细,再用铁研船磨粉,全部过20目筛,称重,计算收得率。
[思考题]
1.为什么使用同样工具,同样操作方法,而收得率却不一样。
(二)含普通固体药物及毒剧药散剂的制备
1.碳酸氢钠、氧化镁散(西皮氏散I号)的制备
[处方]
碳酸氢钠60g
氧化镁60g[制法]将碳酸氢钠与氧化镁分别研细过筛后,将硫酸氢钠加至氧化镁,研合均匀,分成100
包,每包1.2g即得。
[附注]
(1)本品可与西皮氏散II号交替使用以纠正氧化镁致泻的缺点,按病情也可以单独服用。
(2)氧化镁露置空气中能吸收二氧化碳和水份,形成碳酸镁,降低制酸力,故贮存时
应注意防潮。
2.解毒散的制备
[处方]
药用炭5.0g
氧化镁2.5g
鞣酸2.5g
混合制成散剂
[制法]取氧化镁先单独研细,加鞣酸混和,再加药用炭研和至色泽一致,无颗粒为止。
[附注]
(1)用玻璃乳钵
(2)用放大镜观察均匀度
3.硫酸阿托品散剂的制备
[处方]
硫酸阿托品0.0005g
乳糖适量给与同量10包标记:
需要时服一包[制法]
取乳糖0.5g,置于玻璃乳钵中研磨,再称取1:
100硫酸阿托品倍散0.5g与乳糖研磨至混合均匀,分成10包即得。
[附注]
(1)称微量药物应选用1%感量的天平。
由于主药属于毒性药品,剂量要求严格,故需用重量法分剂量。
(2)用玻璃纸称取。
(3)用玻璃乳钵研和,先用少许赋形剂饱和乳钵表面自由能,再将其科赋形剂与主药按等量递加稀释法加研和均匀。
(4)用放大镜检查,要求色泽均匀。
(5)乳钵用后,充分洗净,以免残留污染其它药品。
[思考题]
(1)在药房工作中,为何往往将毒剧药预先配成倍散?
(2)怎样配备胭脂红乳糖?
(3)要配每包含5mg的三氧化二砷散剂100包(每包重0.3g)试计算用2%三氧化二砷倍散若干?
1%甲基兰乳糖若干?
(4)含医疗用毒性药品散剂的配制要点有哪些?
4.复方枸橼酸钠散的制备
[处方]
氯化钠3.5g
氯化钾1.5g
枸橼酸钠2.9g
葡萄糖22g
[制法]取以上四种药物,分别研细,混合均匀,制成一包即得。
[作用与用途]用于补充体内电解质和水分。
[用法与用量]取1包加1000ml温开水,溶解后口服。
[附注]
本品可用于腹泻呕吐等引起的轻度或中度脱水。
本品中氯化钠、氯化钾可补充体液内电解质;枸橼酸钠可调节体内酸碱平衡。
(三)含共熔及引湿性、浸膏、中药散剂的制备
1.不同的制备方法,对引湿性散剂的影响
[处方]
溴化钠0∙1g
淀粉0∙3g[制法]
一组直接研磨混合,一组分别研细后,在纸上轻轻混合,作对比观察。
2•复方大黄散的制备
[处方]
大黄250g
轻质碳酸镁325g
碳酸镁325g
甘草IOOg
[制法]
大黄、甘草烘晒干燥后,分别磨成细粉,头子尽量碾尽加入,两种镁盐也分别磨成细粉,按等量递加法混匀,过100目筛,即得。
[思考题]
中草药散剂有什么特点?
3.冰硼散的制备
[处方]
冰片50g
硼砂500g
朱砂60g玄明粉500g
[制法]取朱砂以水飞法粉碎成细粉,干燥后备用。
另将硼砂研细,并与研细的冰片、玄明粉混匀,然后将朱砂与上述混合粉末按套色法研磨混匀,过七号筛即得。
[功能与主治]清热解毒,消肿止痛。
用于咽喉、牙龈肿痛,口舌生疮。
[附注]冰片即龙脑,外用消肿止痛;朱砂主含硫化汞,外用解毒;玄明粉为风化芒硝
(无水硫酸钠),外用治疗疮肿丹毒,咽肿口疮。
本品为粉红色的粉末,气芳香,味辛凉。
(四)散剂的质量检查
1•外观均匀度取供试品适量,置光滑纸上,平铺约5cm2,将其表面压平,在亮处观
察,应呈现均匀的色泽,无花纹与色斑。
2.装量差异单剂量、一日剂量包装的散剂,装量差异限度应符合下表规定:
标示装量
装量差异限度
0.10g
或0.10g以下
±15%
0.10g
以上至0.30g
±10%
0.30g
以上至1.50g
±7.5%
1∙50g
以上至6.0g
±5%
6.0g以上
±5%
检查法取供试品10包(瓶),除去包装,分别精密称定每包(瓶)内容物的重量,每包(瓶)与标示量相比应符合规定,超出装量差异限度的散剂不得多于2包(瓶),并不得
有一包(瓶)超出装量差异限度的一倍。
《中国药典》2000年版二部还对散剂的微生物限度以及用于深部组织创伤或损伤皮肤
的散剂无菌要求作出明确规定。
检查结果记录如下:
取实验一留下的长方包及五角包散剂,分别按上法检查,结果填入下表。
(1)有标示量的(实验一留下的长方包)
品名:
规格:
批号:
厂家:
标量
装量差异限度%
合格范围
不得有一包超过
散剂编号
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
每包重
合格与否
原因:
(2)无标示量的(实验一留的五角包)
品名:
规格:
批号:
厂家:
平均重量
装量差异限度%
合格范围
不得有一包超过
散剂编号
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
每包重
合格与否
原因:
[思考题]
(1)班上同学都是同样做的,为什么有的合格,有的又不合格,这对我们来说意味着什
么?
(2)既然散剂用得不多,为哈还要做这么多实验?
(五)胶囊剂的制备
选适宜的药粉及硬胶囊练习填充(每组20粒)。
1.空胶囊的规格与选择空胶囊有八种规格,其编号、重量、容积见下表。
由于药物
填充多用容积控制,而各种药物的密度、晶型、细度以及剂量不同,所占的体积也不同,故必须选用适宜大小的空胶囊。
一般凭经验或试装来决定。
表空心胶囊的编号、重量和容积
编号
000
00
0
1
2
3
4
5
重量(mg)
162
142
92
73
53.3
50
40
23.3
容积(ml)
1.37
0.95
0.68
0.50
0.37
0.30
0.21
0.13
2.手工填充药物先将固体药物的粉末置于纸或玻璃板上,厚度约为下节胶囊高度的
1∕4~1∕3,然后手持下节胶囊,口向下插入粉末,使粉末嵌入胶囊内,如此压装数次至胶囊被填满,使达到规定重量,将上节胶囊套上。
在填装过程中所施压力应均匀,并应随时称重,
使每一胶囊装量准确。
[附注]
(1)一般采用试装掌握装量差异程度,使接近药典规定的范围内。
(2)制备过程中必须保持清洁,玻璃板、药匙、指套等用前须用酒精消毒。
(3)为了上下节封严粘密,可在囊口蘸少许40%乙醇套上封口。
[思考题]胶囊剂的种类及特点有哪些?
(六)参观或示教有关粉碎、过筛、混合机械设备及保养。
实验4颗粒剂的制备
一、实验目的
1.通过实验掌握颗粒剂的制备方法。
二、实验指导
颗粒剂系指药物或药材提取物与适宜的辅料或药材细粉制成的干燥颗粒状制剂。
制备工艺:
原辅料的处理→制颗粒→干燥→整粒→质量检查→包装。
(1)原辅料的处理:
根据药材的有效成分不同,可采用不同的溶剂和方法进行提取,一般多用煎煮法提取有效成分,用等量乙醇精制时放置的时间、回收乙醇后放置的时间可根据实验安排情况,适当延长,以沉淀完全,上清液易于分离为宜。
(2)制颗粒:
掌握湿法制粒的操作方法。
控制清膏的相对密度时由于生产量较小,不方便用比重计测量,也可用桑皮纸上测水印的方法适当掌握,以不出现、或仅有少量水印为度;加辅料的量一般不超过清膏量的5倍,以手握之成团,触之即散即可;如果软材不易分散,可用乙醇调整干湿度,以降低黏性,易于过筛,并使得颗粒易于干燥。
(4)干燥与整粒:
湿颗粒立即在60〜80C常压干燥。
整粒后将芳香挥发性物质、对湿热不稳定的药物加到干颗粒中。
(5)颗粒剂易吸潮变质,为保证颗粒剂质量,应选择适宜的包装材料进行包装。
三、实验内容
1.布洛芬泡腾颗粒剂的制备
[处方]
布洛芬60g
交联羧甲基纤维素钠3g
聚维酮1g
糖精钠2.5g
微晶纤维素15g
蔗糖细粉350g
苹果酸165g
碳酸氢钠50g
无水碳酸钠15g
橘型香料14g
十二烷基硫酸钠0.3g
[制法]将布洛芬、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、苹果酸和蔗糖粉过16目筛后,置混合器内与糖精钠混合。
混合物用聚维酮异丙醇液制粒,干燥,过30目筛整粒后与剩余
处方成分混匀。
混合前,碳酸氢钠过30目筛,无水碳酸钠、十二烷基硫酸钠和橘型香料过60目筛。
制成的混合物装于不透水的袋中,每袋含布洛芬600mg。
[作用与用途]有消炎、解热、镇痛作用,用于类风湿性和风湿性关节炎。
[用法与用量]开水冲服,每次一袋,必要时服用。
[附注]处方中微晶纤维素和交联羧甲基纤维素钠为不溶性亲水聚合物,可改善布洛芬的混悬性;十二烷基硫酸钠可加快药物的溶出。
2.板蓝根颗粒剂的制备
[处方]
板蓝根
500g
蔗糖
适量
糊精
适量
[制法]取板蓝根500g,加水适量浸泡1小时,煎煮2小时,滤出煎液,再加水适量煎煮1小时,合并煎液,滤过。
滤液浓缩至适量,加乙醇使含醇量为60%,搅匀,静置过
夜,取上清液回收乙醇,浓缩至相对密度为1∙30~1.33(80C)的清膏。
取膏1份、蔗糖2
份、糊精1.3份,制成软材,过16目筛制颗粒,干燥、每袋10g分装即得。
[附注]由于本实验煎煮、精制等费时间较长,可安排与前两个实验交叉进行,或每组直接分给板蓝根清膏50毫升。
[思考题]
1.制备颗粒剂的质量检查的要点有哪些?
2.乙醇精制的目的是什么?
实验5浸出药剂的制备
一、实验目的
1.掌握汤剂、浓煎剂、口服液、酊剂的制备原则和方法。
2.掌握用渗漉法制备流浸膏、浸膏的操作方法。
3.了解煎煮法制备煎膏剂的操作方法。
2.掌握用浸渍法、溶解法及稀释法配制酊剂的操作方法。
3.了解影响浸出的各种因素。
二、实验指导
汤剂是药材加水煎煮一定时间后,去渣取汁制成的液体剂型,主要供内服,少数外用作洗浴、熏蒸、含漱用,它是我国使用最早、应用最广泛的一种剂型,目前仍是中医临床上应用的重要剂型之一。
汤剂是用煎煮法制备而成的。
中药合剂是指用水或其它溶剂,采用适宜方法提取、纯化、浓缩制成的内服液体制剂(单剂量灌装者也可称“口服液”)。
中药合剂是在汤剂应用的基础上改进和发展起来的一种新剂型。
它既是汤剂的浓缩品,又是按药材成分的性质,综合运用了多种浸出方法,故能综合浸出药材中多种有效成分,疗效可靠、安全。
中药合剂的制法与汤剂基本相似,所不同的是药材煎煮滤过后需要净化、浓缩、并添加附加剂,可成批生产,其制备工艺流程分为:
浸出、净化、浓缩、分装、灭菌等。
酒剂系指药材用蒸馏酒浸提制成的澄清液体制剂。
酒剂多供内服,也有兼供内服和外用。
生产内服酒剂应以谷类酒为原料,可加入适量的糖或蜂蜜矫味。
酒剂一般多用浸渍法制备,少数采用渗漉法。
酊剂系指药物用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂。
除另有规定外,含有毒性药的酊剂,每IOOmI应相当于原药材10g;其他酊剂,每100ml相当于原药材20g,但也有依习惯或医疗需要按成方配制者,如碘酊等。
亦可用流浸膏稀释后制成,故制备酊剂可用浸渍法、渗漉法、溶解法、稀释法。
制备方法的合理选用应根据药物的特性而定。
流浸膏剂或浸膏剂系指药材用适宜的溶剂提取,蒸去部分或全部溶剂,调整浓度至规定标准而制成的制剂。
除另有规定外,流浸膏剂每ml相当于原药材Ig,浸膏剂每Ig相当于
原药材2~5g。
流浸膏剂直接作为制剂服用较少,一般多用作配制酊剂、合剂、糖浆剂、丸剂及其它制剂的原料。
而含有生物碱或其他有效成分的浸膏剂,皆需经过含量测定以稀释剂调整至规定的规格标准或继续浓缩至规定的量。
流浸膏剂除特殊规定外,一般都以不同浓度乙醇为溶剂,用渗漉法制备,有时也用浸渍法和煎煮法制备,亦可用浸膏剂加规定溶剂稀释制成。
三、实验内容
(一)汤剂、中药合剂及口服液的制备
1.麻黄汤的制备
[处方]
麻黄9g
桂枝6g
杏仁9g
甘草3g
[制法]
将桂枝、杏仁、甘草加水200ml浸泡,另将麻黄置砂锅内,加水600ml浸泡10分钟,煎煮15分钟后,加上述三味药煎煮至150-300m,滤过去渣,即得。
[附注]
(1)本方中麻黄既能疏表发汗以散风寒,又能宣利肺气以平喘咳是主药。
(2)桂枝温经通络,使表血液循环旺盛,以助麻黄发汗为辅。
(3)杏仁宣肺气,协助麻黄止咳平喘。
(4)甘草协和诸药,含麻黄、杏仁有利于化痰止咳。
(5)服用本药后,禁食生冷油腻等物。
3.生脉饮的制备
[处方]
党参
300g
麦冬
200g
五味子
100g
[制法]
以上三味,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至约300ml,放冷,加乙醇600ml,放置24小时,滤过,滤液减压浓缩成稠膏状,加水适量稀释,滤过,加单糖浆300ml与防腐剂适量,再加水至1000ml,搅匀,灌装,熔封,即
得。
[附注]
本品系灌封于安瓿内,灭菌后供口服用,服用时,应避免将玻璃碎片混入药液,同时亦不得与注射用安瓿剂混淆。
(二)酒剂、酊剂的制备
1.三两半药酒的制备
[处方]
当归100g
黄芪(蜜炙)100g
牛膝100g
防风50g
[制法]以上4味,粉碎或粗粉,按渗漉法,用白酒2400ml与黄酒8000ml的混合液作溶剂,浸渍48小时后,缓缓渗漉,在渗漉液中加入蔗糖840g搅拌溶解后,静置,滤过,即得。
[功能与主治]益气活血,祛风通络。
用于气血不和,四肢疼痛,感受风湿,筋脉拘
挛。
[用法与用量]口服,一次30~60ml,一日3次。
[注意]高血压患者慎用,孕妇忌服。
2.碘酊的制备
[处方]
碘20g
碘化钾15g
乙醇500ml
蒸馏水适量
共制1000ml
[制法]
取碘化钾,加热蒸馏水20ml溶解,加碘溶解完全后,再加乙醇及适量蒸馏水使成1000ml,搅匀即得。
[附注]
(1)碘具强氧化性、腐蚀性、挥发性。
注意不与皮肤接触,忌用纸称取。
(2)碘化钾宜先配成浓溶液,然后加碘,能很快促进溶解。
(3)碘与碘化钾形成络合物后,能使碘在溶液中更稳定,不易挥发损失;能防止或延缓碘与水、乙醇发生化学变化产生碘化氢,使游离碘的含量减少,使消毒力下降,刺激性增强。
(4)碘在乙醇中溶解度为1:
13,在该处方中,不加碘化钾,碘可完全溶解在乙醇中,但切不可将碘直接溶于乙醇后再加碘化钾,否则失去加碘化钾的络合作用。
(5)投药瓶和用软木塞密塞时,应加一层蜡纸,以防软木塞中的鞣酸使碘沉淀。
大量配制时宜用棕色玻璃磨口瓶盛装,冷暗处保存。
(6)碘酊忌与升汞溶液同用,以免生成碘化汞钾,增加毒性,对碘有过敏反应者忌用本品。
[思考题]
(1)本处方中碘化钾起什么作用?
(2)为什么溶解碘化钾的蒸馏水不能太多?
3.十滴水的制备
[处方]
大黄20.0g
桂皮10.0g
茴香10.0g
姜25.0g
辣椒5.0g
樟脑2
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