监视与测量设备控制程序书.docx
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监视与测量设备控制程序书.docx
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监视与测量设备控制程序书
二级文件
监视与测量设备
控制程序书
文件编号:
TQ2-05版本:
2
发布日期:
2012.08.13实施日期:
2012.08.14
批准
会签
审核
编制
文件更改履历表
序号
版本
修订原因及内容说明
修订日期
1.目的:
本程序确定公司需实施的可行的监视和测量,对所需的监视和测量设备进行管理,以保证其能力符合确定的要求。
2.范围:
本程序适用于公司范围内所有的监视和测量设备及其管理,包括用于环境监测的设备。
3.定义:
3.1测量设备:
用于判定产品是否合格的设备,包括量具、检具、试验设备等。
以及用于环境监测的设备。
3.2监视设备:
主要指生产设备上用于监视工艺参数的仪器仪表。
3.3校准:
在规定的条件下,为确定测量仪器所指示的量值,或实物量具(或参考物质)所代表的量值,与对应的由其测量标准所复现的量值之间的关系的一组操作。
3.4检定:
指查明和确认测量仪器是否符合法定要求的程序,包括检查、加标记和(或)出具检定证书。
4.职责:
4.1质保部工程计量科负责测量设备的管理。
4.2供应部负责设备的购买。
4.3各使用单位负责使用监视和测量设备的保管及按时送交实验室校准。
4.4管理部负责安排工程计量科训练。
4.5业务部负责与客户协商因监视及测量设备不良而流出的产品处理。
4.6技术部负责制订所有监测设备的定期维护保养计划,并做好相应维护保养工作。
5.作业内容:
5.1请购:
5.1.1需求单位按《采购控制程序书》提出请购需求,填写【物料请购单】,交质保部。
5.1.2质保部对其现有的【量检具管制一览表】核对其需求及其计划量,经确认后在意见栏提出意见,依其配置需求填妥【物料请购单】,经单位主管签核后,于需求日至少15天前(检、治具至少20天),经主管确认后转供应部办理。
5.1.3请购品若属检具,质保单位须向技术部提出增设图面的要求,提出【图面管制单】,收到图面后连同【物料请购单】转供应部办理,作为厂商正确制作及质保部验收仪器的依据。
5.2验收:
5.2.1测量设备购买后,计划部对其规格、数量进行验收;质保部负责对其进行品质验收,其中量检仪器依其规格,精密度验收,检、治具则按照设计图面验收。
5.2.2验收除需注意规格、精密度、型号和请购要求吻合外,对配件、操作说明书、品质保证书等是否完整亦需特别注意。
5.2.3测量设备如需委外校准,在入厂使用前厂商必须已校准完毕,并有完整的校准报告或原厂检验报告,否则不予验收。
5.2.4新购入的监视设备必须经鉴定合格,按《标识和可追溯性控制程序书》要求进行标识后方可正式使用。
5.2.5新购入的测量设备必须有校准合格标识后,才能开始正式使用。
5.3管理:
5.3.1质保部在测量设备验收完成后,须对每一测量设备建立履历即【历史记录卡】。
5.3.2测量设备分发至各单位须有【量检具管制卡】转回,并记入【量检仪器管制一览表】,若需自行内部移转或外转,须事先书面知会质保单位,以便掌握各单位使用数量、移转动向、使用状况等。
5.3.3新设备到厂时,质保部工程计量科须到场对所有新设备附属的检测定位装置、过程监控仪器、仪表等进行登记,纳入管制,并填写于【量检具管制一览表】。
5.3.4测量仪器在储存、搬运期间,应小心维护;在送外校时须用纸箱、保丽龙等防护,以防止因掉落、撞击等造成损伤,确保仪器的精确度。
5.3.5外借:
公司所使用的测量设备一律不对外借用。
5.3.6故障请修:
使用单位每班上班时确认测量设备的状况,发现测量设备故障或损坏时,除立即停止使用外,须即刻追溯上一班次的产品,对已测量产品进行隔离贴【品质变异单】,对隔离产品进行全检外并记录在【加工尺寸检查表】上,然后依照实际情况填写【设备故障请修单】,由使用单位主管确认后,将【设备故障请修单】及送修件转质保部确认。
5.3.7送修件经由质保部检查故障及原因后,判定:
(1)内部修复:
a.送修件经修复校准后,换贴标签,注明下次校准日期及填写完成说明于【设备故障请修单】,由主管确认后转回使用单位。
b.对维修记录及校准记录必须填写于【历史记录卡】,并核对管制帐册的编号、使用单位等。
c.当发还使用单位时,以签收方式。
(2)委外修复:
a.经判定必须委外修复时,先查明修理费用再填写【物料请购单】依《采购控制程序书》办理。
b.厂商修复回厂,须再校准确认(附上维修报告,含公司及维修者签名)并贴上校准标签,填写【历史记录卡】,并核对管理帐册。
(3)报废:
当设备在使用状况下损坏以致无法修复、定期校准发现精密度不良且无法修理或无修理价值或者设备已不合乎使用时,应予以报废。
a.由使用单位填写【量检仪器报废申请表】,经主管确认后,连同报废品转至质保部。
质保部检查是否属于正常损坏,填写意见栏后呈主管确认。
b.【量检仪器报废申请表】经主管确认后,工程计量科填写于【历史记录卡】,注明报废原因及日期。
该设备的相关记录仍需按《记录控制程序书》中的要求保存。
c.报废品必须加以标识或区隔,防止误用。
5.4使用:
5.4.1设备操作人员应参照技术部制定的《作业指导书》上所列的方法操作设备。
5.4.2测量设备在借出前后需经质保部检查。
5.4.3测量设备使用时,如发现损坏、校准有效期限已过或功能异常等,应立即停止使用并标识,向质保部人员反映,按照故障请修办法予以送修;并对此期间的产品重新进行检验和/或试验,若产品已交付顾客,则应立即通知顾客。
5.4.4任何测量设备的不当使用应予以禁止,以免造成其使用寿命减短或损坏。
5.4.5若合约有规定,将合适的技术资料或检验、测量、测试设备及检验方式提供给客户。
5.4.6为确保测量系统的有效性,依客户要求进行测量系统分析(MSA),具体见《MSA管理办法》。
5.5校准:
5.5.1校准计划:
质保部按设备校准周期排定【周期检定计划表】,并通知使用单位准备送校。
5.5.2校准周期:
a.设备使用次数较高者,则校准周期缩短。
b.设备购买年限越久,则增加校准次数。
c.依设备维修记录状况调整校准周期。
d.设备校准周期视需要做适当调整。
e.内部设备校准周期由质保部依前述特性排定。
f.若无法修正时,将补正系数明显标示于仪器上。
g.外校回厂时,须经工程计量科判定后方可使用于校准作业。
5.5.3测量设备送校:
a.各单位设备送校须依排定时间送质保部。
校准时按校准《作业指导书》操作。
b.测量设备校准中不可任意取用,以免影响校准精度。
c.厂内使用的测量设备及客户提供的设备均需依校准规定时间送校。
d.产品在制造过程中发现变异,且经判定为量规、仪器精度受损害误差时,应立即送质保部校准,并对产品检测状况加以追溯。
5.5.4测量设备校准:
将主规与待校设备做比较,判定所获得的差异值是否在公差内,对于偏差的设备给予适当校正。
5.5.5校准记录:
将测量设备校准结果及维修记录填写于【历史记录卡】、【量检具检定报告】中,并注明被校设备资料、所使用主规、校准当时温湿度以及送交校准/验证时的设备状况和读数等相关资料。
5.5.6校准标签:
a.免校标签:
设备仅需作简易功能确认与产品品质判定无关的设备均可贴“免校”标签。
b.校准合格标签:
——校准合格设备须贴“校准合格”标签,并注明校准日期及有效日期。
——若有精确度已退化的设备,经校准后使用范围与标准规格形成规律差异时,则需将补正系数值明显标示于设备上以便识别。
——设备上校准标签,非经工程计量人员允许,不得任意移动或撕毁。
5.5.7设备校准记录管理:
a.设备校准记录资料应妥善保管以便存查,即便该设备报废后,记录仍需按《记录控制程序书》中的要求保存。
b.设备校准资料非经允许不可私自携带离开。
5.5.8校准不合格处理:
a.发现校准不合格时立即作校正或维修。
b.追溯厂内经检测产品,如发现可疑时,则全数重新检验处理。
c.追溯厂外经检测产品,由业务部与客户协商处理
5.5.9当产品工程变更时,如有顾客要求,则重新修订测量的校准及记录。
5.6维护:
5.6.1按照《内部实验室管理办法》有关规定建立工程计量科,负责测量设备的管理和维护保养
5.6.2各单位使用的设备须由保管人员负责日常保养、检查。
并依测量设备的《作业指导书》执行操作。
5.6.3工程计量科应负责测量设备的保管、日常保养与检查。
各使用单位的设备须注意其放置及安全状况,以免碰撞、摔落,并做日常清洁。
5.6.4设备搬运时应先装箱并使用软质衬垫防止碰撞,应注意是否有特殊要求,以维持其准确度。
5.6.5长期未使用的设备应贴上暂停使用标识,并存放于适当位置,使用前须经校正合格方可使用。
5.6.6使用设备时应视使用状况应采取适当防护设施,避免操作错误、设备损伤或损及产品。
5.7计量人员的训练:
5.7.1工程计量科至少一人以上参加校准项目课程学习且外训合格,并取得合格证书。
5.7.2其他相关人员由外训合格人员担任讲师,按规定课程教导训练直至合格,方可执行操作。
教导训练过程须记录。
5.7.3设备校准时,须由合格人员执行。
5.8监视设备的管理:
5.8.1监视设备属于生产设备上的组成部分,由制造部部按照《设备控制程序书》进行维护保养,以确保其完好性。
5.8.2监视设备由制造和部技术部门委托相关单位维修。
6.参考文件:
6.1采购控制程序书
6.2记录控制程序书
6.3作业指导书
6.4MSA管理办法
6.5内部实验室管理办法
6.6设备控制程序书
6.7标识和可追溯性控制程序书
7.相关记录:
7.1物料请购单
7.2量检仪器管制一览表
7.3图面管制单
7.4历史记录卡
7.5量检具管制卡
7.6设备故障请修单
7.7量检仪器报废申请表
7.8周期检定计划表
7.9量检具检定报告
7.10品质变异单
7.11加工尺寸检查表
8.作业流程
NO.
流程
责任部门
相关文件
输出记录
5.1
需求单位
质保部
技术部
采购控制程序书
物料请购单
5.2
计划部
质保部
标识和可追溯性控制程序书
合格标签
5.3
质保部
采购控制程序书
记录控制程序书
标识和可追溯性控制程序书
历史记录卡
量检具管制卡
量检具管制一览表
品质变异单
加工尺寸检查表
设备故障请修单
量检仪器报废申请表
5.4
使用部门
质保部
作业指导书
MSA管理办法
历史记录卡
设备故障请修单
MSA分析报告
5.5
质保部
作业指导书
标识和可追溯性控制程序书
记录控制程序书
历史记录卡
量检具检定报告
校准合格标签
5.6
质保部
使用部门
内部实验室
管理办法
5.7
管理部
5.8
制造部
技术部
设备控制程序书
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