质量安全管理手册.docx
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质量安全管理手册
莆田××水产食品有限公司
质量安全手册
QM04-2005
文件标识:
发布日期:
2005年9月1日
莆田××水产食品有限公司
质量安全手册QM04-2005
标题:
目录
章节:
修订次:
0
共2页第1页
章节号标题页数
0.1公司简介1
0.2颁布令1
0.3授权书1
0.4质量安全手册更改一览表1
1.主题内容与适用范围1
2.引用标准1
3.定义和缩写语1
4.质量安全管理体系
4.1总要求1
4.2文件要求2
5.管理职责
5.1管理承诺1
5.2以顾客为中心1
5.3质量安全方针1
5.4策划1
5.5职责、权限与沟通5
5.6管理评审1
5.7紧急预案和响应1
6.资源管理
6.1资源的提供1
6.2人力资源1
6.3基础设施和工作环境1
7.产品实现
7.1产品实现的策划6
7.2与顾客有关的过程2
7.3设计与开发2
7.4采购1
7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制1
莆田××水产食品有限公司
质量安全手册QM04-2005
标题:
目录
章节:
修订次:
0
共2页第1页
章节号标题页数
7.5.2生产和服务提供过程及
控制措施组合的确认1
7.5.3标识和可追溯性1
7.5.4顾客财产1
7.5.5产品防护1
7.6监视和测量装置的控制1
8测量、分析和改进
8.1总则1
8.2监视与测量
8.2.1顾客满意1
8.2.2内部审核1
8.2.3过程的监视和测量1
8.2.4产品的监视和测量2
8.3不合格控制3
8.4数据分析1
8.5改进2
附录程序文件一览表1
莆田××水产食品有限公司
质量安全手册QM04-2005
标题:
公司简介
章节:
0.1修订次:
1
共1页第1页
1.莆田××水产食品有限公司简介:
莆田××水产食品有限公司系中外合资企业,创建于1994年初,1995年3月投产,主要生产冷冻烤鳗食品,产品出口日本,香港,美国等地。
根据市场变化的需要,1997年底,公司扩大了生产规模。
2004年10月公司为满足国际市场上对烤鳗日益增长的需求,在东正源工业园内新建一条烤鳗生产线,其生产能力是现有生产能力的1.5倍.现公司注册资金5000万元人民币,投资总额9800万元以上人民币。
年生产能力5000吨冷冻烤鳗,年创汇能力6000万美元。
公司座落在福建省莆田市涵江区,内外环境优美,空气清新,交通便利。
公司地址:
莆田市涵江区
电话:
(0594)传真:
(0594)
莆田××水产食品有限
质量安全手册QM04-2005
标题:
颁布令
章节:
0.2修订次:
0
共1页第1页
颁布令
为了进一步健全和完善我公司的管理体系,不断提高产品质量、确保食品安全,公司组织有关人员,按照ISO9001:
2000、ISO22000:
2005标准的要求,结合本公司管理体系运行的实际情况,对第三版质量手册进行修订换版,编写了第四版的质量安全手册,它是本公司质量安全管理的纲领性文件,现予批准颁布,自即日起实施。
本质量安全手册适用于本公司生产加工的冷冻烤鳗及其内脏产品的质量安全管理领域。
本质量安全手册发布后,全体员工必须认真学习,积极贯彻,严格执行,以确保本公司的产品质量安全满足客户和适用的法律法规的要求,为公司取得更好的信誉和最佳效益。
总裁:
年月日
莆田××水产食品有限公司
质量安全手册QM04-2005
标题:
授权书
章节:
0.3修订次:
0
共1页第1页
授权书
授权本公司郑向阳先生为公司管理者代表和食品安全小组组长,负责建立、健全与ISO9001:
2000、ISO22000:
2005标准相一致的质量安全管理体系,领导开展内部审核并组织、协调、检查、指导和监督质量安全管理体系的有效运行,负责质量安全管理体系有关事宜的对外联络。
总裁:
年月日
莆田水产食品有限公司
质量安全手册QM04-2005
标题:
质量安全手册更改一览表
章节:
0.4修订次:
0
共1页第1页
质量安全手册更改一览表
序号
审批单号
更改章节
批准人
日期
备注
1
QM070105
5.4.1
郑向阳
07.1.5
莆田水产食品有限公司
质量安全手册QM04-2005
标题:
主题内容与适用范围
章节:
1修订次:
0
共1页第1页
1.主题内容和适用范围
1.1主题内容
质量安全手册规定了本公司质量安全方针、目标,描述了公司现行的质量安全管理体系,是公司进行产品质量管理和食品安全管理必须遵循的纲领性文件。
本质量安全手册规定的质量安全管理体系是按照ISO9001:
2000标准、ISO22000:
2005标准建立的。
1.2适用范围
质量安全手册适用于本公司冷冻烤鳗及其内脏产品的生产和服务的质量安全管理。
注:
为了方便,质量安全手册在公司的其它管理体系文件中有时简称为“手册”。
莆田水产食品有限公司
质量安全手册QM04-2005
标题:
引用标准
章节:
2修订次:
0
共1页第1页
2.引用标准
2.1质量安全手册引用的标准与规定
ISO9000:
2000质量管理体系------基本原理和术语
ISO9004:
2000质量管理体系-------业绩改进指南
ISO9001:
2000质量管理体系--------要求
ISO22000:
2005食品安全管理体系------对食品链任何组织要求
2.2为了保证质量安全管理体系运行的有效性,公司将及时采用上述标准的最新版本.
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质量安全手册QM04-2005
标题:
定义和缩写语
章节:
3修订次:
0
共1页第1页
3.定义和缩写语
3.1本质量安全手册引用的术语和定义采用ISO9000:
2000、ISO9001:
2000和ISO22000:
2005中的术语和定义。
A级品:
指使用合格原料鳗(无病鳗、药残鳗、死鳗和异味鳗)加工的色泽、口味、形态良好,不含杂质且安全卫生合格的产品。
B级品:
指使用合格原料鳗(无病鳗、药残鳗、死鳗和异味鳗)加工的色泽、口味、形态差,不含杂质且卫生安全合格的产品。
3.2缩写语
公司:
莆田水产食品有限公司
检测设备:
监视和测量设备或检验、测量和试验设备。
GMP:
食品加工厂在加工生产食品时,从原材料的选用、加工制造、包装、储运等过程中采取一系列措施,使之均符合良好的生产作业条件的质量保证体系。
IQF:
单体速冻设备。
SSOP:
卫生标准操作程序。
新产品:
指公司以前从未加工过的产品。
成品:
即终产品。
CCP:
关键控制点
PRP:
前提方案
OPRP:
操作性前提方案
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质量安全手册QM04-2005
标题:
总要求
章节:
4.1修订次:
0
共1页第1页
4质量安全管理体系
4.1总要求
4.1.1总裁组织相关人员按ISO9001:
2000、ISO22000:
2005标准的所有要素的要求建立质量安全管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进或更新。
4.1.2公司按ISO9001:
2000标准的要求管理与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程:
a)识别质量安全管理体系所需要的过程及其在公司中的应用.
b)确定这些过程的顺序和相互关系.
c)确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法.
d)确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监视.
e)测量、监视和分析这些过程.
f)实施必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。
4.1.3公司按ISO22000:
2005标准的要求,规定所涉及的产品或产品类别、加工和生产场地:
a)确保在体系范围内合理预期发生的与产品相关的食品安全危害得以识别和评价,并以产品不直接或间接伤害消费者的方式加以控制;
b)在食品链范围内沟通与食品安全有关的适宜信息;
c)在公司内就有关质量安全管理体系建立、实施和更新进行必要的信息沟通,以确保满足本标准要求的食品安全;
d)对质量安全管理体系定期评价,必要时进行更新,确保体系反映公司的活动,并纳入有关需控制的食品安全危害的最新信息。
4.1.4针对公司所选择的任何影响终产品符合性的源于外部的产品和过程,应确保控制这些产品和过程。
对此类源于外部的产品和过程的控制在质量安全管理体系中加以识别,并形成文件。
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标题:
文件要求
章节:
4.2修订次:
0
共2页第1页
4.2文件要求
4.2.1总则:
公司建立并保持文件化的质量安全管理体系,现有的体系文件包括:
a)质量安全手册(包括公司的质量安全方针、目标);
b)ISO9001:
2000、ISO22000:
2005标准所要求的形成文件的程序和记录。
c)公司为确保质量安全管理体系有效策划、运作和控制所需的作业指导书;
d)公司为确保质量安全管理体系有效建立、实施和更新所需的外来文件。
4.2.2质量安全手册
4.2.2.1质量安全手册由管理者代表组织编制,它是根据ISO9001:
2000标准和ISO22000:
2005标准的全部要素制定的,经总裁批准后生效,是公司进行质量安全管理的纲领性文件,各部门应加以实施和保持.
4.2.2.2质量安全手册内容包括对形成文件的程序的引用.程序文件由管理者代表组织编制,它描述了为实施质量安全管理体系所需的各职能部门的活动。
4.2.3文件控制
4.2.3.1质检部负责组织编制《文件和资料控制程序》,对所有与质量安全管理体系运行有关的文件进行有效的控制,以确保文件的正确性、有效性和适用性。
记录是一种特殊类型的文件.
a)文件在发布前必须经过授权人员审批,以确保文件是充分的和适宜的;
b)每年一次对文件进行评审,必要时更新并再次批准;
c)文件更改人应记录文件更改的原因和证据;
d)文件都必须附有清晰的标识,可以表明其更改、现行修订状态和受控状态;
e)文件管理人员应该及时将文件的最新有效版本发放到相应的部门/
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质量安全手册QM04-2005
标题:
文件要求
章节:
4.2修订次:
0
共2页第2页
个人,并将失效/作废的文件撤回,确保在使用处可以获得有关版本
的适用文件;
f)文件持有人应该妥善保管文件,确保文件清晰,易于识别;
g)外来文件发布前应经过授权人员批准,并附有清晰的标识,以表明其受授状态且控制其分发;
h)对因法律和/或信息保存原因而存留的任何作废文件均加盖“作废留阅”印章,以防止作废文件的非预期使用。
i)在建立了操作性前提方案和HACCP计划后,食品安全小组每季度以会议的形式根据内、外部沟通得到的信息对产品特性、预期用途、流程图、加工步骤、控制措施等预备信息进行评审更新。
必要时,对HACCP计划以及组成操作性前提方案的程序和指导书进行修改。
4.2.4记录的控制
质检部负责组织编制《质量记录控制程序》,对记录的纠正、标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制做出明确的规定,确保记录保持清晰,易于识别和检索,以提供质量安全管理体系符合要求和有效运行的证据。
相关文件:
QP03《文件和资料控制程序》
QP20《质量记录控制程序》
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标题:
管理承诺
章节:
5.1修订次:
0
共1页第1页
5、管理职责
5.1管理承诺
人力资源部负责组织制定《法律、法规管理程序》。
总裁通过以下活动,对建立、实施质量安全管理体系并持续改进其有效性所做出的承诺提供证据.
a)每年一次以会议的形式向公司全体人员传达满足顾客和法律法规要求的重要性.
b)制定质量安全方针;
c)组织制定质量安全目标;
d)进行管理评审;
e)确保资源的获得;
f)确保公司的经营目标满足质量安全的要求。
相关文件:
QP30《法律、法规管理程序》
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标题:
以顾客为中心
章节:
5.2修订次:
0
共1页第1页
5.2以顾客为中心
总裁以增强顾客满意为目标,确保顾客的要求和食品安全要求得到确定并予以满足。
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标题:
质量安全方针
章节:
5.3修订次:
0
共1页第1页
5.3质量安全方针
质量为本、规范管理、持续改进、拓展市场,为顾客提供安全卫生、营养的食品。
注:
1.质量为本:
以产品质量和食品安全为中心,把质量安全管理作为企业管理的重点;
2.规范管理:
通过建立健全符合ISO9001:
2000、ISO22000:
2005标准的质量安全管理体系,并不断完善符合IS09001:
2000、ISO22000:
2005标准和企业实际情况的体系文件。
规范各职能部门各生产环节的管理;
3.持续改进:
通过使用质量安全方针、目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审,以持续改进质量安全管理体系的有效性,满足客户要求,提高公司业绩,持续改进是公司的永恒目标;
4.拓展市场:
通过确保食品安全、提高产品质量、降低成本,以增强顾客满意,增大销售量,提高市场占有率;
5.为顾客提供安全卫生、营养的食品:
公司生产的烤鳗食品符合出口食品安全卫生标准的要求,并具有烤鳗特有的色、香、味和营养价值。
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质量安全手册QM04-2005
标题:
策划
章节:
5.4修订次:
1
共1页第1页
5.4策划
5.4.1质量安全目标
(1)健全符合ISO9001:
2000、ISO22000:
2005标准的质量安全管理体系。
(2)成品A级品率达99.5%以上,产品出口抽检合格率100%;客户索赔每年少于1万美元。
厂长负责组织编制<<质量安全目标管理程序>>,确定与质量安全方针保持一致、可测量的、满足产品要求所需的内容的质量安全目标,并确保在公司的相关职能和层次上建立质量安全目标。
5.4.2质量安全管理体系策划
总裁应确保:
a)对质量安全管理体系进行策划,以满足质量安全目标以及条款4.1的要求。
b)在对质量安全管理体系的更改进行策划和实施时,保持质量安全管理体系的完整性。
相关文件:
QP28<<质量安全目标管理程序>>
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标题:
职责、权限和沟通
章节:
5.5修订次:
0
共5页第1页
5.5职责、权限和沟通
组织机构图
董事会
正源公司
董事长兼总裁
总经理
管理者代表、食品安全小组组长
厂长
国际进出口部
原料采购部
行政部
人资部
质检部
财务部
制造部
开发室
检验室
现场品管
文控中心
机电组
吊水组
后勤
仓库
采购
杀鳗组
串鳗组
烤鳗组
包装组
仓管组
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标题:
职责、权限和沟通
章节:
5.5修订次:
0
共5页第2页
5.5.1职责和权限
A、董事长兼总裁职责:
a)制定和发布公司的质量安全方针,确保质量安全目标的制定,组织建立质量安全管理体系;
b)负责公司的经营决策,确保公司实现质量安全方针和目标,督促各部门实现其质量安全目标;
c)定期组织进行管理评审。
d)负责组织制定紧急预案和响应。
B、总经理职责:
a)建立产品的销售市场;
b)审定合同评审,并对外签约。
C、厂长职责:
a)安排生产计划,确保按工艺说明制造产品;
b)负责包装材料的计划与配备;
c)审核生产记录;
d)负责组织实施所辖部门的培训。
D、质检部职责:
a)编制工艺说明书和产品检验作业指导书;
b)监督工艺的贯彻执行;
c)实施进货、工序和最终检验,并提供完整的记录;
d)负责生产过程的卫生监督;
e)负责检测设备的管理;
f)负责体系文件的收发传递和归档;
g)开展内部员工的培训工作;
h)负责产品的设计和开发;
i)负责保持与检验检疫机构的沟通;
E、制造部职责:
a)编制作业指导书;
b)按照工艺说明书、作业指导书组织生产,确保按期、保质、保量完成生产计划;
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质量安全手册QM04-2005
标题:
职责、权限和沟通
章节:
5.5修订次:
0
共5页第3页
c)负责生产过程的卫生控制;
d)安排生产进度和人员调配,负责每日生产统计;
e)开展内部员工的培训工作;
f)正确使用和维护设备;
g)负责生产批次的管理。
F、原料采购部(原料课)职责;
a)制定年度鳗鱼收购计划,组织原料的采购工作;
b)选择合格的原料供方,与养鳗场建立稳定的供需关系;
c)签订活成鳗交易合同;
d)负责原料规格重量的验收;
e)负责原料鳗的分场分塘存池管理;
f)负责原料运输车辆的管理。
G、国际进出口部职责:
a)组织合同评审;
b)负责报关、报检及产品的交付;
c)负责与顾客沟通并收集顾客对产品质量安全的反馈信息;
d)负责组织提供产品召回承诺;
e)负责测量顾客满意度;
f)负责进口辅料的采购,选择合格供方;
g)负责保持与调味料供方的沟通。
H、人力资源部职责:
a)制定年度培训计划,并监督、指导培训计划的执行;
b)负责员工培训记录的综合管理和关键工序员工上岗证的管理;
c)负责组织制定岗位技能要求;
d)负责公司员工的招收登记,建立员工档案;
e)定期组织员工进行健康检查;
f)负责考勤制度的监督管理;
g)负责法律、法规的应用指导、监督和更新。
I、行政部职责:
a)负责国内辅助材料及包装材料的采购及辅料仓库的管理,选择合格
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标题:
职责、权限和沟通
章节:
5.5修订次:
0
共5页第4页
供方;负责保持与国内辅助材料及包装材料供方的沟通;
b)负责厂区环境卫生管理;
c)确保考勤制度和门卫制度的正确实施;
d)负责全体员工的膳宿管理;
e)负责建筑物、工作场所和相关的设施及通讯设施的维护。
J、财务部职责:
a)负责公司的财务、生产成本核算,提供决策信息。
K养鳗场监管中心职责:
a)配备与生产能力相适应的质量监督员并组织培训;
b)制定养鳗场月监管计划;
c)指导和监控养鳗场的生产、卫生、用药和用料,并做监控记录;
d)负责组织拟收购的活鳗进行抽样;
e)监督预检合格后的活鳗捕捞、吊水、装车等过程,防止调包和混装。
f)负责保持与原料供方的沟通。
5.5.2管理者代表和食品安全小组组长
公司总裁任命郑向阳先生为管理者代表和食品安全小组组长,授权其:
a)确保质量安全管理体系所需的过程得到建立、实施、保持或更新;
b)向最高管理者报告质量安全管理体系的有效性和适宜性;
c)确保在公司内提高对顾客要求的意识;
d)管理食品安全小组并组织小组工作,为食品安全小组成员安排相关的培训和教育;
e)负责与质量安全管理体系有关事宜的外部联络。
5.5.3内部沟通
总裁确保在公司内建立适当的沟通过程,并确保对质量安全管理体系的有效性进行沟通。
外部沟通按7.2.3执行。
5.5.3.1食品安全小组组长每季度或必要时以会议的形式与厂长、质检部、制造部、人力资源部、行政部、国际进出口部、原料采购部就影响食品安全的事项进行沟通,及时获得变更的信息。
沟通内容包括以下方面:
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标题:
职责、权限和沟通
章节:
5.5修订次:
0
共5页第5页
a)产品或新产品;
b)原料、辅料和服务;
c)生产系统和设备;
d)生产场所、设备位置和周围环境;
e)清洁和卫生计划;
f)包装、贮存和分销体系;
g)人员资格水平和(或)职责和权限分配;
h)法律法规要求;
i)与食品安全危害和控制措施有关的知识;
j)顾客、行业和其他要求;
k)来自外部相关方的有关问询;
l)表明与产品有关的健康危害的抱怨;
m)影响食品安全的其他条件。
5.5.3.2食品安全小组根据内部沟通信息进行质量安全管理体系的更新。
质量安全管理体系的更新按8.5执行。
5.5.3.3食品安全小组组长负责内部沟通信息的汇总记录,并提交管理评审。
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标题:
管理评审
章节:
5.6修订次:
0
共1页第1页
5.6管理评审
5.6.1总则
总裁组织制定《管理评审程序》,每年组织一次对质量安全管理体系进行评审。
评审一般安排在每年第二次内部审核之后,以会议的形式进行。
通过管理评审对质量安全管理体系的适宜性、充分性和有效性做出评价,并评审质量安全方针和目标的实现程度和适宜性。
管理评审过程中由管理者代表负责会议纪要。
会议结束后,由管理者代表进行整理,形成完整的管理评审报告,报总裁审批。
管理评审报告与管理评审会议纪要及其有关的资料一并整理归档。
5.6.2评审输入
管理评审的输入包括以下方面的信息,资料的提交形式应能与已声明的质量安全管理体系的目标相联系:
a)审核结果;
b)顾客反馈,包括顾客反馈的沟通活动;
c)紧急状况、事故和召回;
d)过程的业绩和产品的符合性;
e)预防和纠正措施的状况;
f)以往管理评审的跟踪措施;
g)可能影响管理体系的变更和环境变化;
h)体系验证活动结果的分析;
i)评审结果和体系更新活动;
j)改进的建议。
5.6.3评审输出
管理评审的输出包括与以下方面有关的任何决定和措施:
a)质量安全管理体系及其过程有效性的改进;
b)与顾客要求有关的产品的改进;
c)食品安全保证和资源需求。
d)质量安全方针和目标的修订
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Q
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