药采整改报告共5篇修改版.docx
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药采整改报告共5篇修改版
第一篇:
药采整改报告
得胜卫生院1-6月没有网采药品整改措施及今后工作打算
2017年我院1-6月没有网采药品,是由好多原因造成,给我旗药采工作带来不必要的麻烦,我们深表歉意。
对此,我院召开网采药品专题座谈会,讨论得到共同结果,凡是能提供基本医疗的卫生室每月在网上采购一定的药品,卫生院也药网上采购药品,只是数量不会太大。
因为我院的地理环境造成患者流走。
为了配合协助我旗要采工作,今后每月要采购一定数量的药品。
第二篇:
食药整改报告
整改报告
*****食品药品监督管路局:
贵局执法人员于2014年*月*日我单位进行例行检查,并下达《责令改正通知书》(*食药责改通[2014]第*号),要求我单位对相关问题进行整改。
我单位已将问题逐一改正,现将整改情况作如下汇报:
1.组织工作人员对灶房墙壁、地面、操作台全面清理,对顽固性油渍彻底清理。
灶房外加装衣柜,用于工作人员存放私人物品,杜绝私人物品带入灶房。
2.对消毒柜彻底清理,启用消毒柜对餐饮具消毒登记。
3.建立健全采购台账制度,杜绝销售票据随意存放。
4对冷冻设备全面除霜,制定制度每日检查制冷设备,每日除霜,禁止有色塑料袋盛放食品。
5.立即进行量化管理等级评定工作。
6.留样样品确保大于100克。
以上为我单位进行的整改。
欢迎贵局继续对我单位监督检查,我们一定积极配合,规范自身行为,努力为师生提供安全放心的食品。
*****
2014年*月*日
整改报告
**食品药品监督管路局:
贵局执法人员于2014年3月17日我单位进行检查,指出我单位几点需要整改的地方,下达了《责令改正通知书》(**食药责改通[2014]第**号),我单位十分重视,整改如下:
1.组织工作人员对灶房墙壁、地面、操作台进行清理,每天对油渍专门清理。
灶房外加装衣柜,用于工作人员存放私人物品,杜绝私人物品带入灶房。
2.建立索证索票制度,健全采购台账制度。
3.对冷冻设备全面除霜,清除油腻,每日除霜,清洁。
使用食品专用袋盛放食品。
4.每餐各样食品留样确保大于100克,保存大于48小时,并做好登记。
5.对餐饮服务许可证进行分级管理等级评定。
以上为我单位进行的整改。
欢迎贵局继续对我单位监督检查,我们会加强管理,确保食品安全。
*****
2014年*月*日
第三篇:
食药局整改报告
整改报告
肃州区食品药品监督管理局:
首先、感谢长期以来贵局对我酒店食品安全工作的支持与指导。
2018年9月1日贵局对我酒店进行了检查,根据《食品安全法》和《食品安全操作规范》相关规定,对我校食堂食品购进,验收,储存等方面不规范行为提出了一些问题并限期改正。
现将整改措施及结果汇报如下:
一、冷藏柜中食品以全部按照相关要求加装保鲜盒;不便使用保鲜盒的用保鲜膜包装;
二、严格落实晨检制度并做好相应记录;
三、洗消间照明灯具已更换完毕;
四、储藏室食品、原料已全部分类分架按照标识存放;设置货架所有食品原料全部离地存放;
五、晨检、食品添加剂、废弃物等各项记录安排专人及时填写并存放于指定位置;
六、工具、用具增设标识,实行色标化管理;
七、严格执行采购、检验制度;完成索证索票工作;
八、已与广告公司联系制作《餐饮服务单位自律歌》,近期将制作完成;
九、要求从业人员必须办理健康证,并定期体检,定期组织从业人员进行食品安全知识培训。
以上各项我们已整改完成,期待领导的再次莅临指导,我们将加强卫生管理建设,增强食品安全观念,同时要认真虚心接受监督检查,并将检查中发现的问题及时整改。
今后我们定会积极主动做好各项服务工作,加强相关法律法规的学习,认真做好酒店自查,及时发现问题,及时解决问题,严格遵守行业规范,从各个方面提高酒店的食品安全工作。
敬请领导再次来我酒店指导工作,并提出宝贵意见。
酒泉成林大酒店有限责任公司餐饮部
2018年9月9日
第四篇:
兽药GSP整改报告
兽药GSP整改汇报材料
尊敬的GSP验收检查小组:
你们好,你们检查组于2010年10月29日对我兽药饲料店GSP实施情况进行了实地查看和评议,之后对我兽药饲料店的GSP实施情况给予了评定打分,并推荐我兽药饲料店为兽药GSP合格企业。
但在验收检查过程中,对我兽药饲料店GSP实施时几点做的不到位的地方提出了建议和指导,并限期整改,下面我就整改的内容向GSP验收检查小组汇报如下:
1、兽药经营企业负责人兼质量负责人,不符合《兽药经营质量管理规范》第11条规定。
我兽药饲料店原采购员朱国林根据兽药经营质量管理规范的要求,重新任命为我兽药饲料店的质量管理人员,不再担任采购员一职,及时调整了原总经理兼质量管理员陈海峰为采购员,不再兼任质量管理员一职,并按调整后的人员岗位职责重新设立了我兽药饲料店的组织机构图(附后),并根据调整后的职责重新开展我兽药店的日常经营活动。
2、培训计划内容不全,不符合第14条规定。
根据兽药经营质量管理规范的要求和GSP检查验收小组的整改意见,我兽药饲料店重新计划和制定了本企业的培训内容(附后),质量管理负责人和专业技术人员参加兽药管理部门组织的培训,兽药店每季度组织一次质量管理、经营管理方面的培训,全面、系统的对员工进行兽药管理法律法规、
1政策规定和相关专业知识、岗位知识、规章制度、职业道德培训和考核,从而达到提升我兽药店员工业务素质水平,更好的开展兽药经营活动。
3、设施、设备管理制度制定不合理,不符合第15条规定。
针对我兽药饲料店设施、设备管理制度不合理的现状,我店重新组织认真学习了《兽药经营质量管理规范》,并根据我兽药店的实际情况,补充、修改和完善了设施、设备管理制度(附后),并参照新的管理制度管理和使用,提高了设施、设备的利用率。
4、设施、设备清洁规程内容不全,不符合第15条规定。
我兽药店在原来设施、设备清洁规程内容的基础上,通过查漏补缺,不断完善和充实规程内容,制定了更加符合我兽药店实际操作的设施、设备清洁规程,及时弥补了内容的片面,合理的对我店设施、设备进行清洁。
以上4个方面内容现在已经全面得到整改落实,我兽药饲料店会按照整改后的内容认真学习和执行,并严格按照修正后的质量管理手册从事兽药经营活动,约束经营行为,加强兽药经营质量管理,保证兽药产品质量安全可靠,请GSP检查组的专家和领导前来检查和指导,并提出宝贵意见。
中宁县恩和镇海峰兽药饲料店
二0一0年十一月三日
第五篇:
兽药GMP整改报告
表8兽药gmp整改情况核查表篇二:
13.兽药gmp运行情况报告1兽药gmp运行情况报告
129☆申报资料13gmp运行情况
一、机构与人员
我公司严格按照《兽药生产质量管理规范》的要求,组织机构健全,设立了gmp办公室、综合部、生产部、质保部、供应部、销售部、财务部。
规范了生产和质量管理机构,各部门聘用了一批优秀的人才作为管理人员和技术人员。
管理人员和技术人员均为大中专以上学历,具备了一定的专业知识、组织和管理能力。
公司现有在职职工44人,其中大中专以上学历的管理、技术人员共有18人,占职工总人数的41%。
质保部工作人员共7人,全部为相关专业大专以上学历,4人持有河南省兽药监察所核准颁发的兽药行业质检人员上岗证。
分设了质量检验和质量监督人员,能够保证生产现场的质量监督和兽药质量检验。
生产和质量的部门负责人互不兼任。
公司全体员工均受到严格的gmp系统知识培训和相关的知识和技能考核,生产的直接岗位人员均为高中或中专学历,其他部门工作人员全部为大中专以上学历,人员素质和培训情况能够达到gmp要求。
二、厂房与设施
公司生产厂区位于郑州市与荥阳市的交界处——中原区须水镇,地处郊区环境优美,空气清新。
生产厂房严格按照gmp要求规范设计,布局合理。
生产区、仓储区、行政区、辅助区分开,互不干扰,厂区内道路通畅,地面平整,绿地面积达到65%,按照gmp的要求进行绿化。
工厂周围无杂草、垃圾、积水和蚊蝇滋生地,有独立的供水供电等公用系统,有防止昆虫和动物进入厂房的设施。
公司gmp生产车间为粉剂、散剂、预混剂、颗粒剂车间,建筑面积为461m2,为单层钢架混凝土框架结构,车间彩钢板吊顶高2.7m,采用了彩钢板隔断和围护。
仓储
2区使用面积1074m(分别为成品库279m2,原辅料包材库576m2,中药材仓库177m2,,阴凉库20㎡,危险品库22㎡)。
有干燥通风和防鼠防鸟措施,物料按规定分库分区贮存,有明显的识别标志,可以满足目前生产规模要求。
各生产车间的布局合理,符合生产流程的要求,工序衔接合理,人流、物流分开。
进入生产区人员经换鞋、更衣,洗手消毒并经缓冲室进入30万级洁净区,各工序环节均建立了严格的规章制度以防止交叉污染的发生。
130车间窗门密闭性能优良,顶棚、墙壁采用泡沫塑料夹心彩钢板,门为彩钢板密封门,墙角交界处有铝合金弧形过渡。
各操作间内表面平整、光滑、无裂缝,接口严密,无粉、颗粒脱落,并能耐受清洗和消毒。
车间设有良好的通风排风设施,并设有专门的空调机房以保证温湿度能控制在规定的18~26℃及30~65%范围内。
质保部门设置有无菌室、理化检验室、留样室、标本室、仪器室等,布局合理,温湿度符合标准,精密仪器有防静电、防震动、防潮湿的设施。
车间地面和实验室均为水磨石地面。
三、设备
生产车间的设计考虑到生产设备与生产药品相适应的要求,在设计、选型、安装中以适应药品生产需要为重点;以操作、维护、保养方便为参考;以不造成污染和交叉污染为原则;以确保产品质量为目的,选用了能满足每批生产能力的设备,并按工艺流程合理布局,有与生产相适应的检验仪器。
设备表面平整光滑,无颗粒性物质脱落,耐清洗耐消毒。
生产检验设备及器具制定使用、清洁、维修及保养规程,内容符合要求,定期检查、清洁、保养维修和验证,并设计有符合要求的记录,专人管理。
按照设备档案内容要求,生产和检验设备、仪器、衡器均登记造册、规范建档。
设备及管道排列整齐,并根据不同的工艺条件和要求,管道有相应的绝热、防腐等处理措施,管道及配件选用合理,并标示表明流向,清洗消毒方便,生产操作便利,大部分管道设在技术层内,管道穿过墙和天棚板处有保护套,采取了密封措施。
生产设备有明显的状态标识,设备使用的润滑剂、根据《兽药生产质量管理规范》要求选用,没有对药品或容器造成任何污染。
工艺设备与药品直接接触的内表面和用具内表面,均采用优质不锈钢材料,光滑、平整、易清洗、耐腐蚀相应的管道采用优质不锈钢加工,无毒、耐腐蚀。
达到了gmp生产的要求。
生产和检验的仪器、仪表、计量器具均按期校验并有检验标识,并在校验有效期内使用,有明显的合格标志并标注有效期限。
现有的检验仪器包括酸度计、自动电位滴定仪、自动旋光仪、熔点仪、水份快速测定仪、卡尔费休水份测定仪、紫外分光光度仪、高效液相色谱仪、电子天平等,完全能满足生产品种的需要,今后随产品品种的增加,随时增添所需的检验仪器用具。
四、物料
131按《兽药生产质量管理规范》要求,我公司物料管理制定了详细的物料管理体系,物料的管理、检验、检查、复检、报废、销售有详细的规章制度。
使用的原辅料、主要内包材料,按质量标准择优定点采购。
主要物料的供货商通过质保部门审计后签订合同方可购货。
物料进库前有检查、待检。
仓库进行初验,并作好收货记录,记录内容符合相应要求,质保部负责对物料进行取样检查、检验,有合格的检验报告单方可正式入库,如有质量问题按相关的规程作及时处理。
物料分类,按批号堆码,建有货位卡,并按“待检—黄色,合格—绿色,不合格—红色”的标志明确标示。
所有物料进厂后统一编号;然后经过目检、请验、抽样、换标示、检验、建立物料台帐、放行等程序。
车间的原辅料用聚乙烯塑料袋密封后,装在清洁的容器中,容器中放有识别标示,分品种、批号存放在中间
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