实用参考IATF16949质量管理体系过程识别清单.docx

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实用参考IATF16949质量管理体系过程识别清单

质量管理体系过程识别清单

主题过程

子过程

分项过程活动

过程的输入

过程的输出

过程责任者

过程目标指标/绩效衡量准则

支持过程及活动的

方法/程序文件

责任部门

配合部门

顾客导向过程COP

合同

评审

顾客要求

合同评审

①法律法规；②顾客特殊要求；③隐含的要求；④公司内部要求；⑤订单更改

合同评审单

业务部

相关部门

合同评审的及时性

《市场需求确定和顾客沟管理程序》《合同订单评审管理程序》

产品

策划

过程

质量先期策划（APQP）

产品设计开发

生产件批准程序（PPAP）

①顾客订单；②新产品要求；③顾客特殊要求；④过程策划的目标；⑤APQP

①APQP策划的所有内容（见APQP策划书）；②量产控制计划；③PPAP批准结果试产控制计划；PFMEA

APQP小组

各相关部门

①过程目标的结果；②过程能力目标、生产率目标、成本目标、前置时间等目标的达成结果；③PPAP的批准结果

《产品一致性管理程序》《订单与生产计划管理程序》

产品工艺设计和开发

（本过程主要指制成及工艺的设计与开发）

顾客要求

①工艺设计与开发各过程的相关文件及记录（包括设计的策划、输入、输出、评审、验证、确认的所有要求及相关的设计资料）；②试制的样品

工程部

业务部

品质部

工程部

①开发周期

②成功率

《工程变更管理程序》《生产过程管理程序》

工程

变更

过程

工程变更管理程序

1外部更改要求；

2内部更改需求

1ECN（工程变更通知）；

2变更的图纸、技术资料、记录

工程部

业务部、品质部、PMC、

采购部

外部变更的及时性

《工程变更管理程序》

制

造

过

程

生产计划

①订单要求；②生产能力；成品/物料库存；③供应商的交付能力；④顾客、生产、采购的相关变更的信息

1月生产计划；

2周生产计划；

3应急计划的启动时机

PMC

生产部

采购部

生产计划的达成率；

OTD（准时交化率）

《订单与生产计划管理程序》《生产过程管理程序》

过程控制

①生产计划；②控制计划；③人员的能力；④设备的状态；⑤作业指导书

1设备维护结果；

2CPK/PPK；

3生产直通率、生产率。

项目管理部

品质部

PMC

1过程能力；

2直通率；

3损耗率；报废率

《生产过程管理程序》

出货

过程

出货控制

特殊情况的通知

顾客订单

1出库单；/送货单；

2出货统计表；回签记录；

PMC

品质部

业务部

1交货及时率（OTD）；

2超额运费

《例行检验和确认检验管理程序》

顾客

反馈

顾客满意度管理

1顾客满意度调查策划；

2顾客满意度调查表；

1顾客满意度调查总结报告；

2顾客满意结果和分析报告；

3统计分析和改进措施

业务部

各相关部门

顾客满意度目标

《顾客满意度测评管理程序》

顾客投诉与退货

3各种顾客反馈信息/

4顾客退货品

48D报告/客退不良分析报告

业务部

各相关部门

退货PPM/损失金额/投诉件数

《顾客投诉处理规程》

质量管理体系过程识别清单表

主题过程

子过程

分项过程活动

过程的输入

过程的输出

过程责任者

过程目标指标/绩效衡量准则

支持过程及活动的

方法/程序文件

责任部门

配合部门

支持过程SP

采

购

控

制

供应商控制

①供应商的选择、评价和再评价的准则；②供应商信息；③顾客指定的供应商；③供应商的质量管理体系开发要求；④供应商的交货绩效表现；⑤顾客的特殊要求

1合格供应商名录；

2供应商定期评审的结果；

3供应商质量体系开发计划

采购部

品质部

工程部

②供应商的质量体系开发的完成率

《供应商评估管理规程》

采购控制

①采购规范；②生产计划；③采购周期；④BOM；⑤订单要求（包括产品、质量交付等）；⑤顾客的特殊要求

1采购订单；

2所采购的产品

采购部

品质部

工程部

①采购产品的质量状况；

②交付状况（及时率、合格率）；

③供应商定期业绩反馈

《采购管理程序》

《外部质量信息管理程序》

《顾客财产管理程序》

物

流

过

程

产品防护

产品的贮存、搬运、包装要求

①生产及贮存环境记录；②定期检查记录；③超期复检处理记录；④各种物料的进出记录

PMC

生产部

1报废率；

2库存金额；

《产品搬运贮存包装防护与交付程序》

产

品

质

量

管

理

产品标识与可追溯性

产品种类、状态、批号

各过程中不同产品的状态标识

品质部

PMC

生产部

现场检查

《标识和可追溯性管理程序》

不合格品的控制

不合格品

①退货；②返工/返修；③报废；④让步使用；⑤返工作业指导书

品质部

生产部

PMC

各输出过程的检查

《不合格品管理程序》

产品测试管理

产品的检验、测试要求

检测清单、产品试验记录

品质部

生产部

工程部

检验与试验

《例行检验和确认检验管理程序》

产品的监视和测量

1来料；

2过程产品；

3最终产品

1来料检验结果；②过程能力指数

2过程检验记录

出货检验报告；全尺寸检验结果

品质部

生产部、工程部、PMC

①合格率

②CPK

③出货抽检合格率

《产品监视和测量管理程序》

质量管理体系过程识别清单表

主题过程

子过程

分项过程活动

过程的输入

过程的输出

过程责任者

过程目标指标/绩效衡量准则

支持过程及活动的

方法/程序文件

责任部门

配合部门

支持过程

SP

资

源

管

理

生产设备管理程序

1设备维护要求；

2设备利用率；

3非计划停机目标

①设备清单；②场地布局；③设备的预防性保养；④设备的预见性保养；⑤备件库存；⑥应急计划

工程部

品质部

生产部

设备故障停机时间

《基础设施和工作环境管理程序》

工装/夹具管理

过程设计方案

①工装清单；②工装设计图纸；③易损工装的更换计划；④工装备件

工程部

生产部

《基础设施和工作环境管理程序》

环境管理

产品生产和保存的环境要求；

温湿度记录

生产部

品质部

工程部

《基础设施和工作环境管理程序》

应急计划管理

各种突发性事故

应急计划

管理者代表

各部门

监视和测量装置管理

1控制计划；

2MSA计划分析和试验要求；

3检查辅具及快速探测要求

①量规仪器一览表；②量规仪器履历表；③校准记录；④校准不合格的处理记录；⑤仪器标识和校准标识；⑥MSA结果；

工程部

品质部

及时校准率

《监视和测量资源管理程序》

人力资源及员工培训

①业务计划；②职位要求；③顾客的特殊要求；④内部要求；⑤员工的呼声

①培训计划；②培训履历表；③员工满意度调相及其结果人事制度；④激励制度

办公室

各部门

①员工培训率

②人员月流失率

③员工满意度（半年）

《人力资源管理程序》《知识管理程序》

财务

管理

不良质量成本

各部门的质量信息，包括：

①报废成本；②返工/重检成本；③退货赔偿损失；④超额运费成本

不良质量成本的分析结果及其趋势

总经理

品质部、PMC、采购部、市场部、工程部

不良质量成本率

《数据分析管理程序》

文件

管理

文件控制

各类文件

1受控文件清单；

2②文件的收发记录；

文控

各部门

所有文件的有效版式本

《文件和资料管理程序》

记录管理

记录清单

各类记录

文控

各部门

记录的有效性（检索、识别、可追溯性）

《记录管理程序》

质量管理体系过程识别清单表

主题过程

子过程

分项过程活动

过程的输入

过程的输出

过程责任者

过程目标指标/绩效衡量准则

支持过程及活动的

方法/程序文件

责任部门

配合部门

管理过程MP

资源

提供

资源提供

①业务计划；②人员需求；③产品需求；④管理评审报告；⑤安全生产

机器设备需求计划

人力资源计划

总经理

PMC

计划完成率

《能力与意识管理程序》《设施管理》《公司知识管理》

管理

职责

职责与权限

①职能分配、②沟通接口

①组织结构图②职责规定

总经理

办公室

组织结构图及岗位职能描述表

《岗位职务说明书

管理评审

①管理评审策划；②体系运行状况；③计划完成情况；④质量目标表现趋势；⑤质量趋势；⑥不良质量成本；⑦顾客满意趋势

①管理评审报告

②任何与质量管理体系及产品有关的改善措施

总经理

管理者代表

管理评审实施的及时性

《管理评审控制程序》《应对风险和机遇管理程序》

方

针

目

标

策

划

①质量方针的制定；②业务计划的制定；③质量目标的制定

市场信息，包括经验和预测的信息、公司级数据

①质量方针②公司长短期业务计划、③公司质量目标

总经理

各部门

按规定时间发布质量方针、质量目标及业务计划

《沟通管理程序》

①业务计划㈩②质量目标的监视、分析

①各部门的运行结果；②质量目标的完成情况及其绩效趋势

①运行结果分析；②质量目标达成情况分析

总经理

各部门

质量目标达成率

目标管理规程

数据

分析

公司级数据的分析与使用

公司内统计数据的结果及其绩效趋势竞争对手数据

1措施制定；

2相关的决策；

3业务计划评审和更新

管理代表

各部门

《数据分析管理程序》

统计技术的应用、SPC，MSA

控制计划；MSA计划

P-R图；P图；MSA分析

品质部

各部门

①CPK/CMK；②MSA结果

内

部

审

核

内部审核

①审核计划；②内审员；③前次内审及管评输出；④顾客投诉退货；⑤体系/过程产品审核清单等

内部审核报告；不符合项报告；纠正措施跟进

管理者代表

各部门

《内部审核管理程序》

改

进

过

程

持续改进

持续改进项目提案

持续改进技术

持续改进计划；持续改进项目跟进表；持续改进项目总结与评定

总经理、管理者代表

各部门

持续改进完成率

《持续改进管理程序》

纠正措施

①过程设计开发评审；②审核/顾客投诉；③产品监控和测量数据分析；④过程监控和测量数据分析等

纠正及预防措施要求书

纠正预防措施登记表

品质部

各部门

纠正预防措施直效性

《纠正与预防措施管理程序》

预防措施

数据分析的趋势结果

纠正及预防措施要求书

品质部

各部门

预防措施按时完成率

《纠正与预防措施管理程序《

编制/日期：

审批/日期：