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晨阳电子内审检查表

检查表

被审核部门：

总经理及管代时间：

审核员：

审核组长：

审核内容

审核所见

判定

备注

4.1质量管理体系总要求

1.本公司是否已建立了文件化的质量管理体系并加以实施和保持下去？

2.请总经理谈谈，为使公司质量管理体系正常运作，本公司建立了哪几个大的过程？

3.公司确定了什么准则和方法来控制这几个大的过程，以确保其有效运行。

4.公司选择了哪些外包过程？

对这些外包过程如何进行控制？

已建立了文件化的质量管理体系并加以实施和保持

确定了质量管理体系、资源管理、产品实现和测量分析和改进过程

通过制定的程序文件和流程图推过程进行管理

公司若有外包，按照供方的方法进行控制

4.2.1文件要求总则

1.请问公司建立文件化的质量管理体系，都包括哪些文件？

本公司共编制了多少个程序文件？

其中哪几个程序文件是ISO9001:

2008标准要求必须编制的？

2.文件的多少和文件内容的详略程序是依据本公司目前的哪些因素确定的？

质量手册一个，程序文件7个，其他作业文件许多

根据公司的产品特点和人员情况确定的

8.1测量、分析和改进总则

1.公司是否对监视、测量、分析和改进活动进行了策划？

策划的内容是否包括对产品、过程能力、顾客满意、质量管理体系的有效性进行确认、审核、评价、监视、测量、分析和改进等活动？

2.通过测量、分析的活动，是否可达到持续改进质量管理体系有效性的目的？

公司对监视、测量、分析和改进活动进行了策划,策划的内容是否包括对产品、过程能力、顾客满意、质量管理体系的有效性进行确认、审核、评价、监视、测量、分析和改进等活动,形成质量月报

通过测量、分析的活动，能可达到持续改进质量管理体系有效性的目的

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审核所见

判定

备注

5.1管理承诺

1.总经理应当承诺要建立、实施文件化的质量管理体系，并持续改进其有效性，为了证明你已经实践了自己的承诺，你能否提供以下证据？

a）是否已向全体员工传达了满足顾客法律法规的重要性？

能否提供记录？

传达的内容是否包括提高员工顾客至上的意识，要求员工将自己的下一站视为至高无上的顾客，要求员工树立主人翁精神并向员工传达了相关的国家法律法规和强制性标准的基本要求等内容？

b）是否制定了公司的质量方针和质量目标？

c）总经理为使公司质量管理体系有效进行，是否确定了资源的需求并提供了充分的资源？

这些资源应包括物质资源和人力资源还有财力资源。

通过内部会议和各级文件的传达以及车间工厂的培训，宣传通知等传达信息

制定了质量方针和质量目标，在手册中有专门的章节说明。

总经理根据公司的特点去定了相应的资源，资源充分。

5.2以顾客为关注焦点

1.总经理通过什么方式来了解顾客的需要和期望（包括顾客明示的和隐含的需求和期望）？

比如可以通过市场调研、信息反馈、直接与顾客接触，媒体等方式，你能举出例子并提供相应的证据吗？

2.为了满足已确定的顾客的需求和期望，公司是否已将这些需求和期望转化成对产品、过程和质量管理体系的要求？

请结合如何确定和评审产品要求，如何与顾客沟通以及如何监视和测量顾客满意等工作的实践来叙述。

通过电话、网络、传真、mail等方式

已经将要求转化成了文件，由生产部经理评审，总经理批准，通过电话、网络、传真、mail等方式进行沟通，通过顾客满意度调查表测量顾客的满意

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审核内容

审核所见

判定

备注

5.3质量方针

1.请详细谈谈公司质量方针的内涵。

2.质量方针的内涵中是否包括了对满足顾客和法律法规的承诺，也包括了持续改善质量管理体系有效性的承诺？

3.质量方针是否提供了制定质量目标的总体原则或框架？

4.通过什么方式宣传公司的质量方针，使全体员工都理解和熟悉公司的质量方针？

5.公司是否通过评审和修改质量方针，使其保持持续的适宜性？

制定了质量方针并且确定了犯罪个很的内涵。

质量方针的内涵中包括了对满足顾客和法律法规的承诺，也包括了持续改善质量管理体系有效性的承诺

提供了制定质量目标的总体原则或框架

通过培训和张贴的方式

每年进行管理评审

5.4.1质量目标

1.质量目标的制定是否依据质量方针的总体原则来制定？

2.质量目标的内容是否包括对产品质量的要求，并且是可以测量的（例如可以做定量描述）？

3.质量目标是否已分解到公司各有关职能部门，在各部门建立质量目标？

4.为达到公司总的质量目标，管理者代表是否建立了自己的目标？

是否可以测量？

依据质量方针的总体原则制定

包括对产品质量的要求，并且是可以测量的如：

产品一次检验合格率100%，在各部门建立了质量目标

管理者代表确定的目标是质量体系有效运行

5.4.2质量管理体系策划

1.为了满足质量目标以及本标准4.1质量管理体系总要求，总经理是否进行了质量管理体系策划工作并形成了文件？

2.公司是否针对产品、项目或合同的要求编制了质量计划？

3.公司是否确定并提供充分的资源以实现质量目标的要求？

如人、财、物三方面的资源。

进行了策划并形成了文件

已经形成质量计划的文件输出

提供了充分的人财物资源

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判定

备注

5.4.2质量管理体系策划

4.质量管理体系策划是否体现了质量管理体系持续改进的要求？

5.在质量管理体系某一环节或某一过程发生变更时，是否考虑到与之相关的某些环节或过程，也要做相应的变更以至需要更改相关的文件以保持质量管理体系的完整性？

6.能否举例说明质量管理体系策划如何进行，对质量管理体系的变更如何控制？

体现了持续改进的要求

考虑到了保持质量管理体系完整性

5.5.1职责和权限

1.对应质量管理体系各职能部门是否都规定了其职责和权限？

2.请总经理谈谈本人的主要职责和权限是什么？

根据公司的特点规定了职责和权限

了解自己的职责是什么

5.5.2管理者代表和质量负责人（1.1）

1.请问总经理指定一名管理人员为管理者代表？

有任命文件吗？

2.请问管理者代表和质量负责人除了他本身原有的职责和权限之外，作为管理者代表和质量负责人的身份，还应被赋予什么职责和权限？

总经理指定了管理者代表，有任命文件

了解自己的四大职责

5.5.3内部沟通

1.请问在各部门、各层次人员之间是否建立了与质量管理体系有关的各种信息的沟通渠道？

采用什么方式和什么手段达到沟通和理解？

2.除了借助于诸如会议，简报等媒体使全体员工能了解质量管理体系的运行状况之外，各部门职责是否理顺，与其他相关部门之间工作上的接口是否清楚？

主要是质量会议和平时的会议，以及车间的看板

理顺了相互的接口，畅通

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备注

6.1资源提供（1.2）

1.为实施和保持质量管理体系持续改进其有效性以达到使顾客满意及满足法律法规的要求，公司应确定资源需求并提供充分的资源。

总经理是如何确定资源的需求？

提供了什么资源？

2.提供的资源是否能确保产品达到顾客和法律法规的要求？

提供了充分的资源，公司运作正常

提供的资源（设备、厂房、测量装置）

能确保产品达到顾客和法律法规的要求

5.6管理评审

1、是否有管理评审会议通知？

2、是否有管理评审输入资料？

3、管理评审是否如期进行？

4、是否有整改对策表？

1、是否编写管理评审报告？

6、管理评审报告是否下发？

有管理评审会议通知，编号为：

，通知会议时间为：

输入资料为各部门管理评审报告。

查品技术管理评审报告，生产管理评审报告。

查会议记录，会议主持人：

总经理

没有制定整改对策表。

查编号为：

管理评审报告。

查文件发放记录，发放时间为

编制/日期：

审批/日期：

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被审核部门：

综合部（供销）时间：

审核员：

审核组长：

审核内容

审核所见

判定

备注

4.2.3文件控制

3.请问公司建立文件化的质量管理体系，都包括哪些文件？

本部门的文件有哪些，查看3-5份。

包括程序文件、质量手册，查看质量手册、文件管理程序、内部审核程序、不合格品控制程序都有效，批准完整、保管良好

4.2.4质量记录

1.记录填写应规范、标识清楚、便于检索，编制目录清单并有统一编号。

除了管理体系要求的记录外，客户、监理、质监站以及相关部门的沟通均属于控制范围之内。

记录控制具体内容执行《记录控制程序》。

形成的质量记录填写清楚，表示按照规定执行。

5.3质量方针

1.了解公司的质量方针

2.了解公司质量方针的含义

了解公司的质量方针，并且了解含义

5.4.1质量目标

1.部门制定量化的目标指标，分解落实情况。

2．对目标指标的完成情况进行监测和评价

部门制定了量化的目标指标，并分解落实

每年对目标的完成情况进行监测评价

5.5.1职责和权限

1.本部门的职责和权限是什么？

2.是如何履行自己的职责，行使自己的权限的？

了解本部门的质量职责

依照程序文件的要求履行自己的职责

5.5.3内部沟通

1.参加了哪些内部沟通

内部会议，网络共享等

5.6管理评审

1.是否参加了管理评审？

2.管理评审中做了哪些工作？

每年参加管理评审

提交质量体系在本部门的运行情况报告

8.2.2内部审核

1..参加内审

2.内审的不合格项，是否及时完成整改

每年参加内审

内审不合格项能够按照计划及时完成

8.5改进

1.本年度有哪些改进

2.改进的结果

本年度的改进还没有

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审核内容

审核所见

判定

备注

7.4采购

1.是否有选择、评价、重新评价供应商的准则和文件？

2.是否组织有关部门对供应商进行评价？

3.是否有合格供应商名册，是否保存有合格供应商的记录，是否定期对合格供应商进行评价？

4.对供应商是如何控制的，控制的方式和程度是否体现了该产品对随后实现过程及其产品的影响程度？

5.供应商质量下降时，是否采取纠正措施或作必要的更换？

6.采购文件是否写明产品的类别、型号或其他信息？

7.采购文件是否写明验收的要求（可以合同、图样以及其他技术文件的形式体现）？

8.采购物资的规范有更改时，是否在采购文件上有说明？

9.采购文件中是否有对供应商的过程、设备、人员、管理体系的要求（必要时）？

10.采购文件发放前是否由授权人员进行审批？

评审的方式是什么？

是否有效？

11.有无对采购产品进行验证的规定及验证的记录？

12.是否有效实施对采购产品的验证？

13.当我公司或我公司的顾客要求在货源处验证时，是否在采购单或其他采购文件中对验证的安排和产品放行的方法作了具体规定？

有采购管理程序

对供应商进行评价

能提供对供方的评价记录.

有合格供应商名册，保存有合格供应商的记录，定期对合格供应商进行评价

根据产品的影响程度对供应商日常记录进货检验的结果进行控制

供应商质量下降时，采取纠正措施或更换供应商

采购文件写明产品的类别、型号等信息

采购文件写明验收的要求以电话通知的形式体现

采购物资的规范有更改时，在采购文件上有说明

采购文件必要时有对供应商的过程、设备、人员、管理体系的要求

采购文件发放前由资材部主管进行审批

有对采购产品进行验证的规定及验证的记录，进料检验报告，实施有效

目前没有这方面的要求

7.2与顾客有关的过程

1.是否有识别、确定产品要求的相关规定，这些规定是否包括识别、确定产品要求的职责、方法？

2.组织是否已从顾客明确规定的要求、隐含的要求、法律法规的要求以及组织的附加要求等方面确定了产品的要求？

3.有无与公司提供产品相关的法律、法规及强制性标准清单？

其文本是否有效？

4.产品要求是否形成文件？

5.说明产品要求的文件（如产品标准、销售合同、设计任务书、服务承诺等）有哪些？

6.是否在向顾客做了提供产品的承诺之前（如投标、接受合同或订单之前），对产品要求进行了评审？

7.评审的内容有哪些？

是否符合标准的要求？

8.评审的内容是否包括对组织确定的附加要求的评审？

组织确定附加要求的目的是什么？

有无效果？

9.评审的结果及后续的跟踪措施是否记录？

10.评审的结果是否得了落实，评审是否有效果？

11.顾客投诉中有无因产品要求评审不当而造成的问题？

12.产品要求发生变更时，是否由授权人员执行修订工作？

13.修订时是否按有关规定进行了评审，并通知了有关部门？

14.修订记录是否完整。

15.组织是如何在产品提供的前、中、后与顾客进行沟通的？

16.是否对沟通的方式作出了规定，是否建立专门的组织机构，人员、资源配备是否合适。

是否有效地进行？

17.怎样向顾客提供产品信息？

18.如何处理顾客的询问、订单以及顾客的投诉？

19.是否建立用户档案，是否向有关部门及传递顾客对服务要求的信息？

有识别、确定产品要求的相关规定，这些规定包括识别、确定产品要求的职责、方法

公司从顾客明确规定的要求、隐含的要求、法律法规的要求以及组织的附加要求等方面确定了产品的要求

没有强制性文件，只有参考标准

产品要求形成文件-图纸

图纸、样品、技术要求

在向顾客做了承诺之前（如投标、接受合同或订单之前），对产品要求进行了评审

评审的内容生产要求、技术要求等

评审的内容包括对组织确定的附加要求

评审的结果及后续的跟踪措施有记录

评审的结果是否得了落实，有效果

顾客投诉中有因产品要求评审不当而造成的问题

产品要求发生变更时，由部长执行修订工作

修订时按有关规定进行了评审，并通知了有关部门

修订记录完整，形常新的计划

通过电话、Email进行沟通

对沟通的方式作出了规定，建立专门的组织机构，人员、资源配备合适。

有效

电话、Email向顾客提供产品信息

按照手册规定处理顾客的询问、订单以及顾客的投诉。

检查表

审核内容

审核所见

判定

备注

8.2.1顾客满意

1.是否收集并分析了顾客满意并将其作为评价质量管理体系业绩的依据之一？

2.有无收集和分析顾客满意程序信息的规定。

这些规定是否包括获得信息的时机、职责、方式、内容以及分析信息的方法？

3.这些规定能否保证客观、公正和可信？

是否得到了执行？

4.分析中发现顾客满意程度明显下降时，是否采取了纠正措施？

5.纠正措施是否有效？

通过顾客满意度调查收集并分析了顾客满意程度并将其作为评价质量管理体系业绩的依据

有收集和分析顾客满意程序信息的规定。

这些规定包括获得信息的时机、职责、方式、内容以及分析信息的方法

这些规定能够保证客观、公正和可信并得到了执行

对顾客满意度进行了分析.

编制/日期：

审批/日期：

检查表

被审核部门：

综合部（供销）时间：

审核员：

审核组长：

审核内容

审核所见

判定

备注

4.2.3文件控制

4.请问公司建立文件化的质量管理体系，都包括哪些文件？

本部门的文件有哪些，查看3-5份。

包括程序文件、质量手册，查看质量手册、文件管理程序、内部审核程序、不合格品控制程序都有效，批准完整、保管良好

4.2.4质量记录

1.记录填写应规范、标识清楚、便于检索，编制目录清单并有统一编号。

除了管理体系要求的记录外，客户、监理、质监站以及相关部门的沟通均属于控制范围之内。

记录控制具体内容执行《记录控制程序》。

形成的质量记录填写清楚，表示按照规定执行。

5.3质量方针

1.了解公司的质量方针

2.了解公司质量方针的含义

了解公司的质量方针，并且了解含义

5.4.1质量目标

1.部门制定量化的目标指标，分解落实情况。

2．对目标指标的完成情况进行监测和评价

部门制定了量化的目标指标，并分解落实

每年对目标的完成情况进行监测评价

5.5.1职责和权限

1.本部门的职责和权限是什么？

2.是如何履行自己的职责，行使自己的权限的？

了解本部门的质量职责

依照程序文件的要求履行自己的职责

5.5.3内部沟通

1.参加了哪些内部沟通

内部会议，网络共享等

5.6管理评审

1.是否参加了管理评审？

2.管理评审中做了哪些工作？

每年参加管理评审

提交质量体系在本部门的运行情况报告

8.2.2内部审核

1..参加内审

2.内审的不合格项，是否及时完成整改

每年参加内审

内审不合格项能够按照计划及时完成

8.5改进

1.本年度有哪些改进

2.改进的结果

本年度的改进还没有

检查表

审核内容

审核所见

判定

备注

7.4采购

1.是否有选择、评价、重新评价供应商的准则和文件？

2.是否组织有关部门对供应商进行评价？

3.是否有合格供应商名册，是否保存有合格供应商的记录，是否定期对合格供应商进行评价？

4.对供应商是如何控制的，控制的方式和程度是否体现了该产品对随后实现过程及其产品的影响程度？

5.供应商质量下降时，是否采取纠正措施或作必要的更换？

6.采购文件是否写明产品的类别、型号或其他信息？

7.采购文件是否写明验收的要求（可以合同、图样以及其他技术文件的形式体现）？

8.采购物资的规范有更改时，是否在采购文件上有说明？

9.采购文件中是否有对供应商的过程、设备、人员、管理体系的要求（必要时）？

10.采购文件发放前是否由授权人员进行审批？

评审的方式是什么？

是否有效？

11.有无对采购产品进行验证的规定及验证的记录？

12.是否有效实施对采购产品的验证？

13.当我公司或我公司的顾客要求在货源处验证时，是否在采购单或其他采购文件中对验证的安排和产品放行的方法作了具体规定？

有采购管理程序

对供应商进行评价

未能提供对济南纸厂供方的评价记录.

有合格供应商名册，保存有合格供应商的记录，定期对合格供应商进行评价

根据产品的影响程度对供应商日常记录进货检验的结果进行控制

供应商质量下降时，采取纠正措施或更换供应商

采购文件写明产品的类别、型号等信息

采购文件写明验收的要求以电话通知的形式体现

采购物资的规范有更改时，在采购文件上有说明

采购文件必要时有对供应商的过程、设备、人员、管理体系的要求

采购文件发放前由资材部主管进行审批

有对采购产品进行验证的规定及验证的记录，进料检验报告，实施有效

目前没有这方面的要求

不合格

7.2与顾客有关的过程

1.是否有识别、确定产品要求的相关规定，这些规定是否包括识别、确定产品要求的职责、方法？

2.组织是否已从顾客明确规定的要求、隐含的要求、法律法规的要求以及组织的附加要求等方面确定了产品的要求？

3.有无与公司提供产品相关的法律、法规及强制性标准清单？

其文本是否有效？

4.产品要求是否形成文件？

5.说明产品要求的文件（如产品标准、销售合同、设计任务书、服务承诺等）有哪些？

6.是否在向顾客做了提供产品的承诺之前（如投标、接受合同或订单之前），对产品要求进行了评审？

7.评审的内容有哪些？

是否符合标准的要求？

8.评审的内容是否包括对组织确定的附加要求的评审？

组织确定附加要求的目的是什么？

有无效果？

9.评审的结果及后续的跟踪措施是否记录？

10.评审的结果是否得了落实，评审是否有效果？

11.顾客投诉中有无因产品要求评审不当而造成的问题？

12.产品要求发生变更时，是否由授权人员执行修订工作？

13.修订时是否按有关规定进行了评审，并通知了有关部门？

14.修订记录是否完整。

15.组织是如何在产品提供的前、中、后与顾客进行沟通的？

16.是否对沟通的方式作出了规定，是否建立专门的组织机构，人员、资源配备是否合适。

是否有效地进行？

17.怎样向顾客提供产品信息？

18.如何处理顾客的询问、订单以及顾客的投诉？

19.是否建立用户档案，是否向有关部门及传递顾客对服务要求的信息？

有识别、确定产品要求的相关规定，这些规定包括识别、确定产品要求的职责、方法

公司从顾客明确规定的要求、隐含的要求、法律法规的要求以及组织的附加要求等方面确定了产品的要求

没有强制性文件，只有参考标准

产品要求形成文件-图纸

图纸、样品、技术要求

在向顾客做了承诺之前（如投标、接受合同或订单之前），对产品要求进行了评审

评审的内容生产要求、技术要求等

评审的内容包括对组织确定的附加要求

评审的结果及后续的跟踪措施有记录

评审的结果是否得了落实，有效果

顾客投诉中有因产品要求评审不当而造成的问题

产品要求发生变更时，由部长执行修订工作

修订时按有关规定进行了评审，并通知了有关部门

修订记录完整，形常新的计划

通过电话、Email进行沟通

对沟通的方式作出了规定，建立专门的组织机构，人员、资源配备合适。

有效

电话、Email向顾客提供产品信息

按照手册规定处理顾客的询问、订单以及顾客的投诉。

检查表

审核内容

审核所见

判定

备注

8.2.1顾客满意

1.是否收集并分析了顾客满意并将其作为评价质量管理体系业绩的依据之一？

2.有无收集和分析顾客满意程序信息的规定。

这些规定是否包括获得信息的时机、职责、方式、内容以及分析信息的方法？

3.这些规定能否保证客观、公正和可信？

是否得到了执行？

4.分析中发现顾客满意程度明显下降时，是否采取了纠正措施？

5.纠正措施是否有效？

通过顾客满意度调查收集并分析了顾客满意程度并将其作为评价质量管理体系业绩的依据

有收集和分析顾客满意程序信息的规定。

这些规定包括获得信息的时机、职责、方式、内容以及分析信息的方法

这些规定能够保证客观、公正和可信并得到了执行

未对顾客满意度进行分析.

不合格

编制/日期：

审批/日期：

检查表

被审核部门：

综合部（行政）时间：

审核员：

审核组长：

审核内容

审核所见

判定

备注

4.2.3文件控制

1.文件控制程序内容是否完整，是否有可操作性？

程序是否对文件的编制、批准、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定？

2.程序文件是否有效版本？

3.外来文件（如标准）是否包括在控制范围之例？

4.是否规定了适时和定期评审文件的有效性？

5.对体系的运行起关键作用的岗位是否得到现行有效文件？

6.是否规定了失效文件的处置、管理办法？

7.所有文件是否字迹清楚？

8.所有文件标识是否明确？

9.文件发布前是否得到授权人的批准？

10.所有文件是否均注明制定或修订日期？

11.文件修改后是否重新批准？

12.识别文件现行修改状态的方法是什么？

是否满足要求？

13.使用处是否都使用适应文件的有效版本？

14.文件的查找是否方便？

15.文件的保管是否有效？

16.是否对外来文件的管理作了规定？

.执行的如何？

17.是否对保留的作废文件进行标识和管理，以防止误用？

文件控制程序从编写到修改、编制审批作废发放都作了详细的规定。

程序文件是有效版本

外