9000程序文件.docx
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9000程序文件.docx
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9000程序文件
编号:
QT-02-A-99
程序文件
受控状态:
发放号码:
发布日期:
2000年3月15日
实施日期:
2000年4月1日
苏州市0000发展有限公司
苏州市0000发展有限公司质量手册
文件编号:
QT—01—A—99
页码:
第1页共1页
章节号5.0
修改码:
0
标题:
质量体系程序文件明细表
文件编号文件名称
QT-02-00-A-99程序文件编写导则
QT-02-01-A-99管理评审程序
QT-02-02-A-99质量策划控制程序
QT-02-03-A-99合同评审控制程序
QT-02-05-A-99文件和资料控制程序
QT-02-06-A-99采购控制程序
QT-02-07-A-99顾客提供产品的控制程序
QT-02-08-A-99产品标识和可追溯性控制程序
QT-02-09-A-99过程控制程序
QT-02-10-A-99检验和试验控制程序
QT-02-11-A-99检验、测量和试验设备控制程序
QT-02-12-A-99检验和试验状态控制程序
QT-02-13-A-99不合格品控制程序
QT-02-14-A-99纠正和预防措施控制程序
QT-02-15-A-99搬运、储存、包装、防护和交付控制程序
QT-02-16-A-99质量记录控制程序
QT-02-17-A-99内部质量审核控制程序
QT-02-18-A-99培训控制程序
QT-02-19-A-99服务控制程序
QT-02-20-A-99统计技术应用控制程序
苏州市0000发展有限公司程序文件
文件编号:
QT-02-00-A-99
页码:
第1页共1页
修改码:
0
文件名称:
程序文件编写导则
1、目的
本导则是为了即将开展的程序文件编写工作而制定,使其质量体系程序文件编写规范化
2、适用范围
适用于本公司内所有程序文件的编制
3、定义
3.1技术术语使用本公司技术文件中的术语规定
3.2质量术语使用ISO8402术语。
4、编写要求
4.1程序文件的格式
4.1.1程序文件的刊头请参照本导则的刊头。
4.2程序文件的内容
4.2.1文件名称:
程序的名称
4.2.2文件内容:
正文部分的内容应包括;
A:
目的:
说明程序文件所控制的活动及控制目的,
B:
范围:
程序所涉及的有关部门,部门活动,人员,产品等,
C:
职责:
规定负责实施该项程序的部门或人员及其责任和权限,
D:
措施和方法:
按活动的逻辑顺序描述活动的细节,
E:
应用文件,
F:
质量记录,
4.2.3程序编号以两位数字按序编例,
4.3程序文件编写审批程序
4.3.1由总经理组织质量体系编写小组进行。
4.3.2由总经理组织各部门主管进行文件会签
4.3.3文件编写者根据会签中提出的问题修改后重新提交直至通过会签
4.3.4由总经理进行最后审批
4.4文件编写注意事项
4.4.1措辞准确,不使用可能引起误解的语言
4.4.2编写应做到“该说道的要说道,说到的一定要做到”,不将不切合实际的作法写入,一定要注意文件的可操作性。
4.4.3对已有管理制度规定中实用的办法可直接引用
5质量记录
QT-03-01-A《程序文件会签表》
编制:
审核:
批准:
苏州市0000发展有限公司程序文件
文件编号:
QT-02-01A-99
页码:
第1页共2页
修改码:
0
文件名称:
管理评审程序
1、目的
为了公司总经理定期对本公司的质量体系进行有效的评审,以确保质量体系持续有效地满足G8/T19002-ISO9002标准的要求,
2、范围
适用于本公司总经理对本公司质量体系评审
3.职责
3.1公司总经理负责质量体系的管理评审活动,每年至少一次,(于十二月份进行),评审现行质量体系的适宜性,做出相应改进。
3.2管理者代表负责管理评审后纠正措施跟踪检查和报告工作,
3.3相关部门收集管理评审的资料
4,措施和方法
4.1管理评审原则上每年进行一次,当公司的产品,组织机构,人员资源等有重大变化时,或者产品质量有严重问题,客户反馈信息非常强烈时,可增加管理评审次数,具体评审时间由总经理决定。
4.2评审准备
4.2.1总经理负责审核管理评审计划,并在评审前十天向参加评审的部门或人员发通知,要求作好相应的准备,
4.2.2收到参加评审通知的部门或人员按要求做好准备,准时参加评审会议
4.3评审内容
4.3.1质量手册,质量目标的适宜性与有效性
4.3.2组织机构,人员和资源是否适合
4.3.3质量体系结构和实施情况
4.3.4检验和服务的实际状况和质量要求的符合性
4.3.5检验和服务的反馈信息
4.3.6内部质量体系审核的结果所反映的质量体系运行情况
4.3.7质量体系文件的有效性
4.4评审实施
4.4.1由总经理主持管理评审会议
A、相关00人按评审内容作详细介绍
B、公司总经理根据评审情况作出相应评定意见
C、公司办公室负责管理评审会议记录
4.5评审结果
4.5.1管理者代表负责评审记录的整理评审会议记录
4.5、评审结果
4.5.1管理者代表负责评审记录的整理,编写管理评审报告
4.5.2管理评审报告经公司总经理审查,批准后才能公司办公室复印,发放到参加评审部门
4.6有关部门采取相应措施,认真贯彻管理评审中提出的决策,纠正措施按照‘纠正与预防措施控制程序“进行
4.7管理评审记录的保存,由公司办公室保存,保存期三年。
5、引用文件:
QT-02-14-A-99(纠正与预防措施控制程序)
苏州市0000发展有限公司
文件编号:
QT-02-01A-99
页码:
第2页共2页
修改码:
0
文件名称:
管理评审程序
6、质量记录表格:
QT-03-02-99《会议记录》
QT-03-03-99《管理评审计划》.
QT-03-04-99《管理评审报告》
上述记录保存在公司办公室,保存期三年。
编制:
审核:
批准:
苏州市0000发展有限公司程序文件
文件编号:
QT-02-02-A-99
页码:
第1页共1页
修改码:
0
文件名称:
质量策划控制程序
1、目的
当企业进行新产品开发,现有产品进行重大改进,及某些特殊要求合同生产时进行质量策划,编制质量计划,制定质量措施,配备合理的资源,以保证产品质量体系要求的活动满足规定的要求。
2、范围
适用于新产品开发,现有产品进行重大改进与某些特殊要求的合同
3.职责
3.1生产技术部负责组织质量策划与编制质量计划,并组织实施
3.2总经理负责质量计划的审批
3.3职能部门负责本程序相关要求的实施
4、措施和方法
4.1生产技术部对如何满足质量要求进行质量策划,质量策划应与本公司的质量体系的所有其它要求相一致,并形成适于操作的文件,为满足产品项目或合同规定的要求,生产技术部应适当考虑下述活动
A、编制质量计划
B、确定和配备必要的控制手段,过程、设备(包括检验和试验设备),工艺装备,资源和人员的技能,以达到所要求的质量
C、需确保设计生产过程,服务,检验和试验程序和有关文件的相应性,不要相互之间有矛盾。
D、必要的时候,需要新的质量控制,检验和试验技术,包括研制新的测试设备。
E、确定所需要的测量要求,包括超出现有水平,但在足够的时间内能开发的测量设备
F、确定在产品形成的适当的阶段,合适的验证与确认
G、对所有的质量特性与要求,包括含有主关因素的质量特性与要求,要明确接收的标准
5、引用文件
6、质量记录
QT-04-00-99质量规划
QT-04-00-99质量计划
编制:
审核:
批准:
苏州市0000发展有限公司程序文件
文件编号:
QT-02-03-A-99
页码:
第1页共1页
修改码:
0
文件名称:
合同评审控制程序
1、目的
通过对所有的销售合同进行法律,经济和技术等方面的评审,确保合同的全面履行
2、范围
适用于所有产品定货合同的审批过程
3、职责
3.1由营销部负责合同的评审
3.2营销部负责正式签定前与客户的洽谈
3.3品质部对产品验收要求进行评审
3.4生产技术部负责评审满足合同的生产组织和能力
3.5生产技术部负责评审满足合同要求的技术工艺水平
3.6供应部负责评审满足合同要求的物资供应能力
3.7合同必须经总经理审批
4、措施和方法
4.1在接受合同或订单(对要求的说明)之前,公司应丢合同或订单进行审批,以确保
A、各项要求都明确规定,并形成文件,如以口头方式接到订单面的要求没有书面说明的情况下,公司应确保订单的要求,在其接受之前得到同意
B、任何与投标不一致的合同或订单的要求已经得到解决
C、公司具有满足合同或订单的要求的能力
4.2.本公司合同分为普通合同和特殊合同二类
4.2.1普通合同是指原辅材料为常规产品,市场上普遍能供因的,且本公司以前生产过的同类产品,交货要求正常的订货合同
4.2.2特殊合同是指原辅特殊,市场上不易见到,或需要订做,产品样式新颖,交货要求特殊的定货合同
4.3合同评审
4.3.1业务员同客户洽谈并取得一致认同草签合同后,如属普通合同,则由业务员直接在“合同评审表“上填写评审结论
4.3.2如是特殊合同,由业务员填写“合同评审表”后,经生产技术部填写意见后,由公司办公室填写评审结论
4.3.3合同评审由总经理审批
4.4合同的修订
4.4.1当客户提出对已签订的合同进行修改时,营销部应尽快把讯息反馈到公司办公室,并重新进行合同评审,当本公司对已签订的合同需进行修改时,需得到客户的同意,并对修改意见进行评审,评审方法按4.3进行
4.4.2合同修订后需将合同的修改内容由办公室传递到公司的有关部门,并做好传递记录
4.4合同评审记录随合同妥善保存
5、质量记录
QT-04-05-99<<合同评审表>>
QT-04-06-99<<合同修改情况传递记录
以上记录保存在营销部,保存期为三年
编制:
审核:
批准:
苏州市0000发展有限公司
文件编号:
QT—02—05—A—99
页码:
第1页共3页
修改码:
O
文件名称:
文件和资料控制程序
1. 目地
对与质量有关的文件及资料进行控制,确保有关部门使用文件的有效版本。
2. 范围
适用于质量体系有关的文件和资料的控制(包括外来文件和资料)
3.1 职责
公司办公室负责质量手册及程序文件,作业指导书发放,更改,控制和管理,负责技术文件的发放,管理,控制和顾客订单资料的发放,控制,管理。
3.2 生产技术部负责技术文件和资料的编写,更改和技术资料中技术打样板的管理
3.3 各有关部门负责各自部门的专用文件资料及受控文件资料的保管。
4 措施和方法。
4.1 文件和资料的分类
4.1.1质量手册和程序文件。
4.1.2技术性文件和资料(包括内部的和外来的)。
4.1.3其他管理性文件。
4.1.4订单和资料。
4.2 文件的编号
4.2.1质量手册,程序文件的编号见图一。
4.2.2技术文件,客户订单和资料的编号由公司办公室进行编号。
4.3 文件和资料分为受控文件和非受控文件,受控文件加盖“受控”印章。
4.4 文件的编写。
4.4.1质量手册,程序文件,其他管理性文件,质量记录表格由总经理组织编写组编写。
4.4.2生产技术部负责编写技术文件,包括产品图样,工艺文件,技术打样制版,
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