产品质量专项检查自查报告.docx

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产品质量专项检查自查报告

产品质量专项检查自查报告

篇一：

天生炕小学基础教育装备产品质量专项检查自查报告

　　金川区天生炕小学基础教育

　　装备产品质量专项检查自查报告

　　接到金川区教育局《关于转发教育部办公厅等四部门关于开展基础教育装备产品质量专项检查行动的通知》后，我校迅速成立专项检查领导小组，开展专项检查活动。

　　一、专项检查领导小组：

　　组长：

　　副组长：

　　组员：

　　二、工作要求：

　　1、从保障广大师生人身安全和健康水平的高度，充分认识基础教育装备产品质量检查工作的重要意义，切实增强政治意识、责任意识，精心组织、周密部署，深入细致做好检查工作，坚决杜绝我省发生“毒跑道”“毒校服”“毒文具”问题。

　　2、制定了具体实施方案，落实工作责任，明确工作要求，认真做好自查工作。

　　3、检查中发现的问题和隐患要及时采取整改措施，消除隐患，堵塞漏洞，做到了隐患要清查、整改要到位、对存在问题较多的要定期开展监督检查，确保产品质量，保障师生身体健康。

　　4、牢固树立质量意识和服务意识，认真对待，积极配合本次基础教育装备产品专项检查活动，促进我区教育装备行业的健康发展。

　　三、开展专项检查活动：

　　塑胶跑道、校服和文具质量为检查重点。

　　检查工作以《公共文化体育设施条例》等法律法规，以及有关标准执行情况检查塑胶跑道生产、采购、施工、验收等环节规范操作情况。

按照相关文件要求落实校服生产企业执行地方标准要求，校服供应和验收实行“明标识”制度，校服选用、招标采购规范管理等情况。

检查文具产品生产者执行有关标准情况；杜绝掺杂掺假、以假充真、以次充好情况。

产品经营者履行质量管理义务情况，有关部门依法查处制售假冒伪劣文具用品等违法行为情况。

坚决杜绝发生“毒跑道”“毒校服”“毒文具”问题。

　　四、检查结果。

　　1、塑胶跑道：

我校无塑胶跑道。

　　2、校服：

检查了我校的学生校服情况，近几年我校均没有统一定制校服。

　　3、文具质量：

抽查了天生炕小学附近的以及村委会周边的商店和文具店，均为综合商店，没有专门的文具店，未发现假冒伪劣和不合格商品。

　　五、存在问题：

　　1、学校附近有小商小贩，切流动性大，不好监管，导致可能会出现三无产品。

　　2、部分产品生产者有掺杂掺假、以假充真、以次充好情况。

产品经营者没能认真履行质量管理义务情况，需有关部门依法查处制售假冒伪劣文具用品等违法行为情况。

　　六、改进措施：

　　1、加强各校门卫的看管工作，严防小商小贩出现在校门口。

　　2、加强对学生的教育力度，不买三无产品。

　　3、继续加强假冒伪劣文具用品等违法行为督查工作。

　　4、依据招标采购相关规定，加强基础教育装备产品招标采购程序和各环节的执行情况，把住入口关。

　　5、定期开展监督检查，确保产品质量，保障师生身体健康。

　　XX年5月30日

篇二：

产品质量检查报告单

　　产品质量检查报告单

　　送检单位：

编号：

　　检验人：

审核人：

年月日注：

本表一式三份。

篇三：

质量管理体系自查报告

　　质量管理体系自查报告

　　为提高企业的信誉，增强企业在市场的竞争能力，公司依据《医疗器械监督管理条例》对企业的质量管理体系进行年度自查，以便发现产品在生产直至使用过程中存在的各种问题，并及时采取预防和纠正措施进行改进和调整，从而为用户提供全方位的服务。

　　一、产品的质量控制措施以及内部审核中对质量体系的审查；

　　本公司依据《医疗器械监督管理条例》、ISO9001《质量管理体系—要求》、ISO13485《医疗器械质量管理体系用于法规都是要求》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》和MDD93/42/EEC《医疗器械欧盟指令》建立质量管理体系，并定期进行管理评审。

管理评审每年度不少于一次。

（本文来自：

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产品质量专项检查自查报告）　　1．做好标识管理，便于产品质量追溯：

　　仓库人员负责对库内采购的原材料、外加工部件及库内成品进行标识；生产车间负责生产区域内原材料、在制品、外加工部件及生产线上的各种半成品及成品的标识；质管部对所有产品标识的执行情况进行检查监督；生产车间、仓管员对产品的可追溯性负责。

　　1.1原材料的标识

　　，库管员按类别登记入账，并做好原材料标识，标识的内容包括：

原材料名称、产地、供应商、数量、规格、批次等，

　　，每批原材料实行严格的进货检验并设置原材料标识卡。

　　1.2生产过程的产品标识

　　，以便追溯。

　　，产品在制作过程中，严格按照生产计划单进行生产，对生产工序加以相应的标识。

　　1.3成品的标识

　　，都应施加“生产日期”、“失效日期标

　　识”“批号”，各类信息每天上班时由专人负责更换并编码。

　　中包装的标识除同小包装的要求一致外必要时还应注明产品类型

　　产品经工序的最终检验后，在其外包装上注明生产批号、生产日期、实效日期、产品数量、产品类型等标识。

　　2追溯

　　产品的追溯有两个方面：

使用原材料的追溯和责任者的追溯。

　　2.1原材料的追溯

　　当产品出现异常情况，需要对所使用的材料进行追溯时，根据市场部提供的产品名称、生产日期、批号等，即可追溯到从配料到产品出库等质量信息。

　　2.2责任者的追溯

　　，对简单的操作工序，产品的检测由操作者自检来完成的，制作者与检验者相同；否则要分别追溯。

　　，确定需追溯制造者、检验者时，根据市场等部门提供的信息，查对各工序工艺记录，即可追溯至相应的制作者、检验者。

　　二、顾客满意调查及信息反馈

　　1．内部数据的收集、分析与处理

　　1.1正常信息的收集、分析与处理：

各部门依据相关文件的规定直接收集、分析并传递、处理日常的正常信息：

质管部按有关文件规定向有关部门传递质量方针和质量目标及其完成情况和内部审核结果、管理评审结果、更新的法律、法规、标准等信息。

　　1.2对于潜在的不合格的数据的收集、分析和处理执行《纠正措施控制程序》的有关规定。

　　1.3其它内部信息，提供者可以《信息单》的形式反馈给质管部进行分析和处理。

　　2.调查方式：

　　2.1依据顾客满意度调查程序对顾客定期或不定期地进行调查，了解公司是否正

　　确理解并满足顾客当前和未来的需求与期望，并根据调查结果改进质量管理体系，不断提高顾客的满意度，市场部售后服务人员负责对顾客满意度的调查和统计分析，并负责对有关纠正或改进措施实施跟踪，相关部门负责根据顾客满意度调查结果采取相应的纠正和改进措施；若有顾客投诉、抱怨的信息，按《不合格品控制程序》和《纠正和预防控制程序》进行改善。

　　2.2产品从原材料采购到生产、销售，严格做好区域和状态标识，每批产品都有对应的生产批号，保证产品的可追溯性，一旦发现不合格产品应能立即返回。

　　2.3及时走访客户，耐心听取意见，会同用户或有关部门进行现场调查，详细了解产品质量有关细节，认真做好记录。

　　2.4积累用户来信、来访和电迅等所提供的质量情况。

　　2.5定期召开质量会，其中对销售过程中出现的质量问题及时解决处理，并及时反馈给客户。

　　3.产品使用过程中用户对产品质量的反馈情况：

　　3.1该产品包装严密，能够保证产品的包装袋易撕开，便于使用；生产日期、失效日期、批号等信息醒目清晰，该产品性能稳定，自开产至今没有出现消费者的不良反应反馈。

　　4.结论：

天然胶乳橡胶避孕套是传统产品，该产品自问市以来得到世界各地消费者的推崇并是我们国家明令指定的计生用品之一，该产品设计合理、操作简单、使用方便，物理、生物、化学性能稳定，是一种能够有效避孕和防止性病传播的优良产品。

　　三、不良事件处理：

　　1．企业严格执行《医疗器械不良事件监测管理办法》，并指定专（兼）职人员，负责本单位生产、经营、使用的医疗器械的不良事件信息收集、报告和管理工作。

　　2．发现可疑医疗器械不良事件时填写《可疑医疗器械不良事件报告表》，并及时向省、市药品不良反应监测中心报告，包括：

产品介绍、使用说明书、对不良事件的跟踪随访情况、用户联系方式、给使用者的相关信息、事件发生可能的原因补救措施和改进方案、本企业生产同类产品名称、标识及使用情况。

　　四、信息的汇总、分析及归档

　　1.质管部定期对全公司的质量信息进行汇总、分析，写出信息分析报表，报总经理和管理者代表，并在公司的质量工作会议上进行信息发布，为质量管理体系持续改进提供依据。

　　2.质管部对信息的收集、分析和处理的有效性负责，并检查、监督、指导和协调各部门的信息管理。

　　五、统计技术的应用

　　1.生产技术部会同质官部等部门，确定统计技术的应用场合，并根据应用场合确定适用的统计技术。

　　2.针对选用的统计技术，各实施部门应制定具体的应用方案和程序，并实施。

对数据进行整理归纳，去伪存真，形成数表、图形，进行统计分析，不断改进、提高产品质量。

　　六．近年来公司产品质量跟踪情况

　　1．企业对产品质量的控制措施以及对产品质量的审查情况：

　　我公司生产的天然胶乳橡胶避孕套产品自XX年注册以来，严格按照《医疗器械监督管理条例》及国家标准GB7544所规定的要求进行生产，对产品质量进行有效控制，严格把好质量关，确保产品符合质量要求。

在公司领导重视质量的意识下，我公司依据ISO9001和ISO13485建立质量管理体系，相继通过上海优胜德认证公司的ISO13485质量管理体系、北京中大华远认证公司ISO14001和OHSAS18001的认证，各部门严格按照质量手册的要求执行，每年按照程序文件要求做一次企业质量体系内审，并有完整记录。

　　2．在产品使用的过程中，用户对产品质量反馈的情况：

　　天然胶乳橡胶避孕套产品在使用过程中，经公司供销部及各有关部门的调查走访和顾客反馈的信息得知，我公司产品的透明度、柔软度等均在逐步提高，且明显优于其他避孕套生产厂家生产的产品。

　　3．产品的周期检验、日常出厂检验中产品的质量情况；各级食品药品监督部门产品市场抽检情况

　　本产品的周期检验严格按照注册标准的要求进行，一般情况每年由国家乳胶制品强制性认证机构进行一次监督检验。

在日常出厂检验过程中，质检员严格按照该产品的检验规程进行，未发现不合格的现象。

　　4．产品的可追溯性要求及企业执行不良事件检测制度和不良事件检测情况：

公司通过质量管理体系中标识和可追溯性程序文件的建立，公司对原材料、半成品和成品的产品标识、检验状态及产品的可追溯性均得到了有效的控制，保证了产品一旦出现不良事件之后可实施有效的追溯性。

　　5．企业收集到的有关产品质量的信息、统计分析及所采取的措施及验证情况等：

根据质检部门的记录及统计分析显示，该产品自XX年开始正常以来产品的一次交验合格率基本达到100%。

根据供销部门的质量反馈情况看，用户对该产品的满意度达到97.44%，其他2.56%为非质量原因，自获准产注册以来至今未发生退货现象。

同时，我们将客户反馈的信息进行分类整理，尤其是对产品具有建设性的意见，我们都会非常珍惜并认真对待。

根据客户在实际使用过程中的需要，我们在生产过程中严格把握操作细节，并根据产品性能重新调整了工艺参数，以满足用户在使用中的不同要求，保证了公司产品以更高的品质服务于大众，从而在竞争激烈的市场上占有一席之地。

　　以上是我公司对避孕套产品进行质量跟踪的情况汇总，今后，我们将继续以增强顾客满意为基本目标，坚持以人为本的管理理念，严格生产过程的工艺控制喝要求；加强对产品的质量跟踪和工艺改进，及时了解产品的最新信息，增加科技含量，为产品质量的进一步巩固和满足顾客不断提高的需求打下坚实的基础。

　　总之，质量体系的运行，提升了产品的品质，增加了管理力度，也加强了公司内部的凝聚力，使公司上下一致，为达到我们所定的质量目标而努力。

通过运行和总结，也提高了质量体系的有效性和符合性，同时公司将加强定期评审质量目标的实现情况，对公司的相关组织结构、体系文件、过程、资源等的变化作出判断，必要时按计划进行适当的调整和更改，并采取相应的措施，保持质量体系

　　的持续改进及其完整性和符合性，从而促进产品品质的更大提升。