质量体系内审检查表表.docx

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质量体系内审检查表表

内审检查表

受审核部门

总经理

编制日期

2011年10月30日

质量体系标准

ISO9001：

2008

依据体系文件

1质量管理体系文件

2法律法规/顾客要求

3ISO9001：

2008标准

审核员

郭小勤

审核的过程

4.质量管理体系；5.管理职责；6.资源管理8改进

9001条款

审核项目及要求

审核方法

审核记录

5.5.1权限与职责

5.3质量方针

5.1管理承诺

5.2以顾客为关注焦点

5.6管理评审

总经理是否清楚自己的职责和权限？

公司质量方针是否体现了顾客的期望和需求？

是否在内部得到沟通和理解？

公司是否在相关职能和层次上制定了与质量方针保持一致的、可测量的质量目标？

公司总质量目标实现情况怎样？

1、公司产品和服务的顾客满意度怎样？

2、公司组织机构是否适宜体系运作？

各部门与产品质量和服务有关的工作人员是否规定了职责和权限？

是否任命了一名管理者为管理者代表？

管理者代表能否履行相应的职权？

管理评审是否按计划进行？

评审的情况是否符合公司规定？

结论如何？

1.询问总经理。

2.询问总经理。

1.询问总经理。

2.询问总经理，查看品质目标的执行情况。

1.询问总经理，并查看

顾客满意度达成状况。

2、询问总经理，查看公司组织架构图，质量手册

3、询问总经理，查管理者代表的任命书

1．交谈：

了解管理评审

执行的频次和流程

2．检查10年管理评审有

无进行，并要求提供年度评审计划

审核员/日期

内审检查表

受审核部门

总经理

编制日期

2011年10月30日

质量体系标准

ISO9001：

2008

依据体系文件

1质量管理体系文件

2法律法规/顾客要求

3ISO9001：

2008标准

审核员

郭小勤

审核的过程

4.质量管理体系；5.管理职责；6.资源管理8.改进

9001条款

审核项目及要求

审核方法

审核记录

6.1资源提供

8.5.改进

1.最高管理者采取了何种途径确定所需提供的资源？

为满足实现质量方针和目标的要求提供了哪些资源?

2.提供的资源是否能确保提供的产品满足顾客要求，增强顾客满意?

1.是否对保证质量管理体系运行所需的监视和测量进行了规定？

2.最高管理者如何认识“持续改进”？

3.组织都有哪些持续改进的项目？

1．询问总经理，对基础设施

如何管理。

2。

对生产操作工岗前在职培训有何要求。

3。

工厂产品生产时，对环境有何要求。

4。

了解办公、仓库、车间环境是否符合要求。

询问，通过后续证据进行论证

审核员/日期

内审检查表

受审核部门

管理者代表

编制日期

2011年10月30日

质量体系标准

ISO9001：

2008

依据体系文件

1质量管理体系文件

2法律法规/顾客要求

3ISO9001：

2008标准

审核员

杨宽斌

审核的过程

4.质量管理体系；5.管理职责；8.2.2内部审核8.4数据分析；8.5改进

9001条款

审核项目及要求

审核方法

审核记录

5.5.1

权限与职责

5.5.2管理者代表

5.4.1

质量目标

4.2

总则

4.2.1

总则

5.4.2质量管理体系策划

管理者代表是否清楚自己的职责和权限？

公司在相关职能和层次上的质量目标实现情况怎样？

是否根据体系标准建立了相关体系文件？

1、“质量管理体系文件”是否覆盖了ISO9001：

2008的要素和过程？

是否包括了形成文件的程序？

是否对体系过程之间的相互作用进行了表述？

2、程序文件”是否对“质量管理体系文件”要求的各项活动做出了规定？

是否适合公司质量体系的运行？

“

1、询问管理者代表

1．询问并提供书面文

件记录

1.询问

1．询问管理者代表，

并查看相关体系文件

2、询问并查看公司

一、二级文件。

3-5份

审核员/日期

内审检查表

受审核部门

管理者代表

编制日期

2010年5月15日

质量体系标准

ISO9001：

2008

依据体系文件

1质量管理体系文件

2法律法规/顾客要求

3ISO9001：

2008标准

审核员

杨宽斌

审核的过程

4.质量管理体系；5.管理职责；8.2.2内部审核8.4数据分析；8.5改进

9001条款

审核项目及要求

审核方法

审核记录

8.2.2

内部审核

8.4

数据分析

8.5.1

持续改进

1、是否进行了内部审核？

内部审核评审中的纠正预防措施是否落实并跟踪监督？

2、公司质量体系内部审核是否形成文件化程序？

3、内审员是否经过专门培训并取得上岗资格？

4、内审是否按计划进行？

审核安排是否符合程序要求？

内审活动是否有书面记录？

是否形成书面报告？

5、内审中的不符合项是否形成记录？

是否制定纠正（预防）措施并实施？

是否进行了跟踪验证？

措施是否有效？

6、内审报告是否提交了管理评审？

是否对有关数据进行了分析，从而保证持续改进体系的有效性？

公司的持续改进措施是否有效？

1、查看内审控制程序

文件

2、询问并查看10年，内审有无进行，检查纠正预防措施落实改进的记录（验证结果和报告）

3、查看内审员2-3各资格证书

4、询问11年内审安排计划如何

审核员/日期

内审检查表

受审核部门

生产部（车间）

编制日期

2011年10月30日

质量体系标准

ISO9001：

2008

依据体系文件

1质量管理体系文件

2法律法规/顾客要求

3ISO9001：

2008标准

审核员

杨宽斌

郭小勤

审核的过程

5.管理职责；6.资源管理；7.5生产和服务提供；8.2监视和测量；8.3不合格品控制；8.4数据分析8.5改进

9001条款

审核项目及要求

审核方法

审核记录

5.5.1

权限与职责

5.4.1

质量目标

7.5.3

标识和可追溯性

7.5.3

标识和可

追溯性

4.2.3文件控制

7.5.1生产和服务提供过程的控制控制

部门主管和各岗位员工是否清楚自己的职责和权限？

部门是否制定了部门质量目标？

实现情况怎样？

车间的半成品、成品标识是否符合规定的要求与方法？

车间是否划分半成品、成品堆放区域？

堆放是否符合要求？

生产过程是否形成程序文件？

有哪些控制内容？

1、生产过程中是否持有产品图纸、工艺文件？

图纸修改是否符合程序要求？

关键工序如何控制？

2、操作工生产自检是否落实，并符合要求？

3、生产是否按计划进行？

计划安排能否满足交付日期？

1、查阅部门职务明书，并当场询问1-2位员工是否了解自己岗位职责

1.询问部门质量目标

是什么，并提供部门目标达成情况书面文件

1.询问并查看放置现

场

1．场场查看

1．询问并查看程序文

件

1.了解工作流程，抽

查其中1-2个环节的作业指导书工艺文件

现场查看1-2位操作者观察其操作过程是否按操作规程进行

1.现场查看1-2个操

作工作业情况

2、查看1-2个产品的生产计划实际的记录

审核员/日期

内审检查表

受审核部门

生产部（车间）

编制日期

2011年10月30日

质量体系标准

ISO9001：

2008

依据体系文件

1质量管理体系文件

2法律法规/顾客要求

3ISO9001：

2008标准

审核员

杨宽斌

郭小勤

审核的过程

5.管理职责；6.资源管理；7.5生产和服务提供；8.2监视和测量；8.3不合格品控制；8.4数据分析8.5改进

9001条款

审核项目及要求

审核方法

审核记录

6.3

基础设施

6.4

工作环境

8.3

不合格品控制

7.5.5

产品防护

4.2.4

质量记录

8.5

持续改进

是否制定设备检修计划？

检修是否按计划实施？

是否按要求进行设备的日常点检润滑保养？

设备状态标识是否齐全、正确、清晰？

设备管理文件是否齐全？

设备储存环境是否适宜？

设备标识与摆放是否符合要求？

设备管理有无具体规定？

台帐与档案是否齐全对应？

车间班组生产环境、文明程度是否适宜？

是否按程序要求对不合格品进行评审、处置？

不合格品的标识和隔离是否符合要求？

工人搬运、包装作业是否符合规定要求？

发生意外如何处理？

公司质量记录保管是否符合要求？

记录内容是否完整、清晰？

是否接受过内部质量体系审核？

内审中提出的不符合项是否制定了纠正（预防）措施并落实整改？

1、查看设备检修计划与实施情况

2、询问并查看记录

现场查看3-5件设

备

3询问并现场查看

4、查看管理制度，与负责人交谈了解对设备的管理方法

5.抽查关键工序的设备维护保养计划及记录

1.与负责人交谈、了解工作环境对产品的影响

2．检查现场管理情况

1．询问并现场查看并

查看相关记录资料

2、交谈了解工序产品的防护重点，并现场核实产品生产过程中的防护，包装运输和贮存是否符合要求

1．询问记录保存情况

2．检查使用的记录表格是否编造编号

1．询问并查看相关记录

审核员/日期

内审检查表

受审核部门

生产部（仓库）

编制日期

2011年10月30日

质量体系标准

ISO9001：

2008

依据体系文件

1质量管理体系文件

2法律法规/顾客要求

3ISO9001：

2008标准

审核员

杨宽斌

郭小勤

审核的过程

5.管理职责；7.5生产和服务提供8.2.3过程监视和测量

9001条款

审核项目及要求

审核方法

审核记录

5.5.1

权限与职责

7.5.5

产品防护

8.2.3

过程的监视和测量

仓管员是否清楚自己的职责与权限？

仓库储存是否建立相应管理制度？

仓库内帐、物、卡是否相符？

标识是否正确？

仓库是否划分待检区、不合格品区、成品区？

堆放情况是否符合要求？

仓管出入库，原材料发放是否符合规定要求？

仓库产品区或临时贮存区的产品是否有必要的防护措施？

如何对产品防护的全过程进行监控?

1、询问并查看相关文件

1、询问并查看相关记录

1、询问并现场查看

1、询问并抽查某一时段后相关记录

1、询问并现场查看

1、询问并现场查看

审核员/日期

内审检查表

受审核部门

生产部（采购）

编制日期

2011年10月30日

质量体系标准

ISO9001：

2008

依据体系文件

1质量管理体系文件

2法律法规/顾客要求

3ISO9001：

2008标准

审核员

郭小勤

审核的过程

5.管理职责；7.4采购；4.2.4记录控制；

9001条款

审核项目及要求

审核记录

审核结论

5.5.1

权限与职责

5.4.1

质量目标

7.4.1

采购过程

7.4.1

采购过程

7.4.3

采购产品的验证

4.2.4

记录控制

采购部主管是否清楚自己的职责与权限？

是否参与管理评审？

是否制定了部门目标？

实施情况怎样？

原材料采购是否形成程序文件？

有无制定采购标准？

是否按程序文件要求实施了对新供方的评价？

是否按程序文件要求对老供方进行了重新评价？

评价有无记录？

合格供方名单是否建立？

是否受控？

物资采购记录是否符合规定要求，有无审批？

物资采购是否在合格供方处落实？

是否执行对供方货源的验证过程？

若有是否形成记录？

是否有在供方处验证

采购部质量记录是否便于存取？

记录是否完整、清晰？

1.查阅部门岗位说明书，并当场询问1-2位员工是否了解自己职责？

2.询问负责人，出示目标达成情况书面文件

3.查看采购文件，

1.询问负责人，查看1-2个原材料的采购标准

1.询问负责人如何对新供方进行评价

1询问负责人

2.索要合格供应商目录随机抽取2-3份《供应商绩效评定表》看是否符合程序文件要求

3随机抽取3-5份订单，查看采购要求并看其有无相关权限人审核批准

1。

询问负责人

1.查看部门质量记录清单。

询问负责人记录保存期限及销毁程序。

2.随机抽取3-5份记录，查看有无受控编号字迹是否清晰，易于识别和检索。

审核员/日期

内审检查表

受审核部门

办公室

编制日期

2011年10月30日

质量体系标准

ISO9001：

2008

依据体系文件

1质量管理体系文件

2法律法规/顾客要求

3ISO9001：

2008标准

审核员

杨宽斌

审核的过程

5.管理职责；6.资源管理；5.6管理评审8.5改进

9001条款

审核项目及要求

审核方法

审核记录

5.5.1

权限与职责

5.4.1

质量目标

4.2.4

记录控制

4.2.3

文件控制

6.2.2

能力、培训、意识

5.5.3内部沟通

人事主管是否清楚自己的职责和权限？

是否参与管理评审？

1、部门的质量目标是什么？

2.部门目标的实现情况如何？

办公室人事质量记录是否便于存取？

记录是否完整、清晰？

文件发表前是否得到批准

确保使用处可获得有关版本适用文件3.确保外来文件得到识别。

并控制其分析

1、员工培训是否形成程序文件？

有哪些规定？

2、培训考核是否按计划进行？

效果如何？

3、内审员、质检员等特殊人员是否取得上岗资格？

4、员工培训是否建立档案？

有无记录？

员工是否持证上岗？

内部沟通的规定，如何实现

1.查阅部门岗位说明书并当场询问1-2位员工是否了解自己的岗位职责

1.询问部门质量目标文件

2.询问目标达成情况

1.查看部门质量记录清单询问负责人记录保存期限及销毁程序。

1、随机抽取3-5份记录查看是否有受

2、询问文件收发变更流程，更改前与后如何识别控制。

1.索取（年度培训计划）询问负责人部门培训内容并查看培训记录

2、.查看3-5份培训效果评价表

3.查看2-3份特殊人员上岗证

4、查看3-5份档案记录，查看2-3名上岗资格证

询问负责人，了解情况

.

审核员/日期

内审检查表

受审核部门

办公室

编制日期

2011年10月30日

质量体系标准

ISO9001：

2008

依据体系文件

1质量管理体系文件

2法律法规/顾客要求

3ISO9001：

2008标准

审核员

杨宽斌

审核的过程

5.管理职责；6.资源管理；5.6管理评审8.5改进

9001条款

审核项目及要求

审核方法

审核记录

6.3基础设施

6.4工作环境

5.6管理评审

8.5.2纠正措施

8.5.3预防措施

办公的基础设施是否满足工作需要

办公环境是否满足

是否参与管理评审？

如何组织管理评审？

管理评审记录是否保持？

.是否针对不合格或潜在不合格制定纠正或预防措施并实施？

2.纠正/预防措施是否分析原因、制定措施、进行效果验证？

现场查看

现场查看

询问负责人，查记录

询问负责人，查记录

.

审核员/日期

内审检查表

受审核部门

技术部

编制日期

2011年10月30日

质量体系标准

ISO9001：

2008

依据体系文件

1质量管理体系文件

2法律法规/顾客要求

3作业指导书等其他体系文件

审核员

郭小勤

杨宽斌

审核的过程

5.管理职责；7.1产品实现的策划；7.3设计和开发；7.5生产和服务提供；8测量、分析和改进

9001条款

审核项目及要求

审核方法

审核记录

5.5.1

权限与职责

5.4.1

质量目标

7.1产品实现的策划

7.5.1

生产和服务提供的控制

7.3.1设计和开发策划（适当时策划的输出应予以更新）

技术部主管和各岗位员工是否清楚自己的职责和权限？

是否参与管理评审？

是否制定了部门质量目标？

实现情况怎样？

1、如何对产品实现进行策划？

2、是否编写了作业指导书。

公司的技术文件是否健全

1、是否对所有的产品都实施了策划？

2、计划是否清楚地表明在设计适当阶段安排了各种质量活动。

各阶段的划分能否符合产品的特点。

3、计划中是否适当地安排了评审、验证和确认活动情况。

4、是否规定设计过程不同部门之间的职责。

是否能提供参与设计过程的不同部门和专业之间在设计不同阶段接口的有效证据。

5、计划是否随设计和开发的进展需要时而进行修改，修改后是否审批并及时传递。

1.询问并查阅文件，并当初询问员工是否了解自己的岗位职责

向本部门质量目标和达成情况，若有未完成项查纠正措施

询问并查看3-5份作业指导书或工艺文件

抽取1-2个典型产品，查设计和开发策划的全过程。

审核员/日期

内审检查表

受审核部门

技术部

编制日期

2011年10月30日

质量体系标准

ISO9001：

2008

依据体系文件

1质量管理体系文件

2法律法规/顾客要求

3作业指导书等其他体系文件

审核员

郭小勤

杨宽斌

审核的过程

5.管理职责；7.1产品实现的策划；7.3设计和开发；7.5生产和服务提供；8.5改进

9001条款

审核项目及要求

审核方法

审核记录

7.3.2

设计和开发输入

7.3.3

设计和开发输出

7.3.4

设计开发评审

1、设计和开发的输入是否包括：

产品的功能和性能要求及其他适用性能要求（如感官特性等）、涉及产品的法律法规要求、所必需的其他要求（如：

存贮或搬运方面的特定要求）、是滞明确输出提交的期限

2、设计和开发输入的评审：

对设计输入的充分性和适宜性是否进行了评审。

设计输入中的不完整、不清楚和自相矛盾之处是否得到识别。

上述不完整、不清楚和自相矛盾之处是否得到解决。

1、设计和开发输出是否

能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出、

2、放行前得到批准、

3、能否满足输入的要求、

4、对采购、生产和服务的动作提供的适当信息、

5、确定产品正常使用和安全性方面必不可少的特性。

1、是否按设计和开发计划设置的评审点，开展了系统的评审。

2、评审是否识别出问题并及时提出采取必要的措施，评审意见是否清楚地评价了设计和开发的结果满足要求的能力。

3、

查设计开发输入清单，对清单上文件核查，是否符合文件要求

查设计开发输入评审记录

查设计开发输出记录

结合设计开发计划，查设计开发评审资料

审核员/日期

内审检查表

受审核部门

技术部

编制日期

2011年10月30日

质量体系标准

ISO9001：

2008

依据体系文件

1质量管理体系文件

2法律法规/顾客要求

3作业指导书等其他体系文件

审核员

郭小勤

杨宽斌

审核的过程

5.管理职责；7.1产品实现的策划；7.3设计和开发；7.5生产和服务提供；8.5改进

9001条款

审核项目及要求

审核方法

审核记录

7.3.5

设计和开发验证

7.3.6设计和开发确认

7.3.7设计和开发更改的控制

1、是否按设计和开发计划规定的验证点进行设计和开发的验证。

2、用何种验证方法，验证有效性如何，证据是否充分，验证能否确保设计输出满足设计输入的要求

3、验证是否识别出问题并及时提出需采取的必要措施。

4、验证记录是否完整，是否反映验证过程、验证结果及任何必要措施。

1、是否按设计和开发计划进行了设计和开发的确认。

2、确认是在何阶段进行的，由谁来组织进行确认，如何围绕满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求进行。

3、进行局部确认时能否满足要求。

4、确认的主要内容是什么。

5、确认是否识别出问题，是否及时得到处理

6、确认记录是否完整，是否反映确认的过程，及确认中明确需采取的任何必要措施。

1、是否明确何时应对设计和开发更改的需要进行评审、验证、确认，以及对更改实施人员和评审验证人员的要求。

2、如何识别设计开发的更改，具体的更改是否符合规定要求，是否按管理体系文件更改的要求实施。

3、设计开发的更改在实施前是否得到批准。

4、设计开发的更改的评审是否包括评价对产品组成部分

对照设计开发输出检查，抽查设计开发验证记录

查设计开发确认记录

审核员/日期

内审检查表

受审核部门

技术部

编制日期

2011年10月30日

质量体系标准

ISO9001：

2008

依据体系文件

1质量管理体系文件

2法律法规/顾客要求

3作业指导书等其他体系文件

审核员

郭小勤

杨宽斌

审核的过程

5.管理职责；7.1产品实现的策划；7.3设计和开发；7.5生产和服务提供；8.5改进

9001条款

审核项目及要求

审核方法

审核记录

7.3.7设计和开发更改的控制

8.5.2纠正措施

8.5.3预防措施

（如：

材料、零部件）或已交付产品的影响。

5、记录是否包括更改的评审结果及任何必要措施。

1.是否针对不合格或潜在不合格制定纠正或预防措施并实施？

2.纠正/预防措施是否分析原因、制定措施、进行效果验证？

询问负责人，有无更改情况，查相关文件规定，查更改记录及实施情况

技术部是否有持续改进项目，

审核员/日期

内审检查表

受审核部门

生产部（生产部（品管）

编制日期

2011年10月30日

质量体系标准

ISO9001：

2008

依据体系文件

1质量管理体系文件

2法律法规/顾客要求

3作业指导书等其他体系文件

审核员

杨宽斌

审核的过程

4.2总则5.管理职责；7.1产品实现的策划；7.3设计和开发；7.5生产和服务提供；8测量、分析和改进