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NCCN指南胃癌的系统治疗
2017NCCN指南:
胃癌的系统治疗
系统治疗原则1.系统治疗的方案推荐,晚期食管腺癌、食管胃交接部(EGJ)腺癌、食管鳞状细胞癌及胃腺癌可相互适用(除非特别指出)。
2.治疗方案的选择应该根据患者的体能状态(PS)、有无共患病及毒性反应来制定。
3.HER2过表达转移性腺癌的化疗基础上,应添加曲妥珠单抗。
4.晚期患者更倾向于应用两药细胞毒药物方案,因为毒性较低。
三药细胞毒药物方案可用于PS评分较好的患者,同时需进行频繁的毒性评估。
5.当有证据支持某些方案的毒性较低且不会影响疗效时,也许改良的1类方案或者2A或2B类方案更应该优选。
6.非1类证据的方案,其剂量和安排均为建议(suggestion),可以根据患者的具体情况进行适当的改良。
7.允许根据药物可及性、医师用药经验以及禁忌症等替换细胞毒药物联合方案及计划。
8.围手术期化疗,或者术后化疗联合化放疗是局部胃癌的更优选择。
9.术后化疗推荐用于原发D2淋巴结清扫术后。
10.在辅助治疗中,化疗或者化放疗完成时,需要对患者的远期的治疗相关并发症进行监测。
系统治疗方案1.围手术期化疗
(术前3周期和术后3周期)氟尿嘧啶顺铂(1类)氟尿嘧啶奥沙利铂*ECF方案(表阿霉素顺铂氟尿嘧啶)(2B类)改良ECF方案(2B类)-表阿霉素奥沙利铂氟尿嘧啶-表阿霉素顺铂卡培他滨-表阿霉素奥沙利铂卡培他滨
2.术前化放疗(静脉输注5-FU可由卡培他滨替代)优选方案:
-紫杉醇卡铂(1类)-氟尿嘧啶顺铂(1类)-氟尿嘧啶**奥沙利铂(1类)其他方案:
-紫杉醇氟嘧啶类(氟尿嘧啶或卡培他滨)(2B类)
3.术后化放疗在氟嘧啶类为基础的化放疗之前和之后用氟嘧啶类(氟尿嘧啶**或卡培他滨)
4.术后化疗(进行了原发D2淋巴结清扫术的患者)卡培他滨奥沙利铂***(1类)
备注:
*这一方案和剂量是基于已发表的文献及临床实践外推而来。
**亚叶酸钙可在某些氟尿嘧啶为基础的方案中使用。
***顺铂不推荐在这个方案中替换奥沙利铂。
5.不可切除局部晚期、复发或转移性患者的系统治疗(局部方案不适用时)HER2过表达转移性腺癌患者应在一线化疗中添加曲妥珠单抗-联用氟嘧啶类顺铂(1类)-联用其他化疗药物(2B类)-不推荐曲妥珠单抗联用蒽环类药物
(1)一线治疗方案倾向于应用两药细胞毒药物方案,因为毒性较低。
三药细胞毒药物方案可用于PS评分较好的患者,同时需进行频繁的毒性评估。
优选方案:
-氟嘧啶类(氟尿嘧啶*或卡培他滨)顺铂(1类)-氟嘧啶类(氟尿嘧啶*或卡培他滨)奥沙利铂
其他方案:
-紫杉醇顺铂或卡铂-多西他赛顺铂-氟嘧啶类(氟尿嘧啶*或卡培他滨)-多西他赛-紫杉醇-氟尿嘧啶*伊立替康-改良DCF方案--多西他赛顺铂氟尿嘧啶*--多西他赛奥沙利铂氟尿嘧啶--多西他赛卡铂氟尿嘧啶(2B类)-ECF方案(表阿霉素顺铂氟尿嘧啶)-改良ECF方案(2B类)--表阿霉素奥沙利铂氟尿嘧啶--表阿霉素顺铂卡培他滨--表阿霉素奥沙利铂卡培他滨
(2)二线治疗方案基于既往治疗情况及PS评分选择方案优选方案:
-Ramucirumab紫杉醇(1类)-多西他赛(1类)-紫杉醇(1类)-伊立替康(1类)-Ramucirumab(1类)-氟尿嘧啶*#伊立替康(如果既往在一线治疗中未用过)
其他方案:
-伊立替康顺铂-多西他赛伊立替康(2B类)
备注:
*:
亚叶酸钙可在某些氟尿嘧啶为基础的方案中使用。
#:
如果治疗方案中包含伊立替康,则不推荐卡培他滨在方案中替换氟尿嘧啶。
系统治疗方案、剂量及疗程1.围手术期化疗氟尿嘧啶顺铂氟尿嘧啶800mg/m2每天持续静脉输注24小时,第1-5天(后文用D1-5表述)顺铂75-80mg/m2IV,D1每28天为1个周期。
术前2-3个周期,术后3-4个周期,共6个周期。
氟嘧啶类奥沙利铂奥沙利铂85mg/m2IV,D1亚叶酸钙400mg/m2IV,D1氟尿嘧啶400mg/m2IV推注,D1氟尿嘧啶1200mg/m2每天持续静脉输注24小时,D1-2每14天为1个周期。
奥沙利铂85mg/m2IV,D1亚叶酸钙200mg/m2IV,D1氟尿嘧啶2600mg/m2持续静脉输注24小时,D1每14天为1个周期。
卡培他滨1000mg/m2口服,BID,D1-14奥沙利铂130mg/m2IV,D1每21天为1个周期。
ECF(表阿霉素顺铂氟尿嘧啶)表阿霉素50mg/m2IV,D1顺铂60mg/m2IV,D1氟尿嘧啶200mg/m2每天持续静脉输注24小时,D1-21每21天为1个周期,术前3个周期,术后3个周期。
改良ECF方案表阿霉素50mg/m2IV,D1奥沙利铂130mg/m2IV,D1氟尿嘧啶200mg/m2每天持续静脉输注24小时,D1-21每21天为1个周期。
术前3个周期,术后3个周期。
表阿霉素50mg/m2IV,D1顺铂60mg/m2IV,D1卡培他滨625mg/m2口服,BID,D1-21每21天为1个周期。
术前3个周期,术后3个周期。
表阿霉素50mg/m2IV,D1奥沙利铂130mg/m2IV,D1卡培他滨625mg/m2口服,BID,D1-21每21天为1个周期。
术前3个周期,术后3个周期。
2.术前化放疗
优选方案紫杉醇卡铂紫杉醇50mg/m2IV,D1卡铂AUC2,IV,D1每周进行,共5周。
氟尿嘧啶顺铂顺铂75-100mg/m2IV,D1及D29氟尿嘧啶750-1000mg/m2每天持续静脉输注24小时,D1-4及D29-3235天一个周期。
顺铂15mg/m2IV,D1-5氟尿嘧啶800mg/m2每天持续静脉输注24小时,D1-521天一个周期,共2周期。
氟尿嘧啶奥沙利铂奥沙利铂85mg/m2IV,D1亚叶酸钙400mg/m2IV,D1氟尿嘧啶400mg/m2IV推注,D1氟尿嘧啶800mg/m2每天持续静脉输注24小时,D1-2每14天为1个周期,联合放疗3周期,放疗后3周期。
卡培他滨顺铂顺铂30mg/m2IV,D1卡培他滨800mg/m2口服,BID,D1-5每周进行,共5周。
卡培他滨奥沙利铂奥沙利铂85mg/m2IV,D1、15、29,共3次卡培他滨625mg/m2口服,BID,D1-5,共5周。
其他方案紫杉醇氟嘧啶类紫杉醇45-50mg/m2IV,D1氟尿嘧啶300mg/m2每天持续静脉输注24小时,D1-5每周进行,共5周。
紫杉醇45-50mg/m2IV,D1卡培他滨625-825mg/m2口服,BID,D1-5每周进行,共5周。
3.术后化放疗
氟尿嘧啶(静脉推注)亚叶酸钙(1类)第1、3、4周期(放疗前和放疗后)亚叶酸钙20mg/m2IV推注,D1-5氟尿嘧啶425mg/m2IV推注,D1-5每28天为1周期。
第2周期(与放疗同步)亚叶酸钙20mg/m2IV推注,D1-4及D31-33氟尿嘧啶400mg/m2IV推注,D1-4及D31-3335天为1周期。
专家小组认为INTERGROUP0116试验形成了术后辅助化放疗策略的基础。
然而,由于考虑到可能的毒性反应,专家小组并未推荐上述细胞毒药物的特定剂量或方案。
专家小组推荐下面的改良方案:
化放疗前1个周期化放疗后2个周期卡培他滨750-1000mg/m2口服,BID,D1-14每28天为1个周期。
化放疗前1个周期化放疗后2个周期亚叶酸钙400mg/m2IV,D1、15或D1、2、15、16氟尿嘧啶400mg/m2IV推注,D1、15或D1、2、15、16氟尿嘧啶600mg/m2每天持续静脉输注22小时,D1、2、15、16每28天为1周期。
联合放疗氟尿嘧啶200-250mg/m2每天持续静脉输注24小时,D1-5或1-7每周进行,共5周。
联合放疗卡培他滨625-825mg/m2口服,BID,D1-5或1-7每周进行,共5周。
4.术后化疗(适用于原发D2淋巴结切除术后患者)
卡培他滨奥沙利铂卡培他滨1000mg/m2口服,BID,D1-14奥沙利铂130mg/m2IV,D1每21天为1周期,共8个周期。
5.转移性或局部晚期患者的系统治疗(局部治疗已不适用时)
(1)一线治疗曲妥珠单抗(联合化疗)曲妥珠单抗8mg/kg,IV负荷剂量,D1(第1周期),随后曲妥珠单抗6mg/kg,IV,每21天一个周期;或曲妥珠单抗6mg/kg,IV负荷剂量,D1(第1周期),随后曲妥珠单抗4mg/kg,IV,每14天一个周期。
优选方案氟嘧啶类顺铂顺铂75-100mg/m2IV,D1氟尿嘧啶750-1000mg/m2每天持续静脉输注24小时,D1-4每28天为1个周期。
顺铂50mg/m2IV,D1亚叶酸钙200mg/m2IV,D1氟尿嘧啶2000mg/m2每天持续静脉输注24小时,D1每14天为1个周期。
顺铂80mg/m2IV,D1卡培他滨1000mg/m2口服,BID,D1-14每21天为1个周期。
氟嘧啶类奥沙利铂奥沙利铂85mg/m2IV,D1亚叶酸钙400mg/m2IV,D1氟尿嘧啶400mg/m2IV推注,D1氟尿嘧啶1200mg/m2每天持续静脉输注24小时,D1-2每14天为1个周期。
奥沙利铂85mg/m2IV,D1亚叶酸钙200mg/m2IV,D1氟尿嘧啶2600mg/m2持续静脉输注24小时,D1每14天为1个周期。
卡培他滨1000mg/m2口服,BID,D1-14奥沙利铂130mg/m2IV,D1每21天为1个周期。
其他方案紫杉醇联合顺铂或卡铂紫杉醇135-200mg/m2IV,D1顺铂75mg/m2IV,D2每21天为1个周期。
紫杉醇90mg/m2IV,D1顺铂50mg/m2IV,D1每14天为1个周期。
紫杉醇200mg/m2IV,D1卡铂AUC5,IV,D1每21天为1个周期。
多西他赛顺铂多西他赛70-85mg/m2IV,D1顺铂70-75mg/m2IV,D1每21天为1个周期。
氟嘧啶类亚叶酸钙400mg/m2IV,D1氟尿嘧啶400mg/m2IV推注,D1氟尿嘧啶1200mg/m2每天持续静脉输注24小时,D1-2每14天为1个周期。
氟尿嘧啶800mg/m2每天持续静脉输注24小时,D1-5每28天为1个周期。
卡培他滨1000-1250mg/m2口服,BID,D1-14每21天为1个周期。
紫杉类多西他赛75-100mg/m2IV,D1每21天为1个周期。
紫杉醇135-250mg/m2IV,D1每21天为1个周期。
紫杉醇80mg/m2IV,D1,每周每28天为1个周期。
氟尿嘧啶伊立替康伊立替康180mg/m2IV,D1亚叶酸钙400mg/m2IV,D1氟尿嘧啶400mg/m2IV推注,D1氟尿嘧啶1200mg/m2每天持续静脉输注24小时,D1-2每14天为1个周期。
改良DCF方案多西他赛40mg/m2IV,D1亚叶酸钙400mg/m2IV,D1氟尿嘧啶400mg/m2IV推注,D1氟尿嘧啶1000mg/m2每天持续静脉输注24小时,D1-2顺铂40mg/m2IV,D3每14天为1个周期。
多西他赛50mg/m2IV,D1奥沙利铂85mg/m2IV,D1氟尿嘧啶1200mg/m2每天持续静脉输注24小时,D1-2每14天为1个周期。
多西他赛75mg/m2IV,D1卡铂AUC6,IV,D2氟尿嘧啶1200mg/m2每天持续静脉输注24小时,D1-3每21天为1个周期。
ECF方案表阿霉素50mg/m2IV,D1顺铂60mg/m2IV,D1氟尿嘧啶200mg/m2每天持续静脉输注24小时,D1-21每21天为1个周期。
改良ECF方案表阿霉素50mg/m2IV,D1奥沙利铂130mg/m2IV,D1氟尿嘧啶200mg/m2每天持续静脉输注24小时,D1-21每21天为1个周期。
表阿霉素50mg/m2IV,D1顺铂60mgm2IV,D1卡培他滨625mg/m2口服,BID,D1-21每21天为1个周期。
表阿霉素50mg/m2IV,D1奥沙利铂130mg/m2IV,D1卡培他滨625mg/m2口服,BID,D1-21每21天为1个周期。
(2)二线治疗优选方案Ramucirumab紫杉醇Ramucirumab8mg/kgIV,D1、15紫杉醇80mg/m2IV,D1、8、15每28天为1个周期。
紫杉类多西他赛75-100mg/m2IV,D1每21天为1个周期。
紫杉醇135-250mg/m2IV,D1每21天为1个周期。
紫杉醇80mg/m2IV,D1,每周每28天为1个周期。
紫杉醇80mg/m2IV,D1、8、15每28天为1个周期。
伊立替康伊立替康250-350mg/m2IV,D1每21天为1个周期。
伊立替康150-180mg/m2IV,D1每14天为1个周期。
伊立替康125mg/m2IV,D1、8每21天为1个周期。
RamucirumabRamucirumab8mg/kgIV,D1每14天为1个周期。
氟尿嘧啶伊立替康伊立替康180mg/m2IV,D1亚叶酸钙400mg/m2IV,D1氟尿嘧啶400mg/m2IV推注,D1氟尿嘧啶1200mg/m2每天持续静脉输注24小时,D1-2每14天为1个周期。
其他方案伊立替康顺铂伊立替康65mg/m2IV,D1、8顺铂25-30mg/m2IV,D1、8每21天为1个周期。
多西他赛伊立替康多西他赛35mg/m2IV,D1、8伊立替康50mg/m2IV,D1、8每21天为1个周期。
(注:
上文中如未特别指出,均为2A类推荐。
)
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