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执业药师模拟考试题

2012年执业药师模拟考试题

一、最佳选择题，共40题，每题1分。

每题的备选答案中只有一个最佳答案。

1.我国深化医药卫生体制改革的总体目标是（）

A.建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度

B.建立健全覆盖城乡居民的基本医疗保险制度

C.为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务

D.建立健全覆盖城乡居民的基本医疗保险制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务

E.建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。

答案：

E

2.国务院价格主管部门负责定价的药品有（）

A.国家基本药物

B.国家基本医疗保障用药

C.国家基本医疗保障用药中的非处方药

D.特殊药品

E.地方增补的医疗保障用药

答案：

A

3.面前尚未实施电子监管的有（）

A.含麻黄碱类复方制剂

B.含可待因复方口服溶液

C.含地芬诺酯复方制剂

D.医疗器械

E.基本药物

答案：

D

4.药品监督管理部门的主要职能是（）

A.负责药品宏观经济管理

B.负责药品储备

C.发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》

D.负责药品价格的监督管理工作

E.负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施

答案：

E

5.下列属于药品技术监管机构的是（）

A.中国食品药品检定研究院

B.发展和改革宏观调控部门

C.人力资源与社会保障部门

D.工商行政管理部门

E.国务院药品监督管理部门

答案：

A

6.根据国家药品编码本位码编制规则，本位码的组成不包括（）

A.药品国别码B.药品类别码C.药品本体码D.药品监管码E.校验码

答案：

D

7.公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起行政诉讼的，应当在知道做出具体行政行为之日起（）

A.十五日内提出B.二十日内提出C.一个月内提出

D.二个月内提出E.三个月内提出

答案：

E

8.下来叙述中不符合我国中药管理规定是（）

A.新发型的药材，必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售

B.药品经营企业购进中药材标明产地

C.城乡集贸市场可以销售中药材、中药饮片、中成药

D.实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格企业购进

E.中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志

答案：

C

9.国家一级保护野生药材物种是指（）

A.濒临灭绝状态的稀有植物物种

B.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

D.资源严重减少的主要常用野生药材物种

E.分布区域缩小的主要动植物物种

答案：

B

10.根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一级保护品种的是（）

A.国家一级保护野生药材物种

B.已申请专利的中药品种

C.对特定疾病有特殊疗效的中药品种

D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

E.对特定疾病有显著疗效的中药品种

答案：

C

11.GAP证书的有效期为（）

A.三十年B.二十年C.十年D.七年E.五年

答案：

E

12.药品生产中的职业道德要求不包括（）

A.依法促销、诚信推广B.质量第一、自觉遵守规范C.规范包装、如实宣传

D.保护环境、保护药品生产者的健康E.指导用药、做好药学服务

答案：

E

13.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以（）

A.经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺

C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的有效期

D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品

E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

答案：

A

14.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的条件外，还应遵循的原则是（）

A.市场调节、方便群众购药B.合理布局、保证质量C.合理布局、方便群众购药

D.品种齐全、诚实信用E.公平合理、救死扶伤

答案：

C

15.《中华人民共和国药品管理法》规定，销售中药材，必须注明的是（）

A.该品种药理活性B.该品种指标成分C.该品种产地

D.该品种含水量E.该品种储藏条件

答案：

C

16.依照《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构制剂应当是（）

A.本单位临床需要的品种

B.市场供不应求的品种

C.本单位科研需要的品种

D.本单位临床需要而市场上没有供应的品种

E.市场上没有供应的品种

答案：

D

17.新药生产批准文号的审批部门是（）

A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.县以上药品监督管理部门

D.国家药典委员会E.药品审评中心

答案：

A

18.负责国家药品标准的制定和修订的是（）

A.药品认证中心B.药品评价中心C.药典委员会

D.药品检验所E.药品审评中心

答案：

C

19.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列说法中错误的是（）

A.药品批发企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品

B.药品生产企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品

C.药品经营企业可以从城乡集贸市场购进中药饮片

D.药品零售企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品

E.药品经营企业可以从具有药品经营资格的批发企业购进药品

答案：

C

20.根据《中华人民共和国药品管理法》，下来按假药论处的情形是（）

A.超过有效期的B.变质的C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的

D.不注明或者更改生产批号的E.其他不符合药品标准规定的

答案：

B

21.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品广告可以（）

A.含有不科学的表示功效的保证

B.利用学者的名义证明功效

C.利用国家机关的名义证明功效

D.利用医药科研单位的名义证明功效

E.用动漫形象表示功效

答案：

E

22.企业或者其他单位直接负责的主管人员和其他直接负责人员十年内不得从事药品生产、经营活动情况是（）

A.从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重

B.无《药品生产许可证》生产药品

C.无《药品经营许可证》经营销售药品

D.医疗机构配制的制剂在市场销售

E.为假药生产者提供运输等便利条件

答案：

A

23.依照《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》应认定为“对人体健康造成严重危害”的是（）

A.生产、销售不符合卫生标准的食品后，致人死亡的

B.生产、销售假药，含有超标准的有毒有害物质的

C.生产、销售假药，所标明的适应症超出规定范围，可能造成贻误诊治的

D.生产、销售的假药被使用后，造成轻伤以上伤害，或者轻度残疾、中度残疾，或者器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的

E.生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾、三人以上重伤、三人以上中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍、十人以上轻伤、五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的

答案：

D

24.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时（）

A.应由医院自行到药品批发企业提货

B.应由药品批发企业将药品送至医院

C.应由公安部门协作药品批发企业将药品送至医院

D.应由公安部门协助医院到药品批发企业提货

E.应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院

答案：

B

25.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，邮寄第二类精神药品，寄件人应提交（）

A.所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明

B.所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明

C.所在地市级药品监督管理部门出具的准予运输证明

D.所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明

E.所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明

答案：

D

26.不得在零售药店销售的是（）

A.生化药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.抗生素注射剂E.大输液

答案：

B

27.根据《麻醉药品、第一类精神药品够用印鉴卡管理规定》，不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是（）

A.医疗机构法定代表人的变更B.医疗管理部门负责人的变更C.药剂科主任的变更

D.具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更E.麻醉药品采购人员的变更

答案：

D

28.根据《麻醉药品、第一类精神药品够用印鉴卡管理规定》，医疗机构申请《印鉴卡》应当符合的条件是（）

A.二级甲等以上的医疗机构

B.具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师

C.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目

D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员

E.有专用的麻醉药品、精神药品计算机管理系统

答案：

C

29.根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，正确是（）

A.每次处方剂量不得超过二日常用量

B.调配毒性药品，应凭医师签名的正式处方，并加盖医疗单位公章

C.对处方注明“生用”的毒性药品，应当给付炮制品

D.药师发现处方有疑问，应当拒配，并报告公安部门

E.处方调配后，配方人和复核人员都应当签名

答案：

E

30.根据《疫苗流通与预防接种管理条例》，不属于第一类疫苗的是（）

A.县级以上人民政府组织的应急接种疫苗

B.卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗

C.公民自费并且自愿受种的疫苗

D.政府免费向公民提供的疫苗

E.公民应依照政府的规定受种的疫苗

答案：

C

31.根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册有效期为（）

A.一年B.二年C.三年D.四年E.五年

答案：

C

32.基本药物是（）

A.适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，公众可公平获得的药品

B.适应基本医疗卫生需求，价格合理，能保障供应，公众可公平获得的药品

C.适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，能保障供应，公众可公平获得的药品

D.适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能保障供应的药品

E.适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能保障供应，公众可公平获得的药品

答案：

E

33.根据《处方药与非处方药分类管理办法（暂行）》，负责非处方药目录的遴选、审批发布和调整工作的机构为（）

A.国务院卫生行政部门B.国家药品监督管理部门C.国家发展和改革宏观调控部门

D.省级药品监督管理部门E.省级卫生行政部门

答案：

B

34.以下不符合《非处方药专有标识管理规定（暂行）》的表述是（）

A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识

B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不能出厂

C.使用非处方药专有标识时，必须按照国家食品药品监督管理局公布的商标比例和色标要求

D.非处方药专有标识图案分为红色和绿色

E.红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品

答案：

E

35.根据《处方管理办法》，不符合处方规则的是（）

A.西药和中成药可在同一张处方上开具

B.字迹清楚、不得涂改

C.新生儿、婴幼儿年龄应写日、月龄

D.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具

E.对饮片产地有特殊要求的，应在药品名称之前写明

答案：

D

36.根据《处方管理办法》，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是（）

A.经本医疗机构培训、取得临床药师资格的人员

B.经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

C.经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师

D.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

E.经本单位技术评定具有药士以上资格的专业技术人员

答案：

D

37.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是（）

A.15日内B.5日内C.3日内D.1日内E.立即报告，必要时可越级报告

38.根据《药品注册管理办法》，符合生物制品批准文号格式要求的是（）

A.国药准字J20090005B.国药准字H20090016C.国药准字S2*******

D.国药准字Z20090003E.国药准字X20090017

答案：

C

38.药品安全隐患是指（）

A.由于研发、生产等原因使药品具有的危及人体健康和生命安全的不良反应等危险

B.由于研发、生产、经营等原因使药品具有的危及人体健康和生命安全的不良反应等危险

C.由于研发、生产、储运等原因使药品具有的危及人体健康和生命安全的不良反应等危险

D.由于研发、生产、使用等原因使药品具有的危及人体健康和生命安全的不良反应等危险

E.由于研发、生产、经营、使用等原因使药品具有的危及人体健康和生命安全的不良反应等危险

答案：

A

39.由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括：

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

B.药品经营企业终止经营药品或关闭的

C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的

D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

E.违法药品广告规定的

答案：

E

40.不符合药品经营企业零售药店要求情形的有（）

A.按药品的剂型或用途及储存要求分类陈列和储存

B.陈列药品时，应做到药品与非药品分开，内服药与外用药分开

C.建立卫生制度，保证药品不受污染

D.中药饮片装斗前应做质量复核

E.麻醉药品、第一类精神药品置专门的橱窗陈列

答案：

E

41.我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。

根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是（）

A.国家食品药品监督管理局

B.疫苗销售地省级药品监督管理部门

C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

D.甲药品批发企业

E.乙药品生产商

答案：

E

42.某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药的最佳处理方式是（）

A.要求供货单位尽快换货

B.将余下药品退回供货单位

C.因为没有确认为假药可以继续使用

D.在退货的同时，报告当地药品监督管理部门

E.不能退换货，及时报告当地药品监督管理部门

答案：

E

43.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，销后退回药品（）

A.存入合格品库B.存入不合格药品库C.不准入库

D.存入退货药品库E.查清退货原因后入库

答案：

D

44.依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存时，对近效期药品，填报效期报表的周期是（）

A.日B.周C.月D.季E.年

答案：

C

45.互联网药品交易服务机构资格证书有效期为（）

A.一年B.二年C.三年D.四年E.五年

答案：

E

46.根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的职责不包括（）

A.参与临床药物试验方案设计B.参与临床药物治疗C.参加危重患者的医疗救治

D.收集、整理、报告药品严重不良反应和药品损害

E.参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测

答案：

A

47.医疗机构药品调配要求医疗机构应当（）

A.建立药品拆零调配管理制度

B.建立药品拆零调配管理制度，保证药品质量可追溯

C.建立小包装药品拆零调配管理制度，保证药品质量可追溯

D.建立最小包装药品拆零调配管理制度，保证药品质量可追溯

E.建立最小包装药品拆零调配管理制度

答案：

D

48.医疗机构制剂批准文号格式是（）

A.X药制字H（Z）+4位年号+4位流水号

B.X药制字H/S/Z+4位年号+4位流水号

C.X药制字H/Z/J+4位年号+4位流水号

D.国药制字H（Z）+4位年号+4位流水号

E.国药制字H/S/Z+4位年号+4位流水号

答案：

A

49.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是（）

A.医疗机构名称变更B.医疗机构类别变更C.法定代表人变更

D.制剂室负责人变更E.注册地址变更

答案：

D

50.根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式错误的是（）

A.有效期至****年**月B.有效期至****年**月**日C.有效期至****。

**

D.有效期至****/**/**E.有效期至**/**/****

答案：

E

51.根据《药品说明书和标签管理规定》，药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的（）

A.1/4B.1/3C.1/2D.2/3E.3/4

答案：

C

52.外配处方应保存多久以上以备核查

A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年

答案：

B

53.依照《中华人民共和国广告法》，不得做广告的是（）

A.处方药B.非处方药C.精神药品D.化学原料药E.中药饮片

答案：

C

54.违反《中华人民共和国广告法》的规定，在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正、没收广告费用、可并处罚款。

实施处罚的机关是（）

A.药品监督管理部门B.物价管理部门C.工商行政管理部门

D.卫生行政管理部门E.公安部门

答案：

C

55.北京某药品生产企业拟在上海某药学专业杂志2009年第10期（月刊）上刊登处方药广告，根据《药品广告审查办法》，符合规定可以刊登的广告批准文号为（）

A.国药广审（文）第2009083201号B.京药广审（视）第2008083202号

C.京药广审（文）第2008083203号D.京药广审（声）第2009083204号

E.京药广审（文）第2009083205号

二、配伍选择题，共80题，每题0.5分。

备选答案在前，试题在后，每组若干题。

每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。

每个备选答案可重复选用，也可不选用。

[41-44]

A.统筹兼顾B.公平与效率统一C.政事分开D.立足国情E.以人为本

深化医药卫生体制改革的基本原则的含义是

41.把维护人民健康权益放在第一位

42.建立中国特色医药卫生体制

43.政府主导与发挥市场机制作用相结合

44.把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来

答案：

41.E42.D43.B44.A

[45-48]

A.国家食品药品监督管理局B.卫生部C.省级食品药品监督管理局

D.省级卫生管理部门E.地方各级食品药品监督管理局

根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》

45.组织开展基本药物品种再评价工作的是

46.将基本药物再评价结果及时通报卫生部的是

47.对辖区内基本药物生产企业生产的基本药物至少进行一次抽验的是

48.进一步加强对城市社区和农村基本药物质量监督管理的是

答案：

45.A46.A47.C48.E

[49-52]

A.卫生部门B.中医院管理部门C.发展和改革委员会

D.工业与信息化管理部门E.公安部门

49.负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的是：

50.承担中药材生产扶持项目管理的是：

51.制定药品零售指导价的是：

52.负责对麻醉药品和精神药品流入非法渠道的查处的是：

答案：

49.A50.D51.C52.E

[53-56]

A.国家食品药品监督管理局药品评审中心

B.国家食品药品监督管理局药品评价中心

C.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

D.国家药典委员会

E.中国食品药品检定研究院

53.实施GCP、GPM、GAP现场检查，跟踪检查和监督抽查:

54.对药品注册申请进行技术审评

55.承担国家药物安全评价工作

56.承担全国医疗器械上市后不良事件监测和评价的技术工作

答案：

53.C54.A55.E56.B

[57-58]

A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性E.经济性

57.药品满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能的要求：

58.在规定条件下药品保持安全性和有效性的能力：

答案：

57.A58.C

[59-62]

A.专属性B.两重性C.质量重要性D.时限性E.经济性

59.对症治疗：

60.药品生产、经营企业平时应由适当数量的生产和储备：

61.药品有防病治病的一面，也有不良反应的一面

62.只有符合法定质量标准的合格品才允许销售

答案：

59.A60.D61.B62.C

[63-66]

A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.委托检验E.复验

63.分为评价抽验和监督抽验：

64.包括样品检验和药品标准复核：

65.分为国家和省级两级，对检验结果发布药品质量公告

66.对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出：

答案：

63.A64.B65.A66.E

[67-70]

A.大容量注射剂B.粉针剂C.眼用制剂D.冻干产品E.间歇生产的原料药

67.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批的属于：

68.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批的属于：

69.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批的属于：

70.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批的属于：

答案：

67.E68.D70.C71.A

[71-74]

A.刑事责任B.行政责任C.民事责任D.违宪责任E.行政处罚

71.药品监督管理部门发现药品经营企业销售假药，吊销《药品经营许可证》，属于：

72.药品经营企业在购销活动中履行获得不当，承担违约责任，属于：

73.个体医生用假药造成患者健康受损，判处有期徒刑和罚金，属于：

74.药品监督人员玩忽职守被降职、降级别和工资，属于

答案：

71.E72.C73.A74.B

[75-76]

A.对公民处50元以下罚款B.对公民处500元罚款C.没收非法所得

D.吊销许可证E.行政拘留

根据《中华人民共和国行政处罚法》

75.可以适用听证程序的是：

76.可以适用简易程序的是：

答案：

75.D76.A

[77-80]

A.羚羊角B.石斛C.蛤蚧D.斑蝥E.党参

77.属于自由严重减少的野生药材是：

78.属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是：

79.属于分布趋于缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是：

80.属于自然淘汰的、国家规定不得出口的药材是：

答案：

77.B78.A79.C80.A

[81-84]

A.道德觉悟和专业才能的辩证统一

B.自觉培养自身的职业情感，锻炼职业意志，树立职业理想

C.公平竞争，诚实待人，廉洁奉公；坚决抵制各种歪风邪气

D.正确协调和处理各种关系

E.协调医药行业内部关系

81.激励作用是：

82.促进作用是：

83.调节作用是：

84.约束作用是：

答案：

81.B82.E83.D84.C

[85-88]

A.救死扶伤、不辱使命B.尊重患者、一视同仁C.依法执业、质量第一

D.进德修业、珍视声誉E.尊重同仁、密切协作

根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》

85.执业药师应当科学指导用药、确保药品质量：

86.执业药师应当自觉地址不道德和违法行为：

87.执业药师对待患者不得有任何歧视性行为：

88.执业药师在患者生命安全存在危险时，应当提供必要的救助措施：

答案：

85.C86.D87.B88.A

[89-91]

A.中药材B.中药饮片C.中成药D.民族药E.化学药

89.城乡集贸市场可以出售的药品是：

9