药物分析学教案.docx
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药物分析学教案
药物分析教案
授课时间_
第___1_次课
课程名称
药物分析
年级
2011级
专业、层次
制药、本科
教员
陆丽娜
专业技术职务
讲师
授课方式
(大、小班)
大班
学时
2
授课题目(章、节)
第一章药物分析与药品质量标准--绪论
基本教材或主要参考书
基本教材:
宋粉云傅强主编药物分析第1版科学出版社
参考书:
1.中国药典2005版;
2.刘文英主编,药物分析,人卫出版社,第六版
教学目的与要求:
掌握.1.药物分析的性质与发展。
2.国家药品标准:
《中华人民共和国药典》,USP、BP
熟悉:
全面控制药品质量的科学管理。
了解:
药物分析课程学习的要点,主要参考书及美国、英国药典。
大体内容与时间安排,教学方法:
一、药物分析的性质与发展。
药物分析概念、性质,药物分析的任务和药物分析的重要性(20分钟)。
二、国家药品标准:
《中华人民共和国药典》,USP、BP(20分钟)
三、.全面控制药品质量的科学管理。
良好实验研究规范,良好药品生产规范,良好药品供应规范和良好药品临床实验规范。
(20分钟)
四、药物分析课程学习的要点:
通过学习本课程,使学生明确药物分析在药学科学领域中的地位,树立全面的药品质量管理概念。
主要讲述药物分析的学习目的、学习内容、研究对象、学习要点、学习方法、课程安排、考核、教材、参考书和教师等介绍。
(30分钟)
基本内容
辅助手段和时间分配
一、药物分析学科的性质与任务
1.性质
药物分析是一门综合性的应用学科,是药学专业的一门主要的专业课。
药品是用来预防、治疗、诊断疾病和帮助机体恢复正常机能的物质
药物分析主要是利用化学的、物理化学的以及其它必要的手段与方法来研究化学合成药物和化学结构已经明确的天然药物及其制剂的质量问题。
2.基本任务
(1)药物成品的化学检验工作
(2)药物生产过程的质量控制
(3)药物贮存过程的质量考察
(4)临床药物分析工作
(5)药物分析学科还应为相关学科的研究开发提供必要的配合和服务
二、药品质量标准
《中华人民共和国药典》和《药品标准》(局颁标准)
三、全面控制药品质量的科学管理
GMP药品生产质量管理规范(GoodManufacturingPractices)
GLP药品非临床研究管理规范GoodLaboratoryPractices)
GSP药品经营质量管理规范(GoodSupplyPractices)
GCP药品临床试验管理规范(GoodClinicalPractices)
四、药物分析课程学习的要点:
通过学习本课程,使学生明确药物分析在药学科学领域中的地位,树立全面的药品质量管理概念。
多媒体与板书相结合
(教案末页)
小结
1.药物分析的性质和任务
2.我国现行的法定药品质量标准
3.全面控制药品质量的四个管理规范
复习思考题、作业题
1)全面控制药品质量的四个管理规范是什么?
2)药物分析的任务是什么?
下次课
预习要点
1)中国药典的主要内容是什么?
2)药品检验工作的基本程序是什么?
实施情况及分析
效果较好
第_2次课
课程名称
药物分析
年级
2011级
专业、层次
药学、本科
教员
陆丽娜
专业技术职务
讲师
授课方式
(大、小班)
大班
学时
2
授课题目(章、节)
第一章、药物分析与药品质量标准--药典概述
基本教材或主要参考书
基本教材:
宋粉云傅强主编药物分析第1版科学出版社参考书:
1.中国药典2005版;
2.安登魁主编,药物分析,济南出版社,1992
教学目的与要求:
掌握:
中国药典的内容与进展、药品检验工作的机构和基本程序
熟悉:
主要的国外药典简介
大体内容与时间安排,教学方法:
1、中国药典的内容与进展(50分钟)
2、主要的国外药典简介(25分钟)
3、药品检验工作的机构和基本程序(20分钟)
总结:
5分钟讲授、提问、讨论相结合。
(配合多媒体)
基本内容
辅助手段和时间分配
一、中国药典的内容与进展(50分钟)
中国药典:
ChP
现行版本是 2007年版
已出版的有8版,它们分别是:
1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2007年版。
中国药典的主要内容:
凡例:
说明解释药典中出现的概念。
正文:
收载药品或制剂的质量标准。
其主要内容有:
药品的性状、鉴别、检查、含量测定、类别、剂量以及贮存等。
附录:
记载有制剂通则、一般杂质检查方法、一般鉴别试验、有关物理常数测定法、试剂配制法、以及色谱法、光谱法、氧瓶燃烧法等内容。
索引:
为检索方便,在药典的最后编有索引。
中国药典的索引中有三种文字,它们分别是中文、汉语拼音、拉丁文
二、主要的国外药典简介(25分钟)
我们经常使用的国外药典有:
英国药典-BP
美国药典-USP
日本药局方-JP
三、药品检验工作的机构和基本程序(20分钟)
1.取样
2.鉴别
3.检查
4.含量测定
5.书写检验报告
多媒体与板书相结合
小结
1、中国药典:
ChP
2、中国药典的主要内容
3、主要的国外药典
4、药品检验工作的机构和基本程序
复习思考题、作业题
1)中国药典的主要内容是什么?
2)药品检验工作的金本程序是什么?
下次课
预习要点
1)什么是杂质?
2)杂质的分类?
3)杂质产生的途径?
实施情况及分析
效果较好
第_3___次课
课程名称
药物分析
年级
2011级
专业、层次
药学、本科
教员
陆丽娜
专业技术职务
讲师
授课方式
(大、小班)
大班
学时
2
授课题目(章、节)
第三章药物的杂质检查
(1)
第一节概论
第二节一般杂质的检查方法
基本教材或主要参考书
基本教材:
宋粉云傅强主编药物分析第1版科学出版社
参考书:
1.中国药典2005版;
2.安登魁主编,药物分析,济南出版社,1992
教学目的与要求:
掌握:
杂质的概念、来源、种类、药物的纯度;杂质限量的概念表示方法和计算。
氯化物、硫酸盐、铁盐检测原理、方法、供试品的处理
大体内容与时间安排,教学方法:
杂质的概念、来源、种类、药物的纯度;杂质限量的概念表示方法和计算。
(50分钟)
氯化物、硫酸盐、铁盐检测原理、方法、供试品的处理(40分钟)
总结:
5分钟讲授、提问、讨论相结合。
(配合多媒体)
基本内容
辅助手段和时间分配
第一节概述
一、药物的纯度要求
二、杂质的来源与种类
三、杂质的限量的检查
第二节一般杂质的检查方法
一、氯化物检查法
二、硫酸盐检查法
三、铁盐检查法方法
总结:
50分钟
40分钟
5分钟
讲授、提问、讨论相结合。
(配合多媒体)
小结
教学重点:
1、杂质限量的概念表示方法和计算
2、氯化物、硫酸盐、铁盐检测原理、方法。
难点:
供试品的处理
复习思考题、作业题
1)杂质产生的途径?
2)氯化物检查的原理?
3)硫酸盐检查的原理?
下次课
预习要点
重金属、砷盐、溶液颜色检测法原理、方法、供试品的处理
实施情况及分析
效果较好
第___4_次课
课程名称
药物分析
年级
2011级
专业、层次
药学、本科
学时
2
专业技术职务
讲师
授课方式
(大、小班)
大班
教员
陆丽娜
授课题目(章、节)
第三章药物的杂质检查
(2)
第二节一般杂质的检查方法
基本教材或主要参考书
基本教材:
宋粉云傅强主编药物分析第1版科学出版社
主要参考书:
《中华人民共和国药典》
USP
BP
教学目的与要求:
掌握:
重金属、砷盐、溶液颜色检测法原理、方法、供试品的处理
熟悉:
USPBP检查时与我国的区别
大体内容与时间安排,教学方法:
重金属(30分钟)、
砷盐、(35分钟)
溶液颜色检测法原理、方法、供试品的处理(30分钟)
总结:
5分钟讲授、提问、讨论相结合。
(配合多媒体)
(教案续页)
基本内容
辅助手段和时间分配
第二节一般杂质的检查方法
四、重金属检查法
五、砷盐检查法
六、溶液颜色检查法
总结
30分钟
35分钟
30分钟
5分钟
讲授、提问、讨论相结合。
(配合多媒体)
(教案末页)
小结
重点:
重金属、砷盐、溶液颜色检测法原理、方法,USP、BP检查法与我国的区别
难点:
供试品的处理
复习思考题、作业题
重金属、砷盐、溶液颜色检测法原理和方法?
下次课
预习要点
易碳化物、溶液澄清度、炽灼残渣、干燥失重、有机溶剂残留量检查法的原理、方法和注意事项
实施情况及分析
效果较好
第__5_次课
课程名称
药物分析
年级
2011级
专业、层次
药学、本科
教师
陆丽娜
专业技术职务
讲师
授课方式
(大、小班)
大班
学时
2
授课题目(章、节)
第三章药物的杂质检查(3)
第二节一般杂质的检查方法
第三节特殊杂质的检查方法
基本教材或主要参考书
宋粉云傅强主编药物分析第1版科学出版社
《中华人民共和国药典》、USP、BP
教学目的与要求:
掌握:
易碳化物、溶液澄清度、炽灼残渣、干燥失重、有机溶剂残留量检查法的原理、方法和注意事项
掌握:
特殊杂质的检查方法
熟悉:
USPBP检查时与我国的区别
大体内容与时间安排,教学方法:
易碳化检查法的原理、方法和注意事项(10分钟)
溶液澄清度检查法的原理、方法和注意事项(10分钟)
炽灼残渣检查法的原理、方法和注意事项(10分钟),
干燥失重检查法的原理、方法和注意事项(15分钟)
有机溶剂残留量检查法的原理、方法和注意事项(20分钟)
特殊杂质的检查方法中利用药物与杂质在物理性质上的差异(15分钟)
利用药物与杂质在化学性质上的差异(10分钟)
总结:
5分钟讲授、提问、讨论相结合。
(配合多媒体)
(教案续页)
基本内容
辅助手段和时间分配
第二节一般杂质的检查方法
七、易碳化物检查法
八、溶液澄清度检查法
九、炽灼残渣检查法
十、干燥失重测定法
十一、有机溶剂残留量测定法
第三节特殊杂质的检查方法
一、利用药物与杂质在物理性质上的差异
二、利用药物与杂质在化学性质上的差异
总结:
讲授、提问、讨论相结合。
(配合多媒体)
10分钟
10分钟
10分钟
15分钟
20分钟
15分钟
10分钟
讲授、提问、讨论相结合
(配合多媒体)
(教案末页)
小结
教学重点:
1)各项的检测原理
2)色谱技术的应用
3)光谱技术的应用
教学难点:
HPLC、气相色谱技术在杂质检查中的应用
复习思考题、作业题
色谱技术在药物杂质检查中的应用?
下次课
预习要点
1、氧瓶燃烧法的原理和操作方法
2、药品质量标准分析方法的验证内容
实施情况及分析
效果较好
第__6__次课
课程名称
药物分析
年级
2011级
专业、层次
药学、本科
教员
陆丽娜
专业技术职务
讲师
授课方式
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- 关 键 词:
- 药物 分析 教案
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