化学合成类制药工业水污染物排放标准最新版样本.docx

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化学合成类制药工业水污染物排放标准最新版样本

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化学合成类制药工业水污染物排放标准（最新版）

　　前言

　　为贯彻《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国水污染防治法》、《中华人民共和国海洋环境保护法》、《国务院关于落实科学发展观加强环境保护的决定》等法律法规和《国务院关于编制全国主体功能区规划的意见》,保护环境,防治污染,促进制药工业生产工艺和污染治理技术的进步,制定本标准。

　　本标准根据化学合成类制药工业生产工艺及污染治理技术的特点,规定了化学合成类制药工业水污染物的排放限值、监测和监控要求,适用于化学合成类制药生产企业水污染的防治和管理。

　　为促进区域经济与环境协调发展,推动经济结构的调整和经济增长方式的转变,引导化学合成类制药工业生产工艺和污染治理技术的发展方向,本标准规定了水污染物特别排放限值。

　　化学合成类制药工业企业排放大气污染物（含恶臭污染物）、环境噪声适用相应的国家污染物排放标准,产生固体废物的鉴别、处理和处理适用国家固体废物污染控制标准。

　　自本标准实施之日起,化学合成类制药工业企业的水污染物排放控制按本标准的规定执行,不再执行《污水综合排放标准》（GB8978-1996）中的相关规定。

　　本标准为首次发布。

　　本标准由环境保护部科技标准司组织制订。

　　本标准起草单位:

哈尔滨工业大学、河北省环境科学研究院、环境保护部环境标准研究所。

　　本标准环境保护部年4月29日批准。

　　本标准自年8月1日起实施。

　　本标准由环境保护部解释。

　　化学合成类制药工业水污染物排放标准

　　1适用范围

　　本标准规定了化学合成类制药工业水污染物的排放限值、监测和监控要求以及标准的实施与监督等相关规定。

　　本标准适用于化学合成类制药工业企业的水污染防治和管理,以及化学合成类制药工业建设项目环境影响评价、环境保护设施设计、竣工环境保护验收及其投产后的水污染防治和管理。

本标准也适用于专供药物生产的医药中间体工厂（如精细化工厂）。

与化学合成类药物结构相似的兽药生产企业的水污染防治与管理也适用于本标准。

　　本标准适用于法律允许的水污染物排放行为。

新设立的化学合成类制药工业企业的选址和特殊保护区域内现有污染源的管理,按照《中华人民共和国水污染防治法》、《中华人民共和国海洋环境保护法》和《中华人民共和国环境影响评价法》等法律的相关规定执行。

　　本标准规定的水污染物排放控制要求适用于企业向环境水体的排放行为。

　　企业向设置污水处理厂的城镇排水系统排放废水时,有毒污染物总镉、烷基汞、六价铬、总砷、总铅、总镍、总汞在本标准规定的监控位置执行相应的排放限值;其它污染物的排放控制要求由企业与城镇污水处理厂根据其污水处理能力商定或执行相关标准,并报当地环境保护主管部门备案;城镇污水处理厂应保证排放污染物达到相关排放标准要求。

　　建设项目拟向设置污水处理厂的城镇排水系统排放废水时,由建设单位和城镇污水处理厂按前款的规定执行。

　　2规范性引用文件

　　本标准内容引用了下列文件或其中的条款。

　　GB　6920—1986　水质　pH　值的测定　玻璃电极法

　　GB　7467—1987　水质　六价铬的测定　二苯碳酰二肼分光光度法

　　GB　7468—1987　水质　总汞的测定　冷原子吸收分光光度法

　　GB　7472—1987　水质　锌的测定　双硫腙分光光度法

　　GB　7474—1987　水质　铜的测定　二乙基二硫代氨基甲酸钠分光光度法

　　GB　7475—1987　水质　铜、锌、铅、镉的测定　原子吸收分光光度法

　　GB　7478—1987　水质　铵的测定　蒸馏和滴定法

　　GB　7479—1987　水质　铵的测定　纳氏试剂比色法

　　GB　7481—1987　水质　铵的测定　水杨酸分光光度法

　　GB　7485—1987　水质　总砷的测定　二乙基二硫代氨基甲酸银分光光度法

　　GB　7486—1987　水质　氰化物的测定　第一部分　总氰化物的测定

　　GB　7488—1987　水质　五日生化需氧量（BOD5）的测定　稀释与接种法

　　GB　7490—1987　水质　挥发酚的测定　蒸馏后4-氨基安替比林分光光度法

　　GB　11889—1989　水质　苯胺类化合物的测定　N-（1-萘基）乙二胺偶氮分光光度法

　　GB　11893—1989　水质　总磷的测定　钼酸铵分光光度法

　　GB　11894—1989　水质　总氮的测定　碱性过硫酸钾消解紫外分光光度法

　　GB　11901—1989　水质　悬浮物的测定　重量法

　　GB　11903—1989　水质　色度的测定

　　GB　11910—1989　水质　镍的测定　丁二酮肟分光光度法

　　GB　11912—1989　水质　镍的测定　火焰原子吸收分光光度法

　　GB　11914—1989　水质　化学需氧量的测定　重铬酸盐法

　　GB　13193—1991　水质　总有机碳（TOC）的测定　非色散红外线吸收法

　　GB　13194—1991　水质　硝基苯、硝基甲苯、硝基氯苯、二硝基甲苯的测定　气相色谱法

　　GB　14204—1993　水质　烷基汞的测定　气相色谱法

　　GB/T　15441—1995　水质　急性毒性的测定　发光细菌法

　　GB/T　16489—1996　水质　硫化物的测定　亚甲基蓝分光光度法

　　GB/T　17130—1997　水质　挥发性卤代烃的测定　顶空气相色谱法

　　GB/T　17133—1997　水质　硫化物的测定　直接显色分光光度法

　　HJ/T　70　—　　高氯废水　化学需氧量的测定　氯气校正法

　　HJ/T　71　—　　水质　总有机碳的测定　燃烧氧化-非分散红外吸收法

　　HJ/T　132　—　　高氯废水　化学需氧量的测定　碘化钾碱性高锰酸钾法

　　HJ/T　195—　水质　氨氮的测定　气相分子吸收光谱法

　　HJ/T　199—　　水质　总氮的测定　气相分子吸收光谱法

　　《污染源自动监控管理办法》（国家环境保护总局令第28号）

　　《环境监测管理办法》（国家环境保护总局令第39号）

　　3术语和定义

　　下列术语和定义适用于本标准。

　　3.1化学合成类制药采用一个化学反应或者一系列化学反应生产药物活性成分的过程。

　　3.2现有企业本标准实施之日前建成投产或环境影响评价文件经过审批的化学合成类制药生产企业或生产设施。

　　3.3新建企业本标准实施之日起环境影响评价文件经过审批的新、改、扩建化学合成类制药工业建设项目。

　　3.4排水量指生产设施或企业排放到企业法定边界外的废水量。

包括与生产有直接或间接关系的各种外排废水（含厂区生活污水、冷却废水、厂区锅炉和电站废水等）。

　　3.5单位产品基准排水量指用于核定水污染物排放浓度而规定的生产单位产品的污水排放量上限值。

　　4污染物排放控制要求

　　4.1排放限值

　　4.1.1现有企业自年1月1日起至年6月30日执行表1规定的水污染物排放限值。

　　4.1.2现有企业自年7月1日起执行表2规定的水污染物排放限值。

　　4.1.3新建企业自年8月1日起执行表2规定的水污染物排放限值。

　　表1现有企业水污染物排放限值

　　单位为mg/L（pH值、色度除外）

　　序号污染物项目排放限值污染物排放监控位置

　　1pH值6～9企业废水总排放口

　　2色度（稀释倍数）50

　　3悬浮物70

　　4五日生化需氧量（BOD5）40（35）

　　5化学需氧量（CODcr）200（180）

　　6氨氮（以N计）40（30）

　　7总氮50（40）

　　8总磷2.0

　　9总有机碳60（50）

　　10急性毒性（HgCl2毒性当量计）0.07

　　11总铜0.5

　　12挥发酚0.5

　　13硫化物1.0

　　14硝基苯类2.0

　　15苯胺类2.0

　　16二氯甲烷0.3

　　17总锌0.5

　　18总氰化物0.5

　　19总汞0.05

　　20烷基汞不得检出*车间或生产设施废水排放口

　　21总镉0.1

　　22六价铬0.5

　　23总砷0.5

　　24总铅1.0

　　25总镍1.0

　　*烷基汞检出限:

10ng/L

　　注:

括号内排放限值适用于同时生产化学合成类原料药和混装制剂的生产企业。

　　表2新建企业水污染物排放限值

　　单位为mg/L（pH值、色度除外）

　　序号污染物项目排放限值污染物排放监控位置

　　1pH值6～9企业废水总排放口

　　2色度50

　　3悬浮物50

　　4五日生化需氧量（BOD5）25（20）

　　5化学需氧量（CODcr）120（100）

　　6氨氮（以N计）25（20）

　　7总氮35（30）

　　8总磷1.0

　　9总有机碳35（30）

　　10急性毒性（HgCl2毒性当量）0.07

　　11总铜0.5

　　12挥发酚0.5

　　13硫化物1.0

　　14硝基苯类2.0

　　15苯胺类2.0

　　16二氯甲烷0.3

　　17总锌0.5

　　18总氰化物0.5

　　19总汞0.05车间或生产设施废水排放口

　　20烷基汞不得检出*

　　21总镉0.1

　　22六价铬0.5

　　23总砷0.5

　　24总铅1.0

　　25总镍1.0

　　*烷基汞检出限:

10ng/L

　　注:

括号内排放限值适用于同时生产化学合成类原料药和混装制剂的生产企业。

　　4.1.4根据环境保护工作的要求,在国土开发密度较高、环境承载能力开始减弱,或水环境容量较小、生态环境脆弱,容易发生严重水环境污染问题而需要采取特别保护措施的地区,应严格控制企业的污染物排放行为,在上述地区的化学合成类制药工业现有和新建企业执行表3规定的水污染物特别排放限值。

　　执行水污染物特别排放限值的地域范围、时间,由国务院环境保护主管部门或省级人民政府规定。

　　表3水污染物特别排放限值

　　单位为mg/L（pH值、色度除外）

　　序号污染物项目排放限值污染物排放监控位置

　　1pH值6～9企业废水总排放口

　　2色度30

　　3悬浮物10

　　4五日生化需氧量（BOD5）10

　　5化学需氧量（CODcr）50

　　6氨氮（以N计）5

　　7总氮（以N计）15

　　8总磷（以p计）0.5

　　9总有机碳15

　　10急性毒性（HgCl2毒性当量）0.07

　　11总铜0.5

　　12挥发酚0.5

　　13硫化物1.0

　　14硝基苯类2.0

　　15苯胺类1.0

　　16二氯甲烷0.2

　　17总锌0.5

　　18总氰化物不得检出1）

　　19总汞0.05车间或生产设施废水排放口

　　20烷基汞不得检出2）

　　21总镉0.1

　　22六价铬0.3

　　23总砷0.3

　　24总铅1.0

　　25总镍1.0

　　1）总氰化物检出限:

0.25mg/L。

　　2）烷基汞检出限:

10ng/L。

　　4.2基准水量排放浓度换算

　　4.2.1生产不同类别的化学合成类制药产品,其单位产品基准排水量见表4。

　　4.2.2水污染物排放浓度限值适用于单位产品实际排水量不高于单位产品基准排水量的情况。

若单位产品实际排水量超过单位产品基准排水量,应按污染物单位产品基准排水量将实测水污染物浓度换算为水污染物基准水量排放浓度,并以水污染物基准水量排放浓度作为判定排放是否达标的依据。

产品产量和排水量统计周期为一个工作日。

　　4.2.3在企业的生产设施同时生产两种以上产品、可适用不同排放控制要求或不同行业国家污染物排放标准,且生产设施产生的污水混合处理排放的情况下,应执行排放标准中规定的最严格的浓度限值,并按

（1）式换算水污染物基准水量排放浓度:

　　式中:

　　C基——水污染物基准水量排放浓度,单位为毫克每升（mg/L）;

　　Q总——排水总量,单位为立方米（m3）;

　　Yi——某产品产量,单位为吨（t）;

　　Qi基——某产品的单位产品基准排水量,单位为立方米每吨（m3/t）;

　　C实——实测水污染物浓度,单位为毫克每升（mg/L）;

　　若Q总与Σ（Yi·Qi基）的比值小于1,则以水污染物实测浓度作为判定排放是否达标的依据。

　　表4化学合成类制药工业单位产品基准排水量

　　单位为m3/t产品

　　序号药物种类代表性药物单位产品基准排水量

　　1神经系统类安乃近88

　　阿司匹林30

　　咖啡因248

　　布洛芬120

　　2抗微生物感染类氯霉素1000

　　磺胺嘧啶280

　　呋喃唑酮2400

　　阿莫西林240

　　头孢拉定1200

　　3呼吸系统类愈创木酚甘油醚45

　　4心血管系统类辛伐她汀240

　　5激素及影响内分泌类氢化可的松4500

　　6维生素类维生素E45

　　维生素B13400

　　7氨基酸类甘氨酸401

　　8其它类盐酸赛庚啶1894

　　注:

排水量计量位置与污染物排放监控位置相同。

　　5污染物监测要求

　　5.1对企业排放废水采样应根据监测污染物的种类,在规定的污染物排放监控位置进行,有废水处理设施的,应在该设施后监控。

在污染物排放监控位置须设置排污口标志。

　　5.2新建企业应按照《污染源自动监控管理办法》的规定,安装污染物排放自动监控设备,并与环保部门监控设备联网,并保证设备正常运行。

各地现有企业安装污染物排放自动监控设备的要求由省级环境保护行政主管部门规定。

　　5.3对企业污染物排放情况进行监测的频次、采样时间等要求,按国家有关污染源监测技术规范的规定执行。

　　5.4企业产品产量的核定,以法定报表为依据。

　　5.5对企业排放水污染物浓度的测定采用表5所列的方法标准。

　　5.6企业须按照有关法律和《环境监测管理办法》的规定,对排污状况进行监测,并保存原始监测记录。

　　表5水污染物项目分析方法

　　序号污染物项目分析方法标准名称方法标准编号

　　1pH值水质　pH值的测定　玻璃电极法GB6920—1986

　　2色度水质　色度的测定GB11903—1989

　　3悬浮物水质　悬浮物的测定　重量法GB11901—1989

　　水质　化学需氧量的测定　重铬酸盐法GB11914—1989

　　4化学需氧量高氯废水　化学需氧量的测定　氯气校正法HJ/T70—

　　高氯废水　化学需氧量的测定　碘化钾碱性高锰酸钾法HJ/T132—

　　5五日生化需氧量水质　五日生化需氧量（BOD5）的测定　稀释与接种法GB7488—1987

　　水质　总氮的测定　碱性过硫酸钾消解紫外分光光度法GB11894—1989

　　6总氮水质　总氮的测定　气相分子吸收光谱法HJ/T199—

　　7总磷水质　总磷的测定　钼酸铵分光光度法GB11893—1989

　　8氨氮水质　铵的测定　蒸馏和滴定法GB7479—1987

　　水质　铵的测定　蒸馏和滴定法GB7481—1987

　　水质　铵的测定　纳氏试剂比色法GB7478—1987

　　水质　氨氮的测定　气相分子吸收光谱法HJ/T195—

　　9总有机碳水质　总有机碳　（TOC）的测定非色散红外线吸收法GB13193—1991

　　水质　总有机碳的测定　燃烧氧化-非分散红外吸收法HJ/T71—

　　10急性毒性水质　急性毒性的测定　发光细菌法GB/T15441—1995

　　11总汞水质　总汞的测定　冷原子吸收分光光度法GB7468—87

　　12总镉水质　铜、锌、铅、镉的测定　原子吸收分光光度法GB7475—87

　　13烷基汞水质　烷基汞的测定　气相色谱法GB14204—93

　　14六价铬水质　六价铬的测定　二苯碳酰二肼分光光度法GB7467—87

　　15总砷水质　总砷的测定　二乙基二硫代氨基甲酸银分光光度法GB7485—87

　　16总铅水质　铜、锌、铅、镉的测定　原子吸收分光光度法GB7475—87

　　17总镍水质　镍的测定　丁二酮肟分光光度法GB11910—89

　　水质　镍的测定　火焰原子吸收分光光度法GB11912—89

　　18总铜水质　铜、锌、铅、镉的测定　原子吸收分光光度法GB7475—87

　　水质　铜的测定　二乙基二硫代氨基甲酸钠分光光度法GB7474—87

　　19总锌水质　锌的测定　双硫腙分光光度法GB7472—87

　　水质　铜、锌、铅、镉的测定　原子吸收分光光度法GB7475—87

　　20总氰化物水质　氰化物的测定　第一部分　总氰化物的测定GB7486—87

　　21挥发酚水质　挥发酚的测定　蒸馏后4-氨基安替比林分光光度法GB7490—87

　　22硫化物水质　硫化物的测定　亚甲基蓝分光光度法GB/T16489—1996

　　水质　硫化物的测定　直接显色分光光度法GB/T17133—1997

　　23硝基苯类水质　硝基苯、硝基甲苯、硝基氯苯、二硝基甲苯的测定　气相色谱法GB13194—91

　　24苯胺类水质　苯胺类化合物的测定　N-（1-萘基）乙二胺偶氮分光光度法GB11889—89

　　25二氯甲烷水质　挥发性卤代烃的测定　顶空气相色谱法GB/T17130—1997

　　6实施与监督

　　6.1本标准由县级以上人民政府环境保护主管部门负责监督实施。

　　6.2在任何情况下,企业均应遵守本标准规定的水污染物排放控制要求,采取必要措施保证污染防治设施正常运行。

各级环保部门在对企业进行监督性检查时,能够现场即时采样或监测的结果,作为判定排污行为是否符合排放标准以及实施相关环境保护管理措施的依据。

在发现企业耗水或排水量有异常变化的情况下,应核定企业的实际产品产量和排水量,按本标准的规定,换算水污染物基准水量排放浓度。