各国重金属和农残限量和规范标准Word文档下载推荐.docx
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金银花重金属及有害元素:
铅不得过百万分之五,过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
石膏
含重金属不得过百万分之十;
含硼量不得过百万分之二。
懒石膏重金属:
含重金属不得过百万分之十。
白矶
含重金属不得过百万分之二十。
玄明粉重金属:
含碎量不得过百万分之二十。
地龙重金属:
含重金属不得过百万分之三十。
芒硝
重金属:
含硼量不得过百万分之十。
西瓜霜
含碑量不得过百万分之十。
冰片(合成龙脑)
含重金属不得过百万分之五。
含砌量不得过百万分之二。
龟甲胶
阿胶
含碎量不得过百万分之三。
鹿角胶
含砌量不得过百万分之二。
适用范围:
药
二)药用植物及制剂外经贸绿色行业标准(WM/T2-2004)
用植物原料及制剂的外经贸行业品质检验重金属及硼盐限量:
重金属总量<20.Omg/kgo
铅pb)<
5.Omg/kg。
(
镉
(Cd)〈0-3mg/kgo
殳Hg)〈0.2mg/kg。
铜、/
(Cu)<
20.Omg/kgo
W(As)<
2.Omg/kgo
农药残留限量:
六六六(BHC)<
0.lmg/kgo
DDT<
五氯硝基苯(PCNB)<
艾氏剂(Aldrin)<
0.02mg/kgo
、香港:
(香港中药材标准第一册)
表1:
药材中重金属限度
重金属限度(不多于)
2.0mg/kg
0.3mg/kg
5.0mg/kg
0.2mg/kg
表2:
药材中农药残留限度
有机氯农药限度(不多于)
艾氏剂及狄氏剂(两者之和)0.05mg/kg
氯丹(顺-氯丹、反-氯丹与氧氯丹之和)0.05mg/kg滴滴涕(4,4'
-滴滴依、
4,4-'
滴滴滴、2,4-'
滴滴涕与4,4'
-滴滴涕之和)1.0mg/kg
异狄氏剂0.05mg/kg
七氯(七氯、环氧七氯之和)0.05mg/kg
六氯苯0.1mg/kg
六六六(&
pI等异构体之和)0.3mg/kg
林丹(Y六六六)0.6mg/kg
五氯硝基苯(五氯硝基苯、五氯苯胺与甲基五氯苯硫醯之和)三、澳门:
(技術性指示第02/2003號)
重金属及不巾盐限量:
1、口服或经黏膜吸收的中成药及传统药物:
重金属种类上限
不巾(无机)每日1500.00微克
镉(水溶性)每剂3500.00微克
铅每日179.00微克
汞每日36.00微克
2、外用中成药及传统药物:
5.00ppm
150.00ppm
20.00ppm
0.50ppm1.0mg/kg
四、新加坡:
(1995年药物决议(禁止销售及供应)(修正案))重金属及不巾盐限
量:
铅(Pb)<
20mg/kgo
汞(Hg)
<
0.5mg/kgo
铜(Cu)
150mg/kgo
碎(As)
5mg/kgo
镉(Cd)
五、马来西亚:
重金属及币巾盐限量:
:
10mg/kgo
汞(Hg)<
币巾(As)<
六、泰国,
重金属及砌盐限量:
草药原料及产品
镉(Cd)<
0.3mg/kgo
不巾(As)<
4mg/kgo
七、韩国:
重金属限量(药品安全厅公示第2005-62号):
1、植物性生药:
(Pb)
(Hg)
0.2mg/kgo
(Cd)
0.3mg/kgo
(As)
3mg/kgo
2、鹿茸:
3、生药萃取物及制剂:
总重金属<
30mg/kgo
农药残留限量(药品安全厅公示第2004-197号)
1、所有植物性生药:
农药名称许可标准(mg/kg)
总BHCa,BY及S-BHC的和)0.2
总DDT(p,p'
-DDD,p,p'
-DDE,o,p'
-DDT及p,p'
-DDT的和)0.1艾氏剂(Aldrin)0.01
安特灵(Endrin)0.01
狄氏剂(Dieldrin)0.01
甲氧DDT(Methoxychlor)1.0
赛灭宁(Cypermethrin)0.5
安杀番(Endosulfan)(a硫丹和硫酸硫丹的和)0.2
灭嫡猛(Chinomethionat)0.3
盖普丹(Captan)2.0
五氯硝苯(Quintozene,PCNB)0.1
四氯异苯月青(Chlorothalonil)0.1
陶斯松(Chloropyr辻os)0.5
甲基益发灵(Tolylfluanid)1.0
扑灭宁(Procymidone)0.1
2.个别生药:
生药许可标准生药许可标准生药许可标准
1)荼苯酰草胺(Napropamide)
桔梗0.1芍药0.1黄罠0.1
2)二甲基二硫代氨基甲酸盐(Dimethyldithiocarbamates)红花0.1
3)待凯利(Difenoconazo1e)
甘草0.05
4)迈克尼(Myclobutan订)
芍药0.1
5)毕芬宁(Bifenthrin)
川穹0.5红花0.1
6)赛普洛(Cyprodinil)
7)亚灭培(Acetamiprid)
黄罠0.1红花0.1
8)三卩坐锡(Azocyclotin)
当归0.2
9)亚托敏(Azoxystrobin)
甘草0.05当归0.1黄罠0.1
10)亚乙基双二硫代氨基甲酸酯(Ethylenebis~dithiocarbamates)红花0.3
11)双月瓜辛胺(Iminoctadine)
芍药0.3红花0.1
12)益达胺(Imidacloprid)
红花0.1黄罠0.3
13)赛速安(Thiamethoxani)
黄罠0.1
14)多菌灵(Carbandazim)
芍药0.05
15)漠虫It(Chlorfenapyr)
川穹0.05
16)戊呼醇(Tebuconazol)
当归1.0
17)三泰隆(Triadimenol)
18)三泰芬(Triadimefon);
芍药0.01;
19)赛福宁(Triforine);
芍药0.1;
20)赛福
^(Triflumizole);
黄罠0.1芍药1.0;
21)芬瑞莫(Fenarimol):
黄罠0.5;
22)二甲戊
乐灵(Pendimethalin);
当归0・2麦门冬0・2柴胡0・2;
芍药0.2红花0.1;
23)芬普
T(Fenpropathrin)
18)三泰芬(Triadimefon)
芍药0.01
19)赛福宁(Triforine)
芍药0.1
20)赛福呼(Triflumizole)
黄罠0.1芍药1.0
21)芬瑞莫(Fenarimol)
黄罠0.5
22)二甲戊乐灵(Pendimethalin)当归0.2麦门冬0.2柴胡0.2芍药0.2红花0.1
23)芬普宁(Fenpropathrin)
24)福赛绝(Fosthiazate)
柴胡0.02
25)甲基锌乃浦(Propineb)
芍药0.2
26)派灭净(Pymetrozine)
红花0.05黄罠0.05
27)勿落菌恶(Fludioxon订)
八、日本:
20PPM
碑As203<
2PPM
1、中药材:
(生药农药残留量的行业标准)
黄罠、远志、甘草、桂皮、细辛、山茱萸、苏叶、大枣、陈皮、枇杷叶、牡丹皮
BHC总量<
0.2mg/kg
DDT总量<
2、中药制剂:
(汉方及生药制剂农药残留量的行业标准)
1)有机氯类农药:
含有黄罠、远志、甘草、桂皮、细辛、山茱萸、苏叶、大枣、陈皮、枇杷叶、牡丹皮、人参、红参、番泻叶的汉方及生药制剂
2)有机磷类农药:
含有远志、山茱萸、苏叶及陈皮的汉方制剂对硫磷〈0.5mg/kg
甲基对硫磷<
杀扑磷〈0.2mg/kg
马拉硫磷V1.Omg/kg
3)菊酯类农药
含有远志、苏叶、大枣、陈皮及枇杷叶的汉方制剂氧戊菊酯V1.5mg/kg
氯氧菊酯V1.Omg/kg
九、德国:
重金属限量:
0.lmg/kgo
十、法国:
0.2mg/kgo
英国:
重金属及碎盐限量:
As)食品总量〈1mg/kg,草药w5mg/kgo
Pb)食品总量w1mg/kg,草药〈5mg/kgo
Sn)食品总量w200mg/kg
Cu)食品总量w20mg/kg茶w150mg/kg
Zu)食品总量w50mg/kg
十二、加拿大:
1、草药材:
铅(Pb)w10mg/kg;
縮(Cr)w0.2mg/kgo
0.2mg/kgo
2、草药产品:
0.02mg/day;
珞(Cr)
0.006mg/dayo
碑(As)
0.01mg/dayo
0.02mg/dayo
-)美国药典:
草药
重金属总量
10-20mg/kg;
铅(Pb)
3~10mg/kgo
3mg/kg;
不巾(As)v3mg/kgo
(二)NSFInternationalDraftStandard(DraftStandardNSF173-2001)重金属及万巾盐限量:
饮食补充剂
1、饮食补充剂原料:
10mg/kg:
(Cr)<
0.2mg/kgo
2、饮食补充剂产品:
(Pb)<
銘(Cr)<
(Cd)<
0.02mg/day;
0.01mg/dayo
Hg)<
0.02mg/dayo
十四、WHO:
重金属及帥盐限量:
lantMaterial
(一)WHO推荐:
(QualityControlMethodsforMedicinalPsRevisedDraftUpdate(2005年))
10mg/kg;
0.3mg/kgo
二)最大日摄入量
HeavyMetalsPbCdHgAs
WHOPTWI0.0250.0070.0050.015
WHOADI(ug)2146043128
ADI:
AcceptableDailyIntake
PTWI:
Provisionaltolerableweeklyintake(mg/Kgbodyweight,week)
PTWIX60/7=ADI
十五、欧盟:
(欧洲药典5.0版)
欧洲药典中的植物药
SubstanceLimit(mg/kg)
Alachlor甲草胺0.02
Aldrinanddieldrn(sumof)艾氏剂0.05
Azinphos-methyl甲基谷硫磷1.0
Bromopropylate漠嫡酯3.0
Chlordane(sumofcis~rans~,andOxythlordane)氯丹0.05
Chlorfenvinphos毒虫畏0・5chlorpyrifos0.2
Ch1orpyrifos~methyl0.1
CypermethrinQndisomers)1.0
DDT(sum)1.0
Deltanerthin0.5
Diazinon0.5
Dichlorvos1.0
Dithiocabamates(asCS2)2.0Endosulfan3.0
Endrin0.05
Ethion2.0
Fenitrothion0.5
Fenvalerate1.5
Fonofos0.05
Heptachlor0.05
Hexachlorobenzene0.1
Hexachlorocyclohexaneisomers0.3
Lindane(-Henxachlorocyclohexane)0.6Malathion1.0
Methidathion0.2
Parathion0.5
Parathion-methyl0.2
Permethrin1.0
Phosalone0.1
Piperonylbutoxide3.0
Pyrethrins(sumof)3.0
Quintozene(sumof)1.0
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- 各国 重金属 限量 规范 标准
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