D苯丙氨酸项目可行性研究报告Word文件下载.docx

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一、产品成本分析26

二、项目产品定价27

三、本项目经济效益预测27

四、项目投资静态分析28

五、企业发展预测28

第八章项目可行性研究报告编制说明29

一、基本情况29

二、可行性报告编制人员名单29

附件：

一、2005年财务报表30

二、企业法人营业执照34

三、高新技术企业证书　　　　　　　　　　　　　　　35

第一章总论

一、申请项目概述

D－苯丙氨酸的生产技术主要是以化学合成法代替酶法生产工艺，采用特殊的拆分剂拆分DL-苯丙氨酸，获得目标产物D-苯丙氨酸，同时得到价值较高的副产物L-苯丙氨酸。

D-苯丙氨酸属于非天然氨基酸，人体不能直接合成，它是重要的医药和农药中间体，属于国家重点开发的医药中间体，已经广泛用于医药和农药、食品、饲料等领域。

本项目生产技术是我公司自主研制开发，采用目前国内最先进的化学拆分工艺，产品光学纯度高，达到FCC或者AJI97国际通用标准；

副产物可以回收，不存在三废污染问题；

原料价廉易得，成本低。

二、项目的社会经济意义、目前进展情况

1.项目的社会经济意义

D-苯丙氨酸的生产成本为43万元/吨，项目达产达效后可实现销售收入3500万元，利税1250万元，其中利润930万元，可解决80个就业岗位，社会经济效益显著。

2.项目的进展情况

目前该项目中试已经完成，于2005年11月通过山东省科技厅的中试鉴定。

现在正积极进行基础设施的建设和设备定购。

三、本企业实施项目的优势和风险

目前，国内外尚无有通过发酵法生产D-苯丙氨酸的工业化方法，化学合成法主要采用外消旋体DL-苯丙氨酸进行拆分获得。

本项目科技人员经过精心研究，在参考国内外最新技术的基础上，设计了一条目前国内最先进的合成工艺，其特点为：

投资小，成本低；

工艺条件基本都是常温常压操作，操作简单安全；

副产物可回收，单旋体的产量可根据市场情况进行调节。

通过对工艺流程和设备选型进行优化，使得本流程不仅可生产D-苯丙氨酸，还可以生产缬氨酸、色氨酸等其他氨基酸。

山东XX化工有限公司是原高唐化工总厂于2005年6月改制成立的股份制企业。

公司有着多年从事生物化工、精细化工的丰富生产经验，配备有一批精干的专业技术人员，生产设备、分析仪器先进，基础设施良好，水、电、汽、通讯等配套设施齐全。

山东伯凯生物有限责任公司具有较强的经济实力和良好的经营信誉，具备项目完成能力。

D-苯丙氨酸的市场还处于刚刚开拓阶段，在公司初始运营过程中可能会出现市场开发等方面的困难，但是由于D-苯丙氨酸的市场潜力很大，相信我们很快就会建立起一条完善的销售网络，确定公司客户源。

四、项目计划目标

1.经济目标

D－苯丙氨酸项目建设完成时，可实现年生产能力50吨，可实现销售收入3500万元，利税1250万元，其中利润930万元，增加80个就业岗位。

2.技术、质量指标

产品质量达到CP2000标准，其具体指标如表

产品技术质量指标

指标

标准

性状

白色结晶粉末

含量

98.5-101.5%

比旋光度（20℃）

+33.0°

～+35.5°

干燥失重

≤0.3%

灼烧残渣

≤0.1%

重金属含量

≤20PPm

砷含量

≤1.5PPm

3.阶段目标

本项目的建设总进度分两个阶段进行：

即建设期和投产期。

建设期为2005年12月-2006年12月，包括项目建议书批复，审批；

项目考察、报价及合同谈判正式签约，基础设计和施工图设计；

完成项目土建、购买设备。

安装及试车阶段为2007年1月-2007年6月，包括设备安装及调试，单机、联动试车；

投料试生产，使生产调试达到生产能力，产品符合CP2000国家标准，并逐步投入市场，按照用户反馈的意见进行改进等。

第二章申请企业基本情况

一、申报企业基本情况

企业名称：

通讯地址：

山东省高唐县城官道北街5号

注册资金：

陆佰陆拾万元

企业登记注册类型：

有限责任公司

二、企业人员及开发能力论述

（一）企业领导班子素质情况

1、公司总经理：

曹俊山

山东XX化工有限公司法定代表人：

曹俊山，大专学历，化工专业，1975年参加工作。

1998年9月至今任高唐化工总厂厂长，2005年6月高唐化工总厂改制成立山东XX化工有限公司，任公司董事长，2003年兼任高唐县政协副主席。

曹俊山在科技兴厂的道路上勇于开拓，锐意进取，潜心研究，尊重知识，他思维敏捷，视野开阔，具有较强的求实创新精神和极强的责任感、事业心。

在他的带领下企业经济效益不断提高，得到了上级政府部门的高度评价，连续几年被授予优秀企业家、省市化工系统劳动模范等荣誉称号。

总之，他具有较强的领导素质和管理能力，具有强烈的事业心和责任感，具有完成本项目的能力。

2、技术副总经理：

郝秀利

1981年7月毕业于山东工业大学化工专业，8月在高唐县化肥厂（XX化工有限公司前身）氮肥生产车间工作，不久成为车间技术骨干；

1986年，高唐县化工总厂技术科科长，参与开发糠醛项目，设计设备规格、工艺流程；

1992、1999年，设计规划糠醛改造二期、三期工程；

2001年，参与考察、开发、建设氯化胆碱项目；

2002年，从资源综合利用出发，考察建设了利用糠醛废液生产醋酸钠项目；

2003年，参与D-苯丙氨酸项目的考察、开发和小试，目前正准备中试。

3、市场副总经理：

刘会兴

1975年高中毕业后在高唐县化肥厂参加工作，在车间锻炼2年，由于工作中肯吃苦、肯钻研，对技术有了更深层次的了解，被厂里任命为总化验室化验员，后又被提拔为化验室主任；

1980年，在山东省化工厅组织下进修化工分析一年，1988年在济南大学进修化工工艺专业，取得大专学历；

1996年，任高唐县化工总厂糠醛车间主任，参与了糠醛改造二期工程；

1999年，任市场部副总经理，取得了助理工程师职称。

刘会兴在工作中业务能力强，爱学习，勇于开拓，无论从生产岗位还是营销岗位上，均表现了兢兢业业的爱岗爱业精神。

4、财务副经理：

牛丽敏

1986年财会毕业，7月在高唐县化工总参加工作，在车间锻炼1年后选为车间资料核算员，95年提为财务科出纳会计，后为主管会计；

2001年任财务科副科长；

2005年至今任财务副总经理。

工作期间，1992年在山东化工财会学校进修1年，1993年，山东广播大学财经函授毕业，大专学历。

（二）企业人员基本情况

山东XX化工有限公司于2005年6月由山东高唐化工总厂改制组建而成。

现占地面积107000m2,拥有职工500余。

企业中层以上的管理人员40人，其中副研究员1人，本科3人，平均年龄36岁；

从事技术开发人员42人，占企业总人数的10.5%；

生产人员460人，占企业总人数的88.5%。

公司主营产品有8万吨氯化胆碱/年、7000吨糠醛/年、2000吨醋酸钠/年，其中氯化胆碱、糠醛的产量和销量在国内同行业中均居第一位。

2003年实现销售收入9432万元，创利税732万元，利润307万元，出口创汇684万美元；

2004年实现销售收入1.38亿元，创利税1200万元，利润510万元，出口创汇940万美元；

2005年实现销售收入2.4亿元，利润800万元，实现税金1160万元，出口创汇1000万美元。

（三）新产品开发能力情况

山东XX化工有限公司具备较强的新产品开发能力，公司坚持“科技兴企”的发展思路，在科研成果的开发、转化等方面投入了大量人力和财力，2005年公司投入了870万元的科研经费。

公司现设立的新产品研究开发中心，配备有现代化的科研设备和检测仪器，拥有一支较高研究开发能力的技术科研队伍，包括专业技术人员12人，其中硕士1名，本科4名。

D-苯丙氨酸属自选课题，由山东XX化工有限公司研发中心课题组完成。

研究领域属生化领域。

4.项目技术负责人基本情况

项目技术负责人：

马士忠，男，39岁。

91年毕业于安徽大学微生物专业，研究生，副研究员，长期从事生物化工、精细化工产品的技术开发、技术转让、技术管理工作，在项目调研、项目可行性分析、项目实验、项目设计、项目建设等方面积累了丰富的实践经验，参与了多个项目的研制，取得了一些科研成果，为单位创造了良好的经济效益。

三、企业管理情况

（一）生产及营销能力

公司拟建设一条D-苯丙氨酸生产线，厂房布置合理，保证生产的安全和整洁，生产的主要设备均采用不锈钢材质，保证产品的纯度。

公司员工具备较高的素质和长期从事化工生产的经验。

产品质量将严格按照现行国际质量管理体系进行，D-苯丙氨酸检测执行中国药典2000版的标准。

产品的销售业务和售后服务工作将由销售公司负责，在充分调研市场的基础上建立建全销售网络，区域分工，努力开拓国内外市场。

（二）资金管理能力

实施全面预算管理，提高资金使用效益

　　一是从资金集中管理入手，建立、完善并推广企业结算中心制度，强化资金集中统一管理，充分发挥结算中心监控、服务与调剂资金余缺的功能；

二是推行全面预算管理制度，保障企业资金有序流动，企业应建立健全全面预算管理机制，对生产经营各个环节实施预算的编制、分析、考核制度。

将预算作为企业内部组织生产经营活动的法定依据，把资金的收支纳入严格的预算管理程序之中；

三是以现金流量监控为重点，分门别类，把好关键点，加强对现金流量的分析预测，强化对于公司现金流量的监控，严格限制预算的资金支出，实施大额资金的跟踪监控。

　　同时，要加强现金流量分析预测，严格控制现金流入和流出，保证支付能力和偿债能力。

将现金流量管理贯穿于企业管理的各个环节。

产品销售实行现汇制度，尽可能不发生应收货款，如有发生，立即进行追踪分析，并限期收回。

根据产品的市场情况制定合理的原料和产品的合理库存标准，将原料和成品所占用的资金压缩在合理的范围之内。

实行明确的资金管理责任制，由总经理全面负责，财务副总经理分工负责。

（三）其它特殊能力

山东XX化工有限公司于2002年通过了ISO9001：

2000国际质量管理体系认证，2005年通过HACCP食品安全管理体系认证，2004年被山东省科技厅认定为高新技术企业，具有自营进出口权，银行信用等级为AA+，是全省“三个亮点一起亮”典型民营经济企业。

四、企业发展思路

当今，企业只有依靠科技创新才能长足发展的理念，已经被越来越多的企业所接受并付诸行动，并将这种理念贯穿于企业的长期发展中。

我们作为现代化的中小型企业，也决不会落后于时代的步伐。

因此，公司的发展方向主要对生化、精细化工产品进行研究与开发，发展科技含量高、技术水平先进的医药中间体项目，争取生产多品种的系列产品，逐步以产品质量优势、成本优势开拓市场，尽快把企业建成产品研究开发、生产和销售于一体的科技型企业。

第三章项目技术可行性和成熟性分析

一、项目的基本原理与关键技术内容

（一）产品名称、质量指标及物化性质

名称：

D-苯丙氨酸

化学名称：

D-2-氨基-3-苯基丙酸

英文名称：

D-phenylalanine

分子式：

C9H11NO2

结构式：

（二）理化性质：

分子量：

165.19;

本品为白色结晶性粉末或白色片状结晶，稍有特殊气味和苦味，约于283℃熔化并分解。

10%水溶液的PH值为5.4-6.0。

在受热、光照、空气中稳定。

与葡萄糖一起加热则着色。

碱性下不稳定。

溶于水（3g/100ml，25℃）、稀无机酸和碱性氢氧化物溶液中，极微溶于醇。

（三）工艺原理

D-苯丙氨酸是以L－苯丙氨酸为主要原料，经消旋后形成DL-苯丙氨酸，然后以DDTA作拆分剂在盐酸溶液中分别形成D-Phe-DDTA复盐及L-Phe-HCl，由于D-Phe-DDTA常温下不溶于水，而L-Phe-HCl溶于水，从而分离出D-Phe-DDTA；

D-Phe-DDTA在甲醇溶液中与氨反应形成DDTA-NH3和D-Phe，又利用两者在甲醇溶液的溶解度不同进行分离，DDTA-NH3常温下在甲醇里溶解度很大，而D-Phe常温下几乎不溶于甲醇，从而分离出产品D-Phe。

其主要化学方程式为：

NH3-H2O

1、L－C6H5CH2CH（NH2）COOH　DL－C6H5CH2CH（NH2）COOH

2、DL-C6H5CH2CH（NH2）COOH+DDTA+HCl

D-C6H5CH2CH（NH2）COOH-DDTA+L-C6H5CH2CH（NH2）COOH-HCl

3、D-C6H5CH2CH（NH2）COOH-DDTA+NH3D-C6H5CH2CH（NH2）-

COOH+DDTA-NH3

4、DDTA-NH3+HClDDTA+NH4Cl

（四）工艺流程及特点

消旋

L-苯丙氨酸、消旋剂

回流反应、分离

DL-Phe

拆分母液回收

拆分

DDTA、盐酸

复盐精制

消旋剂、DDTA

氨解

D-Phe的干燥

D-Phe的形成

分离

拆分剂回收

盐酸DDTA

1、工艺流程简述：

①消旋过程：

将消旋剂与氨水回流2小时，再把L－苯丙氨酸加入然后加热升温回流8小时，反应结束后降温、结晶、抽滤得DL－苯丙氨酸。

②拆分过程：

将得到的DL-Phe用水并加入盐酸溶解后，加入称量好的DDTA，加热充分溶解并反应，再降温至常温，结晶，离心得复盐D-Phe-DDTA粗品及L-Phe-HCl水溶液；

粗盐D-Phe-DDTA用水加热溶解后，降温至常温结晶，离心得精盐D-Phe-DDTA及母液（母液留下批套用）；

精盐D-Phe-DDTA用甲醇溶液加热溶解后，趁热抽滤，清液用氨水调PH，降温至常温结晶，离心得D-Phe晶体去干燥；

母液去回收部分甲醇后，加入与氨水等量的盐酸，冷却结晶，离心得DDTA，母液去进一步回收甲醇。

③拆分母液的回收过程：

向L-Phe-HCl水溶液中加入适量的消旋剂和DDTA，在回流状态下反应约10-12小时后，用氨水调PH至5.5-6.5，降温结晶，离心得DL-Phe晶体及母液，母液经浓缩结晶，进一步回收DL-Phe，合并回收的DL-Phe用水溶解加热、加入活性炭脱色除碳，清液加入乙醇进行醇析，离心得到精制DL-Phe，再把DL-Phe直接用于拆分。

2、本工艺关键技术为：

①DL-苯丙氨酸消旋化合物的化学合成工业化技术。

②特殊拆分剂的选择及工业化条件。

二、技术关键的解决及创新

（一）化学拆分工艺

由于传统的氨基酰化酶法反应周期长，达72小时以上，且酶不能回收利用，反应复杂，成本高。

试验组人员通过选用化学拆分途径，从大量的化学拆分剂中筛选出了DDTA作为拆分剂，大大简化了反应，同时大大缩短了反应时间，使反应时间缩短到2小时即可。

（二）化学拆分工艺的优化

1、拆分溶剂筛选：

通过试验得出以盐酸水溶液作为溶剂为最佳；

2、拆分配比的优化：

由于在拆分反应中拆分剂较为昂贵，就势必要在不影响产品收率、光学纯度、同时尽可能减轻后处理负荷的情况下，尽量减少其用量，因此，试验组人员针对拆分配比作了很多试验，最终选用0.5倍的盐酸与DL-苯丙氨酸反应形成苯丙氨酸盐酸盐，增加了苯丙氨酸在水中的溶解度，利用拆分剂DDTA对D-Phe的优先选择性，使得D-Phe尽可能多地（接近全部）成盐析出，未和DDTA成盐的Phe和盐酸形成盐酸盐，溶解在水中。

这样，在室温时，只用一半的拆分剂，就可以得到收率高且光学纯度高的D-盐。

一方面，减轻了后续重结晶的负荷，保证了分离的D-Phe的高光学纯度；

另一方面，显著地减少了拆分剂的用量；

同时，还为拆分母液中L-Phe的分离提取减轻了负荷。

3、D-Phe-DDTA粗盐精制母液套用

由于D-Phe-DDTA粗盐精制母液中还有部分D-Phe-DDTA、同时有少量的L-Phe-DDTA、L-Phe盐酸盐，为了既能尽量提高收率，又不影响产品质量，试验组人员对粗盐母液套用次数作了大量的实验，通过试验发现该母液可以套用六次，这样既提高了收率，使收率由70%提高到了80%，又不影响D-Phe的质量。

4、拆分母液消旋回收DL-Phe：

由于拆分母液中还有大量的L-Phe-HCl，为了进一步降低单耗。

试验人员对拆分母液进行了消旋处理，使L-Phe消旋，得到大量的DL-Phe，再直接用于拆分反应，降低了生产成本。

5、拆分剂的回收

由于D-Phe分离母液中有大量的拆分剂，为了降低拆分剂的消耗，所以试验人员对该母液中拆分剂进行了回收利用，回收率达到了85%，降低了拆分剂的消耗，降低了成本。

三、中试鉴定意见

1、本中试项目鉴定材料完整，数据准确，可用于指导生产。

2、以L-苯丙氨酸为原料，选用新型溶剂代替乙醚，大大缩短了反应时间，降低了生产成本，提高了安全性。

在国内首次采用价格较低廉的DDTA作为拆分剂，拆分工艺合理可行，产品收率达到了80%以上。

3、D-苯丙氨酸产品质量符合中华人民共和国药典2000版要求，受到用户好评。

经查新，该中试项目在消旋、拆分、母液套用等环节均有创新，工艺先进，居国内领先水平。

第四章项目产品市场调查与竞争能力预测

一、产品用途

近年来，在医药方面，D-苯丙氨酸作为合成材料和中间体，已经显示了广阔的应用前景。

D-苯丙氨酸是老年痴呆症药物、合成肽类抗疼止痛药、抗肿瘤药和治疗糖尿病药的原料药，可制备人体激素类似物，生长激素IL-1抑制剂，合成直接刺激垂体分泌生长激素的肽类促进剂，合成抑制神经紧张药物等。

其中那格列奈是D-苯丙氨酸重要的下游产品，是治疗Ⅱ型糖尿病的首选治疗药物，也是目前世界上最好的治疗药物，已经在美国、日本等国家上市，国家药品监督管理局已批准在我国进行临床实验。

目前国内申报那格列奈的生产厂家已经有17家，有两家已获批准。

D-苯丙氨酸的市场处于快速成长阶段，它是四大明星药物（抗艾滋病药、脑血管药、抗肿瘤药和减肥药）的合成原料药和中间体，这几个主流药物的发展势必带动D-苯丙氨酸相关产品、企业和产业的飞速发展，D-苯丙氨酸世界总需求量估计在1500～2000吨/年，国内每年约消耗700吨左右，依赖进口，因此，本项目的开发正是应市场需求而生。

二、国内外研究状况

D-苯丙氨酸是一种非天然氨基酸，目前尚无法通过发酵法生产，主要采用外消旋体DL-苯丙氨酸为原料进行拆分以获得D-苯丙氨酸。

在医药行业，抗肿瘤药物同抗艾滋病药、脑血管药和减肥药一道并称为四大明星药物和医药行业的支柱产业，与四大明星药物相关的生物医药企业均业绩表现出色，经济效益傲人。

由于D-苯丙氨酸为以上几种明星药物的合成原料药和中间体，以上几个非常先进成熟的主流药物的快速发展势必带动D-苯丙氨酸相关产品、企业和产业的飞速发展。

国内部分制药企业已经展开了相关的药物研究，有些企业计划或已经准备开始生产这些药物，他们迫切需要解决D-苯丙氨酸的供应问题。

鉴于国内外需求日益扩大，新型药物不断出现，D-苯丙氨酸的市场空间极为巨大，具有极强的国内外市场潜力。

由于D-苯丙氨酸的市场处于刚刚快速成长阶段，国外部分小规模生产的公司有biosynAG、thetheticinc,GmbH等，由于其生产成本非常高，工艺技术上存在着不合理性，所以国外公司近年来大量从我国订购。

D-苯丙氨酸目前国内有个别厂家生产，具体有以下几条路线：

a、发酵-氨基酰化酶拆分法，该路线需要使用发酵生产的L-苯丙氨酸作为原料，经消旋、乙酰化工序，然后用氨基酰化酶水解生产，此路线成本较高，但是工艺成熟，有现成的酶制剂，所以依然有厂家使用；

b、利用化学合成生产DL-苯丙氨酸，然后化学拆分，该路线不需消旋，但是目前尚无较好DL-苯丙氨酸的合成方法，DL-苯丙氨酸的合成一直是国内外的研究热点；

c、海因酶路线，直接酶法合成D-苯丙氨酸，此路线酶活力低，仅仅处于试验室阶段。

三、分析本产品的国内外市场竞争能力

1、本项目科技人员经过精心研究，在参考国外最新技术的基础上，设计了一条目前国内最先进的合成工艺，其特点为：

（1）投资小，成本低；

（2）工艺条件基本都是常温常压操作，操作简单安全。

（3）副产物可回收，单旋体的产量可根据市场情况进行调节。

2、对于供应D-苯丙氨酸的企业来说，以现有的酶法生产工艺，远远不能满足市场的需求，国内所需D-苯丙氨酸仍主要依赖进口，而且本产品的大量国内市场还有待于开发。

所以我们的产品无论在国内国外都具有良好的发展前景。

本项目完成后将根据市场情况扩大生产能力，使达到80吨的生产能力，国内市场占有率达到11%以上。

第五章项目实施方案

一、技术方案

D-苯丙氨酸的生产化设计是依据中试成果制定。

有关工艺条件、设备选型可进一步进行优化。

二、生产方案

（一）主要设备、原辅料来源和供应渠道

1、本项目所需主要设备：

反应釜、换热器、离心机、真空泵、冷冻机组、计量罐、纯水机组等。

2、本项目所需主要原料为：

L-苯丙氨酸、乙醇、催化剂1、催化剂2、醋酸等。

本项目所需设备和原辅料在国内市场上均能采购到，且原材料供应稳定。

（二）基础设施已具备的条件和需增加的内容

1、给排水

a.给水

该项目水源采用深井水，我公司配备有供水能力为60m3/h的机井。

该项目工艺用水实行闭路循环，循环量为400m3/小时，深井水为补充用水。

b.排水

我公司建有统一的排水系统，而本项目为无污染生产工艺，所排水中含有少量酸类，经处理后即可达标排放。

2、供电

本项目最大用电量约200KW/小时，现有可利用的变压器为400KVA，完全能满足项目用电。

3、供汽

本工程生产用汽2吨/小时，供蒸汽和设备伴热，可利用热电厂12kgf/cm2的过热蒸汽，本项目所需蒸汽可充足供应。

4、空压

本项目空压为0.8kgf/cm2，所需空压机由本公司自备。

5、土建

工艺生产厂房为防火防爆车间，拟采用钢筋混凝土结构，一般厂房和生活用房采用轻钢结构。

厂房建筑应符合工艺流程和安全生产的要求，满足生产操作、检修需要，并为施工和安装创造方便条件。

根据现场工程地质勘查报告确定建筑结构基础方案。

三、营销方案

（一）市场开发

D-苯丙氨酸是老年痴呆症药物、合成肽类抗疼止痛药、抗肿瘤药的原料药，可制备人体激素类似物、生长激素IL-1抑制剂、合成直接刺激垂体分泌生长激素、肽类促进剂、合成抑制神经紧张药物。

目前已广泛应用于已经批准使用的药物、临床研究的药以及临床前研究。

购买公司为制药公司、生化制品公司、按照合同为