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B开片
C伏胶
D胶坨
E外枯内焦
7.干燥胶剂的一种传统方法又叫(C)。
8.在胶剂的制备中浓缩收胶时的一种判断方法是(A)
(9~12题)
C鹿皮
E牛肉
9.黄明胶是以(B)为原料的
10.新阿胶是以(A)为原料的
11.阿胶是以(D)为原料的
12.霞天胶是以(E)为原料的
[X型题]
1.关于胶剂的叙述正确的是(ACE)
A在制备胶剂中加入明矾主要是沉淀溶液中的泥砂杂质
B霞天胶是以牛皮为原料熬制而成
C胶剂内加入冰糖不仅起矫味作用,还可以增加硬度和透明度
D阿井之水制备阿胶质量好是传说,用自来水熬胶即可(胶剂以煎煮法制备)
E制备胶剂中,浓缩是使胶原蛋白继续水解,进一步除去杂质及水分的过程。
2.胶剂制备过程中常加入的辅料有(ABC)
A糖
B油
C酒
D糊精
E淀粉
3.在原料驴皮处理时加入2%的碳酸钠其目的是(ABC)
A除去脂肪等杂质
B降低挥发性盐基氮含量
C消除腥臭气味
D使皮类软化
E令皮中含有碳酸钠成分
4.关于胶剂的质量要求(ABCD)
A应为半透明固体
B应无明显气泡及其他杂质
C质地脆而坚实
D溶于热水,水溶液近澄清
E允许有少量不溶物
答案
[A型题]
1.D
2.D
注解:
驴皮可以是冬季取得,称“冬板”;
也可以春秋取得,称“春秋板”;
夏季取得称“伏板”,而以冬季质量最佳。
3.E
胶剂是以水为溶媒,以煎煮法制备;
然后浓缩收胶,凝胶切片干燥而得,成品为干燥固体,用内服,生产上球形罐煎取胶汁。
4.E
5.E
注解:
浓缩收胶这一步主要目的是使胶原蛋白继续水解、进一步除去杂质和水分的过程。
随着胶原蛋白逐渐水解,颗粒质点变小,分子量变小,疏水性成分与亲水性成分可以进一步分离,除去杂质;
在这一步加入辅料豆油、糖,黄酒。
1.A
2.C
3.B
4.E注解:
花生油可以降低胶块的粘度而便于切胶;
加入黄酒可以借酒挥散之性使气泡逸散;
在某些胶剂收胶时,加入少量阿胶,可使粘度较快的增加,易于凝固成型,在药理上也发挥相加作用。
5.C
6.B
7~8题)
7.C
8.A
9.B
10.A
11.D
12.E
1.ACE
在制备胶剂中加入明矾主要是沉淀溶液中的泥砂杂质,其原理是明矾为12水的硫酸铝钾,在水溶液中生成Al(OH)3溶液,能吸附杂质;
霞天胶是以牛肉为原料熬制而成;
胶剂内加入冰糖不仅起矫味作用,还可以增加硬度和透明度;
阿井之水制备阿胶质量好虽是传说,但也说明了水对于熬胶质量的影响,不能用自来水熬胶;
制备胶剂中,浓缩确实是使胶原蛋白继续水解,进一步除去杂质及水分的过程。
2.ABC
3.ABC
4.ABCD
应无不溶物。
第十章、颗粒学习要点:
1掌握颗粒剂的含义、特点和质量要求。
2熟悉各类颗粒剂的制备方法。
3了解颗粒剂的质量检查方法。
1.在挤出法制粒中制备软材很关键,其判断方法为(B)
A手捏成团,重按即散
B手捏成团,轻按即散
C手捏成团,重按不散
D手捏成团,轻按不散
E手捏成团,按之不散
2.糖粉与糊精是颗粒剂制备中常用的辅料,其与稠膏比例一般为(C)
A稠膏:
糖粉:
糊精的比例为1:
2:
2
B稠膏:
3
C稠膏:
3:
1
D稠膏:
E稠膏:
3.颗粒剂制备中若软材过粘而形成团块不易通过筛网,可采取(B)措施解决
A加药材细粉
B加适量高浓度的乙醇
C加适量粘合剂
D加大投料量
E拧紧过筛用筛网
4.一般(C)制粒方法多用于无糖型及低糖型颗粒剂的制备
A挤出制粒法
B快速搅拌制粒
C流化喷雾制粒
D干法制粒
E包衣锅滚转制粒
5.酒溶性颗粒剂一般以(C)浓度的乙醇作为溶剂
A40%
B50%
C60%
D70%
E80%
6.混悬性颗粒剂的药料处理原则错误的是(B)
A热敏性成分的药材宜粉碎成细粉
B糖粘性成分的药材宜粉碎成细粉
C含挥发性成分的药物宜粉碎成细粉
D贵重细料药宜粉碎成细粉
E含淀粉较多的药物宜粉碎成细粉
7.泡腾性颗粒剂的泡腾物料为(E)
A酒石酸与碳酸钠
B枸橼酸与碳酸钠
C枸橼酸与碳酸氢钠
D酒石酸与碳酸氢钠
EA+C
8.关于水溶性颗粒剂的质量要求错误的是(A)
A含水量在3.0%以内(2%)
B具有一定硬度
C无吸潮、结块现象
D颗粒大小均匀,色泽一致
E辅料总用量一般不宜超过稠膏量的5倍
9.颗粒剂对粒度的要求正确的是(C)
A越细越好,无粒度限定
B不能通过2号筛和能通过4号筛的颗粒和粉末总和不得超过8.0%
C不能通过1号筛和能通过4号筛的颗粒和粉末总和不得超过8.0%
D不能通过2号筛和能通过4号筛的颗粒和粉末总和不得超过6.0%
E不能通过1号筛和能通过4号筛的颗粒和粉末总和不得超过6.0%
10.关于颗粒剂溶化性的要求错误的是(A)
A可溶性颗粒剂用热水冲服时应能全部溶化
B可溶性颗粒剂的溶化性允许有轻微浑浊
C混悬性颗粒剂要混悬均匀
D混悬性颗粒剂不允许有焦屑异物
E泡腾性颗粒剂在加水后应立即产生二氧化碳气体
11.我国药典对颗粒剂装量差异检查有详细规定,下列叙述错误的是C
A取10袋(或瓶),精密称定总重并求得平均值
B超出差异限度的不得多于2袋(或瓶)
C不得有2袋(或瓶)超出限度1倍(不得有1袋)
D标示装量1.0以上至1.5g,装量差异限度为8%
E标示装量1.5以上至6g,装量差异限度为7%
[B型题]
(1~3题)
A软材太干
B软材过多
C软材过少
D软材过粘
E软材过软
1.制粒时软材形成团块不易压过筛网,是因为(D)
2.制粒时软材通过筛网后呈疏松的粉粒或细粉过多,是因为(A)
3.制粒时软材易粘附或压出的颗粒成条状,是因为(E)
(4~7题)
A水溶性颗粒剂
B酒溶性颗粒剂
C泡腾性颗粒剂
D混悬性颗粒剂
E可溶性颗粒剂
4.以药材细粉作为辅料可用作(D)的制备
5.采用水提醇沉工艺一般用作(A)的制备
6.以枸橼酸作为辅料可用作(C)的制备
7.用酒冲服饮用的是(B)
[X型题]
1.关于颗粒剂的理解正确的是(ABCDE)
A是药材提取物与适宜的辅料制成的干燥颗粒状制剂
B2000版《中国药典》一部收载中药颗粒剂29种
C是在干糖浆的基础上发展起来的
D质量稳定
E吸收、奏效快
2.水溶性颗粒剂在制备过程中可以采用的精制方法是(ABCDE)
A水提醇沉法
B超滤法
C大孔吸附树脂法
D高速离心法
E絮凝沉淀法
3.可用于颗粒剂制粒的方法有(ABCDE)
4.颗粒剂制备中湿颗粒干燥的注意事项为(ACE)
A湿颗粒要及时干燥
B湿颗粒的干燥温度要迅速上升
C干燥温度控制在60~80℃为宜
D含水量控制在5%以内
E含水量控制在2%以内
5.酒溶性颗粒剂一般采用(BCD)方法制备
A煎煮法
B浸渍法
C渗漉法
D回流法
E水蒸气蒸馏法
6.关于酒溶性颗粒剂叙述正确的是(ABC)
A使用时用一定量的饮用白酒溶解
B可替代药酒服用
C可酌加冰糖
D可酌加适量着色剂
E为节约药材可将药材粉碎成细粉充当辅料
7.关于泡腾性颗粒剂的叙述正确的是(ABDE)
A泡腾性颗粒剂之所以有泡腾性是因为加入了有机酸及弱碱
B泡腾性颗粒剂有速溶性
C加入的有机酸有矫味作用
D应注意控制干燥颗粒的水分
E应将有机酸与弱碱分别与干浸膏粉制粒再混合
答案[A型题]
1.B注解:
制软材是挤出法制粒中最关键的一步,判断标准为“手捏成团,轻按即散”或“握之成团、轻压即散”。
3.B注解:
软材过软时可酌加加药材细粉;
软材太干而粘性不足可加适量粘合剂;
软材过粘必须降低粘度,而加高浓度的乙醇可以起到分散的作用,而加大投料量及拧紧过筛用筛网对解决该问题没有帮助。
4.C
6.B注解:
混悬性颗粒剂药料处理时,一般性药材以水为溶剂,煎煮提取,而有些药材需要粉碎成粉。
一般含热敏性成分、挥发性成分的药物及淀粉较多的药物、贵重细料药宜粉碎成细粉。
7.E注解:
泡腾性颗粒剂的泡腾物料为有机酸(酒石酸、枸橼酸)与弱碱(碳酸钠、碳酸氢钠)。
8.A注解:
含水量在5.0%以内。
9.C
10.A注解:
可溶性颗粒剂包括水溶性和酒溶性两种,后者热水冲服显然不能全部溶化。
11.C注解:
不得有1袋(或瓶)超出限度1倍。
2.A
4.D
5.A
6.C
7.B
1.ABCDE注解:
颗粒剂是指药材提取物与适宜的辅料或药材细粉制成的干燥颗粒状制剂;
它是在汤剂和糖浆剂的基础上发展起来的;
由于贮存过程呈固体干燥状态,含水量低,因此制剂稳定性好,而当使用时用开水(或酒)冲服,呈液体状态,药物高度分散在溶媒中易吸收,因此奏效快。
2000版《中国药典》一部收载中药颗粒剂29种
2.ABCDE注解:
水提醇沉法是较多采用的方法,但最新研究发现醇沉过程在除去杂质的同时,往往损失较大量的有效成分,因此一些新的净化方法在不断研究,出现了很多好的方法,这些方法中就包括高速离心法、超滤法、絮凝沉淀法、大孔吸附树脂法等。
3.ABCDE注解:
挤出制粒法是将辅料与药物稠膏在适宜容器内混匀制软材,通过摇摆式制粒机以挤压方式制粒;
快速搅拌制粒是固体辅料、药物细粉与稠膏共置快速搅拌容器内,通过调整搅拌桨转速使物料沿器壁抛起通过高速旋转的制粒刀而制粒;
流化喷雾制粒又称沸腾制粒,是先将药粉呈流化态,再将药液或粘合剂以雾状间歇喷入,使粉末被润湿而凝结成多孔状颗粒;
干法制粒是将药粉直接压成薄片,再打碎成颗粒;
包衣锅滚转制粒是先将药粉置包衣锅中再喷入粘合剂制粒。
4.ACE注解:
若干燥湿颗粒时温度迅速上升,将使颗粒表面干燥过快而形成一层硬壳影响内部水分继续蒸发,造成所谓“假干”,此外颗粒中若有糖粉骤遇高温时会熔化而使颗粒变得坚硬,因此要逐渐升温。
5.BCD注解:
酒溶性颗粒剂为可溶性颗粒剂,要求澄明度,煎煮法所得成分为极性很强的物质,很多不溶于一定浓度的乙醇中;
水蒸气蒸馏法是用于提取挥发油的方法。
6.ABC注解:
酌加冰糖以矫味;
为节约药材可将药材粉碎成细粉充当辅料是制备混悬性颗粒剂时的原料药处理方法。
7.ABDE注解:
有机酸与弱碱在水中可发生中和反应,也就是说饮用时有机酸已经反应掉,起矫味作用的是生成的二氧化碳在水中呈酸性,能刺激味蕾而矫味。
第十一章、胶囊剂
1掌握胶囊剂的含义、分类、特点与质量要求。
2熟悉硬胶囊剂、软胶囊剂、肠溶胶囊剂的制备方法及对充填药物的要求。
3熟悉不宜制成胶囊剂的药物以及囊材的组成和附加剂的种类。
4了解空心胶囊的规格。
1.关于胶囊剂叙述错误的是(A)
A胶囊剂分硬胶囊剂与软胶囊剂两种
B可以内服也可以外用
C药物装入胶囊可以提高药物的稳定性
D可以弥补其他固体剂型的不足
E较丸剂、片剂生物利用度要好
2.下列药物中,可以制成胶囊剂的是(B)
A.颠茄流浸膏B土荆介油C陈皮酊D水合氯醛E.吲哚美辛
3.下列方法中,可用来制备软胶囊剂的是(B)
A泛制法B滴制法C塑制法D凝聚法E界面缩聚法
4.下列宜制成软胶囊剂的是C
A挥发油的乙醇溶液
BO/W型乳剂
C维生素E
D橙皮酊
E药物的水溶液
5.防止蘸胶时胶液流动性大可加入(D)
A山梨醇
B十二烷基磺酸钠
C二氧化钛
D琼脂
E无法改变胶液流动性
6.硬胶囊在制备时药物的处理有一定的方法,叙述错误的是(D)
A定量药粉在填充时需要多准备几粒的分量
B填充的药物如果是麻醉、毒性药物,应先用适当的稀释剂稀释一定的倍数再填充
C疏松性药物小量填充时,可加适量乙醇或液体石蜡混匀后填充。
D挥发油类药物可直接填充
E结晶性药物应粉碎后与其余药粉混匀后填充
7.制备肠溶胶囊剂时,用甲醛处理的目的是D
A增加弹性
B增加稳定性
C增加渗透性
D改变其溶解性能
E杀灭微生物
8.《中国药典》2000年版一部规定,每粒装量与标示量比较,装量差异限度应在(B)以内
A±
5%
B±
10%
C±
15%
D±
20
E±
25%
空胶囊组成中各物质起什么作用
A增塑剂
B增稠剂
C遮光剂
D防腐剂
E矫味剂
1.二氧化钛C
2.山梨醇A
3.琼脂B
4.乙基香草醛E
(5~7题)
A压制法
B滴制法
C压制法与滴制法
D热熔法
E模压法
5.滴丸可以采用(B)方法制备
6.胶丸可以采用(C)方法制备
7.块状冲剂可以采用(E)方法制备
1.下列关于胶囊剂特点的叙述,正确的是(ACD)
A药物的水溶液与稀醇溶液不宜制成胶囊剂
B易溶且刺激性较强的药物,可制成胶囊剂。
C有特殊气味的药物可制成胶囊剂掩盖其气味。
D易风化与潮解的药物不宜制成胶囊剂
E吸湿性药物制成胶囊剂可防止遇湿潮解
2.空胶囊的叙述正确的是(BCDE)
A空胶囊有8种规格,体积最大的是5号胶囊
B空胶囊容积最小者为0.13ml
C空胶囊容积最大者为1.42ml
D制备空胶囊含水量应控制在12~15%
E应按药物剂量所占体积来选用最小的胶囊
3.软胶囊填充物若为混悬液可以选用的混悬介质是(CE)
A醛类物质
B胺类物质
C植物油
D丙酮
E聚乙二醇
4.关于胶囊剂崩解时限要求正确的是(AD)
A硬胶囊应在30min内崩解
B硬胶囊应在60min内崩解
C软胶囊应在30min内崩解
D软胶囊应在60min内崩解
E肠溶胶囊在盐酸溶液中2h不崩解,但允许有细小的裂缝出现。
5.易潮解的药物可使胶囊壳BC
A变软
B易破裂
C干燥变脆
D相互粘连
E变色
6.下列关于软胶囊剂的叙述,正确的是ADE
A软胶囊又名“胶丸”
B可以采用滴制法制备有缝胶囊
C可以采用压制法制备得无缝胶囊
D囊材中增塑剂用量不可过高,否则囊壁过软
E一般明胶、增塑剂、水的比例为1.0:
0.4~0.6:
1.0
7.下列(ACE)不宜作为胶囊剂的填充物
A易溶于水的药物
B药物的油溶液
C酊剂
D有不良口感的药物
E易风化的药物
8.制备硬胶囊壳需要加入(BCDE)附加剂
A助悬剂
B增塑剂
C遮光剂
D增稠剂
E防腐剂
9.胶囊剂操作环境中,理想的操作条件应包括AD
A温度20℃-30℃
B温度20℃以下
C温度30℃-40℃
D相对湿度30%-45%
E相对湿度40%-60%
答案
1.A注解:
胶囊剂分硬胶囊剂与软胶囊剂及肠溶胶囊剂三种;
一般用于内服,也可外用如供直肠及植入用的等;
一般胶囊壳都是不透光的也有一定隔潮作用,因此可提高药物稳定性;
一些液体药物可以制成软胶囊得到相应的固体制剂;
由于制备中未加入粘合剂或给予很大的压力,因此一般生物利用度较丸剂、片剂要好。
2.B注解:
胶囊剂虽有很多优点,但由于胶囊壳原料的特殊性及该剂型的一些特殊特点,要求有些药物不宜制成胶囊剂。
包括:
药物的水溶液(颠茄流浸膏)、稀乙醇溶液,(会使囊壁溶解);
易溶性药物及小剂量刺激性药物如水合氯醛、吲哚美辛,太易溶会在消化道局部造成高浓度引起刺激;
此外还有易风化、潮解的药物也不宜装入胶囊,因为将分别造成囊壁变软与干燥变脆。
3.B注解:
软胶囊只有两种制法,一种是压制法,另一种是滴制法。
4.C注解:
制软胶囊剂的囊心物其主要问题也是不能损坏囊壁。
软胶囊的原料主要也是明胶,一些水性的制剂不可以制成软胶囊,如乙醇溶液、橙皮酊、O/W型乳剂、药物的水溶液。
5.D注解:
为防止蘸胶时胶液流动性大,无法蘸胶制坯,需要增加胶液凝结力,即加入增稠剂,这里琼脂可以充当增稠剂。
山梨醇为增塑剂,十二烷基磺酸钠为表面活性剂,少量加入可以增加空胶囊的光泽,二氧化钛为遮光剂。
6.D注解:
定量药粉在填充时需要多准备几粒的分量防止由于小量损失而使最后含量不足;
为保证麻醉、毒性药物用药安全,应稀释成倍散后填充;
疏松性药物体积蓬松,导致服用粒数太多,可加入适量乙醇或液体石蜡混匀以使充填较实;
挥发油类药物不能直接填充,应吸收后再填充,否则泛油。
7.D注解:
胶囊壳主要是以明胶为原料制成,明胶遇甲醛发生胺缩醛反应,由于甲醛明胶中已无氨基,失去与酸结合的能力,故不溶于胃液,但由于仍有羧基,故能在肠中的碱性介质溶解并释放药物。
因此甲醛处理可以通过改变其溶解性能制备肠溶胶囊剂。
8.B
1.C
2.A
3.B
(5~7题)
5.B
6.C
7.E
1.ACD注解:
药物的水溶液或稀乙醇溶液,可使胶囊软化或融化;
易溶性药物或小剂量有刺激性的药物,因局部浓度过高而刺激胃粘膜;
有特殊气味的药物可制成胶囊剂由于有囊壳在外可以掩盖其气味;
易风化或潮解的药物,因可使囊壳变软或变脆而不宜制成胶囊剂。
2.BCDE注解:
空胶囊有8种规格,分别为000、00、0、1、2、3、4、5号胶囊壳,体积最大的是000号胶囊。
3.CE注解:
胺类物质、丙酮能使软胶囊软化或溶解,醛类物质能使软胶囊囊材中明胶变性。
4.AD注解:
肠溶胶囊在盐酸溶液中2h不崩解,每粒均不得有裂缝和崩解现象,而在磷酸盐缓冲液中检查,1h内应崩解。
5.BC注解:
易潮解的药物易从外周空气中吸收水分,装入胶囊后就从胶囊壳中吸收水分,胶囊壳失水会干燥变脆、易破裂。
6.ADE注解:
采用滴制法制备无缝胶囊,采用压制法制备得有缝胶囊;
囊材中增塑剂的作用主要是增加囊材坚韧性与可塑性,但用量过高,塑性过强,易使囊壁过软;
7.ACE
8.BCDE
9.AD
第十二章丸剂
1掌握水丸、蜜丸、浓缩丸的含义、特点和质量要求。
2掌握滴丸的含义及特点。
3熟悉蜂蜜的质量要求、炼制目的与方法和炼蜜的规格及其适用范围。
4熟悉水丸制备对药粉和赋形剂的要求。
5熟悉泛制法、塑制法制丸的工艺流程与操作要求。
6熟悉滴丸的制备原理与方法。
7了解丸剂包衣的种类。
8了解制备水丸和蜜九的常用设备。
1.水丸的制备工艺流程为(A)
A原料的准备起模泛制成型盖面干燥选丸包衣打光
B原料的准备起模泛制成型盖面选丸干燥包衣打光
C原料的准备起模泛制成型干燥盖面选丸包衣打光
D原料的准备起模泛制成型干燥选丸盖面包衣打光
E原料的准备起模泛制成型干燥包衣选丸盖面打光
2.关于湿法制粒起模法特点的叙述错误的是(A)
A所得丸模较紧密
B所得丸模较均匀
C丸模成型率高
D该法是先制粒再经旋转摩擦去其棱角而得
E该法起模速度快
3.下列关于水丸的叙述中,错误的是(D)
A质粘糖多的处方多用酒作润湿剂
B活血通络的处方多用酒做润湿剂
C疏肝理气止痛的处方多用醋作润湿剂
D水丸“起模”应选用粘性强的极细粉
E泛丸时酒作为润湿剂产生的粘性比水弱。
4.关于蜜丸的叙述错误的是(B)
A是以炼蜜为粘合剂制成的丸剂
B大蜜丸是指重量在6g以上者
C一般用于慢性病的治疗
D一般用塑制法制备
E易长菌
5.蜂蜜炼制目的叙述错误的是(E)
A除去蜡质
B杀死微生物
C破坏淀粉酶
D增加粘性
E促进蔗糖酶解为还原糖
6.关于老蜜的判断错误的是(D)
A炼制老蜜会出现“牛眼泡”
B有“滴水成珠”现象
C出现“打白丝”
D含水量较低,一般在14~16%
E相对密度为1.40
7.(B)步骤是塑制法制备蜜丸的关键工序
A物料的准备
B制丸块
C制丸条
D分粒
E干燥
8.制备六味地黄丸时,每100g粉末应加炼蜜D
A250g
B200g
C150g
D100g
E50g
9.下列关于水蜜丸的叙述中,错误的是(E)
A水蜜丸是药材细粉以蜜水为粘合剂制成的
B它较蜜丸体积小,光滑圆整,易于服用
C比蜜丸利于贮存
D可以采用塑制法和泛制法制备
E水蜜丸在成型时,蜜水的浓度应以高→低→高的顺序。
10.用于制作水蜜丸时,其水与蜜的一般比例是(C)
A炼蜜1份+水1~1.5份
B炼蜜1份+水2~2.5份
C炼蜜1份水2.5~3份
D炼蜜1份+水3.5~4份
E炼蜜1份+水5~5.5份
11.含有毒性及刺激性强的药物宜制成(E)
A水丸
B蜜丸
C水蜜丸
D浓缩丸
E蜡丸
12.关于滴丸特点的叙述错误的是(D)
A滴丸载药量小
B滴丸可使液体药物固体化
C滴丸剂量准确
D滴丸均为速效剂型
E劳动保护好
13.滴丸与胶丸的共同点是B
A均为丸剂
B均可用滴制法制备
C所用制造设备完全一样
D均以PEG(聚乙二醇)类为辅料
E分散体系相同
14.以PEG为基质制备滴丸时应选(E)做冷却剂
A水与乙醇的混合物
B乙醇与甘油的混合物
C液体石蜡与
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