实验室信息管理系统LIMS调研报告样本.docx

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实验室信息管理系统LIMS调研报告样本

实验室信息管理系统（LIMS）

调研报告

Forinternaluseonly

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修改因素

修订内容

拟制/日期

审核/日期

批准/日期

1.0

/

草稿

-2-11

1.1

没有目的厂家联系方式

增长目的厂家联系方式

-2-23

第1章LIMS简介

实验室信息管理系统（LIMS，LaboratoryInformationManagementSystem）是计算机网络技术、数据库技术、数据通讯、信息管理等多门学科集成软硬件产品。

通过它，可以使实验室达到自动化运营、信息化管理和无纸化办公目，对提高实验室工作效率、减少运营成本起到至关重要作用。

通过严格质量认证LIMS系统，可以保证明验室质量在严格控制下有序进行，从而能使实验室最后产品即所有检测或管理数据、信息均符合有关质量原则或规范。

不同实验室其业务特性、组织构造、仪器设备、技术水平等各方面均存在诸多差别，需求也不尽相似，不同组织机构和不同开发商对LIMS都会有不同理解。

因而LIMS在详细应用开发中需要考虑实验室运营方式、人员、设备和采用技术等各方面差别。

LIMS顾客往往也只专注于一种或几种领域进行发展。

例如有专注于石化、水利行业，有偏重法律、医药方面实验室，有则专门解决冶金行业问题。

LIMS从上世纪60年代末期开始至今经历了研究、发展、商品化三个阶段。

上世纪60年代末期，美国某些高校、研究因此及化学公司开始研究和使用大型计算机和局域网络系统解决分析化学数据，逐渐形成了LIMS雏形。

上世纪70年，由于石油化工行业实验室容易产生大量数据，急需要一种系统可以对数据进行分析解决、存储。

加之石油化工行业产品单一、流程简朴，且不乏资金。

因此LISM最先在石油、化工实验室得到应用。

到上世纪80年代中期，某些分析仪器厂商开始开发商品化LIMS产品。

从商品化LIMS产品诞生至今，产品适应性和功能性又得到了长足提高，许多知名LIMS产品采用开放系统构架和平台，重要C/S架构为主，使实验室信息可以在公司级范畴内被访问。

此外某些厂商也开始提供基于B/S架构LIMS，从而增强了信息共享和使用范畴，提高了信息互换能力。

第2章LIMS市场状况

2.1LIMS全球市场

来自于ARC《LaboratoryInformationManagementSystemsOutlook》宣传页：

图1LIMS全球市场

从图上可以看出，全球市场在4亿美元左右，且市场仍在不断增长。

事实上，涉及LIMS和有关服务，例如实验室管理培训、实验室管理征询等在内，市场将远不不大于4亿美元，因素是仅LabWare公司提供LIMS及服务，年收入就达到了8400万美元，而thermo则声称占领了LIMS全球28%市场，LIMS年收入达1亿美元

各地区市场及增长状况，各品牌市场份额，在网络上没有查到相应资料，需要购买ARC《LaboratoryInformationManagementSystemsOutlook》或者SDI《WorldwideSurveyofLIMSUsers》，价格是5000多美元。

但网上有网友从ARC《LIMS全球展望》中摘录出《全球LIMS厂商排名》，见附录A。

2.2LIMS应用行业分布

LIMS应用行业分布，摘自SDI《WorldwideSurveyofLIMSUsers》，见图2。

图2LIMS应用行业分布

LIMS软件是一种较为通用实验室信息管理系统，可以应用在各个行业实验室中，其中重要为制药、公用事业、化学、农业/食品、独立测试构造、石油/天然气、政府部门等。

2.3LIMS地区别布

图3LIMS应用地区别布

图3为SDI调查中被调查者所在区域分布状况。

北美地区最多。

欧洲和日本/亚太地区共占28%，拉丁美洲和其他地区占10%。

从中也可以看出，中华人民共和国所占市场份额很少，随着中华人民共和国石化、制药、食品等行业国际竞争需要，以及政府部门提高自身管理水平需要，中华人民共和国LIMS市场潜力巨大。

2.4LIMS中华人民共和国市场竞争状况

中华人民共和国LIMS市场没有找到相应数据，但依照国内几家LIMS厂商调查：

公司

大概状况

北京三维天地

代理美国StarLIMS

当前为止共有客户70多家，每年超过10家，

LIMS中华人民共和国销售额超过1000万，当前三维天地共有员工150人。

北京英普思

自己开发LIMS软件，

当前客户超过100家，在水质检测方面有不少客户。

一年产值600多万，每年客户10几家。

北京泰立化

自己开发LIMS软件，国内第一家开发和实际应用。

员工50人，销售额500多万。

此外在中华人民共和国尚有诸多LIMS国外大厂商，涉及赛默飞世尔、LabWare、Labvantage、SQL*LIMS等，此外，中华人民共和国尚有众多本地较小LIMS公司，除了上面列英普思、泰立化外，尚有北京汇博精瑞、北京莱伯泰科、珠海耐特信等、珠海网星等。

同步，国内仪器厂商也有介入LIMS行业。

，东西分析与莱伯泰科就合资成立了北京雷姆斯软件有限公司，专注于LIMS开发推广。

此外，依照一种印度人写印度LIMS市场文章，说印度当前市场容量是500万美元，预期年增长会达到15%～20%。

中华人民共和国和印度是LIMS行业中新兴市场，thermo也声称，这是她们将来需要重点开发市场。

依照以上信息预计中华人民共和国当前LIMS市场每年在6000万～1亿人民币以上，年增长率能达到10%～20%以上。

国外公司

登陆中华人民共和国方式

ThermoFisher

代理

Labware

子公司

LabVantage

子公司

SQL*LIMS

代理

StarLIMS

代理

PerkinElmer

子公司

Siemens

子公司

2.5中华人民共和国实验室各行业现状

石油、化工行业：

是国内最早实行LIMS行业。

截止到今天，国内依然只有为数不多几家公司实行了LIMS，尚有巨大空间有待开发。

并且随着WTO加入，石化行业面临着非常巨大竞争压力。

简朴来说，国外成品油加上运费、关税后其价格比国内出厂价还便宜。

因而，提高效率、减少成本、提高产品质量事实上已成为石化行业生死存亡核心所在。

而LIMS在这里面起相称重要作用，众所周知，石化生产过程时时刻刻都是要做产品检查。

环保：

全球环境恶化，使得各国都加大了环境监测力度。

国内以国家环保总局为龙头，近几年内将建立全国环境监测网。

县级以上都市都设有环境监测站，综合对空气、水质、噪声等作监测，尚有长江、黄河水利委员会以及森林、海洋等各自监测机构。

预测全国会有2千家用于环境监测机构（实验室）。

食品、酿酒、烟草：

近年来各种新兴食品不断涌上市场，各种饮料、奶制品层出不穷，在这些公司内部均有强大实验室做技术后盾；酿酒作为中华人民共和国古老行业，可以讲几乎每个乡镇均有酒厂。

烟草行业更是国家重要税收来源，至今还是采用烟草专卖方式。

酿酒、烟草行业这几年特点是不断推陈出新，产品更新换代非常快。

冶金、矿山、机械制造：

加入WTO后，这些老式行业势必面临着生死存亡核心问题。

如何提高产品质量，加大竞争力就成了她们首要解决问题，而为产品质量把关各类检测实验室，必定会做大面积改造、提高，这中间固然涉及LIMS。

毋庸置疑，这是一块非常巨大市场。

据咱们既有客户资源，国内大型钢铁公司实验室都在考虑上LIMS问题。

以国家重点实验室为代表科研、教学实验室；这些实验室分步于中华人民共和国科学院、各高等院校、各部委所属大型实验室以及各行业内部大型研究、设计、开发实验室，她们承担着国家科技进步、新产品开发、测试等等工作，是国家科技发展中坚力量。

咱们预计此类实验室有几千家左右，并且大多数有国家财政经费或行业内部财政支持。

医疗、医药、卫生防疫：

随着人们对健康水平规定提高，这一行业近年来迅速发展，可以讲当前每天均有新医院、新制药公司诞生，特别是大集团、上市公司，纷纷进入制药行业，而各卫生防疫部门也在加大工作力度、深度和广度，初步估算全国范畴内在这个行业中实验室（检查室）大概有2万家左右。

商检、进出口检查、检疫：

地市级以上都市都设有商检局，随着经济迅速发展，作为她们开展工作重要场合，实验室也将迅速发展壮大，全国应当有1000家左右这种机构。

计量：

计量行业是从事对各类计量器具、仪器校准活动。

县级以上都市都设有计量局。

而当前国内状况是：

各级计量局校准能力局限性以应付社会需求，稍具规模公司都设有自己计量室，这是不合情理。

理论上，交易双方对计量器具精确性承认应当由第三方（计量局）来保证。

因而，将来几年计量局各类校准实验室将会得到迅速发展，呈现一种非常巨大市场。

汇总以上信息，及其他信息，中华人民共和国实验室现状见表1：

表1中华人民共和国实验室状况

行业

实验室数量

石油、化工

Morethan

环保

appr.2,000

食品、酿酒、烟草

morethan11,000

冶金、矿山、机械制造

morethan15,000

科研、教学

Severalthousands

医疗、医药、卫生防疫

appr.20,000

商检、进出口检查、检疫

appr.1,000

计量

4497

而在环境监测领域，依照中华人民共和国环保部记录信息，中华人民共和国各级环境监测中心数量为：

级别

数量

国家级

1

省级

38

地市级

337

县级

2116

共计

2492

依照国家环保部《全国环境监测站建设原则》，每个省级和地市级每年用于仪器购买费用不低于150万元/年。

可以推测，随着仪器越多，对LIMS需求就会越强烈。

2.6LIMS合同金额

在网上浮现一份：

三维天地/StarLIMS在中华人民共和国合同价格清单，再加上通过Google查到“中标公示”，整顿出来见下表：

在面试StarLIMS员工过程，所说合同金额和网上是基本相符。

客户分类

客户

供应商

合同金额

石油、化工

上海赛科石油化工有限公司

StarLIMS

354万

中华人民共和国石油西南气田分公司天然气研究院

StarLIMS

208万

中海石油炼化有限责任公司惠州炼油分公司

StarLIMS

145万

大连西太平洋石油化工有限公司

StarLIMS

100万

北京燕化石油化工股份有限公司合成橡胶事业部

StarLIMS

80万

亚东石化上海有限公司

StarLIMS

65万

北京燕化石油化工股份有限公司聚丙烯事业部

StarLIMS

55万

北京燕化石油化工股份有限公司化学品事业部

StarLIMS

43万

中石化燕山分公司炼油厂

StarLIMS

40万

岳阳中石化壳牌煤气化有限公司

StarLIMS

9万

公司

上海Huntsman

StarLIMS

118万

上海宝山钢铁股份有限公司化工分公司

StarLIMS

50万

上海德尔福排气控制系统有限公司

StarLIMS

45万

药物

广东省药物检查所

StarLIMS

132万

广州市药物检查所

StarLIMS

119.6万

深圳市药物检查所

StarLIMS

69.2万

北京市药物检查所

StarLIMS

297万

大连市药物检查所

StarLIMS

112万

成都市食品药物检测中心

StarLIMS

133.42万

河南省畜产品质量监测检查中心

北京雷姆斯

42万

农业部蜂产品质量安全监督检查中心

北京雷姆斯

19.2万

公众健康

中华人民共和国疾病防止控制中心

StarLIMS

631万

上海市浦东新区疾病防止控制中心

StarLIMS

21万

上海市疾病防止控制中心

StarLIMS

99万

上海市杨浦区疾病防止控制中心

StarLIMS

21万

杭州迪安医学检查中心

StarLIMS

90万

卫生部北京医院心脑血管疾病新药临床评价技术平台研究项目

北京创腾（thermo）

69.5万

环保

北京市环保检测中心

StarLIMS

100万

南京环境监测中心站

StarLIMS

48万

上海市环境监测中心

StarLIMS

59万

太湖流域水资源管理局

StarLIMS

50万

其他

北京市医疗器械检查所

StarLIMS

158万

成都生物制品研究所

StarLIMS

147万

深圳华测检测技术股份有限公司

StarLIMS

100万

海关总署

StarLIMS

177万

北京市食品安全监控中心

StarLIMS

50万

首都医科大学

StarLIMS

71万

可看到项目分类为3类：

＞70万：

需要较多二次开发工作；

40～70万：

3-6个人/月开发工作；

＜40万，基本不需要二次开发。

第3章LIMS基本功能

基于原理模型可将LIMS功能重要分为两大类，一类是面向样品解决流程，一类是面向实验室管理。

如图4。

图4LIMS重要功能框架图

3.1LIMS样品解决功能

LIMS作为实验室信息管理应用软件系统，她核心为规范样品化验分析工程流程，对样品分析每一种环节进行监控和管理，减少由于人为因素导致分析误差；在提高样品分析质量和人员工作效率同步，它还将协助实验室建立起一套完善质量保证体系，对影响实验室质量要素进行有效管理和控制，并严格规范实验室操作规程。

3.1.1样品登录

在接受委托测试项目、安排检查筹划、制定分析方案时，LIMS系统将为每个分析/测试样品在实验室流转建立严格程序，实现分析检测工作流程化，其首要工作就是将样品特性依照顾客生产、工作方式登录于LIMS中。

登录内容涉及：

登记号、合同号、送检单位、样品名称、样品型号、样品编号、检测部门、联系人、电话、报告形式等。

为减少失误提高工作效率，有些LIMS产品还提供条形码功能，接受样品时，系统自动产生该样品条形码，作为该样品在流转中唯一标记。

LIMS应提供各种登录样品办法，可以进行人工登录，也可以在LIMS内直接登录样品，通过模版自动输入有关详细信息。

样品登录时，被系统赋予一种初始状态，该状态将控制样品在LIMS内部工作流程。

收发部门登录对于一种检查机构或部门，最常用形式是专设一种样品收发部门，由其进行分析检测样品登记和收发，人工将登录信息输入LIMS，一旦确认，该样品将进入LIMS工作流程。

互联网远程登录：

基于Internet发展，网上办公逐渐成为新一代办公方式。

为此LIMS提供了在线远程申请功能，顾客可以通过Internet，在线登录样品基本信息并申请分析项目。

样品登录员在审核顾客提交申请无误后，将申请纳入LIMS流程中。

LIMS自动登录对于一种公司级LIMS顾客，其工作流程是可程序化工作，可以在预先设立条件下触发LIMS，启动某一特定分析测试流程。

将工作事先设立在LIMS工作模版中，LIMS将自动输入有关详细信息，自动登录待分析测试样品信息。

3.1.2样品分派

新样品登录后，必要依照样品性质，生成任务单，通过网络下发到有关实验室，当实验室管理员收到样品后，将样品分派给各个相应分析人员并对其作出待检标记。

分析人员可以在LIMS终端上查阅分派给她们分析任务，这些分析任务是实时更新。

LIMS自动分派对一种功能齐全LIMS，在大某些状况下LIMS会依照样品名称和特性、依照事先设立好流程，将其自动分派到有关检测部门和有关检测岗位。

收发部门分派对于某些LIMS未能事先设立其检测岗位特殊样品，则有收发人员依照实际状况进行人工分派。

3.1.3样品分析

依照所完毕检查项目将成果输入LIMS。

检测成果可以人工传入或仪器传入。

顾客可以定义成果传播格式，如：

有效数字个数。

LIMS能自动完毕相应计算和单位换算。

在样品分析过程中，LIMS必要具备如下功能：

原则检测办法库一种实验室或检查机构，它必然要开展诸多检测项目，为使检测工作原则化、规范化，针对不同样品，将采用不同计量检定、校准、分析测试检定规程，这些原则规程和办法规定了相应检测工作流程、数据解决办法、检测成果进位解决、计量单位换算、检测报告格式等等。

原则检测办法库建立将成为工作中重点。

原则检测库设立和管理由顾客系统管理员按照样品原则、规范或规程设定，一旦测试成功后，经实验室关于授权领导订立，即可投入正式使用。

自动计算LIMS可采用计算公式来定义检查过程中使用所有计算，一旦定义好计算公式，就可以用此公式实现成果自动计算。

计量单位解决普通LIMS均有灵活办法来管理系统用到计量单位。

只要设定了单位转换换算公式，同一种类别所有单位都可以自动进行换算。

定义好计量单位在整个系统中都可以使用。

检测鉴定在所有状况下，LIMS对输入成果都要进行数据类型对的性验证和量程检查，接着还要检查它们指标限制。

任何成果都应可以进行多级规格指标检查，一旦不合格，可以给出相应提示信息。

数据修改跟踪一种完善LIMS系统应当具备数据修改跟踪功能，对于录入和修改过检测数据，系统应当记录录入或修改人，并且记录操作时间。

仪器自动输入原始数据LIMS对于已具备自动采样及自动数据解决检测装置，只要设立相应接口程序，就可以把数据引入到LIMS系统。

当前众多LIMS产品都提供了各有特色仪器集成接口技术。

重要有TCP/IP网络合同接口、RS232接口、IEEE-499（GPIB）接口。

对于某些惯用、通用、已经形成事实原则仪器在诸多LIMS中已经集成了其传播合同和数据格式。

人工输入原始数据在原则检测办法库中设立相应原始数据输入流程，顾客可通过该流程将检测得到原始数据手工输入。

3.1.4分析成果复核

LIMS可在检测过程中进行手动或自动复核和审批。

只有通过已授权复核和审批，才干成为有效报告，或成为下一种环节应用有效信息。

授权承认复核LIMS可在授权范畴内在不用层次上对分析成果进行复核或审批。

为保证数据完整性和可靠性，LIMS应支持完善电子签名功能，电子签名可以由顾客依照实际状况设定。

详细流程如下图：

LIMS自动复核对于自动检测项目，LIMS可依照预先设定检测条件，对输入成果进行数据类型对的性验证和量程检查及指标限值，依照成果触发恰当事件。

详细流程如下图：

3.1.5报告生成

有LIMS集成了可以和Word、Excel和AdobePDF阅读器等软件无缝连接功能，所有LIMS数据都可以用到报告中，并且可以采用各种不同体现形式，如图形、检查合格证等。

顾客也可以自己编制新报告存入LIMS中。

LIMS自动生成报告在大多数状况下，LIMS都会依照事先设立好流程，在得到授权后，自动生成报告。

前提是，报告和检测成果形式要相相应。

人工生成报告对于某些特殊形式或者特殊用途报告，也许需要进行人工干预，如需要在检测成果上加上某些暂时指引信息等等。

3.1.6报告发布

报告可以在任何时间生成，并以各种格式分发。

在报告前，必要进行严格审核，用电子签名进行批准。

通过在工作流上使用报表结点，可以在样品处在生命周期某个状态自动产生相应报表，并送到指定目地。

报告发布形式重要有：

打印报告、电子文档、电子邮件、传真、网络发布。

3.2LIMS管理功能

随着技术发展，实验室越来越多仪器使用电脑控制、电脑运算，数据管理必然成为实验室运营重心。

一种符合原则、通过认证明验室里，对数据管理有着严格规定。

这些规定无法用常规OA系统来解决，其复杂性和广泛性似必要建立除仪器操作环境外一种认证体系。

LIMS具备严格实验室信息管理认证体系，包括了关于数据完整性、安全性、可追溯性及数据存档、备份等一系列规定。

3.2.1仪器管理

LIMS对仪器、设备、计量器具进行有效管理。

涉及购买、审批、验收、检定、保管、原则操作、校正、保养维护、使用状况、报废规定等。

LIMS自动控制管理功能中，仪器鉴定、校正等信息可构成未定期通过相应操作，该设备不得从事有关检测工作。

3.2.2人员管理

LIMS人员管理功能可记录实验室构成构造、人员档案基本信息、培训考核记录、资质、工作状况、奖惩、薪金记录、人员现行工作状态、所完毕项目、以及当前和将来任务安排。

更高档人员管理可用所谓人员工作负荷管理功能，通过LIMS动态自动生成“人员在当前任务列表”，使实验室主管可详尽理解实验室内部每个人工作负荷状态，从而使得人员和检查任务分派、检查任务调度更合理精准。

在LIMS自动控制管理功能中，人员培训考核信息可构成系统回绝未拥有使用权限人员有关操作、不符合上岗资格和未通过有关培训人员不得上岗工作限制条件。

3.2.3客户管理

客户管理涉及了客户基本信息、客户意见反馈、客户投诉解决、客户送样历史信息、客户样品测试信息、与客户自动联系方式、客户与本实验室业务往来记录、费用记录、顾客信誉度等信息。

3.2.4质量管理

为防范不合格品和异常检测状况发生，当前大多数LIMS均引入过程质量控制中梳理记录办法，通过对质控样品数据分析，自动评价实验室总体及内部个体质量状况。

通过对一定期间内样品核心数据记录分析，预测其质量发展趋势。

对分析数据上下量程及有关项目数据自检；提供人或仪器出错信息记录；并依照测试数据智能得出测试成果。

提示检测人员进行自校，从而把质量问题有效控制在初始阶段。

3.2.5位置管理

对一种运营完善实验室或机构来说，仪器设备所在位置、样品流转到何处、留存样品保管地点、库存材料和试剂存储位置均需要精准地、实时地反映，LIMS位置管理功能可协助管理人员有效地对上述状况进行定位。

3.2.6材料管理

实验样品使用、购买、保存管理。

涉及购买申请、申请审核、费用、验收、使用记录、存储规定、报废解决等，每一计量检定办法都可和各类消耗品有关联，当工作任务产生时，相应消耗品库存会自动减少，以便管理人员及时理解库存信息，避免库存局限性影响工作和库存过多导致积压挥霍。

3.2.7财务核算

财务核算针对公司实验室特点，提供对实验室成本核算和基本财务解决，使管理人员可以随时掌握质量成本，为实验室履行财务管理提供切实可行根据和控制手段。

财务核算还可提供整个实验室财务收支状况，并且可以归口到人。

顾客可以依照各种核心字查询得到所需财务记录报表。

3.2.8安全管理

系统安全性是应用LIMS前提基本。

一种健全LIMS应当有完善防止系统中数据被恶意更改、数据被盗取以及防止非人为因素所导致数据丢失办法和解决方案。

一种完善LIMS安全保障方案应包括数据库和服务器级别安全解决方案，软件自身安全解决方案。

LIMS应具备清晰权限管理，哪些顾客可以查看数据，哪些顾客不可以查看；那些顾客具备哪些操作，哪些顾客不具备哪些操作。

对各级权限使用人员，其操作是可记录，可追溯。

3.3实验室内部信息集成

实验室内部信息集成重要集中在LIMS与各种分析仪器之间集成。

自动分析仪器和LIMS连接始终是LIMS实行中最困难一某些，如何直接采集各种分析仪器数据，同步又可以在远程使用统一界面来控制不同厂家、型号分析仪器。

在过去往往需要为每一种仪器编写一种接口程序。

通过几年浮现某些新技术较好地解决了这个问题。

如LabWareLIMS仪器集成模块是LabStation，它通过仪器语法