保健食品注册原辅料技术要求指引汇编.docx
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保健食品注册原辅料技术要求指引汇编
保健食品注册原辅料技术要求指南汇编
(第一批)
基本原则
一、指南供保健食品注册工作参考使用,将根据食品标准制修订、保健食品注册等工作的开展不断完善,涉及的相关标准以最新版本为准。
二、指南涉及的食品原料和食品添加剂应符合相应的食品安全标准,如GB2761、GB2762、GB2763等关于真菌毒素、污染物、农残等标准的要求。
涉及《中国药典》的相关内容,应符合《中国药典》的有关要求。
三、指南未涉及的保健食品原辅料使用应符合《保健食品注册管理办法(试行)》的规定。
未制定国家标准的,可参照行业标准、地方标准、《中国药典》或制定企业标准。
四、保健食品监督管理应当按照保健食品批准的内容组织开展,
本指南的相关内容不作为监督检查的依据
表1保健食品原料中常用普通食品技术要求
类别
原料名称
标准名称及编号
乳及
生乳
GB19301-2010食品安全国家标准生乳
乳粉
GB19644-2010食品安全国家标准乳粉
乳清粉
GB11674-2010食品安全国家标准乳清粉和乳清蛋白粉
乳清蛋白粉
GB11674-2010食品安全国家标准乳清粉和乳清蛋白粉
制:
品
牛初乳粉
RHB602-2005牛初乳粉
炼乳
GB13102-2010食品安全国家标准炼乳
乳酪
GB5420-2010食品安全国家标准干酪
乳糖
GB25595-2010食品安全国家标准乳糖
食用植物油
GB2716—2005食用植物油卫生标准
大豆油
GB1535-2003大豆油
玉米油
GB19111-2003玉米油
花生油
GB1534-2003花生油
食用油脂及其制品
棕榈油
GB15680-2009棕榈油
芝麻油
GB8233-2008芝麻油
油茶籽油
GB11765-2003油茶籽油
亚麻籽油
GB/T8235-2008亚麻籽油
葡萄籽油
GB/T22478-2008葡萄籽油
米糠油
GB19112-2003米糠油
葵花籽油
GB10464-2003葵花籽油
菜籽油
GB1536-2004菜籽油(含第1号修改单)
红花籽油
GB/T22465-2008红花籽油
核桃油
GB/T22327-2008核桃油
色拉油
GB/T17756-1999色拉油通用技术条件
沙棘籽油
SL493-2010沙棘籽油,DB15/430-2006食用沙棘籽油
豆类
及
其制
品
大豆
GB1352-2009大豆
绿豆
GB/T10462-2008绿豆
豆粉
GB/T18738-2006速溶豆粉和豆奶粉
纳豆
SB/T10528-2009纳豆
菌藻类及其制品
黑木耳
GB7096-2003食用菌卫生标准,GB/T6192-2008黑木耳
猴头菇
GB7096-2003食用菌卫生标准,LY/T2132-2013猴头菇干制品
姬松茸
GB7096-2003食用菌卫生标准,LY/T1696-2007姬松茸
香菇
GB7096-2003食用菌卫生标准,GH/T1013-1998香菇
金针菇
GB7096-2003食用菌卫生标准,DB44/T462-2008金针菇
灰树花
GB7096-2003食用菌卫生标准,NY/T446-2001灰树花
木耳
GB7096-2003食用菌卫生标准,GB/T6192-2008黑木耳
竹荪
GB7096-2003食用菌卫生标准,NY/T836-2004竹荪
松茸
GB7096-2003食用菌卫生标准,GB/T23188-2008松茸
银耳
GB11675-2003银耳卫生标准,NY/T834-2004银耳
海带
GB20554-2006海带
螺旋澡粉
GB/T16919-1997食用螺旋藻粉
坚果
及其制
口口
花生
GB16326—2005坚果食品卫生标准,GB/T1532-2008花生
核桃
GB16326—2005坚果食品卫生标准,GB10164-88核桃
松籽
GB16326—2005坚果食品卫生标准,SB/T10672-2012熟制松籽和仁、
LY/T1921-2010红松松籽
芝麻
GB/T11761-2006芝麻,2010年版药典一部P323
可可粉
GB/T20706-2006可可粉
可可脂
GB/T20707-2006可可脂
谷物及其制品
小麦
GB1351-2008小麦
荞麦
GB/T10458-2008养麦
玉米
GB1353-2009玉米
大米
GB1354-2009大米
小米
GB/T11766-2008小米
小麦粉
GB1355-1986小麦粉(内含第1号修改单)
玉米粉
GB/T10463-2008玉米粉
麦片
GB19640-2005麦片类卫生标准
淀粉类及其制品
食用玉米淀
粉
GB/T8885-2008食用玉米淀粉
马铃薯淀粉
GB/T8884-2007马铃薯淀粉
食用小麦淀
粉
GB/T8883-2008食用小麦淀粉
藕粉
GB/T25733-2010藕粉
麦芽糊精
GB/T20884-2007麦芽糊精
魔芋精粉
GB/T18104-2000魔芋精粉
肉及
肉制
口口
牛肉
GB2707-2005鲜(冻)畜肉卫生标准,GB/T17238-2008鲜、冻分割牛肉
鸡
GB16869—2005鲜、冻禽产品
乳鸽
GB16869—2005鲜、冻禽产品,DB440100/T50-2004鲜(冻)乳鸽
鹌鹑
GB16869—2005鲜、冻禽产品
水产品
鱼
GB2733—2005鲜、冻动物性水产品卫生标准,GB/T18109-2011冻鱼
虾
GB2733—2005鲜、冻动物性水产品卫生标准,SC/T3113-2002冻虾
鲍鱼
GB2733—2005鲜、冻动物性水产品卫生标准
海参
SC/T3206-2009干海参(刺参),SC/T3215-2007盐渍海参,NY/T
1514-2007绿色食品海参及制品
蛋及
蛋制
品
鸡蛋
GB2748-2003鲜蛋卫生标准
蛋白粉
GB2749—2003蛋制品卫生标准
蛋黄粉
GB2749—2003蛋制品卫生标准
糖类
白砂糖
GB317-2006白砂糖
绵白糖
GB1445-2000绵白糖
蔗糖
GB13104-2005食糖卫生标准,2010年版药典二部P1251
食用葡萄糖
GB/T20880-2007食用葡萄糖
葡萄糖浆
GB/T20885-2007葡萄糖浆
果糖
GB13104-2005食糖卫生标准,GB/T26762-2011结晶果糖、固体果葡糖、
GB/T23528-2009低聚果糖
冰糖
GB13104-2005食糖卫生标准,QB/T1173-2002单晶体冰糖、QB/T
1174-2002多晶体冰糖
麦芽糖
GB/T20883-2007麦芽糖
果葡糖浆
GB/T20882-2007果葡糖浆
调味
品
食盐
GB2721-2003食用盐卫生标准,GB5461-2000食用盐
山西老陈醋
GB19777-2005原产地域产品山西老陈醋
饮料
类
水
GB5749-2006生活饮用水卫生标准
纯化水
2010年版药典二部P411
果、疏汁
GB19297—2003果、蔬汁饮料卫生标准
浓缩果、蔬汁
GB17325—2005食品工业用浓缩果蔬汁(浆)卫生标准
浓缩橙汁
GB/T21730-2008浓缩橙汁
橙汁及橙汁
饮料
GB/T21731-2008橙汁及橙汁饮料
酒类
蒸馏酒
GB2757-2012食品安全国家标准蒸馏酒及其配制酒
发酵酒
GB2758-2012食品安全国家标准发酵酒及其配制酒
白酒
GB/T20822-2007固液法白酒
酱香型白酒
GB2757-2012食品安全国家标准蒸馏酒及其配制酒,GB/T26760-2011
酱香型白酒
清香型白酒
GB2757-2012食品安全国家标准蒸馏酒及其配制酒,GB/T10781.2-2006
清香型白酒
浓酱兼香型
GB2757-2012食品安全国家标准蒸馏酒及其配制酒,GB/T23547-2009
白酒
浓酱兼香型白酒
特香型白酒
GB2757-2012食品安全国家标准蒸馏酒及其配制酒,GB/T20823-2007
特香型白酒(含第1号修改单)
米香型白酒
GB2757-2012食品安全国家标准蒸馏酒及其配制酒,GB/T10781.3-2006
米香型白酒
豉香型白酒
GB2757-2012食品安全国家标准蒸馏酒及其配制酒,GB/T16289-2007
豉香型白酒
凤香型白酒
GB2757-2012食品安全国家标准蒸馏酒及其配制酒,GB/T14867-2007
凤香型白酒
芝麻香型白
酒
GB2757-2012食品安全国家标准蒸馏酒及其配制酒,GB/T20824-2007
芝麻香型白酒
老白干香型
白酒
GB2757-2012食品安全国家标准蒸馏酒及其配制酒,GB/T20825-2007
老白干香型白酒
黄酒
GB2758-2012食品安全国家标准发酵酒及其配制酒,GB/T13662-2008
黄酒
葡萄酒
GB15037-2006葡萄酒
食用酒精
GB10343-2008食用酒精
茶类
红茶
GB/T13738.3-2012红茶
绿茶
GB/T14456.1-2008绿茶第1部分:
基本要求
茉莉花茶
GB/T22292-2008茉莉花茶
蜂蜜
蜂蜜
GB14963-2011国家食品安全标准蜂蜜,2010年版药典一部P337
及花
蜂花粉
GH/T1014-1999蜂花粉
粉
松花粉
GH/T1030-2004松花粉
表2保健食品中常用食品添加剂技术要求
原料名称
标准名称及编号
赤鲜红
GB17512.1-2010食品安全国家标准食品添加剂赤鲜红
赤藓红铝色
淀
GB17512.2-2010食品安全国家标准食品添加剂赤鲜红铝色淀
靛蓝
GB28317-2012食品安全国家标准食品添加剂靛蓝
靛蓝铝色淀
GB28318-2012食品安全国家标准食品添加剂靛蓝铝色淀
一氧化钛
GB25577-2010食品安全国家标准食品添加剂二氧化钛
2010年版药典二部P1179
番茄红素(合
成)
卫生部关于亚硝酸钾等27个食品添加剂产品标准的公告(卫生部公
告2011年第19号)
番茄红
GB28316-2012食品安全国家标准食品添加剂番茄红
红曲红
GB15961-2005食品添加剂红曲红
红曲米(粉)
GB4926-2008食品添加剂红曲米(粉)
红花黄
GB5176-1985食品添加剂红花黄色素(标准号调整为LY
1299-1999)
焦糖色(亚硫
酸铵法、氨
法、普通法)
GB8817-2001食品添加剂焦糖色(亚硫酸铵法、氨法、普通法)
可可壳色
GB8818-2008食品添加剂可可壳色素
亮蓝
GB7655.1-2005食品添加剂亮蓝
亮蓝铝色淀
GB7655.2-2005食品添加剂亮蓝铝色淀
萝卜红
GB25536-2010食品安全国家标准食品添加剂萝卜红
辣椒橙
卫生部关于亚硝酸钾等27个食品添加剂产品标准的公告(卫生部公
告2011年第19号)
辣椒红
GB10783-2008食品添加剂辣椒红
玫瑰茄红
GB28312-2012食品安全国家标准食品添加剂玫瑰茄红
柠檬黄
GB4481.1-2010食品安全国家标准食品添加剂柠檬黄
柠檬黄铝色
淀
GB4481.2-2010食品安全国家标准食品添加剂柠檬黄铝色淀
葡萄皮红
GB28313-2012食品安全国家标准食品添加剂葡萄皮红
日落黄
GB6227.1-2010食品安全国家标准食品添加剂日落黄
日落黄铝色
淀
GB6227.2-2005食品添加剂日落黄铝色淀
天然苋菜红
QB1227-1991食品添加剂天然苋菜红
苋菜红
GB4479.1-2010食品安全国家标准食品添加剂苋菜红
苋菜红铝色
淀
GB4479.2-2005食品添加剂苋菜红铝色淀
胭脂红
GB4480.1-2001食品添加剂胭脂红
胭脂红色淀
GB4480.2-2001食品添加剂胭脂红铝色淀
诱惑红
GB17511.1-2008食品添加剂诱惑红
诱惑红铝色
GB17511.2-2008食品添加剂诱惑红铝色淀
淀
越桔红
GB6228-1986食品添加剂越桔红
叶黄素
GB26405-2011食品安全国家标准食品添加剂叶黄素
叶绿素铜钠
盐
GB26406-2011食品安全国家标准食品添加剂叶绿素铜钠盐
氧化铁红
2010年版药典二部P1196
棕氧化铁
2010年版药典二部P1231
栀子黄
GB7912-2010食品安全国家标准食品添加剂栀子黄
栀子蓝
GB28311-2012食品安全国家标准食品添加剂栀子蓝
植物炭黑
GB28308-2012食品安全国家标准食品添加剂植物炭黑
苯甲酸
GB1901-2005食品添加剂苯甲酸
2010年版药典二部P437
苯甲酸钠
GB1902-2005食品添加剂苯甲酸钠
2010年版药典二部P1201
对羟基苯甲
酸甲酯钠
卫生部关于亚硝酸钾等27个食品添加剂产品标准的公告(卫生部公
告2011年第19号)
对羟基苯甲
酸乙酯
GB8850-2005食品添加剂对羟基苯甲酸乙酯
山梨酸
GB1905-2000食品添加剂山梨酸
2010年版药典二部P1184
山梨酸钾
GB13736-2008食品添加剂山梨酸钾
脱氢乙酸钠
GB25547-2010食品安全国家标准食品添加剂脱氢乙酸钠
液体二氧化
碳
GB10621-2006食品添加剂液体二氧化碳
茶多酚
QB2154-1995食品添加剂茶多酚
抗坏血酸棕
榈酸酯
卫生部关于指定D-甘露糖醇等58个食品添加剂产品标准的公告
(2011年第8号)指定标准
抗坏血酸钠
GB16313-1996食品添加剂抗坏血酸钠
2010年版药典二部P905
磷脂
GB28401-2012食品安全国家标准食品添加剂磷脂
2010年版药典二部P1228
没食子酸丙
酯
GB3263-2008食品添加剂没食子酸丙酯
特丁基对苯
二酚
GB26403-2011食品安全国家标准食品添加剂特丁基对苯二酚
D-异抗坏血
酸钠
GB8273-2008食品添加剂D-异抗坏血酸钠
阿拉伯胶
2010年版药典二部P1200
瓜尔胶
GB28403-2012食品安全国家标准食品添加剂瓜尔胶
海藻酸钠
GB1976-2008食品添加剂褐藻酸钠
2010年版药典二部P1218
B—环状糊精
2010年版药典二部P1215
糊精
2010年版药典二部P1255
甲基纤维素
2010年版药典二部P1191
聚葡萄糖
GB25541-2010食品安全国家标准食品添加剂聚葡萄糖
可溶性大豆
多糖
卫生部办公厅关于食品添加剂可溶性大豆多糖执行标准有关冋题的
复函(卫办监督函〔2012〕675号)
明胶
GB6783-1994食品添加剂明胶
2010年版药典二部P460
羟丙基甲基
纤维素
卫生部关于指定D-甘露糖醇等58个食品添加剂产品标准的公告
(2011年第8号)指定标准
2010年版药典二部P1221
羟丙基二淀
粉磷酸酯
卫生部关于指定D-甘露糖醇等58个食品添加剂产品标准的公告
(2011年第8号)指定标准
琼脂(琼胶)
GB1975-2010食品安全国家标准食品添加剂琼脂(琼胶)
2010年版药典二部P1230
羧甲基纤维
素钠
GB1904-2005食品添加剂羧甲基纤维素钠
2010年版药典二部P1240
羧甲基淀粉
钠
卫生部公告2010年第12号指定标准
2010年版药典二部P1241
氧化羟丙基
淀粉
卫生部公告2010年第12号指定标准
乙酰化二淀
卫生部公告2010年第12号指定标准
粉磷酸酯
氧化淀粉
卫生部公告2010年第12号指定标准
2010年版药典二部P819
单、双硬脂酸
甘油酯
GB1986-2007食品添加剂单、双硬脂酸甘油酯
果胶
GB25533-2010食品安全国家标准食品添加剂果胶;
2010年版药典二部P1203
聚甘油脂肪
酸酯
卫生部关于指定D-甘露糖醇等58个食品添加剂产品标准的公告
(2011年第8号)指定标准
聚氧乙烯
(20)山梨醇
酐单油酸酯
(吐温80)
GB25554-2010食品安全国家标准食品添加剂聚氧乙烯(20)山梨醇酐单油酸酯(吐温80)
卡拉胶
GB15044-2009食品添加剂卡拉胶
三聚甘油单
硬脂酸酯
GB13510-1992食品添加剂三聚甘油单硬脂酸酯
山梨醇酐单
油酸酯
GB13482-2011食品安全国家标准食品添加剂山梨醇酐单油酸酯
(司盘80)
辛烯基琥珀
酸淀粉钠
GB28303-2012食品安全国家标准食品添加剂辛烯基琥珀酸淀粉钠
硬脂酸镁
卫生部关于指定D-甘露糖醇等58个食品添加剂产品标准的公告
(2011年第8号)指定标准
2010年版药典二部P1234
硬脂酰乳酸
钠
卫生部关于指定D-甘露糖醇等58个食品添加剂产品标准的公告
(2011年第8号)指定标准
蔗糖脂肪酸
酯
GB8272-2009食品添加剂蔗糖脂肪酸酯
赤鲜糖醇
GB26404-2011食品安全国家标准食品添加剂赤鲜糖醇
甘草
2010年版药典一部P80
D-甘露糖醇
卫生部关于指定D-甘露糖醇等58个食品添加剂产品标准的公告
(2011年第8号)指定标准
2010年版药典二部P87
环己基氨基
磺酸钠(甜蜜
素)
GB12488-2008食品添加剂环己基氨基磺酸钠(甜蜜素)
木糖醇
GB13509-2005食品添加剂木糖醇
2010年版药典二部P52
麦芽糖醇
GB28307-2012食品安全国家标准食品添加剂麦芽糖醇和麦芽糖醇液
麦芽糖醇液
GB28307-2012食品安全国家标准食品添加剂麦芽糖醇和麦芽糖醇液
三氯蔗糖
GB25531-2010食品安全国家标准食品添加剂三氯蔗糖
山梨糖醇
GB29219-2012食品安全国家标准食品添加剂山梨糖醇
山梨糖醇液
GB7658-2005食品添加剂山梨糖醇液
甜菊糖苷
GB8270-1999食品添加剂甜菊糖甙
天门冬酰苯
丙氨酸甲酯
(阿斯巴甜)
GB22367-2008食品添加剂天门冬酰苯丙氨酸甲酯(阿斯巴甜)
糖精钠
GB4578-2008食品添加剂糖精钠
2010年版药典二部P1149
乙酰磺胺酸钾(安赛蜜)
GB25540-2010食品安全国家标准食品添加剂乙酰磺胺酸钾
冰乙酸(冰醋
酸)
GB1903-2008食品添加剂冰乙酸(冰醋酸)
卫生部办公厅关于食品添加剂冰乙酸(低压羰基化法)适用标准问题
的复函(卫办监督函[2011]339号)
醋酸
2010年版药典二部P1253
富马酸
GB25546-2010食品安全国家标准食品添加剂富马酸
2010年版药典二部P1239
L(+)—酒石
酸
GB25545-2010食品安全国家标准食品添加剂L(+)-酒石酸
DL-酒石酸
GB15358-2008食品添加剂DL-酒石酸
2010年版药典二部P1217
柠檬酸
GB1987-2007食品添加剂柠檬酸
2010年版药典二部P1209
柠檬酸钠
GB6782-2009食品添加剂柠檬酸钠
2010年版药典二部P520
L-苹果酸
GB13737-2008食品添加剂L-苹果酸
平果酸
GB25544-2010食品安全国家标准食品添加剂DL-苹果酸
2010年版药典二部P1202
乳酸
GB2023-2003食品添加剂乳酸
2010年版药典二部P480
碳酸钠
GB1886-2008食品添加剂碳酸钠
盐酸
GB1897-2008食品添加剂盐酸
2010年版药典二部P1215
甘油
2010年版药典二部P83
六偏磷酸钠
GB1890-2005食品添加剂六偏磷酸钠
磷酸
GB3149-2004食品添加剂磷酸
磷酸氢二钠
GB25568-2010食品安全国家标准食品添加剂磷酸氢二钠
2010年版药典二部P1256
二聚磷酸钠
GB25566-2010食品安全国家标准食品添加剂三聚磷酸钠
巴西棕榈蜡
卫生部关于指定D-甘露糖醇等58个食品添加剂产品标准的公告
(2011年第8号)指定标准
2010年版药典二部P1188
蜂蜡
卫生部关于指定D-甘露糖醇等58个食品添加剂产品标准的公告
(2011年第8号)指定标准
聚乙烯醇
2010年版药典二部P1244
聚乙二醇400
2010年版药典二部P1241
硬脂酸
卫生部关于亚硝酸钾等27个食品添加剂产品标准的公告(卫生部公
告2011年第19号)
2010年版药典二部P1232
滑石粉
GB25578-2010食品安全国家标准食品添加剂滑石粉
二氧化硅
GB25576-2010食品安全国家标准食品添加剂二氧化硅
2010年版药典二部P1179
微晶纤维素
卫生部关于指定D-甘露糖醇等58个食品添加剂产品标准的公告
(2011年第8号)指定标准
2010年版药典二部P1239
黄原胶
GB13886-2007食品添加剂黄原胶
硫酸钙(石
膏)
GB1892-2007食品添加剂硫酸钙
乙二胺四乙
酸二钠
卫生部关于亚硝酸钾等27个食品添加剂产品标准的公告(卫生部公
告2011年第19号)
L-丙
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