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4.2.2质量监督员负责环境条件的日常监督检查工作,如果发现环境条件不符合检测要求,应立即终止检测,同时对此段时间内出具的检测数据是否受到影响做相应的追溯分析和适当处理。
4.2.3当相邻区域内的检测工作会互相产生不利影响时,试验应采取有效的隔离措施。
在安排检测间位置和配备仪器设备时应特别注意这类检测区域的划分和分隔。
若样品的制备过程中有较大噪声产生,应采取隔离措施(隔离或采用隔音材料);
如有废气、废水、烟雾产生,试验应配有合适的符合环保要求的排放系统,以保证检测工作质量和检测人员健康不受影响或损害。
4.2.4对化学危险品、毒品、高温、高压、水、电、气、火等危及安全的因素进行有效控制,规定了相应的应急处理措施。
4.2.5执行CXWJ-215-2009《检测环境的建立、控制和维护程序》,正确配置相应的设施和设备,确保检测过程城中产生的废气、废液、粉尘、噪声、固体废弃物的处理符合环保和健康的要求。
4.2.6无关人员未经批准不得进入检测间,尤其是有特殊环境要求的工作区域,应有警示并严格限制人员的进出,以免影响环境的稳定性和检测工作的安全。
4.2.7外来人员进入检测间须经和检测室领导同意,并应有检测组人员陪同,须遵守保密规定及其他有关管理制度要求。
执行CXWJ-201-2009《保护客户机密信息和所有权程序》。
二、仪器设备和计量器具的管理
为保证本检测结果的准确、可靠,保证所配备的仪器设备和计量器具的精度和准确度符合标准规定要求,满足检测工作需要。
适用于所有仪器设备和计量器具的管理。
3.1试验质量负责人负责仪器设备、计量器具的组织管理工作。
3.2各检测室负责提出检测设备和计量器具的购置计划;
完成设备的技术配置、调试验收;
负责检测设备、计量器具的保管、运行、监控以及设备的标识和维护。
3.3计量器具管理员负责设备、计量器具的检定工作。
3.4资料室负责仪器设备、计量器具档案的保管。
4要求
4.1仪器设备和计量器具的购置
4.1.1试验根据所开展检测项目的要求,配备进行检测所需要的全部设备。
4.1.2新开展的检测项目所需仪器设备,由检测室依据检测方法中规定要求提出购置申请,由分管设备的副主任组织对拟定购仪器设备的先进性、可靠性、符合性进行论证,就仪器设备的名称、型号、测量范围、测量不确定度或准确度等级执行CXWJ-218-2009《开展新工作项目的管理程序》。
4.1.3对于技术革新、仪器设备更新改造项目需要配备的仪器设备,由分管设备副主任会同检测室依据最新版本技术规范中规定要求,对拟购的仪器设备性能和测量不确定度进行论证,提出购置申请,报主任批准后组织订购。
4.2仪器设备的安装调试、验收及档案的建立
4.2.1购置的设备(软件)到货后,由试验主任、岗位技术人员、仪修技术人员、供方人员完成仪器设备的安装调试,并参加技术负责人组织的对仪器设备(软件)技术指标、性能、安全性进行验收。
4.2.2仪器设备(软件)购置的有关技术文件,交资料室统一管理。
4.2.3计量器具到货后,由计量器具管理员统一验收、领取、检定后交发放到各检测岗位。
购买的计量器具必须有相应级别的生产许可证、合格证及批号、说明书等。
4.2.4计量器具的所有技术资料和检定证书由计量器具管理员统一管理,存放于资料室。
4.3仪器设备和计量器具的检定与校准
4.3.1设备管理员负责仪器设备和计量器具的检定与校准工作,经检定不合格和逾期未检定的必须停止使用。
新购仪器设备必须经检定合格后才能使用。
非检定人员严禁私自拆卸仪器设备和计量器具,否则,视情况给予处罚。
4.3.2无检定规程的仪器设备,必须根据仪器设备说明书及有关技术性文件制定《校验方法》,经技术负责人批准后实施。
并定期进行期间核查以维持设备校准状态的可信度。
4.3.3与检测项目相对应的设备编号作为该设备的唯一性标识。
所有检测仪器设备均应用三色标志明显地表明其检定或者校准状态,三色标志是“合格”(绿色)、“准用”(黄色)、“停用”(红色)。
4.3.4如果在用仪器设备有缺陷,显示检测结果可疑或检测功能故障,应立即停止使用,贴上红色停用标志,按照规定进行维修直至修复。
修复的仪器设备必须经校准、检定(验证)或检验证明其功能指标已恢复才能够投入检测使用。
4.3.5重新启用的设备必须进行检定或校准,合格后方可启用。
4.4仪器设备、计量器具的使用和管理
4.4.1设备管理员负责仪器设备的动态管理、维护和修理,并负责检查维护情况,
以保证设备完好、帐物相符。
计量器具管理员按计量器具检定计划及时通知并组织各检测室按周期进行仪器设备的检定。
4.4.2设备使用者必须由经过授权的人员按仪器设备操作规程操作,认真填写运行维修记录。
设备的使用环境必须满足说明书及检测工作的要求。
4.4.3仪器设备发生故障需要维修时,由各检测室报办公室组织维修,检测人员未经批准不得擅自拆卸。
大型精密仪器的维修应报分管设备副主任批准,在其组织下进行维修。
填写仪器设备维修记录,重大故障维修及更换主要零部件的要记录在仪器设备档案中。
4.4.4日常维护保养由岗位检测人员负责,每年必须对仪器进行一次以上的维护保养,保证处于完好状态。
4.4.5计量器具管理员负责计量器具的动态管理,及时监督检查各检测室按周期检定计量器具。
4.4.6经检定不合格和逾期未检定的计量器具必须停止使用。
4.4.7对于有缺陷的仪器设备,应追溯检查其对以前所进行的检测结果是否有影响,并执行CXWJ-209-2009《不符合检测工作的控制管理程序》。
4.4.8对于检测结果有影响的所有计量器具均应建立档案以备查阅和追溯。
仪器设备的档案应包括以下内容:
a.仪器设备名称;
b.制造厂名称、型号、规格、仪器设备编号;
c.到货日期、投入使用日期、仪器设备验收或调试报告;
d.目前放置地点;
e.仪器设备说明书或操作规程(如果有),或其存放地点;
f.校准、检定日期、证书和下次校准或检定的预定日期;
g.设备维修计划及维修记录;
h.任何损坏、故障(失真)、改型(改装)或修理的历史情况。
计量器具管理员按计量器具检定计划及时通知并组织各实验室按周期进行仪器设备的检定。
三、实验室的内务
4.3.1实验室必须保持整洁、安全、舒适,不能存放与检测工作无关的物品,不能从事与检测工作无关的工作,执行程序CXWJ-216-2009《安全与内务管理程序》。
4.3.2检测人员进入实验室须着工作服,上班前应打扫卫生,检查实验室是否符合对检测环境的要求,下班前关好水、电、气、门、窗。
仪器设备运行时,检测人员不得擅自离岗、离机。
4.3.3实验室内易燃、易爆及化学试剂限量存放,各检测岗位应配备相应的消防器材,并定期检查。
4.3.4试剂存放地点及环境应符合化学试剂、有毒物品的保存要求,如通风、温度、防火、防盗等。
易燃易爆品存放地点应配备灭火器等消防设施,室外须有明显的禁火标志。
4.3.5各检测室主任应经常对检测人员进行安全、卫生、文明生产的教育,每月进行一次安全、卫生、文明生产的检查,及时找出存在问题,提出改进措施。
4.3.6检测过程中产生的废液、废渣应分类倒入废液(渣)桶,由安全员收集交院安全监察科统一处理,并填写GLJL-444《废液交接、处理记录》。
四、确认检测方法
1目的
为确保检测数据准确可靠,保证采用适当的检测方法和程序以适用于所进行的检测工作和满足客户的需求。
2适用范围
适用于检测过程中检测方法的选择、制定和确认的全过程。
3职责
3.1办公室负责收集国际、区域或国家、行业发布的标准和国际、国内公认的技术规范并确保检测工作中使用的标准为最新有效版本。
3.2技术负责人负责组织对实验室制定的方法、使用的非标准方法的评审、控制、确认和批准。
3.3各检测室负责检测方法选用、制定和确认及不确定度评估。
4.1检测方法的选择
4.1.1试验全部检测项目使用的检测方法,依据检测项目所要求的准确度采用国家或行业标准,并确保使用标准的最新有效版本。
检测方法标准中规定的检测方法,在执行过程中需要补充细化时,须制定检测方法实施细则。
4.1.2对检测方法的偏离,仅应在该偏离已被文件规定、经技术判断、授权和客户同意的情况下才允许发生。
4.1.3对关键检测设备或缺少操作说明书的检测仪器设备,由使用人编制出仪器设备操作规程。
4.1.4检测样品的接受、验收、流转、贮存、处置等执行文件CXWJ-225-2009《检测物品处置和管理程序》。
4.1.5检测过程中的质量控制执行CXWJ-226-2009《检测结果质量控制程序》。
4.1.6本开展新工作项目执行CXWJ-218-2009《开展新工作项目的管理程序》。
4.1.7当客户未指定检测方法时,试验优先选择国际、区域或国家标准中发布的,或由知名技术组织或有关科学书籍和期刊公布的,或由设备制造商指定的方法。
五、检测物品的处置
对样品的接收、流转、贮存、处置以及样品的识别等各个环节实施有效的质量控制,确保其符合执行标准的规定要求。
适用于本各类检测样品的接收、流转、贮存、处置等管理。
3.1生产调度员负责样品的接收、验收、识别、流转、贮存、处理等。
3.2各检测室负责进入检测流转过程中的样品管理。
4.1样品的接收和识别
4.1.1生产调度员负责接收客户送来的检测样品,接受样品时应进行认真验收。
检查样品的完整性、提供资料是否齐全、能否按照方法要求进行检测,并在“送样通知单”上登记,说明记录其状态。
同时应与客户商定样品准备和测试完毕后样品处理方式。
4.1.2样品接受后,应同时进行唯一性编号及标识。
如标明送样单位、送样人、样品名称、样品号、井号、检测项目等。
4.1.3对接收的样品是否适合于检测有任何疑问,或对客户的检测要求不明确,或认为样品不符合有关规定要求,有异常情况时,生产调度或检测室应与客户联系,明确后再进行检测。
4.1.4检测样品送达到检测室后,负责检测样品的测试岗位应进行交接验收,查看样品状况是否与送样通知单相符,做好交接手续。
4.1.5检测人员在进行样品检测时要对样品进行检测状态标识,用区域标识法标识出“未检样品”和“已检样品”,以免在检测过程中发生样品混淆。
4.2样品的流转
4.2.1样品按送样通知单顺序流转,交接签署时应核查样品状态并签名。
4.2.2样品在制备、检测、传递过程中应防止错乱和丢失,注意样品保密。
如发生错乱和丢失,应在原始记录中说明,追查有关人员责任,必要时应立即与客户联系。
4.2.3测试完毕样品应交生产调度员,转入样品保管室。
4.3样品的保存
4.3.1样品保管室内应有专用并且适宜的贮存场所,能够保护样品状态及其完好性。
样品保管由样品管理员负责,限制出入,注意保密。
样品应分类存放,贮存环境安全无腐蚀,清洁干燥,保证样品不变质损坏。
4.3.2检测过程中样品的保管和存放同样应符合上列要求。
4.3.3样品贮存的具体要求执行CXWJ-225-2009《检测样品处置和管理程序》。
4.4样品的处理
4.4.1超过检测使用量1倍并且有复测价值的样品作为剩余样品保留。
剩余样品随检测报告和样品通知单交样品保管员保管。
4.4.2剩余样品保留时间不得少于检测报告的投诉期,留样期一般不超过90天,特殊样品根据要求另行商定。
留样期满样品的处理执行CXWJ-225-2009《检测样品的处置管理程序》。
4.4.3委托单位需要提前领回试毕样品时,应签注“对本样品的检测报告无异议”之后方可取走样品。
4.4.4油样和水样剩余样品在测试岗保存1个星期后自行处理。
4.4.5薄片、底片、标本在检测组保管,镜煤光片、干酪根样品由样品室保管
4.5样品的保密与安全
本试验严格按照与客户的协议或有关规定进行样品的检测、贮存与处理,严格执行CXWJ-201-2009《保护客户机密信息和所有权程序》。
对客户的样品、有关资料负保密责任。
留样期内的样品不得以任何理由挪作它用。
六检测结果的质量保证
为确保检测结果的准确、可靠,采取适当、有效的措施对检测过程实施质量控制。
适用于采用统计等技术对检测结果进行监控,保证检测结果质量的各项活动。
3.1技术负责人负责制定质量控制计划,并对其有效性进行评审,组织编制评审分析报告。
3.2质量负责人负责监控并组织制定年度比对验证计划。
3.3质量监督员负责实施监控。
3.4各检测室主任负责本室比对验证工作的组织落实。
4.1各检测室质量监督员负责本室检测有效性的监控,针对不同检测项目的技术特性,确定监控方法、制定监控计划。
4.2监控数据的记录方式要便于发现其变化趋势,在可能的情况下应尽可能采用统计技术对结果进行审查。
4.3质量负责人每年初制定本年度实验室间比对和能力验证计划。
积极参加CNAS组织的国际和国内实验室间比对和能力验证活动。
对一些关键量各检测室还可自行组织比对活动。
4.4对检测的有效性实施监控可采用下列方法:
a、定期使用有证标准物质进行内部质量控制;
b、参加实验室间比对或能力验证;
c、用相同或不同方法进行重复检测;
d、对留样进行再检测;
e、分析相关量的相关性。
4.5技术负责人每年年度结束时,要对监控方法、监控计划、监控结果进行评审,以确定其有效性。
为确保本出具的检测报告格式统一,结论用语规范,内容正确客观,包含检测过程的足够信息,必须对报告结果进行有效控制。
2适用范围:
适用于检测报告的编制、审核、签发、修改等活动。
3.1检测报告由检测人员进行编写,经审核人员审核后交授权签字人审核签发。
3.2检测人员对检测报告的内容完整、数据真实、结果准确负责。
审核人员对检测报告内容完整、规范、方法、规程选用正确、标准或空白值使用合理、数据处理正确无误等负审核责任。
3.3生产调度管理员负责检测报告向客户发送以及归档管理。
4.1对完成的每一次检测项目要准确、清晰、明确和客观地出具报告。
报告的格式、内容应满足客户或检测方法中规定的要求,提供足够的信息。
4.2每份检测报告应包括以下内容:
a)标题(检测报告字样)以及检测项目的名称;
b)检测报告的唯一性标识和每页及总页数的标识;
c)实验室的名称与地址;
d)客户的名称及委托人;
e)被检测样品的说明和明确标识;
f)检测的依据和设备;
g)检测报告发出日期;
h)检验测环境条件;
i)检测人、校核人和授权签字人签字;
k)检测结果数据;
l)检测结果申诉期;
m)声明检测结果仅对所检测样品有效;
n)声明报告无检测专用章无效,复制报告未重新加盖检测单位检测专用章无效。
4.3检测报告
当需对检测结果作出解释时,检测报告中还应包括下列内容:
a)对检测方法的偏离、增添或删节,以及特定检测条件的信息,如环境条件;
b)需要时,符合(或不符合)要求和(或)规范的声明;
c)适用时,评估测量不确定度的声明;
d)适用且需要时,提出意见和解释;
e)特定方法、客户或客户群体要求的附加信息。
4.4检测报告编写
4.4.1检测报告的封面及首页按统一规定的格式。
4.4.2检测报告的格式应与技术标准或有关标准中的要求相一致。
如标准中没有格式要求,则检测项目组根据实际情况自行设计。
4.4.3检测报告的设计应能准确、清晰、明确、客观、全面地表达检测结果,检测数据的表达应易于读者理解。
4.4.4检测报告不允许涂改,检测结果必须采用法定计量单位。
4.4.5检测人员在检测报告中直接给出检测的结果数据,单位使用法定计量单位。
如客户要求给出不确定度,则在检测报告中标明不确定度。
不确定度的评估执行CXWJ-219-2009《测量不确定度评估程序》。
4.4.6如检测报告中包含分包方所进行的检测结果,须明确标明。
4.4.7当检测报告包含意见和解释时,应将其依据文件一并在本次检测的技术依据中标明。
4.6检测报告的审核
4.6.1检测报告由检测人员编写,并签名。
然后交检测项目审核人审核,审核中发现问题或错误,应由原填写人重新填写,审核人不得自行更改。
4.6.2经审核人审核后的检测报告交授权签字人审核签发。
审核中发现问题或错误,应由原填写人重新填写。
4.7检测报告的发送
4.7.1检测报告由检测组交生产调度员。
4.7.2生产调度员对检测报告加盖试验检测专用章后发送给客户以及交资料室存档。
4.7.3委托检测项目只向客户发送一份检测报告,资料室存档一份,执行CXWJ-211-2009《记录和档案管理程序》
4.8检测结果的电子传送
当客户要求用电话、电传、传真或其它电子、电磁方式传送检测结果时,具体操作人员严格执行CXWJ-201-2009《保护客户机密信息和所有权程序》,以保证符合本手册要求,并能为客户保密。
4.9检测报告的修改
4.9.1对已发出的报告如需要作补充或实质性修改,则仅以追加文件或资料调换的形式实施,并应由技术管理层起草一份“对编号为XXX报告的补充或修改”声明文件,该声明文件应附以补充或修改后的检测数据或结论。
当需要重新发布全新的检测报告时,应在新报告上注以唯一性标识。
并在新报告中书面作出“本报告完全取代编号为XXX的报告”的声明。
4.9.2当发现诸如测量设备有缺陷或测量过程失控等危害情况时,技术管理层应立即组织对所出具报告和报告修正件的正确性进行认真的校核。
如发现存在隐患或对报告结果的正确性有怀疑时,应立即以书面形式通知客户或报告的所有接收方。
七、抽样
为确保所抽取的样品具有足够的代表性,对抽样(取样现场)的计划、方法、影响因素做出规定。
适用于检测前样品抽取的全过程。
3.1办公室为本程序的归口管理部门。
负责制定抽样方案,组织协调抽样活动以及样品的管理。
3.2技术负责人负责抽样计划的批准,抽样结果的汇总和评价。
3.3抽样人员负责实施抽样。
4.1当检测工作要求进行抽样时,执行CXWJ-224-2009《抽样管理程序》,并根据已颁布的标准、文件和适当的统计方法制定抽样方案。
4.2抽样方案应规定抽取样品的名称、样品基数、抽样方法、抽取样品的数量等。
4.3抽样过程中,要对影响检测结果的因素加以控制,以确保结果的有效性。
4.4抽样的样品要具有代表性。
4.5当法律法规、强制性标准或产品标准对抽样有要求时,按规定执行。
4.6当客户对抽样方案有偏离、添加或删节要求时,应当对偏离进行评估,在确认其要求不会影响检测结果有效性的前提下,经技术负责人批准后方可按客户的要求进行抽样。
现场抽样人员应详细记录这些要求和有关抽样资料,其所有变化均应在记录及报告中反映出来。
4.7抽样应填写抽样单。
抽样单包括抽样依据、抽样方案、抽样人等信息。
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