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E.粉碎可提高难溶性药物的溶出速率和生物利用度
C
6、医务人员在药物临床应用时必须遵循的原则()
A.安全、有效
B.安全、有效、经济
C.安全、有效、方便
D.安全、有效、稳定
E.安全、有效、经济、方便
7、下列方法中不能增加药物溶解度的是()
A.加助溶剂
B.加助悬剂
C.成盐
D.改变溶剂
E.加增溶剂
8、大体积注射液(>
50ml)过滤时,要求的洁净度是()
A.10000级
B.1000级
C.100级
D.300000级
E.100000级
参考解析:
在输液生产线,一般洗涤、配液灌封、室内洁净度为10000级,温度18~28℃,相对湿度50%~65%,室内正压>
4.9Pa,而洗瓶机、传送机、灌装机、盖膜、盖胶塞等关键部分,采用局部层流净化。
洁净度要求10000级或100级,这就为提高输液质量提供了保证。
输液的灌封时采用局部层流,严格控制洁净度(局部100级)。
9、关于片剂包衣的叙述错误的是()
A.包隔离层是为了形成一道不透水的屏障
B.用PVP包肠溶衣,具有包衣容易、抗酸性强的特点
C.可以控制药物在胃肠道的释放速度
D.滚转包衣法适用于包薄膜衣
E.乙基纤维素可做成水分散体应用
10、微晶纤维素为常用片剂敷料,其缩写为()
A.CMC
B.CMS
C.CAP
D.MCC
E.HPC
片剂湿法制粒压片的工艺流程是:
原辅料→粉碎、过筛→混合、制软材→制粒→干燥→整粒→总混→压片→包衣→包装→成品。
11、压片时以下哪个条件不是黏冲的原因()
A.压力过大
B.颗粒含水量过多
C.冲膜表面粗糙
D.润滑剂有问题
E.以上都不是
A
在片剂制备过程中,造成黏冲的主要原因有;
颗粒不够干燥、物料较易吸湿、润滑剂选用不当或用量不足、冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等。
12、以下吐温类表面活性剂中,可作为栓剂基质的是()
A.聚山梨醇80(吐温80)
B.聚山梨醇85(吐温85)
C.聚山梨醇60(吐温60)
D.聚山梨醇20(吐温20)
E.聚山梨醇65(吐温65)
13、以下属于水溶性软膏基质的是()
A.十八醇
B.硅酮
C.硬脂酸
D.聚乙二醇
E.甘油
14、下列情况,按新药管理()
A.未曾在中国境内上市销售的药品
B.已上市药品改变剂型、改变给药途径的
C.未曾在中国境内生产过的药品
D.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径的
E.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的
15、药品商品名称的管理要求()
A.必须用中文显著标示
B.属于企业的无形资产,不需要审批
C.必须经国家食品药品监督管理局批准后方可使用
D.必须经工商行政管理部门批准后方可使用
E.与通用名之间不得连用,与通用名的比例不得小于1:
2
16、注射剂灭菌的方法,最可靠的是()
A.流通蒸汽灭菌法
B.化学杀菌剂灭菌法
C.干热灭菌法
D.热压灭菌法
E.紫外线灭菌法
17、常用于调节凡士林基质稠度的是()
A.羊毛脂
B.蜂蜡
C.液状石蜡
D.丙二醇
E.二甲硅油
油脂性基质中以烃类基质凡士林为常用,固体石蜡与液状石蜡用以调节稠度。
18、下列有关溶液剂说法错误的是()
A.液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂
B.可供内服或外用
C.药物粒子分散度的大小决定液体制剂的性质及多项属性
D.药物以微粒状态分散在介质中形成均相液体制剂
E.液体制剂品种多,临床应用广泛
19、下列哪项不是GMP的要素()
A.对实验操作人员进行规范培训管理
B.加强药物检测管理
C.保证产品生产设备符合规范要求
D.对药物制剂流程进行规范化管理
E.防止对医药品的污染和低质量医药品的产生
20、下列哪项不是气雾剂的组成部分()
A.抛射剂
B.药物
C.耐压容器
D.阀门系统
E.分散剂
21、下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是()
A.试验温度为40±
2℃
B.进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装
C.试验时间为1、2、3、6个月
D.试验相对湿度为75%±
5%
E.A、B、C、D均是
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22、某片剂标示量为100g,测得颗粒剂中主药含量50%,则每片颗粒重()
A.300mg
B.200mg
C.150mg
D.100mg
E.50mg
23、下列哪项不是片剂稳定性所要考察的项目()
A.吸湿性
B.性状
C.含量
D.有关物质
E.溶出度
24、薄膜包衣材料不包括()
A.缓释型包衣材料
B.肠溶衣包衣材料
C.增塑剂
D.色料
E.pH调节剂
25、包衣过程中常用的肠溶衣材料为()
A.丙二醇
B.甘油三醋酸酯
C.丙烯酸树脂EuS100
D.聚山梨醇80(吐温80)
E.HPMC
26、下列哪个可作起全身作用的油溶性药物栓剂的基质()
A.聚氧乙烯
B.泊洛沙姆
C.可可豆脂
E.MMC
27、下列关于局部作用栓剂的叙述正确的是()
A.熔化速度较快
B.需加入吸收促进剂
C.应具有缓慢持久作用
D.脂溶性药物应选择水性基质
E.起效较快
28、以下不是脂质体与细胞作用机制的是()
A.降解
B.融合
C.内吞
D.吸附
E.脂交换
29、可作为渗透泵制剂中渗透促进剂的是()
A.氢化植物油
B.聚氧乙烯
C.脂肪
D.蔗糖
30、三级医院药事管理委员会委员由哪些方面的专家组成()
A.高级技术职称的药学、临床医学、信息管理行政管理
B.中级以上技术职称的药学、临床医学、医学检验、行政管理
C.高级技术职称的药学、临床医学、院内感染管理、行政管理
D.具备中级以上技术职称的执业医师、执业药师和行政主管
E.高级技术职称临床药学、临床医学、行政管理
31、根据《药品管理法》,对以欺骗手段取得许可证者,药品监督管理部门几年内不受理申请()
A.1年内
B.2年内
C.3年内
D.5年内
E.10年内
32、麻醉药品、精神药品目录由谁制定与公布()
A.全国人民代表大会常务委员会
B.国务院
C.国家食品药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局会同卫生部、公安部
E.卫生部、公安部
33、处方格式的组成包括()
A.前记、正文、后记
B.前记、主体、后记
C.前记、正文、主体、后记
D.前记、正文、后记、附录
E.病人信息、疾病诊断、医药人员签名
34、建立社会公用计量标准器具的机构()
A.国务院
B.国务院计量行政部门
C.省级人民政府
D.省级以上计量行政部门
E.县级以上计量行政部门
35、经药事管理委员会审核批准,核医学科可以从事配制或购售的药品包括()
A.化学药品
B.放射性药品
C.中药饮片
D.疫苗
E.诊断药品
36、下列哪项不是药剂学所研究的内容()
A.处方设计
B.合理使用
C.作用机制
D.质量控制
E.制备工艺
37、下列关于甘油的性质与应用中,错误的表述是()
A.可供内服或外用
B.有保湿作用
C.能与水、乙醇混合使用
D.甘油毒性较大
E.30%以上的甘油溶液有防腐作用
38、制备液体制剂最常用的溶剂应该是()
A.蒸馏水
B.PEG
C.乙醇
E.植物油
39、卵磷脂属于哪一种表面活性剂()
A.阳离子表面活性剂
B.阴离子表面活性剂
C.高分子表面活性剂
D.两性表面活性剂
E.非离子表面活性剂
40、以下有关热原性质的描述,错误的是()
A.能通过一般滤器
B.具有水溶性
C.可被药用炭吸附
D.115℃、35分钟热压杀菌能破坏热原
E.不具有挥发性
41、以下关于层流净化特点的叙述,错误的是()
A.室内空气不出现停滞
B.可控制洁净室的温度与湿度
C.进入洁净室的空气经滤过处理
D.洁净室新产生的微粒可沿层流方向带走
E.空调净化就是层流净化
42、下列有关注射剂说法错误的是()
A.适用于不能口服药物的病人
B.疗效确切可靠
C.包括灭菌或无菌溶液、乳浊液、混悬液及临用前配成液体的无菌粉末等类型
D.注射剂均为澄明液体,必须热压灭菌
E.起效迅速
43、淀粉浆作黏合剂的常用浓度为()
A.8%~15%
B.5%以下
C.5%~10%
D.20%~40%
E.50%以上
44、以下关于熔融法制备软膏剂的注意事项中,错误的是()
A.熔融时,熔点高的先加,熔点低的后加
B.药物加入基质搅拌均匀后,要迅速冷凝
C.夏季可适量增加基质中石蜡的用量
D.冬季可适量增加基质中液状石蜡用量
E.可用于熔点不同的基质制备软膏剂
45、以下不属于制备脂质体方法的是()
A.复凝聚法
B.逆相蒸发法
C.冷冻干燥法
D.注入法
E.薄膜分散法
46、三级医院药学部门主任应具备的任职条件为()
A.药学专业或相关专业本科以上学历并具高级技术职称
B.药学专业或药学管理专业本科以上学历并具高级技术职称
C.相关专业本科以上学历并具高级技术职称
D.药学专业硕士学位并具高级技术职称
E.药学专业博士学位并具高级技术职称
47、药物临床应用是指()
A.使用药物进行疾病治疗的医疗过程
B.使用药物进行疾病诊断和治疗的医疗过程
C.使用药物进行疾病预防、诊断和治疗的医疗过程
D.对使用药物进行疗效确认的过程
E.对使用的药物进行安全性、有效性、经济性评价的过程
48、《药品管理法》规定,医疗机构配制的制剂是指()
A.临床需要而市场上供应不足的品种
B.临床、科研需要而市场上没有供应的品种
C.临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
D.临床、科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种
E.临床需要而市场上没有供应的品种
49、非处方药甲类和乙类的划分,依据药品的()
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.方便性
E.均一性
50、《麻醉药品和精神药品管理条例》(2005年)由国家的哪一机构发布()
D.卫生部
E.公安部
51、我国法定计量单位是指()
A.国际单位制和国家选定的其他计量单位
B.国家单位制
C.地方单位制和国家选定的其他计量单位
D.国家选定的其他计量单位
E.学术委员会推荐的计量单位
52、输液灌装过程中,药液温度以维持多少为好()
A.24℃
B.40℃
C.50℃
D.60℃
E.30℃
53、下列关于片剂叙述中,不符合其特点的是()
A.体积较小,其运输、贮存及携带、应用都比较方便
B.片剂生产的机械化、自动化程度较高
C.产品的性状稳定,剂量准确,成本及售价都较低
D.可以制成不同释药速度的片剂而满足临床医疗或预防的不同需要
E.具有靶向作用
54、下列哪种物料适用于流化床干燥()
A.易发生颗粒间可溶性成分迁移的颗粒
B.含水量高的物料
C.松散粒状或粉状物料
D.黏度很大的物料
E.A和C
55、下列关于膜剂的叙述中,错误的是()
A.膜剂系指药物与适宜成膜材料经加工制成的薄膜制剂
B.根据膜剂的结构类型分类,有单层膜、多层膜(复合)与夹心膜等
C.膜剂成膜材料用量小,含量准确
D.吸收起效快
E.载药量大,适合于大剂量的药物
[多项选择题]
56、药物制剂的基础包括()
A.给药途径和剂型的确定
B.制剂设计的基本原则
C.制剂的剂型与药物吸收
D.制剂的评价与生物利用度
E.制剂的保存条件
A,B,C,D
57、药物临床应用管理的内容包括()
A.逐步建立临床药师制
B.临床药师参与临床药物治疗方案设计
C.严格执行药品注册管理规定,不得擅自进行新药临床研究
D.医务人员如发现可能与用药有关的严重不良反应,应做好记录及时报告
E.药学专业技术人员发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则,应拒绝调配
A,B,C,D,E
58、根据《罂粟壳管理暂行规定》(1999年)中药饮片经营门市部零售罂粟壳,必须()
A.凭盖有乡镇卫生院以上医疗单位公章的医师处方
B.不准生用
C.严禁单味零售
D.只能凭医师处方配方使用
E.处方保存3年备查
59、有维生素C105g、碳酸氢钠49g、焦亚硫酸钠3g、依地酸二钠0.05g及注射用水适量,现将其制成注射液,则以下说法中正确的是()
A.80%油滴的直径应小于1μm
B.碳酸氢钠的作用是pH调节剂
C.依地酸二钠的作用是金属离子络合剂
D.采用流通蒸汽灭菌
E.本品为营养输液一种
B,C,D
60、以下属于湿法制粒操作的是()
A.将大片碾碎、整粒
B.软材过筛制成湿颗粒
C.湿颗粒干燥
D.制软材
E.结晶过筛选粒加润滑剂
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