初级药师考试模拟试题2附答案解析Word文档下载推荐.docx
- 文档编号:22667016
- 上传时间:2023-02-05
- 格式:DOCX
- 页数:32
- 大小:29.49KB
初级药师考试模拟试题2附答案解析Word文档下载推荐.docx
《初级药师考试模拟试题2附答案解析Word文档下载推荐.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《初级药师考试模拟试题2附答案解析Word文档下载推荐.docx(32页珍藏版)》请在冰豆网上搜索。
情节严重的,吊销其执业证书:
(一)未取得处方权或者被取消处方权后开具药品处方的;
(二)未按照处方管理办法规定开具药品处方的;
(三)违反处方管理办法其他规定的。
4第二类精神药品零售企业违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的,逾期不改正的
A.责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款
B.责令停业,并处5万元以上10万元以下的罚款
C.责令停业,并处500元以上1万元以下的罚款
D.责令停业,并处500元以上2万元以下的罚款
E.责令停业,并处5000元以上2万元以下的罚款
《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十条第二类精神药品零售企业违反本条例的规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;
逾期不改正的,责令停业,并处5000元以上2万元以下的罚款;
情节严重的,取消其第二类精神药品零售资格。
5《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由以下哪些部门规定
A.国务院药品监督管理部门
B.中华人民共和国卫生部
C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
E.县级以上药品监督管理部门
《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由国务院药品监督管理部门统一规定。
6下列为假药的是
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
C.未标明有效期或者更改有效期的
D.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
E.依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的
[正确答案]B
《药品管理法》规定:
禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。
有下列情形之一的为假药:
药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;
以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
7医务人员使用麻醉药品和精神药品应当
A.根据国务院农业主管部门制定的临床应用指导原则
B.根据国家食品药品监督管理局制定的临床应用指导原则
C.根据国务院药品监督管理部门制定的临床应用指导原则
D.根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则
E.根据国家药品不良反应监测中心制定的临床应用指导原则
医务人员应当根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则,使用麻醉药品和精神药品。
8下列关于处方用量的叙述中不正确的有
A.急诊处方一般不得超过3日用量
B.为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量
C.为门(急)诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过3日常用量
D.第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量
E.第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量
[正确答案]C
为门(急)诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量。
9根据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形中按劣药论处的是
A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
C.使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
D.超过有效期的
E.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
A、B为假药,C、E按假药论处。
假药的定义:
药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的,以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品的。
按假药论处的情形有:
国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
必须批准而未经批准生产、进口,或者必须检验而未经检验即销售的;
变质的;
被污染的;
使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。
劣药的定义:
药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。
按劣药论处的情形:
未标明有效期或者更改有效期的;
不注明或者更改生产批号的;
超过有效期的;
直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
其他不符合药品标准规定的。
10从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动
A.2年
B.3年
C.5年
D.10年
E.15年
从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。
11有关药品不良反应报告,下列说法中不正确的是
A.药品生产经营企业和医疗预防保健机构应主动收集本单位生产、经营、使用的药品不良反应发生情况。
获知或者发现药品不良反应,应进行详细记录、调查,按附表要求填写并按规定报告
B.药品生产企业应对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析,汇总国内外安全性信息,进行风险和效益评估,撰写定期安全性更新报告
C.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例,于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告
D.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告
E.个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向经治医师报告,也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告,必要时提供相关的病历资料
防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,须随时向所在地卫生厅(局)、药品监督管理局、药品不良反应监测专业机构报告,并于10个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告。
12根据《中华人民共和国药品管理法》,禁止进口的药品不包括
A.疗效不确的药品
B.危害人体健康的药品
C.不良反应大的药品
D.价格昂贵的药品
E.尚未上市的药品
禁止进口疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品。
13开办药品生产企业,办理《药品生产许可证》应当向下列哪个部门提出申请
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.工商行政管理部门
E.国家医药管理局和国家中医药管理局
开办药品生产企业,办理《药品生产许可证》,申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。
14下列关于麻黄素储运管理的叙述正确的是
A.麻黄素生产经营企业必须建立严格的仓储制度
B.麻黄素生产经营企业要设立专用库房,实行双人双锁,并指派专人管理
C.使用麻黄素的单位也要建立购买、使用的登记制度
D.运输麻黄素要按照公安部制定的有关规定执行
E.以上均正确
麻黄素管理办法关于麻黄素储运的管理规定:
麻黄素生产经营企业必须建立严格的仓储制度,要设立专用库房,实行双人双锁,并指派专人管理。
使用麻黄素的单位也要建立购买、使用的登记制度。
运输麻黄素要按照公安部制定的有关规定执行。
15下列哪组国家重点保护的野生药材都是三级保护药材。
A.人参、天冬、厚朴
B.人参、川贝母、厚朴
C.川贝母、刺五加、天冬
D.人参、龙胆、厚朴
E.防风、杜仲、厚朴
人参、杜仲、厚朴是二级保护药材。
川贝母、刺五加、天冬、龙胆、防风是三级保护药材。
故答案是C。
16《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位
A.临床需要而市场上没有供应的品种
B.临床、科研需要而市场上没有供应的品种
C.临床需要而市场上有供应或供应不足的品种
D.临床需要且市场上有供应的品种
E.临床需要而市场上供应不足的品种
《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。
17对药检室未强制要求的是
A.完整的检验卡
B.原始记录
C.所有批号的制剂检验报告
D.原料药的检验报告
E.药检室与制剂室负责人不得互相兼任
药检室必须有完整的检验卡、原始记录及所有批号的制剂检验报告。
18根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制制剂条件不包括
A.保证制剂质量的设施
B.检验仪器
C.卫生条件
D.独立的生产厂房
E.管理制度
医疗机构配制制剂,必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。
19下列说法不正确的是
A.药品监督管理部门依法对药品的研制、生产、经营、使用实施监督检查
B.药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施,并按照国务院药品监督管理部门的规定进行抽样;
被抽检方应当提供抽检样品,不得拒绝
C.药品被抽检单位没有正当理由,拒绝抽查检验的,国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用
D.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果,定期发布药品质量公告
E.药品抽查检验,可以对药品生产企业收取样品成本费用
药品抽查检验,不得收取任何费用。
20国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作,其履行的主要职责中不包括
A.承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报,以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
B.制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导
C.组织开展严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
D.发布药品不良反应警示信息,并承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作
E.对药物不良反应引起的药事纠纷组织调解
国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作,并履行以下主要职责:
(一)承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报,以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护;
(二)制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导;
(三)组织开展严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查;
(四)发布药品不良反应警示信息;
(五)承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作。
21根据《处方管理办法》,下列哪句话是正确的
A.医生利用计算机开具、传递普通处方时,可以不打印纸质处方
B.打印出的纸质处方格式由各医疗部门根据设备自行调整
C.打印的纸质处方可以无医生签名
D.打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效
E.医院如未设计打印处方的格式,医生暂可根据本科室用药习惯自行设计
医生利用计算机开具、传递普通处方时,应同时打印出纸质处方,其格式与手写处方一致;
打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效。
22下列说法错误的是
A.医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请
B.《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。
有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》
C.医疗机构配制制剂,必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品,经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给制剂批准文号后,方可配制
D.医疗机构配制的制剂不能在医疗机构之间调剂使用
E.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告
发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,在规定期限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。
23关于药品质量理解正确的是
A.药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量
B.药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关
C.药品内包材的化学特性、透光透气性等会影响到药品的质量及其稳定性
D.药品活性成分合格,药品的质量肯定合格
E.药品活性成分的含量越高,药品的质量越好
药品包装是药品质量的一个重要方面,我国《药品管理法》规定,药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用。
药品在储存过程中可受到诸多因素影响,如:
日光、空气、湿度、微生物、包装方法、容器等的影响,因此要针对药品的不同理化特性及不同要求,采取适当科学储存措施,以防止或延缓药品的变质,保证用于病人的药品质量。
另外,药物的活性成分均有一定规格,凡不符合其规格都会影响药品的质量。
24下列说法正确的是
A.医疗机构配制的制剂,只要市场上没有供应均可配制
B.配制的制剂特殊情况下才按照规定进行质量检验
C.特殊情况下,经过药品监督管理部批准医疗机构配制的制剂可在指定医疗机构之间使用
D.医疗机构配制的制剂,只要是本单位临床需要即可
E.合格的自配制剂,凭医师处方可在各医疗机构使用
医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场应上没有供应的品种,并必须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品药品监督管理部批准后方可配制。
配制的制剂必须按照规定进行质量检验;
合格的,凭医师处方可在本医疗机构使用。
特殊情况下,经国务院或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部批准医疗机构配制的制剂可在指定医疗机构之间使用。
25应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查,由国务院药品监督管理部门批准的企业中不包括
A.从事第一类精神药品生产的企业
B.从事麻醉药品生产的企业
C.从事药品生产的企业
D.从事第二类精神药品原料药生产的企业
E.为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业
从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查,由国务院药品监督管理部门批准。
26
医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的
A.应当持有省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明,海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行
B.应当持有县级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明,海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行
C.应当持有国家级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明,海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行
D.应当持有省级以上国务院卫生主管部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明,海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行
E.应当持有省级以上国务院农业主管部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明,海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行
医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的,应当持有省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明。
海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行。
27医疗机构配制制剂,须具备的条件中未做明确要求的是
B.保证制剂质量的管理制度
C.保证制剂质量的检验仪器
D.保证制剂质量的卫生条件
E.保证制剂质量的周围环境
医疗机构配制制剂,必须具备能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。
而E项,其周围环境的指向不明确。
28中华人民共和国计量法的适用范围有
A.必须在中华人民共和国境内
B.建立计量基准器具、计量标准器具
C.制造、修理计量器具
D.销售、使用计量器具
中华人民共和国计量法规定在中华人民共和国境内,建立计量基准器具、计量标准器具,进行计量检定,制造、修理、销售、使用计量器具,必须遵守本法。
29下列关于麻醉药品使用的说法正确的是
A.医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则,开具麻醉药品、第一类精神药品处方
B.医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者,每3个月复诊或者随诊一次
C.为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用量
D.为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量
处方管理办法规定:
医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则,开具麻醉药品、第一类精神药品处方。
医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者,每3个月复诊或者随诊一次。
为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用量。
为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量。
30下列哪项不是处方书写时应当符合的规则
A.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整,并与病历记载相一致
B.每张处方限于一名患者的用药
C.字迹清楚,不得涂改;
如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期
D.药品名称应用规范的中文名称书写,没有中文名称可用规范的英文名称书写
E.每张处方不得超过1O种药品
处方必须书写清楚、正确,内容完整、无缺、无误才能调配。
处方如有修改,处方医生应在修改处签字或盖章,以示责任。
每张处方限于一名患者的用药。
处方中所用的药名可中文或外文名,一般以《中华人民共和国药典》和国家药典委员会编辑的《药品词汇》为准。
31药品作为特殊商品,其特殊性不表现在
A.专属性
B.两重性
C.质量的重要性
D.时限性
E.稳定性
药品作为特殊商品,其特殊性表现在四个方面:
专属性,两重性,质量的重要性,时限性。
32下列关于毒性药品管理品种的叙述不正确的是
A.分为毒性中药品种和西药毒药品种
B.生天仙子、闹阳花、雪上一枝蒿、红升丹、白降丹、蟾酥属于毒性中药品种
C.氢溴酸后阿托品、氢溴酸东莨菪碱属于西药毒药品种
D.砒霜、生马前子、生川乌、生草乌、生白附子属于毒性中药品种
E.阿托品、氢溴酸后阿托品、水银、雄黄都属于毒性中药品种
毒性中药品种:
砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马前子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹阳花、雪上一枝蒿、红升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄;
西药毒药品种:
去乙酰毛花苷、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、亚砷酸钾、氢溴酸东莨菪碱、士的宁;
E项的阿托品、氢溴酸后阿托品属于西药毒药品种。
33下列关于麻黄素购销和使用管理的叙述不正确的是
A.国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄素定点经营企业承担本辖区麻黄素的供应,其他单位和个人不得从事麻黄素的经营活动
B.购用麻黄素的单位不得自行销售或相互调剂
C.各省、自治区、直辖市药品监督管理部门每年十月底前将本辖区麻黄素年度需求计划汇总后报国家药品监督管理局
D.经批准使用麻黄素的制药、科研单位可以在全国各地区麻黄素定点经营企业购买
E.购用麻黄素的单位因故需要将麻黄素调出,应报所在地省级药品监督管理部门审查同意后,由本地麻黄素定点经营企业负责销售
麻黄素管理办法关于麻黄素购销和使用的管理规定:
经批准使用麻黄素的制药、科研单位只能到本辖区麻黄素定点经营企业购买。
34不得以健康人为受试对象的是
A.麻醉药品和第二类精神药品的临床试验
B.麻醉药品的临床试验
C.精神药品的临床试验
D.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验
E.麻醉药品和精神药品的临床试验
《麻醉药品和精神药品管理条例》第十三条规定麻醉药品和第一类精神药品的临床试验,不得以健康人为受试对象。
35《麻醉药品和精神药品管理条例》中未要求麻醉药品和精神药品实行的是
A.定点生产制度
B.定点经营制度
C.生产总量控制
D.市场调节价
E.企业自主定价
国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制;
国
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 初级 药师 考试 模拟 试题 答案 解析